1、LC-1012-IR-0085 有效期至2011年12月31日突变患者一线使用易瑞沙尽快明确一线患者突变状态如果突变患者一线错过易瑞沙1.显著提高疗效2.显著提高生活质量突变患者一线使用易瑞沙3.二线仍有较大机会使用含铂化疗IPASS研究：易瑞沙对照卡铂/紫杉醇一线治疗泛亚洲腺癌不/少吸烟晚期NSCLC患者的III期研究*不吸烟指100支烟；少吸烟指戒烟15年和吸烟10包年*最大6个周期；易瑞沙进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗Mok TS,et al.NEJM 2009;361:947-957.卡铂(AUC5或6)紫杉醇200mg/m2每3周方案*入组患者lIIIB/IV期NSCLCl具有可测量
2、病灶l既往未接受化疗l年龄18岁l腺癌l不吸烟或少吸烟*l生存预期12周lPS 0-2终点l主要终点：PFS(非劣效性)l次要终点-缓解率-总生存-生活质量-疾病相关症状-安全性和耐受性l探索性终点-生物标记物易瑞沙250 mg/d新英格兰医学杂志 2009年全文发表易瑞沙显著降低全组患者的进展风险易瑞沙卡铂/紫杉醇N609608中位PFS(月)5.75.81年PFS(%)257HR 1提示易瑞沙进展风险更低04812162024时间(月)0.00.20.40.60.81.0无进展生存概率HR=0.741 95%CI=0.65-0.85P0.00126%Mok TS,et al.NEJM 20
3、09;361:947-957.IPASS研究总体EGFR基因敏感突变率 59.7%l 男性与曾吸烟患者中也有可观的突变率0102030405060708049.063.060.057.160.746.957.860.256.768.5EGFR基因突变率(%)男女PS 0/1PS 2不吸烟曾吸烟局部晚期转移性65岁Mok T.Presented at ESMO 2008.突变患者一线使用易瑞沙，显著提高缓解率达51%Mok TS,et al.NEJM 2009;361:947-957.Mok T.Presented at ESMO 2008.客观缓解率(%)(n=132)(n=129)P=0.0
4、00151%突变患者一线使用易瑞沙，显著降低进展风险达52%048121620240.00.80.20.40.61.0无进展生存概率时间(月)易瑞沙(n=132)9.5 月卡铂/紫杉醇(n=129)HR=0.48P0.000152%Mok TS,et al.NEJM 2009;361:947-957.Mok T.Presented at ESMO 2008.9.5 月6.3 月IPASS研究结果得到了其它临床研究的印证易瑞沙(n=115)卡铂+紫杉醇(n=115)lIIIB/IV期NSCLClEGFR基因敏感突变l既往未化疗lECOG PS 0-1l75岁(N=230)主要终点PFSNEJGS
5、G002研究R易瑞沙(n=88)顺铂+多西他赛(n=89)lIIIB/IV期或复发的NSCLClEGFR基因敏感突变l既往未化疗lECOG PS 0-1l75岁(N=177)主要终点PFSWJTOG 3405研究R男性：36吸烟：38腺癌：93男性：31吸烟：41腺癌：97新英格兰医学杂志2010年全文发表1柳叶刀杂志2009年全文发表3ASCO2011年更新结果21.Maemondo M,et al.NEJM 2010;362:2380-2388.3.Mitsudomi T,et al.Lancet Oncol 2009;Published online December 21,2009 D
6、OL:10.1016/S1470-2045(09)70362-X.2.Inoue A,et al.2011 ASCO Abstract 7519.两项研究均证实，易瑞沙较化疗显著提高客观缓解率客观缓解率(%)P0.001P0.0001Maemondo M,et al.NEJM 2010;362:2380-2388.Mitsudomi T,et al.Lancet Oncol 2009;Published online December 21,2009 DOL:10.1016/S1470-2045(09)70362-X.两项研究均证实易瑞沙较化疗显著延长PFSInoue A,et al.2011
7、 ASCO Abstract 7519.Mitsudomi T,et al.Lancet Oncol 2009;Published online December 21,2009 DOL:10.1016/S1470-2045(09)70362-X.NEJGSG002研究WJTOG 3405研究HR=0.32295%CI=0.236-0.428P0.001时间(月)0102030401.00.80.60.40.20.0HR=0.48995%CI=0.336-0.710P0.0001易瑞沙卡铂+紫杉醇N114114中位PFS(月)10.85.4易瑞沙顺铂+多西他赛N8686中位PFS(月)9.26
8、.3无进展生存概率0时间(天)无进展生存率(%)020406080100100 200 300 400 500 600 700 800突变患者一线使用易瑞沙，中位生存期可超过2年1.Schiller JH,et al.N Engl J Med 2002;346:92-98.2.Scagliotti GV,et al.J Clin Oncol 2008;26:3543-3551.3.Yang CH,et al.Presented at 2010 ESMO.4.Inoue A,et al.2011 ASCO Abstract 7519.5.Mitsudomi T,et al.Lancet Onco
9、l 2009;DOI:10.1016/s1470-2045(09)70364-X.ECOG1594含铂两药化疗未经选择患者(N=1207)1JMDB顺铂/培美曲塞非鳞癌患者(N=618)2IPASS卡铂/紫杉醇腺癌、不/少吸烟患者(N=608)3NEJ002易瑞沙EGFR基因敏感突变患者(N=114)4WJTOG3405易瑞沙EGFR基因敏感突变患者(N=86)5中位生存期(月)8.011.817.427.730.905101520253035未经选择人群临床特征选择人群基因靶点选择人群1999.1-2001.7易瑞沙上市前(n=58)2002.7-2004.12易瑞沙上市后(n=78)日本1
10、36例EGFR敏感基因突变患者总生存期一项评估易瑞沙日本上市后对EGFR敏感基因突变患者生存期影响的回顾性研究基线特征均衡可比日本易瑞沙上市前后突变患者生存期的比较Takano T,et al.J Clin Oncol 2008;26:5589-5595.Takano T,et al.J Clin Oncol 2008;26:5589-5595.易瑞沙上市后突变患者的总生存延长至27个月，较上市前显著延长1倍1.00.80.60.40.2001224364860时间(月)生存概率1999-2001(n=58)2001-2004(n=78)HR=0.48P0.00113.627.213.6个月突
11、变患者一线使用易瑞沙，显著提高生活质量Thongprasert S,et al.J Thorac Oncol 2010;5(5-S1):S80-S81.生活质量(FACT-L)改善率(%)P0.00158%(n=131)(n=128)IPASS:与化疗相比，易瑞沙显著提高EGFR基因敏感突变患者的生活质量，改善率达58%突变患者一线使用易瑞沙，显著减少恶化事件NEJ002Yoshizawa H,et al.2010 data in press.患者(n)P0.0001P0.0001P=0.007P=0.035突变患者一线使用易瑞沙，显著减少严重血液学不良反应3级中性粒细胞减少(%)Maemon
12、do M,et al.NEJM 2010;362:2380-2388.Mitsudomi T,et al.Lancet Oncol 2009;Published online December 21,2009 DOL:10.1016/S1470-2045(09)70362-X.突变患者一线使用易瑞沙，仍有较大机会后续使用化疗患者(%)对于EGFR基因敏感突变患者，易瑞沙一线治疗后近70%的患者可接受后续的含铂化疗Inoue A,et al.2011 ASCO Abstract 7519.Maemondo M,et al.NEJM 2010;362:2380-2388.突变患者一线错过易瑞沙1.
13、错过易瑞沙发挥最大疗效的时机2.错过后续使用易瑞沙的机会错过易瑞沙发挥最大疗效的时机NEJ002 对于EGFR基因敏感突变患者，易瑞沙一线治疗缓解率较二线提高26%Maemondo M,et al.NEJM 2010;362:2380-2388.客观缓解率(%)26%错过后续使用易瑞沙的机会即使在体力状态良好的患者中（PS评分0-1），一线化疗后仍有高达近50%的患者不接受后续治疗Stinchcombe TE and Socinski MA.J Thorac Oncol 2009;4:243-250.Data presented on 2010 EMSO.Socinski 2002Belani
14、 2003Brodowicz 2006von Plessen 2006Barata 2007Park 2007Ciuleanu 2008Pirker 2008Scagliotti 2008Fidias 2009患者(%)0255075100一线错过EGFR-TKI，错过EGFR-TKI发挥最大疗效的时机Owonikoko TK,et al.ASCO 2011 Abstract 7602.客观缓解率(%)400细胞400细胞4-5针2-3针2-4片5-15ml检测方法推荐新鲜组织测序或ARMS测序或ARMSARMSARMSARMSARMS固定包埋ARMSARMSARMSARMSARMSARMS*
15、约15%的肺癌患者初诊时即发现胸水，约50%的患者在疾病进展过程中会出现胸水。约80%的胸水标本中可镜检到肿瘤细胞EGFR突变检测至少需要200-400个肿瘤细胞1.Kimura H,et al.British Journal of Cancer 2006;95:1390-1395.2.Kimura H,et al.Cancer Sci.2006;97(7):642-648.3.Cavalli et al.,Lung Cancer 2006;54:265-266.4.Data on file.测序法与ARMS法比较测序法ARMS敏感度20-30%1%FFPE标本成功率低高检测流程复杂慢长简单快
16、速数据分析要求高低假阳性机会(交叉污染)多少假阴性机会多少仪器成本高低商用试剂盒无有试剂成本低略高易瑞沙：突变患者 1 线治疗里程碑 易瑞沙用于EGFR基因有敏感突变的初治患者，缓解率和PFS优于标准一线化疗，且口服给药，患者生活质量更高 1-3 易瑞沙治疗复治的晚期非小细胞肺癌患者，无疾病进展时间及缓解率优于标准二线化疗 4 易瑞沙耐受性良好，是在中国上市时间最早、临床应用更多的EGFR-TKI 5-6易瑞沙一线适应症本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗1.Mok TS,et al.NEJM 20
17、09;361:947-957.2.Mok TS,Presented at ESMO 2008.3.Thongprasert S,et al.J Thorac Oncol 2010;5(5-S1):S80-S81.4.AstraZeneca Data On File.5.Uhm JE,et al.Presented at WCLC 2009.6.Suzumura T,et al.J Chin Oncol 28;7s,2010(suppl;abstr 7566).有 奖 问 答突变患者一线治疗里程碑欢迎进入欢迎进入易瑞沙短信互动中心易瑞沙短信互动中心移动：移动：1065 7500 826311联通
18、：联通：1065 5059 114 826311 电信：电信：1065 9020 511110 826311请拿起您的手机准备答题请拿起您的手机准备答题 请请医药代表医药代表确认已在会议开始前确认已在会议开始前发送发送“KS+KY+K帐号”到易瑞沙短信中心激活本次会议到易瑞沙短信中心激活本次会议技术支持热线：400 889 7575（1）IPASS研究中，EGFR的突变率为?1 35%2 59%3 20%4 15%请您记录所选择的正确答案（2）NEJ002研究显示：对于EGFR基因敏感突变患者，易瑞沙一线治疗缓解率较易瑞沙二线治疗提高?1 10%2 16%3 26%4 62%请您记录所选择的正
19、确答案（3）IPASS研究的入组条件是：1 未经化疗的患者 2 腺癌患者 3 非吸烟或已戒烟的轻度吸烟 4 以上都是请您记录所选择的正确答案（4）在日本，易瑞沙上市后EGFR基因敏感突变患者的总生存延长至?个月，较上市前显著延长1倍 1 12 2 27 3 17 4 20请您记录所选择的正确答案（5）关于NEJ002与WJTOG3405研究，以下说法正确的是：1 均为EGFR突变阳性患者一线使用吉非替尼对比 化疗的研究 2 证实了IPASS研究的结果及安全性 3 均为在日本进行的研究 4 全部都是请您记录所选择的正确答案（6）对于EGFR基因敏感突变患者，易瑞沙一线治疗后近？的患者可接受后续的
20、含铂两联化疗 1 30%2 50%3 60%4 70%请您记录所选择的正确答案请您将刚才记录的六个答案编辑请您将刚才记录的六个答案编辑“活动代码活动代码+答案答案”发送至易瑞沙短信中心发送至易瑞沙短信中心移动：移动：1065 7500 826311联通：联通：1065 5059 114 826311 如：如：活动代码活动代码为为11111，您的答案为，您的答案为2、2、2、2、2和和2，则移动用户发送，则移动用户发送“11111222222”到到1065 7500 826311短信发送中短信发送中请等待请等待请请医药代表医药代表为本次会议抽奖编辑为本次会议抽奖编辑“CJ+活动代码活动代码”发送至易瑞沙短信中心发送至易瑞沙短信中心移动：移动：1065 7500 826311联通：联通：1065 5059 114 826311 电信：电信：1065 9020 511110 826311如：活动代码为如：活动代码为11111，则移动用户发送，则移动用户发送“CJ11111”到到1065 7500 826311系统抽奖中系统抽奖中请等待请等待感谢各位参与感谢各位参与易瑞沙易瑞沙超级科内会超级科内会
