1、目录1.科创板生物产业上市公司 2019 年报及 2020 一季度报业绩总结 61.上市公司整体业绩概览 62.基金持仓情况概览 102.投资推荐及部分优质企业推荐逻辑 121.投资推荐 122.部分优质企业推荐逻辑 131.心脉医疗：“赛道高增速+技术实力硬核”的主动脉介入器械龙头 132.南微医学：内镜下诊疗耗材优质企业，主要产品性能比肩国际品牌 173.美迪西：临床前 CRO 综合服务商，行业高景气 224.华熙生物：“技术实力+产业化规模”俱佳的国际透明质酸供应商 255.海尔生物：入驻全球生物医疗低温存储行业 top4 306.博瑞医药：具备高技术壁垒医药中间体、原料药及制剂的研发生
2、产能力 341图 目 录2图 1：2019 年科创板生物产业营收分布情况 8图 2：2019 年科创板生物产业营收增速分布情况 8 图 3：2019 年科创板生物产业归母净利润分布情况 8 图 4：2019 年科创板生物产业归母净利润增速分布情况 8 图 5：2020 年一季度科创板生物产业营收分布情况 9 图 6：2020 年一季度科创板生物产业营收增速分布情况 9 图 7：2020 年一季度科创板生物产业归母净利润分布情况 10 图 8：2020 年一季度科创板生物产业归母净利润增速分布情况 10 图 9：心脉医疗营收及扣非归母净利情况 14 图 10：心脉医疗业绩结构（2018）14 图
3、 11：我国及美国主动脉介入医械市场概况 15 图 12：我国及美国外周血管介入医械市场概况 15 图 13：南微医学营收及扣非归母净利情况 18 图 14：南微医学业绩结构（2019）18 图 15：2018 年全球内镜诊疗器械市场竞争格局 19 图 16：2018 年我国内镜诊疗器械市场竞争格局 19 图 17：美迪西营收及扣非归母净利情况 22 图 18：美迪西业绩结构（2019H1）22 图 19：美迪西业绩结构（2018）23 图 20：全球药物研究开发及生产市场规模（亿美元）24 图 21：我国药物研究开发及生产市场规模（亿美元）24 图 22：CRO 可比公司员工数量及增速 24
4、 图 23：CRO 可比公司研发概况 24 图 24：CRO 可比公司业绩比较 25 图 25：华熙生物营收及扣非归母净利情况 26 图 26：华熙生物业绩结构（2019）26 图 27：透明质酸原料产品市场规模概况 27 图 28：透明质酸原料产品市场规模概况 28 图 29：海尔生物营收及扣非归母净利情况 31 图 30：海尔生物业绩结构（2019）31 图 31：全球生物医疗低温存储市场规模及结构（百万美元，右图市场竞争格局为 2017 年）33 图 32：国内生物医疗低温存储市场规模（亿美元）33 图 33：博瑞医药营收及扣非归母净利情况 35 图 34：博 瑞 医 药 业 绩 结 构
5、（2019）35 图 35：博 瑞 医 药 主 要 产 品 研 发 历 程 36表 目 录3表 1：科创板生物产业 2019 年全年及 2020 年第一季度表现情况 6表 2：2019 年科创板生物产业各公司营收和利润情况 7 表 3：2020 年一季度科创板生物产业各公司营收和利润情况 9 表 4：2019 年年末及 2020 年一季度基金持仓情况 10 表 5：心脉医疗主要产品 13 表 6：公司主要产品技术先进性表征 16 表 7：公司在研项目具体概况 16 表 8：全球内镜诊疗器械及其细分市场概况（亿美元）18 表 9：2018 年公司主要产品国内市场规模测算 18 表 10：南微医学
6、主要内镜诊疗产品和主要竞争对手产品的比较 20 表 11：南微医学 EOCT 系统和 NvisionVLE 比较 21 表 12：南微医学部分在研项目概况 21 表 13：公司境内客户比重持续上升 23 表 14：公司境内客户比重持续上升 26 表 15：公司两大科技平台四大核心技术概况 27 表 16：公司透明质酸原料类销售及应用特性 29 表 17：同行业公司原料产品单价比对 29 表 18：同行业企业主要医疗终端产品对比 29 表 19：公司产品型号及关键参数、应用场景需求情况 31 表 20：低温存储的主要需求及所需设备 32 表 21：各企业在指定能耗量水平范围内取得美国能源之星认证
7、的产品数量 34 表 22：博瑞医药主要产品销售概况 35 表 23：博瑞医药主要创新药在研项目 36 表 24：博瑞医药仿制药在研项目 3741.科创科创板板生生物物产业上产业上市市公公司司 2019 年报年报及及 2020一季一季度度报报业业绩绩总总结结1.1 上市上市公公司司整体整体业业绩绩概览概览本报告科创板生物产业2019 年及2020 年一季度报业绩总结统计的样本为科创板 生物产业全体上市公司，共计 25 家，分别为心脉医疗、浩特生物、南微医学、热景生物、三友医疗、嘉必优、申联生物、赛诺医疗、海尔生物、博瑞医药、百 奥泰、南新制药、卓越新能、佰仁医疗、美迪西、成都先导、泽璟制药、特
8、宝生 物、东方生物、微芯生物、祥生医疗、华熙生物、昊海生科、普门科技、硕世生 物。表表 1 1：科创板：科创板生生物产业物产业 20192019 年年全全年及年及 20202020 年年第第一季一季度度表现情况表现情况资料来源：wind，渤海证券研究所201820192019Q12020Q1营业收入（亿元）108.52139.8228.9131.97YOY28.84%10.58%归母净利润（亿元）14.3117.07-0.805.77YOY19.22%-822.27%扣非归母净利润（亿元）14.6819.613.344.56YOY33.52%36.59%2019 年科创板生物产业整体营收为 1
9、39.82 亿元，同比增长 28.84%（同期申万 医药生物板块增速为 12.98%）；归母净利润为 17.07 亿元，同比增长 19.22%（同 期申万医药生物板块增速为-9.71%）；扣非归母净利润为 19.61 亿元，同比增长33.52%（同期申万医药生物行业增速为-18.62%）。生物产业 2020 年第一季度营收为 31.97 亿元，同比增长 10.58%（同期申万医药生物板块增速为-7.79%）；归 母净利润为 5.77 亿元，同比扭亏为盈（同期申万医药生物板块增速为-17.50%）；扣非归母净利润为 4.56 亿元，同比增长 36.59%（同期申万医药生物板块增速为-15.32%
10、）。我们发现科创板生物产业 2019 年的经营数据全面超过 A 股申万医药生物板块，特别是在疫情冲击严重的 2020 年第一季度，申万医药生物板块营收 和利润同期均出现了不同程度的下滑，但科创板生物产业却出现了大幅的上涨。我们认为科创板聚集了一批代表生物产业前沿发展方向的顶尖公司，而这些优质 公司所在的细分领域存在着大量尚未被满足的需求，虽然疫情对消费有一定的抑 制作用，但这些优质公司仍能实现营收的增长。5从营收层面来看，2019 年营收超 10 亿元的公司有 6 家，营收低于 1 亿元的公司 有 2 家，营收增速超过 40%的公司有 7 家，营收增速为负值的公司有 1 家（申联 生物）；从归
11、母净利润层面来看，2019 年归母净利润超过 2 亿的公司有 4 家，归母净利润为负值的公司有 2 家（泽璟医药、百奥泰），归母净利润增速超过 50%的公司有 10 家，归母净利润较上年同期减少（不含亏损）的公司有 4 家，亏损 公司有 2 家（泽璟医药、百奥泰）。表表 2 2：20192019 年科创年科创板板生物生物产产业业各各公司营公司营收收和利和利润润情况情况公公司司营营收增速收增速公司公司资料来源：wind，渤海证券研究所营营收收营营收收净净利润利润净净利润（亿利润（亿净净利润利润排名排名（亿元）亿元）排名排名元）元）增速增速1华熙生物18.8649.28%1华熙生物5.8638.1
12、6%2昊海生科16.042.94%2昊海生科3.71-10.56%3南微医学13.0741.79%3南微医学3.0457.55%4卓越新能12.9527.22%4卓越新能2.1661.24%5南新制药10.1444.78%5海尔生物1.8259.76%6海尔生物10.1320.30%6心脉医疗1.4256.38%7特宝生物7.3062.77%7成都先导1.20167.50%8博瑞医药5.0323.47%8嘉必优1.1821.84%9美迪西4.4938.30%9博瑞医药1.1151.75%10赛诺医疗4.3614.59%10祥生医疗1.0510.59%11普门科技4.2330.67%11普门科技
13、1.0123.93%12祥生医疗3.7013.09%12三友医疗0.9857.42%13东方生物3.6728.50%13南新制药0.9170.88%14三友医疗3.5459.38%14赛诺医疗0.900.95%15心脉医疗3.3444.39%15硕世生物0.8431.24%16嘉必优3.128.89%16东方生物0.8225.61%17硕世生物2.8925.18%17申联生物0.78-10.98%18成都先导2.6474.74%18美迪西0.679.54%19申联生物2.54-7.75%19洁特生物0.6625.21%20洁特生物2.4819.29%20特宝生物0.64301.81%21热景生
14、物2.1012.45%21佰仁医疗0.6388.86%22微芯生物1.7417.68%22热景生物0.34-29.62%23佰仁医疗1.4631.97%23微芯生物0.19-37.68%24百奥泰0.0124泽璟制药-4.624.95%25泽璟制药25百奥泰-10.2384.89%由于科创板支持暂无营业收入的生物药业企业上市，百奥泰和泽璟医药在 2019年和 2020 年一季度基本上没有营收；由于公司经营需各项费用及大量的研发投 入，百奥泰和泽璟医药也是少见的利润为亏损的科创板企业。图图 1 1：20192019 年科创年科创板板生物生物产产业业营营收分布收分布情情况况图图 2 2：20192
15、019 年科创年科创板板生物生物产产业业营营收增速收增速分分布情况布情况资料来源：wind，渤海证券研究所资料来源：wind，渤海证券研究所图图 3 3：20192019 年科创年科创板板生物生物产产业业归归母净利母净利润润分布分布情情况况图图 4 4：20192019 年科创年科创板板生物生物产产业业归归母净利母净利润润增速增速分分布情况布情况资料来源：wind，渤海证券研究所资料来源：wind，渤海证券研究所从营收和利润增速来看，科创板生物产业的上市公司大部分公司都保持较高的增 长速度，营收增速超过 20%的企业有 17 家，占比为 68%，净利润增速超过 20%的企业有 16 家，占比为
16、 64%；营收增速的中位数是 25.18%，净利润增速的中 位数是 31.24%。从 2020 年第一季度的数据来看，营收方面，超过 2 亿元的公司有 6 家，低于 5 千万的公司有 7 家；营收增速方面，超过 50%的公司有两家，负增长的公司有 7 家，疫情对科创板的一些企业仍然是有些冲击；净利润方面，超过 5 千万的公司 有 4 家，亏损的企业有 3 家；净利润增速方面，超过 50%的公司有 8 家，高增长 企业较多的原因，除了和公司业务高景气相关，和上年同期基数较小也有一定的 关系。6表表 3 3：20202020 年一季年一季度度科创科创板板生生物物产业各产业各公公司营司营收收和利和利
17、润润情况情况资料来源：wind，渤海证券研究所营营收收营营收收净净利润利润净净利润利润 公公司司营营收增速收增速公司公司排排名名（亿元）亿元）排排名名（亿元）亿元）净净利润增利润增速速1华熙生物3.683.49%1华熙生物1.080.77%2南新制药3.2639.89%2硕世生物1.04670.76%3卓越新能3.041.88%3海尔生物0.69141.39%4海尔生物2.6732.74%4心脉医疗0.5932.41%5南微医学2.47-14.02%5南微医学0.47-25.90%6硕世生物2.00276.21%6申联生物0.4734.31%7特宝生物1.8828.02%7东方生物0.4426
18、2.68%8昊海生科1.54-50.81%8普门科技0.3837.42%9博瑞医药1.3045.16%9卓越新能0.35-12.71%10普门科技1.2229.51%10博瑞医药0.34111.10%11东方生物1.1039.20%11洁特生物0.33546.33%12美迪西1.0620.39%12南新制药0.2628.25%13心脉医疗0.997.67%13嘉必优0.2513.93%14申联生物0.983.82%14特宝生物0.224040.74%15洁特生物0.74140.10%15祥生医疗0.17211.09%16赛诺医疗0.72-28.84%16美迪西0.1530.20%17祥生医疗0
19、.6731.44%17三友医疗0.12-39.17%18嘉必优0.56-15.72%18佰仁医疗0.09-31.13%19三友医疗0.50-30.59%19成都先导0.09-80.32%20成都先导0.44-13.08%20赛诺医疗0.08-66.18%21热景生物0.383.65%21微芯生物0.05250.68%22微芯生物0.3328.81%22热景生物0.01-127.57%23佰仁医疗0.24-24.70%23昊海生科-0.25-137.33%24百奥泰0.2024泽璟制药-0.62-63.40%25泽璟制药25百奥泰-1.05-80.26%图图 5 5：20202020 年一季年一
20、季度度科创科创板板生生物物产产业业营营收收分布分布情情况况图图 6 6：20202020 年一季年一季度度科创科创板板生生物物产产业业营营收收增速增速分分布情况布情况资料来源：wind，渤海证券研究所资料来源：wind，渤海证券研究所7图图 7 7：20202020 年一季年一季度度科创科创板板生生物物产业归产业归母母净利净利润润分布分布情情况况图图 8 8：20202020 年一季年一季度度科创科创板板生生物物产业归产业归母母净利净利润润增速增速分分布情况布情况资料来源：wind，渤海证券研究所资料来源：wind，渤海证券研究所1.2 基金基金持持仓仓情况情况概览概览2019 年第四季度末，
21、科创板生物产业公司中基金持股比例最高的为华熙生物，持 股基金数量最多的也是华熙生物（412 支）。2020 年第一季度持股比例最高的为 心脉医疗，持股基金数量最多的为三友医疗（88 支）。从基金持股的比例和数量 来看，各细分领域里的优质个股，如心脉医疗、美迪西、南微医学、华熙生物等 公司，基金持股比例和持有基金数量均较高。表表 4 4：20192019 年年年年末末及及 20202020 年一年一季季度基金度基金持持仓情况仓情况公司公司2019 年年末末持股比例持股比例2019 年末年末持持股基金股基金数量数量公司公司2020Q1 持持股股比例比例2020Q1 持持股股基金基金数量数量华熙生物
22、45.23412心脉医疗32.2017博瑞医药44.21347祥生医疗25.8331南微医学42.17253美迪西23.4716昊海生科29.44245南微医学21.4025祥生医疗22.00200华熙生物9.1332心脉医疗21.26110博瑞医药6.9331海尔生物7.77214海尔生物6.4927佰仁医疗7.01264特宝生物5.8610美迪西5.21224昊海生科4.0115微芯生物5.12165佰仁医疗3.2113卓越新能4.71100三友医疗1.6688嘉必优4.61245泽璟制药-U1.3312硕世生物4.21243普门科技0.7410申联生物4.14196洁特生物0.4825普
23、门科技4.10206百奥泰-U0.3511赛诺医疗4.01202南新制药0.332089备注：2019 年年末及 2020 年一季度未上市公司暂不统计资料来源：Wind，渤海证券研究所热景生物3.54192赛诺医疗0.2814卓越新能0.226东方生物0.2212申联生物0.2210硕世生物0.2112嘉必优0.126微芯生物0.062热景生物00102.投投资资推推荐荐及及部部分优分优质质企业企业推推荐逻荐逻辑辑2.1 投资投资推荐推荐综合赛道成长性、企业产品技术实力以及市场热点，我们推荐关注以下几家企业：1）“赛道高增赛道高增速速+技术技术实实力硬核力硬核”的主动脉介入的主动脉介入器器械龙
24、头心脉医疗械龙头心脉医疗（688016）：）：国内血管腔内介入医疗器械正处于高速成长阶段，其中主动脉介入医械市场规模 约为 10.3 亿元（2017 年），预计以 13.62%的复合增速增长至 2022 年的 19.5 亿 元，增速高于美国（7.69%），外周血管介入医器增速（18.79%）为美国市场（7.19%）的 2 倍以上；公司业绩增速较快，主要产品主动脉支架 Hercules LowProfile、Castor、Minos 等已处于国内领先水平，部分产品已达国际前列，按产 品应用手术量算，2018 年在国内市场占有率约为 26%，仅次于美敦力，外周血 管介入产品也在全力开拓中；2）内镜
25、下诊疗内镜下诊疗耗耗材优质材优质企企业南微医学业南微医学（688029）：）：目前国内内镜耗材市场约 60 亿元，预计未来五年仍将保持约 15%的增速，远高于全球水平（52.2 亿美元，5%）；公司主要产品性能国内领先甚至比肩奥林巴斯、波士顿科学等国际巨头，在全球 内镜诊疗市场占比约 2.44%，国内市场份额约为 22%，后续产线 EOCT 等值得 期待；3）临床前临床前 CRO 综合服务商美迪西综合服务商美迪西（688202）：）：2021 年全球临床前研究外包市 场规模约 96 亿美元，受益于国内医药外包性价比优势，国内临床前研究外包市 场增速迅猛，预计 2021 年约 26 亿美元，20
26、16-2021 年 CAGR（约 21.1%）远 超全球（6.2%）；公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，业绩表现优异，2019 年新签订单 6.16 亿元（+46.49%），其中药物发现、药学研究、临床前研究 新签订单分别为 1.93、1.32、2.92 亿元，同比增长 35.30%、16.68%、70%+，员工拓展符合行业需求，2019 年总数为 1219 人，同比增长 29.82%。4）“技术实技术实力力+产业化产业化规规模模”俱佳的国际透明质俱佳的国际透明质酸酸供应商华熙生物供应商华熙生物（688363）：）：2018 年全球透明质酸原料销量达到 500 吨，预计未来五年行业增速
27、18.1%，公 司是世界最大的透明质酸产销企业，2018 年产量近 180 吨，市占率接近 36%；公司率先实现透明质酸微生物发酵技术产业化的突破并达到全球领先水平，发酵 产率达到 10-13g/L，远高于文献报道的行业最优水平 6-7 g/L，分子量范围实现 2-4000kDa 的产业化技术突破，并率先采用终端湿热灭菌技术，玻璃酸钠注射液 产品内毒素限值小于 0.03 EU/ml，达到国际先进水平。5）入驻全球生物医疗低入驻全球生物医疗低温温存储行业存储行业 top4 海尔生海尔生物物（688139）：）：全球生物医疗低 温存储市场 2018 年规模约为 9.09 亿美元，国内 2018 年
28、约 14.60 亿元，预期2018-2025 年 CAGR（17.66%）高于全球（12.67%）；公司可提供覆盖-196至8全温度范围内的生物医疗低温存储产品，在全球生物医疗低温存储设备市场以 10.7%的份额位居第三位（2017 年），为全球领先的市场参与者，在国内低温 存储设备市场占有率约为 50.5%，位居国内首位，具备行业领先的技术实力与产 业化经验。6）具具备备高技高技术术壁垒壁垒医医药药中中间体间体、原料原料药药及制及制剂剂的的研研发生发生产产能力能力企企业博业博瑞瑞医医药药（688166）：公司在多手性合成和发酵半合成领域实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，包括
29、恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术，贯通了从“起始物料高难度中间体特色原料药制剂”的全产业链，在全球数十个国 家实现了销售；在创新药物研发领域，采用多手性药物技术拆分出的高活性单体，已获得国家药监局一类新药临床批件，此外尚有多个抗病毒感染和抗肿瘤的新药 进入临床前研究。2.2 部分部分优优质质企业企业推推荐荐逻逻辑辑2.2.1 心脉医心脉医疗疗：“赛道赛道高高增增速速+技术实力硬核技术实力硬核”的的主动脉介入主动脉介入 器械器械龙龙头头公司成立于 2012 年，2019 年登陆科创板，主要从事主动脉及外周血管介入医疗 器械的产研
30、销，是该领域的领先国产企业。直接控股股东为香港心脉，间接控股 股东为维尔京心脉、微创医疗，暂无实际控制人。在主动脉介入医械领域，主要产品为主动脉覆膜支架系统，是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一，在外周血管介入医器领域，拥有外周血 管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品，另外公司拥有国内唯一获批上市的 可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。表表 5 5：心脉医：心脉医疗疗主要主要产产品品类型产品获批时间适应症主动脉支架类（微 创）胸主动脉覆膜支架系统Hercules Low Profile 直管型2015治疗胸主动脉瘤、胸主动脉夹层病变Castor 分支型2017腹主
31、动脉覆膜支Hercules 分叉型2009近端瘤颈长度大于 15mm 的肾下型腹主动脉瘤11术中支架类CRONUS 术中支架系统2004适用于DeBakey型和部分DeBakey型主动脉夹 层的手术治疗架系统Aegis 分叉型大动脉2002近端瘤颈长度大于 15mm 的肾下型腹主动脉瘤Minos 腹主动脉2019近端瘤颈长度大于 15mm 的腹主动脉瘤其他外周支架CROWNUS 外周血管支架系 统2009治疗髂动脉、股动脉、锁骨下动脉的狭窄或闭塞外周球囊Reewarm 外周球囊扩张导管2017适用于经皮腔内血管成形术中对腹股沟以下动脉药物球囊扩张导管2020.04经皮腔内血管成形术中股腘动脉(
32、膝下动脉除外)的 球囊扩张主动脉球囊 扩 张导管Hercules 球囊扩张导管2013主动脉覆膜支架释放后，用球囊进行扩张，使支架 更好地贴合血管内壁资料来源：公司招股说明书，渤海证券研究所2020 年一季度公司实现营业收入 9919.31 万元，同比增长 7.68%，实现扣非归母净利润 5063.39 万元，同比增长 13.27%，相较于 2019 年业绩的增速稍有下降，主要是受新冠疫情期间全国医院日常门诊、择期手术及常规采购下降影响。产品 销售以主动脉支架类产品销售为主，2019 年销售规模达 2.79 亿元，占公司总营 收比重的 82.83%。Hercules分叉型Castor分支型12
33、Aegis分叉型图图 9 9：心脉医：心脉医疗疗营收营收及及扣非归扣非归母母净利情况净利情况图图 1010：心心脉医脉医疗疗业绩结业绩结构构（20182018）4.070%3.53.3460%3.050%2.52.3140%2.01.6530%1.51.251.210.840.9920%1.00.620.510.50.3910%0.00%2016-12-312017-12-312018-12-312019-12-312020-03-31营业收入（亿元）扣非归母净利润（亿元）营收同比增速(%)扣非归母净利同比增速(%)1.88%45.54%16.55%81.57%16.35%9.52%10.16
34、%术中支架类其他Hercules LP直管型资料来源：公司公告，渤海证券研究所资料来源：公司公告，渤海证券研究所随着我国疾病筛查技术不断发展、临床相关经验不断提升、人民健康意识的不断 提高，我国血管腔内介入医疗器械正处于高速成长阶段。2017 年我国主动脉介入 医械市场规模为 10.3 亿元，预计 2022 年增长至 19.5 亿元，复合增速为 13.62%，增速高于美国（7.69%）；外周血管介入医器市场规模预期将有 2017 年的 30.1 亿元增至 2022 年的 71.2 亿元，复合增速（18.79%）为美国市场（7.19%）的 2 倍以上。我国（亿元）美国（亿美元）我国YOY美国YO
35、Y图图 1111：我我国及国及美美国主动国主动脉脉介入介入医医械市场械市场概概况况图图 1212：我我国及国及美美国外周国外周血血管介管介入入医械市医械市场场概况概况2518%16%19.52017.414%15.515.512%1513.713.414.412 11.512.410%10.310.78%106%54%2%00%2017201820192020202120228025%71.27059.458.7620%6054.9948 50.975044.2947.47.741.5340.715%403530.13010%205%1000%201720182019202020212022我
36、国（亿元）美国（亿美元）我国YOY美国YOY资料来源：公司公告，渤海证券研究所资料来源：公司公告，渤海证券研究所13在主动脉血管支架在主动脉血管支架领领域域，公司产品已处于国公司产品已处于国内内领领先先水平水平，部分产品已达国部分产品已达国际际前列，前列，按按照产品照产品应应用的手用的手术术量测量测算算，2018 年公年公司司主动脉主动脉支支架产品架产品在在国内市国内市场场占有率约占有率约 为为 26%，仅次于美敦力仅次于美敦力，先健科技先健科技、戈戈尔尔、库克紧库克紧随随其后其后。其中 1）Hercules LowProfile 胸主动脉支架是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的胸主动脉支架产
37、品 之一；2）Castor 支架作为全球首款获批上市的分支型主动脉支架，首次将TEVAR 手术适应证拓展到主动脉弓部病变；3）Minos 腹主动脉支架是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一；4）Aegis 支架的一体式 结构在分叉处狭窄的腹主动脉瘤病例上具有优势。在外周血管支架领域在外周血管支架领域，由于公司 CROWNUS 外周血管支架获批较早，因此支架 及输送鞘直径相比同类产品较粗、支架长度也较短，限制了产品在细长、迂曲外 周血管中的使用，Reewarm 外周球囊与同类产品无明显差异。整体整体而而言言公司尚公司尚 未形未形成成完整的产品完整的产品线线，技术水，技术水平平、
38、整体竞争、整体竞争力力与国际先与国际先进进企业相比尚企业相比尚存存在一在一定定 差距差距，市场占有率较低市场占有率较低，目前国内市场基本由美敦力、波士顿科学、科迪斯、巴 德、雅培等国际先进企业占据，缺乏有力的国内竞争者。在术中支架领域，公司在术中支架领域，公司 CRONUS 术中支架系统术中支架系统处处于行业领先地位，于行业领先地位，且且是是目目前国前国 内内唯一唯一获获批批上上市的市的术术中支中支架架系系统统，是配合国内专家的临床需求开发的首创性产 品，可以避免传统象鼻手术期手术中的复杂缝合操作，使两次开胸手术简化为 一次完成，减少病人痛苦，显著降低手术操作难度，应用该产品的外科手术术式 已
39、成为国内外治疗复杂型主动脉夹层以及累及主动脉弓和降主动脉扩张性疾病的 标准术式（即“孙氏手术”）。表表 6 6：公司主：公司主要要产品产品技技术先进术先进性性表征表征产品类型技术名称技术来源技术先进性表征胸主动脉覆膜 支架系统分支支架制备技术自主研发全球第一个获批上市的分支型产品，可用于累及弓部的主动脉夹层的治疗，隔 绝病变的同时保证了安全性18F 超低外径系统制 备技术超低外径的胸主动脉支架系统，导入性能优良精准释放技术精准后释放结构，减少释放偏差，有效利用锚定区软鞘跨弓技术降低支架系统跨弓时对血管的刺激和伤害，减少术中医源性并发症腹主动脉覆膜 支架系统一体式支架系统制备 技术一体式腹主动脉
40、支架，解剖固定的设计降低移位风险，同时更适合瘤腔较小的 病例14F 超低外径系统制 备技术超低外径的腹主动脉支架系统，导入性能优良术中支架系统外科支架制备技术国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统采用高强度导管主体设计，增强整体推送性能和通过性球囊扩张导管力学传递设计技术资料来源：公司公告，渤海证券研究所公公司司具备较具备较强强的研发实的研发实力力，在研新在研新品品技术优势突技术优势突出出。2019 年公司研发投入6069.01 万元，同比增长 25.14%，研发强度为 18.19%，处于同行业可比公司较高水平。拥有研发人员 95 人，占公司总人数的 24.55%；研发
41、人员中硕士及以上 学历人员 54 人，占研发人员总数的 56.84%。目前公司“Talos 直管型胸主动脉 覆膜支架系统”、“Fontus 分支型术中支架系统”等多项产品正处于国家创新医疗 器械特别审批程序中，产品优势突出。14表表 7 7：公司在：公司在研研项目项目具具体概况体概况名称介绍与行业技术水平的比较预计上市Talos 直管型胸主动脉覆膜支架系 统覆膜支架远端打孔，保证了远端肋间动脉供血，降 低发生截瘫的几率本产品具有覆膜远端微孔设计，远端带孔的延长段支架可撑开真腔，同时带孔的覆膜可以保证远端的分支血管不被封堵，从而既能隔绝主 动脉夹层，也能保证分支血管的通畅2021多分支胸主动脉
42、覆膜支架系统在 Castor 基础上用于治疗夹层累及至弓部及升主动 脉的复杂性胸主动脉疾病单分支结合左锁骨下动脉内嵌侧支结构，术中容易定位，侧支不容易 发生内漏，可不用切开左颈总动脉，从髂动脉入路多分支腹主动脉覆膜支架系统解决病变累及肾周分支血管的复杂性腹主动脉瘤适应证更广，现有的多数腹主动脉覆膜支架产品要求瘤颈大于等于15mm，本产品瘤颈长度可小于 10mmFontus 分支型术中支架单分支结构有效减少了手术时间和手术难度国内尚无同类上市产品，产品技术处于领先水平2020 年底高压球囊扩张导 管用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题，降低限流 性夹层发生率的同时，提 高管腔通畅率产品性能直接对标
43、市场标杆产品15新一代药物球囊 扩张导管解决目前药物球囊产品药 物有效释放率低的问题加入促进内皮化愈合的药物，与紫杉醇一起提高通畅率。通过球囊表面改性的方法，提高涂层牢固度，增加递送到靶血管的药量，减少产 品的总载药量。属于行业领先水平髂静脉支架系统用于解决生理性及病理性 的髂静脉狭窄具有良好的支撑力和纵向柔顺性能，设计不同分段网孔和分段支撑力，易于放在迂曲血管内，可用于跨关节放置，支架近端采用斜口或 喇叭口结构，防止支架端口外折损失血管。具有精确定位，支架未完 全释放时仍可调整位置后再次释放的功能，并可控制支架前跳或提前 释放2023-2025下腔静脉滤器用于植入下腔静脉，避免各种原因导致的
44、血栓流入 肺部造成的肺栓塞同时具备可回收和可降解转化功能的设计。目前国内外市场的主流设计是可回收滤器，但是实际临床中滤器回收率较低，而滤器如果不回 收长期在患者体内留置又会导致诸多并发症2023-2025静脉取栓系统用于静脉新鲜栓子的即时取出，避免静脉阻塞带来 的各种并发症本产品的取栓效率及取栓后静脉通畅率有较大提高，同时降低了血 尿、导丝断裂等并发症风险资料来源：公司公告，渤海证券研究所2.2.2 南微医学南微医学：内镜下内镜下诊诊疗耗材优质企业疗耗材优质企业，主要主要产产品性能比品性能比肩国肩国际际品牌品牌公司成立于 2000 年，2019 年登陆科创板，主要从事微创医疗器械的产研销，是
45、国内内镜诊疗器械行业的重要生产商，已经形成了活检类、止血及闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS 类六大类。公司目前暂无实际控 制人。2020 年一季度公司实现营业收入 2.47 亿元，同比下降 14.02%，实现扣非归母 净利润 0.41 亿元，同比下降 34.41%，主要是受新冠疫情影响终端需求下降，其 中以止血及闭合类、活检类为主，2019 年销售规模分别为 5.82、2.32 亿元，占 公司总营收比重的 44.48%、17.71%。图图 1313：南南微医微医学学营收及营收及扣扣非归非归母母净利情况净利情况图图 1414：南南微医微医学学业绩结业绩结构构（2
46、0192019）14.013.07120%12.0100%80%10.09.2260%8.040%6.416.020%4.140%4.02.772.471.75-20%2.00.561.010.41-40%0.0-60%2016-12-312017-12-312018-12-312019-12-312020-03-31营业收入（亿元）扣非归母净利润（亿元）营收同比增速(%)扣非归母净利同比增速(%)0.49%3.33%0.68%止血及闭合类5.78%活检类6.80%扩张类9.21%44.48%EMR/ESD类微波消融针ERCP类11.52%EUS/EBUS类肿瘤消融设备17.71%其他资料来源
47、：公司公告，渤海证券研究所资料来源：公司公告，渤海证券研究所16根据波士顿科学的统计和预测数据，2018 年全球内镜诊疗器械市场规年全球内镜诊疗器械市场规模模为为 52.2 亿美元亿美元，2021 年预期将年预期将会会达到达到 60.8 亿美元亿美元，2018-2021 年复合增速年复合增速约约为为 5%，我国消化道疾病高发，随着群众健康意识的不断提高，消化内镜检查渗透率将不 断提升，内镜下诊疗耗材市场规模快速增长。目前国内内镜耗材市场目前国内内镜耗材市场规规模模约约为为 60 亿元，据亿元，据 Frost&Sullivan 统计显示统计显示 2007-2017 年我国消化内镜耗材复年我国消化
48、内镜耗材复合合增增速速约约 为为 19.30%，预计未来五预计未来五年年仍将保持仍将保持 15%左左右的增速，其中公司覆盖右的增速，其中公司覆盖产产品规品规模模约约 为为 37.66 亿元。亿元。表表 8 8：全球内：全球内镜镜诊疗诊疗器器械及其械及其细细分市场分市场概概况（况（亿亿美元）美元）2018 年2021 年2018-2020CAGR全球内镜诊疗器械52.260.85%其中：胰胆管疾病14176.7%胃肠道癌14188.7%胃肠道止血类66.754.0%感染预防类装置4.256.2513.7%肺部疾病1.255.7566.3%资料来源：波士顿科学官网，渤海证券研究所表表 9 9：20
49、182018 年公司年公司主主要产要产品品国国内内市场规市场规模模测算测算2012 年活检钳注射针圈套器软组织夹超声穿刺活检针ERCP 器械高频电刀936.21266.58266.58266.582.4619.56-2012-2018CAGR19.30%16.81%-2018 年市场需求数量（万）2,699.10768.55768.55768.557.0949.6930单价（元）19.5558.9359.0465.33567.592,999.00999.00资料来源：调研数据，卫计委，公司招股书，渤海证券研究所2018 年国内市场规模（万元）52,76745,29045,37550,2094,
50、024149,01329,970合计（亿元）37.66公司公司在在全全球球内内镜镜诊诊疗市疗市场占场占比比约约 2.44%，国内市场国内市场份份额额约约为为 22%。据Frost&Sullivan 统计，在全球内镜诊疗器械市场，波士顿科学的市场占有率为36%、奥林巴斯为34%，库克为13%，其余企业为17%，公司2018 年内镜诊疗器械销售规模为 1.28 亿美元，约占全球市场的 2.44%。国内市场与全球类似，依旧由四大企业主导，公司作为国内主要供应商市占率达到 22%，常州久虹、杭 州安瑞等其他国产企业占据 21%。图图 1515：20182018 年年全球全球内内镜诊疗器镜诊疗器械械市场
