1、第1页，共16页。常见问题常见问题1原因分析原因分析2纠正及纠正措施纠正及纠正措施3具体问题沟通具体问题沟通4第2页，共16页。v 我们针对审核中出现的问题，要求大家提交原因分析、纠正、纠正措施三我们针对审核中出现的问题，要求大家提交原因分析、纠正、纠正措施三部分。从审核员验证情况来看，出现了以下的问题：部分。从审核员验证情况来看，出现了以下的问题：原因分析不到位；原因分析不到位；纠正不到位；纠正不到位；纠正措施不到位。纠正措施不到位。第3页，共16页。v原因分析是解决问题、避免问题重原因分析是解决问题、避免问题重复发生的关键。复发生的关键。v 如果原因分析错误或者不到位，则很难从根本上解如果
2、原因分析错误或者不到位，则很难从根本上解决问题，后果很严重决问题，后果很严重相同的错误重复发生，本次相同的错误重复发生，本次审核发生的问题下次同样发生，对分厂来说是个巨大的损审核发生的问题下次同样发生，对分厂来说是个巨大的损失。失。第4页，共16页。问题：问题：08年年6月月28日设备维修记录表显示：维修了机舱电葫芦日设备维修记录表显示：维修了机舱电葫芦1个、维个、维 修控制手柄修控制手柄10个、胶枪个、胶枪1个。但是未见相应维修后重新进行验收确认的记录，以确保个。但是未见相应维修后重新进行验收确认的记录，以确保合格后投入生产使用。合格后投入生产使用。原因分析：日常维修设备，均有生产部相关人员
3、确认并重新投入使用，但原因分析：日常维修设备，均有生产部相关人员确认并重新投入使用，但无书面的验收确认记录。无书面的验收确认记录。采取措施：与品质保障部和生产部相关人员沟通，对员工进行培训。采取措施：与品质保障部和生产部相关人员沟通，对员工进行培训。分析：该问题点是分析：该问题点是“设备维修后无验收确认的记录设备维修后无验收确认的记录”，责任部门分析的原，责任部门分析的原因是因是“有确认，但无书面的验收确认记录有确认，但无书面的验收确认记录”，这个原因分析基本上只是对问，这个原因分析基本上只是对问题进行了一次重新描述。题进行了一次重新描述。例例1：原因分析只是问题的描述或解释。：原因分析只是问
4、题的描述或解释。第5页，共16页。问题：装配问题：装配/收口工序的抗振压力表收口工序的抗振压力表(无锡压力仪表厂有限公司生产无锡压力仪表厂有限公司生产.05.4.2696)未贴任何仪表合格的计量标签。未贴任何仪表合格的计量标签。原因分析：抗振压力机是当时从上海刚运回来。原因分析：抗振压力机是当时从上海刚运回来。采取措施：由计量人员对抗振压力表进行计量。采取措施：由计量人员对抗振压力表进行计量。分析：该问题点是分析：该问题点是“计量仪器没有贴检定标签计量仪器没有贴检定标签”，对应的原因分析是，对应的原因分析是“仪仪器从上海运来器从上海运来”，这个原因分析与问题对应不上，从上海运来并不是计量，这个
5、原因分析与问题对应不上，从上海运来并不是计量器具没有计量标签的根本原因，并不能说从上海运来就应该没有计量标签。器具没有计量标签的根本原因，并不能说从上海运来就应该没有计量标签。例例2：原因分析未针对问题。：原因分析未针对问题。第6页，共16页。建议：我们能对自己的原因分析判断是否合适，组织大家现建议：我们能对自己的原因分析判断是否合适，组织大家现场讨论，从多方面寻找原因，或者可以运用鱼骨图，场讨论，从多方面寻找原因，或者可以运用鱼骨图，5个个Why等手法找到根源。等手法找到根源。不符合项的原因分析要这样，实际生产也可以这样寻找纠正不符合项的原因分析要这样，实际生产也可以这样寻找纠正措施。措施。
6、原因分析是最薄弱的环节，很多人是避重就轻或随便写一个原因，结果是采原因分析是最薄弱的环节，很多人是避重就轻或随便写一个原因，结果是采取的措施还是解决不了问题，很多问题都是这样，所以说整改最关键的是作原因取的措施还是解决不了问题，很多问题都是这样，所以说整改最关键的是作原因分析，只有找出导致问题发生的根本原因，才能进一步采取可行的纠正措施，确分析，只有找出导致问题发生的根本原因，才能进一步采取可行的纠正措施，确保问题不在发生。保问题不在发生。第7页，共16页。v 例：例：第8页，共16页。v 讨论：讨论：一位车工加工一批零件，共一位车工加工一批零件，共10个，结果全部不合格，报废。个，结果全部不
7、合格，报废。相关部门对此不合格问题采取纠正措施，相关部门对此不合格问题采取纠正措施，原因分析是：操作人员看错了图纸。原因分析是：操作人员看错了图纸。原因分析是否到位？原因分析是否到位？第9页，共16页。问题：问题：07年年5月月18日所做得首检记录日所做得首检记录 前排乘务员安全气囊气体发生器首件确前排乘务员安全气囊气体发生器首件确认表认表中中,有有测量数据测量数据一栏的要求一栏的要求,但检验员未填写首检实际测量值但检验员未填写首检实际测量值,仅填写了仅填写了要求范围要求范围.原因分析：检验员在检验完后未记录实际的测量数据原因分析：检验员在检验完后未记录实际的测量数据;纠正纠正措施：对检验员加
8、强宣导纠正纠正措施：对检验员加强宣导,要求对记录中涉及尺寸测量的项目填写具体的测要求对记录中涉及尺寸测量的项目填写具体的测量数据。量数据。分析：上面的原因分析只是对发生问题又做了一个描述，并没有分析出问题发分析：上面的原因分析只是对发生问题又做了一个描述，并没有分析出问题发生的原因。检验员没有填写测量数值是他意识不到位？他不知道表格要填写生的原因。检验员没有填写测量数值是他意识不到位？他不知道表格要填写数值？还是发给她表格的时候相关人员没有按要求把填写要求传达给她？还数值？还是发给她表格的时候相关人员没有按要求把填写要求传达给她？还是表格设置的有问题，让检验员误以为不需要填写测量数值？等等，这
9、些才是表格设置的有问题，让检验员误以为不需要填写测量数值？等等，这些才是导致问题发生的原因，我们应针对这些问题采取纠正措施，这样才能保证是导致问题发生的原因，我们应针对这些问题采取纠正措施，这样才能保证问题不再重复发生。问题不再重复发生。例：例：第10页，共16页。3.6.4 预防措施预防措施 preventive action 为消除潜在不合格为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不良情况的原因所采取的措施或其他潜在不良情况的原因所采取的措施 注注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。：一个潜在不合格可以有若干个原因。注注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施：采取预防措施是为了防止
10、发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。是为了防止再发生。3.6.5 纠正措施纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不良情况的原因所采取的措施或其他不良情况的原因所采取的措施 注注1：一个不合格可以有若干个原因。：一个不合格可以有若干个原因。注注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。是为了防止发生。注注3：纠正：纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。和纠正措施是有区别的。3.6.6 纠正纠正 correction 为消除已发现的
11、不合格为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施所采取的措施 注注1：纠正可连同纠正措施：纠正可连同纠正措施(3.6.5)一起实施。一起实施。注注2：返工：返工(3.6.7)或降级或降级(3.6.8)可作为纠正的示例。可作为纠正的示例。第11页，共16页。v常见问题：只有纠正，没有纠正措施。常见问题：只有纠正，没有纠正措施。简单说，纠正就是消除所发现的问题，纠正措施是针对简单说，纠正就是消除所发现的问题，纠正措施是针对发现不合格的原因采取措施，防止问题再次发生。最简发现不合格的原因采取措施，防止问题再次发生。最简单的例子：单的例子：A商家的玻璃门被撞破了，于是，商家的玻璃门被撞破了，于是，
12、A商家把商家把撞破了的地方换了一块玻璃撞破了的地方换了一块玻璃纠正；纠正；A商家为了不再发商家为了不再发生，在新的玻璃上用白笔画了个眼睛生，在新的玻璃上用白笔画了个眼睛纠正措施；对纠正措施；对面的面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用白笔写上当心玻商家看到了，也在自己的玻璃上用白笔写上当心玻璃璃预防措施。预防措施。第12页，共16页。v 分析：分析：实际上，这里面只是对所发现的问题的一个纠正，没有实际上，这里面只是对所发现的问题的一个纠正，没有采取纠正措施，没有消除导致这种不合格产生的原因。采取纠正措施，没有消除导致这种不合格产生的原因。控制计划漏掉了相关工序，是编制人员知识责任心不控制计划漏掉
13、了相关工序，是编制人员知识责任心不强，相关知识不到位，还是文件的审批人员没有起到强，相关知识不到位，还是文件的审批人员没有起到监督审核的作用？还是相关的文件发布制度没有规定监督审核的作用？还是相关的文件发布制度没有规定对文件内容进行审核？所以这样简单纠正并不能保证对文件内容进行审核？所以这样简单纠正并不能保证相同的问题下次不再发生。相同的问题下次不再发生。针对上面这个例子我们采取纠正措施，可以制定控制针对上面这个例子我们采取纠正措施，可以制定控制计划检查表，规定控制计划编写完后的检查项目，实计划检查表，规定控制计划编写完后的检查项目，实施检查，防止今后不再出现项目遗漏的错误。施检查，防止今后不
14、再出现项目遗漏的错误。第13页，共16页。v 下面是品质处审核供应商提交的不符合项报告（没有验证情况），下面是品质处审核供应商提交的不符合项报告（没有验证情况），虽然与我们公司的情况不是一样，但我们可以借鉴一下。虽然与我们公司的情况不是一样，但我们可以借鉴一下。问题：控制计划未包含特殊特性清单所列出的特殊特性，例如尺寸问题：控制计划未包含特殊特性清单所列出的特殊特性，例如尺寸1080.1原因分析：文件编制者责任心不强，文件没有进行评审，审核者不负责任原因分析：文件编制者责任心不强，文件没有进行评审，审核者不负责任纠正：对文件进行评审修订，责任部门：产品技术部，责任人：文小虎，预计完成纠正：对文
15、件进行评审修订，责任部门：产品技术部，责任人：文小虎，预计完成07.06.30对相关责任人进行培训教育。责任部门：产品技术部，责任人：成江，预计完成对相关责任人进行培训教育。责任部门：产品技术部，责任人：成江，预计完成07.06.30举一反三：对所有的举一反三：对所有的APQP文件进行整理，查找有无相同情况发生。有则更改。责任部门：产品技文件进行整理，查找有无相同情况发生。有则更改。责任部门：产品技术部，责任人：成江，预计完成日期：术部，责任人：成江，预计完成日期：07.07.15纠正措施：建立纠正措施：建立APQP输出文件评审制度，保证文件前后一致，确保文件前后一致，确输出文件评审制度，保证
16、文件前后一致，确保文件前后一致，确保特殊特性得到有效控制保特殊特性得到有效控制 责任部门：产品开发部，责任人：欧全红，预计完成责任部门：产品开发部，责任人：欧全红，预计完成07.07.30实现目标：文件修订受控，制度得到批准并予以实施，控制计划与特殊特性统一，责任部门：产品实现目标：文件修订受控，制度得到批准并予以实施，控制计划与特殊特性统一，责任部门：产品开发部，责任人：欧全红。开发部，责任人：欧全红。第14页，共16页。v 整改时的注意事项：整改时的注意事项：采取的措施需反映在不符合整改报告中；采取的措施需反映在不符合整改报告中；不能空喊口号，如不能空喊口号，如“加强加强”、“提高提高”等等纠正措施要有具体内容，如纠正措施要有具体内容，如培训、修改文件、提供资源、制定办法等；培训、修改文件、提供资源、制定办法等；纠正措施验证时需要附带一些证据，如培训记录、文件修改的记录、文件发布的纠正措施验证时需要附带一些证据，如培训记录、文件修改的记录、文件发布的记录等。记录等。第15页，共16页。第16页，共16页。
