1、 GP-10培训第1页,共46页。GP-10培训一、GP-10的背景二、GP-10的流程三、GP-10的基本要求与方法四、实验室问卷表五、实验室手册六、GP-10常见问题第2页,共46页。一、GP-10背景 GP-10,即供应商实验室的评估和认证程序。针对通用汽车的零件和材料供应商 根据QS9000第三版等顾客的特殊要求,建立在 ISO17025的基础上什么是GP-10第3页,共46页。一、GP-10背景ISO17025QS9000/TS16949GP-10NATA 澳大利亚国家检测机构协会UKAS 英国认可服务机构A2LA 美国实验室认可协会CNAL 中国国家实验室认可委员会 第4页,共46
2、页。一、GP-10背景n上海通用实施一套全新的质量管理体系,对供应商提供的零部件全由供应商自己进行检验和控制,过程控制是关键,试验和检验是保证。n通过GP-10评审,帮助供应商进一步理解试验方法,规范试验操作步骤,提高试验的准确性第5页,共46页。二、GP-10的流程SGM 试验认证工程师向供应商分发GP-10资料供应商完成GP-10的问卷表、实验室手册,审核PPAP试验要求并决定在何处做试验供应商提交GP-10问卷表、实验室手册、认证试验清单、内审情况SGM 试验认证工程师审核供应商提交的资料现场评估供应商的实验室信息是否完善供应商进行必要的改进再提交SGM发放临时实验室认可证书?SGM 根
3、据实际情况对供应商的实验室进行复审供应商改进并提交整改计划供应商还需改进是否是否第6页,共46页。1.GP-10评审的范围?v实验室评审仅适用于与上海通用汽车公司产品相关的实验室检测设备和试验方法以及在线的生产检测设备和检测方法。三、GP-10的基本要求与方法第7页,共46页。v认证由通用汽车公司有资格的人员或采购部认可的第三方认证机构执行,上海通用由采购部试验认证工程师来执行评审第8页,共46页。vGP-10评审应在PPAP即正式生产件批准前完成第9页,共46页。v一、实验室的管理 主要依照检查清单中的管理要求部分针对体系文件和实际的执行情况进行评估 包括:质量体系 文件控制 客户抱怨 不符
4、合控制 纠正措施 内部审核等第10页,共46页。二、实验室的技术能力 主要根据试验标准、检查清单中的技术要求部分针对供应商提交的认可清单逐一进行评估 包括:人员培训 设施与环境 试验方法 试验设备 样品处理 报告等 尽可能在现场与供应商充分交流,提出好的建议!第11页,共46页。5.认可的标准有哪些?ASTM/GM/SAE/ISO等国际标准图纸和PPAP试验大纲中出现的GB或其它标准第12页,共46页。v如在评审中发现不合格项,试验认证工程师应给出问题清单,供应商必须在试验认证工程师规定的时间内提交书面整改计划。一般为一周一般为一周v在整改完成后,试验认证工程师对结果进行复评。当所有标准得到满
5、足后试验认证工程师将向供应商出具“GP-10认可范围”证书,并经技术管理组经理批准。第13页,共46页。7.7.GP-10GP-10证书的有效期?证书的有效期?v目前上海通用对实验室都实行临时认可,有效期为一年,有效期到期前一个月,供应商须提出重新认可的申请 v对到期的实验室证书,如果试验项目没有变化,试验认证工程师将进行复审,如复审合格,盖确认章,签名。如果有新增加的试验项目或试验项目发生变化,须进行重新确认,出具新的实验室证书。第14页,共46页。8.8.如供应商已通过如供应商已通过CNALCNAL认证,认证,GP-10GP-10该如何操作?该如何操作?我们鼓励供应商通过CNAL认证两种情
6、况:一、CNAL认证项目清单完全覆盖上海通用的标准要求,无需出具GP-10证书,试验认证工程师定期与供应商进行交流 二、CNAL认证项目清单未完全覆盖上海通用的标准要求,需进行GP-10认证第15页,共46页。n委托第三方做试验,第三方实验室必须经SGM认可或通过ISO17025 要求出具证书并审核认证范围清单要求出具证书并审核认证范围清单第16页,共46页。四、实验室问卷调查表第17页,共46页。五、供应商实验室手册的基本要求五、供应商实验室手册的基本要求nI.组织描述nII.质量方针 nIII.试验测量设备 第18页,共46页。I.组织描述A.手册标识1.名称2.地址3.电话号码4.DUN
7、S号码5.Z号码第19页,共46页。B.目录表1.为便于查找,使用页码和/或章节分割。C.更改页1.此页表明该手册是一份不断更改的文件,无论何时当内容发生变化而影响手册准确性时,要修改此手册。此手册要定期被高层管理人员(厂经理、总经理等)审核和签字。2.受控手册的分发清单应存档。第20页,共46页。D.目标说明1.说明实验室手册的目的(即保证与已制定的方针和测试、标定、培训等程序执行的一致性)。第21页,共46页。E.组织结构 1.测试结构的组织结构图表 此网络图应包括上至接受质量管理经理报告者,下至最低级别的检验员的职位和名称。包括公司管理网络图,以表明质量部门的位置。2.指明质量控制经理或
8、测试结构经理在缺席时的代替者。3.提供质量管理组织结构图表中每个岗位的工作描述(主要岗位)并列出其主要职责(包括对测试设备方针和程序的职责)。第22页,共46页。II.质量方针 标定方针 测试方针 实验室人员的培训方针 设备保养方针 内务管理方针 环境控制处理顾客抱怨的方针 记录保存方针内部审核方针 标准资料室 第23页,共46页。标定方针n1.说明对标定工作和跟踪职责的职位。n2.解释程序的机制n说明标定的周期并解释保证设备按计划标定的体系。n描述当发现一台设备“未标定”或不稳定性过大时所要遵循的程序。说明如何防止这种设备被使用。n对自从上次设备标定后所做的所有试验结果进行复查的程序。第24
9、页,共46页。标定方针3.包括对外部和内部标定的成文的完整的证明的内容应包括以下:na.所遵循的标准程序nb.标准的可追溯性nc.可接受的误差范围nd.调整读数前后的真实标定数据4.描述所有设备上使用的标定标签和标贴。第25页,共46页。标定方针 5.说明当标定数据遗失时应当遵循的程序 6.描述您的成文的标定和校验程序 7.说明在标定周期之间用于校验设备的体系(包括周期)和所使用的文件记录的体系 第26页,共46页。测试方针1.说明您全部作业中所有测试的运作结构(即零件与材料进货测试、过程中的测试、最终的审核测试、特殊测试等)说明对上述各方面测试负责的职位 包括实验室的工作流程图 说明您报告测
10、试数据的体系2.说明当发现测试数据有错时应遵循的程序 第27页,共46页。测试方针3.说明成文测试程序的格式n描述成文程序中的特定项目。(即说明关于适用范围、适用的设备等的标准程序)n说明您的程序是如何编号或标识的n测试程序应由编制人和上一级的主管签名和注明日期n测试技术人员应可获得测试程序4.n测试报告和数据的实例n说明试验样品保存程序和保存期限n如何将样品与抽样本体的批号或标识相关联 第28页,共46页。测试方针5.报告的追溯6.说明当测试显示进货材料、过程中的零件或最终部件不符合规范要求时所遵循的程序第29页,共46页。实验室人员的培训方针1.描述培训程序(正式或非正式的)n新雇员n新测
11、试程序或购买新设备n使测试人员保持资格的计划2.说明关于所有培训(正式或非正式的)文件体系。当发生休假、生病、人员变动等情况时如何进行交叉培训。第30页,共46页。设备保养方针n说明测试设备预防性保养程序n说明保持该程序的负责人内务管理方针n该方针应说明内务管理程序环境控制n确定任何有温度、湿度、和/或噪声水平控制要求的测试区域。n解释您任何控制、监测和记录这些条件。处理顾客抱怨的方针n描述处理各种正式和非正式顾客抱怨的体系 第31页,共46页。n记录保存方针n列出所有记录n告知记录保存在何处。n说明这些文件的保存期n说明谁负责保存这些文件n内部审核方针n说明谁负责管理此程序n包括此格式的一份
12、复印件n说明审核周期n说明当审核中发现不符合项时如何处理第32页,共46页。标准资料n列出所有被保存的,与所作测试有关的标准程序(即GM、SAE、ASTM、FBMS、AMS、ISO、ANSI等)n说明如何保证这些程序是最新版本n说明程序审核体系以及如何记录成文n如果在您的公司中的某处使用一些标准的复印件,解释您对这些资料的控制和更新方法的体系 第33页,共46页。III.试验测量设备 n提供一份用于所有材料和性能测试设备的完整的和详细的清单,如有可能使用表格。介绍测试设备以便通过阅读实验室手册能容易地了解您的测试能力。n名称、制造商、型号n内部标识号n设备所在地n操作手册的所在地n设备用途n标
13、定周期 Equipment 设设 备备第34页,共46页。六、评审发现的一些共性问题六、评审发现的一些共性问题1.技术方面技术方面对试验方法不熟悉、试验方法出错对试验方法不熟悉、试验方法出错 试验设备的问题试验设备的问题 实验室的环境控制实验室的环境控制试样的处置试样的处置第35页,共46页。对试验方法不熟悉、试验方法出错这一点对一些首次为我们供货的和工作人员变化较大的供应商特别突出。如某供应商首次供应,评审时发现试验人员对提交的EDS标准不熟悉,对提出的问题不能解释清楚,对于有些试验,甚至连符合标准的工装夹具都没有有的供应商不管试验方法之间的差异,用他们熟悉的方法(但不符合GM的标准要求)来
14、实施试验,如某些企业使用较多的企标第36页,共46页。试验设备的问题试验设备的问题 设备购买、选型没有根据试验实际要求对设备的关键参数没有校准对自校设备没有制定校准程序第37页,共46页。实验室的环境控制不符合要求实验室的环境控制不符合要求n对于一些试验,温湿度对试验结果影响较大,因此在试验前预处理和测试时对环境有严格的要求。如塑料、橡胶、织物的试验,拉力机、硬度计、冲击试验仪等,都应置于严格控制温湿度的房间内 第38页,共46页。样品的编号和标识不规范样品的编号和标识不规范n有些实验室对样品编号较随意,没有统一的规定,不能满足追溯要求,如发生争议时,不能从报告追溯到样品,从样品追溯到生产批号
15、。对于样品的状态标识不明确,不能区分待检、在检和封存样品,在许多实验室能看到没有任何标识的样品堆放在旁边。第39页,共46页。2.管理能力管理能力对试验标准的管理较差对试验标准的管理较差 实验室内审实验室内审原始记录原始记录试验消耗品试验消耗品 第40页,共46页。对试验标准的管理较差对试验标准的管理较差1.供应商不能收集齐我们所要求的标准,特别是标准中引用的相关标准;2.很多供应商没有一个流程来保证自己所使用的标准是当前最新版本,通常是第一次得到一个标准之后就一直使用下去,如果标准发生较大更改,将严重影响试验结果 第41页,共46页。实验室的内审实验室的内审n供应商没有把实验室的管理视为一个完整的体系,只有在整个工厂内审时对实验室进行很简单的内审,不能及时发现存在的各种问题第42页,共46页。原始记录不规范原始记录不规范n实验室人员不能查到与试验报告相对应的原始记录;特别是有的供应商就没有原始记录的概念,直接将处理后的数据填入报告中 第43页,共46页。试验消耗品试验消耗品n由于GM系统标准大多为北美所制定,国内存在信息、地理上的劣势,如:耐溶剂试验、耐灰尘试验、耐磨擦试验等第44页,共46页。谢 谢!第45页,共46页。演讲完毕,谢谢观看!第46页,共46页。