1、高职高专系列教材配套电子教案高等教育出版社高等教育电子音像出版社主编 张鑫 贾雷（第二版）第1页，共35页。高职高专高专系列配套电子教案 目录第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理第五章 特殊药品管理第六章 中药管理第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 第2页，共35页。高职高专系列配套电子教案 目录第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德第3页，共35页。第一节 概述第二节 医疗机构药事管理部门第三节 处方与调剂管理 第
2、四节 医疗机构制剂管理第五节 医疗机构药品管理第六节 药学服务 第十章 医疗机构药事管理 第4页，共35页。知识目标 掌握医疗机构药事管理的内容；医疗机构药品管理的主要内容掌握医疗机构药事管理的内容；医疗机构药品管理的主要内容掌握药品调剂管理掌握药品调剂管理熟悉药剂科各级人员的职责；医疗机构的药学服务和制剂管理熟悉药剂科各级人员的职责；医疗机构的药学服务和制剂管理熟悉医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的组成与任务熟悉医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的组成与任务学习目标第十章 医疗机构药事管理 第5页，共35页。能运用所学知识，正确处理药品使用过程中遇到的实际问题能运用所学知识，正确处理药品使
3、用过程中遇到的实际问题能解释能解释医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证申办程序，制备制剂具备的条件申办程序，制备制剂具备的条件能说出药品调剂流程和工作步骤能说出药品调剂流程和工作步骤能运用处方管理知识，正确审查处方能运用处方管理知识，正确审查处方第十章 医疗机构药事管理 能力目标 学习目标第6页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 案例案例10.210.2 发错药致患儿死亡事件发错药致患儿死亡事件 20192019年年4 4月月6 6日，出生日，出生4040天的男性患儿，因轻度天的男性患儿，因轻度咳嗽咳嗽1010天、间断性抽风天、间断性抽风3 3天住入某市人民医院。入天住入某市人民医院。入院诊
4、断为佝偻病性低钙症、上呼吸道感染、药物性院诊断为佝偻病性低钙症、上呼吸道感染、药物性皮疹，医嘱给予皮疹，医嘱给予10%10%葡萄糖葡萄糖7ml7ml加加5%5%氯化氯化5ml5ml，缓慢，缓慢静脉注射。儿科护士仇静脉注射。儿科护士仇XXXX取药时，药师吴取药时，药师吴XXXX将将1 1支支10%10%氯化钾氯化钾10ml10ml的注射液，误当的注射液，误当5%5%氯化钙氯化钙第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第7页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 案例案例10.210.2 发错药致患儿死亡事件发错药致患儿死亡事件10ml10ml注射液发出。仇注射液发出。仇XXXX回到治疗室后也未查
5、对回到治疗室后也未查对，误将氯化钾当作氯化钙吸取了，误将氯化钾当作氯化钙吸取了5ml5ml，加入到，加入到10%10%葡萄糖葡萄糖7ml7ml中，给患儿静脉缓慢注射。静脉中，给患儿静脉缓慢注射。静脉给药后，患儿病情加重，面色苍白、口周发灰给药后，患儿病情加重，面色苍白、口周发灰，继而双瞳孔散大、对光反射消失、呼吸心跳，继而双瞳孔散大、对光反射消失、呼吸心跳停止死亡。停止死亡。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第8页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度（一）处方的概念 是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、
6、由取得药学专业技术职务任活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。病区用药医嘱单。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第9页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度（二）处方的组成1.1.处方的内容处方的内容：前记前记医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科别等就诊日期、科别等正文正文药物名称、剂型、规格、数量、用法用药物名称、剂型、规格
7、、数量、用法用量等量等签名签名医师、配方人员、检查发药人签名医师、配方人员、检查发药人签名 第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第10页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度（一）处方的概念（二）处方的组成2.处方的颜色：普通处方普通处方、第二类精神药品第二类精神药品-白色 儿科处方-淡绿色淡绿色 急诊处方急诊处方-淡黄色淡黄色 麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品-淡红色 第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第11页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 1.处方权限的规定注册的执业医师和执业助理医师注
8、册的执业医师和执业助理医师经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效执业经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类
9、药开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。品处方。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第12页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。进修医师由接收
10、进修的医疗机构对其胜任本专业工作的进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。实际情况进行认定后授予相应的处方权。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第13页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 2.2.处方书写的规定处方书写的规定 （1 1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。历记载相一致。（2 2）每张处方限于一名患者的用药。）每张处方限于一名患者的用药。（3 3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并）字迹清楚，不得
11、涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。注明修改日期。（5 5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。、月龄，必要时要注明体重。（6 6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。方，中药饮片应当单独开具处方。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第14页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 2.2.处方书写的规定处方书写的规定 （7 7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当
12、另起一行，每张处方不得）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过超过5 5种药品。种药品。（8 8）中药饮片处方的书写，一般应当按照）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的顺的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。名称之前写明。（9 9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规
13、用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第15页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 2.2.处方书写的规定处方书写的规定 （1010）除特殊情况外，应当注明临床诊断。）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（1111）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（1212）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任
14、意改动，否则应当重新登记留样样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。备案。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第16页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 3.3.药物名称、剂量、数量的规定药物名称、剂量、数量的规定（1 1）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（剂量单位：重量以克（g g）、毫克（）、毫克（mgmg）、微克（）、微克（gg）、纳克）、纳克（ngng）为单位；容量以升（）为单位；容量以升（L L）、毫升（）、毫升（mlml）
15、为单位；国际单位）为单位；国际单位（IUIU）、单位）、单位(U)(U)；中药饮片以克（；中药饮片以克（g g）为单位。）为单位。（2 2）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。饮片以剂为单位。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第17页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度
16、3.3.药物名称、剂量、数量的规定药物名称、剂量、数量的规定（3 3）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第18
17、页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 4.4.处方时效的规定处方时效的规定 每张处方限一人每张处方限一人门诊处方有效期门诊处方有效期1 13 3天天急诊处方当天有效急诊处方当天有效特殊管理药品：当日有效特殊管理药品：当日有效第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第19页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 5.5.处方限量的规定处方限量的规定 处方一般不得超过处方一般不得超过7 7日用量；急诊处方一般不日用量；急诊处方一般不得超过得超过3 3日用量；对于某些慢性病、老年病或特日用量；对于某
18、些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由；明理由；麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂2 2日，口服剂等日，口服剂等3 3日，连续使日，连续使用不超过用不超过7 7日；精神药品第一类不超过日；精神药品第一类不超过3 3日，第日，第二类不超过二类不超过7 7日；毒性药品不超过日；毒性药品不超过2 2日极量日极量第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第20页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度 （三）处方制度（三）处方制度 6.6.处方的保存规定处方的保存规定处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方由调剂处方药品的
19、医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1 1年年。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2 2年年。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3 3年。年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第21页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 二、调剂的概念与流程 （一）调剂的概念 调剂的概念调剂的概念：调剂是指配药，或配方、发药，又称
20、调配处方调剂是指配药，或配方、发药，又称调配处方。调剂的特性调剂的特性：具有专业性、技术性、管理性、法律性、事务性具有专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程、经济性综合一体的活动过程。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第22页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 二、调剂的概念与流程 （一）调剂的概念 （二）调剂工作的流程 调剂过程分8个步骤，由药剂人员完成的主要技术环节为：收方审查处方审查处方查对处方发药第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第23页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 （二）调剂的流程和步骤（二）调剂的流程和步骤调剂活动的流程图调剂活动
21、的流程图处方处方收方收方审查处方审查处方划价收费划价收费调配处方调配处方核对检查核对检查发药发药指导用药指导用药正确调剂正确调剂正确使用正确使用正确处方正确处方医师医师药师药师患者患者第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第24页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 二、调剂的概念与流程 （二）调剂工作的流程收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。按处方调配药剂或取出药品。按处方调配药剂或取出药品。包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、包
22、装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、用法用量用法用量等。等。核对处方。核对处方。发药：解释、交代。发药：解释、交代。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第25页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 二、调剂的概念与流程 （二）调剂工作的流程药师调剂处方时必须做到药师调剂处方时必须做到“四查十对四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄；查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。查用药合理性，对临床诊断。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调
23、剂管理第26页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 三、调剂工作的管理三、调剂工作的管理（一）调剂人员的资格（一）调剂人员的资格药师：负责审核、评估、核对处方，发药，安全用药师：负责审核、评估、核对处方，发药，安全用 药指导药指导药士：从事处方调配工作药士：从事处方调配工作药师药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第27页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 三、调剂工作的管理三、调剂工作的管理（二）调剂室工作制度（二）调剂
24、室工作制度1.1.岗位责任制度岗位责任制度 2 2查对制度查对制度3 3错误处方的登记、纠正及缺药的处理错误处方的登记、纠正及缺药的处理4 4领发药制度领发药制度 5 5药品管理制度药品管理制度6 6特殊药品管理制度特殊药品管理制度 7 7有效期药品的管理制度有效期药品的管理制度第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第28页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 一、处方与处方制度（三）处方制度 1.处方权限的规定 2.处方书写的规定 3.药物名称、剂量、数量的规定4.处方时效的规定 5.处方限量的规定6.处方保管期限的规定 第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第29页，共35页。第十
25、章 医疗机构药事管理 三、调剂工作的管理（三）门（急）诊调剂管理1 1布局布局 2 2特点特点 3 3工作方法（工作方法（3 3种）种）独立配方法独立配方法 流水配方法流水配方法 独立配方和分工协作相结合法独立配方和分工协作相结合法 第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第30页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 三、调剂工作的管理（四）住院部调剂室管理 1.1.凭方发药凭方发药 2.2.病区小药柜制病区小药柜制 3.3.中心摆药制中心摆药制第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第31页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 三、调剂工作的管理 药品的质量符合有关规定。以中医辨证论治理
26、论为基础审查处方。包装时对需特殊入药与其他药物要有明显区分。发药时详述用药注意事项及使用方法。（五）中药调剂工作第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第32页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 三、调剂工作的管理 （六）静脉药物集中配置的管理（六）静脉药物集中配置的管理1 1概念概念 2 2人员要求人员要求 3.3.静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第33页，共35页。第十章 医疗机构药事管理 三、调剂工作的管理（六）静脉药物集中配置的管理（六）静脉药物集中配置的管理 4 4工作流程工作流程 医师开具处方或用药医嘱医师开具处方或用药医嘱信息传递信息传递药师审核药师审核打印标签打印标签贴签摆药贴签摆药核对核对混合调配混合调配输液成品输液成品核对包装核对包装分病区放分病区放置于密闭容器中、加锁或封条置于密闭容器中、加锁或封条送至病区送至病区病区药疗护士开锁（病区药疗护士开锁（或开封）核对签收或开封）核对签收用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对给患者静脉输注用药。给患者静脉输注用药。第三节第三节 处方和调剂管理处方和调剂管理第34页，共35页。主编：撰稿教师：（以姓氏为序）制作：责任编辑：电子编辑：高等教育出版社 HTTP:/WWW.HEP.COM.CN第35页，共35页。
