1、抗菌药物临床应用管理与常态化机制探索卫生部对抗菌药物临床应用管理提出了要求抗菌药物临床应用管理办法 抗菌药物专项整治活动强化了对抗菌药物临床用药的管理与监督。六章，条第一章 总 则第二章 组织机构和职责第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监 督 管 理第五章 法 律 责 任第六章 附 则抗菌药物临床应用专项整治活动卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知治活动的通知 年月年月卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知用专项整治活动的通知年月日年月日卫生部抗菌药
2、物临床应用管理办法卫生部抗菌药物临床应用管理办法年月日年月日l 月日、日、日抗菌药物临床应用管理办法 宣贯培训班日召开年专项整治方案研讨会l 全国医疗机构抗菌药物临床应用管理培训项目烽火计划l 修订抗菌药物临床应用指导原则贯彻、宣传卫生部抗菌药物临床应用管理办法（卫生部抗菌药物临床应用管理专项整治活动年）目前已建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的
3、趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施.重点内容条重点内容条.重点内容条重点内容条年年年年 突出科学性、指导性、操作性，持续改进工作方式方法突出科学性、指导性、操作性，持续改进工作方式方法 突出落实抗菌药物临床应用管理办法突出落实抗菌药物临床应用管理办法 更加突出对长效管理机制建设的相关要求更加突出对长效管理机制建设的相关要求 更加突出对县级医院加强建设与管理的要求更加突出对县级医院加强建设与管理的要求年全国抗菌药物临床应用专项整治活动卫生行政部门与医疗机构主要负责人、卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别
4、签订抗菌药物合理应用责任状，人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。设定抗菌药物应用控制指标。卫生行政部门与医疗机构主要负责人、卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，按照根据各临床科室不同专业特点，按照国家有关规范、指南，科学设定抗菌国家有关规范、指南，科学设定抗菌药物应用控制指标。各临床科室要根药物应用控制指标。各临床科室要根据自身学科特点，制定本科室常见
5、疾据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。病抗菌药物临床应用规范。（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制年年年年医疗机构对年度院、科两级抗菌药物医疗机构对年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前位的抗使用量和使用金额分别排名前位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、类切口手术和介入诊率、使用强度、类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强
6、度，门诊抗抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。比例。医疗机构对年度院、科两级抗菌药物医疗机构对年度院、科两级抗菌药物临床应用情况进行统计：抗菌药物品临床应用情况进行统计：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前位的抗使用量和使用金额分别排名前位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、类切口手术和介入诊率、使用强度、类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊
7、抗抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。比例。（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查年年年年各省级卫生行政部门要加强对县级医各省级卫生行政部门要加强对县级医院感染专业医师、微生物检验专业技院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，不断提高术人员和临床药师的培训，不断提高相关人员专业技术水平。相关人员专业技术水平。各省级卫生行政部门要加强对感染专各省级卫生行政部门要加强对感染专业医师、微生物检验专业技术人员和业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，尤其是县级医院相临床药师的培训，尤其是县级医院相关人员培训，不断
8、提高相关人员专业关人员培训，不断提高相关人员专业技术水平。技术水平。年年年年（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系医疗机构明确本机构抗菌药物分级管医疗机构明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。使用抗菌药物的处方权限。医疗机构要根据本省（区、市）医疗机构要根据本省（区、市）抗菌药物分级管理目录，明确抗菌药物分级管理目录，明确本机构抗菌药物分级管理目录，本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级
9、方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。医师使用抗菌药物的处方权限。年年年年（四）严格落实抗菌药物分级管理制度增加：医疗机构要按照抗菌药物临床应用管理办法规增加：医疗机构要按照抗菌药物临床应用管理办法规定，每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构定，每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。卫生行政部门要定期执业许可证的卫生行政部门备案。卫生行政部门要定期组织对辖区内医疗机构抗菌药物临时采购报备情况进行合组织对辖区内医疗机构抗菌药物临时采购报备情况进行合理性审核。理性审核。年年（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度加强抗菌药物购用管理类切口手术患
10、者预防使用抗菌药物比类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过，原则上不联合预防使用抗例不超过，原则上不联合预防使用抗菌药物。菌药物。年年年年（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度医疗机构要根据临床微生物标本检测医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。结果合理选用抗菌药物。医疗机构要采取综合措施，努力医疗机构要采取综合措施，努力提高微生物标本质量，提高血液提高微生物标本质量，提高血液及其他无菌部位标本送检比例，及其他无菌部位标本送检比例，保障检测结果的准确性。根据临保障检测结果的准确性。根据临床微生
11、物标本检测结果合理选用床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。抗菌药物。增加：接受抗菌药物治疗的住院增加：接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物试用前微生物检验患者抗菌药物试用前微生物检验样本送检率不低于。样本送检率不低于。年年年年（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测二级以上医院对医师和药师开展抗菌二级以上医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作考核工作二级以上医院要按年度对医师和药师二级以上医院要按年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作管理培训、考核工作年年年年（九）严格医
12、师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理医疗机构组织感染、药学等相关专业医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评专项点评医疗机构根据点评结果，对合理使用医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前名的医师，向全院公示；抗菌药物前名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前名的医师，对不合理使用抗菌药物前名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。为科室和医务人员绩效考核重要依据。医疗机构组织感染、药学、微生物等医疗机构组织感染、药学、微生物等相关专业技术人员对抗菌药
13、物处方、相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评医嘱实施专项点评医疗机构根据点评结果，对合理使用医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前名的医师，向全院公示；抗菌药物前名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前名的医师，对不合理使用抗菌药物前名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。为科室和医务人员绩效考核重要依据。医疗机构对点评中发现的问题，要进医疗机构对点评中发现的问题，要进行跟踪管理和干预，实现持续改进。行跟踪管理和干预，实现持续改进。年年年年（十）落实抗菌药物处方点评制度建立建立定期公布本辖区抗菌药物临床应用
14、情定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导况和细菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。进一步完善进一步完善努力提高监测的质量和效率，保努力提高监测的质量和效率，保障数据收集的准确性和及时性，障数据收集的准确性和及时性，注重数据的统计和分析，加大公注重数据的统计和分析，加大公布、反馈和干预力度；定期公布布、反馈和干预力度；定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导细菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。物。年年年年（十一）建
15、立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网医疗机构要加大信息化建设力度，积医疗机构要加大信息化建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临床极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。包括利用电子处方（医嘱）合理应用。包括利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等；抗菌药物使用的品种、时机和疗程等；开发利用电子处方点评系统加大抗菌开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，扩大处方点药物处方点评工作力度，扩大处方点评范围和点评数量；开发相应统计功评范围
16、和点评数量；开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警。测、评估和预警。医疗机构医疗机构包括利用电子处方（医包括利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等，实现抗菌药物临床应用全过程程等，实现抗菌药物临床应用全过程控制；开发利用电子处方点评系统加控制；开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，大抗菌药物处方点评工作力度，年年年年（十二）充分利用信息化手段加强抗菌药物
17、临床应用管理增加：医疗机构要将本单位抗菌药物临床应用专项整治活动两增加：医疗机构要将本单位抗菌药物临床应用专项整治活动两年多来的成效进行总结，并通过各种媒介向社会广泛宣传。要年多来的成效进行总结，并通过各种媒介向社会广泛宣传。要充分利用宣传栏、医患沟通会、网站信息等多种形式，加大对充分利用宣传栏、医患沟通会、网站信息等多种形式，加大对群众合理使用抗菌药物知识的宣教力度，提高群众合理用药意群众合理使用抗菌药物知识的宣教力度，提高群众合理用药意识。营造良好的抗菌药物临床合理使用氛围。识。营造良好的抗菌药物临床合理使用氛围。年年（十五）加大总结宣传力度，营造抗菌药物合理使用氛围自查自纠自查自纠自查自
18、纠自查自纠年年年年其它：（一）活动方式督导检查：专项检查督导检查：专项检查 重点抽查重点抽查 严肃处理严肃处理总结交流总结交流督导检查：专项检查督导检查：专项检查 重点抽查重点抽查 严肃处理严肃处理年月底前，各省级卫生行政部门（卫年月底前，各省级卫生行政部门（卫生计生委）将本辖区年抗菌药物临床生计生委）将本辖区年抗菌药物临床应用专项整治活动总结报送国家卫生应用专项整治活动总结报送国家卫生计生委。国家卫生计生委将适时组织计生委。国家卫生计生委将适时组织召开全国会议，总结年活动情况，对召开全国会议，总结年活动情况，对活动中优秀单位进行表扬。活动中优秀单位进行表扬。提高认识，加强领导，明确责任提高认
19、识，加强领导，明确责任提高认识，加强领导，明确责任提高认识，加强领导，明确责任年年年年其它：（二）工作要求突出重点，集中治理，务求实效突出重点，集中治理，务求实效认真总结，巩固成果，持续改进认真总结，巩固成果，持续改进突出重点，强化措施，务求实效突出重点，强化措施，务求实效认真总结，巩固成果，持续改进认真总结，巩固成果，持续改进 活动活动的最后一年，的最后一年，全面总结，研究建立长全面总结，研究建立长效工作机制的关键一年。效工作机制的关键一年。在年专项整在年专项整治活动的基础上，治活动的基础上，逐步建立、完善抗逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体菌药物临床应用管理相关制度、指标体
20、系和长效工作机制，采取有效措施，巩系和长效工作机制，采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现固活动成果，坚决避免出现“反弹反弹”现现象。将活动重点转移到监督医疗机构落象。将活动重点转移到监督医疗机构落实抗菌药物临床应用管理办法，将实抗菌药物临床应用管理办法，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。管理水平的持续改进。抗菌药物合理用药评价问题 宏观指标：使用率和强度 优点：容易获得，反映全局 缺点：非（直接）
21、合理用药指标 微观指标 优点：直接反映合理用药水平 缺点：评价专业性强，需要合适的评价工具 评价结果可能受抽样方法影响如社区获得性肺炎（）美国胸科协会：，美国感染病协会：，美国胸科感染病协会：欧洲呼吸病协会：，英国胸科协会：、国际趋势订立治疗指南23标准治疗指南 n 优点 n 对所有从业者提供标准化的治疗指导n 提示最合适的药物n 对医疗质量评价提供基础n 缺点n 难以很精确的出版n 不正确或不完整的指南可能会提供错误的信息，并且弊大于利n 指南可能并不是基于最可信的信息同样的研究结果，不同专家的判断不一致导致不同版本的建议有差异，如何遵从很多药物的合理使用缺乏相关循证依据，对这部分指导意见如
22、何采信新的资料要达到什么程度才能对指南进行修订治疗指南面临的问题通过判别现有资料的证据强度，整合大量的相关信息对相关管理议题进行讨论和定义，为初始经验用药提供参考和指导意见提供治疗效果评价、成本效益分析的标准指出现有研究的不足，为进一步研究指明方向好的治疗指南应具备的特征抗菌药物合理用药评估指标体系的建立及综合评价方法研究 评价与评价工具的研究 指标体系和评价细则研究的流程 文献回顾合理用药指标初步罗列 指标体系设计指标分级 指标特性可得性、重要性、易评性 指标初筛、产出评价细则和试评（较多指标）试评结果分析专家咨询和研讨会定稿 评价细则的制订 参考指南专家咨询循证医学方法抗菌药物专项处方点评
23、下一步需要做的工作 讨论和制定指标体系和评价细则 参考指南，并针对具体手术的特色内容 某些标准是否落后，是否可以超前于指南？试评价工作 对评价细则的科学性、逻辑、易用性提出意见和修改建议；对试评价结果做数据分析；对指标信度、效度、区分度等进行评价；统计学权重研究，为综合评价做准备。北京市医疗机构处方专项点评指南1.1.缺乏统一的技术评价标准缺乏统一的技术评价标准2.2.缺乏处方点评的管理标准缺乏处方点评的管理标准3.3.点评方法不规范，不能满足管理需求点评方法不规范，不能满足管理需求4.4.点评内容较为局限，缺乏针对性点评内容较为局限，缺乏针对性5.5.缺乏病历点评方法，丞待建立缺乏病历点评方
24、法，丞待建立6.6.处方点评信息化程度不高处方点评信息化程度不高7.7.医疗管理制度上存在不足医疗管理制度上存在不足1.1.点评形式和内容并不统一，点点评形式和内容并不统一，点评水平和深度参差不齐；评水平和深度参差不齐；2.2.病区医嘱单的点评没有明确具病区医嘱单的点评没有明确具体的内容和标准；体的内容和标准；3.3.不合理处方的判定标准内容上不合理处方的判定标准内容上存在交叉重叠存在交叉重叠4.4.药品评价药品评价().().医院处方点评内容不全，处方点医院处方点评内容不全，处方点评结果分析力度不够评结果分析力度不够中国医院管理，中国医院管理，().().处方点评存在问题1.1.抽样方法科学
25、性不足抽样方法科学性不足;2.2.点评药师专业素质较低点评药师专业素质较低;3.3.点评缺乏个体化点评缺乏个体化;4.4.点评结果表述欠规范点评结果表述欠规范.5.5.中国药师，中国药师，().().1.1.医疗机构医务人员对处方点评医疗机构医务人员对处方点评制度的认知度不高制度的认知度不高;2.2.我国医疗机构中处方点评制度我国医疗机构中处方点评制度的实施水平差异明显的实施水平差异明显;3.3.监管模式存在缺陷，缺乏第三监管模式存在缺陷，缺乏第三方监管方监管.4.4.中国当代医药中国当代医药().().处方点评的组织管理医院药事管理与药物治疗学委员会医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管
26、理委员会和医疗质量管理委员会医疗管理部门医疗管理部门实施实施领导领导处方点评工作小组处方点评工作小组处方点评工作处方点评工作处方点评专家组处方点评专家组审核、建议审核、建议药学部门药学部门监督改进监督改进公布结果公布结果北京市医院处方点评实施细则（暂行）北京市医院处方点评实施细则（暂行）2.2.统计处方及用药状况，针对问题采取干预措施统计处方及用药状况，针对问题采取干预措施.建立规范、统一的点评方法及内容建立规范、统一的点评方法及内容北京市二、三级医院处方点评工作组3.3.制定处方点评指南，制定处方点评指南，建立处方点评科学评价体系建立处方点评科学评价体系4.4.培养及培训处方点评专家培养及培
27、训处方点评专家，保证处方点评工作科学、高效运行保证处方点评工作科学、高效运行 5.5.开展专题调研，了解临床用药状况，获取相关数据开展专题调研，了解临床用药状况，获取相关数据北京市卫生局北京市卫生局年月成立年月成立“北京市医疗机构药事管理专家委员会北京市医疗机构药事管理专家委员会”，设立处方点评组设立处方点评组v 抽样频率：1次/月，抽样时间为前一个月第2周v 抽样量：总和200份；急诊50份、门诊120份、住院医嘱（出院病历）30份（2 2）抽样方案）抽样方案建立规范、统一的点评方法及内容（1 1）处方点评流程）处方点评流程抽样方案确定处方点评样本抽取点评结果公布用药管理改进药学、医疗管理部
28、门药物与治疗学委员会 处方点评工作小组药学、医疗管理部门（3 3）处方点评内容）处方点评内容v 处方及用药基本信息v 门、急诊处方v 病区用药医嘱v 特定疾病或特定药物处方平均每张处方用药品种数；平均每张处方用药品种数；抗菌药使用百分率；抗菌药使用百分率；注射剂使用百分率；注射剂使用百分率；血液制品使用百分率；血液制品使用百分率；激素使用百分率；激素使用百分率；国家基本药物占处方用药的百分率；国家基本药物占处方用药的百分率；药品通用名占处方用药的百分率；药品通用名占处方用药的百分率；平均每张处方金额。平均每张处方金额。（）处方点评统计指标（）处方点评统计指标建立规范、统一的点评方法及内容v 是
29、否是否合理合理v 存在问题（代码存在问题（代码）不不合理处方：合理处方：p不规范处方不规范处方1515项判定标准项判定标准p用药不适宜处方用药不适宜处方 9 9项判定标准项判定标准p超常处方超常处方 4 4项判定标准项判定标准 （5）处方合理性评价指标）处方合理性评价指标建立规范、统一的点评方法及内容（）重点关注药物点评范围（）重点关注药物点评范围v 抗菌药物：依据中华人民共和国药典临床用药须知收录品种（不含结核病、麻风病用药），限口服与注射剂型；v 中药注射剂：批准文号以“国药准字”开头；v 血液制品：依据中华人民共和国药典临床用药须知收录品种；v 激素：依据世界卫生组织药物统计方法学合作中
30、心编制的药品的解剖学 治疗学 化学分类索引及规定日剂量收录糖皮质激素品种，限口服与注射剂型。重点关注药物点评范围v 抗菌药物临床常用临床常用抗菌药抗菌药青霉素类、头孢菌素类、其他青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、糖肽类抗生素、喹诺酮类、硝基咪唑类、抗真菌药素类、糖肽类抗生素、喹诺酮类、硝基咪唑类、抗真菌药其他抗菌药其他抗菌药四环素类、氯霉素类、磷霉素、磺胺类与甲氧苄啶四环素类、氯霉素类、磷霉素、磺胺类与甲氧苄啶v 血液制品人血白蛋白人血白蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白
31、人凝血因子人凝血因子人免疫球蛋白人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白人凝血酶原复合物人凝血酶原复合物人纤维蛋白原人纤维蛋白原静注人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白抗人细胞免疫球蛋白抗人细胞免疫球蛋白v 激素可的松可的松帕拉米松帕拉米松甲泼尼松甲泼尼松曲安西龙曲安西龙泼尼立定泼尼立定地夫可特地夫可特倍他米松倍他米松泼尼松泼尼松甲泼尼龙甲泼尼龙氟可龙氟可龙氯泼尼醇氯泼尼醇布地奈德布地奈德地塞米松地塞米松氢化可的松氢化可的松泼尼松龙泼尼松龙利美索龙利美索龙可的伐唑可的伐唑 中药注射剂点评范围：中药注射剂点评范围：批准文号：以批准文号：以“国药准字国药准字”开头；开头；根据国家药监局年月发布的关
32、于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作根据国家药监局年月发布的关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知中的通知中“部分中药注射剂高风险品种种，中风险中药注射剂种，低风险中部分中药注射剂高风险品种种，中风险中药注射剂种，低风险中药注射剂种：药注射剂种：鱼腥草注射液鱼腥草注射液茵栀黄注射液茵栀黄注射液香丹注射液香丹注射液参麦注射液参麦注射液黄芪注射液黄芪注射液血塞通注射液血塞通注射液注射用双黄连注射用双黄连注射用清开灵注射用清开灵生脉注射液生脉注射液参附注射液参附注射液柴胡注射液柴胡注射液痰热清注射液痰热清注射液丹参注射液丹参注射液红花注射液红花注射液血必净注射液血必净注射液莲必治注射液
33、莲必治注射液肿节风注射液肿节风注射液鸦胆子油乳注射液鸦胆子油乳注射液痛安注射液痛安注射液鱼金注射液鱼金注射液北京市医院处方点评实施细则（暂行）重点关注药物点评范围 医院处方点评工作实施情况调研 处方格式规范性调研 中药注射剂使用情况调研 处方点评人员对点评结果的影响考察 抗感冒药处方专项点评北京市二、三级医院处方点评工作组工作成果部门部门单张处方抗感冒药情况单张处方抗感冒药情况每名患者用抗感冒药情况每名患者用抗感冒药情况平均每名患者平均每名患者处方数（张）处方数（张）品种品种（种）（种）金额金额（元）（元）品种品种（种）（种）金额金额（元）（元）门诊门诊急诊急诊儿科儿科部门部门平均年龄平均年龄
34、（岁）（岁）平均每名患者用药比例（）平均每名患者用药比例（）注射剂注射剂抗感染药抗感染药抗病毒药抗病毒药中成药中成药门诊门诊 急诊急诊儿科儿科调研人次感冒患者，点评抗感冒药处方张平均每人次抗感冒药金额元，各医疗机构存在差异专项调研抗感冒药处方专项点评（家）序号序号主要问题主要问题单张处方不合理情况单张处方不合理情况门诊门诊（）（）急诊急诊（）（）儿科儿科（）（）平均平均（）（）用法、用量不适宜的；用法、用量不适宜的；遴选的药品不适宜的；遴选的药品不适宜的；重复给药的；重复给药的；点评处方数（张）点评处方数（张）不适宜比例（）不适宜比例（）专项调研抗感冒药处方专项点评（家）北京市处方点评结果（）
35、全面实现按药品通用名开具处方，不规范处方逐步减少（）全面实现按药品通用名开具处方，不规范处方逐步减少2011年3月2011年7月以后97.7%100%以通用名开具处方率（）逐步减少不合理处方（）逐步减少不合理处方2011年1月13.1%2011年9月8.2%不合理处方率（）使用抗菌药物处方比例逐渐下降（）使用抗菌药物处方比例逐渐下降2011年1月23.7%2011年10月18.86%抗菌药物处方率建立专项点评方法制定专项点评指南开展专项点评工作1.促进万古霉素去甲万古霉素的合理使用；2.为医院处方点评管理规范（试行）“建立专项点评制度”相关要求的落实提供参考；3.推动特殊级使用抗菌药物专项点评
36、制度的建立和发展（）制定万古霉素专项点评指南，万古霉素不合理使用比例显著降低（）制定万古霉素专项点评指南，万古霉素不合理使用比例显著降低2011年3月2011年8月37.71%20.06%不合理使用比例不合理使用比例（）严格管理万古霉素使用，医师越权使用万古霉素比例显著降低（）严格管理万古霉素使用，医师越权使用万古霉素比例显著降低2011年1月2011年11月7.95%1.24%医师越权使用比例医师越权使用比例北京市处方点评结果主要承担单位主要承担单位北京积水潭医院北京积水潭医院北京大学人民医院北京大学人民医院中日友好医院中日友好医院北京垂杨柳医院北京垂杨柳医院北京协和医院北京协和医院中国人民
37、解放军总医院中国人民解放军总医院北京世纪坛医院北京世纪坛医院阜外心血管病医院阜外心血管病医院北京肿瘤医院北京肿瘤医院北京妇产医院北京妇产医院制定专家审核修订专家审核修订定稿专家审核发布个处方点评指南参与审定单位参与审定单位北京协和医院北京协和医院北京大学人民医院北京大学人民医院北京大学第三医院北京大学第三医院北京朝阳医院北京朝阳医院北京同仁医院北京同仁医院东直门医院东直门医院北京宣武医院北京宣武医院北京友谊医院北京友谊医院通州潞河医院通州潞河医院审核审核修订修订制定制定不合理处方点评指南专项点评指南（个）北京市处方点评工作成果（）处方点评指南的制定（）处方点评指南的制定年月日组长会议形成指南编
38、写指导意见年月日指南初稿收集年月日指南编写安排年月日指南修改稿收集年月月专家审定、修改年月月指南修改年月指南发布年月日卫生部转发北京市处方点评工作成果（）处方点评指南的制定（）处方点评指南的制定1.1.不合理处方点评指南不合理处方点评指南2.2.万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南3.3.血液制品处方点评指南血液制品处方点评指南4.4.国家基本药物处方点评指南国家基本药物处方点评指南5.5.静脉输液处方点评指南静脉输液处方点评指南6.6.静脉用药集中调配医嘱点评指南静脉用药集中调配医嘱点评指南7.7.抗菌药物围手术期使用病历点评指南抗菌药物围手术期使用病历点评指
39、南8.8.抗肿瘤药物处方点评指南抗肿瘤药物处方点评指南9.9.妊娠患者处方点评指南妊娠患者处方点评指南10.10.糖皮质激素类药物处方点评指南糖皮质激素类药物处方点评指南11.11.中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南12.12.超说明书用药处方点评指南超说明书用药处方点评指南13.13.抗感冒药处方点评指南抗感冒药处方点评指南14.14.住院医嘱点评指南（草案）住院医嘱点评指南（草案）15.15.辅助治疗用药处方点评指南（草案）辅助治疗用药处方点评指南（草案）16.16.肠外营养制剂处方点评指南（草案）肠外营养制剂处方点评指南（草案）示例万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南示例万古霉素
40、、去甲万古霉素病历点评指南 感染逐年增多，已成为医院感染的主要病原菌 对所有内酰胺类抗生素耐药，并对大环内类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类等抗菌药物多数耐药，导致该菌所致感染治疗困难，病死率高。万古霉素是治疗 感染的金标准，近年来全球报道万古霉素不敏感株或耐药不断增多。进行防控,谨慎合理地使用万古霉素去甲万古霉素迫在眉睫。医疗机构处方点评指南（系列）的制定点评依据万古霉素临床应用中国专家共识版万古霉素临床应用中国专家共识版甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染的治疗策略专家共识版甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染的治疗策略专家共识版美国成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球（）感染治疗指南版美国成人与儿童耐甲氧西林金
41、黄色葡萄球（）感染治疗指南版美国万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南版美国万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南版抗菌药物临床应用指导原则版抗菌药物临床应用指导原则版热病抗微生物治疗指南（第版）热病抗微生物治疗指南（第版）英国感染预防和治疗指南版英国感染预防和治疗指南版英国社区感染的诊断与处理指南版英国社区感染的诊断与处理指南版非外科手术预防用抗感染药物的使用指南版非外科手术预防用抗感染药物的使用指南版抗菌药物临床应用管理办法版抗菌药物临床应用管理办法版年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（卫办医政发号）年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（卫办医政发号）卫生
42、部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发号）号）三环糖肽类核心七肽分子量：稳定纯化，万古霉素含量 ，杂质万古霉素化学结构糖（ORI）二聚作用酰胺（DAL）增加活性（葡萄球菌）亲脂侧链（TEC，ORI，TEL，DAL）膜锚定延长半衰期增加活性（肠球菌）极性基（TEL）缩短半衰期 万古霉素药动学特性吸收吸收 口服几乎不吸收，蛋白结合率为口服几乎不吸收，蛋白结合率为分布分布 能渗透进入骨髓、骨组织、关节液和腹水中，能渗透进入骨髓、骨组织、关节液和腹水中，脑膜炎时也能渗透进入脑脊液。脑膜炎时也能渗透进入脑脊液。代谢代谢 基
43、本不代谢，以原形从尿中排出基本不代谢，以原形从尿中排出排泄排泄 经肾小球滤过排出，总清除率。经肾小球滤过排出，总清除率。正常肾功能患者：消除正常肾功能患者：消除 成人，儿童成人，儿童万古霉素药效学特性延迟耐药性的产生耐药：革兰阴性菌、明串珠菌、分支杆菌敏感：葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌、部分放线菌、棒状杆菌、乳酸杆菌三重杀菌机制影响细菌细胞膜的通透性抑制细菌细胞壁的合成抑制细菌浆内合成示例万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南示例万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南医疗机构处方点评指南（系列）的制定 示例万古霉素、去甲万古霉素病历点
44、评指南医疗机构处方点评指南（系列）的制定示例万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南示例万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南医疗机构处方点评指南（系列）的制定示例万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南医疗机构处方点评指南（系列）的制定示例万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南医疗机构处方点评指南（系列）的制定示例万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南医疗机构处方点评指南（系列）的制定点评要点参考疗程适宜性指标疗程适宜性指标根据美国指南中关于治疗疗程的推荐意见，判断疗程是否适宜根据美国指南中关于治疗疗程的推荐意见，判断疗程是否适宜 点评要点参考血药浓度监测指标血药浓度监测指标特定人群是否进行血药浓度监测特定人群是否
45、进行血药浓度监测血药浓度监测是否规范血药浓度监测是否规范是否根据血药浓度调整剂量是否根据血药浓度调整剂量 抽样范围：抽样范围：上一月第二周全院各科使用万古霉素去甲万古霉素的出院病人病历上一月第二周全院各科使用万古霉素去甲万古霉素的出院病人病历抽取样本方式：抽取样本方式：当周采集到的病历多于例时，依照入院顺序抽取前份病历，剩余病例保当周采集到的病历多于例时，依照入院顺序抽取前份病历，剩余病例保留病历号留病历号当周采集到的病历当周采集到的病历 例时，抽取全部病历例时，抽取全部病历万古霉素病历点评方法万古霉素病历点评方法万古霉素病历点评方法万古霉素病历点评方法点评示例根据病历情况，在点评指南指导下，
46、完成统计表格中相应内容点评流程.筛选病历：于病历用药医嘱单中查找所有使用万古霉素去甲万古霉素静脉途径给药的病历，纳入点评范围（口服外用等途径给药的舍弃）.填写病历用药点评工作表：u基本信息u治疗信息u点评信息万古霉素病历点评方法u基本信息u治疗信息u点评信息万古霉素病历点评方法u 基本信息基本信息诊断诊断原患疾病：原患疾病：是否存在医师越权使用抗生素是否存在医师越权使用抗生素 是是 否否用药诊断：用药诊断：要点：.原患疾病：可从病历首页中查找（出院诊断）.用药诊断：可从病程记录中查找（用药原因或诊断）.医师越权使用抗生素：无特殊管理级别抗菌药物处方权限，或一次开具病程记录未注明原因万古霉素病历
47、点评方法u 治疗信息治疗信息治治疗疗信信息息用药情况用药情况预防用预防用药药手术预防用药（切口类别、术前用药时间、术中是否追加）手术预防用药（切口类别、术前用药时间、术中是否追加）非手术预防用药非手术预防用药治疗用治疗用药药经验用药（给药后是否与药敏结果一致）经验用药（给药后是否与药敏结果一致）根据病原学及药敏实验选择用药根据病原学及药敏实验选择用药给药后是否发生不良反应给药后是否发生不良反应基本用药信息（给药途径、单次剂量、给药频次、起止时间、溶媒）基本用药信息（给药途径、单次剂量、给药频次、起止时间、溶媒）治疗结果治疗结果*带背景颜色区域为可选择项目预防用药与治疗用药的判定：.预防用药 手
48、术预防用药 非手术预防用药.治疗用药 用药前无药敏结果经验用药 用药前有药敏结果根据病原学及药敏实验选择用药万古霉素病历点评方法u 治疗信息治疗信息用用药药情情况况预防预防用药用药手术预防用药（切口类别、术前用药时间、术中是否追加）手术预防用药（切口类别、术前用药时间、术中是否追加）非手术预防用药非手术预防用药治疗治疗用药用药经验用药（给药后是否与药敏结果一致）经验用药（给药后是否与药敏结果一致）根据病原学及药敏实验选择用药根据病原学及药敏实验选择用药给药后是否发生不良反应给药后是否发生不良反应基本用药信息（给药途径、单次剂量、给药频次、起止时间、溶媒）基本用药信息（给药途径、单次剂量、给药频
49、次、起止时间、溶媒）治疗结果治疗结果用药用药医嘱医嘱单单病程病程记录记录检验检验记录记录可于病历首页查找，分为可于病历首页查找，分为、类类可于用药医嘱单、手术记录中查找可于用药医嘱单、手术记录中查找否的判定否的判定：（：（1）用药前取标本，药敏结果不一致；（用药前取标本，药敏结果不一致；（2）用药后取标本，）用药后取标本，无菌生长，但临床表现无好转（病程记录中可见感染未减轻，或用药无效无菌生长，但临床表现无好转（病程记录中可见感染未减轻，或用药无效换药）等换药）等万古霉素病历点评方法u 治疗信息治疗信息治疗结果可于病程记录中查找，分为：（）痊愈：临床治愈（症状、体征均已消失或完全恢复正常，且影
50、像学和实验室检查等非微生物学指标均已恢复正常）；和或细菌清除或假定清除 （）有效：按预防用药原则应用，未发生可能的感染（预防用药）（）无效：临床无效（症状、体征持续或不完全消失或恶化；或出现疾病新的症状或体征和或使用其他药物针对疾病进行抗菌治疗）；和或细菌学未清除或假定未清除 （）其他：上述均不能包括的结果 万古霉素病历点评方法u 点评信息点评信息用药点评用药点评 适应证适宜性适应证适宜性溶媒适宜性溶媒适宜性 用法、用量适宜性用法、用量适宜性 治疗疗程适宜性治疗疗程适宜性p 适应症适宜性：结合病程记录、手术类型、医疗环境等综合考虑p.手术预防用药：p 检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术
