1、 抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用的管理意义与措施的管理意义与措施指导原则第二部分指导原则第二部分全国医院感染监控管理培训基地全国医院感染监控管理培训基地中南大学湘雅医院感染控制中心中南大学湘雅医院感染控制中心易霞云易霞云一、名词解释一、名词解释抗感染药物抗感染药物:细菌细菌 病毒病毒立克次体立克次体真菌真菌 螺旋体螺旋体衣原体衣原体 支原体支原体原虫原虫 蠕虫蠕虫等生物因子等生物因子所致感染的所致感染的药物药物.抗微生物药物抗微生物药物:不包括抗原虫不包括抗原虫.蠕虫等生物因蠕虫等生物因 子所致感染的药物子所致感染的药物.包括治疗：包括治疗：抗生素抗生素:具有抑菌或杀菌作用的微生物产物具有抑
2、菌或杀菌作用的微生物产物.如：青霉素如：青霉素-从青霉菌培养液中获得的从青霉菌培养液中获得的 一种抗生素（活性物质）。一种抗生素（活性物质）。四环素四环素-从链霉菌属发酵液中从链霉菌属发酵液中 分离获得抗生素。分离获得抗生素。庆大霉素庆大霉素-从放线菌属小单胞菌发酵从放线菌属小单胞菌发酵 后获得的抗生素后获得的抗生素 抗菌药物抗菌药物:具有抑菌或杀菌作用的微生具有抑菌或杀菌作用的微生 物产物和化学合成制剂物产物和化学合成制剂.青霉素类青霉素类 头孢菌素类头孢菌素类头霉素类头霉素类 氨基糖苷类氨基糖苷类大环内酯类大环内酯类 四环素类四环素类氯霉素类氯霉素类 多肽类多肽类利福霉素类利福霉素类 喹诺
3、酮类喹诺酮类磺胺胺类磺胺胺类呋喃类呋喃类咪唑类咪唑类硝唑类硝唑类+糸指在糸指在有明确指征有明确指征前提下选用前提下选用适适宜宜的抗菌药物，并采用的抗菌药物，并采用适当的剂适当的剂量和疗程量和疗程，以达到杀灭病原微生，以达到杀灭病原微生物和（或）控制感染的目的；同物和（或）控制感染的目的；同时采取各种措施以增强患者的机时采取各种措施以增强患者的机体抵抗力体抵抗力防止各种不良反应防止各种不良反应的发的发生生.摘自摘自戴自英主编的戴自英主编的实用抗菌药物学实用抗菌药物学抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用是否合理基于以抗菌药物临床应用是否合理基于以下两方面：下两方面：1、
4、有无指征应用抗菌药物；、有无指征应用抗菌药物；2、选用品种及及给药方案是否、选用品种及及给药方案是否 正确合理。正确合理。目前不合理用药主要表现目前不合理用药主要表现 病原学诊断少病原学诊断少,经验用药多，盲目性大；经验用药多，盲目性大；用药指征不明确；预防用药和联合用药用药指征不明确；预防用药和联合用药 比例高比例高;选药针对性不强，选药针对性不强，换药过于频繁；换药过于频繁；剂量过大或过小，疗程过长或过短；剂量过大或过小，疗程过长或过短；药物不良反应和疗效观察指标不明确药物不良反应和疗效观察指标不明确;同类化学结构的商品多同类化学结构的商品多,缺少综合评估；缺少综合评估；将抗菌药物当为普通
5、将抗菌药物当为普通“退热药退热药”.需要进行规范化管理需要进行规范化管理需要延缓细菌需要延缓细菌耐药速度耐药速度延长抗菌药物延长抗菌药物有效使用期有效使用期化脓性链球菌化脓性链球菌 G-杆菌、金葡菌杆菌、金葡菌 PNC 氨基糖苷氨基糖苷 一、一、二代头胞菌素二代头胞菌素 铜绿假单胞菌铜绿假单胞菌 MRSA 广谱青霉素广谱青霉素 三代头胞菌素三代头胞菌素 耐药耐药G+球菌、超广谱酶菌球菌、超广谱酶菌 亚胺培南万古霉素亚胺培南万古霉素 真菌、真菌、VISA、VRE、PRP、MDRB耐药变迁耐药变迁罕见的耐药菌株xx耐药菌株优势菌耐药菌株优势菌接触抗生素接触抗生素 xxxxxxxxxx摘自摘自宣贯手
6、册前言宣贯手册前言 对抗菌药物管理相关的文件对抗菌药物管理相关的文件1卫生部关于下发医院感染管理规范卫生部关于下发医院感染管理规范（试行）的通知（试行）的通知 卫医发卫医发2000431号号 第六章第六节第第六章第六节第47-48条条 抗感染药物应用的管理抗感染药物应用的管理2、国药监安、国药监安2001438号号 关于加强药物滥用监测工作的通知关于加强药物滥用监测工作的通知3药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范国家食品药品监督管理局命令国家食品药品监督管理局命令 第第3号号 2003.8.64 关于开展加强抗菌药物监管关于开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动的通知促进合理用药
7、宣传活动的通知国食药监安国食药监安2003286号号5关于加强零售药店抗菌药物关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知销售监管促进合理用药的通知国食药监安国食药监安2003289号号5药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法2004.3.4国家食品药品监督管理局命令国家食品药品监督管理局命令 第七号第七号 6 卫医发卫医发2004285号号关于施行抗菌药物临床应用指导关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知原则的通知 卫生部、国家中医药管理局总后卫生部卫生部、国家中医药管理局总后卫生部 2004.8.19三、三、医院感染管理规范医院感染管理规范要求要求第第47条条:
8、1、建立应用管理制度、建立应用管理制度.2、抗感染药物应用率力争、抗感染药物应用率力争50%以下以下.3、有抗感染专家或有经验医师参加、有抗感染专家或有经验医师参加 抗菌药物管理和会诊咨询抗菌药物管理和会诊咨询.4、提高标本送检率和定期细菌药敏统计、提高标本送检率和定期细菌药敏统计.5 开展应用调查及耐药菌监测开展应用调查及耐药菌监测.第第48条条抗感染药物应用原则抗感染药物应用原则 1 合理应用指征合理应用指征 2 个体化方案个体化方案 3 适当疗程适当疗程.剂量剂量 4 降低费用降低费用第第49条条 应用建议应用建议1、病毒感染不用病毒感染不用.2、正确手术预防用药、正确手术预防用药3、限
9、制局部用药限制局部用药4、强调综合治疗、强调综合治疗.抗菌药物临床应用指导原则主抗菌药物临床应用指导原则主 要内容包括四部分要内容包括四部分抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 第二部分管理第二部分管理4、管理督查、管理督查建全管理机构建全管理机构制定实施细则制定实施细则-指导原则指导原则 +本单位或地区实际情况本单位或地区实际情况培训督导培训督导杜绝处方回扣杜绝处方回扣 5管理措施举例管理措施举例1、管理状况管理状况 CDC：有耐药监测体系：有耐药监测体系 有抗菌药物指南有抗菌药物指南 4(湘雅医院湘雅医院)主要措施主要措施 健全管理体制组织健全管理体制组织医院感染管理委员会医院
10、感染管理委员会药事管理委员会药事管理委员会抗菌菌药物管理小组抗菌菌药物管理小组感染科感染科检验科检验科药剂科药剂科临床科临床科医务科医务科护理部护理部门诊部门诊部A.医院感染委员会医院感染委员会 组织召开医院感染委员会组织召开医院感染委员会 讨论修改抗菌药物管理方案讨论修改抗菌药物管理方案 督促管理小组工作督促管理小组工作 讨论调整药物品种讨论调整药物品种明确管理职责明确管理职责B 抗菌药物管理协作小组职责抗菌药物管理协作小组职责 掌握信息掌握信息,了解临床需求了解临床需求;培训培训.会诊会诊.咨询咨询;修改制定管理措施修改制定管理措施;调查应用情况调查应用情况;细菌药敏统计、定期调查、质量细
11、菌药敏统计、定期调查、质量 控制和信息反馈。控制和信息反馈。C、临床管理小组：、临床管理小组：根据专业特点制定科室用药方案；根据专业特点制定科室用药方案；组织学习督促检查；组织学习督促检查；根据存在问题讨论改进措施。根据存在问题讨论改进措施。2 制定管理条例制定管理条例(或措施或措施)以本底情况为基础；以本底情况为基础；以经典著作为蓝本；以经典著作为蓝本；以国内外先进水平和管理以国内外先进水平和管理规范要求为目标；规范要求为目标；措施制定由下而上；措施制定由下而上；督查培训由上而下。督查培训由上而下。所制定所制定出的方出的方案具有案具有科学性科学性.指导性指导性.先进性先进性.实用性实用性施实
12、细则内容施实细则内容 原则原则 指征指征 观察指标观察指标 改药时限改药时限.疗程疗程疗效观察疗效观察奖惩措施奖惩措施 3 宣传培训宣传培训 不同专业不同专业 不同层次不同层次 由浅入深由浅入深 不同时期不同时期采用授课采用授课.讲座讲座.发资料发资料.讨论讨论.考考试试.知识竟赛等于形式知识竟赛等于形式.4.咨询会诊咨询会诊了解临床需求了解临床需求了解各科疾病特点了解各科疾病特点了解各科各部位感染的病原学情况了解各科各部位感染的病原学情况相互交流经验相互交流经验5.调查调查了解管理方案执行情况了解管理方案执行情况了解培训效果了解培训效果了解存在问题了解存在问题了解抗菌药物了解抗菌药物/总费用比例总费用比例6.信息反馈信息反馈本科室内资料本科室内资料全院或外院资料全院或外院资料推荐参考资料推荐参考资料扣分分值及扣分原因扣分分值及扣分原因 湘雅医院抗菌药物使用率湘雅医院抗菌药物使用率(出院病例调查出院病例调查)横断面调查横断面调查住院病人和门诊病人抗菌药物住院病人和门诊病人抗菌药物 日使用率日使用率(%)住院病人住院病人 门诊病人门诊病人年度年度 使用率使用率 年度年度 使用率使用率谢谢 谢谢!谢谢大家！谢谢大家！
