1、大大 陆陆 乳乳 酸酸 菌菌 与与 益益 生生 菌菌相相 关关 标标 准准 及及 法法 规规 的的 发发 展展中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心营养与食品安全所营养与食品安全所罗雪云罗雪云乳乳 酸酸 菌菌 在在 大大 陆陆 的的 法法 规规管管 理理 及及 发发 展展 应用乳酸菌并列入标准的相关食品应用乳酸菌并列入标准的相关食品 1.酸乳酸乳 2.乳酸菌饮料乳酸菌饮料乳酸菌的应用及相关标准乳酸菌的应用及相关标准GB 2746-81 酸牛乳卫生标准酸牛乳卫生标准 酸牛乳系指以新鲜全脂牛乳，经有效消毒，加入酸牛乳系指以新鲜全脂牛乳，经有效消毒，加入乳酸菌乳酸菌发酵发酵剂制成。剂制成。GB/T
2、 2746-85 酸牛乳酸牛乳 本标准适用于以牛乳为原料，添加适量的砂糖，经巴氏杀菌本标准适用于以牛乳为原料，添加适量的砂糖，经巴氏杀菌和冷却后，加入纯和冷却后，加入纯乳酸菌乳酸菌发酵剂，经保温发酵而制成的产品。发酵剂，经保温发酵而制成的产品。GB 2746-1999 酸牛乳酸牛乳 本标准适用于以牛乳或复原乳为主原料，添加或不添加辅料，本标准适用于以牛乳或复原乳为主原料，添加或不添加辅料，使用含有使用含有保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌的菌种发酵剂制成的的菌种发酵剂制成的产品。产品。乳酸菌群乳酸菌群:不得低于不得低于1106 CFU/mL乳酸菌的应用及相关标准乳酸菌的应用及
3、相关标准GB19302-2003 酸乳卫生标准酸乳卫生标准 本标准适用于以牛（羊）乳或复原乳为主原本标准适用于以牛（羊）乳或复原乳为主原料，经杀菌、发酵、搅拌或不搅拌，添加或料，经杀菌、发酵、搅拌或不搅拌，添加或不添加其他成分，制成的纯酸乳和风味酸乳。不添加其他成分，制成的纯酸乳和风味酸乳。发酵菌种：发酵菌种：保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌及保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌及其其他由国务院卫生行政部门批准使用的菌其其他由国务院卫生行政部门批准使用的菌种种 乳酸菌数：乳酸菌数：1106 CFU/g2010年年3月月26日卫生部以卫通日卫生部以卫通20107号发布了号发布了66个乳品标准，其中个乳品标准，其
4、中 发酵乳发酵乳 Fermented milk（GB 19302-2010）标准中与）标准中与乳酸菌乳酸菌的相关内容的相关内容 术语和定义术语和定义 原料要求原料要求 乳酸菌数要求等乳酸菌数要求等术语和定义术语和定义n 发酵乳发酵乳 fermented milk 以生牛（羊）乳或乳粉为原料，经杀菌、发酵后制以生牛（羊）乳或乳粉为原料，经杀菌、发酵后制成的成的pH值降低的产品。值降低的产品。n 酸乳酸乳 yoghurt 以生牛（羊）乳或乳粉为原料，经杀菌、接种以生牛（羊）乳或乳粉为原料，经杀菌、接种嗜热嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌（德氏乳杆菌保加利亚亚链球菌和保加利亚乳杆菌（德氏乳杆菌保加利亚亚种
5、）种）发酵制成的产品。发酵制成的产品。术语和定义术语和定义n风味发酵乳风味发酵乳 flavored fermented milk 以以80%以上生牛（羊）乳或乳粉为原料，添加其以上生牛（羊）乳或乳粉为原料，添加其它原料，经杀菌、发酵后它原料，经杀菌、发酵后pH值降低，发酵前或后添加值降低，发酵前或后添加或不添加的食品添加剂、营养强化剂、果蔬、谷物等或不添加的食品添加剂、营养强化剂、果蔬、谷物等制成的产品。制成的产品。n风味酸乳风味酸乳 flavored yoghurt 以以80%以上生牛（羊）乳或乳粉为原料，添加其以上生牛（羊）乳或乳粉为原料，添加其它原料，经杀菌、接种它原料，经杀菌、接种嗜热
6、链球菌和保加利亚乳杆菌嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌（德氏乳杆菌保加利亚亚种）（德氏乳杆菌保加利亚亚种）发酵前或后添加或不添发酵前或后添加或不添加的食品添加剂、营养强化剂、果蔬、谷物等制成的加的食品添加剂、营养强化剂、果蔬、谷物等制成的产品产品。原料要求原料要求发酵菌种：发酵菌种：保加利亚乳杆菌保加利亚乳杆菌（德氏乳杆菌保加（德氏乳杆菌保加利亚亚种）、嗜热链球菌或其它由国务院卫生利亚亚种）、嗜热链球菌或其它由国务院卫生行政部门批准使用的菌种。行政部门批准使用的菌种。乳酸菌数的要求乳酸菌数的要求乳酸菌数限量乳酸菌数限量 1 106 CFU/g(mL)相关标准中规定使用的相关标准中规定使用的乳酸菌乳酸
7、菌乳酸菌饮料卫生标准乳酸菌饮料卫生标准（GB16321-1996）本标准适用于鲜奶、乳粉或辅以植物蛋白粉等为原料，本标准适用于鲜奶、乳粉或辅以植物蛋白粉等为原料，经经乳酸菌乳酸菌发酵加工制成的具有相应风味的活性或非活性饮料。发酵加工制成的具有相应风味的活性或非活性饮料。活性活性乳酸菌乳酸菌饮料饮料 产品经产品经乳酸菌乳酸菌发酵后不再杀菌制发酵后不再杀菌制成的产品。成的产品。非活性非活性乳酸菌乳酸菌饮料饮料 产品经产品经乳酸菌乳酸菌发酵后再经杀菌发酵后再经杀菌制成的产品。制成的产品。乳酸菌乳酸菌（个（个/mL）出厂）出厂 1106 销售销售 有活菌检出有活菌检出 乳酸菌饮料卫生标准乳酸菌饮料卫生
8、标准（GB 16321-2003）本标准适用于以鲜奶、乳粉或辅以植物蛋白粉等为原料，本标准适用于以鲜奶、乳粉或辅以植物蛋白粉等为原料，乳乳酸菌酸菌发酵加工制成的具有产品相应风味的未杀菌或杀菌饮料。发酵加工制成的具有产品相应风味的未杀菌或杀菌饮料。未杀菌型未杀菌型乳酸菌乳酸菌饮料饮料 产品经产品经乳酸菌乳酸菌发酵、调配发酵、调配后不经杀菌制成的产品。后不经杀菌制成的产品。杀菌型杀菌型乳酸菌乳酸菌饮料饮料 产品经产品经乳酸菌乳酸菌发酵、调配后发酵、调配后经杀菌制成的产品。经杀菌制成的产品。微生物指标：微生物指标：乳酸菌乳酸菌 出厂出厂 1106 CFU/mL 销售销售 有活菌检出有活菌检出乳乳 酸
9、酸 菌菌 的的 定定 义义GB4789.35-2003 食品卫生微生物学检验食品卫生微生物学检验 乳酸菌乳酸菌饮料中乳酸菌检验饮料中乳酸菌检验一群能分解葡萄糖或乳糖，需氧和兼性厌氧，多数无一群能分解葡萄糖或乳糖，需氧和兼性厌氧，多数无动力，过氧化氢酶阴性，革兰氏阳性的无芽胞杆菌动力，过氧化氢酶阴性，革兰氏阳性的无芽胞杆菌和球菌。和球菌。GB4789.35-2010 食品微生物检验食品微生物检验 乳酸菌检验乳酸菌检验一类可发酵糖主要产生大量乳酸的细菌的通称。本标一类可发酵糖主要产生大量乳酸的细菌的通称。本标准中乳酸菌主要为乳杆菌属（准中乳酸菌主要为乳杆菌属（Lactobacillus）、双歧）、
10、双歧杆菌属（杆菌属（Bifidobacterium）和）和 链球菌属链球菌属（Streptococcus）。）。发酵菌种：保加利亚乳杆菌发酵菌种：保加利亚乳杆菌（德氏乳杆菌（德氏乳杆菌保加利亚亚种）、嗜热链球菌或其它由国保加利亚亚种）、嗜热链球菌或其它由国务院卫生行政部门批准使用的菌种。务院卫生行政部门批准使用的菌种。n目前目前“其它由国务院卫生行政部门批准其它由国务院卫生行政部门批准使使用的菌种用的菌种”有哪些有哪些？卫生部办公厅关于印发卫生部办公厅关于印发可用于食品的菌种名单可用于食品的菌种名单的通知的通知 卫办监督发卫办监督发201065号号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵
11、团卫生局，各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：根据根据食品安全法食品安全法及其实施条例的有关规定，我部组及其实施条例的有关规定，我部组织制定了织制定了可用于食品的菌种名单可用于食品的菌种名单。现印发给你们，请遵照。现印发给你们，请遵照执行。执行。二二一一年四月二十二日年四月二十二日 附件：可用于食品的菌种名单附件：可用于食品的菌种名单 附件附件 可用于食品的菌种名单可用于食品的菌种名单名名 称称拉丁学名拉丁学名一一双歧杆菌属双歧杆菌属Bifidobacterium1青春双歧杆菌青春双歧杆菌B.
12、adolescentis2动物双歧杆菌动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）（乳双歧杆菌）B.animalis（B.lactis）3两歧双歧杆菌两歧双歧杆菌B.bifidum4短双歧杆菌短双歧杆菌B.breve5婴儿双歧杆菌婴儿双歧杆菌B.infantis6长双歧杆菌长双歧杆菌B.longum二二乳杆菌属乳杆菌属Lactobacillus1嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌L.acidophilus2干酪乳杆菌干酪乳杆菌L.casei3卷曲乳杆菌卷曲乳杆菌L.cripatus4德氏乳杆菌保加德氏乳杆菌保加利亚亚种（保加利亚亚种（保加利亚乳杆菌）利亚乳杆菌）L.delbrueckii subsp.Bulgaricus(L
13、.bulgaricus)5德氏乳杆菌保加德氏乳杆菌保加利亚亚种（保加利亚亚种（保加利亚乳杆菌）利亚乳杆菌）L.delbrueckii subsp.Lactis6 发酵乳杆菌发酵乳杆菌L.fermentum7 格氏乳杆菌格氏乳杆菌L.gasseri8 瑞士乳杆菌瑞士乳杆菌L.helverticus9 约氏乳杆菌约氏乳杆菌L.johnsonii 10 副干酪乳杆菌副干酪乳杆菌L.paracasei11 植物乳杆菌植物乳杆菌L.plantarum12 罗伊氏乳杆菌罗伊氏乳杆菌L.reuteri13 鼠李糖乳杆菌鼠李糖乳杆菌L.rhamnosus14 唾液乳杆菌唾液乳杆菌L.salivarius三三链
14、球菌属链球菌属Streptococcus 1嗜热链球菌嗜热链球菌S.thermophilus （续）（续）注：注：1.传统上用于食品生产加工的菌种允传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。名单以外的、新菌种按照许继续使用。名单以外的、新菌种按照新资源食品管理办法新资源食品管理办法执行。执行。2.可用于婴幼儿食品的菌种按现行规可用于婴幼儿食品的菌种按现行规定执行，名单另行制定。定执行，名单另行制定。列入列入可用于食品的菌种名单可用于食品的菌种名单的原则的原则1.所选菌种主要为人体消化道的正常菌群所选菌种主要为人体消化道的正常菌群或食品中经常能分离到的菌种；或食品中经常能分离到的菌种；2.在各国
15、有长期安全使用历史（表在各国有长期安全使用历史（表 1）；）；3.已列入部分国家的推荐名单（表已列入部分国家的推荐名单（表 2）；）；4.部分菌种已列入部分菌种已列入可用于保健食品的益可用于保健食品的益生菌菌种名单生菌菌种名单或已通过新资源食品的或已通过新资源食品的审评（表审评（表 2）。）。表表1 列入列入可用于食品的菌种可用于食品的菌种有悠久使用历史有悠久使用历史（19301999）中文名称中文名称拉丁学名拉丁学名使用起始使用起始年代年代一、双歧杆菌属一、双歧杆菌属Bifidobacterium1.青春双歧杆菌青春双歧杆菌B.adolescentis19912.动物双歧杆菌动物双歧杆菌（乳
16、双歧杆菌）（乳双歧杆菌）B.Animalis（B.lactis）19803.两歧双歧杆菌两歧双歧杆菌B.bifidum19794.短双歧杆菌短双歧杆菌B.breve19805.婴儿双歧杆菌婴儿双歧杆菌B.infantis19806.长双歧杆菌长双歧杆菌B.longum1980二、乳杆菌属二、乳杆菌属Lactobacillus嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌L.acidophilus1951干酪乳杆菌干酪乳杆菌L.casei1970卷曲乳杆菌卷曲乳杆菌L.cripatus1988德氏乳杆菌保加德氏乳杆菌保加利亚亚种（保加利亚亚种（保加利亚乳杆菌）利亚乳杆菌）L.delbrueckii subsp.Bulga
17、ricus(L.bulgaricus)1930德氏乳杆菌保加德氏乳杆菌保加利亚亚种（保加利亚亚种（保加利亚乳杆菌）利亚乳杆菌）L.delbrueckii subsp.Lactis 1949发酵乳杆菌发酵乳杆菌L.fermentum1980格氏乳杆菌格氏乳杆菌L.gasseri1980瑞士乳杆菌瑞士乳杆菌L.helverticus1930约氏乳杆菌约氏乳杆菌L.johnsonii 1960副干酪乳杆菌副干酪乳杆菌L.paracasei1970植物乳杆菌植物乳杆菌L.plantarum1965罗伊氏乳杆菌罗伊氏乳杆菌L.reuteri1980鼠李糖乳杆菌鼠李糖乳杆菌L.rhamnosus1980唾
18、液乳杆菌唾液乳杆菌L.salivarius1996三、链球菌属三、链球菌属Streptococcus嗜热链球菌嗜热链球菌S.thermophilus1930列入列入可用于食品的菌种名单可用于食品的菌种名单的菌种使用范围广泛的菌种使用范围广泛1.欧洲食品和饲料菌种协会欧洲食品和饲料菌种协会 European Food and Feed Cultures Association,EFFCA/国际乳品协会国际乳品协会 International Dairy Federation,IDF 编制有文献记编制有文献记载用于食品的微生物名单载用于食品的微生物名单 Inventory of Microorga
19、nisms with a documented history of use in food.2.欧洲食品安全局欧洲食品安全局 European Food Safety Authority,EFSA编制的编制的 List of taxonomic units proposed for QPS status 1/Gram-Positive Non-Sporulating Bacteria.（续）（续）3.美国美国GRAS4.澳大利亚澳大利亚Australian Approved names-Biological Lists 2.4.1 Biological Substances Names Li
20、st5.马来西亚马来西亚 Probiotics cultures6.台湾卫生署核准的菌种台湾卫生署核准的菌种7.我国我国可用于可用于保健食品的益生菌菌种名单保健食品的益生菌菌种名单8.8.通过新资源食品审批的菌种（株）通过新资源食品审批的菌种（株）9.传统用于生产发酵乳的菌种传统用于生产发酵乳的菌种表表2 菌种菌种在在我国和其他国家的使用情况我国和其他国家的使用情况菌种名称菌种名称使用情况使用情况1234567891青春双歧杆菌青春双歧杆菌2动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）3两歧双歧杆菌两歧双歧杆菌4短双歧杆菌短双歧杆菌5婴儿双歧杆菌婴儿双歧杆菌6长双歧杆菌长双歧杆菌7嗜酸
21、乳杆菌嗜酸乳杆菌8干酪乳杆菌干酪乳杆菌（续）（续）菌种菌种在我国和其他国家的使用情况在我国和其他国家的使用情况菌种名称菌种名称使用情况使用情况1234567899卷曲乳杆菌卷曲乳杆菌10 德氏乳杆菌保加利亚亚种德氏乳杆菌保加利亚亚种11 德氏乳杆菌乳亚种德氏乳杆菌乳亚种12 发酵乳杆菌发酵乳杆菌13 格氏乳杆菌格氏乳杆菌14 瑞士乳杆菌瑞士乳杆菌15 约氏乳杆菌约氏乳杆菌（续）（续）菌种菌种在我国和其他国家的使用情况在我国和其他国家的使用情况菌种名称菌种名称使用情况使用情况12345678916 副干酪乳杆菌副干酪乳杆菌17 植物乳杆菌植物乳杆菌18 罗伊氏乳杆菌罗伊氏乳杆菌19 鼠李糖乳杆菌
22、鼠李糖乳杆菌20 唾液乳杆菌唾液乳杆菌21 嗜热链球菌菌嗜热链球菌菌益益 生生 菌菌 在在 大大 陆陆 的的法法 规规 管管 理理 及及 发发 展展 FAO/WHO益生菌的定义益生菌的定义 益生菌是活的微生物，当摄入足够数量时，对益生菌是活的微生物，当摄入足够数量时，对 宿主起有益健康的作用。宿主起有益健康的作用。FAO/WHO Probiotics are:“Live microorganisms which when administered in adequate amounts confer a health benefit on the host”.欧洲食品与饲料菌种协会（欧洲食品与
23、饲料菌种协会（2002）益生菌益生菌 益生菌是活的微生物，通过摄入益生菌是活的微生物，通过摄入或局部应用足够数量，对宿主产生一种或多或局部应用足够数量，对宿主产生一种或多种特殊且经论证的功能性健康益处。种特殊且经论证的功能性健康益处。EFFCA 2002 Probiotics are living microorganisms,which when ingested or locally applied sufficient numbers,have oneor more specified demonstrated functional health benefits for the hos
24、t.国际上益生菌的定义国际上益生菌的定义 活的微生物活的微生物 摄入足够的数量摄入足够的数量 对人或动物健康有益对人或动物健康有益中中 国国 益益 生生 菌菌 类类保保 健健 食食 品品 的的 法法 规规 管管 理理益生菌类保健食品申报与评审规定益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）（试行）2005年年4月月30日日我我 国国 益益 生生 菌菌 的的 定定 义义益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）第二条第二条 益生菌类保健食品系指能够促进肠道菌群生态益生菌类保健食品系指能够促进肠道菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。平衡，对人体起有益作用的微生态
25、产品。第三条第三条 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其用其活菌、死菌及其代谢产物活菌、死菌及其代谢产物。益生菌类保健食品必。益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。可用于保健食品的益生菌菌种可用于保健食品的益生菌菌种菌种名称菌种名称拉丁学名拉丁学名青春双歧杆菌青春双歧杆菌Bifidobacterium adolescents 两歧双歧杆菌两歧双歧杆菌Bifidobacterium bifidus短
26、双歧杆菌短双歧杆菌Bifidobacterium breve 婴儿双歧杆菌婴儿双歧杆菌Bifidobacterium infantis 长双歧杆菌长双歧杆菌Bifidobacterium longum嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus干酪乳杆菌干酪亚种干酪乳杆菌干酪亚种Lactobacillus casei subsp.Casei德氏乳杆菌保加利亚亚种德氏乳杆菌保加利亚亚种Lactobacillus delbrueckii subsp.Bulgaricus罗伊氏乳杆菌罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri嗜热链球菌嗜热链球菌Streptoco
27、ccus thermophilus我国的益生菌类保健食品我国的益生菌类保健食品 剂型剂型 普通食品、口服液、粉剂、普通食品、口服液、粉剂、胶囊、片剂胶囊、片剂 功能功能 调节肠道菌群调节肠道菌群 增强免疫力增强免疫力 通便通便2010年年3月月26日卫生部以卫通日卫生部以卫通20107号号发布了发布了66个乳品标准个乳品标准n 婴儿配方食品婴儿配方食品 Infant formula （GB 10765-2010）n 较大婴儿和幼儿配方食品较大婴儿和幼儿配方食品 Older infant and young children formula （GB 10767-2010）n 婴幼儿谷类辅助食品婴
28、幼儿谷类辅助食品 Cereal based complementary foods for infant and young children （GB 10769-2010）GB 10765 2010、GB 10767 2010 和和GB 10765 2010三个标准中菌落三个标准中菌落总数指标都标示：总数指标都标示：“不适用于添加不适用于添加活性菌种（好氧和兼性厌氧活性菌种（好氧和兼性厌氧益生菌益生菌）的产品的产品产品中活性产品中活性益生菌益生菌的活菌数的活菌数应应106 CFU/g(mL)”卫生部公布的卫生部公布的可用于食品的菌种名单可用于食品的菌种名单注：注：2.可用于婴幼儿食品的菌种按
29、可用于婴幼儿食品的菌种按现行规定执行，名单另行制定。现行规定执行，名单另行制定。可在婴幼儿食品中添加菌种的依据可在婴幼儿食品中添加菌种的依据国际组织及部分家国有关国际组织及部分家国有关允许在婴幼儿食品中添加菌种的相关规定允许在婴幼儿食品中添加菌种的相关规定1.在在EFFCA/IDF菌种名单中明确短双歧杆菌和菌种名单中明确短双歧杆菌和婴儿双歧杆菌可用于婴幼儿配方食品。婴儿双歧杆菌可用于婴幼儿配方食品。2.CAC规定只有产规定只有产L-乳酸的菌种可用（乳酸的菌种可用（Only L（+）lactic acid producing cultures may be used）。）。(1)（续）（续）3.
30、澳大利亚和新西兰规定产澳大利亚和新西兰规定产L-乳酸的菌种可添加到婴儿乳酸的菌种可添加到婴儿配方食品中（配方食品中（L（+）lactic acid producing cultures may be added to infant formula product）。）。(2)4.欧盟规定允许产欧盟规定允许产L-乳酸、非致病性的细菌添加到婴乳酸、非致病性的细菌添加到婴儿和较大婴儿酸化产品中。儿和较大婴儿酸化产品中。SCF/CS/NUT/IF/65 Final,18 May 2003（For the production of acidified infant and follow-on form
31、ulae non-pathogenic L(+)-lactic acid producing bacterial cultures are permitted）。）。(3)参考依据参考依据(1)Standard for Infant Formula and Formulas for Special Medical Purpose Intended for Infants.Codex STAN 72-1981(Formerly CAC/RS 72-1972.Adopted as a world-wide Standard 1981 Amended 1981,1983,1987.Revision
32、2007).(2)澳大利亚澳大利亚新西兰新西兰Standard 2.9.1 Infant Formula Products(3)欧洲食品安全局欧洲食品安全局(EFSA),SCF/CN/NUT/IF/65 Final 18 May 2003.Report of the Scientific Committee on Food on the Revision of Essential Requirements of Infant Formulae and Follow-on Formulae(adopted on 4 April 2003).选择可用于婴幼儿食品菌种的原则选择可用于婴幼儿食品菌种的
33、原则 1.人体消化道的正常菌群或在食品中经人体消化道的正常菌群或在食品中经常常能分离到的菌种。能分离到的菌种。2.有大量试验证明菌种的安全性。有大量试验证明菌种的安全性。3.已在世界各国长期广泛使用。已在世界各国长期广泛使用。4.益生菌的功能有株的特异性，应为菌株益生菌的功能有株的特异性，应为菌株名单。名单。5.有通过大量临床实验证明对宿主有益的有通过大量临床实验证明对宿主有益的依据。依据。新新 资资 源源 食食 品品 管管 理理 办办 法法 中中 有有 关关微微 生生 物物 的的 法法 规规 管管 理理卫生部公布的卫生部公布的可用于食品的菌种名单可用于食品的菌种名单注：注：1.传统上用于食品
34、生产加工的菌种传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。名单以外的、新菌种允许继续使用。名单以外的、新菌种按照按照新资源食品管理办法新资源食品管理办法执行。执行。新资源食品管理办法新资源食品管理办法中与微生物中与微生物有关的规定有关的规定 第二条第二条 本办法规定的新资源食品包括：本办法规定的新资源食品包括：（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；食用习惯的食品原料；（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；（三）在食品加工过程中使用的微生物新
35、品种；（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。发生改变的食品原料。申请新资源食品许可应提交的材料申请新资源食品许可应提交的材料（一）新资源食品卫生行政许可申请表（一）新资源食品卫生行政许可申请表（二）研制报告和安全性研究报告（二）研制报告和安全性研究报告（三）（三）生产工艺简述生产工艺简述（四）产品质量标准（四）产品质量标准（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料（六）产品标签及说明书（六）产品标签及说明书（七）代理申报的，应当提供经公证的委托代理证明（七）代理申报的，应当提供经公证
36、的委托代理证明（八）有助于评审的其他资料（八）有助于评审的其他资料批准为新资源食品的菌种（批准为新资源食品的菌种（2007年年12月月1日前）日前）菌种名称菌种名称拉丁学名拉丁学名菌株号菌株号批准文号批准文号鼠李糖乳杆菌鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosus GG 卫食新准字（卫食新准字（2007）第第0001号号动物双歧杆菌动物双歧杆菌Lactobacillus animalisBB-12卫食新准字（卫食新准字（2007）第第0002号号 乳双歧杆菌乳双歧杆菌Bifidobaterium lactisHOWARU Bifido卫食新准字（卫食新准字（2007）第第0004
37、号号鼠李糖乳杆菌鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosus HOWARUrhamnosus卫食新准字（卫食新准字（2007）第第0005号号乳双歧杆菌乳双歧杆菌Bifidobaterium lactisBi-07卫食新准字（卫食新准字（2007）第第0006号号新资源食品公告的菌种（新资源食品公告的菌种（2007年年12月月1日后）日后）菌种名称菌种名称拉丁学名拉丁学名菌株号菌株号公告号公告号嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌Lactobacillus aicdophilusDSM 132412008年第年第12号号副干酪乳杆菌副干酪乳杆菌Lactobacillus paracaseiGM
38、0802008年第年第20号号副干酪乳杆菌副干酪乳杆菌Lactobacillus paracaseiGMNL-33 2008年第年第20号号嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌Lactobacillus aicdophilusR0052 2008年第年第20号号鼠李糖乳杆菌鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosusR00112008年第年第20号号植物乳杆菌植物乳杆菌Lactobacillus plantarum299v 2008年第年第20号号植物乳杆菌植物乳杆菌Lactobacillus plantarumCGMCC/NO.1258 2008年第年第20号号植物乳杆菌植物乳杆菌Lactob
39、acillus plantarumST-III2009年第年第12号号新资源食品公告格式新资源食品公告格式 产品中文名称产品中文名称中文名称中文名称拉丁学名拉丁学名/或英文名称或英文名称基本信息基本信息动、植物类动、植物类 来源、食用部位来源、食用部位微生物类微生物类 来源、种属、菌株号来源、种属、菌株号提取物类提取物类 来源、主要成分的结构式、来源、主要成分的结构式、分子式、分子量分子式、分子量生产工艺简述生产工艺简述食用量食用量不适宜人群不适宜人群质量要求质量要求其它需要说明的情况其它需要说明的情况存在的问题存在的问题 乳酸菌和益生菌相关产品发展迅速，但管乳酸菌和益生菌相关产品发展迅速，但管理滞后，目前还没有一部乳酸菌和益生菌理滞后，目前还没有一部乳酸菌和益生菌的法规；没有完整的、配套的评价程序和的法规；没有完整的、配套的评价程序和管理规范，包括乳酸菌和益生菌的安全性管理规范，包括乳酸菌和益生菌的安全性评价、审批和监测程序、标签标识、健康评价、审批和监测程序、标签标识、健康声称等。声称等。谢谢 谢谢 大大 家！家！
