1、ADRADR监测工作监测工作“星火星火”计划计划宁波市第一医院 药学部 仁德 精业 致和 创新 http:/目录 医 院 介 绍1 项 目 背 景2 现 状 分 析3 执 行 与 成 效4 总 结 与 展 望5 仁德 精业 致和 创新 http:/目录 医 院 介 绍11954199120102006 仁德 精业 致和 创新 http:/1913n 医院前身“鄞县公立医院”创立n 正式定名为“宁波市第一医院”n 评定为浙江省三级乙等综合性医院n 评定为浙江省三级甲等综合性医院n 通过浙江省三级甲等综合性医院复评n 浙江大学和宁波市政府开展医学合作 医院正式挂牌“浙江大学宁波医院”医院介绍 仁德
2、 精业 致和 创新 http:/关键词关键词与英国诺丁汉大学共同成立循证医学中心 浙江省博士后科研工作站建立周良辅院士和郑树森院士工作站国家卫计委心血管介入诊疗培训基地国家级胸痛中心医院介绍项目数量 核定床位1600张 年门诊量201.4万人次 年出院人次7.6 万人次 年手术量5.99万例项目数量 职工总数2337人 卫技人员2096人 高级职称人员 470人 博士及博士后 46人 硕士 426人 仁德 精业 致和 创新 http:/医院占地面积1.86万平方米医疗用房面积9.04万平方米占地面积用房面积医院介绍 仁德 精业 致和 创新 http:/目录 项 目 背 景2国内国内ADRADR
3、监测管理现状监测管理现状 仁德 精业 致和 创新 http:/n 制定相关法律法规n 快速推进ADR监测体系的建设初步形成行政监督管理和技术监督管理相结合的监测模式国家ADR监测中心：2016年共收到143万份，比2015年增长2.3%2.3%1999年-2016年全国ADR报告数量增长趋势2004年-2016年新的/严重以及严重ADR报告比例 国内国内ADRADR监测管理现状监测管理现状 仁德 精业 致和 创新 http:/国家药品不良反应监测年度报告（2016年）n 按照报告人职业统计n 医生报告占55.5%；药师报告占25.3%仁德 精业 致和 创新 http:/目录 现 状 分 析3
4、仁德 精业 致和 创新 http:/使用经典案例分析认识误区误区误区全院医务人员ADR认知度调查调查调查回顾性分析2008-2012年我院ADR报告数据数据数据现状分析方法（P阶段）123现状分析1数据回顾性分析2008-2012年我院ADR报告数据 仁德 精业 致和 创新 http:/n 报告主体不是很合理现状分析2008年-2012年度我院ADR报告数据分析2调查全院医务人员ADR认知度调查 仁德 精业 致和 创新 http:/调查对象：调查对象：我院在岗医务人员调查内容：调查内容：ADR基本知识掌握、相关法律法规认知、ADR信息获得渠道及培训需求以及ADR监测 和报告等问卷情况：问卷情况
5、：发放问卷1089份，回收有效问卷1032份 回收率为94.8%部分调查结果现状分析3误区使用经典案例分析认识误区 仁德 精业 致和 创新 http:/由一例服用中草药引起的死亡病例所想到的n 病例资料病例资料：患者，男，76岁，“因反复咳嗽气促4年，纳差20天，气促再发1周”入院。4年前诊断为间质性肺病，一周前再发，9月7日晚上8时多以“间质性肺炎合并感染”收治入我院急诊病区。n 食物药物不良反应史食物药物不良反应史：患者有饮酒史60年，日平均4两。n 查体查体：皮肤巩膜可见黄染，可见肝掌，其余无殊。n 入院诊断入院诊断：1.间质性肺病合并感染 2.呼吸衰竭 3.黄疸、凝血功能异常待查：肝衰
6、竭？4.前列腺增生。现状分析3误区使用经典案例分析认识误区 仁德 精业 致和 创新 http:/由一例服用中草药引起的死亡病例所想到的n 病例回顾：病例回顾：经管医生追问患者继往病史及用药史，发现患者有长期服用中草药史，据患者自诉目前已服用中药汤剂3个月。处方如下：五灵脂 5g 三七粉 1包 红景天 10g 补骨脂 10g 茯苓 10g 炙苏子 10g 五味子 5g 川贝母 2g 酒地龙 10g 丹参 5g 熟地黄 10g 山茱萸 5g 葶苈子 10g 沉香片 1g 当归 10g。患者服药前及服药期间均未检查肝功能及凝血功能常规。n 根据长期的临床经验，医生考虑中药触发的急性肝功能衰竭可能性大
7、，再加上患者有酒精性肝硬化，肝脏本身的功能不好，进一步加剧肝功能衰竭。现状分析3误区使用经典案例分析认识误区 仁德 精业 致和 创新 http:/误区之一认为假劣药品才会引起不良反应或认为药品不良反应=药品质量问题？误区之二认为ADR等于医疗差错事故误区之三药物不是医院药学部门提供，故无需报告误区之四认为如果病人是院外使用某药物而导致ADR才到本院就诊，药品信息获知不全，比如，药品批号无从查知，故没有必要报告现状分析 仁德 精业 致和 创新 http:/现状分析现状分析汇总数据+调查+误区n 导致导致我院医务人员上报ADR积极性不高的主要原因有以下几点n 工作太忙，没时间认真填写报表n 不确定
8、发现的现象是否为ADR n 从患者处得不到充分的ADR相关信息n 担心上报后会出现医患纠纷n 认为ADR上报很繁琐n 认为发现的ADR太常见或太轻微n 不知道如何上报ADRn 上报ADR没有额外的奖励等 仁德 精业 致和 创新 http:/目录 执 行 与 成 效4 仁德 精业 致和 创新 http:/1 12 23 34 4健全架构明确奖惩培训宣传简化流程建立ADR奖惩管理办法多措并举强化培训和宣传 健全和优化医院ADR监测组织架构明确ADR上报途径简化ADR上报流程主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/健全和优化医院ADR监测组织架构主要措施一20132013年，在年，在ADRAD
9、R监测小组基础上重新调整组织监测小组基础上重新调整组织结构，强化专职药师的作用结构，强化专职药师的作用n 负责拟定每年的ADR监测工作计划和年度工作总结n 负责对全院ADR日常信息的汇总收集、整理和报告，并对用药与发生ADR的关联性作综合判断n 负责ADR信息的定期反馈和药物警戒n 牵头组织全院的ADR知识培训等年度ADR工作总结会主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/医院药事委员会“药品不良反应监测小组”隶属于要求每个临床科室配备要求每个临床科室配备医师和护士监测员各一名医师和护士监测员各一名主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/建立ADR奖惩管理办法主要措施二借鉴国外先进的
10、药物警戒经验借鉴国外先进的药物警戒经验建立一套适合院情的建立一套适合院情的ADRADR监测奖惩管理办法监测奖惩管理办法主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/建立ADR奖惩管理办法主要措施二查房年度得分查房年度得分与年终绩效奖挂钩与年终绩效奖挂钩主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/明确ADR上报途径简化ADR上报流程主要措施三主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/多措并举强化培训和宣传 主要措施四定期举办面向全院监测员的ADR培训班联合医务部组织全院ADR监测员回顾学习主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/多措并举强化培训和宣传 主要措施四启动申报国家药物临床试
11、验机构主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/多措并举强化培训和宣传 主要措施四内部刊物药讯、医政通讯等宣传医院内网上不定期发布用药安全性建议、药物警戒快讯主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/多措并举强化培训和宣传 主要措施四抗菌药物ADR+TDM监测主要措施 仁德 精业 致和 创新 http:/ 仁德 精业 致和 创新 http:/20132013年前后各年前后各5 5年我院年我院ADRADR监测数据变化监测数据变化 改进成果 仁德 精业 致和 创新 http:/20132013年前后各年前后各5 5年我院年我院ADRADR监测数据变化监测数据变化 改进成果 仁德 精业 致和 创新 http:/改进成果 仁德 精业 致和 创新 http:/改进成果 仁德 精业 致和 创新 http:/目录 结 语 与 展 望5 仁德 精业 致和 创新 http:/提供临床药学服务、建议优化药物治疗方案、利用药学专业知识评价ADR相关因果关系药师优化信息报告流程信息工程师负责诊断、处方开具、听取患者主诉及时调整药物治疗方案医生执行医嘱、观察患者用药后出现的各种变化，协助医生处理ADR多方合作强化医务人员之间的协同作用强化医务人员之间的协同作用 医、药、护和信息工程师四者分工协作切实保障患者就医过程的用药安全结语与展望 仁德 精业 致和 创新 http:/结语与展望
