1、版本变化：版本变化：1994年：第一版年：第一版2005年：第二版年：第二版2008年：第三版年：第三版更新内容：更新内容：FMEAs的更改（第三版的更改（第三版2008年）年）PPAP的更改（第四版的更改（第四版2006年）年）SPC的更改（第三版的更改（第三版2005年）年）MSA的更改（第三版的更改（第三版2002年）年）2A:行动行动P:计划计划D:实施实施C:研究研究持续持续确认确认改进改进技术和技术和概念概念反馈评定和纠正措反馈评定和纠正措施施开发开发开发开发产品产品产品产品/过程过程和样机和样机验证验证和过程和过程确认确认计划和确定计划和确定产品设计和开发产品设计和开发过程设计和
2、开发过程设计和开发产 品 和产 品 和过 程 确过 程 确认认3产品质量规划责任矩阵表产品质量规划责任矩阵表设计设计负责负责仅制造仅制造服务供应商服务供应商规定范围规定范围XXX计划和规定计划和规定（第（第1.0章）章）X产品设计和开发产品设计和开发（第（第2.0章）章）X可行性可行性（第（第2.13章）章）XXX过程设计和开发过程设计和开发（第（第3.0章）章）XXX产品和过程确认产品和过程确认（第（第4.0章）章）XXX反馈、评审和纠正措施反馈、评审和纠正措施（第（第5.0章）章）XXX控制计划方法控制计划方法（第（第6.0章）章）XXX4目目 的的引导资源，使客户满意；引导资源，使客户满
3、意；促进对所需要更改的早期识别；促进对所需要更改的早期识别；避免晚期更改；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。前期策划前期策划 -前面的前面的3/4是致力于前期产品是致力于前期产品/工序确认工序确认 实施行动实施行动 -最后的最后的1/4是评价输出的重要阶是评价输出的重要阶 段，其包括两种功能：确定客户段，其包括两种功能：确定客户 是否满意和追求持续改进是否满意和追求持续改进5产品质量策划是一个正规而有序的方法，通过产品质量策划是一个正规而有序的方法，通过确立并建立必要的步骤来确保产品满足客户的确立并建立必要的步骤来确保产品满足客户的要求。要求。产品质量策
4、划的目标是促进与所涉及的每一个产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成人的联系，以确保所要求的步骤按时完成有效的产品质量策划依赖于公司高层者对努力有效的产品质量策划依赖于公司高层者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。达到使顾客满意这一宗旨的承诺。使用通俗的语言描述项目。使用通俗的语言描述项目。6术语术语组织小组组织小组产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组的职责，有效的产品质量策划不仅仅需要小组的职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当的时候，初始小组可包质量部门的参与。适当的时候，初始小组可包括技
5、术、制造、材料控制、采购、质量、销售、括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客方面的代表。现场服务、供应商和顾客方面的代表。确定范围确定范围在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求，期望和要求。而言，重要的是识别顾客需求，期望和要求。7选出项目小组负责人负责监督策划过程选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利中小组负责人轮流担任可能更为有利)。确定每一个代表方的角色和职责。确定每一个代表方的角色和职责。确定顾客确定顾客(内部和外部内部和外部)。确
6、定顾客的要求。确定顾客的要求。确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入，哪确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入，哪些可排除。些可排除。理解顾客的期望，如：设计，试验次数。理解顾客的期望，如：设计，试验次数。对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性。对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定所需的来自顾客的帮助。确定所需的来自顾客的帮助。确定文件化过程或方法。确定文件化过程或方法。8产品策划小组应建立和其他顾客与供方产品策划小组应建立和其他顾客与供方小组举行定期会议。小组与小组的联系小组举行定
7、期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的次数。程度取决于需要解决的问题的次数。9产品质量策划的功能依赖于有效的培训产品质量策划的功能依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望方案，它传授所有满足顾客需要和期望要求以及开发技能。要求以及开发技能。10主要顾客可与供方共同进行质量策划。主要顾客可与供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方。分承包方。11n同步工程同步工程(SE，Simultaneous Engineering)，又称并行工程。，又称并行工程
8、。定义如下：定义如下：“对整个产品开发过程实施同步、一体化设计，对整个产品开发过程实施同步、一体化设计，促使开发者始终考虑从概念形成直到用后处置的整个产品促使开发者始终考虑从概念形成直到用后处置的整个产品生命周期内的所有因素生命周期内的所有因素(包括质量、成本、进度和用户要求包括质量、成本、进度和用户要求)的一种系统方法。它把目前大多按阶段进行的跨部门的一种系统方法。它把目前大多按阶段进行的跨部门(包括包括供应商和协作单位供应商和协作单位)的工作尽可能进行同步作业。的工作尽可能进行同步作业。”n同步工程是横向职能小组为一个共同目的而进行的努力的同步工程是横向职能小组为一个共同目的而进行的努力的
9、程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组产品质量策划小组要要确保其他领域确保其他领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。小组的计划和执行活动支持共同目标。nSE有如下特点：有如下特点：(1)同步性：产品开发的各个子过程尽可能同步性：产品开发的各个子过程尽可能同步进行；同步进行；(2)约束性：将约束条件提前引入产品开发过程，约束性：将约束条件提前引入产品开发过程，尽可能满足各个方面要求；尽可能满足各个方面要求；(3)协调性：各个子过程间密切协调性：各个子
10、过程间密切协调以获得质量协调以获得质量(Q)、时间、时间(D)、成本、成本(C)等方面的最佳匹配；等方面的最佳匹配；(4)一致性：产品开发过程的重大决策建立在全组成员意见一致性：产品开发过程的重大决策建立在全组成员意见一致的基础上。一致的基础上。12控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：单独的控制计划包括三个独立的阶段：样件样件-在制造过程中对尺寸测量和材料与在制造过程中对尺寸测量和材料与性能试验的描述。性能试验的描述。试生产试生产-在样件试制之后，全面生产之前在样件试制之后，全面生产之前进行尺寸测量和材料与性能试验的
11、描述。进行尺寸测量和材料与性能试验的描述。正式生产正式生产-在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，试验和测量系统的过程特性，过程控制，试验和测量系统的综合文件。综合文件。13在产品策划过程中，小组将遇到一些产在产品策划过程中，小组将遇到一些产品设计和品设计和/或加工过程的问题，这些问题或加工过程的问题，这些问题可以用表示规定职责和时间的矩阵表形可以用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难的情况下，建议使用多成文件。在困难的情况下，建议使用多方论证的解决法。在适当的情况下应使方论证的解决法。在适当的情况下应使用用“装配产生的变差分析装配产生的变差分析”等分
12、析技术。等分析技术。14 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个良好的进度图表应列出任务、分配和致意见。一个良好的进度图表应列出任务、分配和/或其他事项。同时图中还对策划小组提供了跟踪进展或其他事项。同时图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式
13、。为了便于报告状态，每和制定会议日程的统一格式。为了便于报告状态，每一事项应具备一事项应具备“起始起始”和和“完成完成”日期，并记录进展日期，并记录进展的实际点。有效的状态报告使监控焦点集中于要求特的实际点。有效的状态报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。别项目，以起到支持项目监测的作用。15产品先期策划进度表产品先期策划进度表概念提出概念提出/批准批准项目批准项目批准样样 件件试生产试生产投投 产产16任何项目的成功都有赖于及时和价有所任何项目的成功都有赖于及时和价有所值的方式满足顾客的需求和期望。值的方式满足顾客的需求和期望。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的缺陷预防
14、由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符产品质量策划小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。合或超过顾客进度计划。17 计划和确定项目计划和确定项目(第一阶段第一阶段)产品设计和开发产品设计和开发(第二阶段第二阶段)过程设计和开发过程设计和开发(第三阶段第三阶段)产品和过程确认产品和过程确认(第四阶段第四阶段)反馈，评定和纠正措施反馈，评定和纠正措施(第五阶段第五阶段)18 确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解确保对顾客的需要和期望有一个明确
15、的了解第一阶段输入第一阶段输入n顾客的呼声顾客的呼声 市场研究市场研究 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 小组经验小组经验n业务计划业务计划/营销策略营销策略n产品产品/过程基准数据过程基准数据n产品过程设想产品过程设想n产品可靠性研究产品可靠性研究n顾客输入顾客输入 192021222324252627计划和确定项目计划和确定项目(第一阶段第一阶段)确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解输出（作为第二阶段输入）输出（作为第二阶段输入）n设计目标设计目标n可靠性及质量目标可靠性及质量目标n初始材料初始材料(或零件或零件)清单清单n初始过程流程图初始过程
16、流程图n产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单n产品保证计划产品保证计划n管理层支持管理层支持 28293031323334管理层支持管理层支持35保证对技术要求和其它有关技术资料的全面和严格的保证对技术要求和其它有关技术资料的全面和严格的评审评审n设计部门输出（作为第三阶段输入）设计部门输出（作为第三阶段输入）n设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(DFMEA)n可制造性和装配设计可制造性和装配设计n设计验证设计验证n设计评审设计评审n样件制造样件制造控制计划控制计划n工程图纸工程图纸(包括数学数据包括数学数据)n工程规范工程规范n材料规范材料规范n图纸规范的变更图
17、纸规范的变更3637n依照其发生在失效的风险优先排列并采取依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的行动排除或降低其发生的n为未来使用和持续改进提供文件化的预防为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验经验/方法方法nFMEA自身并不是问题的解决者，自身并不是问题的解决者，它通常与其它它通常与其它问题解决的工具联合使用问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决提出问题解决的时机并不是解决问题的时机并不是解决问题”FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具式及其起因的一种工具什么是什么是 FMEA？38失效在在 规 定规 定 条 件
18、 下条 件 下,(环境、操作、时环境、操作、时间间)不能完成既定不能完成既定功能。功能。在在规定规定条件下条件下,产品参产品参数值不能维持在規定的数值不能维持在規定的上下限之间上下限之间。产品在工作范围內产品在工作范围內,导致零组件的破裂、导致零组件的破裂、断裂、卡死、损坏断裂、卡死、损坏现象。现象。失效的失效的定义定义39 FMEA 的失效模式的失效模式n小组的开发小组的开发FMEA转变成转变成个人的行为个人的行为nFMEA是创造是创造顾客或第三方满意，顾客或第三方满意，而而不是提高过程不是提高过程nFMEA在过程开发中运用太迟或没有在过程开发中运用太迟或没有改进产品改进产品/过程循环发展过
19、程循环发展n在产品寿命期内在产品寿命期内FMEA没有被重新评没有被重新评定和更新，没有像定和更新，没有像动态工具动态工具一样被加一样被加工工nFMEA被认为被认为太复杂太复杂或或花费太多的时花费太多的时间间40典型的典型的FMEAs系统系统设计设计过程过程部件部件子系统子系统主系统主系统注意：注意：将系统的将系统的失效模式降为最小失效模式降为最小部件部件子系统子系统主系统主系统注意：注意：将设计的将设计的失效模式降为最小失效模式降为最小目标：目标：最大化的最大化的产品质量、可靠性产品质量、可靠性和成本和成本目标：目标：最大化的最大化的产品质量、可靠性产品质量、可靠性、成本和可维护性、成本和可维
20、护性人人机机料料法法环环测测机器机器工具工具工作站工作站生产线生产线操作者培训操作者培训过程过程测量测量注意：注意：将全过程的将全过程的失效模式降为最小失效模式降为最小目标：目标：最大化的最大化的全过程质量、全过程质量、可靠性、成本可靠性、成本和可维护性和可维护性41FMEAs的关联的关联失效模式失效模式后后 果果原原 因因SFMEA问题的分支问题的分支问题问题 问题产生的原因问题产生的原因DFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自SFMEA准确的后果定义准确的后果定义来自来自SFMEA设计失效模式产设计失效模式产生的原因生的原因PFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自DFMEA和和
21、DFMEA相同相同的后果的后果详细的过程失效详细的过程失效模式产生的原因模式产生的原因42 FMEA 的时间顺序的时间顺序概念概念初始设计初始设计设计完成设计完成样件制造样件制造设计设计/过程过程确认确认生产开始生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前具的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前计划制定和生产批准之前43注意！注意！不要混淆不要混淆DFMEA与与PFMEA的起因和失效的起
22、因和失效DFMEA的失效的失效PFMEA的失效的失效润滑能力润滑能力不足不足润滑油使用润滑油使用不够不够错误的原料错误的原料说明说明错误的原料错误的原料使用使用44RPN 流程流程项目项目/功能功能潜在潜在失效模式失效模式潜在潜在失效后果失效后果严重度严重度S级别级别潜在失效潜在失效的起因的起因/机理机理频度频度O现行现行预防控制预防控制探测度探测度DRPN过程过程/功能及要求功能及要求潜在潜在失效模式失效模式潜在潜在失效后果失效后果严重度严重度S级别级别潜在失效潜在失效的起因的起因/机理机理频度频度O现行现行探测控制探测控制探测度探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自经验和数据
23、来自预测来自预测设计设计/过程过程起起因因后后果果控控制制失效模式失效模式频度频度严重度严重度探测度探测度现行现行探测控制探测控制现行现行预防控制预防控制45FMEA的顺序的顺序项目项目功能功能潜在潜在失效失效模式模式潜在潜在失效失效的后的后果果严严重重度度数数S级级 别别潜在潜在失效失效的的起因起因/机理机理现现行行设设计计控控制制频频 度度O现现行行探探测测控控制制探探测测度度D风风险险顺顺序序数数RPN建议建议措施措施责任责任和目和目标完标完成日成日期期措施结果措施结果采取的采取的措施措施严严重重度度数数频频度度数数不不易易探探测测度度数数RPN功能功能、特、特征或征或要求要求会有什么问
24、题会有什么问题无功能无功能部分功能部分功能功能过强功能过强功能降级功能降级功能间歇功能间歇非预期功能非预期功能有多有多糟糕糟糕起因起因是什是什么么后果后果是什是什么么发生发生频率频率如何如何怎样怎样预防预防和探和探测测该方法在该方法在探测时有探测时有多好多好能做些什么能做些什么设计更改设计更改过程更改过程更改特殊控制特殊控制采用新程序采用新程序或指南的更或指南的更改改 跟踪跟踪评审评审确认确认控制计划控制计划探测探测的可的可能性能性如何如何46设计潜在的失效设计潜在的失效模式及后果分析模式及后果分析DFMEA的目的的目的n为客观评价设计、包括功能要求及设计方案提供帮助为客观评价设计、包括功能要
25、求及设计方案提供帮助n评价对制造、装配、服务、回收要求所作的最初设计评价对制造、装配、服务、回收要求所作的最初设计n提高在设计提高在设计/开发过程中已考虑潜在失效模式及其对系开发过程中已考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的可能性（概率）统和车辆运行影响的可能性（概率）n为全面和有效的设计、开发和确认项目的策划，提供为全面和有效的设计、开发和确认项目的策划，提供更多的信息。更多的信息。n根据潜在失效模式对根据潜在失效模式对“顾客顾客”的影响，对其进行排序的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。系统。n为推荐和跟踪
26、降低风险的措施提供一个公开的讨论形为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式式n为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计，提供参考。先进的设计，提供参考。48n在在设计概念最终形成之时或设计概念最终形成之时或之前开始之前开始；n在产品开发各阶段中，当设计有变化或在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时，应及时、不断地修改得到其他信息时，应及时、不断地修改n最终在产品加工图样完成前全部结束最终在产品加工图样完成前全部结束动态的动态的DFMEA49nDFMEA在体现设计意图时，还应保证制在体现设计意图时，还应保证制造和装配
27、能够实现设计意图造和装配能够实现设计意图n 例如例如：n必要的拔模（斜度）必要的拔模（斜度）n要求的表面处理要求的表面处理n装配空间装配空间/工具可接近工具可接近n要求的钢材强度要求的钢材强度n过程能力过程能力/性能性能DFMEA的拓展的拓展50典型的设计考虑典型的设计考虑设计设计目标目标顾客顾客要求要求顾客顾客期望期望产品产品要求要求制造制造/装配装配要求要求什么是设计期望什么是设计期望什么是设计不期望什么是设计不期望-能够被指定或测量能够被指定或测量-某些不能解释某些不能解释想想在你们公司从什么想想在你们公司从什么文件文件/资料定义这些资料定义这些质量功能展开质量功能展开与顾客接触与顾客接
28、触竞争对手分析竞争对手分析知名产品质量知名产品质量可靠性要求可靠性要求制造要求制造要求51DFMEA修订内容修订内容專注於專注於DFMEA：架构架构 分析範圍分析範圍 使用使用“功能框图功能框图/边界图（系统关系图）边界图（系统关系图）”各類型之各類型之DFMEAs 小組編成小組編成 分析基本程序分析基本程序 矯正計畫矯正計畫&跟催跟催 各項各項RPN 聯結至聯結至PFMEAs 和確認和確認(Validation)計畫計畫52DFMEADFMEA的第一步的第一步希望、不希望希望、不希望顾客的期望顾客的期望（QFD）车辆要求的文件车辆要求的文件产品的制造产品的制造/装配装配/服务服务/回收要求回
29、收要求期望特性的定义越期望特性的定义越明确，就越容易识明确，就越容易识别潜在的失效模式别潜在的失效模式53 DFMEA DFMEA第二步第二步n系统、子系统和零部件框图。系统、子系统和零部件框图。灯罩灯罩A开开/关关C灯泡总成灯泡总成D极板极板E电池电池B弹簧弹簧F243155系统名称：闪光灯系统名称：闪光灯工作环境极限条件工作环境极限条件温度：温度：-20160F耐腐蚀性：规范耐腐蚀性：规范B冲击：冲击：6英尺下落英尺下落外部物质：灰尘外部物质：灰尘湿度：湿度：0100RH可燃性：可燃性：1.不连接（滑动）不连接（滑动）2.铆接铆接3.螺纹连接螺纹连接4.卡扣连接卡扣连接5.压紧连接压紧连接
30、不属于此FMEA54功能关系图功能关系图5556系统图系统图主主 体体门内板门内板外型外型窗户窗户内部内部玻璃玻璃门锁门锁密封条密封条门门系统系统子系统子系统部件部件如果产品组成比较复杂，将其分解成为小的系如果产品组成比较复杂，将其分解成为小的系统，识别初级和二级的功能统，识别初级和二级的功能57质量功能展开（质量功能展开（QFD）n将顾客关注的要求展开到各系统、子系统、将顾客关注的要求展开到各系统、子系统、零件或材料。零件或材料。n也可以采用简单的方式进行，如：矩阵图也可以采用简单的方式进行，如：矩阵图5859后果后果评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度严重度严重度无警告的无警告的严
31、重危害严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。到行车安全或不符合政府的法规。10有警告的有警告的严重危害严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和影响到行车安全和/或不符合政府的法规。或不符合政府的法规。9很高很高车辆车辆/项目不能运行（丧失基本功能）项目不能运行（丧失基本功能）8高高车辆车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意
32、7中等中等车辆车辆/项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意方便性项目不能运行，顾客不满意6低低车辆车辆/项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意方便性项目的性能下降，顾客有些不满意5很低很低配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能以上）能感觉到有缺陷。感觉到有缺陷。4轻微轻微配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。的顾客能感觉到有缺陷。3很轻微很轻微配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不
33、舒服。有辨识能力的顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%以以下）能感觉到有缺陷。下）能感觉到有缺陷。2无无无可辨别的后果无可辨别的后果1严重度（旧）严重度（旧）60严重度（新）严重度（新）后果后果评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度严重度严重度影响安全影响安全法规的符法规的符合型合型当一种失效模式当一种失效模式在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。政府的法规。1010当一种失效模式当一种失效模式是在具有失效预兆的前提下影响到行车安全和是在具有失效预兆的前提下影响到行车安全和/或不符合或不符合政府的法
34、规。政府的法规。9 9主要功能主要功能丧失丧失主要功能丧失，主要功能丧失，车辆车辆无法操作，但不影响车辆安全性。无法操作，但不影响车辆安全性。8 8主要功能丧失主要功能丧失，车辆可操作车辆可操作，但影响降低车辆的可操作程度。但影响降低车辆的可操作程度。7 7次要功能次要功能丧失丧失车辆车辆/项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行方便性项目不能运行。6 6车辆车辆/项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降方便性项目的性能下降。5 5使用者不使用者不满意满意配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（
35、75%75%以上）能感以上）能感觉到有缺陷。觉到有缺陷。4 4配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%50%的顾客能感觉到有缺陷。的顾客能感觉到有缺陷。3 3配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%25%以下）以下）能感觉到有缺陷。能感觉到有缺陷。2 2无无无可辨别的后果无可辨别的后果1 161失效的潜在起因失效的潜在起因/机理机理起因起因机理机理规定材料不正确规定材料不正确设计寿命设想不足设计寿命设想不足应力过大应力过大润滑能力不足润滑能力不足维护说明书不充分维护说明书不充分算
36、法不正确算法不正确表面精加工规范不当表面精加工规范不当形成规范不足形成规范不足规定的摩擦材料不当规定的摩擦材料不当过热过热公差不当公差不当屈服屈服 化学氧化化学氧化疲劳疲劳 电移电移材料不稳定材料不稳定 蠕变蠕变磨损磨损 腐蚀腐蚀62频度（旧）频度（旧）失效发生可能性失效发生可能性可能的失效率可能的失效率频度频度很高：持续性失效很高：持续性失效100/1000件件1050/1000件件9高：经常性失效高：经常性失效20/1000件件810/1000件件7中等：偶然性失效中等：偶然性失效5/1000件件62/1000件件51/1000件件4低：相对很少发生低：相对很少发生 的失效的失效0.5/1
37、000件件30.1/1000件件2极低：失效不太可极低：失效不太可能发生能发生0.01/1000件件163频度（新）频度（新）失效发生失效发生可能性可能性评定标准评定标准(项目项目/车辆寿命车辆寿命/可靠度设计可靠度设计)失效概率失效概率等级等级很高很高新技术、新设计无历史资料新技术、新设计无历史资料100/1,000 或或1/1010很高很高不可避免的新设计失效，新应用、周期、操作等不可避免的新设计失效，新应用、周期、操作等状况的变更。状况的变更。50/1,000 或或1/209失效可能来自于新设计失效，新应用、周期、操失效可能来自于新设计失效，新应用、周期、操作等状况的变更作等状况的变更2
38、0/1,000 或或1/508失效不能失效不能断定断定來自於新設計，新應用，或週期來自於新設計，新應用，或週期/操操作狀況變更作狀況變更10/1,000或或1/1007中等中等常見之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試常見之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試2/1,000 或或1/5006偶爾之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試偶爾之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試0.5/1,000 或或1/2,0005被隔絕之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測被隔絕之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試試0.1/1,000 或或1/10,0004低低僅有被隔絕之失效聯結至幾乎同樣的設計或設計僅有被隔
39、絕之失效聯結至幾乎同樣的設計或設計模擬和測試模擬和測試0.01/1,000 或或1/10万万3被觀察之失效聯結至幾乎同樣的設計或設計模擬和被觀察之失效聯結至幾乎同樣的設計或設計模擬和測試測試 0.001/1,000或或1/百万百万2极低极低通过通过預防管制阻止失效預防管制阻止失效通过通过預防管制阻止失效預防管制阻止失效164发生性评估基准发生性评估基准建议评估基准：建议评估基准：小组应对评估标准和等级达成一致的认识，甚至个别过程小组应对评估标准和等级达成一致的认识，甚至个别过程修改分析时，也应使用修改分析时，也应使用110 级的发生性评价基准表。级的发生性评价基准表。判定評估時，須考量如下項目
40、：判定評估時，須考量如下項目：1.類似產品，系統或次系統之服務歷史和經驗？類似產品，系統或次系統之服務歷史和經驗？2.是否有延用或類似之先前分析項目？是否有延用或類似之先前分析項目？3.和先前分析項目之明顯變更？和先前分析項目之明顯變更？4.和先前分析項目之主要變更？和先前分析項目之主要變更？5.分析項目是否為全新產品？分析項目是否為全新產品？6.應用或環境變更如何？應用或環境變更如何？7.是否有工程分析是否有工程分析(即：可靠度即：可靠度)，應用以估計期望的可比較，應用以估計期望的可比較之發生度？之發生度？8.是否有可預防管制之處？是否有可預防管制之處？65发生性评估发生性评估n發生性是可能
41、特定原因發生性是可能特定原因/機制在設計期間將機制在設計期間將發生之失效模式發生之失效模式n發生性等級可能有一個相對值而不是一個發生性等級可能有一個相對值而不是一個绝對值應該用一致性的發生性等級判定標绝對值應該用一致性的發生性等級判定標準，確保其連續性。出現次數是相對等級準，確保其連續性。出現次數是相對等級在在FMEA的範圍內，並且可能不反應發生實的範圍內，並且可能不反應發生實際可能際可能66探测度（旧）探测度（旧）探测度探测度准则：设计控制可能探测出来的可能性准则：设计控制可能探测出来的可能性探测度探测度定级定级绝对不绝对不肯定肯定设计控制将不能和设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因或不
42、可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制根本没有设计控制10很极少很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式9极少极少设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式8很少很少设计控制有很少的机会能找出潜在的起因设计控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式7少少设计控制有较少的机会能找出潜在的起因设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续
43、的失效模式6中等中等设计控制有中等的机会能找出潜在的起因设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式5中上中上设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式4多多设计控制有较多的机会能找出潜在的起因设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式3很多很多设计控制有很多的机会能找出潜在的起因设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式2几乎肯几乎肯定定设计控制几乎肯定能找出潜在的起因设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续
44、的失效模式机理及后续的失效模式167探测度（新）探测度（新）探测机会探测机会准则：探测性经由设计控制准则：探测性经由设计控制等等级级探测可探测可能性能性无探测机会无探测机会无现行设计控制，无法探测或分析无现行设计控制，无法探测或分析10绝对不绝对不可能可能任何阶段不任何阶段不可能探测可能探测设计分析设计分析/探测控制能力薄弱。设计分析未联系到与其相关联的其它方面探测控制能力薄弱。设计分析未联系到与其相关联的其它方面9几乎不几乎不可能可能先期设计冻先期设计冻结和试产之结和试产之前前先前設計和試產過程之產品驗證先前設計和試產過程之產品驗證/確認之試驗通過確認之試驗通過/失敗失敗。(子系統或系統測試
45、之子系統或系統測試之允收標準。如騎乘，操控，出貨評估允收標準。如騎乘，操控，出貨評估等等)8可能性可能性极少极少先前設計和試產過程之產品驗證先前設計和試產過程之產品驗證/確認之試驗測試至失敗。確認之試驗測試至失敗。(子系統或系統測試直子系統或系統測試直至失效發生。系統交互測試至失效發生。系統交互測試等等)7很少很少先前設計和試產過程之產品驗證先前設計和試產過程之產品驗證/確認之試驗劣化確認之試驗劣化。(子系統或系統耐久測試。亦子系統或系統耐久測試。亦即：性能試驗即：性能試驗)6少少设计冻结前设计冻结前產品確認產品確認(Validation)(信賴性試驗，開發或確認信賴性試驗，開發或確認)於設計
46、凍結於設計凍結(Freeze)之前，採之前，採用通過用通過(Pass)/失敗失敗(Fail)之試驗之試驗(亦即：允收標準執行，性能試驗等亦即：允收標準執行，性能試驗等)5中等中等產品確認產品確認(Validation)(信賴性試驗，開發或確認信賴性試驗，開發或確認)於設計凍結於設計凍結(Freeze)之前，之前，採採用測試至失敗用測試至失敗(Test to Failure)之試驗之試驗(亦即：直至洩漏，失效，破裂亦即：直至洩漏，失效，破裂等等)4中上中上產品確認產品確認(Validation)(信賴性試驗，開發或確認信賴性試驗，開發或確認)於設計凍結於設計凍結(Freeze)之前，採之前，採用
47、劣化用劣化(Degradation)之試驗之試驗(亦即：數據趨勢，前亦即：數據趨勢，前/後數值後數值等等）3多多有效有效-关联分关联分析析設計分析設計分析/偵測度管制具有強的偵測能力，偵測度管制具有強的偵測能力，於設計之前的於設計之前的有效分析有效分析(亦即：亦即：CAE,FEA等等)，為高關聯性，為高關聯性(Is highly correlated)至實際或期望之操作狀況至實際或期望之操作狀況2很多很多不用探测，不用探测，防错防错失效原因或失效模式不能發生，因為設計方案透過預防（亦即：透過設計標準，最失效原因或失效模式不能發生，因為設計方案透過預防（亦即：透過設計標準，最佳實行或共用的材料佳
48、實行或共用的材料等等)1几乎肯几乎肯定定68探测度探测度（Detection）評估）評估 探测度：探测度：探测度探测度等級是最佳等級是最佳探测控制探测控制，列於現行設計，列於現行設計控制探测性控制探测性欄欄 當多項管制被標記，建議針對每一項當多項管制被標記，建議針對每一項探测探测性等級性等級进行进行描述描述 記錄記錄探测探测性等級在性等級在探测探测性欄性欄 對當前設計管制偵測的一種建議的方法，將假設失效發生，然後評估查出這種對當前設計管制偵測的一種建議的方法，將假設失效發生，然後評估查出這種失效模式當前設計控制的能力。失效模式當前設計控制的能力。不要自動地假定偵測性等級，因為發生性等級低不要自
49、動地假定偵測性等級，因為發生性等級低 重要的是要進一步在設計開發過程，評估設計控制的能力，以查出低發生失效重要的是要進一步在設計開發過程，評估設計控制的能力，以查出低發生失效模式或減少風險模式或減少風險 偵測性等級是相對等級，針對各自的偵測性等級是相對等級，針對各自的FMEA 的範圍內，為了達到低等級，必須的範圍內，為了達到低等級，必須改進設計控制改進設計控制(分析或驗證活動分析或驗證活動)建議評估基準建議評估基準:小組須對評估標準和等級，達成協議和一貫地應用小組須對評估標準和等級，達成協議和一貫地應用 針對單一過程分析進行修改針對單一過程分析進行修改 偵測性應該使用表偵測性應該使用表Cr3作
50、為指南。作為指南。評估為評估為1 等級項目，為失效預防措施透過等級項目，為失效預防措施透過被驗證的設計方案被驗證的設計方案 69DFMEA维护维护nDFMEA是动态的文件是动态的文件n定期评审定期评审DFMEA的有效性；的有效性；n定期更新。定期更新。分析关联：分析关联：项目小组讨论项目小组讨论 DFMEA 验证验证70717273747576777879n产品质量策划小组输出产品质量策划小组输出（作为第三阶段输（作为第三阶段输入）入）n新设备、工装及设施要求新设备、工装及设施要求n产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性n量具、试验设备要求量具、试验设备要求n项目可行性书面承诺及管理层支持项目可
