1、洪莉武汉大学人民医院妇II科主任湖北省医学会肿瘤分会委员湖北省计生委技术服务专家委员会事故鉴定专家黄利红武汉市普爱医院妇产科主任湖北省医师协会妇产科医师分会常务委员湖北省医学会妇产科分会委员武汉大学人民医院妇科武汉大学人民医院妇科 洪莉洪莉微生态课题汇报微生态课题汇报微生态基础学临床统计研究立题依据项目实施微生态评价 意义 微生态学生态学生命科学女性阴道微生态系统女性阴道微生态系统解剖结构微生物菌群局部免疫内分泌调节阴道原籍菌(乳酸杆菌)数量:8x107 cfu/ml5%5%95%l 正常育龄妇女阴道内有200种微生物l 由细菌以及真菌、胞内微生物（支原体）、原虫等组成阴道微生态研究的核心内容
2、阴道微生物菌群 女女 性性 阴阴 道道 微微 生生 态态维持正常阴道微生态的基础适度的阴道局部免疫功能正常阴道pH值和清洁度阴道黏膜的连续性及完整性、雌激素水平规律性 女女 性性 阴阴 道道 微微 生生 态态影响微生态平衡因素性激素医源性生活习惯、季节全身疾病感染性男方因素易感性产产H2O2LB真菌真菌VVCTVBVAVCV原虫原虫厌氧厌氧需氧需氧细菌细菌LBCAN.CATr.GBS.Ente.GBS.Ente.Stap.Coli.Shi.Stap.Coli.Shi.微生态失衡的结局l阴道微生态评价体系是利用微生物学的基础理论和临床妇产科感染性疾病研究的结果而建立的。l通过描述阴道菌群的密集度
3、、多样性、优势菌、机体炎症反应和原因菌5方面，并结合阴道pH值及微生物功能生化指标的测定，对阴道微生态进行全面评价，以上任何一项指标出现异常均可诊断为阴道微生态失衡。-组合分析-形态学/功能学检查+=微生态病原体12功能全国妇产科感染协作组推荐诊断方案项 目微生态正常微生态失调例 数7506232武汉大学人民医院（武汉大学人民医院（1212个月）个月）69826982例就诊者阴道微生态状况分析例就诊者阴道微生态状况分析武汉大学人民医院（武汉大学人民医院（1212个月）个月）62326232例微生态失调分析结果例微生态失调分析结果 传统方法无法明确诊断传统方法无法明确诊断55.6%BVVVCBV
4、合并VVC菌群异常pH、清洁度、H2O2功能异常72915279512292652l 阴道感染诊断治疗思路的新突破治疗原则治疗原则：抗菌：抗菌-修复修复-恢复微生态恢复微生态出发点抗感染战略手段传统治疗治病杀菌单纯抗生素微生态理念恢复健康促菌微生态调节剂项 目 多中心、大样本、探索性研究。妇产科门诊体检或因阴道不适前来就诊的育龄期女性（包括孕妇、产后妇女），愿意配合研究者。排除处于月经期或检查前使用过阴道药物和阴道灌洗的人群。通过妇产科门诊进行大规模（40,000例）的阴道微生态评价探讨阴道微生态失调总检出率，各种阴道微生态失调构成比，年龄分布及分析细菌性阴道病（BV）、外阴阴道假丝酵母菌病（
5、VVA）等与各种因素的相关性，指导临床医生对于阴道微生态平衡失调防治通过动态观察阴道微生态平衡失调者干预前后阴道微生态恢复情况，以期形成阴道微生态评价结果指导下的个体化治疗策略具体包括以下2个子研究：l 评价外用抗感染药物联合微生态调节剂治疗细菌性阴道病的有效性与安全性；l 大样本验证局部抗炎药械治疗急、慢性宫颈炎的有效性及安全性1 1、完善临床对于下生殖道感染的诊疗技术，提高诊疗水平。、完善临床对于下生殖道感染的诊疗技术，提高诊疗水平。2 2、帮助临床医生更加准确的有针对性的合理用药。、帮助临床医生更加准确的有针对性的合理用药。3 3、降低患者治疗成本。降低患者治疗成本。4 4、促进三级联动
6、，全面提升基层医疗机构的诊疗水平。促进三级联动，全面提升基层医疗机构的诊疗水平。5 5、减轻医务工作者工作压力，预防医患矛盾的发生发展。减轻医务工作者工作压力，预防医患矛盾的发生发展。协作组组长武汉大学人民医院检测阴道菌群变化下生殖道抗感染治疗 普爱医院普爱医院 中山医院中山医院 江夏人民江夏人民 汉川人民汉川人民 孝感中心孝感中心 十堰太和十堰太和 武穴人民武穴人民 潜江中心潜江中心 潜江妇幼潜江妇幼以此类推，5-8个方向为宜专项课题协作组 目前入组的病例数分别是：目前入组的病例数分别是：1 1、微生态环境检测、微生态环境检测 2000 2000例以上例以上2 2、微生态环境调节、微生态环境
7、调节 500 500 例以上例以上3 3、宫颈感染治疗、宫颈感染治疗 200 200 例以上例以上 临床效果观察情况临床效果观察情况1 1、明显改善患者白带增多症状、明显改善患者白带增多症状2 2、瘙痒症状减轻或消失、瘙痒症状减轻或消失3 3、检查结果更直接准确、检查结果更直接准确4 4、患者依从性良好、患者依从性良好汉川人民汉川人民潜江妇幼潜江妇幼潜江中心、武穴人潜江中心、武穴人民、江夏人民民、江夏人民武汉大学人民、普爱、中山、武汉大学人民、普爱、中山、十堰太和、孝感中心十堰太和、孝感中心 第一批第一批入组医院名称入组医院名称国家卫计委医药卫生科技发展研究中心国家卫计委医药卫生科技发展研究中
8、心 发起设立发起设立湖北省卫生计生委湖北省卫生计生委 倡导推广倡导推广武汉国家自主创新示范区光谷生物医药武汉国家自主创新示范区光谷生物医药协同创新中心协同创新中心 武汉光谷新药孵化平台武汉光谷新药孵化平台 组织协调组织协调 谦合益（武汉）医疗科技有限公司谦合益（武汉）医疗科技有限公司 承接落实承接落实省内各大中小医疗机构积极省内各大中小医疗机构积极 参与配合参与配合规范管理规范管理病人知情同意书病人知情同意书 受试者入排标准受试者入排标准 课题实施原则课题实施原则 课题实施规定课题实施规定 受试者治疗跟踪表受试者治疗跟踪表 符合条件的医院积极参与符合条件的医院积极参与 实施过程的专业保障实施过程的专业保障27
