1、复方苦参注射液的临床应用复方苦参注射液的临床应用恶性肿瘤综合治疗的定义恶性肿瘤综合治疗的定义 根据病人的机体状况，肿瘤的病理类型、侵犯范围（病期）和发展趋向，有计划地、合理地、应用现有的治疗手段，以期较大幅度地提高治愈率。当然还应该加上一句：“不但提高治愈率，而且应当改善病人的生活质量”。综合治疗方式综合治疗方式 外科治疗外科治疗 外科手术治疗 外科非手术治疗 放射治疗放射治疗 外放射治疗 内放射治疗 化学治疗化学治疗 生物治疗生物治疗 传统医学治疗传统医学治疗（中医药治疗中医药治疗）其他治疗其他治疗中医诊疗疾病的精华中医诊疗疾病的精华 辩证施（论）治 中医的基本特点是强调整体观，通过辩证明确
2、病症，以此为依据进行施治。四诊八纲 四诊 望、闻、问、切 八纲 即阴阳、表里、虚实、寒热八类症候，是分析疾病共性的辩证方法，以此明确疾病的性质，为治疗提供依据。当代也有学者加入气血两类症候而成为十纲。八纲辩证又是中医各种辩证理论的总纲。中医认识肿瘤的历史中医认识肿瘤的历史 早在距今3500多年前的殷周时代，在殷墟甲骨文中就用 病字和留字组成了“瘤”字，意寓“留聚不去”的病。在2000多年前的周记中，就有了关于肿瘤疾病的记 载和描述，并将肿瘤称为“肿疡”，主张内治和外治想结 合。公元前后的黄帝内经中，已经认识到肿瘤的发生是 由内因和外因结合所致，所谓“内伤于忧怒，则气上 逆.而积皆成也”，示情志
3、失常，精神压力；“美其 食.其病皆痈疡”，示饮食失调或不当；“四时八风之 客于经络之中，为瘤者也”，示外邪侵袭。宋代一家第一次使用“癌”字，到明代人们已经开始用“癌”字来描述某些恶性肿瘤，并出现了关于癌症的论著，如 窦汉卿著有疮疡经验全书乳癌篇。中医诊疗疾病的精华中医诊疗疾病的精华 其他辩证 病因辩证 中医将致病因素分为 七情喜、怒、忧、思、悲、恐、惊 六淫风、寒、暑、湿、燥、火 饮食失常或不当 过度劳逸 外伤 气血辩证 气病气虚、气滞、气逆、气陷 血病血虚、血瘀、血热、血寒 气血同病气滞血瘀、气虚血瘀、气血两虚、气不摄血、气随血脱等。中医诊疗疾病的精华中医诊疗疾病的精华 脏腑辩证 脏病辩证心
4、、肺、脾、肝、肾 腑病辩证小肠、大肠、胃、胆、膀胱、三焦 脏腑兼病辩证 六经辩证 三阳症太阳病症、阳明病症、少阳病症 三阴症太阴病症、厥阴病症、少阴病症中医诊疗疾病的精华中医诊疗疾病的精华 通过调控机体阴阳、气血、虚实、寒热、表里及各脏腑、经络达到平衡协调（整 体观）同病异治，异病同治 个体化治疗恶性肿瘤是一种慢性病恶性肿瘤是一种慢性病 20192019年年WHOWHO正式定位恶性肿瘤为一种慢性病正式定位恶性肿瘤为一种慢性病恶性肿瘤的发生过程是相当缓慢的，正常细胞是在各种内因和外因长期作用下发生恶变的。恶性肿瘤发生以后，作为一种可以控制的慢性病（控制率）一部分“治愈”一部分带瘤“长期”生存（保
5、持正常生活质量）预防（治未病）和姑息治疗成为重要的研究领域中医在慢性病的调控上具有独特的作用中医在慢性病的调控上具有独特的作用 调控是调控是2121世纪医学的重要组成部分世纪医学的重要组成部分 生物治疗（分子靶向治疗）就是调控中医调控虚实、寒热、气血、阴阳现代医学调控基因、受体、免疫、激酶中西医结合的研究应用现代医学方法阐明中医药的观点和方法以发扬光大 国际抗癌联盟与中国抗癌协会共同签国际抗癌联盟与中国抗癌协会共同签 署的天津宣言署的天津宣言（2019.10.29）重视发挥中医中药在肿瘤防治中的作用，积极探索中医药及中西医结合治疗肿瘤的新途径，扬长避短，形成有特色的肿瘤诊治新方法。中医药治疗恶
6、性肿瘤的主要法则中医药治疗恶性肿瘤的主要法则正邪论正邪论中医认为，肿病的形成与生长过程是一个机体内邪、正斗争消长的过程，正气先虚，然后客邪留滞，引起一系列病变。现在医学承认并认识到，人的正气能维持机体的正常生理功能，并有抵御外邪的能力。当人体内部环境稳定性及机体内外相对平衡性遭到破坏的时候，致癌因子（外邪）就能起到作用而导致肿瘤的形成，并使肿瘤得以侵润、扩散和转移。中医的正邪学说与现代医学观点完全一致。中医治疗恶性肿瘤的两大法则为祛邪与扶正中医药治疗恶性肿瘤的主要法则中医药治疗恶性肿瘤的主要法则扶正固本法扶正固本法扶正补虚、固本培元是预防肿瘤发生（治未病）和发展（治疗和控制）的根本方法，把调节
7、机体阴阳平衡、气血平衡、脏腑和经络功能平衡与增强机体抗肿瘤能力的方法综合在一起，全面分析，辩证论治。临床与实验研究显示，扶正固本法在肿瘤治疗中的作用有提高肿瘤综合治疗效果及延长生存期减轻放、化疗的毒副反应提高与调整机体的免疫功能（细胞与体液免疫功能）改善骨髓造血功能提高机体内分泌功能提高和改善机体的物质代谢调节细胞内环磷酸腺苷cAMP含量及cAMP/cGMP比值（阴阳学说的应用）对失调的生理功能具有“双向调节作用”（天平效应）防止动物实验性肿瘤的发生发展中医药治疗恶性肿瘤的主要法则中医药治疗恶性肿瘤的主要法则 祛邪方面祛邪方面 清热解毒法 中医认为毒热是肿瘤的病理病因之一，“毒热 淤结，郁久化
8、热”，清热解毒法是最常用的法 则之一 清热解毒药的作用 直接杀伤或抑制肿瘤细胞 消除炎症与感染 提高机体细胞免疫功能（兼有扶正作用）通过辩证论治，常与利湿法、化瘀散结法等方 法同时使用。活血化瘀法淤血是中医特有的病理病因之一，淤血见于多种疾病。中医认为淤血是肿瘤的病理病因之一，所谓气滞血瘀、血虚血瘀，通过活血化瘀、疏通经络、破淤散结。临床与实验研究显示，活血化瘀药的作用有直接抗肿瘤作用，杀伤或抑制肿瘤细胞抗凝与纤维蛋白溶解作用抗炎及抗感染作用对血液循环的调整作用（放化疗增敏作用及减低血液粘稠度作用）调整结缔组织代谢调整机体免疫功能（促进与抑制）软坚散结法软坚散结法软坚散结法是主要的治疗方法多数
9、散结药物具有直接抗肿瘤或抑瘤作用清热散结药治热结解毒散结药治毒结化痰散结药治痰结理气散结药治气结化瘀散结药治血结消导散结药治食结 化痰祛湿法化痰祛湿法中医认为，痰、湿两者均系人体内的病理产物，作为病理病因之一，许多肿瘤是痰凝湿聚所致，在临床表现方面出现痰症、湿症。所以化痰法与逐湿法在中医肿瘤的治疗中占有重要地位。中医所谓“痰”、“湿”的含义与现代医学不完全一致。除了呼吸道分泌物所形成的痰外，还包括由于水液代谢和脏腑功能失调所生成的内生之痰，流注全身，引起痰症，痰凝成核成块，系为痰核，治疗须用化痰法。化痰法常与其他治疗方法相结合，如清热化痰法，理气化痰法，温化寒痰法，化痰散结法，化痰通络法等。湿
10、与水同出一源，“湿为水之渐，水为湿之积”。湿性粘稠而浊重，阻滞气机的活动，障碍脾胃等脏腑的运化。中医将湿症分为外湿与内湿。外湿指感受外界湿邪（六淫之一）所致，常与风邪、寒邪相并，治疗应用祛风除湿法。内湿为有形之水湿，中医认为多由于脾肾阳虚不能运化水湿致水湿停聚于内引起，如浮肿、胸腹水等，治疗应用祛湿利水法。由于无形之湿邪引起全身各部位功能紊乱，经临床辨证论治，分别施以芳香化湿、淡渗利湿、健脾燥湿、温化水湿等方法。临床与实验研究显示许多中药化痰药有一定的抗肿瘤作用（主要为抑瘤作用），但使用中应注意其毒性反应。也有许多祛湿药具有一定的抗肿瘤作用，如苦参、白土苓、薏苡仁、猪苓、半边莲等。以毒攻毒法以
11、毒攻毒法中医认为，癌瘤之成，不论是气滞血瘀、或痰凝湿聚、或热毒内蕴、或正气亏虚，久之均能淤积邪毒。邪毒结于病体乃是癌瘤的根本之一。所以，以毒攻毒之法是历来中医及民间医生最常用的治疗肿瘤方法之一。“以毒攻毒”之药物的有效剂量与中毒剂量很接近，必须慎重掌握使用，并配以扶正药物。临床应用“以毒攻毒”的药物分为三类动物类药：斑蝥、蟾蜍、蛇毒等金石矿物类药：砒霜、硫磺等本草植物类药：藤黄、常山、雷公藤等临床与实验研究显示动物类药物有直接杀伤和抑制肿瘤细胞的作用，有些药物可以提高机体免疫功能金石矿物类药物多用于外敷制剂，也有内服者但用量极少，因毒性较大。有些药物有直接杀伤或抑制肿瘤细胞的作用，有的发挥其他
12、方面的抗肿瘤效应。本草植物类药物有直接杀伤或抑制肿瘤细胞的作用，有些药物同时可以提高机体免疫作用，也是提取抗肿瘤的植物来源化学药物的主要原料。中医临床治疗肿瘤的常用药物剂型中医临床治疗肿瘤的常用药物剂型饮片（汤剂）是传统用法，通过四诊八纲辩证论治开药方煎服经典方剂的使用经验方的使用单药煎服丸、散、丹、胶囊使用较多经典方自制方（制剂须可）单药外用药（外敷或外涂）现代科学方法制成中药制剂复方制剂单药（多用提取物）仍为中药制剂抗肿瘤植物来源化学药物未定复方苦参注射液（岩舒）复方苦参注射液（岩舒）组成药物（组方）解析 君 臣 佐 使 苦参苦参 白土苓白土苓？苦参苦参 科属豆科苦参树 用药部位（干燥）根
13、 别名野槐、山槐、地槐、牛人参、地参等 分布我国南北各地，主要生长在山地、平原、沙地、红壤地等向阳处。性味苦、寒 中药分类清热解毒药/清热燥湿药 功用清热、解毒、燥湿、利尿、祛风、杀虫 现代研究 化学成分化学成分 苦参碱、氧化苦参碱、槐胺碱、槐定碱等生物碱，苦参 素、次苦参素等。药理作用药理作用抗肿瘤作用（杀伤或抑制肿瘤细胞生长）抗菌作用抗炎作用升白细胞作用抗心律不齐作用安定作用平喘祛痰作用抗过敏作用免疫抑制作用利尿作用美容护肤作用临床应用临床应用恶性肿瘤细菌性痢疾慢性结直肠炎急慢性肝炎及肝硬化过敏性疾病及皮肤病文献资料文献资料神农本草经：主心腹结气、症瘕积聚、黄疸、溺有余沥、逐水、除痈肿、补
14、中。白土苓白土苓科属百合科攀缘性常绿灌木肖菝葜（土茯苓）用药部位干燥根茎本草纲目：土茯苓有赤白二种，入药用白者良。别名冷饭团、土萆藓、刺猪苓、山遗粮等分布主要生长在长江以南，多于山坡密林中，杂树下，灌丛中。性味甘、淡、平中药分类清热解毒药功用清热、解毒、除湿、利关节、止痛现代研究化学成分 大泽明苷、橙皮苷及多种甾体皂苷与生物碱等药理作用药理作用抗肿瘤作用（抑制肿瘤细胞生长）抑菌作用抗炎作用解毒作用镇痛作用利尿作用表面抗原抑制作用抗动脉粥样硬化作用抗心肌缺血作用临床应用临床应用恶性肿瘤钩端螺旋体病梅毒风湿性关节炎乙型肝炎等文献资料本草纲目：治拘挛骨痛、恶疮痈肿。复方苦参注射液组方来源复方苦参注射
15、液组方来源 山西名老中医杜敏先生的经验方组方功用组方功用苦参+白土苓清热、解毒、燥湿、利尿、祛风、杀虫 清热、解毒、除湿、利关节、止痛复方苦参注射液的功用复方苦参注射液的功用清热利湿、凉血解毒、散结止痛恶性肿瘤的治疗祛邪法扶正固本法其他疾病的治疗复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的研究与应用复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的研究与应用基础研究基础研究抗肿瘤机制的研究抑瘤作用（抑制肿瘤细胞的体外分裂和增强）诱导和促进肿瘤细胞凋亡影响端粒酶的活性，诱导肿瘤细胞向正常分化抑制肿瘤新生血管生成改变肿瘤细胞核DNA序列，发挥抗肿瘤的作用（体外直接杀伤肿瘤细胞的研究）苦参及其生物碱抗肿瘤活性的研究提高机体NK细胞及辅助
16、性T细胞活性，改善机体的细胞免疫功能复方苦参注射液对T细胞亚群的影响与细胞周期非特异性抗癌药物合用有协同与增效作用与放疗的协同作用苦参碱镇痛作用部位及机制的研究（研究显示，岩舒可以有效激活阿片受体与受体的表达，且随剂量增加表达增加，故可显著缓解轻、中、重度疼痛，对轻中度疼痛的缓解率与吲哚美辛、曲马多无显著差别，对重度疼痛缓解率如与吗啡联用，明显优于单用吗啡。由于岩舒只是产生了类似阿片类药物的镇痛作用，所以并不会产生躯体依赖性）消除OH自由基作用及对胸腺嘧啶核苷酸辐射防护作用的ESR研究肝损伤的修复作用（苦参碱有效降低转氨酶、透明质酸及肝组织羟脯氨酸含量，从而保护肝细胞，减少干细胞的坏死）对实验
17、性肝纤维化的影响氧化苦参碱对肿瘤诱导血管内皮细胞增殖的抑制作用研究苦参碱对肿瘤细胞恶性表型及免疫功能的调控作用苦参碱通过减少粘附因子的表达抑制肿瘤侵润和转移的研究临床应用临床应用单独使用复方苦参注射液或以其为主治疗晚期恶性肿瘤 一组报道有效率为9.6%，稳定率65.4%，KPS 提高率48.1%另一组治疗80的老年晚期肺癌的临床观察报 到，肿瘤稳定率68.8%，治疗进行时间为 2.430.96个月，治疗期间生活质量改善明 显。且无不良反应复方苦参注射液联合化疗治疗恶性肿瘤一组报道（联合NP治疗NSCLC），治疗组和对照组总RR48.0%与35.3%，（P=0.002）。总受益率76.0%与66
18、.0%，（P=0.004），中位进展时间6.8个月与4.5（P=0.041），生活质量治疗组优于对照组（P=0.008），毒副反应较轻（P0.05）另一组报道（联合GP治疗晚期NSCLC），近期疗效治疗组37.5%，对照组30.4%，（P0.05），生活质量KPS评分治疗组好转率54.2%，对照组34.8%（P0.05），外周血象下降治疗组低于对照组（P0.05）复方苦参注射液联合放疗治疗恶性肿瘤一组复方苦参注射液联合放疗治疗食管癌的报道：有效率治疗组93.3%，对照组80.0%,（P0.05），但放射性食管癌的发生率治疗组优于对照组（P0.01），生活质量治疗组优于对照组（P0.05）另一组
19、复方苦参注射液联合放疗治疗食管癌的报道：治疗组结束后，级片占60.4%，对照组仅41%（P0.05），一年生存率治疗组73.6%，对照组54.8%，（P0.05），治疗组放射性食管炎发生率与放射性气管炎发生率明显低于对照组（P0.05，P0.01）一组联合放疗治疗肺癌的报道：治疗组近期有效率对鳞癌、腺癌、小细胞癌分别为77.78%、70.59%，93.33%，而对照组分别为40.00%，31.25%，50.00%（P0.05）；早期放射性肺损伤治疗组为5%，对照组为15.4%（P0.05），晚期肺损伤治疗组为28%，对照组为53.8%（P0.05）复方苦参注射液联合放/化疗同步治疗恶性肿瘤一组
20、复方苦参注射液联合放疗+FP方案化疗治疗中晚期中上段食管癌的报道：治疗组的近期有效率91.89%，对照组64.68%，（P0.05），三年生存率治疗组56.75%，对照组32.42%，（P0.05），治疗组毒副反应明显轻于对照组（P0.05）复方苦参注射液腔内注射治疗恶性胸腹水复方苦参注射液腔内注射治疗恶性胸腹水一组腔内注射复方苦参注射液加静滴复方苦参注射液与顺铂腔内注射治疗恶性胸水的对比研究报道：复方苦参注射液组的有效率为88.0%，顺铂组有效率为62.2%（P0.05），毒副反应复方苦参注射液组亦明显低于顺铂组（P0.05）一组复方苦参注射液联合化疗药物腹腔内注射原发性肝癌伴癌性腹水的临床
21、研究报道：治疗组中位生存期5.5个月，对照组4.8个月，（P0.05），但近期疗效治疗组CR率57.9%，对照组CR率30.0%，（P0.05）；治疗组肝功能变化不大，对照组变化较大，（P0.05）；治疗组KPS提高81.6%,对照组仅53.3%（P0.05）复方苦参注射液治疗癌性疼痛复方苦参注射液治疗癌性疼痛一组复方苦参注射液治疗胰腺癌癌性疼痛的临床观察报道：轻度疼痛完全缓解率36%，部分缓解率50%，轻度缓解率5%，总有效率91%；中度疼痛完全缓解率10%，部分缓解率45%，轻度缓解率25%，总有效率80%；重度癌痛缓解率则较低，总有效率17%，须联合吗啡使用。复方苦参注射液减轻肿瘤化疗骨
22、髓毒性复方苦参注射液减轻肿瘤化疗骨髓毒性一组对比研究显示，治疗组的白细胞下降发生率51.67%，对照组74.14%，（P0.05），治疗组血红蛋白下降6.67%，对照组下降12.07%，治疗组血小板下降8.33%，对照组下降10.34%。复方苦参注射液预防放疗所致肝损害复方苦参注射液预防放疗所致肝损害一组报道治疗组胆红素升高为1.1%，对照组为4.2%，（P0.05）；治疗组转氨酶升高为2.2%，对照组为10.7%，（P0.05）复方苦参注射液辅助介入治疗复方苦参注射液辅助介入治疗一组复方苦参注射液辅助双介入（肝动脉化疗加无水酒精注射）治疗原发性肝癌的报道：治疗组远期生存率高于对照组（P0.0
23、5），卡氏评分优于对照组（P0.05），临床症状缓解率优于对照组（P0.05）；CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞活性方面，治疗组均好于对照组（P0.05）,治疗组不良反应显著低于对照组（P0.05）复方苦参注射液用于血液病辅助化疗复方苦参注射液用于血液病辅助化疗一组报道：治疗组恶心、呕吐、腹泻发生率显著低于对照组（P0.05）；治疗组白细胞、血红蛋白、血小板的最低值均高于对照组（P0.05），治疗组粒细胞缺乏持续时间、感染发生率均较对照组低（P0.05）。复方苦参注射液临床使用剂量的研究复方苦参注射液临床使用剂量的研究 说明书中的12ml/d，200ml/疗程，日剂量
24、偏低。临床研究发现适当加大剂量可提高临床抑瘤的疗效和镇痛效果，一般可用20-40ml/d，但是30-40ml/d时可能会出现少量不良反应，目前多数使用20ml/d；胸腹腔内注射时30-40ml/次。复方苦参注射液在非肿瘤疾病中的应用复方苦参注射液在非肿瘤疾病中的应用心律失常银屑病及各类皮肤病乙型肝炎及肝纤维化支气管炎及间质性肺炎关节炎其它各种需要施行清热解毒、燥热利湿、利尿、抗菌、抗炎的疾病中西医结合治疗是肿瘤综合治疗中的一个亮点中西医结合治疗是肿瘤综合治疗中的一个亮点单纯依靠中药治愈肿瘤在多数情况下是不切实际的资料显示：用中医药佐以扶正调理，肿瘤患者的10年生存率可以提高15%。谢谢 谢谢！
