1、从无序到有序医院POCT产品的管理及进展上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学医学院附属仁济医院张坚张坚什么是床旁诊断什么是床旁诊断床旁诊断的优势床旁诊断的优势医院床旁诊断的选择及管理医院床旁诊断的选择及管理总结及展望总结及展望议题议题什么是床旁诊断什么是床旁诊断床旁诊断的优势床旁诊断的优势医院床旁诊断的选择及管理医院床旁诊断的选择及管理总结及展望总结及展望议题议题Point-of-Care Testing(POCT)定义:“在中心实验室以外进行的检验在中心实验室以外进行的检验“Laboratory testing performed outside“Laboratory testing
2、performed outside of the clinical laboratory”of the clinical laboratory”POCT的发展 2019 2019 年世界年世界 POC POC 测试市场收入总值达测试市场收入总值达 3.3 3.3 亿美亿美元，元，到到 2009 2009 年，近年，近8%8%的年增长率高达的年增长率高达 5.5 5.5 亿美元。亿美元。POC POC 市场的增长高于诊断市场（市场的增长高于诊断市场（5-6%5-6%）的增长速）的增长速度，大约占诊断市场的度，大约占诊断市场的15%15%。Jarnot Presentation,Boston,MA
3、 2019Jarnot Presentation,Boston,MA 2019POCTPOCT在美国的情况在美国的情况POCTPOCT是一个高速增长的领域是一个高速增长的领域什么是床旁诊断什么是床旁诊断床旁诊断的优势床旁诊断的优势医院床旁诊断的选择及管理医院床旁诊断的选择及管理总结及展望总结及展望议题议题POCT 的优势 快速的结果快速的结果 =治疗时间减少治疗时间减少 没有实验室运输没有实验室运输 =减少出现错误的机会减少出现错误的机会 需血量小需血量小 新的检测项目增加新的检测项目增加 提高病人满意度提高病人满意度 更快决策和治疗更快决策和治疗 方便病人更好地管理及随访方便病人更好地管理及
4、随访POCT的缺点 费用不准确、费用不准确、不精确，不精确，有关的培训有关的培训/能力问题能力问题 性能缺乏导致的连接性问题性能缺乏导致的连接性问题 教育的经验级别的教育的经验级别的 测试人员的测试人员维护质量法规遵从性要求的测试人员的测试人员维护质量法规遵从性要求的文档要求文档要求 QA QA 更具挑战性的竞争优先事项更具挑战性的竞争优先事项POCT的目标 POCT POCT 应提供测试结果迅速，允许早期临床诊断和应提供测试结果迅速，允许早期临床诊断和干预对改善患者的预后干预对改善患者的预后 理想情况下，结果应该是病人、理想情况下，结果应该是病人、临床医师，和临床医师，和 医疗机构的三赢医疗
5、机构的三赢 应建立质量标准及监测应建立质量标准及监测/评估以确保实现预期的结果评估以确保实现预期的结果床旁诊断的类型什么是床旁诊断什么是床旁诊断床旁诊断的优势床旁诊断的优势医院床旁诊断的选择及管理医院床旁诊断的选择及管理总结及展望总结及展望议题议题需要考虑的问题 哪些科室需要哪些科室需要 需要哪些需要哪些POCTPOCT的产品的产品案例 3 3 个临床科室需要增加床旁血气的检测项目个临床科室需要增加床旁血气的检测项目:NICU,:NICU,肿瘤肿瘤,ED,ED（电解质，肌酐，葡萄糖，乳酸等）（电解质，肌酐，葡萄糖，乳酸等）每个科室对现有的每个科室对现有的POCTPOCT产品缺乏理解产品缺乏理解
6、 ED:ED:心肌标志物心肌标志物,NICU:,NICU:胆红素胆红素,Oncology:,Oncology:肝功能肝功能 No site take into consideration specimen No site take into consideration specimen integrity checks for analytes integrity checks for analytes e.g.hemolysis check e.g.hemolysis check for Kfor K+更多地考虑（选择POCT）谁将是操作者？医生还是护士谁将是操作者？医生还是护士 操作流程将
7、如何改变操作流程将如何改变 检测结果如何报告检测结果如何报告 对医院的费用影响对医院的费用影响 床旁检测的可行性床旁检测的可行性 需要多少仪器需要多少仪器如何开始 技术评估技术评估 制定和发展管理计划制定和发展管理计划 整合设备的连接整合设备的连接临床效用临床效用 床旁诊断不是床旁诊断不是“黑箱黑箱”的解决方法的解决方法 ；也不是它是；也不是它是可用的就想做可用的就想做 是否床旁诊断的申请能解决如下问题吗？是否床旁诊断的申请能解决如下问题吗？测试将允许规则或排除诊断吗？测试将允许规则或排除诊断吗？为什么中心或急诊卫星实验室不能满足需要？为什么中心或急诊卫星实验室不能满足需要？治疗或判断能够基于
8、床旁诊断结果吗？治疗或判断能够基于床旁诊断结果吗？Program Management 床旁诊断是 very decentralized 到中央实验室 servicesIt 的单个位置比较重要的不是尝试在相同的方式为每个站点都必须评价管理计划必须包括跟踪运营商竞争力和质量保证的规定的人员编制和管理法规要求的实验室管理床旁诊断Comprehensive POCT Policy 床旁诊断项目需要列入医院的政策 政策明确指出任何床旁诊断是通过病理部 没有直接供应商联系人 未经批准 政策包括用于去除的测试要求不不能实现的测试符合政策规定执行床旁诊断（不包括 PPM）的医生必须经过相同的测试科技满足相同
9、的合格标准为别人做床旁诊断 项目的参与者 设备设备/护理护理/检验检验/等科室需要积极参与项目等科室需要积极参与项目的建立及改进的建立及改进 自我教育和检查自我教育和检查 (QA)(QA)采取持续的培训和教育采取持续的培训和教育 负责安排定期的联合领导会议负责安排定期的联合领导会议 鼓励用户的间的沟通鼓励用户的间的沟通 鼓励更优化有效的建议鼓励更优化有效的建议教育继续教育是提高床旁诊断质量的重要的一个环节继续教育是提高床旁诊断质量的重要的一个环节 新用户增加新用户增加 技术新的事态发展，技术新的事态发展，在技术培训教练程序在技术培训教练程序通过护士之间的培训似乎是最有效通过护士之间的培训似乎是
10、最有效在线教育计划需要资料，鼓励更多人参与在线教育计划需要资料，鼓励更多人参与连接的重要性随着床旁诊断申请科室及仪器的数量增加，连接随着床旁诊断申请科室及仪器的数量增加，连接变得越来越重要变得越来越重要连接可以：连接可以：提高生产效率和安全提高生产效率和安全确保结果都记录在电子病历确保结果都记录在电子病历连接不应该帮助减少花费时间的帐单的资源与用连接不应该帮助减少花费时间的帐单的资源与用户户 在地板上希望它将做相反在地板上希望它将做相反其他 连接可以自动收集质控 数据和临床文档 床旁诊断信息解决方案可以自动进行数据分析和报告收集/分发 通过某些 IT 解决方案可以将信息直接发送到某些床旁诊断设
11、备连接的用户及患者 可以减少 QC 审查和促进质量管理总结 大多数管理床旁诊断面临的挑战不是科学或技术，大多数管理床旁诊断面临的挑战不是科学或技术，而是管理、而是管理、教育、教育、或行为或行为 制定一个全面的，合理的管理计划是十分重要的制定一个全面的，合理的管理计划是十分重要的（包括新设备及新的检测项目）（包括新设备及新的检测项目）连接性连接性-当执行发生错误时，能够改善与当执行发生错误时，能够改善与POCTPOCT操作操作者的效率及即时沟通者的效率及即时沟通 提供一个机会，通过教育改善质量而不是仅仅是政策提供一个机会，通过教育改善质量而不是仅仅是政策和报告和报告展望 实时连接可以减少错误并提高患者安全实时连接可以减少错误并提高患者安全 床旁诊断可以整合进入病人管理系统床旁诊断可以整合进入病人管理系统 纳入信息系统之间的连接将使其他临床数据在电子病历纳入信息系统之间的连接将使其他临床数据在电子病历中中 当结果进行标记时，可以自动通知床旁诊断支持当结果进行标记时，可以自动通知床旁诊断支持人员并提供相应的资询人员并提供相应的资询 自动化的数据管理和文件将允许床旁诊断协调员自动化的数据管理和文件将允许床旁诊断协调员专注于教育、专注于教育、培训和患者安全培训和患者安全29谢谢！谢谢！
