1、GMP 文件的编制与管理文件的编制与管理范围、管理机构设立、职能关系等因素可有所不同。设设 计计起草起草/修订修订审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMPGMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批
2、准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订设设 计计 审核审核/批准批准发发 放放 培培 训训执执 行行归归 档档回顾回顾/变更变更GMP GMP 起草起草/修订修订实实 例例 介介 绍绍一、一、文件控制程序文件控制程序二、二、制剂批生产记录的设计制剂批生产记录的设计三、三、制剂厂房清洁台帐制剂厂房清洁台帐四、四、环境控制报告环境控制报告
