1、仙灵骨葆胶囊产品知识培训广东环球制药有限公司 佛山冯了性药业有限公司佛山德众药业有限公司 山东鲁亚制药有限公司 冯了性药材饮片有限公司贵州同济堂制药有限公司仙灵骨葆胶囊产品知识培训临床市场部 王峥仙灵骨葆胶囊产品知识培训 骨质疏松篇产品知识培训骨质疏松篇目录4骨基础知识1235骨质疏松相关疾病知识产品基础知识市场推广临床试验常见问题解答6骨基础知识人体总共206块骨骨的结构骨质骨密质骨松质骨髓腔骨的理化性质有机质：主要是胶原蛋白（具弹性）无机质：主要是磷酸钙和碳酸钙,通常称为骨 盐（骨坚硬）1/32/3骨内的各种细胞骨细胞骨原细胞成骨细胞破骨细胞骨是如何代谢的骨骼大厦成骨细胞在建设主要材料：有
2、机质与无机质工人：成骨细胞 破骨细胞破骨细胞在破坏骨密度 骨密度(BMD）骨密度是指单位体积（体积密度）或单位面积（面积密度）的骨量,是指骨组织结合的紧密程度,通常指矿物质含量.是目前衡量骨质疏松的一个客观的量化指标-金标准.骨量丢失12%就会引起疼痛骨量丢失20%就会引起骨折骨质量 除骨矿含量外可影响骨强度的其他一些因素被称为“骨质量”骨的微结构、骨转换率、骨损伤的积累(例如,微骨折等)、骨质强度和矿化情况。骨质量骨强度骨量骨质量骨强度抗骨折的能力骨密度、矿物质含量骨的结构、材料特性、抗损伤情况骨质疏松相关疾病知识 骨质疏松症是一种骨强度受损、导致骨折危险性增加的骨骼疾病。骨强度主要是骨密度
3、与骨质量的综合反映。骨质疏松定义骨量下降骨小梁断裂骨组织显微结构等的改变骨质疏松是怎么发生的骨质疏松症 破骨细胞活性 成骨细胞活性 成骨与溶骨作用失衡 骨质量 骨 量 骨质疏松症的分类n 脊椎椎体前部几乎多为松质骨组成，而且此部位是身体的支柱，负重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，负荷量更大，容易压缩变形，使脊椎前倾，背曲加剧，形成驼背。疼痛 身长缩短驼背骨折呼吸功能障碍n 一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。n 以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%-80%。n负荷增加时疼痛加重或活动受限，严重时翻身、起坐及行走有困难。n 胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大换气量显著
4、减少。n一般骨量丢失20%以上时即发生骨折。n骨折可能发生于：咳嗽打喷嚏时、弯腰抱起小孩时、屈身捡拾东西时、回头转个身时。n 脊椎压缩性骨折约有20%-50%的病人无明显症状。n 正常人每一椎体高度约2cm左右，老年人骨质疏松时椎体压缩，每椎体缩短2mm左右，身长平均缩短3-6cm。临床表现p 中老年骨质疏松患者骨折发病率高于正常人2-6倍，20%左右在1年内死亡，50%左右终身致残骨质疏松性骨折的严重危害并发症打喷嚏转个身拿菜刀剁骨头骨折髋部股骨颈颈骨手腕例例：肺部感染 血栓 褥疮p 目前我国60岁以上的人口约1.73亿，是世界上老年人口绝对数量最多的国家。2019-2019年一次全国性大规
5、模的流行病学调查显示，60岁以上的人群中骨质疏松症的患病率明显增高，女性尤为突出。按调查估算全国2019年在50岁以上的人群中约有6944万人患骨质疏松症，约2亿1千万人存在低骨量。流行病学研究 骨质疏松症在中国是一个常常被医生忽视的疾病p -一份对上海13个区所有1、2、3级医院统计资料研究显示：2850名髋部骨折的患者中（男性1017例，女性1833例），仅有15.8的女性及10.7的男性患者接受抗骨质疏松症治疗（单纯补钙也算作治疗）p -积水潭医院针对来自全国多个省市骨科医师问卷调查发现：30骨科医师不知道骨质疏松症如何诊断，46.5骨科医师不知道增加骨质疏松性骨折的危险因素和如何预防骨
6、质疏松症中国诊疗现状医生想帮我，但是他不会。临床上用于诊断骨质疏松的通用指标是：发生了脆性骨折或骨密度低下 WHO推荐的骨质疏松诊断标准（基于DXA法）T值(测定值骨峰值)/正常成人骨密度标准差骨质疏松的诊断标准骨质疏松的诊断标准如何帮助医生知道哪些人需要测定骨密度呢？如何让患者知道自己应该去监测骨密度呢？符合任一条建议测定BMD-女性65岁以上和男性70岁以上，无论是否有其他骨质疏松危险因素；-女性65岁以下和男性70岁以下，有一个或多个骨质疏松危险因素；-有脆性骨折史或/和脆性骨折家族史的男、女成年人；-各种原因引起的性激素水平低下的男、女成年人；-X线摄片已有骨质疏松改变者；-接受骨质疏
7、松治疗、进行疗效监测者；-有影响骨代谢疾病或使用影响骨代谢药物史；-IOF一分钟测试题回答结果阳性者；-OSTA结果-1临床危险因素评估如何帮助医生筛查哪些患者可能患有骨质疏松呢？1、国际骨质疏松症基金会（IOF）骨质疏松症风险一分钟测试题（1）您是否曾经因为轻微的碰撞或者跌倒就会伤到自己的骨骼？（2）您的父母有没有过轻微碰撞或跌倒就发生髋部骨折的情况？（3）您经常连续3个月以上服用“强的松”等激素类药品吗？（4）您身高是否比年轻时降低了（超过3cm）？（5）您经常大量饮酒吗？（6）您每天吸烟超过20支吗？（7）您经常患腹泻吗？（由于消化道疾病或肠炎引起）（8）女士回答：您是否在45岁之前就绝
8、经了？（9）女士回答：您是否曾经有过连续12个月以上没有月经（除了怀孕）？（10）男士回答：您是否患有阳萎或缺乏性欲这些症状？其中有一题回答结果为“是”，即为阳性。风险评估-骨质疏松筛查工具2、亚洲人骨质疏松自我筛查工具(Osteoporosis self-assessment tool for Asians,OSTA)OSTA指数=（体重年龄）0.2风险评估-骨质疏松筛查工具(50kg-60y)*0.2=-2中风险(50kg-70y)*0.2=-4中风险(50kg-80y)*0.2=-6高风险(60kg-80y)*0.2=-4中风险亚洲人骨质疏松自我筛查工具(Osteoporosis sel
9、f-assessment tool for Asians,OSTA)风险评估p基础措施p药物干预p康复治疗骨质疏松的预防和治疗策略调整生活方式（营养、运动、阳光避免嗜烟、酗酒，慎用影响骨代谢的药物。等）骨健康基本补充剂（钙、维生素D）什么是治疗的基础措施各种骨质疏松治疗方案均须以钙和维生素D的充足摄入为基础措施之一p 缓解症状p 减少骨量丢失p 提高骨密度p 防治骨折发生-最终目的骨质疏松药物治疗原则骨质疏松常用治疗药物v雌激素v降钙素v各种钙制剂vVitDv双磷酸盐v中医药：补肾养肝，强筋壮骨增加绝经后妇女患子宫内膜癌和乳腺癌的危险性价格较贵，且易有过敏反应，止痛效果好基础治疗服用不便，对上
10、消化道粘膜易产生刺激如何帮助医生知道哪些人需要药物治疗呢？50岁后骨折骨密度危险因素治疗决策目的有无需考虑无需考虑基础治疗药物治疗预防再次骨折无骨质疏松：T -2.5无需考虑基础治疗药物治疗预防骨折骨量低下：-2.5 T -1有基础治疗药物治疗预防OP、骨折原发性骨质疏松症诊治指南2019哪些情况需要治疗产品基础知识产品基础知识处方来源处方组成治疗机理功能主治处方信息 在的基础上，由著名骨伤科专家教授经临床验证筛选出来，用现代科研手段研制而成的中成药。淫羊藿丹参续断淫羊藿丹参补骨脂续断知母地黄补骨脂地黄知母组方机理淫羊藿续断补骨脂地黄知母丹参 辛甘温，入肾、肝经 补肾壮阳 祛风除湿 强筋健骨
11、止咳平喘 关于淫羊藿我们能告诉医生什么同济堂全球淫羊藿用量最大；拥有全球最大淫羊藿种植基地；种植基地的淫羊藿品种居世界之首；国家淫羊藿GAP种植标准采用同济堂种植标准；国家淫羊藿饮片制备标准采用同济堂制备标准；国家淫羊藿活性成分提取标准采用同济堂提取标准很多治疗骨质疏松的中成药都有淫羊藿，仙灵骨葆胶囊相对于这些药物的优势是什么？中药产品的疗效与以下两方面密切相关：1.组方的合理性2.药材的质量首先中医治疗骨质疏松的机理是补肾壮骨。淫羊藿是公认的补肾壮骨的妙药。仙灵骨葆中，淫羊藿占整个组方的70%，与同样含淫羊藿的中药产品相比，组方中淫羊藿含量和比例更高，疗效更佳其次，药材好，药才好。在我们公司
12、总部贵阳有一个10万余亩的淫羊藿种植基地，国家淫羊藿GAP种植标准、国家淫羊藿饮片制备标准、国家淫羊藿活性成分提取标准均采用采用同济堂的标准为标准，我们可以从药材的源头保证产品的质量，从而为患者提供疗效确切的产品。中医理论中医理论补骨先补肾仙灵骨葆胶囊可以滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨p 滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨，用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。用法用量：口服，一次3粒，一日2次；4-6周为一疗程；或 遵医嘱。注意事项：重感冒、哺乳期妇女、孕妇及儿童不宜用。规 格：0.5g/粒包 装：40粒/瓶，50粒/瓶，72粒/瓶，塑料瓶装有 效 期：三年p 在实际的治疗中骨质
13、疏松（症）是需要长期服药的，服药至少3个月，最好6个月，才能看出骨密度增长的明显变化。对于骨痛的患者，一般在2周内起效，1个月左右疼痛症状可以控制或缓解。对于骨质疏松骨痛症状严重的患者，短期期可以联合降钙素或者非甾体类抗炎药，长期还是要坚持仙灵骨葆胶囊进行治疗。用药建议2022-10-548四大优势、国家举荐列入国家基本药物目录最优药物经济学表现最多循证医学证据国家保密品种、中药专利保护品种4123仙灵骨葆胶囊国家基本药物目录中唯一补肾壮骨中药国家基本药物目录的优势 全球有170个国家实行基本目录制度，基 本目录药品在国际上被称为最优药品 根据基本目录药品遴选规则，基本目录 药品都是治疗首选药
14、品 基本目录药品是最安全有效和最具成本 效益的治疗药品 基本目录药品是以国家信誉为百姓举荐 的药品临床试验首个按照美国首个按照美国FDA标准进行临床验证的中药产品标准进行临床验证的中药产品p PMO 绝经后骨质疏松症p OP 骨质疏松症p IL-6 白介素6p TNF-肿瘤坏死因子p NTX I型胶原N末端肽p IFG-I 类胰岛素样生长因子p ALP 碱性磷酸酶p BGP 骨钙素p BMD 骨密度p DEXA 双能x线吸收法中英文对照评价破骨细胞和骨吸收的因子骨形成指标,反映成骨细胞活性AKP(AU/L)BGP(ng/ml)IGF-I(pg/ml)仙灵骨葆组（n=62）对照组（n=20）张秀
15、珍等.仙灵骨葆对PMO骨密度及 IL-6、TNF-、IGF-I 的影响.中国骨质疏松杂志，2019,10(1):90.u促进骨形成：能够提高骨形成相关生化指标水平124.44%66.91%150.08%IL-6(pg/mg)TNF-(Pg/ml)NTX(nMBCE)仙灵骨葆组（n=62）对照组（n=20）张秀珍等.仙灵骨葆对PMO骨密度及 IL-6、TNF-、IGF-I 的影响.中国骨质疏松杂志，2019,10(1):90.u抑制骨吸收：能够降低骨吸收相关生化指标水平59.15%48.68%42.99%仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症临床疗效验证首个按照美国FDA标准进行临床验证的中成药显著增加骨
16、密度2019年10月25日“仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症临床疗效观察研究”由美国信纳克医学研究中心按FDA标准启动简介标准制定美国FDA临床验证标准生化测定法国里昂生物标记实验室结果统计美国加利弗利亚大学流行病学和生物统计学研究室临观监理新加坡百慧鹰阁医药技术服务中心服务提供Synarc,Inc.（美国信纳克医学研究中心）是全球最大的具有丰富学术和临床药物试验经验的医学研究服务公司，在世界各地的1500个中心进行着超过60,000人参与的150多项临床药物试验，8个分支机构位于美国、欧洲以及亚洲，其研究领域涉及肿瘤、关节病、骨质疏松症、神经学、骨科和心血管疾病等180例随机分组均用Ca500m
17、g+Vd200IU60例对照组120例治疗组60例常规剂量组3g/天（3粒，Bid）60例高剂量组6g/天（6粒，Bid）验证设计u 仙灵骨葆胶囊可以明显提高腰椎骨密度服药半年，腰椎骨密度明显提高，治疗组平均提高2.11%，与对照组（0.67%）比较有显著性差异（P0.05)。00.511.522.5Month 6Month 12Mean Percentage Change in Total Spine BMD(+Standard Error)contol(n=54)Low Dose(n=52)High Dose(n=49)%change from baseline腰椎骨密度变化百分比（标准差
18、）美国信纳克医学研究中心按照美国FDA标准设计的仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症临床疗效观察 Control(n=54),Baseline,0.751Control(n=54),Month 6,0.76Control(n=54),Month 12,0.76Low Dose(n=52),BaselinLow Dose(n=52),Month 6,0.768Low Dose(n=52),Month 12,0.77High Dose(n=49),BaselinHigh Dose(n=49),Month 6,0.78High Dose(n=49),Month 12,0.772BaselineMonth
19、 6Month 12Mean Spine BMD(+Standard Error)Control(n=54)Low Dose(n=52)High Dose(n=49)u 仙灵骨葆胶囊可以明显提高腰椎骨密度服药一年，提升的腰椎骨得以继续维持。腰椎骨密度均值（标准差）美国信纳克医学研究中心按照美国FDA标准设计的仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症临床疗效观察 显著增加骨密度由美国信纳克医学研究中心按照美国FDA标准（随机、双盲、多中心）设计的仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症180例临床疗效观察研究结果显示：服药半年腰椎骨密度明显提高，治疗组平均提高2.11%，与对照组比较有显著性差异（P0.05）0
20、.6410.6570.660.6490.6390.631治疗前24周48周腰椎2-4及非优势侧股骨近端骨密度仙灵骨葆组（n=62)钙剂组（n=50）显著增加骨密度张秀珍等.仙灵骨葆对PMO骨密度及 IL-6、TNF-、IGF-I 的影响.中国骨质疏松杂志，2019,10(1):90.u 仙灵骨葆胶囊可以显著增加腰椎2-4及非优势侧股骨近端骨密度服药半年，仙灵骨葆组腰椎2-4及非优势侧股骨近端骨密度得到明显提升，服药一年提升的腰椎骨得以继续维持。而单纯服用钙剂组骨密度没有提升，反而成下降趋势，说明单纯补钙不能增加骨密度。显著提高骨质量黄震等.补肾壮骨中药对模拟失重大鼠股骨远端松质骨的扫描电镜观察
21、.南方医科大学学报J2019,27(9):1458 u 显著改善大鼠骨小梁超微结构（X30）正常对照组（n=12）:骨小梁连接成密集的立体网状结构失重模型组（n=11)：骨小梁变细，数量减少，排列稀疏，立体网状结构完全破坏仙灵骨葆治疗组（n=11)：失重组给予仙灵骨葆灌胃2次/天，持续28天后骨小梁结构较完整显著提高骨质量u 显著改善大鼠骨胶原纤维排列（X2000）正常对照组（n=12）:骨胶原纤维走向清晰、排列紧密、整齐失重模型组（n=11)：骨胶原纤维排列杂乱，结构松散仙灵骨葆治疗组（n=11)：失重组给予仙灵骨葆灌胃2次/天，持续28天后骨胶原纤维走向较清晰，排列较规整的胶原纤维黄震等.
22、补肾壮骨中药对模拟失重大鼠股骨远端松质骨的扫描电镜观察.南方医科大学学报J2019,27(9):1458 有效缓解骨疼痛u 90例原发性骨质疏松患者服用仙灵骨葆后，骨痛症状明显改善u 一般在2周内起效，1个月左右疼痛症状可以控制或缓解，总有 效率97.9%仙灵骨葆胶囊临床验证总结.世界中医骨伤科学杂志NO.2 Vol.2 1821.增强抗骨折的能力u 能够提高大鼠股骨生物力学性能050100150200弹性载荷（N）050100最大载荷（N）0100200300刚度（N/mm）0.70.750.80.850.9最大挠度（mm）正常对照组（n=12）失重模型组（n=11)仙灵骨葆治疗组（n=11
23、)黄震等.补肾壮骨中药对模拟失重大鼠股骨远端松质骨的扫描电镜观察.南方医科大学学报J2019,27(9):1458 u 能够提高大鼠腰椎生物力学性能压缩试验（L4）和凹入实验（L5）正常对照组（n=12）失重模型组（n=11)仙灵骨葆治疗组（n=11)050100150200弹性载荷（N）0100200300刚度（N/mm）050100150刚度（N/mm）L4L50102030弹性载荷（N）黄震等.补肾壮骨中药对模拟失重大鼠股骨远端松质骨的扫描电镜观察.南方医科大学学报J2019,27(9):1458 双向调节骨代谢，合理增加骨量显著增加骨密度，缓解骨骼疼痛显著提高骨质量，降低骨折风险十余年
24、临床验证，安全呵护骨骼仙灵骨葆产品特点市场推广目标科室 双向调节骨代谢，合理增加骨量显著增加骨密度，缓解骨骼疼痛显著提高骨质量，降低骨折风险十余年临床验证，安全呵护骨骼仙灵骨葆产品特点p双向调节 活力再现slogn市场分析2022-10-5762019年我国医院骨质疏松治疗市场各用药竞争格局】医药经济导报44%24%22%10%0%10%20%30%40%50%钙剂和活性维生素D类药物双膦酸盐类降钙素类中药市场分析2022-10-5772019年抗骨质疏松中药竞争格局39.75%18.92%15.18%10.86%6.56%3.32%2.36%2.34%0.00%5.00%10.00%15.0
25、0%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%金天格胶囊仙灵骨葆胶囊强骨胶囊骨康胶囊骨疏康颗粒骨愈灵胶囊骨疏康胶囊骨松宝胶囊肾骨胶囊肾骨片其他p 竞品分析竞品分析 钙制剂：在原发性骨质疏松治疗指南2019版中定义，钙剂为骨健康基本补充剂。用于治疗骨质疏松时应与抗骨质疏松药物联合使用。没有证据证明单独使用钙剂可以治疗骨质疏松。活性维生素D：对增加骨密度有益，能增加老年人肌肉能力和平衡能力，降低跌倒风险，从而降低骨折风险。在治疗骨质疏松时，可与其他抗骨质疏松药物联合使用。常见药物有：罗盖全（骨化三醇）、盖三淳（骨化三醇）、法能（阿法骨化醇）竞争策略活性维生素D及钙制剂
26、 竞争策略 仙灵骨葆胶囊是国家举荐入选2019版国家基本药物目录的药品 仙灵骨葆胶囊是骨质疏松的治疗药物，可以双向调节骨代谢 仙灵骨葆胶囊安全性高 可采取三联法治疗（钙+活性维生素D+XLGB）竞争策略双膦酸盐竞品分析双膦酸盐类药物可以有效抑制破骨细胞活性、降低骨转换。降低椎体及髋部等部位骨折发生的危险。常见药物有：福善美、固邦。竞品优势 竞品劣势循证医学资料丰富产品有上消化道刺激，有安全风险。故有食道炎、活动性胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎者慎用。进入骨质疏松诊治指南服药方法复杂，应在早晨空腹时以200ml清水送服，进药后30分钟内不能平卧和进食。降低患者服药依从性显著改善骨密度，降低骨折风
27、险主要作用机制为抗骨吸收一周一片，减少服药频率主要集中在高端市场，基层市场薄弱专业化学术推广 p竞争策略针对点 竞争策略 产品有上消化道刺激，有安全风险。故有食道炎、活动性胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎者慎用。仙灵骨葆胶囊纯中药制剂，上市十余年，安全可靠，更适合中老年人长期服用 服药方法复杂，应在早晨空腹时以200ml清水送服，进药后30分钟内不能平卧和进食。降低患者服药依从性 仙灵骨葆胶囊，胶囊制剂，服用方便，患者依从性高 主要作用机制为抗骨吸收 仙灵骨葆胶囊，双向调节骨代谢，既能促进骨形成，又能抑制骨吸收，作用机制更全面。主要集中在高端市场，基层市场薄弱 基药目录产品，拥有基层营销队伍，迅
28、速占领市场 p 竞品分析 降钙素类药物能抑制破骨细胞的生物活性和减少破骨细胞的数量。可预防骨量丢失并增加骨量。降钙素类药物的另一突出特点是能明显缓解骨痛，对骨质疏松性骨折或骨骼变形所致的慢性疼痛以及骨肿瘤等疾病引起的骨痛均有效，因而更适合有疼痛症状的骨质疏松症患者。目前应用于临床的降钙素类制剂有二种：鲑鱼降钙素和鳗鱼降钙素类似物。常见药物有密盖息（鲑鱼降钙素鼻喷剂）竞争策略降钙素竞品优势 竞品劣势循证医学完善价格昂贵明显缓解骨痛剂型为喷鼻剂和注射剂专业化学术推广有引发过敏的风险循证医学完善 主要作用机制为抑制破骨细胞价格昂贵p竞争策略竞争策略针对点 竞争策略 价格昂贵仙灵骨葆胶囊是医保产品，患
29、者可以刷卡报销，就算是自费患者，日治疗费用也仅有五元钱左右。不会增加患者的经济负担。剂型为喷鼻剂和注射剂仙灵骨葆胶囊，胶囊制剂，服用方便，患者依从性高有引发过敏的风险仙灵骨葆胶囊纯中药制剂，上市十余年，安全可靠，更适合中老年人长期服用主要作用机制为抑制破骨细胞仙灵骨葆胶囊，双向调节骨代谢，既能促进骨形成，又能抑制骨吸收，作用机制更全面。明显缓解骨痛对骨痛剧烈的患者可采取联合用药（降钙素+XLGB）p 金天格，人工虎骨粉，其主要推广信息为：1 双向调节骨代谢 2 改善骨结构，提高骨折力 3 显著提高骨密度 4 有效缓解骨疼痛 5 具有抗炎镇静作用 p 金天格日治疗费用：25元 p 生产厂家：陕西
30、金花药业 p 竞争优势：费用高 竞争策略金天格p竞争策略针对点 竞争策略 金天格日治疗费用25元仙灵骨葆胶囊是医保产品、基药产品，患者可以刷卡报销，就算是自费患者，日治疗费用也仅有五元钱左右。不会增加患者的经济负担。其与我们相近的产品特点仙灵骨葆胶囊中国首家按照FDA标准进行临床有效性验证的产品，数据更详实、可靠。其成分为人工虎骨粉仙灵骨葆胶囊从中医肾主骨的治疗机理出发治疗疾病，补肾壮骨、更胜一筹。其费用高仙灵骨葆胶囊专业化的学术推广，提供增值服务。其生产厂家陕西金花药业仙灵骨葆胶囊，贵州同济堂制药有限公司生产，百年老字号，拥有淫羊藿药材基地，品质值得信赖。骨关节炎贵州同济堂制药有限公司 市场
31、部 王峥产品知识培训骨关节炎篇目录关节基础知识123骨关节炎疾病知识产品临床应用常见问题解答4市场分析5关节基础知识关节的构成关节腔关节头关节窝纤维膜滑 膜关节软骨关节囊p关节软骨表面光滑而有弹性，能保护关节，减少相邻两骨的摩擦，缓冲运动时产生的震动。关节软骨的作用什么是软骨下骨关节软骨钙化软骨软骨下皮质骨软骨下松质骨软骨下骨p 软骨下骨的主要生物力学功能为吸收应力，缓冲震荡，保护关节软骨免受过度应力的损伤以及维持关节形态。软骨下骨的生物力学性能软骨下骨关节软骨影响关节软骨代谢的细胞因子p 在正常情况下，MMP-13只在表层软骨细胞中有表达，而在OA关节软骨中，MMP-13不仅仅在表层甚至中层
32、以及深层的软骨细胞中均有较正常关节软骨细胞的过量表达。相对于其他金属蛋白酶，MMP-13更能够反映OA的病理改变，可作为OA软骨检测的标志性酶。基质金属蛋白酶MMP-13p BMP骨形成蛋白是参与骨形成细胞因子中最关键的调节因子。BMP-2是诱导成骨活性最强的BMP之一，能够在体内诱导骨和软骨的形成，对骨骼的胚胎发育和再生修复起着重要作用。骨形成蛋白BMP-2骨关节炎（OA）o s t e o a r t h r i t i s骨关节炎是由关节软骨的破坏引起关节疼痛、发炎和僵硬的一种退行性疾病。什么是骨关节炎(OA)p OA在中年以后多发，女性多于男性。本病在40岁人群的患病率为10%-17%
33、，60岁以上为50%，而75岁以上则高达80%。中华医学会风湿学分会骨关节炎诊断及治疗指南2019版OA的发病率OA的临床症状疼痛红肿关节僵硬摩擦音功能障碍骨关节炎的治疗非药物治疗药物治疗手术治疗p 1.患者教育:自我行为疗法(减少不合理的运动,适量活动,避免不良姿势,避免长时间跑、跳、蹲,减少或避免爬楼梯),减肥,有氧锻炼(如游泳、自行车等),关节功能训练(如膝关节在非负重位下屈伸活动,以保持关节最大活动度),肌力训练(如髋关节OA 应注意外展肌群的训练)等。p 2.物理治疗:主要增加局部血液循环、减轻炎症反应,包括热疗、水疗、超声波、针灸、按摩、牵引、经皮神经电刺激(TENS)等。p 3.
34、行动支持:主要减少受累关节负重,可采用手杖、拐杖、助行器等。p 4.改变负重力线:根据OA 所伴发的内翻或外翻畸形情况,采用相应的矫形支具或矫形鞋,以平衡各关节面的负荷。非药物治疗 从发病机理看，骨性关节炎主要是软骨膜退化病变引起的疾病，在治疗上目前主要通过营养软骨来保护软骨，缓解临床症状，改善病人活动能力为主要治疗目的 在骨性关节炎的用药选择上，目前主要通过中西药联合使用中西药联合使用帮助患者达到近期治疗目的，并结合理疗进行功能恢复。西药使用 非甾体类消炎止痛药：迅速止痛，但胃肠道副作用和长期使用对肝肾功能有损害 糖皮质激素类：迅速止痛，但副作用多；关节腔内注射易引起关节内感染 透明质酸钠：
35、增加关节腔内滑液，缓解疼痛；关节腔内注射，使用不方便，容易引起关节内感染 硫酸氨基葡萄糖类（维骨力为代表）：目前治疗骨性关节炎的必备药物，营养/保护软骨，延缓疾病进展药物治疗骨性关节炎手术治疗 骨性关节炎症状十分严重、药物治疗无效的，且影响病人的日常生活，就应该考虑手术干预。1、节镜下关节清扫术；2、关节置换手术：严格地讲，手术指征包括：有关节损害的放射学证据；存在中到重度的持续疼痛或者已造成残疾；对各种非手术治疗无效的病人。3、由于人工关节置换的效果与手术时间的长短、医师的经验、病人术前的身体条件、围手术期处理和康复训练等因素密切相关。因此一个好的关节外科医师应具备多方面的知识，并且训练有素
36、、技术熟练，才能独立胜任人工关节置换手术。手术治疗产品知识保护关节软骨保护关节软骨p 仙灵骨葆通过抑制MMP-13的表达，提高BMP-2表达，延缓关节软骨退变，从而保护关节软骨，减轻关节面的破坏。保护关节软骨改善软骨下骨p 仙灵骨葆胶囊显著改善软骨下骨骨小梁结构，从而改善软骨下骨，适应骨关节炎机械力学和生物力学的变化。改善软骨下骨显著延缓关节软骨退变显著改善关节功能p有效保护关节软骨p显著改善软骨下骨p显著延缓关节软骨退变p显著改善关节功能产品特点仙灵骨葆：唯一入选载厚望市场分析骨关节炎病人容量大骨关节炎治疗上，仙灵骨葆的处方医生覆盖很低，仅12%，相对医生认知而言，尚有很大提升空间调研发现，
37、56的骨关节炎患者同时合并骨质疏松，这可能仙灵骨葆在骨关节炎治疗上高处方的重要原因。单纯骨关节炎这一适应症的潜力有待挖掘骨关节炎是值得开发的高潜力适应症p产品定位 治疗骨关节炎的基本用药pSlogn 双重保护，轻松迈步p保护关节软骨 p改善软骨下骨 p显著延缓关节软骨退变 p显著改善关节功能 p安全治疗骨关节炎产品特点p非甾体抗炎药只能缓解症状，具有消化道刺激的副作用。这一副作用越来越为临床医生所重视。但是非甾体抗炎药起效快速，短期治疗止痛效果好。仙灵骨葆可以与非甾体抗炎药抗炎药短期联合使用，提高患者服药依从性。长期单独使用，保护关节软骨，改善软骨下骨，疗效确切，安全可靠。竞争策略非甾体类抗炎
38、药p这类药物可以保护关节软骨，但目前治疗效果仍存在争议。仙灵骨葆与之相比，不仅可以抑制软骨的破坏，同时可以改善软骨下骨的显微结构，对软骨起到双重保护的作用。竞争策略硫酸氨基葡萄糖p 唯一入选国家十一五科技支撑计划骨关节炎干预控制研究的中药产品。p 双重保护关节软骨 p 有效延缓关节退变 p 显著改善关节功能 p 安全治疗骨关节炎 p 国家举荐，2019版基药目录产品 p 百年老字号、淫羊藿药材基地，品质值得信赖 相对独一味、强骨、尪痹片等中药产品 首个按照美国首个按照美国FDAFDA标准进行临床验证的中药产品标准进行临床验证的中药产品骨的连续性或完整性遭到破坏。骨折的定义直接暴力间接暴力内在因
39、素不好好做不好好做我打断你的腿！我打断你的腿！骨折的病因骨折的愈合是一个复杂而连续的过程血肿炎症机化期原始骨痂形成期骨板形成塑型期骨折的愈合过程骨折愈合相关因子生长激素（GH)骨折愈合相关因子转化生长因子（TGF-1）任光友.仙灵骨葆胶囊对骨折愈合中生长激素浓度及转化生长因子-1表达的影响.贵州医药.2019，Vol.27,No.7,595596 显著提高生长激素（GH）浓度任光友.仙灵骨葆胶囊对骨折愈合中生长激素浓度及转化生长因子-1表达的影响.贵州医药.2019，Vol.27,No.7,595596 显著提高转化生长因子浓度李钢.仙灵骨葆胶囊对骨折愈合相关血生化指标影响的临床研究.中国中医
40、骨伤科杂志.2019，Vol.14,增刊,3739.明显促进骨痂形成贵医二附院骨科对仙灵骨葆胶囊治疗中老年骨质疏松症119例临床研究报告显著缩短骨折愈合时间产品定位 促进骨折愈合的常规用药Slogn 促进骨痂形成 缩短愈合时间p有效促进骨痂形成 p缩短骨折愈合时间 产品特点通过骨折愈合的不同阶段与竞品区隔p 血肿炎症机化期 伤科接骨片、接骨七厘片等药物主要通过活血化瘀而作用于血肿炎症机化期 p 原始骨痂形成期 仙灵骨葆通过缩短骨痂愈合时间而作用于骨痂形成期 竞争策略第部分 由于股骨头骨质的活性成份（骨、骨髓、脂肪细胞）由于其血循环障碍使血供受阻而死亡，病势发展可引起骨质囊变破坏，股骨头承重面塌
41、陷。骨坏死定义 该病不分年龄、性别、各族、地区，凡有人群居住的地方，均有几率不同的发生；据不完全统计，目前全世界患此病者约3000万人，我国约有400万人。最新的调查表明，该病的发生无明显性别差异，任何年龄均可患病，而有过激素应用史、髋部外伤史、酗酒史、相关疾病史者发病的机率明显增多。流行病学长期大量服用糖皮质激素 长期大量饮酒者 有过髋部外伤史者 其他：如潜水、飞行人员、肥胖症、高血压、糖尿病、动脉硬化、痛风、需接受放疗者、烧伤后、血红蛋白病等 病因股骨头的供血障碍导致缺血是造成股骨头坏死的主要机理：（1）外因学说（2）骨内高压静脉淤滞学说（3）脂肪栓塞学说 （4）血管内凝血微血管损伤学说（
42、5）显微骨折与骨质疏松学说机理有效保护血管内皮细胞有效保护血管内皮细胞首个进行干预激素性骨坏死前瞻性研究的中成药p产品定位 防治激素性骨坏死的首选用药pSlogn 激素伴侣 安全护行 有效保护血管内皮细胞 显著调节血脂代谢水平 显著改善骨内血液流变 极显著增加局部氧供给 历经十余年验证更安全产品特点主要科室的分科室推广主要科室的分科室推广骨科适应症适用人群主要推广点建议用药方案骨质疏松中老年骨质疏松患者绝经后妇女骨质疏松患者1.首个按美国FDA标准进行临床有效性和安全性验证的中药2.具有大量循证医学支持，疗效确切3产品特点（详见产品特点）仙灵骨葆胶囊+钙剂+活性维生素D，服药至少三个月，最好六
43、个月，才能使骨密度得到明显提升。注意调整生活方式。对于骨痛的患者，一般在2周内起效，1个月左右疼痛症状可以控制或缓解。对于骨质疏松骨痛症状严重的患者，短期期可以联合降钙素或者非甾体类抗炎药，长期还是要坚持仙灵骨葆胶囊进行治疗。2022-10-5152适应症适用人群主要推广点建议用药方案骨关节炎骨关节炎患者1.双重保护关节软骨2.延缓软骨退化3.恢复关节功能4.唯一入选国家十一五科技支撑计划骨关节炎干预控制研究的中成药疼痛较轻，单独使用仙灵骨葆胶囊，疼痛剧烈患者可以联合非甾体类抗炎药骨折骨质疏松性骨折患者 骨折患者 1.有效促进骨痂形成 2.缩短骨折愈合时间 3.对骨质疏松性骨折的患者，还能够治
44、疗骨质疏松，预防骨折二次发生在骨痂形成期开始使用，出院带药中医科适应症适用人群主要推广点建议用药方案骨质疏松弯腰、驼背、腰背痛、骨折史的中老年骨质疏松患者、绝经后妇女骨质疏松患者1.补肾壮骨，疗效确切 2.淫羊藿的优势，质量保证 3产品特点（详见产品特点）仙灵骨葆胶囊+钙剂，服药至少三个月，最好六个月，才能使骨密度得到明显提升。注意调整生活方式。对于骨痛的患者，一般在2周内起效，1个月左右疼痛症状可以控制或缓解。对于骨质疏松骨痛症状严重的患者，早期可以联合非甾体类抗炎药，长期还是要坚持仙灵骨葆胶囊进行治疗。骨关节炎由骨关节炎引起的腿痛、关节僵硬、行动障碍的中老年患者 1.补肾壮骨，疗效确切 2
45、.淫羊藿的优势，质量保证 3.保护软骨，同时恢复患者关节功能4.唯一入选国家十一五科技支撑计划骨关节炎干预控制研究的中成药 疼痛较轻，单独使用仙灵骨葆胶囊，疼痛剧烈患者可以联合非甾体类抗炎药老干科适应症适用人群主要推广点建议用药方案骨质疏松弯腰、驼背、腰背痛、骨折史的中老年骨质疏松患者、绝经后妇女骨质疏松患者1.首个按美国FDA标准进行临床有效性和安全性验证的中药 2.淫羊藿的优势，质量保证 3.具有大量循证医学支持，疗效确切 4.产品特点仙灵骨葆胶囊+钙剂，服药至少三个月，最好六个月，才能使骨密度得到明显提升。注意调整生活方式。对于骨痛的患者，一般在2周内起效，1个月左右疼痛症状可以控制或缓
46、解。对于骨质疏松骨痛症状严重的患者，早期可以联合非甾体类抗炎药，长期还是要坚持仙灵骨葆胶囊进行治疗。骨关节炎由骨关节炎引起的腿痛、关节僵硬、行动障碍的中老年患者1保护软骨，同时恢复患者关节功能 2唯一入选国家十一五科技支撑计划骨关节炎干预控制研究的中成药 疼痛较轻，单独使用仙灵骨葆胶囊，疼痛剧烈患者可以联合非甾体类抗炎药风湿免疫科适应症适用人群主要推广点建议用药方案骨关节炎骨 关 节 炎 患者1.双重保护关节软骨2.延缓软骨退化3.恢复关节功能4.唯一入选国家十一五科技支撑计划骨关节炎干预控制研究的中成药疼痛较轻，单独使用仙灵骨葆胶囊，疼痛剧烈患者可以联合非甾体类抗炎药激素性骨质疏松大 剂 量
47、 使 用激素的患者1.作为抗骨质疏松药物对风湿免疫性疾病自身所导致的骨质疏松起到治疗作用。2.使用糖皮质激素同时联合使用仙灵骨葆胶囊，减少激素性骨质疏松发生率。3.仙灵骨葆胶囊具有温补调理作用，减轻病人激素减量时手脚发冷的现象。4.对于已发生骨质疏松症的患者提高骨密度，改善骨质量，缓解疼痛，治疗骨质疏松，提高患者生活质量。5.增强抗骨折能力，降低骨折风险 1.对于T值-1的患者，服用仙灵骨葆胶囊+钙剂+维生素D治疗 2.大剂量使用激素的同时联合使用仙灵骨葆+钙剂+维生素D3患者定期（每6个月或1年）进行BMD检查和胸椎、腰椎的X线检查内分泌科适应症适用人群主要推广点建议用药方案内分泌疾病引起的
48、骨质疏松有 骨 质 疏 松的 内 分 泌 疾病 患 者（如糖尿病）1.首个按美国FDA标准进行临床有效性和安全性验证的中药 2.淫羊藿的优势，质量保证 3.具有大量循证医学支持，疗效确切 4.产品特点患者的骨质疏松主要因疾病引起，所以治疗本身疾病为主，辅以抗骨质疏松药物治疗，仙灵骨葆+钙剂+维生素D中老年骨质疏松前 来 就 诊 的中老年患者，有明显驼背，腰 背 痛、骨折史的患者 1.首个按美国FDA标准进行临床有效性和安全性验证的中药 2.淫羊藿的优势，质量保证 3.具有大量循证医学支持，疗效确切 4.产品特点仙灵骨葆胶囊+钙剂+维生素D，服药至少三个月，最好六个月，才能使骨密度得到明显提升。
49、注意调整生活方式高端市场：深度挖掘现有价值/潜力医院，遴选有价值的医院、科室、客户，针对性的投入上量(千瓶医院计划）巩固骨质疏松市场，利用骨质疏松的优势树立产品品牌，从而带动骨关节炎，骨折等适应症的推广。着力开发风湿免疫科等市场。（骨关节炎）住院部的开发和上量（骨折市场）树立仙灵骨葆在骨质疏松领域的品牌形象，专业化推广，规范推广sop利用各种学术活动，品牌提示物，产品形象标志，树立品牌形象。市场策略2022-10-5157基层市场：迅速覆盖树立品牌加大医生（患者）教育，提高认知加快县级医院的开发利用专家影响力层级辐射市场做好培训和推广指导市场策略2022-10-5158推广策略2022-10-
50、5159策略活动形式加强患者疾病教育、就诊意识与社区中心合作组织的社区患者教育与医院相关科室合作组织的患者教育加强医师诊疗教育科室会形式由单纯产品推广适度转化为疾病诊疗教育+产品推广通过学术讨论会，请12名专家进行医师教育县级医院通过科室会、院内会、区域会利用县级专家辐射当地医生与地方卫生部门合作，开展医生教育巩固建立专家网络对于零客情专家：利用各地方学术年会(骨科、风湿免疫科）的机会（如展位、水果、晚宴等形式），宣传产品、树立品牌，初步以公司及产品的品牌影响力影响专家，获得沟通与交流的机会，继而接受产品的学术推广。对于客情好的专家：积极邀请其参加我们的学术活动，培养其成为我们的代言人推广物料
