VDA63过程审核培训课件(共127张)-2.ppt

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资源描述

1、VDA6n 您的姓名?n 您的公司及产品?n 您的部门及岗位?n 说出您参加此次课程的三个期望过程审核概述过程审核概述1过程审核内容(过程审核内容(P2-P7)2过程审核评分定级过程审核评分定级3潜在供应商分析(潜在供应商分析(P1)4课程目录课程目录过程审核概述过程审核概述一、过程审核概述一、过程审核概述过程审核概述过程审核概述德国汽车制造业的质量标准(德国汽车制造业的质量标准(VDA 6)VDA 6第第1部分部分质量管理体系审核质量管理体系审核批量生产批量生产VDA 6第第2部分部分质量管理体系审核质量管理体系审核服务服务VDA 6第第3部分部分过程审核过程审核产品开发过程产品开发过程/批

2、量生产批量生产服务开发过程服务开发过程/服务提供服务提供VDA 6第第5部分部分产品审核产品审核(实物和无形产品)(实物和无形产品)VDA 6第第7部分部分过程审核过程审核产品实现过程产品实现过程/单件生产单件生产VDA6质量质量审核审核一般一般基础基础VDA 6第第4部分部分质量管理体系审核质量管理体系审核生产设备生产设备过程审核概述过程审核概述汽车工业的汽车工业的QMSQMS认证和审核认证和审核 ISO9001认证认证VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949认证认证过程审核过程审核产品审核产品审核标准和汽车工业的基本要求标准和汽车工业的基本要求实际需要的补充要求实际

3、需要的补充要求产品诞生产品诞生/批量生产批量生产/服务服务满足顾客的要求满足顾客的要求VDA认可的认证机构认可的认证机构 汽车生产厂汽车生产厂/供货厂供货厂是否具备是否具备/应用以标准为依据的质量应用以标准为依据的质量(管理管理)体系体系对自制产品是否应用对自制产品是否应用VDA的过程要求的过程要求,及及其有效性过程其有效性过程/工艺适用性工艺适用性(按顾客和产品按顾客和产品特有要求特有要求)满足产品的所有重要满足产品的所有重要的质量特性的质量特性针对顾客的产品要求针对顾客的产品要求/过程过程要求持续改进要求持续改进质量手册、程序文件质量手册、程序文件/工作指导书工作指导书采用质量体系采用质量

4、体系+过程审核概述过程审核概述任务:任务:过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的:通过以下各点来达到上述目的:n预防:预防:包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。n纠正:纠正:对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。n持续改进过程:持续改进过程:用许多细小的改进来优化整

5、个体系。过程审核的措施落实用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。n质量管理评审:质量管理评审:过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。是否有效的结论。过程审核的任务过程审核的任务过程审核概述过程审核概述n 过程名称过程名称输入输入(文件(文件/材料材料/要求要求/计划计划)实际输出实际输出(产品(产品/文件文件/)如何做?如何做?(方法(方法/程序程序/技术)技术)使用关键准则是什么?使用关键准则是什么?(测量(测量

6、/评估)评估)谁进行?谁进行?(能力(能力/技能技能/培训)培训)使用什么方式?使用什么方式?(材料(材料/设备)设备)6754312过程分析过程分析“乌龟图乌龟图”过程审核概述过程审核概述输出输出 PPAPPPAP资料资料和合格产品和合格产品输入输入 技术规范技术规范 开发协议开发协议 适用法规适用法规 成本要求成本要求 战略计划战略计划 服务要求服务要求 以往经验以往经验 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的关键准则是什么?使用的关键准则是什么?(测量(测量/评估)评估)设计目标设计目标 质量目标质量目标完成进度完成进度 开发成本开发成本开发业绩开发业绩 .如何做?如何

7、做?APQP APQP 产品设计程序产品设计程序P-FMEA P-FMEA 多方论证方法多方论证方法DOE QFDDOE QFD样件控制计划样件控制计划 防错法防错法 .谁进行?谁进行?技术人员技术人员 工程人员工程人员营销人员营销人员 财务人员财务人员质量人员质量人员 管理人员管理人员技能资质培训技能资质培训 使用什么方式?使用什么方式?CAD CAM检验试验设备检验试验设备 试制设备试制设备试制材料试制材料 供应商清单供应商清单试制场地试制场地 过程过程 过程设计过程设计过程审核概述过程审核概述风险分析:识别过程风险风险分析:识别过程风险1输入什么?IPS1O接 口IPS3输出输入过程步骤

8、PS2输出什么?接 口62过程是使用哪些物料实现的?过程是使用哪些物料实现的?物料资源物料资源设备,设施哪些岗位/部门/人员为过程提供支持?过程支持过程支持培训,知识,技能,权限过程是如何进行的?工作内容工作内容操作规程:作业指导书,程序,方法过程落实的效果如何?效果效果绩效指标4过程审核概述过程审核概述与邻近过程步骤之间的接口与邻近过程步骤之间的接口-(风险!风险!)输入输入过程过程输出输出输入输入过程过程输出输出输入输入过程过程输出输出PS 1PS 2PS 3风险风险风险风险输入输入-过程步骤过程步骤-输出输出过程审核概述过程审核概述计划计划Plan 总结总结Action实施实施 Do 检

9、查检查Check“PDCA”适合所有过程适合所有过程过程审核概述过程审核概述对审核员的要求对审核员的要求内部过程审核员:内部过程审核员:专业要求:专业要求:掌握掌握质量管理质量管理(熟悉现行法规和标准)的基础知识和特定的(熟悉现行法规和标准)的基础知识和特定的产品产品/过程知识过程知识。成功参与培训。成功参与培训。工作经验:工作经验:至少至少3 3年工业经验,尤其是在汽车工业的制造型企业,包括至少年工业经验,尤其是在汽车工业的制造型企业,包括至少1 1年的质量和年的质量和/或或过程管理。过程管理。供应链中的过程审核员:供应链中的过程审核员:专业要求:专业要求:掌握掌握质量质量和和过程管理过程管

10、理的丰富经验和特定的的丰富经验和特定的产品产品/过程知识过程知识。成功参与相关培训。成功参与相关培训。工作经验:工作经验:至少至少5年工业经验,尤其是在汽车工业的制造型企业,包括至少年工业经验,尤其是在汽车工业的制造型企业,包括至少2年的质量和年的质量和/或过或过程管理。程管理。过程审核概述过程审核概述评审起因评审起因评审类型评审类型计划计划事件导向事件导向内部内部外部外部过程评审过程评审潜在供应商分析潜在供应商分析特殊评审特殊评审(如技术评审如技术评审)新供应商新供应商新的工艺技术新的工艺技术新的生产场地新的生产场地(搬迁搬迁)要求要求(标准、客户及法律法规要求标准、客户及法律法规要求)管理

11、管理(过程过程)、核心、核心(工艺工艺)以及支持性过程以及支持性过程发生过程变更发生过程变更过程外包引起的变更过程外包引起的变更投产保障和过程验收投产保障和过程验收组织变更组织变更(公司改组、所有人变更公司改组、所有人变更)对量产和组织的持续监控对量产和组织的持续监控没有达到目标没有达到目标抱怨抱怨/客户投诉客户投诉停产停产升级升级(如如VDAVDA文献文献“新零件成熟度保障新零件成熟度保障”中中的红色、黄色;过程能力提升的红色、黄色;过程能力提升)过程审核概述过程审核概述批量生产供应链中产品生命周期的各个阶段供应商预 选潜在供 应商分析定义和设计 产品/过程 开发产品/过程开发的落实客户服务

12、(售后)客户供应商合同签发SOP报价过程(合同审核)定义和设计 产品/过程 开发客户服务(售后)供应商预 选潜在供 应商分析产品/过程 开发的落实批量生产组织受到委托放行/发包SOPSOP在供应链中,针对产品生命周期的理解和认识会随着阶段的不同而发生变化过程审核概述过程审核概述过程要素与产品生命周期的关联过程要素与产品生命周期的关联报价过程报价过程(合同评审(合同评审)定义和设计产定义和设计产品品/过程开发过程开发供应商预选,潜供应商预选,潜在供应商分析在供应商分析产品产品/过程开发过程开发落实落实批量生产批量生产客户服务客户服务(售后)(售后)收到委托收到委托发包发包问题关联问题关联SOPP

13、1P2P3P4P5P6P7组织的观组织的观察视角察视角P1:潜在供应商分析:潜在供应商分析P2:项目管理:项目管理P3:产品和过程开发的策划:产品和过程开发的策划P4:产品和过程开发的实现:产品和过程开发的实现P5:供应商管理:供应商管理P6:过程分析:过程分析/生产生产P7:客户支持,客户满意度,服务:客户支持,客户满意度,服务过程审核概述过程审核概述使用提问表使用提问表-问题的结构问题的结构过程要素过程要素6 6:过程分析:过程分析/生产生产P6.4 P6.4 通过了哪些资源落实了过程(物质资源)通过了哪些资源落实了过程(物质资源)最低要求最低要求/与评价有关的问题点:与评价有关的问题点:

14、根据具体的产品风险,可能存在的要求和证根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例明方面的示例注意事项(输入注意事项(输入/输出)输出)P6.4.1 P6.4.1 生产设备生产设备/工装模具的维护及保养是否受控?工装模具的维护及保养是否受控?对于保障关键过程得以顺利开展所需的设施、装置、机器和模具,应加以识别,并且为他们确定相应的预防性维护保养周期。-计划的/定期维护保养作业-关键过程生产设备备件到位情况-VDA第4卷-VDA文献:稳健的生产过程-124563过程审核概述过程审核概述1 1、必须有人对过程负责(过程责权关系:、必须有人对过程负责(过程责权关系:PVPV)2 2、过程必须在

15、客户要求的基础上以目标为导向(目标导向:、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向(目标导向:ZIZI)3 3、重要信息(例如质量,问题,、重要信息(例如质量,问题,)必须及时且全面地与必要的人员沟通)必须及时且全面地与必要的人员沟通(联络:(联络:KOKO)4 4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑(风险导向:、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑(风险导向:RIRI)基本出发点基本出发点过程审核流程过程审核流程基本出发点基本出发点P2P2项目管理项目管理PVPVZIZI2.12.1是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目管理以及团队成员确定了是否建立了项目组织机构(项目管理),并

16、且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限?各自的任务以及权限?X X2.22.2是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况?更情况?*2.32.3是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通?是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通?X X2.42.4项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?2.52.5组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理?组织内部以及客户那里相关负责的人员

17、是否已经被纳入变更管理?*X X2.62.6是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,其落实情况是否是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,其落实情况是否被定期监控?被定期监控?X X2.72.7是否建立了事态升级程序,该程序是否得到有效的落实?是否建立了事态升级程序,该程序是否得到有效的落实?*过程审核内容过程审核内容二、过程审核内容二、过程审核内容(P2-P7P2-P7)过程审核内容过程审核内容使用过程要素使用过程要素P1:(发包定点前):(发包定点前)-潜在供应商分析使用过程要素使用过程要素P2至至P4:(项目阶段的审核):(项目阶段的审核)P2:项目管理P3:

18、产品和过程开发的策划P4:产品和过程开发的实现使用过程要素使用过程要素P5至至P7:(批量生产阶段的审核):(批量生产阶段的审核)P5:供应商管理P6:过程分析/生产P7:客户支持,客户满意,服务P2-P2-项目管理项目管理报价过程(合报价过程(合同评审同评审)定义和设计产品定义和设计产品/过程开发过程开发供应商预选,潜在供供应商预选,潜在供应商分析应商分析产品产品/过程开发落过程开发落实实批量生产批量生产收到委托收到委托发包发包问题关联问题关联SOPP1P2P3P4P5P6P7过程审核内容过程审核内容 P2P2-P2-项目管理项目管理过程审核内容过程审核内容 P2必要的保障 这是一个全面的项

19、目管理(包括质量计划和风险管理),既可这是一个全面的项目管理(包括质量计划和风险管理),既可用于计划也可用于实现过程开用于计划也可用于实现过程开 发和产品开发。发和产品开发。该项目组织配备了必要的资源,其任务,权利和能力被明确。该项目组织配备了必要的资源,其任务,权利和能力被明确。客户有权知悉项目计划。客户有权知悉项目计划。建立变更管理建立变更管理 (客户参与下客户参与下)。过程审核内容过程审核内容 P2(PVPV):过程责权关系:明确责任,必须有过程负责人:过程责权关系:明确责任,必须有过程负责人 (ZI ZI):目标导向:目标导向:客户要求(目标)为导向客户要求(目标)为导向(KOKO):

20、联络沟通:重要信息需准时全面与关键人物沟通:联络沟通:重要信息需准时全面与关键人物沟通 (RI RI):风险导向:风险甄别:风险导向:风险甄别P2项目管理项目管理PVZIKO2.1是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目管理以及团是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目管理以及团队成员确定了队成员确定了 各自的任务和权限各自的任务和权限?x2.2*是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并说明了变化情况并说明了变化情况?X2.3是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通是否已经编制了一份项目计划表,

21、并且与客户进行了协商沟通?xX2.4项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?2.5*组织内部和客户方的相关负责人员是否已经被纳入变更管理组织内部和客户方的相关负责人员是否已经被纳入变更管理?x2.6是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,其是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,其落实情况是否落实情况是否 被定期监控被定期监控?x2.7*是否建立了事态升级过程,该过程是否得到有效的落实是否建立了事态升级过程,该过程是否得到有效的落实?XP2-P2-评定问题一览表评定问题一览表P3-P3-产品和过程

22、开发的策划产品和过程开发的策划报价过程(合报价过程(合同评审同评审)定义和设计产品定义和设计产品/过程开发过程开发供应商预选,潜在供供应商预选,潜在供应商分析应商分析产品产品/过程开发落过程开发落实实批量生产批量生产收到委托收到委托发包发包问题关联问题关联SOPP1P2P3P4P5P6P7过程审核内容过程审核内容 P3过程审核内容过程审核内容 P3必要的保障?了解对于产品开发和过程开发的必需要求。保证开发的产品和过程的具有可行性。通过产品及过程开发计划来确保与客户协商的所有必要活动,包括考虑必要的技术和人力资 源。重视指定采购范围内的供应商管理。P3-P3-产品和过程开发的策划产品和过程开发的

23、策划过程审核内容过程审核内容 P3P3-P3-评定问题一览表评定问题一览表P3P3产品开发和过程开发的策划产品开发和过程开发的策划PVPVZIZI3.13.1针对具体产品和过程的要求是否已经到位针对具体产品和过程的要求是否已经到位?x x3.23.2*在获得的产品要求和过程要求的基础上,是否对可生产性进在获得的产品要求和过程要求的基础上,是否对可生产性进行了综合的评价行了综合的评价?3.33.3是否为产品和过程开发编制了计划表是否为产品和过程开发编制了计划表?x x3.43.4针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源?x x3.53.5针对采购对象,

24、是否编制了相关的质量管理计划针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?P4-P4-产品和过程开发的实现产品和过程开发的实现报价过程(合报价过程(合同评审同评审)定义和设计产品定义和设计产品/过程开发过程开发供应商预选,潜在供供应商预选,潜在供应商分析应商分析产品产品/过程开发落过程开发落实实批量生产批量生产收到委托收到委托发包发包问题关联问题关联SOPP1P2P3P4P5P6P7过程审核内容过程审核内容 P4过程审核内容过程审核内容 P4P4-P4-产品和过程开发的实现产品和过程开发的实现必要的保障?在实施阶段,需要执行所有来自于产品规划和流程定义的任务。需要认识变更并在计划中考虑。在实施过

25、程中应当定期进行回审。在设定的目标无法实现时确定措施,并监督其功效。过程审核内容过程审核内容 P4P4-P4-评定问题一览表评定问题一览表P4P4产品开发和过程开发的实现产品开发和过程开发的实现PVPVZIZI4.14.1是否编制了产品FMEA/过程FMEA,并在项目进行过程中实施了更新,同时确 定了整改措施?4.24.2产品和过程开发计划表中确定的事项是否得到落实?x4.34.3人力资源是否到位并且具备资质?xx4.44.4基础设施是否到位并且适用?x4.54.5*针对各个具体的阶段,是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准?4.64.6是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划,是否在

26、这些计划的基础上编制 了具体的生产和检验文件?4.74.7是否在量产条件下开展了试生产,以便获得批量生产放行?x4.84.8采购方面的计划任务是否得到有效的落实?x4.94.9为给批量生产起步阶段提供保障,是否对项目交接进行了控制?xP5-P5-供应商管理供应商管理报价过程(合报价过程(合同评审同评审)定义和设计产品定义和设计产品/过程开发过程开发供应商预选,潜在供供应商预选,潜在供应商分析应商分析产品产品/过程开发落过程开发落实实批量生产批量生产收到委托收到委托发包发包问题关联问题关联SOPP1P2P3P4P5P6P7过程审核内容过程审核内容 P5必要的保障?在批量过程中仅使用认可的和合格的

27、供应商在批量过程中仅使用认可的和合格的供应商 供应链中要熟悉和满足客户的要求。供应链中要熟悉和满足客户的要求。.采购范围要符合协定中客户的要求采购范围要符合协定中客户的要求。过程审核内容过程审核内容 P5P5-P5-供应商管理供应商管理主要要求:分供方具备能力。分供方具备能力。有效的分供方管理。有效的分供方管理。原材料原材料/外购件符合要求,具备检验能力和持续改进。外购件符合要求,具备检验能力和持续改进。原材料存储和物流管理。原材料存储和物流管理。人员素质。人员素质。模块供货,供方对所有的零部件的质量负有全部责任。模块供货,供方对所有的零部件的质量负有全部责任。过程审核内容过程审核内容 P5评

28、分问题总览评分问题总览P5供应商管理供应商管理PVZI5.1*是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作?5.2在供应链上是否考虑到了客户要求在供应链上是否考虑到了客户要求?5.3是否与供应商就交货能力约定了目标并且加以落实是否与供应商就交货能力约定了目标并且加以落实?x5.4*针对采购范围,是否获得了必要的认可针对采购范围,是否获得了必要的认可?5.5*采购范围内约定的质量是否得到了保障采购范围内约定的质量是否得到了保障?5.6是否按实际需要对进厂的货物进行了储存是否按实际需要对进厂的货物进行了储存?5.7针对各个具体任务,相关的人员是否具备

29、资质,是否定义了针对各个具体任务,相关的人员是否具备资质,是否定义了责权关系责权关系?x过程审核内容过程审核内容 P55.1 是否仅只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作?*问题点:问题点:供应商选择的定义(标准)供应商选择的定义(标准)定义和实施供应商认证项目定义和实施供应商认证项目 质量能力和质量效绩的评价质量能力和质量效绩的评价 必须保证供应商处具有足够的产能必须保证供应商处具有足够的产能要求与证明:合格供应商的管理;不合格供应商的证明和措施计划;分供方质量能力评价;供应商确合格供应商的管理;不合格供应商的证明和措施计划;分供方质量能力评价;供应商确认;质量绩效;工装模具认;质量绩效

30、;工装模具/服务服务/外包外协供应商外包外协供应商过程审核内容过程审核内容 P55.2 在供应链上是否考虑到了客户的要求?问题点:控制和检测供应链控制和检测供应链 要求能在整条供应链上得到沟通(可实行的)要求能在整条供应链上得到沟通(可实行的)明确接口协议明确接口协议要求与证明:客户要求,公差,验收,放行,时间,变更,投诉;客户联络沟通客户要求,公差,验收,放行,时间,变更,投诉;客户联络沟通过程审核内容过程审核内容 P55.3 是否与供货商就供货绩效约定了目标,并且加以了落实?问题点:协调并执行针对交付,质量指标及持续改善的目标协议(质量协调并执行针对交付,质量指标及持续改善的目标协议(质量

31、控制小组)控制小组)针对偏差约定措施针对偏差约定措施要求与证明:定期会议;质量目标确立与落实:废品率,周转率,定期会议;质量目标确立与落实:废品率,周转率,ppmppm过程审核内容过程审核内容 P55.4 针对采购范围是否获得了必要的认可?*问题点:必须在批量生产前,对新的、变更的产品、过程进行认可必须在批量生产前,对新的、变更的产品、过程进行认可(类似于(类似于VDAVDA第第2 2卷)。卷)。要求与证明:客户技术客户技术/检验要求;样件;可靠性评价;特殊特性能力证明检验要求;样件;可靠性评价;特殊特性能力证明过程审核内容过程审核内容 P55.5 针对采购范围约定的质量,是否得到保障?针对采

32、购范围约定的质量,是否得到保障?*问题点:问题点:具有质量管理协议具有质量管理协议 具备足够的检验可能性(内部具备足够的检验可能性(内部/外部)并能够启用(经客户或外部)并能够启用(经客户或ISO/IEC17025认可)。认可)。具有明确的投诉管理机制(质量会谈,改善方案等)具有明确的投诉管理机制(质量会谈,改善方案等)特殊特性的能力证明特殊特性的能力证明 再评定检验再评定检验要求与证明:质量会议;事态升级;改进计划;有缺陷的供应商评价;检具工装;外购品检验能力;质量会议;事态升级;改进计划;有缺陷的供应商评价;检具工装;外购品检验能力;检验方法检验方法/流程流程/频度;再评定频度;再评定过程

33、审核内容过程审核内容 P55.6 是否按实际需要对进厂的货物进行了储存?问题点:要将到货原材料和承载器具按照送货状态入库,同时避免材料受损要将到货原材料和承载器具按照送货状态入库,同时避免材料受损或者混料。或者混料。运用先进先出(运用先进先出(FIFOFIFO)原则(如使用条形码,系统支持,人工)原则(如使用条形码,系统支持,人工?)确保混合确保混合/混淆混淆/残余的物料处理残余的物料处理要求与证明:包装;包装;FIFOFIFO;仓储环境;仓储环境/防护与管理;标识;隔离区域防护与管理;标识;隔离区域过程审核内容过程审核内容 P55.7 针对各具体的任务,相关的人员是否具备资质,是否定义了责权

34、关系?问题点:针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任,义务,以及拥有哪些针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任,义务,以及拥有哪些权限,对此必须加以描述权限,对此必须加以描述 为岗位功能必须编制岗位说明书。为岗位功能必须编制岗位说明书。培训计划的实施和培训文档培训计划的实施和培训文档要求与证明:客户要求;标准客户要求;标准/法规;评价方法;质量管理方法及工具;投诉整改责任人;资质更新及法规;评价方法;质量管理方法及工具;投诉整改责任人;资质更新及定义说明定义说明过程审核内容过程审核内容 P5P6-P6-过程分析过程分析/生产生产报价过程(合报价过程(合同评审同评审)定义和设计产品定

35、义和设计产品/过程开发过程开发供应商预选,潜在供供应商预选,潜在供应商分析应商分析产品产品/过程开发落过程开发落实实批量生产批量生产收到委托收到委托发包发包问题关联问题关联SOPP1P2P3P4P5P6P7过程审核内容过程审核内容 P61.PS2.PS3.PSX.PS1.PS3.PS2.PSX.PSStorage2 Lines1 Lines3 LinesLWEStorage1.PS2.PS3.PSX.PSInterfacesInterfacesInterfacesEZEPGProcess to be auditedP5P6过程审核内容过程审核内容 P6将第将第6 6部分的问题与部分的问题与“龟

36、形图龟形图”关联关联过程步骤过程步骤 P1输入输入输出输出P0P2IOI过程输入是什么?过程输入是什么?过程的输出应该是什么?过程的输出应该是什么?接口接口接口接口过程是使用哪些物质资料实现的?过程是使用哪些物质资料实现的?物质资源物质资源装备,装置哪些岗位哪些岗位/部门部门/人员为过程提供支持?人员为过程提供支持?过程支持过程支持培训,知识,技能,权限过程是如何进行的?过程是如何进行的?工作内容工作内容操作规则:指导书,程序,方法过程落实的效果如何?过程落实的效果如何?效果效果绩效指标6.16.26.36.46.6过程审核内容过程审核内容 P6将第将第6 6部分的问题与部分的问题与“龟形图龟

37、形图”关联关联过程步骤过程步骤 P1输入输入输出输出P0P2IOI过程输入是什么?过程输入是什么?过程的输出应该是什么?过程的输出应该是什么?接口接口接口接口6.1输入输入过程步骤过程步骤 P1过程审核内容过程审核内容 P6子要素子要素P6.1-P6.1-过程输入是什么?过程输入是什么?在项目开发和批量生产之间进行了交接在项目开发和批量生产之间进行了交接 对于生产所需的来料,以合格的质量、正确的数量、在约定对于生产所需的来料,以合格的质量、正确的数量、在约定的时间提供正确的地点。以合适的方式对材料进行仓储的时间提供正确的地点。以合适的方式对材料进行仓储 对产品或者过程变更进行了记录以及联络沟通

38、对产品或者过程变更进行了记录以及联络沟通过程审核内容过程审核内容 P6P6.1-P6.1-评定问题一览表评定问题一览表P6.1P6.1过程输入是什么(过程输入)?过程输入是什么(过程输入)?零部件零部件处置处置PVPVZIZI6.1.16.1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?*X X6.1.26.1.2在约定的时间,所需数量在约定的时间,所需数量/加工批量的上道产品是否能够被送至指加工批量的上道产品是否能够被送至指定的仓库定的仓库/工位?工位?X X6.1.36.1.3是否按照实际需要对上道产品进行了仓储,所使用的运输工具是否按照实际需要对上道

39、产品进行了仓储,所使用的运输工具/包包装设备是否与上道产品的特殊特性相互适应?装设备是否与上道产品的特殊特性相互适应?X X6.1.46.1.4是否有必要的标识是否有必要的标识/记录记录/认可,并且与上道产品相一致?认可,并且与上道产品相一致?X X6.1.56.1.5在量产过程中,是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录?在量产过程中,是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录?过程审核内容过程审核内容 P66.1.1 6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?是否在开发和批量生产之间进行了项目交接?*关注焦点:关注焦点:在(开发)项目和批量生产之间定义了交接在(开发)项目和批量生产之间

40、定义了交接 落实了落实了PPFPPF(VDAVDA第第2 2卷生产过程和产品认可)卷生产过程和产品认可)确立了爬坡生产确立了爬坡生产 为所有相关的特性开展了能力研究为所有相关的特性开展了能力研究 具备了必要数量的工装模具,检验、测试和检查设备具备了必要数量的工装模具,检验、测试和检查设备过程审核内容过程审核内容 P66.1.2 6.1.2 在约定的时间,所需数量在约定的时间,所需数量/加工批量的上道产品是否能够被加工批量的上道产品是否能够被送至指定的仓库送至指定的仓库/工位?工位?关注焦点:关注焦点:正确的产品(来料、零部件、组件正确的产品(来料、零部件、组件)必须以约定的质量、以)必须以约定

41、的质量、以正确的数量、正确的包装,随附正确的文件,并且在约定的时间正确的数量、正确的包装,随附正确的文件,并且在约定的时间交付约定的工位交付约定的工位 必须在指定的仓储位置必须在指定的仓储位置/存放场地准备好零件和部件存放场地准备好零件和部件 必须根据实际需要提供零部件和材料必须根据实际需要提供零部件和材料过程审核内容过程审核内容 P66.1.3 6.1.3 是否按照实际需要对上道产品进行了仓储,所使用的运输是否按照实际需要对上道产品进行了仓储,所使用的运输工具工具/包装设备是否与上道产品的特殊特性相互适应?包装设备是否与上道产品的特殊特性相互适应?关注焦点:关注焦点:在内部搬运和生产过程中,

42、必须保护零部件,避免受损以及受在内部搬运和生产过程中,必须保护零部件,避免受损以及受到污染到污染 必须满足客户的特定包装要求必须满足客户的特定包装要求 针对规定的仓储时间以及有效期,必须进行监控针对规定的仓储时间以及有效期,必须进行监控 必须对关键生产物料及用于机器设备的维护保养物料开展监控必须对关键生产物料及用于机器设备的维护保养物料开展监控过程审核内容过程审核内容 P66.1.4 6.1.4 针对各种原材料,要求的标识针对各种原材料,要求的标识/记录记录/放行是否到位?放行是否到位?关注焦点:关注焦点:批准的来料必须清楚地标识(带有当前状态信息)批准的来料必须清楚地标识(带有当前状态信息)

43、只允许将批准的零部件和材料用于生产只允许将批准的零部件和材料用于生产 在满足客户要求的同时,必须保证可追溯性(具体的涉及范围在满足客户要求的同时,必须保证可追溯性(具体的涉及范围取决于产品风险)取决于产品风险)对于有特殊文件要求和存档要求的特性,必须妥善做好记录对于有特殊文件要求和存档要求的特性,必须妥善做好记录过程审核内容过程审核内容 P66.1.5 6.1.5 在量产过程中,是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记在量产过程中,是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录?录?关注焦点:关注焦点:对变更流程(从初始变更请求直至变更的落实)必须加以明确对变更流程(从初始变更请求直至变更的落实)必须加以

44、明确描述。对责权关系必须加以规范描述。对责权关系必须加以规范 将客户也包括在内将客户也包括在内 在实施前,必须对变更的影响进行分析在实施前,必须对变更的影响进行分析 变更所涉及到的范围必须确认,包括涉及内部及外部、分供方变更所涉及到的范围必须确认,包括涉及内部及外部、分供方 批准的技术等级必须得到落实批准的技术等级必须得到落实过程审核内容过程审核内容 P6将第将第6 6部分的问题与部分的问题与“龟形图龟形图”关联关联过程步骤过程步骤 P1输入输入输出输出P0P2IOI过程输入是什么?过程输入是什么?过程的输出应该是什么?过程的输出应该是什么?接口接口接口接口过程是如何进行的?过程是如何进行的?

45、工作内容工作内容操作规则:指导书,程序,方法6.2过程审核内容过程审核内容 P6子要素子要素P6.2-P6.2-所有生产过程是否受控?所有生产过程是否受控?工艺流程工艺流程 生产过程受控且获得批准生产过程受控且获得批准 使用的生产设施可以确保满足具体的质量要求使用的生产设施可以确保满足具体的质量要求 对不合格品、返工以及设置用零部件进行了隔离,确保它们对不合格品、返工以及设置用零部件进行了隔离,确保它们不会被使用不会被使用过程审核内容过程审核内容 P6P6.2-P6.2-评定问题一览表评定问题一览表P6.2P6.2所有生产过程是否受控?工艺流程所有生产过程是否受控?工艺流程零部件零部件处置处置

46、PVPVZIZI6.2.16.2.1在生产控制计划的基础上,重要的要求是否完整地体现在生产和检在生产控制计划的基础上,重要的要求是否完整地体现在生产和检验文件中?验文件中?*6.2.26.2.2对生产工艺流程是否实行了放行,并且对设置数据进行了采集?对生产工艺流程是否实行了放行,并且对设置数据进行了采集?6.2.36.2.3使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求?使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求?*6.2.46.2.4在生产中是否对重要的特征进行了控制管理?在生产中是否对重要的特征进行了控制管理?*6.2.56.2.5对于报废零部件、返工零部件以及调整用零部件,是

47、否单独放置并对于报废零部件、返工零部件以及调整用零部件,是否单独放置并且相应加以了标记?且相应加以了标记?X X6.2.66.2.6是否采取了措施,防止在材料是否采取了措施,防止在材料/零部件流转的过程中,发生混批零部件流转的过程中,发生混批/混混料情况?料情况?X X过程审核内容过程审核内容 P66.2.1 6.2.1 在生产控制计划的基础上,是否在生产和检验文件中完整在生产控制计划的基础上,是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要的信息?的给出了所有重要的信息?*关注焦点:关注焦点:必要的文件放置在相应工位必要的文件放置在相应工位 过程参数必须完整描述过程参数必须完整描述 生产和测试生产

48、和测试/检验文件放置在生产工位检验文件放置在生产工位/检验工位检验工位 过程控制图的控制限必须确定,并且是可探测且可追溯的过程控制图的控制限必须确定,并且是可探测且可追溯的 必须具备必要数量的工装模具,检验、测试和测量设备必须具备必要数量的工装模具,检验、测试和测量设备过程审核内容过程审核内容 P66.2.2 6.2.2 对生产工艺流程是否实行了放行,并且对设置数据进行了对生产工艺流程是否实行了放行,并且对设置数据进行了采集?采集?关注焦点:关注焦点:在开始生产前,必须进行初始批准或者重新批准在开始生产前,必须进行初始批准或者重新批准 一旦有产品被抽取检验,那么在之后生产的产品必须被隔离直一旦

49、有产品被抽取检验,那么在之后生产的产品必须被隔离直至抽取检验件被认可至抽取检验件被认可 工艺参数设置计划、设置用辅助工具及基准件必须放置在相应工艺参数设置计划、设置用辅助工具及基准件必须放置在相应工位工位过程审核内容过程审核内容 P66.2.3 6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求?使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求?*关注焦点:关注焦点:通过现有的生产设备,能够确保按照客户要求落实过程通过现有的生产设备,能够确保按照客户要求落实过程 加工的产品必须符合技术规范要求加工的产品必须符合技术规范要求 C CMKMK和和P PPKPK的最小值的最小值1.67

50、,而,而CPK的最小值的最小值1.33 对于不能证明能力的特殊特性,必须开展对于不能证明能力的特殊特性,必须开展100%全检全检过程审核内容过程审核内容 P66.2.4 6.2.4 在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理?*关注焦点:关注焦点:在控制计划中定义了特殊产品和过程参数,并且加以系统的监在控制计划中定义了特殊产品和过程参数,并且加以系统的监控(控(SPCSPC)对于任何影响到产品特性的偏差,必须得到客户许可对于任何影响到产品特性的偏差,必须得到客户许可 对于特殊特性,具体明确了质量记录要求对于特殊特性,具体明确了质量记录要求过程审核内容过程审

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