1、报告表填写的差不多要报告表填写的差不多要求求内容真实、完整、准确钢笔填写,字迹清晰,表达准确、完整、简明 (详见教材讲解)报告表的详细内容报告表的详细内容报告单位的差不多信息:患者一般信息:姓名、年龄等不良反应/事件信息:药品信息:使用的药品详细情况不良反应的简单评价 l不良反应/事件名称:l 填写不良反应名称。名称是否规范要紧参考WHO药品不良反应术语 集由国家药品不良反应监测中心编译出版 我中心网站有下载: 如不明确,那么填不良反应一组表现中最要紧 最明显的症状,如“头痛、头晕”;“恶心、呕吐”。l不良反应/事件发生时间:填写发生不良反应/事件的确切时间l不良反应/事件过程描述及处理情况:
2、一般分三段进行描述1、出现不良反应的第一次描述(用药与ADR的间隔时间、症状、体征和相关检查)2、病情的动态变化(采取的治疗措施,治疗过程中症状、体征和相关检查)3、治疗效果(简单的简单的ADR可缺省第二项可缺省第二项)使用药品的信息:使用药品的信息:l怀疑药品:与不良反应/事件相关的药品 商品名称、通用名称、生产厂家、批号、用法用量、用药起止时间、用药缘故l注意:商品名称与通用名称的区别。“商品名称”,也确实是填写所怀疑药品包装盒上的商品名称。“通用名称”指该药品在药典中的药品名称。生产厂家及批号应真实填写。l并用药品:同时使用的,报告人认为可能与不良反应/事件无关的药品 l 不良反应/事件结果:指本次不良反应/事件经采取相应医疗措施后的结果,不是指原患疾病的后果l 对原患疾病的影响:不明显;病程延长;病情加重;导致后遗症;导致死亡(后遗症:因ADR导致机体器官功能明显障碍,且持续半年以上。)