1、MIL-STD-1916抽样标准简介品 质 系 统 组2 0 0 5 年 7 月Contents一、简介一、简介 抽样计划及其主要类型简介抽样计划及其主要类型简介 MIL-STD-1916抽样标准简介抽样标准简介 MIL-STD-1916与与MIL-STD-105E抽样标准的区别抽样标准的区别二、二、MIL-STD-1916抽样标准的需求抽样标准的需求 定义定义 MIL-STD-1916抽样计划的需求抽样计划的需求三、如何三、如何MIL-STD-1916抽样计划抽样计划 抽样步骤抽样步骤 各类抽样计划范例说明各类抽样计划范例说明 抽样的转换法则抽样的转换法则 一、简介一、简介抽樣計劃的誕生历史
2、背景：抽樣計劃的誕生历史背景：1.大量生產的工業化產品，有不良品存在是正常的2.品質檢驗是需要消耗時間，佔用大批人力的所以買、賣雙方為了保障各自的權益，同意在一定的冒險率之下(、或是生產者冒險率、消費者冒險率)，減少所需的檢驗數量，利用少量的樣本來代替整個批量的檢驗。1916適用各种类型数据適用各种类型数据105E 僅適用計數值類414 僅適用計量值類1235 僅適用於連續性類 抽样计划的类型：抽样计划的类型：什么是抽样计划？什么是抽样计划？母体（母体（N）样本（样本（n）抽样抽样数据数据测测试试结论（结论（Ac/Re）分析分析管管理理 MIL-STD-1916抽样标准简介 美军于1996年提
3、出，用来取代MIL-STD-105E作为美军采购是主要选用之抽样标准 鼓励供应商建立品质系统与使用有效的管制程序，以取代最终产品之抽样方式 建立不合格件制程改进之制度，而非最终检验之品质水准目的目的愿景愿景简介简介 抽样标准抽样标准MIL-STD-1916 MIL-STD-105E允收水准允收水准1.單次抽樣2.Ac=0、Re=1(不允許不良品存在)1.單次抽樣/雙次抽樣/多次抽樣2.允許不良品存在（Ac、Re查表得之）品质改善工具品质改善工具持續改善的品質系統多種品質改善工具未提出要求管制方法管制方法用預防代替檢驗，在製程中執行統計製程管制(SPC)通过检验，不让不良品出厂顾客约定顾客约定不
4、一定要採用MIL-STD-1916。需按照MIL-STD-105抽样计划表执行适用范围适用范围適用計數、計量與連續性抽樣計劃105E僅適用計數值類414僅適用計量值類1235僅適用於連續性類强调强调著重在供應商品質系統的建立重在抽樣技巧使用的表格使用的表格(計數、計量&連續性)只剩下4種MIL-STD-105E時的數十種MIL-STD-1916与MIL-STD-105E抽样标准的区别：二、二、MIL-STD-1916抽样标准的需求抽样标准的需求2.1 定义：定义：在同一生产期间，其产品品质必须具有均一性，通常属常态性偏 移。1、严重品质特性关键不合格件2、主要品质特性主要不合格件3、次要品质特
5、性次要不合格件影响将造成人员危害或不安全导致产品失效或降低使用性造成产品失效或降级产品使用性顾客衡量产品品质满足顾客需求之水准。品质水准要求：严重品质特性品质水准要求：严重品质特性主要品质特性主要品质特性次要品质特性次要品质特性4、生产期间5、验证水准（verification level）1.若在合約约定使用入MIL-STD-1916標準時，供應商應當執行抽樣檢驗。但必須認清的是，抽樣檢驗並不能管制及改善品質,生產的品質源自於適當的製程管制方法。而當管制方法發揮效用時，抽樣檢驗可視為是次要的程序和不必要的成本浪費。供應商必須建立可接受的品質系統和證實具備有效的製程管制方法，來作為執行抽樣檢驗
6、的先期條件。2.合約中應該要提及取代抽樣檢驗的另一種可接受的方法，而這個方法必須和抽樣檢驗相互評估後才能使用。該方法應該包括生產期間的製程能力分析與管制，並且和產品生產的品質系統有密切的關係。同時還需要定期評估與監測，而且至少要達到關鍵品質特性Cpk2.0、主要品質特性1.33、次要品質特性1.0，一但此要求被接受且證實已達成，供應商可降低或刪除抽樣計劃。3.供應商應建立顧客可接受的品質保證方法。諸如：ISO9000、QS9000等或其他經政府機構(或客戶)許可之品質系統4.抽樣方式：採隨機抽樣或按比例抽樣。2.2 MIL-STD-1916的一般需求一般需求5.判定標準及不合格處理：(各類抽樣
7、均不允許不良品發生，若有則依)a.計量與計數型-拒收該批，且須立即進行矯正及預防措施。b.連續型-拒收該批，並執行全數選別和立即進行矯正及預防措施。6.經判定拒收後，供應商需進行下列行動：a.對不合格品進行隔離，和必要的整修與重加工，經矯正之產品供應商需先 篩選後再重新抽檢。b.確定不合格原因，執行適當的製程變更。c.執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。d.各項矯正措施需告知客戶，並重新篩選送客戶進行評估。7.對關鍵品質特性，除非另有規定，供應商需執行自動化篩選作業，並使用 第7(VII)級之抽樣計劃，若檢驗中發現有一項以上之不良，需進行：a.不得交運且須知會客戶。b.確認原因，進行矯正措施和
8、100%篩選。c.維持矯正措施的紀錄，以備客戶之查驗。2.3 在MIL-STD-1916中，建议製程改善使用的方法降低變異源產生的機率規劃出重要管制點不良原因的分析工具製造流程圖過程的評估工具PDCA、FMEA、柏拉圖、要因圖趨勢分析、品質成 本、不良率6Sigma能力等實驗計劃使用工具使用工具目的目的確定每次抽樣數與頻率品質特性确认MSA確認各單位權責與工作內容教育訓練SPC制程管制制程管制2.4 使用使用SPC制程管控之要素制程管控之要素三、如何三、如何MIL-STD-1916抽样计划抽样计划3.1 抽样计划執行步驟Step4、拟订抽樣計劃(N,n,Ac,Re 批量大小,樣本數,允收數,拒
9、收數)Step5、進行抽樣Step6、執行轉換程序Step2、选定抽樣的形式(計量、計數、連續)Step1、指定檢驗水準Step3、求得樣本代字3.2.1 抽样执行说明抽样执行说明Step4、拟订抽樣計劃(N,n,Ac,Re 批量大小,樣本數,允收數,拒收數)Step5、進行抽樣Step6、執行轉換程序Step2、选定抽樣的形式=計數計數Step1、指定檢驗水準Step3、求得樣本代字计数值计数值A：正常检验、加严检验、与减量检验之抽样计划如表3所示。(1)计量值抽样不能任意执行，它必须假设数据来源（量测结果）是独立性的且符合常态分布。(2)在相同条件下（CL及VL）计数值之检验结果，并不保证
10、与计量值之检验结果具有一致性。B：计量值抽样结果如为允收,依据如下要求判定,若两者无法同时满足则拒收之。(1)必须所有样本之量测结果均在规格之内 (2)符合表3之K法（不良率之估计）法（不良率之估计）、或F法（制程变异量占公差之百分比）法（制程变异量占公差之百分比）之判定准则Xbar=样本平均值样本平均值 Sigma=样本标准差样本标准差 USL=规格上限规格上限 LSL=规格下限规格下限K法公式單單邊規格:USL-Xbar/SigmaK 或 Xbar-LSL/SigmaK，允收雙雙邊規格:USL-Xbar/SigmaK 且 Xbar-LSL/SigmaK，允收雙雙邊規格:Sigma/(USL
11、-LSL)F，則允收 F法公式3.2.2 抽样执行说明抽样执行说明计量值计量值范例说明：合约对品质指定之要求为：VL-I，检验项目为操作温度，规 格下 限为180F，规格上限为209F，该批产品之批量为N=40。（1）从表1之VL及CL查到样本大小为n=4，假设此4件样本之量测数据 为197、188、184、205，计算结果如下所示：（2）计算：X=193.5=9.399 U-X X-L -=1.649 -=1.436 -=0.342 U-L（3）判断：K法：从表3之VL-I及CL（A）查处K=1.21，计算结果1.649与1.436均K F法：从表3之VL-I及CL（A）查处F=0.370，
12、计算结果0.342 F（4）结论：K法及F法均符合,故该产品允收开始筛选抽样A、全数筛选的同形态产品处在稳定的状态B、达到表4所规定的筛选数量A、此生产制程被中断3个工作日以上B、当此同形态产品处在稳定的状态C、在抽样时有任何不符合项目被发现 异常情况抽样方式查表得之前提：1、移动性的 产品2、有足够的空间设备、人力可执行100%检验3、此制程可生产出品质稳定的产品额外要求：如在抽样阶段发现严重品质特性之不合格件，自上次合格件之后所有额外要求：如在抽样阶段发现严重品质特性之不合格件，自上次合格件之后所有产品，均应执行产品，均应执行100%全检。全检。StepRemark3.2.2 抽样执行说明
13、抽样执行说明连续型连续型范例说明：合约对品质指定之要求为：VL-II，生产期间为8小时,生产批量约700-800个工作（1）查表1及批量,可查出CL为C,筛选阶段的数量为116,抽样阶段的频率为1/48,表6为制程抽样状况之检验结果。（2）具体步骤请参照表6减量减量加严加严正常正常25批中批中2批被拒收批被拒收a.不合格品矯正完成不合格品矯正完成b.連續連續5批被允收批被允收a.連續連續10批被允收批被允收b.制程稳定制程稳定c.品質系統運作正常品質系統運作正常d.客戶同意客戶同意a.有有1批被拒收批被拒收b.生產情況不規則或發生產情況不規則或發 生延誤生延誤 c.客戶不滿意品質系統客戶不滿意
14、品質系統 運作表現運作表現d.客戶要求客戶要求启用启用3.3.1 3.3.1 转换法则流程图转换法则流程图-计数型计数型计量型计量型加严加严减量减量正常正常在樣本在樣本5倍大小數量倍大小數量內有內有2個以上的不良個以上的不良在樣本在樣本5倍大小數量內倍大小數量內，無不良，無不良 在樣本在樣本10倍大小倍大小數量內，無不良數量內，無不良 有任何不合格品被有任何不合格品被發現發現 启用启用3.3.2 3.3.2 转换法则流程图转换法则流程图-连续型 MIL-STD-1916的出現係配合ISO9000的持續改善的訴求，它所著重的不是過去MIL-STD-105E的事後抽樣，而是希望供應商能建立持續改善的品質管理系統，使繳交給客戶的產品均為合格品。結語&補充說明CL（code letter）减量加严
