护理研究设计1课件.ppt

1、 研究设计 research design学习内容学习内容1.掌握掌握研究设计的基本步骤研究设计的基本步骤2.了解了解护理研究的伦理原则护理研究的伦理原则科研的基本步骤科研的基本步骤ABCD概念形成阶段概念形成阶段设计及计划阶段设计及计划阶段实验阶段实验阶段分析推广阶段分析推广阶段设计及计划阶段设计及计划阶段（The design and planning phase）确定研究对象确定研究对象 设计抽样计划设计抽样计划 设立对照，施加干预设立对照，施加干预 选择效应指标选择效应指标 统计方法统计方法 预实验及修正预实验及修正Step 1.确定研究对象确定研究对象确定研究对象确定研究对象研究对象

2、：研究对象：总体总体样本样本(sample)确定研究对象确定研究对象相关概念相关概念 所要考查对象的全体叫所要考查对象的全体叫总体；总体；从总体中抽取的一部分个体是总体的一个从总体中抽取的一部分个体是总体的一个样本；样本；每一个考查对象叫每一个考查对象叫个体；个体；样本中所含的个体总数是样本中所含的个体总数是样本容量。样本容量。同质性同质性代表性代表性 例例1：观察某药对高血压的降压效果，从本院高血压住院患观察某药对高血压的降压效果，从本院高血压住院患者中抽取者中抽取5050位进行临床试验。在这个研究中所有的高血压位进行临床试验。在这个研究中所有的高血压患者是患者是 ，每一位高血压患者是每一位

3、高血压患者是 ，从中抽取从中抽取的的5050位高血压患者就是总体的位高血压患者就是总体的 ，而，而5050是是 。确定研究对象确定研究对象相关概念相关概念总体总体个体个体一个样本一个样本样本容量样本容量l总体总体 调查调查重庆重庆地区地区2012年正常成年男子的血小板年正常成年男子的血小板数数:总体总体：该地该地2012年全部正常成年男子的血小板数构成年全部正常成年男子的血小板数构成同质基础：同一地区同质基础：同一地区、同一年份、同为正常成人，同同一年份、同为正常成人，同为男性为男性。观察对象：该地观察对象：该地2012年的正常成年男子年的正常成年男子观察单位：每个人观察单位：每个人观察值观察

4、值(变量值变量值)：每人测得的每人测得的血小板数。血小板数。l样本样本 可从该地可从该地 2012年的正常成年男子中，随机抽年的正常成年男子中，随机抽取若干人，分别测得其血小板数，组成样本。取若干人，分别测得其血小板数，组成样本。设计及计划阶段设计及计划阶段（The design and planning phase）确定研究对象确定研究对象 设计抽样计划设计抽样计划 设立对照，施加干预设立对照，施加干预 选择效应指标选择效应指标 统计方法统计方法 预实验及修正预实验及修正Step 2.设计抽样计划设计抽样计划 抽样研究：抽样研究：从总体中从总体中随机随机抽取抽取部分观察单位部分观察单位进行研

5、究进行研究 的方法。的方法。抽样误差：抽样误差：样本指标与总体指标间的差别。样本指标与总体指标间的差别。设计抽样计划设计抽样计划相关概念相关概念只要是抽样研究，抽样误差就不可避免只要是抽样研究，抽样误差就不可避免!设计抽样计划设计抽样计划相关概念相关概念：日常生活中，厨师做菜在出锅前取出少量品尝，：日常生活中，厨师做菜在出锅前取出少量品尝，根据所品尝的少量菜的味道推论全锅菜的味道根据所品尝的少量菜的味道推论全锅菜的味道：对流经某城市的河水污染状况进行评价：对流经某城市的河水污染状况进行评价：评价某新药对治疗老年性白内障的疗效：评价某新药对治疗老年性白内障的疗效例例1例例2例例3设计抽样计划设计

6、抽样计划相关概念相关概念误差误差泛指实测值与真实值之差；泛指实测值与真实值之差；一般可区分为非随机误差和随机误差两大一般可区分为非随机误差和随机误差两大类。类。随机误差随机误差l是一类不恒定的、随机变化的误差，往往使实测是一类不恒定的、随机变化的误差，往往使实测值无方向性地围绕着某一数值左右波动。值无方向性地围绕着某一数值左右波动。l抽样误差为随机误差，即由于随机抽样造成的实抽样误差为随机误差，即由于随机抽样造成的实测值与真实值之差。测值与真实值之差。l随机误差在随机抽样和观测中是不可避免的，但随机误差在随机抽样和观测中是不可避免的，但统计上可以计算并在一定范围内控制抽样误差。统计上可以计算并

7、在一定范围内控制抽样误差。设计抽样计划设计抽样计划相关概念相关概念设计抽样计划设计抽样计划相关概念相关概念非随机误差非随机误差l非系统误差：非系统误差：在实验在实验过程中研究者由于偶然的过程中研究者由于偶然的失误造成的误差，这种误差亦称为过失误差；失误造成的误差，这种误差亦称为过失误差；l系统误差：实验过程中产生的遵循一定规律变系统误差：实验过程中产生的遵循一定规律变化的误差，例如仪器未校正，操作不规范等造化的误差，例如仪器未校正，操作不规范等造成一批数据均偏大或均偏小。成一批数据均偏大或均偏小。设计抽样计划设计抽样计划抽样方法抽样方法 概率抽样：概率抽样：每一个研究个体都有被抽中的可能每一个

8、研究个体都有被抽中的可能 非概率抽样非概率抽样 不是按随机原则进行的，其不是按随机原则进行的，其正确性和代表性正确性和代表性都不如概率抽样都不如概率抽样。设计抽样计划设计抽样计划概率抽样概率抽样1.1.单纯随机抽样：单纯随机抽样：每个研究个体被选入样本中的每个研究个体被选入样本中的 概率完全相同概率完全相同 simple random sampling 方法：抽签法、随机数字表法等方法：抽签法、随机数字表法等 ：某校博士生：某校博士生100人，欲抽取人，欲抽取5人参加论文盲评，作人参加论文盲评，作 为该校科研质量考评参考。为该校科研质量考评参考。方法：将方法：将100个学生编为个学生编为009

9、9号，然后用号，然后用随机数字表随机数字表任任意意 一个随机数字开始，任意读取一个随机数字开始，任意读取5个随机数字：个随机数字：22、07、68、95。于是编号为这。于是编号为这5个者被抽中。个者被抽中。设计抽样计划设计抽样计划概率抽样概率抽样例例5优点：抽样误差较小；优点：抽样误差较小；缺点：对象较多时，甚为复杂。缺点：对象较多时，甚为复杂。2.系统抽样：系统抽样：s systematic sampling，按照一定的顺序，机按照一定的顺序，机械地每隔若干个单位抽取一个单位的方法。又称械地每隔若干个单位抽取一个单位的方法。又称间隔抽间隔抽样样，机械抽样。机械抽样。方法：方法：总体统一编号：

10、总体统一编号：1-1000 确定样本含量：确定样本含量：1000个总体中抽取个总体中抽取200个样本个样本 确定抽样间隔：总体确定抽样间隔：总体/样本样本 1000/200=5 随机确定一个小于抽样间隔的数字：随机确定一个小于抽样间隔的数字：1-5之间之间 的任何一个数，比如的任何一个数，比如2，即，即2，7，12，17，比如比如4，即，即4，9，14，19，设计抽样计划设计抽样计划概率抽样概率抽样2.系统抽样：系统抽样：按照一定的顺序，机械地每隔若干个单按照一定的顺序，机械地每隔若干个单位抽取一个单位的方法。位抽取一个单位的方法。设计抽样计划设计抽样计划概率抽样概率抽样 优点：节省抽样时间和

11、费用。优点：节省抽样时间和费用。缺点：在某些特殊情况下存在偏性。缺点：在某些特殊情况下存在偏性。设计抽样计划设计抽样计划概率抽样概率抽样3.分层抽样，分层抽样，stratified sampling 先将总体全部个体按先将总体全部个体按分成若干层，然后再从每一分成若干层，然后再从每一层中按比例随机抽取一定数量的个体，各层样本之和代表层中按比例随机抽取一定数量的个体，各层样本之和代表总体总体 ：研究某医院护士的心理应激水平研究某医院护士的心理应激水平 （研究生（研究生5%、本科、本科30%、专科、专科45%、中专、中专20%）例例6提高样本对总体的代表性！提高样本对总体的代表性！设计抽样计划设计

12、抽样计划概率抽样概率抽样 4.整群抽样，整群抽样，cluster sampling 将总体按属性分成若干群体，再从群体中抽样将总体按属性分成若干群体，再从群体中抽样（不是从总体中随机抽取个体，也不是从每层中抽取）（不是从总体中随机抽取个体，也不是从每层中抽取）：一个医院中的某些科室一个医院中的某些科室 一个学校中的某些年级或班级一个学校中的某些年级或班级 例例7设计抽样计划设计抽样计划概率抽样概率抽样 4.整群抽样整群抽样 将总体按属性分成若干群体，再从群体中抽样将总体按属性分成若干群体，再从群体中抽样（不是从总体中随机抽取个体，也不是从每层中抽取）（不是从总体中随机抽取个体，也不是从每层中抽

13、取）优点：在大规模调查中，易于组织，节省人优点：在大规模调查中，易于组织，节省人力物力。力物力。缺点：抽样误差大。缺点：抽样误差大。设计抽样计划设计抽样计划非非概率抽样概率抽样 不是按随机原则进行的，其正确性和代表性都不如不是按随机原则进行的，其正确性和代表性都不如概率抽样。概率抽样。方便抽样：方便抽样：accidental sampling，convenience sampling 配额抽样：配额抽样：quota sampling 主观抽样：主观抽样：purposive sampling，目的抽样，目的抽样，根据研究根据研究需要有意识的抽取。需要有意识的抽取。网络抽样：网络抽样：networ

14、k sampling，滚雪球抽样。滚雪球抽样。样本选择中的样本选择中的注意事项注意事项：1.1.确保总体（样本）的同质性：严格纳入标准、确保总体（样本）的同质性：严格纳入标准、排除标准排除标准2.2.伦理问题伦理问题赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言3.3.把握随机抽样把握随机抽样4.4.计算样本量大小计算样本量大小受试者的入选标准受试者的入选标准（1）1865周岁的门诊患者，男女不限；周岁的门诊患者，男女不限；（2）符合）符合2008年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的支气管哮喘防治指南中的诊断标准的慢性持续期哮喘支气管哮喘防治指南中的诊断标准的慢性持续期哮喘患

15、者；患者；（3）入选前）入选前1年内肺功能检查结果表明：支气管舒张试验阳性年内肺功能检查结果表明：支气管舒张试验阳性即即FEV1增加增加12，且，且FEV1增加绝对值增加绝对值200 ml；或支气；或支气管激发试验管激发试验/运动试验阳性；如入选前运动试验阳性；如入选前1年无上述结果则需年无上述结果则需在入选时进行支气管扩张试验或支气管激发试验。在入选时进行支气管扩张试验或支气管激发试验。（4）入选时肺功能检查为中度重度通气功能障碍，第一秒）入选时肺功能检查为中度重度通气功能障碍，第一秒用力呼气容积占预计值百分比（用力呼气容积占预计值百分比（FEV1/预计值）预计值）80且且40；（5）有能力

16、使用吸入装置并能按要求填写日记卡；）有能力使用吸入装置并能按要求填写日记卡；（6）自愿参加试验并签署书面知情同意书。）自愿参加试验并签署书面知情同意书。受试者的排除标准受试者的排除标准（1）其他引起肺功能损害的各种急、慢性呼吸系统）其他引起肺功能损害的各种急、慢性呼吸系统疾病；疾病；（2）哮喘急性发作期、缓解期患者；）哮喘急性发作期、缓解期患者；（3）入选前）入选前4周内曾使用过全身糖皮质激素治疗者；周内曾使用过全身糖皮质激素治疗者；（4）就诊前）就诊前2周内患有上呼吸道感染；周内患有上呼吸道感染；（5）患有严重心脏、肝脏（）患有严重心脏、肝脏（AST、ALT超过正常值超过正常值上限上限1.5

17、倍者）、肾脏（倍者）、肾脏（Cr超过正常值上限）者；超过正常值上限）者；样本含量样本含量 根据主要观察指标和设计类型来确定根据主要观察指标和设计类型来确定l样本含量过小，统计效能低样本含量过小，统计效能低l样本含量过大，增加研究成本样本含量过大，增加研究成本影响样本含量的因素影响样本含量的因素l单侧检验还是双侧检验单侧检验还是双侧检验l指标的指标的标准差标准差(S);l最大最大容许误差或差值，亦称组间的差别容许误差或差值，亦称组间的差别；l假假阳性率阳性率(第第类错误的概率类错误的概率)；l假假阴性率阴性率(第第类错误的概率类错误的概率)。护理研究中的伦理问题护理研究中的伦理问题一、基本伦理原

18、则一、基本伦理原则 1.有益原则（有益原则（beneficence）2.尊重人权原则（尊重人权原则（respect for human dignity）3.公正原则（公正原则（justice）1.有益原则有益原则（beneficence）有益原则医疗最优化原则、是不伤害原则在临床工有益原则医疗最优化原则、是不伤害原则在临床工作中的具体应用作中的具体应用 它是指在临床试（实）验中，方案的选择和实施追它是指在临床试（实）验中，方案的选择和实施追求以最小的代价获取最大效果的决策。求以最小的代价获取最大效果的决策。免受伤害的权利免受伤害的权利 不被剥削或利用的权利不被剥削或利用的权利研研究究对对象象2

19、.尊重人权原则尊重人权原则（respect for human dignity）自主决定权自主决定权 充分认知的权利充分认知的权利签署知情同意书（签署知情同意书（p-185）3.公正原则公正原则（justice）公平治疗的权利公平治疗的权利 隐私权隐私权案例案例1.1.北京医院艾滋病临床实验案北京医院艾滋病临床实验案 当前我国政府正在以当前我国政府正在以“前所未有前所未有”的重视，发动一的重视，发动一场对艾滋病的战争。然而，北京医院日前组织的一场对艾滋病的战争。然而，北京医院日前组织的一次艾滋病药物实验，在大战中发出了不和谐的声音。次艾滋病药物实验，在大战中发出了不和谐的声音。医院，国内最大的

20、传染病专科医院之一，曾经在医院，国内最大的传染病专科医院之一，曾经在2003年抗击年抗击SARS时发挥巨大作用。医院同时也是时发挥巨大作用。医院同时也是目前国内惟一拥有艾滋病药物研究资格的国家级临床目前国内惟一拥有艾滋病药物研究资格的国家级临床基地，至今已诊治基地，至今已诊治600余例艾滋病患者。余例艾滋病患者。去年去年3月月5日至日至11月月2日，共有日，共有39名艾滋病病毒感染名艾滋病病毒感染者被选中参加医院者被选中参加医院“胸腺核蛋白制剂（英文缩写为胸腺核蛋白制剂（英文缩写为TNP）”药物试验。其中药物试验。其中18人来自河南省拓城县岗王人来自河南省拓城县岗王乡双庙村，另外乡双庙村，另外

21、18名感染者则来自河南睢县东关村，名感染者则来自河南睢县东关村，还有还有3名别的地方的患者。名别的地方的患者。在观察阶段，双庙村和东关村各有在观察阶段，双庙村和东关村各有2人死亡。截至目人死亡。截至目前，两村共前，两村共36名参加试验的患者已死亡名参加试验的患者已死亡7人。这些感人。这些感染者对为什么被选中一无所知，也不知道即将接受的染者对为什么被选中一无所知，也不知道即将接受的是什么治疗，事后医院拒绝对患者相继死亡做出任是什么治疗，事后医院拒绝对患者相继死亡做出任何解释。何解释。案例案例1.1.北京医院艾滋病临床试验案北京医院艾滋病临床试验案 今年今年1月月10日，北京爱知行健康教育研究所所

22、长万延海日，北京爱知行健康教育研究所所长万延海在听完双庙村的王化强、李秀平等在听完双庙村的王化强、李秀平等4位参与此次药物试验的位参与此次药物试验的患者的口述后，决定用手中的笔为这些毫不知情的感染者讨患者的口述后，决定用手中的笔为这些毫不知情的感染者讨一个公道。收件方是中国疾病预防控制中心下属的性病艾滋一个公道。收件方是中国疾病预防控制中心下属的性病艾滋病预防控制中心伦理审查委员会。这封由万代笔的公开信要病预防控制中心伦理审查委员会。这封由万代笔的公开信要求委员会审查此次药物试验涉及的伦理和法律问题，并提出求委员会审查此次药物试验涉及的伦理和法律问题，并提出了对所有参与药物试验的患者给予生活费

23、、误工费和营养费了对所有参与药物试验的患者给予生活费、误工费和营养费的补助请求。万延海认为这次药物试验不仅严重违反医学研的补助请求。万延海认为这次药物试验不仅严重违反医学研究伦理，而且在试验观察期就有患者死亡，可能还涉及法律究伦理，而且在试验观察期就有患者死亡，可能还涉及法律问题。问题。案例案例1.1.北京医院艾滋病临床实验案北京医院艾滋病临床实验案 患者在住院治疗的患者在住院治疗的180天内，他们每人总共接受了天内，他们每人总共接受了16针药针药物注射。在随后的物注射。在随后的5个月随访期间，他们还多次被抽血检验，个月随访期间，他们还多次被抽血检验，但是他们却对自己的病情进展和此次试验的意义

24、一无所知。但是他们却对自己的病情进展和此次试验的意义一无所知。患者王化强说：患者王化强说：“我们一共被抽了我们一共被抽了89次血，每次次血，每次7管，医院管，医院只给了我们只给了我们3次抽血补助，每次次抽血补助，每次50元。在随访期，医院只负元。在随访期，医院只负责提供一顿午饭，早晚伙食和住宿费用都是自理责提供一顿午饭，早晚伙食和住宿费用都是自理。案例案例1.1.北京医院艾滋病临床实验案北京医院艾滋病临床实验案 河南双庙村河南双庙村18位试药者与医院的纠纷看起来只是简单位试药者与医院的纠纷看起来只是简单的经济问题，但折射出的却是中国艾滋病药物试验方面存的经济问题，但折射出的却是中国艾滋病药物试

25、验方面存在的很多问题。请同学们认真思考和概括出该案例所反映在的很多问题。请同学们认真思考和概括出该案例所反映出的伦理问题。出的伦理问题。案例案例1.1.北京医院艾滋病临床实验案北京医院艾滋病临床实验案 这一案例存在以下方面伦理问题：这一案例存在以下方面伦理问题：1.违反有益原则违反有益原则不被剥削利用的权利不被剥削利用的权利（医院和美（医院和美方签署的协议，被试者必须获得试验所规定的报酬。方签署的协议，被试者必须获得试验所规定的报酬。美方已将试验费上千万美元付给医院），美方已将试验费上千万美元付给医院），但院方极但院方极度克扣被试者应得补偿费）。度克扣被试者应得补偿费）。2.医院作为试验方对试

26、验者的生命存在着极大的不尊医院作为试验方对试验者的生命存在着极大的不尊重，严重重，严重违反生命伦理违反生命伦理。案例案例1.1.北京医院艾滋病临床实验案北京医院艾滋病临床实验案 3.这些艾滋病患者在接受试验前并不完全知情，这些艾滋病患者在接受试验前并不完全知情，违背了知情同违背了知情同意伦理准则意伦理准则。36名试验者外加一名自费要求参加试验的双庙村患者朱茂名试验者外加一名自费要求参加试验的双庙村患者朱茂龙一同被要求签署一份龙一同被要求签署一份“患者知情同意书患者知情同意书”。据据“患者知情同意书患者知情同意书”显示，他们将接受显示，他们将接受16针药物注射治疗。针药物注射治疗。医院医生赵红心

27、告诉他们：医院医生赵红心告诉他们：“能够得到这次治疗是幸运者，能够得到这次治疗是幸运者，这个针剂好得很，可以延长生命，保证这个针剂好得很，可以延长生命，保证20年没有问题。年没有问题。”患者患者中没有几个人识字。出于对医务人员的信任，都毫不犹豫地中没有几个人识字。出于对医务人员的信任，都毫不犹豫地签署了签署了“患者知情同意书患者知情同意书”。案例案例1.1.北京医院艾滋病临床实验案北京医院艾滋病临床实验案 黄禹锡事件黄禹锡事件案例案例2 韩国黄禹锡克隆干细胞造假案及其伦理问题提炼韩国黄禹锡克隆干细胞造假案及其伦理问题提炼 2004年年2月月：在创造多项：在创造多项“世界第一世界第一”，克隆出牛

28、、猪等，克隆出牛、猪等动物后，韩国前首尔大学教授黄禹锡在动物后，韩国前首尔大学教授黄禹锡在science杂志上杂志上发表了第一篇论文，宣布在世界上率先用卵子培育成功人发表了第一篇论文，宣布在世界上率先用卵子培育成功人类胚胎干细胞。类胚胎干细胞。2005年年5月，在月，在science杂志发表论文，杂志发表论文，宣布成功利用宣布成功利用11名不同疾病患者身上的体细胞克隆出早期名不同疾病患者身上的体细胞克隆出早期胚胎，并从中提取了胚胎，并从中提取了11个干细胞。个干细胞。案例案例2 6月，月，韩国政府授予黄禹锡韩国政府授予黄禹锡“最高科学家最高科学家”荣誉，韩国政荣誉，韩国政府向其研究小组提供府向

29、其研究小组提供数百亿韩元数百亿韩元资金用于研究。资金用于研究。11月，月，有有媒体披露他的研究小组接受下属女研究员卵子用于研究，并媒体披露他的研究小组接受下属女研究员卵子用于研究，并向提供卵子的妇女提供酬金，违反了伦理道德。向提供卵子的妇女提供酬金，违反了伦理道德。同月，同月，美国美国匹兹堡大学教授夏腾指出黄禹锡匹兹堡大学教授夏腾指出黄禹锡2005年发表在年发表在science杂志的论文中有造假成分。杂志的论文中有造假成分。11月月24日日，黄禹锡举行记者会，黄禹锡举行记者会，承认使用了女研究员的卵子，表示要引咎辞职，辞去所有公承认使用了女研究员的卵子，表示要引咎辞职，辞去所有公职。职。案例案

30、例2 12月月9日日，科学杂志要求黄禹锡和夏腾重新讨论引起，科学杂志要求黄禹锡和夏腾重新讨论引起争议的研究和结果。争议的研究和结果。12月月12日日15日日，首尔大学调查委员会成立，选出郑明，首尔大学调查委员会成立，选出郑明熙委员长等调查委员，新验证黄禹锡的论文。熙委员长等调查委员，新验证黄禹锡的论文。12月月23日，日，“造假事件造假事件”初步调查结果公布后，黄禹锡曾公开宣布辞去韩初步调查结果公布后，黄禹锡曾公开宣布辞去韩国首尔大学教授职务。国首尔大学教授职务。12月月29日，日，调查确认，黄禹锡科研调查确认，黄禹锡科研组组2005年发表在年发表在science杂志上的论文所指的干细胞不杂志

31、上的论文所指的干细胞不存在。存在。案例案例2 2006年年1月月10日日首尔大学调查委员会公布最终调查结果首尔大学调查委员会公布最终调查结果显示，黄禹锡研究小组显示，黄禹锡研究小组2004年发表在美国年发表在美国science杂杂志上的干细胞研究成果与其志上的干细胞研究成果与其2005年发表的论文一样属于年发表的论文一样属于造假，除成功培育出全球首条克隆狗外，黄禹锡所造假，除成功培育出全球首条克隆狗外，黄禹锡所“独创独创的核心技术的核心技术”无法得到认证，彻底终结无法得到认证，彻底终结“黄禹锡黄禹锡”神话。神话。案例案例2黄禹锡案黄禹锡案2005年年12月月16日，黄禹锡日，黄禹锡低垂着头出席

32、新闻发布会。低垂着头出席新闻发布会。抗议的韩国民众抗议的韩国民众干细胞和胚胎干细胞干细胞和胚胎干细胞韩发布最终报告韩发布最终报告 黄禹锡伪造所有克隆体细胞数据黄禹锡伪造所有克隆体细胞数据保护受试者权益的措施保护受试者权益的措施l伦理委员会伦理委员会 Ethics committeel知情同意书知情同意书 Informed consent form设计及计划阶段设计及计划阶段（The design and planning phase）确定研究对象确定研究对象 设计抽样计划设计抽样计划 设立对照，施加干预设立对照，施加干预 选择效应指标选择效应指标 统计方法统计方法 预实验及修正预实验及修正St

33、ep 3.设立对照设立对照 施加干预施加干预 （control intervention）施加干预施加干预 干预干预（intervention）：又称又称处理因素处理因素，是指研究者根据，是指研究者根据研究目的欲施加或观察的、能作用于研究对象并引起直接研究目的欲施加或观察的、能作用于研究对象并引起直接或间接效应的因素或间接效应的因素 干预措施是研究中的干预措施是研究中的自变量（自变量（independent，explanatory variable），），由施加因素引起的结果是研究者研究的由施加因素引起的结果是研究者研究的因变量因变量（dependent，response variable）施

34、加干预施加干预e.g.假设儿科护士服的颜色对儿童在住院期间心理假设儿科护士服的颜色对儿童在住院期间心理状态有影响，在此研究中儿科护士服的颜色状态有影响，在此研究中儿科护士服的颜色为为？，由不同着装的护士护理的儿童在？，由不同着装的护士护理的儿童在住院住院24h后心理和行为上的不同表现为后心理和行为上的不同表现为？自变量自变量因变量设立对照设立对照 目的：目的：区分处理因素与非处理因素的效应，区分处理因素与非处理因素的效应，是是比较比较的必要基础的必要基础 药物治疗药物治疗例例:老年性慢性支气管炎老年性慢性支气管炎气候气候转暖转暖,自然缓解自然缓解处理因素处理因素非处理因素非处理因素+处理效应处

35、理效应+非处理效应非处理效应非处理因素非处理因素非处理效应非处理效应处理因素处理因素处理效应处理效应对照组：对照组：处理组：处理组：常见类型：常见类型：空白对照空白对照 安慰剂对照安慰剂对照 标准对照标准对照 自身对照自身对照设立对照设立对照设立对照设立对照对照类型对照类型1.1.空白对照空白对照(blank control)对照组不加任何对照组不加任何处理因素处理因素对照组对照组实（试）验组实（试）验组干预干预举例：见下页举例：见下页设立对照设立对照对照类型对照类型例例8：实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。特点：特点：简单易行，但容易引起心理

36、差异，简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。从而影响实验效应的测定。安慰剂对照安慰剂对照(placebo control)安慰剂对照安慰剂对照 有办法避免安慰剂等引起的心里差有办法避免安慰剂等引起的心里差异吗？异吗？设立对照设立对照对照类型对照类型2.标准对照标准对照（standard control ）实验组实验组正常值范围正常值范围V.S例例9：研究某高原地区健康女子与一般健康女子血红蛋白：研究某高原地区健康女子与一般健康女子血红蛋白含量的差异含量的差异设立对照设立对照对照类型对照类型2.标准对照标准对照（standard control ）实验组实验组标准治疗方法标准治疗

37、方法或护理方法或护理方法V.S设立对照设立对照对照类型对照类型3.自身对照：自身对照：（self-control）实验实验在同一受试对象上进行在同一受试对象上进行实验实验对照对照例例10:10:静脉穿刺进针角度的探讨静脉穿刺进针角度的探讨方法：方法：受试者受试者A:一、三、五一、三、五 20角进针；二、四、六角进针；二、四、六 40角进针，其余方法相同。角进针，其余方法相同。设立对照设立对照对照类型对照类型3.自身对照：自身对照：（self-control）实验实验在同一受试对象上进行在同一受试对象上进行例：例：同一人左眼与右眼接受不同处理同一人左眼与右眼接受不同处理 高血压药物，化疗止吐药物

38、高血压药物，化疗止吐药物设立对照设立对照对照类型对照类型3.自身对照：自身对照：（self-control）实验实验在同一受试对象上进行在同一受试对象上进行特点：特点：简单易行，使用广泛。简单易行，使用广泛。假定试验前后某些环境或自身因素保持不变。假定试验前后某些环境或自身因素保持不变。设立对照设立对照对照类型对照类型4.历史对照：历史对照：（historic-control）以过去的研究结果作对照。以过去的研究结果作对照。实验实验对照对照例例11:11:调查各医院护士科研水平情况调查各医院护士科研水平情况方法：方法：查看近年、查看近年、5年前、年前、10年前已有的数据进行比较年前已有的数据进

39、行比较（eg.护理论文的表发数量和质量、专著的出版情况）。护理论文的表发数量和质量、专著的出版情况）。设计及计划阶段设计及计划阶段（The design and planning phase）确定研究对象确定研究对象 设计抽样计划设计抽样计划 设立对照，施加干预设立对照，施加干预 选择效应指标选择效应指标 统计方法统计方法 预实验及修正预实验及修正Step 4.选择效应指标选择效应指标 （intervention effect）效应指标效应指标 干预措施作用于受试对象的干预措施作用于受试对象的客观反映和结局客观反映和结局e.g.研究某降压药对高血压患者的降压效果研究某降压药对高血压患者的降压效

40、果 模拟情景教学在妇产科护理教学中的作用模拟情景教学在妇产科护理教学中的作用干预干预受试对象受试对象客观反映或结局客观反映或结局 客观性客观性1.客观指标客观指标 以具体的量来表述其观测值大小以具体的量来表述其观测值大小（BP、W、血糖血脂水平等）、血糖血脂水平等）2.主观指标主观指标 由受试者或观察者的主观感觉描述的结由受试者或观察者的主观感觉描述的结果果（疼痛、眩晕、乏力等）（疼痛、眩晕、乏力等）效应指标效应指标分类效应指标效应指标分类 数字评价量表（数字评价量表（numerical rating scale,NRS）0：无痛；：无痛；1-3：轻度疼痛；：轻度疼痛；4-6：中度疼痛；：中度

41、疼痛；7-10：重度疼痛：重度疼痛效应指标效应指标分类 小结小结1：研究中应尽量选择客观的，定量的指标研究中应尽量选择客观的，定量的指标来反映实验效应。来反映实验效应。小结小结2：将本身是主观评价的指标等级化或量化（将本身是主观评价的指标等级化或量化（e.g.ESS）将单一指标综合为复合指标将单一指标综合为复合指标（e.g.痊愈，显效，有效，无痊愈，显效，有效，无效效）少而精原则少而精原则实例分析实例分析情景游戏对住院儿童操作性疼痛和检查情景游戏对住院儿童操作性疼痛和检查依从性的影响依从性的影响 目的：研究情景游戏对住院患儿静脉穿目的：研究情景游戏对住院患儿静脉穿刺疼痛、静脉套管留置时间及辅助

42、检查刺疼痛、静脉套管留置时间及辅助检查依从性的影响。依从性的影响。情景游戏对住院儿童操作性疼痛和情景游戏对住院儿童操作性疼痛和检查依从性的影响检查依从性的影响 方法：选择符合入选标准的住院患儿分为观察组方法：选择符合入选标准的住院患儿分为观察组(51例例)和对照组和对照组(50例例)。对照组给予儿科常规护理对照组给予儿科常规护理;观察组在儿科常规护理基础上融入情景游戏。观察组在儿科常规护理基础上融入情景游戏。分别在入院首日、有创操作前及首次检查前分别在入院首日、有创操作前及首次检查前,由研由研究者将患儿及其家属带至情景游戏室究者将患儿及其家属带至情景游戏室,让患儿在模让患儿在模拟情景与游戏中熟

43、悉并理解相关检查与操作拟情景与游戏中熟悉并理解相关检查与操作,过程过程中鼓励患儿和家属参与。中鼓励患儿和家属参与。情景游戏对住院儿童操作性疼痛和情景游戏对住院儿童操作性疼痛和检查依从性的影响检查依从性的影响 采用采用Wang-Baker笑脸量表和笑脸量表和FLACC量表分量表分别评估两组患儿在静脉穿刺时的疼痛评分别评估两组患儿在静脉穿刺时的疼痛评分,计算两组患儿留置针保留的时间计算两组患儿留置针保留的时间(以小时计以小时计);观察患儿在静脉穿刺过程中的依从性及住观察患儿在静脉穿刺过程中的依从性及住院过程中所有检查项目的一次成功率院过程中所有检查项目的一次成功率(如如B超、心电图、超、心电图、C

44、T等等)。情景游戏对住院儿童操作性疼痛和情景游戏对住院儿童操作性疼痛和检查依从性的影响检查依从性的影响 结果：观察组患儿在静脉穿刺性疼痛、静脉套管结果：观察组患儿在静脉穿刺性疼痛、静脉套管保留时间、操作依从性和辅助检查一次性成功率保留时间、操作依从性和辅助检查一次性成功率上均显著优于对照组上均显著优于对照组,两组差异有统计学意义两组差异有统计学意义(P0.05)(P0.05)。结论：情景游戏可降低患儿操作性疼痛结论：情景游戏可降低患儿操作性疼痛,延长静脉延长静脉留置时间留置时间,提高辅助检查的依从性和成功率。提高辅助检查的依从性和成功率。设计及计划阶段设计及计划阶段（The design an

45、d planning phase）确定研究对象确定研究对象 设计抽样计划设计抽样计划 设立对照，施加干预设立对照，施加干预 选择效应指标选择效应指标 统计方法（略）统计方法（略）预实验及修正预实验及修正分组安排（小组为单位）分组安排（小组为单位）1-4：现况调查研究现况调查研究 5-7：病例对照研究病例对照研究 8-10：队列研究队列研究 11-13：实（试）验性研究：实（试）验性研究 14-16：类实验：类实验小结小结1.研究设计的基本步骤研究设计的基本步骤2.护理研究的伦理原则护理研究的伦理原则作业：作业：找出你所选论文的研究设计的基本步骤，找出你所选论文的研究设计的基本步骤，其是否符合研

46、究设计的基本原则？其是否符合研究设计的基本原则？Thanks！例例1：改进右半结肠癌患者术前清洁灌肠方法的研究：改进右半结肠癌患者术前清洁灌肠方法的研究 例例2：研究某新药对高血压患者的疗效：研究某新药对高血压患者的疗效 例例3：维吾尔族：维吾尔族2型糖尿病患者膳食摄入的现况调查型糖尿病患者膳食摄入的现况调查 例例4：吸烟和肺癌关系的病例对照研究：吸烟和肺癌关系的病例对照研究 例例5：对比不同剂量药物溶栓的效果：对比不同剂量药物溶栓的效果想一想：应分别选择那种类型的科研设计想一想：应分别选择那种类型的科研设计选择科研设计类型选择科研设计类型此课件下载可自行编辑修改，供参考！此课件下载可自行编辑修改，供参考！部分内容来源于网络，如有侵权请与我联系删除！部分内容来源于网络，如有侵权请与我联系删除！