1、疫苗禁忌症筛查与监测诊断（优选）疫苗禁忌症筛查与监测诊断一、疫苗接种安全禁忌症的筛查一、疫苗接种安全禁忌症的筛查 全省各个预防接种单位应在预防接种门诊全省各个预防接种单位应在预防接种门诊设立接种前询问诊室，配备专职询问诊医设立接种前询问诊室，配备专职询问诊医生。生。在每次预防接种门诊开诊时，应对每名儿在每次预防接种门诊开诊时，应对每名儿童开展细致的询问诊工作，严格筛查接种童开展细致的询问诊工作，严格筛查接种禁忌症，避免草率接种。禁忌症，避免草率接种。二、新生儿接种前的询问诊二、新生儿接种前的询问诊 在对新生儿接种疫苗前，医务人员应对孕产在对新生儿接种疫苗前，医务人员应对孕产妇的产程、既往病史和
2、新生儿相关疾病等情妇的产程、既往病史和新生儿相关疾病等情况进行询问了解，发现有下列情况的应暂缓况进行询问了解，发现有下列情况的应暂缓接种疫苗。接种疫苗。1、凡是孕期有、凡是孕期有:肝胆疾病临床体征肝胆疾病临床体征;妊娠高血压妊娠高血压;产程中新生儿有窒息史或其它异常情况的产程中新生儿有窒息史或其它异常情况的新生儿新生儿,应暂缓接种乙肝疫苗和卡介苗。应暂缓接种乙肝疫苗和卡介苗。2 2、凡是属于、凡是属于:早产儿早产儿;低体重新生儿低体重新生儿;有维生素有维生素K K缺乏症状缺乏症状;有先天性疾病有先天性疾病;有免疫功能缺陷症状有免疫功能缺陷症状;有器质性病变的新生儿，应暂缓接种有器质性病变的新生
3、儿，应暂缓接种乙肝疫苗和卡介苗。乙肝疫苗和卡介苗。二、婴幼儿接种前的询问诊二、婴幼儿接种前的询问诊 对于婴幼儿，在每次接种疫苗前都应询问既往疾病史、对于婴幼儿，在每次接种疫苗前都应询问既往疾病史、接种史、过敏史、近一个月内的身体状况及有无疾病接种史、过敏史、近一个月内的身体状况及有无疾病就诊史等，发现有下列情况的应暂缓接种相关疫苗。就诊史等，发现有下列情况的应暂缓接种相关疫苗。1、凡患有急性疾病、正在发热或伴有明显全身不适、凡患有急性疾病、正在发热或伴有明显全身不适症状的，应暂缓接种。症状的，应暂缓接种。2、在急性传染病的前驱期、发病期及恢复期（指病、在急性传染病的前驱期、发病期及恢复期（指病
4、后后1个月内），应暂缓接种。个月内），应暂缓接种。3、在慢性疾病的急性发作期，应暂缓接种，待好转、在慢性疾病的急性发作期，应暂缓接种，待好转后补种。后补种。4、一周内有腹泻症状的，应暂缓接种。、一周内有腹泻症状的，应暂缓接种。5、严重营养不良的婴幼儿，尤其是、严重营养不良的婴幼儿，尤其是1周岁以周岁以下患有严重营养不良及消化功能紊乱者、佝偻下患有严重营养不良及消化功能紊乱者、佝偻病的婴儿，不宜接种疫苗。病的婴儿，不宜接种疫苗。6、有过敏性喉头水肿、过敏性休克、阿瑟氏反应、过敏、有过敏性喉头水肿、过敏性休克、阿瑟氏反应、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、支气管哮喘、荨麻疹、食物性紫癜、血小板减少性紫
5、癜、支气管哮喘、荨麻疹、食物过敏史等过敏体质者，在接种前应详细询问过敏原，如拟过敏史等过敏体质者，在接种前应详细询问过敏原，如拟接种疫苗的成分中含有该过敏原，则不予接种。接种疫苗的成分中含有该过敏原，则不予接种。不含有该过敏原的疫苗可以接种。不含有该过敏原的疫苗可以接种。WHO认为鸡蛋过敏史与麻疹疫苗所致的过敏反应之间没认为鸡蛋过敏史与麻疹疫苗所致的过敏反应之间没有关联性（麻疹疫苗是在鸡胚成纤维细胞中减毒并生产有关联性（麻疹疫苗是在鸡胚成纤维细胞中减毒并生产的的）。）。7、患有活动性肺结核、急慢性肾脏病变、心脏代偿功能、患有活动性肺结核、急慢性肾脏病变、心脏代偿功能不全、先天性心脏病、血液系统
6、疾患等严重慢性疾病患者；不全、先天性心脏病、血液系统疾患等严重慢性疾病患者；和活动性风湿病、严重皮肤病患者等，应暂缓接种。和活动性风湿病、严重皮肤病患者等，应暂缓接种。8、凡有神经系统疾患如癫痫、癔病、凡有神经系统疾患如癫痫、癔病、脑炎后遗症、惊厥史等者，以及所患疾脑炎后遗症、惊厥史等者，以及所患疾病已痊愈者，接种疫苗应持慎重态度，病已痊愈者，接种疫苗应持慎重态度，要与儿童家长进行深入交流与沟通。要与儿童家长进行深入交流与沟通。9、凡有血友病、凝血功能障碍者，应、凡有血友病、凝血功能障碍者，应慎种疫苗。慎种疫苗。三、减毒活疫苗接种前的询问诊三、减毒活疫苗接种前的询问诊 定义减毒活疫苗，是用人工
7、方法将病原微生物定义减毒活疫苗，是用人工方法将病原微生物的毒力降低至无毒，保留其免疫原性，来诱发的毒力降低至无毒，保留其免疫原性，来诱发理想的免疫应答而不产生临床症状的疫苗。理想的免疫应答而不产生临床症状的疫苗。1、减毒活疫苗不适宜用于以下人群、减毒活疫苗不适宜用于以下人群 有免疫缺陷有免疫缺陷;免疫功能低下者（包括体液免疫和细胞免疫缺免疫功能低下者（包括体液免疫和细胞免疫缺陷者，例如无丙种球蛋白血症、低丙种球蛋白陷者，例如无丙种球蛋白血症、低丙种球蛋白血症）血症）;白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤患者等白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤患者等;或正在接受免疫抑制治疗（如使用高剂量类固或正在接受免疫抑制治疗（如
8、使用高剂量类固醇、烷化剂）醇、烷化剂）;或抗代谢药物治疗的人群或抗代谢药物治疗的人群;或接受免疫抑制放射治疗的人群。或接受免疫抑制放射治疗的人群。2、尿和其他体液（唾液）病毒分离三次阴性，特异性IgM抗体检测三次阴性（间隔2周以上）。活疫苗不能用于孕妇，因为在妊娠早期可能引起胎儿畸形。Sabin株-IPVIII期临床研究活疫苗不能用于孕妇，因为在妊娠早期可能引起胎儿畸形。5、2018年完成全球消灭脊灰的认证；注：1、数据来源于全国预防接种异常反应监测报告信息管理系统，计有23个省报告了138例VAPP。根据医学免疫学过敏性休克迟发相的发生在接触抗原剌激后46小时。Sabin株-IPVIII期临
9、床研究江苏AEFI监测系统江苏省是于2002年建立了预防接种异常反应（AEFI）监测系统的，并制定了“江苏省预防接种副反应常规报告与监测方案”，要求把预防接种后4周内发生加重反应以上的接种反应均应纳入AEFI监测报告系统（当时分类一般反应、加重反应、异常反应和偶合症）；3、在慢性疾病的急性发作期，应暂缓接种，待好转后补种。Sabin株-IPV完成了最为全面的疫苗临床研究4、根据同批接种的其他儿童中有无类似临床表现的病例。如果不给予患活动性肺结核母亲的新生儿以药物预防或卡介苗接种，约有50%的婴儿会在生后1年内发病。2、使用WHO参考合作实验室标化的细胞和毒种，种子库经中国检定院和英国检定所（N
10、IBSC）检定合格；IgA免疫复合物增高及IgA类风湿因子可阳性。一、1983年开始进行相关技术的研究（微载体培养技术、病毒灭活方法和病毒纯）；2、如果婴幼儿出生后常反复发生细菌或病、如果婴幼儿出生后常反复发生细菌或病毒感染，感染后常常伴有发热、皮疹及淋毒感染，感染后常常伴有发热、皮疹及淋巴结肿大等症状，应怀疑存在免疫功能不巴结肿大等症状，应怀疑存在免疫功能不全的可能性，全的可能性，应暂缓接种。应暂缓接种。3、孕妇尤其是怀孕前三个月的孕妇是减毒活、孕妇尤其是怀孕前三个月的孕妇是减毒活疫苗接种的禁忌症。妊娠的免疫接种应慎重。疫苗接种的禁忌症。妊娠的免疫接种应慎重。活疫苗不能用于孕妇，因为在妊娠早
11、期可能引活疫苗不能用于孕妇，因为在妊娠早期可能引起胎儿畸形。活疫苗特别是麻疹、风疹、腮腺起胎儿畸形。活疫苗特别是麻疹、风疹、腮腺炎、水痘等病毒疫苗应禁用。（在妊娠期前炎、水痘等病毒疫苗应禁用。（在妊娠期前3个月对胎儿影响更大）；个月对胎儿影响更大）；孕妇接种灭活疫苗视具体情况而定（孕妇接种灭活疫苗视具体情况而定（WHO认认为即使在妊娠期接种了乙肝疫苗和流感疫苗也为即使在妊娠期接种了乙肝疫苗和流感疫苗也是安全的）。是安全的）。国家乙肝防治指南明确指出，慢性乙肝患国家乙肝防治指南明确指出，慢性乙肝患者或乙肝表面抗原携带者接种乙肝疫苗也是安者或乙肝表面抗原携带者接种乙肝疫苗也是安全的，且有一定的效果
12、。全的，且有一定的效果。4、患有血液系统疾病和免疫功能异常疾病的、患有血液系统疾病和免疫功能异常疾病的婴幼儿，应暂缓接种脊髓灰质炎减毒活疫苗。婴幼儿，应暂缓接种脊髓灰质炎减毒活疫苗。5、对于首次接种脊髓灰质炎减毒活疫苗的婴儿，询、对于首次接种脊髓灰质炎减毒活疫苗的婴儿，询问诊医生和接种人员必须问诊医生和接种人员必须(1)亲自检查每个受种婴儿的肛周是否有脓肿；亲自检查每个受种婴儿的肛周是否有脓肿；凡有肛周脓肿的婴儿应暂缓接种；凡有肛周脓肿的婴儿应暂缓接种；待该婴儿持有关医院出具的免疫功能各项指标检查合待该婴儿持有关医院出具的免疫功能各项指标检查合格报告后再行接种。格报告后再行接种。(2)在进行脊
13、髓灰质炎减毒活疫苗第在进行脊髓灰质炎减毒活疫苗第2次和第次和第3次接种前，次接种前，接种人员要询问该婴儿上次接种脊髓灰质炎减毒活疫接种人员要询问该婴儿上次接种脊髓灰质炎减毒活疫苗后，有无发热、腹泻、严重哭闹、双下肢肌无力等苗后，有无发热、腹泻、严重哭闹、双下肢肌无力等症状表现，如出现上述症状须暂停接种，待进一步查症状表现，如出现上述症状须暂停接种，待进一步查明原因后再行决定是否接种。明原因后再行决定是否接种。接种后注意事项接种后注意事项 1、接种疫苗后应在接种场所留观、接种疫苗后应在接种场所留观30分钟，无分钟，无异常情况后方可离开，如出现不良反应要立即异常情况后方可离开，如出现不良反应要立即
14、处理和报告。处理和报告。2、婴幼儿接种疫苗后，回家的路上不要抱得、婴幼儿接种疫苗后，回家的路上不要抱得太紧，防止因挤压造成窒息。太紧，防止因挤压造成窒息。3、婴幼儿接种疫苗后，当天不宜洗澡，不要、婴幼儿接种疫苗后，当天不宜洗澡，不要作激烈活动。作激烈活动。4、给婴儿喂奶的姿势要正确，不要让婴儿仰、给婴儿喂奶的姿势要正确，不要让婴儿仰睡着吃奶。睡着吃奶。5、喂奶后，应将婴儿竖抱并轻拍背部，排出胃、喂奶后，应将婴儿竖抱并轻拍背部，排出胃内空气，不要让婴儿立刻仰睡。内空气，不要让婴儿立刻仰睡。6、请不要在婴幼儿睡觉的房间内抽烟。、请不要在婴幼儿睡觉的房间内抽烟。7、婴幼儿睡觉时，最好有一个单独的婴儿
15、床，、婴幼儿睡觉时，最好有一个单独的婴儿床，尽量避免与成人睡一张床；如果与成人睡一张尽量避免与成人睡一张床；如果与成人睡一张床的，婴幼儿应有单独的被窝，不能与成人睡床的，婴幼儿应有单独的被窝，不能与成人睡在一个被窝。在一个被窝。8、在冬季，婴幼儿睡觉时穿的衣服不要太厚、在冬季，婴幼儿睡觉时穿的衣服不要太厚、太紧，盖被子不要太厚重，不能用毛巾被或盖太紧，盖被子不要太厚重，不能用毛巾被或盖被等让婴幼儿蒙脸睡觉。被等让婴幼儿蒙脸睡觉。9、水痘疫苗接种后，4周内应避免妊娠（由于对胎儿在理论上有危险性）如果免疫损害者误接种了水痘疫苗，可使用VZIG和抗病毒药物。接种前5个月内或接种3周内给以全血、血浆或
16、免疫球蛋白，可降低水痘疫苗的效果。由于在理论上，水痘疫苗接种后有发生Reye综合征的危险性，在接种水痘疫苗后6周内避免使用水杨酸盐。9、水痘疫苗接种后，4周内应避免妊娠（由于对胎儿在理论上有危险性）定义减毒活疫苗，是用人工方法将病原微生物的毒力降低至无毒，保留其免疫原性，来诱发理想的免疫应答而不产生临床症状的疫苗。由于在理论上，水痘疫苗接种后有发生Reye综合征的危险性，在接种水痘疫苗后6周内避免使用水杨酸盐。四、致病病原的分离与鉴别（1）3、使用了国际前沿技术微载体生物反应器大规模培养技术制备疫苗，建立的细胞培养逐级放大培养工艺技术达到国际先进水平。3、孕妇尤其是怀孕前三个月的孕妇是减毒活疫
17、苗接种的禁忌症。1、凡患有急性疾病、正在发热或伴有明显全身不适症状的，应暂缓接种。且无原发疾病（白血病等）。1、外周血 血红蛋白、红细胞正常、白细胞可增加或降低。活疫苗不能用于孕妇，因为在妊娠早期可能引起胎儿畸形。中国药品生物制品所疫苗检定合格报告和伦理委员会批准的临床试验方案一、血象:白细胞计数可增加，嗜酸性粒细胞增加；8、凡有神经系统疾患如癫痫、癔病、脑炎后遗症、惊厥史等者，以及所患疾病已痊愈者，接种疫苗应持慎重态度，要与儿童家长进行深入交流与沟通。中新网2014年9月30日电 据外媒29日报道，美国疾病防治中心(CDC)称，美国已有227人确认感染肠病毒D68(EVD68)。2、但还有许
18、多不明原因VAPP相关病例未统计在内，估计是确认病例的一倍多约200多例。3、在每次接种前都要进行听力、眼科和精神运动检查。4、江苏省卫生厅规定：受种儿童在同一天内接种的疫苗不得超过2种。中新网2014年9月30日电 据外媒29日报道，美国疾病防治中心(CDC)称，美国已有227人确认感染肠病毒D68(EVD68)。(1)亲自检查每个受种婴儿的肛周是否有脓肿；相关疾病后的疫苗接种 1、川崎病:皮肤黏膜淋巴结综合征 定义以全身性血管炎为主要病变的小儿急性发热性疾病，发病可能与多种病毒、细菌、立克次体、支原体等感染所致免疫异常有关。疫苗接种的问题一些自身免疫性疾病包括系统性血管炎,在应用活的或死的
19、疫苗后病情可能会突然恶化,因此川崎病后疫苗接种推迟至少3 个月（一般建议6月以后）。2、巨细胞病毒感染与预防接种（一）、发病率占活产婴的0.4-2.2%（二）、90%以上的患先天性巨细胞病毒感染的新生儿，临床表现不明显（受年龄、机体免疫状态、生理和营养有关）。1、出生时有症候的婴儿，其病变在类型和严重程度方面差异很大，最常见的表现是小头畸形，肝脾肿大、皮肤出血点、黄疸和生长迟缓、血小板减少症、谷草转氨酶升高、非典型淋巴细胞增多等。2、有症状的婴儿10-30%在生后几个月内夭折。3、虽然中枢神经系统的受损一般在出生时不明显，但出生时有症状的小儿90%以上在几年内出现体征包括小头畸形（70%）、神
20、经肌肉疾病(35%)、听力丧失(30%)、脉络膜视网膜炎或视神经萎缩(22%)。4、出生时无症状的小儿约有10%出现后遗症，其中最常见的是听力丧失、脉络膜视网膜炎等，但没有明显的神经体征。（三）、诊断：最敏感和最特异的方法是在生后两周内从尿和其他体液中分离到病毒。有的医院用特异性IgM抗体和体内IgM总浓度20mg/dl进行筛查。（四）、何时才可预防接种：1、经治疗后，痊愈无症状。且无原发疾病（白血病等）。2、尿和其他体液（唾液）病毒分离三次阴性，特异性IgM抗体检测三次阴性（间隔2周以上）。3、在每次接种前都要进行听力、眼科和精神运动检查。3、维生素k缺乏与预防接种（一）、发病机理：凝血因子
21、、都在肝内合成，但须要维生物k的参与，这些凝血因子又称维生素k依赖因子。新生儿凝血因子在出生后10天以内为生理性下降时期，3个月-1岁时才达成人正常值。（二）、新生儿期维生素k及凝血因子缺乏的原因：1、先天不足：孕妇患慢性肝胆疾病或在妊娠期间服用阿斯匹林、抗癫痫药等维生素k抑制药。2、摄入不够：新生儿生后1-2天饮食有限，乳中Vk含量少。3、合成不够：早产儿及新生儿疾病（窒息）或因口服抗菌药物，致肠道菌群不能正常建立或受抑制。4、吸收不良：造成胆汁分泌不足或肠粘膜吸收功能不足的疾病。5、消耗过多：新生儿如有产伤或局部出血。（三）、临床表现：主要症状是出血，发病多在生后2-7天。常见胃肠道出血（
22、呕血或柏油样便，皮肤及皮下组织出血，颅内出血等。（四）、预防接种：1、对出生后需接种的乙肝疫苗和卡介苗，接种前需详细了解孕妇妊娠期的病史、新生儿出生情况等。2、接种后注意观察针眼的出血情况，凡注射部位出血不止，需延长观察时间。4、糖尿病患者的免疫接种、糖尿病患者的免疫接种 A、若糖尿病病情巳得到良好的控制，全身健康状况良好，每日糖尿为最低限度，尿量增多现象正常，且尿酮试验阴性，这些儿童是可以计划免疫疫苗的预防接种。B、糖尿病患者具有与正常人同样的免疫反应能力。5、心脏病与预防接种心脏病与预防接种 A、先天性心脏病患儿处于足够稳定时期可以安全地作预防接种。B、后天风湿性心脏病免疫接种可推迟到炎症
23、完全停止时。6、脾切除与预防接种、脾切除与预防接种 对脾切除患者接种减毒活疫苗是不允许的；然而接种灭活疫苗、多糖类或类毒素却没有危险。（一）、发病率占活产婴的0.目前全球脊灰发病数减少了99%以上，截止2014年3月全世界六大地区已有四大地区发放了消灭脊灰的证书，迄今全世界80%人口生活在无脊灰野毒株病例区。或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重IgA免疫复合物增高及IgA类风湿因子可阳性。我国将国产 Sabin株IPV作为纳入国家免疫规划第1针接种的指定疫苗株，已在北京、天津、宁夏、吉林、湖北、广东（部分地区）实施。而严重威胁全球消灭进程的新问题4、VAPP病例患儿家长上访，影响社会安定
24、。5、对于首次接种脊髓灰质炎减毒活疫苗的婴儿，询问诊医生和接种人员必须但全球消灭脊灰面临威胁，出现新问题和新病例，形势严峻4、吸收不良：造成胆汁分泌不足或肠粘膜吸收功能不足的疾病。B、糖尿病患者具有与正常人同样的免疫反应能力。1、患者有过敏原接触史过敏原是多种多样的，有药物抗生素、化学药物、生物制品、中药。临床上检测患者外周血液中TH/TS比值，有助于发病机制研究。应该根据卫生部办公厅2008年发布的疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见（卫办医发200817号）中服苗者疫苗相关病例诊断依据如下：三、2005年 2009年进行了临床申报；四、2011年 2012年获得国家新药期临床
25、试验批件；凡有肛周脓肿的婴儿应暂缓接种；我国将国产 Sabin株IPV作为纳入国家免疫规划第1针接种的指定疫苗株，已在北京、天津、宁夏、吉林、湖北、广东（部分地区）实施。2、在急性传染病的前驱期、发病期及恢复期（指病后1个月内），应暂缓接种。免疫程序初免2、3、4月龄；3、在每次接种前都要进行听力、眼科和精神运动检查。2、消灭感染脊灰减毒活疫苗衍生株引起的病例（VDPV）二、联合接种的问题1、灭活疫苗一般不干扰其它灭活疫苗和减毒活疫苗的免疫应答和增加不良反应。也就是说，灭活疫苗接种在先，再接种其它灭活疫苗或减毒活疫苗，通常不需间隔一定时间接种。2、不同减毒活疫苗之间的接种，一般应间隔30天以上
26、。但口服活疫苗可在注射活疫苗或灭活疫苗前后任何时候接种。3、抗体(免疫球蛋白)与疫苗之间的相互作用：灭活疫苗通常不受循环抗体的影响，因此灭活疫苗可以在输入抗体之前、之后或同时接种。减毒活疫苗受循环抗体的影响，干扰其复制，因此，使用抗体前后，两者必须间隔足够时间（至少2周以上）。4、江苏省卫生厅规定：受种儿童在同一天内接种的疫苗不得超过2种。第二类疫苗不能与第一类疫苗在同一天内接种（注至少间隔在15天以上）。注：在保证落实第4条的基础上，实施上述1、2、3 原则。主要疫苗不良反应主要疫苗不良反应-服用脊灰减毒活服用脊灰减毒活疫苗后少数可能发生的疫苗相关麻痹病疫苗后少数可能发生的疫苗相关麻痹病例及
27、例及WHO和国家免疫策略调整和国家免疫策略调整 为保证临床试验血清标本检验结果准确可靠，送由美国国家CDC完成交叉中和保护试验，使用临床试验免疫血清，检测了sIPV对脊灰生产毒株（MahoneyMEF1Saukett）、流行野毒株(AFROwP712Leon)及脊灰疫苗衍生毒株（cVDPV）的保护效果，结果表明sIPV对各型毒株抗体几何平均滴度（简称GMT）值均高于保护评价水平（GMT8），有足够的保护作用。3、在每次接种前都要进行听力、眼科和精神运动检查。由于在理论上，水痘疫苗接种后有发生Reye综合征的危险性，在接种水痘疫苗后6周内避免使用水杨酸盐。目前全球脊灰发病数减少了99%以上，截止
28、2014年3月全世界六大地区已有四大地区发放了消灭脊灰的证书，迄今全世界80%人口生活在无脊灰野毒株病例区。次要目的：评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗在2、3、4月龄健康婴儿中三剂基础免疫之后一个月的几何平均滴度GMT。2、服用脊灰减毒活疫苗（俗称糖丸）可能发生的VDPV2、尿和其他体液（唾液）病毒分离三次阴性，特异性IgM抗体检测三次阴性（间隔2周以上）。1、外周血 血红蛋白、红细胞正常、白细胞可增加或降低。理由灭活脊髓灰质炎疫苗的使用，可以彻底消除由于减毒活疫苗引起的病毒感染相关病例（VAPP），以及疫苗衍生脊灰病毒的循环(VDPV)造成的疾病爆发风险。一、预防接种发热反应处理不当可转为
29、严重反应或事件（一）、发病率占活产婴的0.型的VDPV病例是指脊灰减毒活疫苗的VP1编码区核甘酸序列变异6个（变异率0.新生儿凝血因子在出生后10天以内为生理性下降时期，3个月-1岁时才达成人正常值。获得国家新药/期临床试验批件；2、如果婴幼儿出生后常反复发生细菌或病毒感染，感染后常常伴有发热、皮疹及淋巴结肿大等症状，应怀疑存在免疫功能不全的可能性，应暂缓接种。如肺部感染可见胸痛、咳嗽、咯痰、发热等；二、2000年 2004年获得新药专项立项资助，并建立疫苗生产工艺和质量研究方法和标准；（在妊娠期前3个月对胎儿影响更大）；采 血:免疫前和第3剂免疫后1个月,采血分离血清测中和抗体。疫苗禁忌症筛
30、查与监测诊断次要目的：评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗在2、3、4月龄健康婴儿中三剂基础免疫之后一个月的几何平均滴度GMT。二、2000年 2004年获得新药专项立项资助，并建立疫苗生产工艺和质量研究方法和标准；疫苗疫苗型抗原含量型抗原含量型抗原含量型抗原含量型抗原含量型抗原含量厂家厂家sIPVsIPV30 DU30 DU32 DU32 DU45 DU45 DU昆明所昆明所cIPVcIPV对照对照苗苗40 DU40 DU8 DU8 DU32 DU32 DU赛诺菲赛诺菲 试验组和对照组全程免疫后脊髓灰质炎抗体阳转率试验组和对照组全程免疫后脊髓灰质炎抗体阳转率、型均与对型均与对照疫苗等效，且各型
31、阳转率均高于照疫苗等效，且各型阳转率均高于95%95%，也高于对照疫苗的阳转率。，也高于对照疫苗的阳转率。脊灰疫苗免疫策略的应用与发展 脊髓灰质炎是一种由、型脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，也是继天花之后人类限期消灭的第二种传染病，其消灭计划的推进已被世界卫生组织列入当前最为重要的工作之一。我国的脊髓灰质炎防控工作也始于上世纪60年代，通过在全国推广脊髓灰质炎减毒活疫苗，现已有效控制了该疾病的发生。2000年中国被世界卫生组织确认为无脊髓灰质炎的国家。目前全球脊灰发病数减少了99%以上，截止2014年3月全世界六大地区已有四大地区发放了消灭脊灰的证书，迄今全世界80%人口生活在无脊灰野毒株病例
32、区。但全球消灭脊灰面临威胁，出现新问题和新病例，形势严峻 1、服用脊灰减毒活疫苗（俗称糖丸）可能发生的VAPP 2、服用脊灰减毒活疫苗（俗称糖丸）可能发生的VDPV 3、VAPP患儿家长的上访与社会稳定的问题 4、使用脊灰减毒活疫苗（俗称糖丸）难以实现全球及我国消灭脊灰的目标。而严重威胁全球消灭进程的新问题新病例而严重威胁全球消灭进程的新问题新病例-1-1、全球、全球20002000年年-2014-2014年使用脊灰减毒活疫苗（俗称糖丸）国家年使用脊灰减毒活疫苗（俗称糖丸）国家VDPVVDPV病例发生情况病例发生情况年份型VDPV病例数型VDPV病例数型VDPV病例数合计20001212200
33、11211320024420032004222005463150200612142007442008171720092913020102853320112313320126636920136216320141717合计7926012351注：注：型和型和型的型的VDPVVDPV病例是指脊灰减毒活疫苗的病例是指脊灰减毒活疫苗的VP1VP1编码区核甘酸序列变异编码区核甘酸序列变异1010个（变异率个（变异率1%1%，但，但15%15%）；）；型的型的VDPVVDPV病例是指脊灰减毒活疫苗的病例是指脊灰减毒活疫苗的VP1VP1编码区核甘酸序列变异编码区核甘酸序列变异66个（变异率个（变异率0.6%0
34、.6%，但，但15%15%）2001-2013年，从年，从37名儿童分离到名儿童分离到VDPV，分布于，分布于12个省。每年个省。每年2-3例例型别：型别：I 型型20例人例人II 型型 9例人例人III 型型 7例人例人II+III 混合型混合型 1例例人例人例而严重威胁全球消灭进程的新问题新病例而严重威胁全球消灭进程的新问题新病例-2、中国中国2001-20132001-2013年年VDPVVDPV发现情况发现情况而严重威胁全球消灭进程的新问题新病例3、中国20082013年VAPP病例报告情况注：注：1 1、数据来源于全国预防接种数据来源于全国预防接种异常反应监测报告信息管理系统，异常反
35、应监测报告信息管理系统，计有计有2323个省报告了个省报告了138138例例VAPPVAPP。2 2、但还有许多不明原因、但还有许多不明原因VAPPVAPP相相关病例未统计在内，估计是确认关病例未统计在内，估计是确认病例的一倍多约病例的一倍多约200200多例。多例。3 3、根据世界卫生组织的估计、根据世界卫生组织的估计VAPPVAPP发生率发生率2-4/1002-4/100万出生儿童，万出生儿童，因此，我国每年出生因此，我国每年出生16001600万儿童，万儿童，估计每年有估计每年有3232例例-64-64例例VAPPVAPP的发生。的发生。近近5年报告年报告省份省份VAPPVAPP病例数病
36、例数山东山东24河北河北19浙江浙江15江苏江苏15广东广东9上海上海7广西广西6河南河南6辽宁辽宁5北京北京5江西江西4湖北湖北4福建福建3四川四川2黑龙江黑龙江2新疆新疆2海南海南2吉林吉林2甘肃甘肃2天津天津1陕西陕西1重庆重庆1湖南湖南1合计合计138而严重威胁全球消灭进程的新问题4、VAPP病例患儿家长上访，影响社会安定。世界卫生组织世界卫生组织2013201820132018年消灭脊灰尾声战略计划年消灭脊灰尾声战略计划1 1 目标消灭脊髓灰质炎（目标消灭脊髓灰质炎（WPVWPV）、消灭脊灰减毒活疫苗衍生株病）、消灭脊灰减毒活疫苗衍生株病例（例（VDPVVDPV）及口服减毒活疫苗引起
37、的疫苗相关病例（）及口服减毒活疫苗引起的疫苗相关病例（VAPPVAPP）的两个）的两个平行目标。即平行目标。即 1 1、消灭脊灰野病毒引起的脊髓灰质炎病例（、消灭脊灰野病毒引起的脊髓灰质炎病例（WPVWPV）2 2、消灭感染脊灰减毒活疫苗衍生株引起的病例（、消灭感染脊灰减毒活疫苗衍生株引起的病例（VDPVVDPV）3 3、消灭口服脊灰减毒活疫苗引起的脊灰疫苗相关病例（、消灭口服脊灰减毒活疫苗引起的脊灰疫苗相关病例（VAPPVAPP 因为口服脊灰减毒活疫苗（俗称糖丸、简称因为口服脊灰减毒活疫苗（俗称糖丸、简称OPVOPV）会引起严重不良事）会引起严重不良事件是疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎（件是疫苗相
38、关麻痹型脊髓灰质炎（VAPPVAPP）和脊髓灰质炎减毒活疫苗）和脊髓灰质炎减毒活疫苗衍生株引起的麻痹病例（衍生株引起的麻痹病例（VDPVsVDPVs）。）。在使用口服脊灰减毒活疫苗在使用口服脊灰减毒活疫苗OPVOPV的国家估计的国家估计VAPPVAPP的发病率为每的发病率为每年年2424例例/百万出生队列。百万出生队列。VAPPVAPP可发生在口服脊灰减毒活疫苗可发生在口服脊灰减毒活疫苗OPVOPV接种接种者及其接触者中。者及其接触者中。二、出凝血机能检查:出、凝血时间正常，血块收缩良好，束臂试验阳性。五、其他:血沉常增快。一、此病或临床症状，常有哪些病原和因素引起？仅仅通过临床体征是否可确认
39、病因？如果免疫损害者误接种了水痘疫苗，可使用VZIG和抗病毒药物。一、此病或临床症状，常有哪些病原和因素引起？仅仅通过临床体征是否可确认病因？4、根据同批接种的其他儿童中有无类似临床表现的病例。2、在急性传染病的前驱期、发病期及恢复期（指病后1个月内），应暂缓接种。IgA免疫复合物增高及IgA类风湿因子可阳性。4、实验室检查，血常规白细胞可反应性增高，嗜酸性粒细胞增多。合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应六、2013年12月完成疫苗试生产；世界卫生组织20132018年消灭脊灰尾声战略计划1并开始现场实施、完成报告；Sabin株
40、-IPVIII期临床研究5、严重营养不良的婴幼儿，尤其是1周岁以下患有严重营养不良及消化功能紊乱者、佝偻病的婴儿，不宜接种疫苗。美国肠病毒已227人感染 多名患儿出现瘫痪症状（四）、何时才可预防接种：待该婴儿持有关医院出具的免疫功能各项指标检查合格报告后再行接种。5、心脏病与预防接种所以我们推测这2例患者可能是治疗后患者特异的T细胞计数迅速降低，故TSpotTB检测阴性。世界卫生组织世界卫生组织2013-20182013-2018年消灭脊灰尾声战略计划年消灭脊灰尾声战略计划-2-2具体目标：1、到2015年实现全球阻断脊灰野病毒；2、2015年-2018年应对脊灰暴发（特别是疫苗衍生脊灰病毒的
41、暴发应对）；3、2016年-2017年停用型口服脊灰减毒活疫苗（OPV）；4、2015年-2018年开始采用灭活脊灰疫苗(IPV),并将灭活脊灰疫苗(IPV)进入常规免疫策略；5、2018年完成全球消灭脊灰的认证；6、将消灭脊灰工作的基础设施和经验常规化应用；7、2019年停用型、型脊灰减毒活疫苗,最终全球停用OPV疫苗。一、世界卫生组织不再建议只接种OPV,将于2019年起停止使用OPV。所有目前只使用OPV的国家，脊髓灰质炎疫苗的免疫程序中，至少要增加1剂IPV。二、在高免疫覆盖率（如9095）和低输入风险（相邻国家有同样高的免疫接种覆盖率）国家，应该对VAPP非常关注，可采用IPV OP
42、V序贯程序。IPV OPV序贯程序，接种1或2剂IPV后，再接种 2剂OPV，以减少VAPP发生。WHOWHO立场文件（立场文件（20142014）-3-3一、脊灰减毒活疫苗一、脊灰减毒活疫苗OPVOPV属第一类疫苗属第一类疫苗(免费接种免费接种)免疫程序免疫程序2 2、3 3、4 4月龄；加强月龄；加强4 4岁岁 存在问题会引起存在问题会引起VAPPVAPP病例病例,会造成会造成VDPVVDPV病例病例 WHOWHO目标要求目标要求20192019年起停用年起停用OPV OPV 无法实无法实现现WHOWHO提出提出“消灭脊髓灰质炎野病毒和消灭疫苗衍生脊髓灰质炎病毒两个平行目标消灭脊髓灰质炎野
43、病毒和消灭疫苗衍生脊髓灰质炎病毒两个平行目标”理由因为理由因为OPVOPV它是一种减毒活疫苗，本身仍具有潜在的致病危险，可直接引发疫它是一种减毒活疫苗，本身仍具有潜在的致病危险，可直接引发疫苗株的相关病例苗株的相关病例,发生率约发生率约24/10024/100万。还有减毒活疫苗株经循环形成的衍生株也可引发相关万。还有减毒活疫苗株经循环形成的衍生株也可引发相关病例。少部分免疫缺陷者使用减毒活疫苗后会成为疫苗衍生脊灰病毒的携带者，他们会长病例。少部分免疫缺陷者使用减毒活疫苗后会成为疫苗衍生脊灰病毒的携带者，他们会长期排出病毒导致疾病传播。近年来的监测统计数据表明，期排出病毒导致疾病传播。近年来的监
44、测统计数据表明，型脊髓灰质炎减毒活疫苗疫苗型脊髓灰质炎减毒活疫苗疫苗引发的相关病例已经超过野毒株的致病人数，成为影响儿童群体的主要问题。引发的相关病例已经超过野毒株的致病人数，成为影响儿童群体的主要问题。因此。如单独使用脊髓灰质炎减毒活疫苗，则世界卫生组织在消灭脊髓灰质炎最后阶段因此。如单独使用脊髓灰质炎减毒活疫苗，则世界卫生组织在消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划（战略计划（2013201820132018）中提出的消灭脊髓灰质炎野病毒和消灭疫苗衍生脊髓灰质炎病毒）中提出的消灭脊髓灰质炎野病毒和消灭疫苗衍生脊髓灰质炎病毒两个平行目标就无法实现。而灭活脊髓灰质炎疫苗两个平行目标就无法实现。而灭活脊
45、髓灰质炎疫苗(IPV)(IPV)的使用，则可以避免上述情况的发的使用，则可以避免上述情况的发生。因此，利用脊髓灰质炎灭活疫苗替代减毒活疫苗将成为全球消灭脊髓灰质炎的必由之生。因此，利用脊髓灰质炎灭活疫苗替代减毒活疫苗将成为全球消灭脊髓灰质炎的必由之举。举。灭活脊灰疫苗灭活脊灰疫苗IPVIPV第二类疫苗（自费接种）第二类疫苗（自费接种）免疫程序初免免疫程序初免2 2、3 3、4 4月龄；加强月龄；加强1.51.5岁岁WHOWHO和我国都是积极鼓励推广使用和我国都是积极鼓励推广使用IPVIPV替代替代OPVOPV（参见相关（参见相关文件）文件）我国将国产我国将国产 Sabin Sabin株株IPV
46、IPV作为纳入国家免疫规划第作为纳入国家免疫规划第1 1针接种针接种的指定疫苗株，已在北京、天津、宁夏、吉林、湖北、的指定疫苗株，已在北京、天津、宁夏、吉林、湖北、广东（部分地区）实施。广东（部分地区）实施。世界卫生组织近期致函我国相关部门，提出将我国生产的世界卫生组织近期致函我国相关部门，提出将我国生产的SabinSabin株脊髓灰质炎灭活疫苗引入全球根除脊髓灰质炎株脊髓灰质炎灭活疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。行动计划中。理由灭活脊髓灰质炎疫苗的使用，可以彻底消除由于减毒理由灭活脊髓灰质炎疫苗的使用，可以彻底消除由于减毒活疫苗引起的病毒感染相关病例（活疫苗引起的病毒感染相关病例（VA
47、PPVAPP），以及疫苗），以及疫苗衍生脊灰病毒的循环衍生脊灰病毒的循环(VDPV)(VDPV)造成的疾病爆发风险。造成的疾病爆发风险。可以说，灭活脊髓灰质炎疫苗是目前人类与脊髓灰质可以说，灭活脊髓灰质炎疫苗是目前人类与脊髓灰质炎病毒打歼灭战的必由之选。炎病毒打歼灭战的必由之选。流脑疫苗的免疫策略 一、目前纳入国家扩大免疫规划疫苗A群多糖疫苗6月龄（1针次），间隔3个月（1针次）；A+C多糖疫苗3岁、6岁各1针次。二、但目前市场上国家FDA批准上市的有 A+C结合疫苗、A+C+Y+W135多糖疫苗、A+C+HIB结合疫苗等。三、最合理的免疫策略。三、疫苗不良反应监测 江苏江苏AEFIAEFI监
48、测系统江苏省是于监测系统江苏省是于20022002年建立了预防接种异常年建立了预防接种异常反应反应 （AEFIAEFI）监测系统的，并制定了）监测系统的，并制定了“江苏省预防接种江苏省预防接种副反应常规报告与监测方案副反应常规报告与监测方案”，要求把预防接种后，要求把预防接种后4 4周内周内发生加重反应以上的接种反应均应纳入发生加重反应以上的接种反应均应纳入AEFIAEFI监测报告系统监测报告系统（当时分类一般反应、加重反应、异常反应和偶合症）；（当时分类一般反应、加重反应、异常反应和偶合症）；国家国家AEFIAEFI监测系统于监测系统于20052005年年6 6月月1 1日开始我省启动全国日
49、开始我省启动全国AEFIAEFI监测系统的监测系统的(预防接种副反应监测试点工作指南预防接种副反应监测试点工作指南)；全国全国AEFIAEFI县级监测点项目于县级监测点项目于20072007年年8 8月月1 1日启动全国日启动全国AEFIAEFI县县级监测点项目，主要承担百白破疫苗和流脑疫苗接种后级监测点项目，主要承担百白破疫苗和流脑疫苗接种后AEFIAEFI的主动监测和其他疫苗接种后的主动监测和其他疫苗接种后AEFIAEFI的被动监测。的被动监测。国家网络直报于国家网络直报于20082008年年1 1月月1 1日起向国家疑似预防接种异日起向国家疑似预防接种异常反应信息管理系统开始网络直报常反
50、应信息管理系统开始网络直报AEFIAEFI数据数据(疑似预疑似预防接种异常反应监测方案防接种异常反应监测方案)；全国全国AEFIAEFI信息管理系统于信息管理系统于20152015年年1 1月月1 1日启用。日启用。疑似预防接种异常反应（AEFI）监测的目的 发现、调查处理重大AEFI 改善疫苗质量 侦测疫苗有无异常的安全性信号侦测疫苗有无异常的安全性信号 分析疫苗分析疫苗/批号不良反应有无异常增多批号不良反应有无异常增多 疫苗上市后安全性监管疫苗上市后安全性监管 提高预防接种服务质量 异常反应补偿的依据异常反应补偿的依据 发现和纠正接种差错发现和纠正接种差错 发现偶合症和心因性反应，澄清不实
