1、资料仅供参考,不当之处，请联系改正。1单击此处添加文本内容资料仅供参考,不当之处，请联系改正。全球药害警示全球药害警示资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药品撤市药品撤市 19642009 年间 72 个 20002009年间 18个 西立伐他汀（拜斯亭 Cerivastatin）曲格列酮（Rezulin）西沙必利（普瑞博思 Cisapride,Prepulside）罗非昔布（万络 Rofecoxib）在它们的副作用被发现之前，约有20万医生为病人开了这些药。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。我国药物不良事件形势严峻我国药物不良事件形势严峻 药品质量问题药品质量问题“齐二事件齐二事件”(亮菌
2、甲素亮菌甲素)药品制剂辅料问题药品制剂辅料问题!“欣弗事件欣弗事件”(克林霉素磷酸酯克林霉素磷酸酯)生产工艺生产工艺!“甲氨喋呤事件甲氨喋呤事件”GMP?GMP?200620062007“加药输液”稳定性?安全性？有效性？“中药注射剂及中药输液”纯度？稳定性?“追新族”正确认识新药，一个药品价值评估要经过时间与实践考验！资料仅供参考,不当之处，请联系改正。近年来国内发生的药害事件近年来国内发生的药害事件齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素”注射液导致9人死亡资料仅供参考,不当之处，请联系改正。近年来国内发生的药害事件近年来国内发生的药害事件安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”注射液导致11人死
3、亡资料仅供参考,不当之处，请联系改正。近年一系列的用药安全事件近年一系列的用药安全事件2010.62010.6常州市三院将营养液误输入静脉事件常州市三院将营养液误输入静脉事件2010.112010.11张家港第一医院急诊一儿童输液致死事件张家港第一医院急诊一儿童输液致死事件2011.032011.03彭州妇幼保健院产科误将酒精输入静脉事彭州妇幼保健院产科误将酒精输入静脉事件件 2010.102010.10哈尔滨市传染病医院给哈尔滨市传染病医院给1717名麻疹患儿误输名麻疹患儿误输了名为了名为“肌苷葡萄糖注射液肌苷葡萄糖注射液”的过期药的过期药其它案例其它案例资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
4、？用药安全责任重大医疗安全医疗安全资料仅供参考,不当之处，请联系改正。合理安全使用合理安全使用-治病治病不合理应用不合理应用致病致病资料仅供参考,不当之处，请联系改正。背背 景景“用药用药安全安全”越来越受到重视越来越受到重视党党的十八大报告中明确提出：的十八大报告中明确提出：“确保食品药品安全确保食品药品安全”作为作为“加快推进以加快推进以改善民生为重点的社会建设改善民生为重点的社会建设”的一项重要的一项重要内容内容 -这充分说明党中央高度重视和关注用这充分说明党中央高度重视和关注用药安全，也是对医疗卫生工作提出的要求。药安全，也是对医疗卫生工作提出的要求。资料仅供参考,不当之处，请联系改正
5、。2009患者安全目标患者安全目标要求要求 目标二、提高用药安全目标二、提高用药安全【目的目的】患者用药安全方面存在的问题，在医疗不良事件报告中约占患者用药安全方面存在的问题，在医疗不良事件报告中约占1/31/3以上以上，是患者安全的重点是患者安全的重点。保障患者用药安全包括从药品采购、储存、调剂、。保障患者用药安全包括从药品采购、储存、调剂、处方、医嘱、使用、观察等各个环节，处方、医嘱、使用、观察等各个环节，涉及药师、医师、护师等涉及药师、医师、护师等多个多个职种，以及患者本人，需要通过各方面共同努力，目标是要做到职种，以及患者本人，需要通过各方面共同努力，目标是要做到 确保每一位患者的用药
6、安全，减少不良反应资料仅供参考,不当之处，请联系改正。如何做 怎么做-才能保障患者用药安全资料仅供参考,不当之处，请联系改正。2资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药品不良事件成为世界性危害药品不良事件成为世界性危害WHO资料:世界总死亡人群中有1/71/7死于不合理用药病人死亡人数中的1/31/3死于不合理用药资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药品不良事件成为世界性危害药品不良事件成为世界性危害 美国资料:每年因处理药物造成的伤害事件所消耗的费用逐年增加:1994年:700亿美元；1995年:760亿美元；2000年:1770亿美元；资料仅供参考,不当之处，请联系改正。我国药品不良事件形势
7、严峻我国药品不良事件形势严峻1984年中华医学会和中国药学会联合召的 首届全国合理用药专题学术讨论会 与会专家普遍认为：我国不合理用药现象严重存在！近 30年后不仅没有改善而且更趋严峻！资料仅供参考,不当之处，请联系改正。我国药品不良事件形势严峻我国药品不良事件形势严峻 我国每年有2020万万人死于药品不良反应,其中40%40%死于抗菌药物滥用；中国180多万聋哑儿童中，有超过百万是因滥用抗生素而引起药物中毒性耳聋；而且目前仍以每年3万的速度增长。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。监测上报作为资料仅供参考,不当之处，请联系改正。用药失误用药失误(Medication error,ME)：在药
8、品为医务专业人员或病人掌握时，任何可以防范的可能引起或者导致不恰当地应用药物或伤害病人的事件。药物不良事件药物不良事件用药失误用药失误资料仅供参考,不当之处，请联系改正。我国一项研究报道常见用药失误的类型我国一项研究报道常见用药失误的类型排序 类 型 所占比例(%)1 药物漏服 29 2 药物剂量或数量错误 23 3 使用未经许可的药物 14 4 处方错误 10 5 给药时间错误 8 6 药物发错病人 5 7 药物调配错误 5 8 给药途径错误 2 9 给药技术错误 2 10 给药剂型错误 2资料仅供参考,不当之处，请联系改正。我国用药失误原因分析我国用药失误原因分析排序 原 因 所占比例(%
9、)1 工作状态欠佳（注意力不集中、工作量增加）42 2 不遵循规定给药程序或方案 20 3 抄写不准确或遗漏 14 4 文件错误 13 5 电脑输入错误 10 6 沟通偏差 10 7 知识缺陷 9 8 药物配发系统错误 4 9 书写顺序错误 4 10 笔迹潦草不清 4资料仅供参考,不当之处，请联系改正。3、医院用药风险防范系统管理、医院用药风险防范系统管理 建立临床药物治疗团队 医生 护士 药剂人员 工人 信息科人员等资料仅供参考,不当之处，请联系改正。用药管理用药管理五个五个“正确正确”正确药物正确药物正确病人正确病人 正确途径正确途径 正确剂量正确剂量正确时间正确时间资料仅供参考,不当之处
10、，请联系改正。医院用药风险管理医院用药风险管理护士在预防用药失误的作用 护士直接照护病人，帮助病人用药，她们更易发现和报告用药错误。护士是药物使用的终点，在减少用药失误事件中起到重要作用。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。教育患者教育患者保障用保障用药药安全安全依从性依从性 清楚了解自己用药 有沒有必要用药？为什么用药？药名、成分、效期 用法、使用多久 可能的副作用 用药時，有任何不适情形，应主动与医师或药师联络 大家共同努力，将人为错误降至最低资料仅供参考,不当之处，请联系改正。DEHP资料仅供参考,不当之处，请联系改正。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。针尖的差异资料仅供参考,不当之处
11、，请联系改正。特别关注特别关注 高危险性药物(High-alert drug)使用不当可能造成重大伤害的 药物或给药设备 高危险人群(High-alert crowd)老年人、婴幼儿、孕妇、哺乳妇、肝肾功能不良者 合并应用中药/中成药、保健品的危险性资料仅供参考,不当之处，请联系改正。30包装相似而规格不同的药品资料仅供参考,不当之处，请联系改正。31包装相似而规格不同的药品资料仅供参考,不当之处，请联系改正。32看起来/读起来相似的药品资料仅供参考,不当之处，请联系改正。发音近似的药物名称发音近似的药物名称消炎痛（解热、镇痛抗炎药）消心痛（防治心绞痛药）臣功再欣（治感冒药）臣功再佳（抗心绞痛
12、药）达喜（抗胃酸药）达吉（促消化药）他巴唑（抗甲状腺药）地巴唑（抗高血压药）烟酸（调脂药）叶酸（抗贫血药）肌苷（肝病辅助药）肌醇（降胆固醇药）博乐欣（抗抑郁药）博洛克（抗凝血药）雅施达（抗高血压药）雅司达（解热镇痛药）亚思达（抗菌药物）资料仅供参考,不当之处，请联系改正。发音近似的药物名称发音近似的药物名称Hydroxyzine(羟嗪)抗焦虑药 Hydralazine(肼屈嗪)降血压药Antisyerone(安体舒通)利尿药 Antistine(安他唑林)降血压药Losec(omeprazole)质子泵抑制剂 Lasix(furosemide)利尿药Metformin(二甲双胍)降糖药 Met
13、tronidazole(甲硝唑)抗真菌药Cardura(Doxazosin,多沙唑嗪)Coumadin(Warfarin,华法林)降血压药 抗凝血药资料仅供参考,不当之处，请联系改正。35肾上腺素激动肾上腺素激动/拮抗剂（静注）拮抗剂（静注）高渗溶液高渗溶液麻醉药，全身麻醉药，全身麻醉药麻醉药治疗慢性心功能治疗慢性心功能不全的药物（静不全的药物（静注）注）抗心律不齐药抗心律不齐药（静注）（静注）胰岛素制剂胰岛素制剂抗凝药抗凝药脂质体制剂脂质体制剂抗血小板药抗血小板药（静注）（静注）中度镇静剂（静中度镇静剂（静注）注）化疗药物化疗药物中度镇静剂（小中度镇静剂（小儿用）儿用）浓缩电解质浓缩电解质（
14、静注）（静注）麻醉药品和阿片麻醉药品和阿片类药品类药品硬膜内硬膜内/外药物外药物神经肌肉阻滞剂神经肌肉阻滞剂降血糖药降血糖药溶栓剂，纤溶剂溶栓剂，纤溶剂高风险药物资料仅供参考,不当之处，请联系改正。用药安全项目组2012年3月第1稿 高危药品分级管理策略及推荐目录高危药品分级管理策略及推荐目录资料仅供参考,不当之处，请联系改正。A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。A级高危药品编号编号药品种类药品种类编号编号药品种类药品种类1静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)8硝普钠注
15、射液2静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)9磷酸钾注射液3高渗葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）4胰岛素（皮下或静脉用）11静脉用强心药(如地高辛、米力农)5硫酸镁注射液12静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)6浓氯化钾注射液13浓氯化钠注射液7100ml 以上的灭菌注射用水 14阿片酊钾钾资料仅供参考,不当之处，请联系改正。4、如何安全合理用药资料仅供参考,不当之处，请联系改正。401、控制药物的给药频次 示例：青霉素注射每天示例：青霉素注射每天1 12 2次给药次给药 分析：青霉素类抗生素属时间依赖抗生素，其分析：青霉素类抗生素属时间依赖抗生素，其抗菌作用的发挥依赖
16、于体内血药浓度抗菌作用的发挥依赖于体内血药浓度,用用药药3 34h4h后后90%90%已排泄，达不到有效血药浓已排泄，达不到有效血药浓度，每天须多次药，才能维持所需的杀菌度，每天须多次药，才能维持所需的杀菌浓度。浓度。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。412 控制药物的合理剂量示例：胸腺肽示例：胸腺肽 120mg/120mg/每日每日 分析：胸腺肽注射剂药品说明书推荐使用剂量分析：胸腺肽注射剂药品说明书推荐使用剂量为每次为每次202080mg80mg，临床应按照说明书推荐，临床应按照说明书推荐剂量使用，剂量使用，30mg/30mg/支，极量不宜超过支，极量不宜超过3 3支。支。协助医生确定协
17、助医生确定合适的剂量合适的剂量资料仅供参考,不当之处，请联系改正。423 配置中保证剂量的准确12配置过程中要尽量配置过程中要尽量抽取全部的溶液。抽取全部的溶液。可将溶解后的药物可将溶解后的药物静置数分钟后静置数分钟后再抽再抽取溶液，以保证剂取溶液，以保证剂量的准确量的准确。稀释过程的计量控制稀释过程的计量控制药液的抽取保证剂量药液的抽取保证剂量使用单包装药物的使用单包装药物的部分量，特别是肿部分量，特别是肿瘤药严格根据病人瘤药严格根据病人的体表面积病情等的体表面积病情等算出准确剂量，配算出准确剂量，配置应严格执行。置应严格执行。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。434 药物合适的溶媒选择
18、示例：力朴素（紫杉醇脂质体）选择0.9%NaCl为溶媒 分析：力朴素为紫杉醇的脂质体只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀释，不可用生理盐水或其他溶液溶解、稀释，以免发生脂质体聚集。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。44应用生理盐水配伍的注射剂 注射用氨磷汀注射用氨磷汀(采福采福)依达拉奉注射液依达拉奉注射液(必存必存)注射用氮芥注射用氮芥 灯盏细辛注射液灯盏细辛注射液 注射用放线菌素注射用放线菌素D D 注射用核糖核酸注射用核糖核酸 柔红霉素柔红霉素(红比霉素红比霉素)氟比洛酚酯注射液氟比洛酚酯注射液(凯纷凯纷)注射用尤瑞克林注射用尤瑞克林(凯力康凯力康)注射用培美曲塞注射用培美曲塞(力比泰力比泰
19、)注射用去氨加压素注射用去氨加压素(弥凝弥凝)鲑鱼降钙素注射液鲑鱼降钙素注射液(密盖息密盖息)注射用羟基喜树碱注射用羟基喜树碱(喜素喜素)血必净注射液血必净注射液 注射用厄他培南注射用厄他培南(怡尤之怡尤之)注射用注射用白细胞介素白细胞介素-2(-2(英特康欣英特康欣)罂粟碱注射液罂粟碱注射液 注射用吉西他滨注射用吉西他滨(健择健择)注射用长春瑞滨注射用长春瑞滨(盖诺，诺维本盖诺，诺维本)伊曲康唑注射液伊曲康唑注射液(斯皮仁诺斯皮仁诺)资料仅供参考,不当之处，请联系改正。45应用葡萄糖注射液配伍的注射剂 注射用奥沙利铂注射用奥沙利铂(艾恒艾恒,乐沙定乐沙定)*不能与氯化物或其他药物配伍不能与氯
20、化物或其他药物配伍 注射用吡柔比星注射用吡柔比星(吡喃阿霉素吡喃阿霉素)*难溶于生理盐水难溶于生理盐水 参麦注射液参麦注射液(正大产，三九产正大产，三九产)5%GS)5%GS 氟罗沙星注射液氟罗沙星注射液(芙璐星芙璐星)5%GS)5%GS 氟哌啶醇注射液氟哌啶醇注射液 注射用去钾斑蝥酸钠注射用去钾斑蝥酸钠(留欣留欣)5%GS)5%GS 注射用凝血酶原复合物注射用凝血酶原复合物 异甘草酸镁注射液异甘草酸镁注射液(天晴甘美天晴甘美)10%GS,0.9%NS)10%GS,0.9%NS 硝普钠注射液硝普钠注射液 5%GS5%GS 异丙肾上腺素注射液异丙肾上腺素注射液 5%GS5%GS 多烯磷脂酰胆碱注
21、射液多烯磷脂酰胆碱注射液(易善复易善复)*可用木糖醇，禁与含电解质药物配伍可用木糖醇，禁与含电解质药物配伍资料仅供参考,不当之处，请联系改正。465药物溶媒量的选择目标1.保持溶液的稳定性 2.保证药物合适的浓度 （质子泵抑制剂类药物奥美拉唑）短时间内静脉滴注，可保证溶液稳定，宜选用50-100ml的溶媒 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。47 避免重复用药 药物的相互作用 配伍禁忌问题 输液的前后顺序6 联合用药方面的控制资料仅供参考,不当之处，请联系改正。486.1 避免重复用药溶栓、活血化瘀类药物溶栓、活血化瘀类药物改善脑细胞代谢类药物或氨基酸制剂改善脑细胞代谢类药物或氨基酸制剂 如血
22、栓患者使用维脑路通、血栓通、血塞通、红如血栓患者使用维脑路通、血栓通、血塞通、红花、丹红、丹参、冠心宁、银杏达莫等两种以花、丹红、丹参、冠心宁、银杏达莫等两种以上的药物联用，有可能导致出血。上的药物联用，有可能导致出血。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。49避免重复用药 止血药重复使用止血药重复使用 常用止血药的分类：常用止血药的分类：直接作用于血管的药物直接作用于血管的药物改善和促进凝血因子活性的药物（促凝药）改善和促进凝血因子活性的药物（促凝药）抗纤维蛋白溶解的药物（抗纤溶药）抗纤维蛋白溶解的药物（抗纤溶药）凝血酶类凝血酶类 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。506.2 药物相互作用
23、示例：氨茶碱与西咪替丁合用示例：氨茶碱与西咪替丁合用 分析：氨茶碱在常规剂量分析：氨茶碱在常规剂量0.25g0.25g下一般不易下一般不易发生中毒，但与西米替丁合用时，由于发生中毒，但与西米替丁合用时，由于西米替丁抑制了氨茶碱的代谢酶西米替丁抑制了氨茶碱的代谢酶CYPCYP，导，导致茶碱血浓度升高，出现茶碱中毒的危致茶碱血浓度升高，出现茶碱中毒的危险。可选择氨茶碱与质子泵抑制剂合用险。可选择氨茶碱与质子泵抑制剂合用。资料仅供参考,不当之处，请联系改正。516.3 配伍禁忌问题示例：维生素C 与维生素K 1 配伍分析：维生素C具有较强的还原性，醌类药物维生素 K具有弱氧化性，二者在体外存在物理配
24、伍禁忌，可发生氧化还原反应，而致维生素K失去止血作用资料仅供参考,不当之处，请联系改正。52化疗药物的给药次序取决于：药物相互作用原则 刺激性原则 细胞动力学原则6.4 化疗药物的给药次序资料仅供参考,不当之处，请联系改正。53 紫杉醇顺铂：顺铂影响细胞色素P450酶，紫杉醇为P450 CYP2C8和CYP3A4代谢。先给予顺铂，再用紫杉醇，紫杉醇的清除率减低约33，可加重骨髓抑制。多西他赛顺铂：多西他赛为P450 CYP3A4代谢。先给予顺铂，再用多西他赛，可增加其骨髓抑制。化疗药物相互作用原则资料仅供参考,不当之处，请联系改正。54 长春瑞滨顺铂：由于治疗开始静脉尚未损伤，结构稳定，药物对静脉引起的不良反应小。先用对组织刺激性较强或高浓度的药物，后用刺激性小、低浓度药物。长春瑞滨血管刺激性强，需先给药。化疗药物刺激性原则资料仅供参考,不当之处，请联系改正。55 顺铂依托泊甙：大剂量周期非特异性药可使G0其细胞进入增值周期，为周期特异性药发挥作用创造条件。顺铂为周期非特异性药，依托泊甙为周期特异性药。化疗药物细胞动力学原则资料仅供参考,不当之处，请联系改正。56让我们共同努力，保障临床用药安全让我们共同努力，保障临床用药安全
