1、循证医学与临床实践循证医学与临床实践概述治疗性研究概述治疗性研究循证医学与临床实践概述治疗性研究2循证医学与临床实践概述治疗性研究3循证医学与临床实践概述治疗性研究4循证医学与临床实践概述治疗性研究5循证医学与临床实践概述治疗性研究6循证医学与临床实践概述治疗性研究7循证医学与临床实践概述治疗性研究8循证医学与临床实践概述治疗性研究9循证医学与临床实践概述治疗性研究10循证医学与临床实践概述治疗性研究11高质量高质量低质量低质量循证医学与临床实践概述治疗性研究12循证医学与临床实践概述治疗性研究13循证医学与临床实践概述治疗性研究14循证医学与临床实践概述治疗性研究15循证医学与临床实践概述治
2、疗性研究16循证医学与临床实践概述治疗性研究17循证医学与临床实践概述治疗性研究18循证医学与临床实践概述治疗性研究19循证医学与临床实践概述治疗性研究20循证医学与临床实践概述治疗性研究21循证医学与临床实践概述治疗性研究22循证医学与临床实践概述治疗性研究23循证医学与临床实践概述治疗性研究24循证医学与临床实践概述治疗性研究25循证医学与临床实践概述治疗性研究26循证医学与临床实践概述治疗性研究27循证医学与临床实践概述治疗性研究28循证医学与临床实践概述治疗性研究29循证医学与临床实践概述治疗性研究30循证医学与临床实践概述治疗性研究31循证医学与临床实践概述治疗性研究32循证医学与临
3、床实践概述治疗性研究33循证医学与临床实践概述治疗性研究34循证医学与临床实践概述治疗性研究35循证医学与临床实践概述治疗性研究36循证医学与临床实践概述治疗性研究37循证医学与临床实践概述治疗性研究38循证医学与临床实践概述治疗性研究39循证医学与临床实践概述治疗性研究40循证医学与临床实践概述治疗性研究41循证医学与临床实践概述治疗性研究42循证医学与临床实践概述治疗性研究43循证医学与临床实践概述治疗性研究44循证医学与临床实践概述治疗性研究45循证医学与临床实践概述治疗性研究46循证医学与临床实践概述治疗性研究47循证医学与临床实践概述治疗性研究48循证医学与临床实践概述治疗性研究49
4、循证医学与临床实践概述治疗性研究50循证医学与临床实践概述治疗性研究51循证医学与临床实践概述治疗性研究52循证医学与临床实践概述治疗性研究53循证医学与临床实践概述治疗性研究541 0.51.5 2 2.5 0PooledEORTCNCINSABPMilanIGRFavors MastectomyFavors BCTOdds Ratio0.91(95%CI:0.78-1.05)循证医学与临床实践概述治疗性研究55分期分期例数例数Amalric I-II 1099 72%121 78%5 5年无病生存年无病生存BCT例数例数5 5年无病生存年无病生存根治或改良根治术根治或改良根治术Montag
5、ue I-II 134 85%224 88%157 78%370 77%Peters I-II 203 86%609 82%Rissanen I-II 415 79%593 82%Perez,1992循证医学与临床实践概述治疗性研究56循证医学与临床实践概述治疗性研究57循证医学与临床实践概述治疗性研究58循证医学与临床实践概述治疗性研究59循证医学与临床实践概述治疗性研究60循证医学与临床实践概述治疗性研究61l原发肿瘤原发肿瘤 3 cm3 cml腋窝淋巴结阴性腋窝淋巴结阴性,无远处转移无远处转移l原发肿瘤原发肿瘤3 cm,3 cm,化疗后肿瘤缩小化疗后肿瘤缩小循证医学与临床实践概述治疗性研
6、究62l年龄年龄3535岁,组织或影像学多灶浸润病变岁,组织或影像学多灶浸润病变l妊娠妇女妊娠妇女l肿瘤肿瘤 5 cm5 cml原发灶切除后,美容效果不好原发灶切除后,美容效果不好l合并胶原疾病合并胶原疾病l即往斗蓬野照射,乳腺高量照射即往斗蓬野照射,乳腺高量照射循证医学与临床实践概述治疗性研究63循证医学与临床实践概述治疗性研究64循证医学与临床实践概述治疗性研究65循证医学与临床实践概述治疗性研究66GLOBOCAN 2002循证医学与临床实践概述治疗性研究67入选标准入选标准:ResectedStage IB-VI M0Gastric or gastroesophageal adenoc
7、arcinomaMacdonald JS et al,ASCO GI Cancers Symposium 2004,Abstract 6.Macdonald JS et al,ASCO GI Cancers Symposium 2004,Abstract 6.5FU/LV5FU/LVRADIATION5FU/LV4,500 cGy/28d5FU/LV x 2281例例OBSERVATION275例例大部分肿瘤位于胃远端大部分肿瘤位于胃远端:20%20%为贲门癌为贲门癌;69%69%为为T34 T34 期期;85%85%有淋巴结转移有淋巴结转移随机随机循证医学与临床实践概述治疗性研究6848%3
8、1%循证医学与临床实践概述治疗性研究70循证医学与临床实践概述治疗性研究71循证医学与临床实践概述治疗性研究72循证医学与临床实践概述治疗性研究73综合了综合了GIVIO,NCICCTGGIVIO,NCICCTG和和FFCD3FFCD3项研究项研究;HD:;HD:高剂量高剂量;LD:;LD:低剂量低剂量循证医学与临床实践概述治疗性研究74循证医学与临床实践概述治疗性研究75LV5FU2CAPEFOLFOX4FLOXXELOX能否减少术后复发?能否减少术后复发?能否延长生存?能否延长生存?安全性怎样?安全性怎样?关注关注预后、疗效预测因素:预后、疗效预测因素:分期;年龄分期;年龄循证医学与临床实
9、践概述治疗性研究76循证医学与临床实践概述治疗性研究77#Control vs Exper Arm:1.Observation vs 5-FU 2.LV5FU2 vs FOLFOX;McCleary N.J et al.ONCOLOGY.2010 3.FULV vs FLOX 3-5%循证医学与临床实践概述治疗性研究78截止日期:2006年6月III期FOLFOX4 66.4%LV5FU2 58.9%HR:0.78 0.650.93 P=0.005月概率1.00.80.60.40.200.90.70.50.30.1061218246030364248546672NoImage高危II期(n=7
10、56)FOLFOX4=82.1%LV5FU2=74.9%HR:0.74 0.521.06de Gramont,et al.MOSAIC Investigators in 2007 ASCO中位随访5年结果循证数据表明:乐沙定使III期肠癌患者减少22%的复发风险7.2%高危II期:至少符合以下条件之一:T4,穿孔,肠梗阻,分化差,血管浸润,10 个淋巴结检出。循证医学与临床实践概述治疗性研究79微卫星不稳的发生频率微卫星不稳的发生频率在在IIII期和期和IIIIII期患者中,期患者中,MSI-HMSI-H对对RFSRFS和和OSOS都有很强的预测作用都有很强的预测作用MMRMMR缺失(缺失(M
11、SI-H)MSI-H)患者对患者对5-FU5-FU术后辅助化疗无效术后辅助化疗无效根据各分期来分析根据各分期来分析IIII期患者中差异显著期患者中差异显著 RFS(P=0.0044)OS(P=0.011)RFS(P=0.0044)OS(P=0.011)IIIIII期患者中期患者中MSI-HMSI-H能提示疗效、预后趋势能提示疗效、预后趋势RFS(P=0.06)RFS(P=0.06)OS(P=0.12)OS(P=0.12)Tepjar et alTepjar et al,ASCO 2009ASCO 2009循证医学与临床实践概述治疗性研究80循证医学与临床实践概述治疗性研究81循证医学与临床实践概述治疗性研究82循证医学与临床实践概述治疗性研究83