1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。概概 述述 根据当前最好的证据指导临床决根据当前最好的证据指导临床决策与实践策与实践,必然涉及应用最适当的统必然涉及应用最适当的统计方法描述和推断临床试验数据。计方法描述和推断临床试验数据。1文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。资料分类资料分类 统计指标可用于统计指标可用于统计描述性分析统计描述性分析，使人们准确、全面了解数据资料，使人们准确、全面了解数据资料所包含的信息，以便于在此基础上进一步完成资料的统计分析。所包含的信息，以便于在此基础上进一步完成资料的统计分析。数据资料分类数据资
2、料分类统计指标统计指标数值（计量）资料数值（计量）资料数值资料指标数值资料指标分类（计数和等级）资料分类（计数和等级）资料分类资料指标分类资料指标2文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。可信区间可信区间（confidence intervel,CI）按预先给定的）按预先给定的概率（概率（1-a,1-a,常取常取95%95%或或99%99%）去估计未知总体参数的）去估计未知总体参数的可能范围。是循证医学常用统计指标。可能范围。是循证医学常用统计指标。可信区间的计算主要与标准误有关，标准误愈小，可信区间的计算主要与标准误有关，标准误愈小，抽样误差愈小，可信区间的范
3、围就窄，用样本指标抽样误差愈小，可信区间的范围就窄，用样本指标估计总体参数的可靠性就愈好。估计总体参数的可靠性就愈好。可信区间可信区间3文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。可信区间主要用于估计总体参数，从获取的样本可信区间主要用于估计总体参数，从获取的样本数据估计某个指标的总体值。数据估计某个指标的总体值。1 1、均数的可信区间可用来估计总体均数、均数的可信区间可用来估计总体均数2 2、率的可信区间可用来估计总体率。、率的可信区间可用来估计总体率。3 3、还可以用于假设检验。尤其是试验组与对照组、还可以用于假设检验。尤其是试验组与对照组某指标的差值或比值的可
4、信区间，在循证医学中某指标的差值或比值的可信区间，在循证医学中更为常用。更为常用。通常试验组与对照组某指标的通常试验组与对照组某指标的差值差值或或比值比值的的95%95%可信区间与可信区间与a a为为0.050.05的假设检验等价，的假设检验等价，99%99%可可信区间与信区间与a a为为0.010.01的假设检验等价。的假设检验等价。4文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。常用的可信区间有：总体率的可信区间、两常用的可信区间有：总体率的可信区间、两总体率差值的可信区间、总体标准化率的可总体率差值的可信区间、总体标准化率的可信区间、总体均数的可信区间、两总体均
5、数信区间、总体均数的可信区间、两总体均数差值的可信区间和总体相对危险度的可信区差值的可信区间和总体相对危险度的可信区间等。间等。循证医学中常用的是循证医学中常用的是总体率的可信区间总体率的可信区间、总体均数的可信区间总体均数的可信区间和和总体相对危险度（总体相对危险度（RRRR）的可信区间的可信区间等。等。5文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。（一）计数（分类）资料的指标（一）计数（分类）资料的指标6文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。（一）计数（分类）资料的指标（一）计数（分类）资料的指标7文档仅供参考，不能作为科学依据
6、，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。n 即试验组中某事件的发生率，如对某病采用某即试验组中某事件的发生率，如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率。些防治措施后该疾病的发生率。n 例如：某医师研究了阿司匹林治疗心肌梗死的效果 EER=an1=15 125=12%1.试验组事件发生率（EER,experimental event rate）8文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。对照组中某事件的发生率对照组中某事件的发生率,如对某疾病不采取某如对某疾病不采取某些治疗措施的发生率。些治疗措施的发生率。例如：某医师研究了阿司匹林治疗心肌梗死的效果例如：某医师研
7、究了阿司匹林治疗心肌梗死的效果CER=cn2=30 120=25%2.对照组事件发生率（CER,control event rate）9文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。n是指干预（暴露）组和对照组结局事件发生概率的绝对差值。是指干预（暴露）组和对照组结局事件发生概率的绝对差值。nRD=0表示比较组间没有差异。表示比较组间没有差异。n当研究结局为不利事件时，当研究结局为不利事件时，RD0 表示干预可降低结局风险表示干预可降低结局风险通常只有通常只有队列研究队列研究和和随机对照试验随机对照试验结果可以计算结果可以计算RD。n两率差的可信区间由下式计算：两率差
8、的可信区间由下式计算：两率差的可信区间：两率差的可信区间：(p1-p2)uaSE12iiiiiacRDnn3312()i iiiiiiabcdSE RDnn 3.率差（rate difference,disk difference,RD）10文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。n 两率差为两率差为0时，两组的某事件发生率没有差别，而时，两组的某事件发生率没有差别，而两个率差的可信区间两个率差的可信区间不包含不包含0（上下限均大于（上下限均大于0或或上下限均小于上下限均小于0），则两个率有差别；），则两个率有差别；反之，两个率差的可信区间包含反之，两个率差的可
9、信区间包含0，则无统计学意，则无统计学意义。义。11文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。4.相对危险度（RR）及可信区间n 是是队列研究队列研究常用的指标。常用的指标。n 其意义为两组的事件率之比。其意义为两组的事件率之比。n RR是反映干预（暴露）与事件关联强度的最有用的指标。是反映干预（暴露）与事件关联强度的最有用的指标。RR=1表示比较组间没有差异。表示比较组间没有差异。n 当研究结局为不利事件时，当研究结局为不利事件时，RR1 表示干预可降低结局风险，表示干预可降低结局风险，反之干预可增加结局风险。反之干预可增加结局风险。n 需要注意的是，只有队列研
10、究和随机对照试验结果可以直接获需要注意的是，只有队列研究和随机对照试验结果可以直接获得相对危险度。得相对危险度。12/iiiiianRRcn121111ln()iiiiiSERRancn12文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。RR计算的四格表计算的四格表 试验组的发生率：试验组的发生率：p1=a(a+b)=r1n1=EER对照组的发生率对照组的发生率：p0=c(c+d)=r2n2=CER RR=p1 p0=EERCER13文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。前述阿司匹林治疗心肌梗死的效果前述阿司匹林治疗心肌梗死的效果阿司匹
11、林治疗组病死率阿司匹林治疗组病死率p1=15125 对照组对照组病死率病死率p0=30120其其RRRR和可信区间为和可信区间为：RR=p1 p0=0.48 （RR）=（0.48）=-0.734=-0.734 SE（RR）=1r1+1 r2 1 n1 1n2 =115+1 30 1 125 1120=0.289RR的的95%可信区间为：（RR）1.96SE（RR）=-0.734 1.960.289=（-1.301，-0.167）RR的的95%可信区间为：exp exp（RR）1.96SE（RR）=exp exp（-1.301，-0.167）=（0.272，0.846）该例该例RR的的95%可信
12、区间为：可信区间为：（0.272，0.846），该区间小于），该区间小于1，可以可以认为认为阿司匹林可降低心肌梗死阿司匹林可降低心肌梗死14文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。5.比值比（OR）及可信区间n 是测量疾病与暴露联系强度的一个重要是测量疾病与暴露联系强度的一个重要指标。是某组中某事件的比值与另一组指标。是某组中某事件的比值与另一组内该事件的比值比（内该事件的比值比（odds ration,OR），），又称机会比、优势比等。又称机会比、优势比等。n OR=1 表示比较组间没有差异。当研究结表示比较组间没有差异。当研究结局为不利事件时，局为不利事件时
13、，ORCER时，即为绝对危险度增加率nARI=|EER-CER|=|试验组某病发生率试验组某病发生率-对照组某病发生率对照组某病发生率|=P1-P2 27文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。10.NNH（the number of needed to harm,NNH）n NNH临床含义：在一定时间内，用某种防治措施需要处理多少临床含义：在一定时间内，用某种防治措施需要处理多少病例，可以引起病例，可以引起1例不良后果？例不良后果？(the number needed to harm one more patients from the therapy)NNH
14、=1/ARIn NNH 的值越小，某种治疗措施引起的副反应就越大。的值越小，某种治疗措施引起的副反应就越大。n 如某治疗措施引起的副反应的发生率为如某治疗措施引起的副反应的发生率为64%，而在对照组中出而在对照组中出现的反应率为现的反应率为37%。n 计算其计算其ARI=|37%-64%|=27%，则，则NNH=1/27%=4。即该。即该治疗措施每处理治疗措施每处理4 个病例，就会出现个病例，就会出现1 次副反应。次副反应。28文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。n 该指标反映了防治措施给受试者带来的收益与危害的比该指标反映了防治措施给受试者带来的收益与危害
15、的比例。例。LHH1，利大于弊；反之，利大于弊；反之，LHH1时，弊大于利。时，弊大于利。其计算公式为：其计算公式为：n LHH=NNH/NNT11.防治性措施受益与危害的似然比 （LHH,like hood of being helped VS harm）29文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。n Eg：某防治措施的NNT为9，其NNH为4，其LHH为：n 即：此种防治措施对受试者带来的危害是其受益的2倍30文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。（二）计量（数值）资料的统计指标（二）计量（数值）资料的统计指标31文档仅供参
16、考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。1.均数差(mean difference,MD)及可信区间n 均数差用于均数差用于Meta 分析中所有研究具有相同连续性变分析中所有研究具有相同连续性变量和测量单位时。量和测量单位时。12iiimdmm221212()iiiiissse mdnn该指标以试验原有的测量单位，真实地反映了试验效应，消除了绝对该指标以试验原有的测量单位，真实地反映了试验效应，消除了绝对值大小对结果的影响，在实际应用时，该指标容易被理解和解释。值大小对结果的影响，在实际应用时，该指标容易被理解和解释。32文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当
17、之处，请联系本人改正。2.标准均数差(standardized mean difference,SMD)及可信区间n 标准化均数差消除了量纲的影响，标准化均数之差有三种标准化均数差消除了量纲的影响，标准化均数之差有三种不同的形式：不同的形式：Cohensd，Hedges adjusted g，Glasss D，需先计算两组的合并标准差：，需先计算两组的合并标准差：221122(1)(1)2iiiiiinsnssNSMD可以简单的理解为两均数差值再除以合并标准差的商，它不仅消除了某研究值的绝对大小的影响，还消除了测量单位对结果的影响。该指标尤其适合于单位不同或均数相差较大的数值资料分析。它是一个没单位的值，对其分析结果解释要谨慎。3334
