1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。TNM分期的生存率分期的生存率分期分期TNM分期分期5年生存率年生存率IT1-2N0M090%IIAT3N0M060-85%IIBT4N0M0IIIAT1-2N1M0IIIBT3-4N1M025-65%IIICTanyN2M0IVTanyNanyM15-7%如何提高生存率？如何提高生存率？文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌根治术后局部复发率直肠癌根治术后局部复发率u T1-2N0M0:10%u T3-4N0M0,T1N1M0:15-30%u T3-4N1-2M0:40
2、-50%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。TME的局部区域复发率的局部区域复发率u1980-1996年直肠癌根治术年直肠癌根治术:417例例u上段上段:直肠系膜切除至瘤下直肠系膜切除至瘤下5cmu中下段中下段:接受接受TME手术手术u未接受术前或术后放疗未接受术前或术后放疗uIII期接受术后化疗期接受术后化疗u中位随访时间中位随访时间5.2年年Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9,2001阿根廷研究阿根廷研究文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。TME的局部区域复
3、发率的局部区域复发率u1980-1996年直肠癌根治术年直肠癌根治术:417例例u上段上段:直肠系膜切除至瘤下直肠系膜切除至瘤下5cmu中下段中下段:接受接受TME手术手术u未接受术前或术后放疗未接受术前或术后放疗uIII期接受术后化疗期接受术后化疗u中位随访时间中位随访时间5.2年年Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9,2001阿根廷研究阿根廷研究文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。TME的局部区域复发率的局部区域复发率Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9
4、,2001阿根廷研究阿根廷研究5年局部区域年局部区域复发率复发率(%)P值值分期分期I3.10.0001II4.1III24.1全组局部区域全组局部区域复发率为复发率为9.7%,中位复发时间中位复发时间为为15个月个月.文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。TME的局部区域复发率的局部区域复发率Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9,2001阿根廷研究阿根廷研究5年局部区域年局部区域复发率复发率(%)P值值淋巴结淋巴结N04.10.00001N112.6N232.1N359.3文档仅供参考，不能作为科学依据，
5、请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。TME的局部区域复发率的局部区域复发率Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9,2001阿根廷研究阿根廷研究5年局部区域年局部区域复发率复发率(%)P值值部位部位上段上段5.10.002中段中段7.1下段下段17.9文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。TME的局部复发率的局部复发率Colorectal disease,5:471-477-211,20035年局部复发率年局部复发率全组全组12%Dukes C20%+临床分期和复发率的相关性临床分期和复发率的相关性文
6、档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。TME的局部复发率的局部复发率Colorectal disease,5:471-477-211,20035年局部复发率年局部复发率全组全组12%R130%+穿透肠壁穿透肠壁30%+文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。II-III期直肠癌术前放疗和放化疗期直肠癌术前放疗和放化疗循证医学证据循证医学证据u术前放疗和单纯手术比较，降低了局部区域复术前放疗和单纯手术比较，降低了局部区域复发率，提高了无病生存率和总生存率发率，提高了无病生存率和总生存率(I类类)u术前放化疗和术前放疗比较
7、，进一步降低了局术前放化疗和术前放疗比较，进一步降低了局部区域复发率，但两组生存率相同部区域复发率，但两组生存率相同(I类类)u术前放化疗和术后放化疗比较，毒副作用低，术前放化疗和术后放化疗比较，毒副作用低，显著降低了局部区域复发率，生存率相似显著降低了局部区域复发率，生存率相似(I类类)u术前放化疗之新辅助化疗，未提高近期疗效，术前放化疗之新辅助化疗，未提高近期疗效，生存率有待长期随诊生存率有待长期随诊(III类类)文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌术前放疗和单纯手术比较直肠癌术前放疗和单纯手术比较荟萃分析荟萃分析:局部复发率局部复发率13项
8、术前放疗项术前放疗RCT荟萃分析荟萃分析Lancet,358:1291-1304,2001文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌根治术前放疗和单纯手术比较直肠癌根治术前放疗和单纯手术比较荟萃分析荟萃分析:死亡率死亡率(BED 30Gy)BED 30 Gy术前放疗术前放疗RCT荟萃分析荟萃分析Lancet,358:1291-1304,2001文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌术前放疗随机分组直肠癌术前放疗随机分组 Swedish and Dutch Trialsu可切除直肠癌可切除直肠癌,cT3-4或
9、或N+Swedish,NEJM,336:980-987,1997Kapiteijn E et al,NEJM,345:638-646,2001随随机机分分组组术前放疗术前放疗+手术手术(25Gy/5次次,5 X 5 Gy)手术手术(Dutch:TME,Swedish:常规常规)文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌术前放疗随机分组直肠癌术前放疗随机分组 Swedish and Dutch TrialsSwedish,NEJM,336:980-987,1997Kapiteijn E et al,NEJM,345:638-646,2001R+SSPSw
10、edish例数例数5年局部复发率年局部复发率5年总生存率年总生存率55311%58%55727%48%0.0010.004Dutch(TME)例数例数3年局部复发率年局部复发率2年总生存率年总生存率9243.4%82%93710.1%81.8%0.0010.84文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌术前放疗直肠癌术前放疗荟萃分析荟萃分析Camma et al,JAMA,2000u降低降低5年死亡率年死亡率:OR 0.84,p=0.03u降低癌症相关死亡率降低癌症相关死亡率:OR 0.71,p0.001u降低局部复发率降低局部复发率:OR 0.49,
11、p0.001u远处转移率无变化远处转移率无变化:OR 0.93,p0.54术前放疗比单纯手术术前放疗比单纯手术文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。循循 证证 放放 射射 肿肿 瘤瘤 学学Evidence-Based Radiation Oncology直肠癌术前放化疗直肠癌术前放化疗vs术前放疗术前放疗循证医学循证医学文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌同步化放疗直肠癌同步化放疗vs术前放疗术前放疗uEORTC 22921:45 Gy vs 45 Gy+5-FU 同步化放疗同步化放疗 vs 辅助化疗辅助化
12、疗uFFCD 92-3:45 Gy vs 45 Gy+5-FUu波兰研究波兰研究:25 Gy/5f vs 50.4 Gy+5-FU文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌术前放疗直肠癌术前放疗vs同步化放疗同步化放疗术前术前术后术后例数例数pCR(%)保肛保肛(%)局部复局部复发发(%)5年年DFS(%)5年年OS(%)EORTC 22921Bosset 2006RTRTRT/5-FURT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA1011514P=0.00150.552.817.19.68.77.6P=0.00254566566FFCD 9203Gera
13、rd 2006RTRT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA7333.611.4P=0.001525316.58.1P=0.00356596667PolishBujko 2007RT(5 x 5)RT/5-FU3120.715.2P=0.001615891458(4)55(4)67(4)66(4)文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌同步化放疗直肠癌同步化放疗vs术前放疗术前放疗u病理证实的直肠癌病理证实的直肠癌uT3-4NxM0u肿瘤位于距肛缘肿瘤位于距肛缘15cm以内以内u80岁，岁，WHO状态评分状态评分0-1u99年后建议年后建议TME手术
14、手术u1993-2003，1011例入组例入组EORTC-22921：入组条件：入组条件Bosset JF,et al.NEJM,355:1114-1123,2006Bosset JF,et al.JCO,23:5620-5627,2005文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前同步放化疗和术前放疗术前同步放化疗和术前放疗RCT随随机机分分组组术前术前放疗放疗(45Gy,1.8 Gy/次次)EORTC 22921：随机分组随机分组术前同步化术前同步化放疗放疗(5-FU+LV)术前术前放疗放疗+术后化疗术后化疗(5-FU+LV)术前同步化术前同步化放疗放
15、疗+术后化疗术后化疗5-FU 350mg/m2,d1-5,IV,28天一周期天一周期LV 20mg/m2,d1-5,IVBosset JF,et al.NEJM,355:1114-1123,2006Bosset JF,et al.JCO,23:5620-5627,200599年后建议年后建议TME手术手术45 Gy,1.8 Gy/f文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。EORTC-22921：结果：结果RT(n=505)RT+CT(n=506)PpCR5.3%14%0.005前切除前切除52.8%55.3%0.005Bosset JF,et al.NEJ
16、M,355:1114-1123,2006Bosset JF,et al.JCO,23:5620-5627,2005术前同步放化疗和术前放疗术前同步放化疗和术前放疗RCT文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。EORTC-22921：结果：结果RTRT/CTRT+Adj CTRT/CTAdj CTP5年局部复发率年局部复发率(%)17.18.79.67.60.0025年远处转移率年远处转移率(%)38.233.735.330.70.4687Bosset JF,et al.NEJM,355:1114-1123,2006Bosset JF,et al.JCO,2
17、3:5620-5627,2005术前同步放化疗和术前放疗术前同步放化疗和术前放疗RCT文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。EORTC-22921：结果：结果RT(n=505)RT+CT(n=506)P5年无病生存率年无病生存率54.4%56.1%0.525年生存率年生存率64.8%65.8%0.84Bosset JF,et al.NEJM,355:1114-1123,2006Bosset JF,et al.JCO,23:5620-5627,2005术前同步放化疗和术前放疗术前同步放化疗和术前放疗RCT文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之
18、处，请联系网站或本人删除。辅助化疗辅助化疗vs无辅助化疗无辅助化疗EORTC-22921：结果：结果Bosset JF,et al.NEJM,355:1114-1123,2006Bosset JF,et al.JCO,23:5620-5627,2005文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。辅助化疗辅助化疗vs无辅助化疗无辅助化疗EORTC-22921：结果：结果辅助化疗辅助化疗无辅助化疗无辅助化疗PypT0-25年年DFS76.765.60.0135年年OSHR 0.640.03ypT3-45年年DFS45.148.90.2445年年OSHR 1.190
19、.337Bosset JF,et al.NEJM,355:1114-1123,2006Bosset JF,et al.JCO,23:5620-5627,2005Collette L,et al.JCO,25:4379-4386,2007DFS文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌同步化放疗直肠癌同步化放疗vs术前放疗术前放疗u病理证实的直肠癌病理证实的直肠癌uT3-4NxM0u75岁岁u733例入组，供分析例入组，供分析FFCD-9203：入组条件：入组条件Gerard J,et al.JCO,24:4620-25,2006文档仅供参考，不能作为科
20、学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌同步化放疗直肠癌同步化放疗vs术前放疗术前放疗FFCD-9203：随机分组：随机分组随随机机分分组组术前术前放疗放疗(45Gy/25f/5W)术前同步化术前同步化放疗放疗(45Gy/25f/5W)5-FU 350mg/m2,d1-5,IV,on Weeks 1,5LV 20mg/m2,d1-5,IV,on Weeks 1,5Gerard J,et al.JCO,24:4620-25,2006建议建议TME手术，但未做特别培训和监督手术，但未做特别培训和监督文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直
21、肠癌同步化放疗直肠癌同步化放疗vs术前放疗术前放疗FFCD-9203：结果：结果RT(n=363)RT+CT(n=370)Pp CR5年局部复发年局部复发5年年PFS5年年OS括约肌保存手术括约肌保存手术3.6%16.5%55.5%66.9%58.3%11.4%8.1%59.4%67.4%57.7%0.00010.004NS0.684NSGerard J,et al.JCO,24:4620-25,2006文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。直肠癌同步化放疗直肠癌同步化放疗vs术前放疗术前放疗FFCD-9203：毒副作用：毒副作用RT(n=363)RT+
22、CT(n=370)P术前术前III-IV度急性毒性度急性毒性2.9%14.9%0.05保肛手术瘘发生率保肛手术瘘发生率7.6%7.4%0.05手术手术30-60天死亡率天死亡率2%2%0.05Gerard J,et al.JCO,24:4620-25,2006文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前短分割和常规分割放化疗术前短分割和常规分割放化疗RCTBujko K,et al.Radiother Oncol,72:15-24,2004u可切除直肠腺癌可切除直肠腺癌u临床分期为临床分期为T3-4u无括约肌受侵无括约肌受侵uDRE可及直肠下缘可及直肠下缘
23、(2-10 cm)u年龄年龄 75岁岁,WHO状态评分状态评分0-2u1999年至年至2002年年,共共316例例Poland:入组条件入组条件文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前短分割和常规分割放化疗术前短分割和常规分割放化疗RCTBujko K,et al.Radiother Oncol,72:15-24,2004Poland:术后病理结果术后病理结果5 x 5 Gy(n=155),%50 Gy+CT(n=157),%P病理完全缓解率病理完全缓解率1150.05T1-2比例比例4250.05N0比例比例52680.05 无复发生存率无复发生存率
24、 约约60%约约60%=0.61=0.33 总生存率总生存率 约约62%约约62%OConnell MJ,NEJM,331:502-507,1994GTSG 7180/NCCTG 864751:IV FU vs CI FU直肠癌术后同步化放疗直肠癌术后同步化放疗5FU给药方式给药方式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Smally SR,et al.JCO,24:3542-3547,2006直肠癌根治术后同步化放疗直肠癌根治术后同步化放疗RCT(3)INT-0144:结果结果Bolus FUPVI FUBolus FU+LV+LEVP局部区域复发局部区
25、域复发(首发首发)8%4.6%7%0.055年年DFS62%62%57%0.255年年OS68%71%68%0.50文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术后同步放化疗的放疗时间术后同步放化疗的放疗时间韩国韩国:入组条件入组条件uuT3-T4N0-2M0uu任何任何TN+M0uuKPS=80分分uu既往未做放疗或化疗既往未做放疗或化疗uu1996-1999年年:308例例Lee JH,JCO,20:1751-1758,2002文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术后同步化放疗的放疗时间术后同步化放疗的放疗时间韩国
26、韩国:随机分组随机分组Lee JH,JCO,20:1751-1758,2002RTCT X 2CT X 6RTCT X 2CT X 4CT X 2W1 W5 W9 W13 W17 W21 W26 W29早放疗组早放疗组晚放疗组晚放疗组文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。韩国韩国:结果结果Lee JH,et al,JCO,20:1751-1758,2002术后同步化放疗的放疗时间术后同步化放疗的放疗时间早放疗早放疗(%)(n=135)晚放疗晚放疗(%)(n=139)P局部区域复发率局部区域复发率17270.0474年无病生存率年无病生存率81700.04
27、34年总生存率年总生存率84820.387文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。循循 证证 放放 射射 肿肿 瘤瘤 学学Evidence-Based Radiation Oncology直肠癌术前放化疗直肠癌术前放化疗 vs术后放化疗术后放化疗循证医学循证医学文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTSauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,2004u术前分期：直肠内超声和腹盆腔术前分期：直肠内超声和腹盆腔CTu手术：手术：TME，术前组放化疗术前组
28、放化疗6周后手术周后手术u放疗：全盆腔放疗：全盆腔50.4 Gy,1.8 Gy x 28f 三野或四野，术后组瘤床补量三野或四野，术后组瘤床补量540 cGyu同步化疗：同步化疗：5FU 1000 mg/m2/d,d1-5,CI,第第1和和5周周u巩固化疗：巩固化疗：5FU 500 mg/m2/d,d1-5,IV,每每4周周为一周期，共为一周期，共4周期周期German-CAO/ARO-94：诊断和治疗诊断和治疗文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。German-CAO/ARO-94:随机研究随机研究Sauer R,et al.Colorectal Di
29、sease,5:406-415,2003手术手术手术手术术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCT文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。放化疗放化疗S(n=397)S放化疗放化疗(n=384)P5年局部复发率年局部复发率6%13%0.0065年无病生存率年无病生存率68%65%0.325年总生存率年总生存率76%74%0.80术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTGerman-CAO/ARO-94：结果结果Sauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,2004文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网
30、站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTSauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,2004German-CAO/ARO-94：结果结果总生存率总生存率局部复发率局部复发率文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTSauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,2004German-CAO/ARO-94：复发率复发率远处转移复发率远处转移复发率局部复发率局部复发率文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。German-
31、CAO/ARO-94:括约肌保存率括约肌保存率术前化放疗术前化放疗 术后化放疗术后化放疗 (N=415)(N=384)P认为需腹会阴联合切除术认为需腹会阴联合切除术 116(28%)78(20%)实际括约肌保存手术实际括约肌保存手术 45/116(39%)15/78(19%)0.004术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTSauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,2004194例术前外科医生认为需做腹会阴联合切除病人的保肛率例术前外科医生认为需做腹会阴联合切除病人的保肛率文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。German-
32、CAO/ARO-94:3-4级毒副作用级毒副作用术前化放疗术前化放疗 术后化放疗术后化放疗 P腹泻腹泻 12%18%0.04血液毒性血液毒性 6%8%0.27皮肤皮肤 11%15%0.09其它任何其它任何3-4度毒性度毒性 27%40%0.0013-4度急性毒性度急性毒性Sauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,2004胃肠道胃肠道 9%15%0.07解剖部位狭窄解剖部位狭窄 4%12%0.003膀胱膀胱 2%4%0.21其它任何其它任何3-4度毒性度毒性 14%24%0.01长期毒性长期毒性术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCT文档仅供参考，不能作为科学依据，
33、请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。German-CAO/ARO-94:毒副作用毒副作用术前化放疗术前化放疗 术后化放疗术后化放疗 (363)(355)P术后并发症术后并发症36%34%0.68吻合口瘘吻合口瘘(任何级别任何级别)11%12%0.77伤口延迟愈合伤口延迟愈合 10%4%0.10肠梗阻绞痛肠梗阻绞痛 2%1%0.26术后出血术后出血 3%2%0.50术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCT住院死亡率住院死亡率 0.7%1.3%0.41Sauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,2004文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请
34、联系网站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTSauer R,et al.NEJM,351:1731-1740,2004German-CAO/ARO-94：结论结论术前和术后同步放化疗比较术前和术后同步放化疗比较u显著降低局部复发率显著降低局部复发率u毒副作用减少毒副作用减少u未改善总生存率未改善总生存率文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTRoh MS,et al.JCO,27:5124-5130,2009u可切除直肠腺癌可切除直肠腺癌u临床分期为临床分期为II(T3-4N0)或或III
35、期期(N+)u年龄年龄 75岁岁u未做过放疗或化疗未做过放疗或化疗uWHO 0-1u1993年至年至1999年年,中位随访中位随访8.4年年NSABP R-03：入组条件入组条件文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTRoh MS,et al.JCO,27:5124-5130,2009NSABP R-03：结果结果放化疗放化疗S(n=123),%S放化疗放化疗(n=131),%P5年无病生存率年无病生存率64.753.40.0115年总生存率年总生存率74.565.60.0655年总复发率年总复发率23.927
36、.50.01155年局部区域复发率年局部区域复发率10.710.70.693pCR15pCR病人无复发病人无复发!文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTRoh MS,et al.JCO,27:5124-5130,2009NSABP R-03：结果结果放化疗放化疗S(%)S放化疗放化疗(%)P5年无病生存率年无病生存率64.753.40.0115年总生存率年总生存率74.565.60.065文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RC
37、TRoh MS,et al.JCO,27:5124-5130,2009NSABP R-03：结果结果放化疗放化疗S(%)S放化疗放化疗(%)P5年总复发率年总复发率23.927.50.01155年局部区域复发率年局部区域复发率10.710.70.693文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前和术后同步化放疗术前和术后同步化放疗RCTRoh MS,et al.JCO,27:5124-5130,2009NSABP R-03：毒副作用毒副作用放化疗放化疗S(n=123),%S放化疗放化疗(n=131),%4度毒副作用度毒副作用33233度毒副作用度毒副作用4
38、150括约肌保存率括约肌保存率4839文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Sebag-Montefior D,et al.Lancet,373:811-20,2009u距肛门距肛门15 cm直肠腺癌直肠腺癌(内镜内镜)u可切除可切除(经腔内超声经腔内超声/CT和和MRI决定决定)u无远处转移无远处转移M0u除外除外:即往有恶性肿瘤即往有恶性肿瘤u全部接受治疗全部接受治疗TME手术手术MRC CR07/NCIC-CTG016:入组条件入组条件术前放疗和选择性术后放化疗比较术前放疗和选择性术后放化疗比较文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处
39、，请联系网站或本人删除。Sebag-Montefior D,et al.Lancet,373:811-20,2009MRC CR07/NCIC-CTG016:随机分组随机分组术前放疗和选择性术后放化疗比较术前放疗和选择性术后放化疗比较术前放疗术前放疗,DT 5x5 Gy/周周n=674直肠癌直肠癌N=1350术后选择性术后选择性放化疗放化疗(环切缘环切缘1mm)5-FU 200mg/m2/d或或300mg/m2/wDT 45 Gy/25f/5wn=676随随机机分分组组文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Sebag-Montefior D,et al.
40、Lancet,373:811-20,2009MRC CR07/NCIC-CTG016:分组分组术前放疗和选择性术后放化疗比较术前放疗和选择性术后放化疗比较直肠癌直肠癌N=1350术前放疗术前放疗N=674选择性术选择性术后放化疗后放化疗N=676614例术前例术前25Gy10例例=25 Gy14例未放疗例未放疗4例不明例不明32例无资料例无资料676例接受选择例接受选择性术后放化疗性术后放化疗606例例TME6例引流例引流8例其他例其他5例未切除例未切除49例无资料例无资料631例例TME9例引流例引流6例其他例其他3例未切除例未切除27例无资料例无资料533例例CRM阴性阴性57例例CRM阳
41、性阳性84例未切除例未切除/不明不明541例例CRM阴性阴性无术后放化疗无术后放化疗77例例CRM阳性阳性接受术后放化疗接受术后放化疗58例未切除或不明例未切除或不明所有病人按所有病人按ITT分析分析辅助化疗辅助化疗:术前放疗组术前放疗组40%术后放化疗组术后放化疗组45%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Sebag-Montefior D,et al.Lancet,373:811-20,2009MRC CR07/NCIC-CTG016:结果结果术前放疗和选择性术后放化疗比较术前放疗和选择性术后放化疗比较术前放疗术前放疗5x5+TMETME+术术后放
42、化疗后放化疗(CRM+)P危险度危险度5年局部复发率年局部复发率4.7%11.5%0.0001减少减少61%0.395年无复发生存率年无复发生存率73.6%66.7%0.013减少减少24%0.765年总生存率年总生存率70.3%67.9%0.400.91文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Sebag-Montefior D,et al.Lancet,373:811-20,2009MRC CR07/NCIC-CTG016:结果结果术前放疗和选择性术后放化疗比较术前放疗和选择性术后放化疗比较局部复发率局部复发率无病生存率无病生存率文档仅供参考，不能作为科
43、学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。术前和术后放疗对功能的影响术前和术后放疗对功能的影响术前放疗术前放疗术后放疗术后放疗无放疗无放疗大便次数增多大便次数增多41%91%41%便急便急46%82%36%排便控制排便控制(Continence)92%82%78%病人满意度病人满意度72%55%75%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。局部晚局部晚期直肠癌术前化放疗期直肠癌术前化放疗循证医学循证医学u60-85%的病人通过术前放化疗可达到的病人通过术前放化疗可达到R0切除切除(根治性切除根治性切除)u术前化放疗和术前放疗比较术前化放疗和术前
44、放疗比较,进一步进一步降低了局部复发率降低了局部复发率,提高无病生存率提高无病生存率,并并可能提高总生存率可能提高总生存率.术前同步化放疗是标准治疗术前同步化放疗是标准治疗文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不可手术切除局部晚期直肠癌的定义不可手术切除局部晚期直肠癌的定义u绝大多数绝大多数T4病变（病变（MRI或超声内镜诊断）或超声内镜诊断）u部分部分T3病变（病变（marginal resectable）可切除可切除T3Marginal T3不可切除不可切除文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。局部晚期直肠癌的
45、治疗指南局部晚期直肠癌的治疗指南2009 v.2 NCCN Guideline同步放化疗同步放化疗手术手术辅助化疗辅助化疗T4T4和和/或局或局部不可切除部不可切除u同步放化疗同步放化疗v5FU持续静脉滴注持续静脉滴注v5FU/CF静脉灌注静脉灌注v希罗达同步放化疗希罗达同步放化疗u辅助化疗辅助化疗v5FU CFvFOLFOX 4v希罗达希罗达如果可以如果可以文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不可手术切除局部晚期直肠癌不可手术切除局部晚期直肠癌术前放化疗的目的术前放化疗的目的u不可手术切除不可手术切除 可手术切除可手术切除提高切除率（提高切除率（R0
46、R0）u降低分期降低分期文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。局部晚期直肠癌术前放化疗局部晚期直肠癌术前放化疗Braendengen M,et al.JCO,26:3687-3694,2008Sweden:入组条件入组条件u局部晚期不可切除直肠癌局部晚期不可切除直肠癌直肠超声或肠镜认为不可切除直肠超声或肠镜认为不可切除CT或或MRI显示侵及骶骨显示侵及骶骨/盆壁盆壁/膀胱膀胱/前列腺前列腺局部复发，即往未做过放疗局部复发，即往未做过放疗(n=25)u无远处转移无远处转移u年龄年龄 75岁岁,WHO 0-2分分u血相和肝肾功能等基本正常血相和肝肾功能等基本
47、正常文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。局部晚期直肠癌术前放化疗局部晚期直肠癌术前放化疗Braendengen M,et al.JCO,26:3687-3694,2008Sweden:治疗治疗u放疗技术放疗技术CTV1:GTV+2 cm,DT 50 Gy/25fCTV2:CTV1+LN,46 Gy/23f3或或4野野,8-21 MV-X线线u化疗化疗同步化疗同步化疗5-FU:400 mg/m2,d1-2,11-12,21-22术后化疗术后化疗5-FU+LV:500 mg/m2,每两周每两周文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网
48、站或本人删除。随随机机分分组组术前术前放疗放疗 III期：术后化疗期：术后化疗局部晚期直肠癌术前放化疗局部晚期直肠癌术前放化疗Braendengen M,et al.JCO,26:3687-3694,2008Sweden:随机分组随机分组术前术前放化疗放化疗+化疗化疗文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。局部晚期直肠癌术前放化疗局部晚期直肠癌术前放化疗Braendengen M,et al.JCO,26:3687-3694,2008Sweden:结果结果放化疗放化疗+手术手术(n=98)放疗放疗+手术手术(n=109)PR0切除切除84%68%0.009
49、R0+R187%81%0.03pCR16%7%0.04文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。局部晚期直肠癌术前放化疗局部晚期直肠癌术前放化疗Braendengen M,et al.JCO,26:3687-3694,2008Sweden:结果结果放化疗放化疗+手术手术(n=98)放疗放疗+手术手术(n=109)P5年年TTF63%44%0.0035年年CSS72%55%0.035年年OS66%53%0.09局部复发局部复发(R0+R1)5%7%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。局部晚期直肠癌术前放化疗局部晚期直肠
50、癌术前放化疗Braendengen M,et al.JCO,26:3687-3694,2008Sweden:结果结果CSSOSTTF文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。循循 证证 放放 射射 肿肿 瘤瘤 学学Evidence-Based Radiation Oncology同步放化疗的最佳方案同步放化疗的最佳方案?IMRT/3D-CRT新的全身治疗药物新的全身治疗药物循证医学循证医学文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。II-III期直肠癌新的随机对照研究期直肠癌新的随机对照研究包含奥沙利铂的相似研究包含奥沙利铂
