1、医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任一、消毒卫生监督的基本内容一、消毒卫生监督的基本内容医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任2二、二、卫生监督法律依据卫生监督法律依据中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法2004.12.1 消毒管理办法及消毒管理办法及消毒消毒 产品分类目录产品分类目录 2002.7.1 医院感染管理办法医院感染管理办法 2006.9.1 2007年国务院令第年国务院令第503号国务院关于加强食号国务院关于加强食 品等产品安全品等产品安全监督管理的特别规定监督管理的特别规定 2007.7.25消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范2006.5.1
2、 卫生部消毒产品卫生安全评价规定卫生部消毒产品卫生安全评价规定 2010.1.1 3q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据 卫生部消毒技术规范卫生部消毒技术规范 2002.4.1 卫生部次氯酸钠类消毒液卫生质量技术卫生部次氯酸钠类消毒液卫生质量技术 规范规范2007.10.1 卫生部戊二醛类消毒剂卫生质量技术规卫生部戊二醛类消毒剂卫生质量技术规 范范2007.10.1 取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒 剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的 卫生行政许可（卫生部公告卫生行政许可（卫生部公告2010第第8 号）号）2010.5.
3、18 漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规 范范2010.12.27 4q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据卫生部关于进一步规范消毒产品监督管卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知（卫法监发理有关问题的通知（卫法监发200341号号）卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分 成分限量值规定的通知（卫法监成分限量值规定的通知（卫法监 2003214号）号）内镜清洗消毒技术操作规范内镜清洗消毒技术操作规范2004.6.1 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范范2005.5.1 血液透析器复
4、用操作规范血液透析器复用操作规范 2005.8.11 5q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u GB 15981消毒与灭菌效果的评价方法与标消毒与灭菌效果的评价方法与标 准准u GB 15982医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准u GB18281.1生物指示物生物指示物 第第1部分：通则部分：通则u GB18281.2环氧乙烷灭菌用生物指示物环氧乙烷灭菌用生物指示物u GB18281.3湿热灭菌用生物指示物湿热灭菌用生物指示物u GB18282.1化学指示物化学指示物 第第1部分：通则部分：通则 6q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u GB/
5、T 19974医疗保健产品灭菌医疗保健产品灭菌 灭菌因子灭菌因子 的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求常规控制的通用要求u GB/T 20367医疗保健产品灭菌医疗保健产品灭菌 医疗保健医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 u GB 8599大型蒸汽灭菌器技术要求大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控自动控制型制型u GB 18279医疗器械医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和环氧乙烷灭菌确认和常规控制常规控制 7q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u GB 17988食具消毒柜安全和卫生要
6、求食具消毒柜安全和卫生要求u GB 19258紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯u GB 14930.2 食品工具、设备用洗涤消毒食品工具、设备用洗涤消毒剂剂 卫生标准卫生标准 8q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准uWS310.1 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第一部分：第一部分：管理规范管理规范 u WS310.2 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第二部分：清第二部分：清 洗消毒及灭菌技术操作规范洗消毒及灭菌技术操作规范u WS310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第三部分：清第三部分：清 洗消毒及灭菌效果监测标准洗消毒及灭菌效果监测标准u WS/T313 医
7、务人员手卫生规范医务人员手卫生规范 9q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u YY0215医用臭氧消毒柜医用臭氧消毒柜u YY0679医用低温蒸汽甲醛灭菌器医用低温蒸汽甲醛灭菌器u YY0503环氧乙烷灭菌器环氧乙烷灭菌器u YY0646小型蒸汽灭菌器小型蒸汽灭菌器 自动控制型自动控制型u YY0504手提式压力蒸汽灭菌器手提式压力蒸汽灭菌器u YY1007立式压力蒸汽灭菌器立式压力蒸汽灭菌器 10q 卫生监督法律依据卫生监督法律依据-相关国家标准相关国家标准u GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准一次性使用卫生用品卫生标准 u GB/T 2294纸杯纸杯u G
8、B 8939卫生巾（含卫生护垫）卫生巾（含卫生护垫）u GB 18006.1 一次性可降解餐饮具通用技术一次性可降解餐饮具通用技术 条件条件 11三、卫生监督检查要点三、卫生监督检查要点医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任12p消毒管理组织、制度及其执行情况消毒管理组织、制度及其执行情况医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任13p医疗机构工作人员的培训医疗机构工作人员的培训医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任14p使用的消毒产品使用的消毒产品医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任15消毒产品的范围介绍消毒产品的范围介绍医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任16不需要取得卫生许可批件的消毒剂
9、、不需要取得卫生许可批件的消毒剂、消毒器械消毒器械医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任17检查要点检查要点医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任18监督检查的方法监督检查的方法 医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任19v 产品卫生质量要求产品卫生质量要求医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任20p重点部门消毒监督重点部门消毒监督医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任22p消毒灭菌效果的监测消毒灭菌效果的监测医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任23 四、法律责任四、法律责任医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任24法律责任（一）法律责任（一）医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任25医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任26医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任27医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任28医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任29医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任30医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任31法律责任（二）法律责任（二）医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任32医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任33法律责任（三）法律责任（三）医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任34医疗卫生机构消毒监督卫生要求和法律责任35
