1、医医 疗疗 器器 械械 概概 述述定义 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其她物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,然而估计有这些手段参与并起一定的辅助作用;预期目的 一、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;二、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;三、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;四、妊娠控制。分 类医疗器械第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类用于植入人体支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医
2、疗器械。使用对象人 体我国医疗器械产业现状发展背景 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。高新技术医疗设备的基本特征是数字化与计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。国内行业发展现状 2005年,中国已成为仅次于美国与日本的世界第三大医疗器械市场。2006年,中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关,进出口总值为105、52亿美元,同比增长17、57%,累计顺差额31、90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126、97亿美元,同比增长
3、20、33%,全年贸易顺差41、33亿美元。国内行业发展现状 在全国基层医疗卫生机构的医疗器械与设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期往常的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。国内行业发展现状 目前,中国医疗器械行业同发达国家相比尽管存在差距,然而中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5
4、%,到2050年这一份额将达到25%产业预测 中商情报网研究显示,2005-2010年间,我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率(CAGR)为27、4%。10年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右,分析师估计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的 选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。人才流动 专业性人才现在我国的缺口比较明显:一些高端产品的设计与研发目前基本都是国外的技术,而国内这方面所占有的市场份额是特别小的。主要缘故:高级人才短缺,教育滞后 目前国内的医疗方面的人才:医疗器械销售,
5、医疗器械维修,医疗器械注册,医疗器械设计,结构工程师,硬件及医用电子工程师与高分子方面的人员等、家用常见医疗器械 家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家用常见医疗器械 家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;家用常见医疗器械 家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等 家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪等感谢您的聆听！感谢您的聆听！
