1、l顺德中西医结合医院 吴先平医学科研课题设计与论文写作1医学科研课题设计与论文写作2医学科研课题设计与论文写作3l科研选题是整个科学研究带有方向性的关键决策。选题能集中体现研究者的科学思维、学术水平、学科信息及实验能力等综合水平。l科研选题不仅决定了预期成果的水平，更关系到科研的成败。因此，研究者必须严肃、认真地进行科研选题。医学科研课题设计与论文写作4医学科研课题设计与论文写作5 1.实用性实用性 l选题必须从社会发展的需求出发，面向临床，要贯彻“统贯全局，突出重点，有所为，有所不为”的原则。l例如，目前在我国发病率和死亡率居前位的疾病，如心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝炎、老年病、以及呼吸系统疾
2、病、意外伤害与中毒等是严重危害人民健康的重大疾病，开展防治这些疾病的研究具有迫切的需求，因此近20年内，将一直作为重点方向进行研究。医学科研课题设计与论文写作6 2.创新性创新性 l创新是科研的灵魂，也是科研选题应当遵循的一条基本原则。l创新性不仅包括前人或他人未研究过的课题，还包括在前人或他人工作基础上的进一步深入、发展、补充或修正，在研究手段和研究深度上都可以有突破和提高。医学科研课题设计与论文写作7 3.科学性科学性 l选题的科学性，首先体现在科研选题来源于临床实践，有客观事实或合乎逻辑推理的科学理论根据，不是主观臆想或凭空猜想。l在实验设计上：选题具体而明确，试验设计类型选择正确，统计
3、学设计合理，专业设计的研究因素、研究对象及观察指标选择合乎研究目的的要求，设计规范严谨，技术路线清晰，方案具体可行，试验步骤合理，实验方法先进。医学科研课题设计与论文写作8 4.可行性可行性 l包括申请者是否具备开展本项研究的工作经验和研究能力，是否具备相关的前期工作基础，申请单位是否具备相关的基本工作条件，课题组成员年龄层次，知识结构是否恰当，所需资金预算是否合理等。医学科研课题设计与论文写作9医学科研课题设计与论文写作10l课题名称是科研设计的总纲或其指导中心，也可以说设计中的全部内容皆由此而发，假说、实验、措施等皆为此而设，因此它必须是整个科设想与过程的高度浓缩物。l一个好的课题名称，能
4、使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法，甚至透过题目还能看出其假说的科学性。欲达此目的，立题必须力争做到鲜明、具体、确切。医学科研课题设计与论文写作11l有些科研设计的立题尚不够理想，其中最常见的毛病，不是题目过大就是笼统模糊，有的甚至使人观后不解其意或者文题不尽符合。l举例 中医疗法对结石病的疗效研究中医疗法对结石病的疗效研究 医学科研课题设计与论文写作12l这个题目使人阅后不能获得一个明确的概念，因为它存在着一系列令人不解的问题。l“中医疗法”指的是什么样的疗法，用什么药物？l“结石病”是哪个部位的结石病，是病人的还是实验动物的？l“疗效”指的是什么，是止痛、是排石、还
5、是结石溶解这些问题都说不清楚。医学科研课题设计与论文写作13l结石病乃一类疾病之总称，可以发主在身体的许多地方，即使是“胆道结石、”或“尿路结石”也概括了好几个不同的部位，何况还有胃结石、胰结石、结膜结石等等；l再说不同器官或部位的结石可以引起不同的病理改变，不同成分的结石又各有其不同的物理化学性状。l既然是科学研究，就需要对一些不同的情况适当加以明确。“中医疗法”的范围更是十分广泛，在传统医学中它几乎可以包罗万象；若将“结石病的中医疗法”做为一部书名，似乎还可以考虑，不过即使它是一部巨著也未必能把这一方面问题全部包括进去，何况此处仅仅是一项研究课题的名称。l固此，可以说这个题目既过于庞大又模
6、糊不清。医学科研课题设计与论文写作14l修改后：l金钱草煎剂对肾结石病人排石效果的初步观察l金钱草浸膏对大鼠尿路结石溶解作用的初步研究l比原来的题目可能会更好一些，至少不致于产生一系列疑问，基本上能使人得到一个比较清楚的概念。医学科研课题设计与论文写作15l在科研工作方面，对上述修改题目中的金钱草煎剂或浸膏称为“处理因素”、肾结石病人或实验动物大鼠称为“受试对象”；排石效果或溶石作用称为“预期效应”；初步观察或初步研究是对该项工作的一种定性。l处理因素、受试对象、预期效应处理因素、受试对象、预期效应是科研工作中的三个基本组成要素，因此在立题中应明确加以表达。l在拟定某些（而不是全部）研究课题的
7、名称时，可适当考虑采用下列形式：l立题立题 处理因素处理因素（具体而不含糊）受试对象受试对象（明确而不省略）预期效应预期效应（限定而不笼统）工作定性工作定性（适当表达留有余地）医学科研课题设计与论文写作16l当然，大的研究题目亦并非绝对不能成立，如果确是从宏观出发制定一项大的科研计划，其题目必然也会很大；但此类题目毕竟是属于战略性的，其下一系列分题仍需各有一战术性的题目名称。战略性题目是总的探索方向，战术性的题目则是一个个具体的进攻目标。医学科研课题设计与论文写作17为什么为什么要研究这个课题要研究这个课题实际意义（实用性）如何选题的独创性完成的可能性主观与客观的条件选题的出发点预试验的初步结
8、果情报调研的情况是根据什么临床经验、动物实验或其他间接经验提出来的着重说明必要时进一步说明医学科研课题设计与论文写作18l有些科研设计在填写本项时，文字太少，三言两语，轻描淡写，一带而过，叙述过于简单。l这对于争取课题的批准是不利的，选题依据若不充分，课题的成立就很困难。l不要把“迫切需要”或“急待解决”之类的词汇拿来作为“依据”。-空洞的说法缺乏可信程度l对策：具体描述，摆出事实，言之有据，令人信服。医学科研课题设计与论文写作19申请书中的核心部分申请书中的核心部分说明工作主旨说明工作主旨介绍研究背景介绍研究背景明确科学思路明确科学思路寻求理论依据寻求理论依据展现实验基础展现实验基础体现学术
9、新意体现学术新意医学科研课题设计与论文写作20q比如：国家自然科学基金主要资助基础比如：国家自然科学基金主要资助基础理论研究，不要把技术应用作为主旨。理论研究，不要把技术应用作为主旨。医学科研课题设计与论文写作21q课题相关研究从起源到发展要作清晰的阐述，层次分明，论课题相关研究从起源到发展要作清晰的阐述，层次分明，论点确切，并注明文献出处。点确切，并注明文献出处。q研究中的争议问题要重点介绍和评述，并分析关键点和可能研究中的争议问题要重点介绍和评述，并分析关键点和可能解决的途径。解决的途径。q重要论点要尽可能引用综述文章，这样可以体现其全面性和重要论点要尽可能引用综述文章，这样可以体现其全面
10、性和可靠性。可靠性。q在以引用文献作为依据时，要注重近两年的文献和权威杂志在以引用文献作为依据时，要注重近两年的文献和权威杂志的文献，这样可以代表申请人工作的先进性和获得关注的程的文献，这样可以代表申请人工作的先进性和获得关注的程度。度。医学科研课题设计与论文写作22q一般某领域的研究进展很多，不要堆砌在里面。请将与申请人课题相一般某领域的研究进展很多，不要堆砌在里面。请将与申请人课题相关或密切相关的进展纳入其中。关或密切相关的进展纳入其中。q申请人在阐述依据时，由宽到窄、由粗到细，把评审人的眼光吸引到申请人在阐述依据时，由宽到窄、由粗到细，把评审人的眼光吸引到此课题中来，让其了解产生该课题的
11、来龙去脉，体现申请人的清晰的此课题中来，让其了解产生该课题的来龙去脉，体现申请人的清晰的思路。思路。q在书写过程中，注重每一段落的内涵，并考虑与下一段落的衔接。不在书写过程中，注重每一段落的内涵，并考虑与下一段落的衔接。不要东拉西扯，上下串联。最好每段都有一个小结句子。要东拉西扯，上下串联。最好每段都有一个小结句子。q写好后请同事看一下，申请人的学术思想是否能够被理解。往往表达写好后请同事看一下，申请人的学术思想是否能够被理解。往往表达的内容太专业化、有些自己在脑子里东西并没有表达在纸上而使评审的内容太专业化、有些自己在脑子里东西并没有表达在纸上而使评审人不明白。人不明白。医学科研课题设计与论
12、文写作23q申请人的思路在每个环节上都要能站得住脚。如权威的定义和公式、申请人的思路在每个环节上都要能站得住脚。如权威的定义和公式、领军人物的论断、重点实验室的成果和数据以及高质量论文的结论领军人物的论断、重点实验室的成果和数据以及高质量论文的结论才能作为思路的基础。才能作为思路的基础。q在分析研究中的矛盾现象时，要注重阐明正反两个方面的原因，要在分析研究中的矛盾现象时，要注重阐明正反两个方面的原因，要客观地、同等程度地表述，而不能偏重于自己的设想和意向。客观地、同等程度地表述，而不能偏重于自己的设想和意向。q课题的创新点不能大多，否则会引起评审人的异议。创新点的依据课题的创新点不能大多，否则
13、会引起评审人的异议。创新点的依据是建立在先进性、科学性和可行性上的。是建立在先进性、科学性和可行性上的。q申请人不熟悉的领域和技术尽量回避，以免说错话而使评审人产生申请人不熟悉的领域和技术尽量回避，以免说错话而使评审人产生不懂装懂的感觉。不懂装懂的感觉。医学科研课题设计与论文写作24q当申请人提出设想后，要有实验结果支持。这些结果表当申请人提出设想后，要有实验结果支持。这些结果表明，课题深入下去没有太大的技术困难和无功而返的结明，课题深入下去没有太大的技术困难和无功而返的结局。局。q在立题依据中列举申请人的相关工作要与整体融合在一在立题依据中列举申请人的相关工作要与整体融合在一起，让评审人觉得
14、与此课题密切相关。起，让评审人觉得与此课题密切相关。q要通读近三年国内外相关文献，明确自己的工作处在什要通读近三年国内外相关文献，明确自己的工作处在什么地位。请不要给自己加上什么么地位。请不要给自己加上什么“水平水平”、“领先领先”的的帽子。帽子。q“领先领先”留给文献查新。留给文献查新。医学科研课题设计与论文写作25q采取比较、反衬等手段体现课题新意。如联系两采取比较、反衬等手段体现课题新意。如联系两个分子之间的关系，虽然每个分子的功能和结构个分子之间的关系，虽然每个分子的功能和结构都清楚，但申请人把这两个分子的协同效应、拮都清楚，但申请人把这两个分子的协同效应、拮抗关系、先后次序以及反馈机
15、理第一次拿出来研抗关系、先后次序以及反馈机理第一次拿出来研究就是新意。究就是新意。q采取跨学科课题研究是可取的窍门。譬如，您是采取跨学科课题研究是可取的窍门。譬如，您是医生中的科学家，您就是好医生；您是科学家中医生中的科学家，您就是好医生；您是科学家中的医生，您就是好科学家。的医生，您就是好科学家。医学科研课题设计与论文写作26l国外现状与国内现状应分别叙述，不要忽外忽内搅在一起。先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革并非不可，但没有必要作过多的久远追溯。l文字不宜过长，亦无须把外国人的话都重复一遍，重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况。l把握好本项内容的关键在于“全”和“新”
16、两个字。即全面掌握情况，除日常所见到的一些资料之外，更重要的是在定题之前要进行一次系统的文献查阅并广泛收集信息；在拥有大量资料的基础上，通过比较，自然可以了解到哪些成果或结论是新的和最新的，这就是现状。医学科研课题设计与论文写作27l有些设计者常常是随便找几篇近期文献，便以此为据作为“国内外”现状加以介绍。l由于文献的查阅面和收集范围很窄，所了解到的情况必然具有一定的局限性，比较的余地也不会太多，自己选定的课题是在创新还是在重复他人早已做过的工作，实无把握。l一旦有人指出：“该问题早已有了结论，请阅某年某期某刊某文”，这样一来整个课题设计就等于一张废纸。医学科研课题设计与论文写作28l目前水平
17、是要求摆出已有的客观事实，这一项则要求陈述自己的主观见解。重点是对最近的一些同类研究成果进行综合性评价，并在此基础上推测将要出现的势头和指出未来的方向。l例如，有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步，当前在同类研究中有何不足之处，有无相互矛盾的研究结果或结论，有待进一步阐明或解决的问题是什么，发展此一问题的关键何在，等等。l在推测发展趋势时应指出，最近有关本课题的动向是什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进，发展速度如何；有时还需要对当前的某些发展趋势做出估价和判断，是应该努力追赶或超过，还是应该改变研究方向。这些都需要以高度的洞察力进行观察，并用冷静的头脑进行深入分析，提出自己的独立见
18、解。l所有这些认识，均应与本课题的研究内容呼应起来。医学科研课题设计与论文写作29l在某些科研设计中常将本项内容与前述国内外现状合二而一，也有的是将前一项中的部分内容在本项中加以重复，或者是“你中有我，我中有你”，把客观事实与主观见解搅在一起，很难使人看出研究者的认识与判断究竟如何。l这些不足之处，往往可以反映出设计者在思路上不够清晰，或者是思维上的懒惰，应该注意克服。医学科研课题设计与论文写作30l包括阶段目标和最终目标，即该项研究工作的段落和终点。因此，在此项中应着重说明这一研究课题最后要解决一个什么样的问题。为了解决这个问题，在研究中将分作几个步骤，都需要做些什么，拟从何处入手，重点研究
19、哪个侧面，主攻方向是什么，到达哪一步或什么程度算是完成，将出现什么样的预期效果等。l总之，要目标明确，内容具体，十分清楚地规定出自己的研究任务。医学科研课题设计与论文写作31l这是科研设计中一个重要的核心部分，全部内容都旨在说明“如何具体地进行研究”，因此这一项实际上就是通常所说的实验设计。l实验设计是指导整个实验过程的重要依据，是达到研究目的的一项重要保证。实验设计要为验证假说选择一种最佳方案；以较少的人力、物力和时间，换取最大的科学研究成果。在正确的实验设计指导下，可使实验误差减少到最低限度，取得更多的数据资料，保证实验结果的可靠性。医学科研课题设计与论文写作32l实验设计方案的类型有多种
20、，采用哪一种最合适，主要取决于研究的内容与目的。不论采用哪一种方案，均应重点说明受试对象的种类、选用标准、抽样方法、样本含量、对照分组，处理因素的性质、质量、强度、施加方法，效应观察的项目或指标、检测方法、判断标准，以及数据资料的收集方法和统计学处理方法等。l为实验所制定的操作规程和记录表格，亦应在本项内容中加以说明，具体的条文和格式可附于科研设计书之后。l总之，研究方法或其实验设计，就是针对题意并遵循科研三原则（重复、对照，随机化），对科研三要素（对象、因素、效应）进行合理安排的一个过程。医学科研课题设计与论文写作33l主要指人员条件和物质条件两个方面。l人员条件包括研究组成员的数量与质量，
21、特别是科研工作经验、现有技术水平和能投入该项研究的时间。本项只要求重点介绍课题负责人的主要情况，例如在医学科研方面曾做过哪些工作，在与本课有关的方面都做过些什么等；其他一般情况以及研究组的其他成员，可在另一项“组织与人员”中介绍。l物质条件包括仪器、设备、材料、经济力量以及研究对象（包括实验动物）等；其中最主要的是本项研究所需之仪器和设备是否齐全或基本具备，其性能如何，精确度有多高、可供使用的程度有多大等亦需作一说明。如果是一项跨单位的协作研究，则协作单位的现有研究条件亦应一并提供。医学科研课题设计与论文写作34l研究条件是保证完成课题的重要基础，因而在课题审批的过程中对于此项内容亦颇重视。有
22、些设计者在陈述现有研究条件时，总是想把情况说得好一些，旨在表明完成设计中所列各项内容问题不大，目标可望实现；但在仪器设备方面有时也会产生一种矛盾心理，因为此项内容与请求资助的经费金额有一定的制约关系。若仪器设备完全齐备则申请经费过多缺乏理由，若仪器设备不足又唯恐因现有研究条件不够而课题难获批准。l最好的办法还是实事求是。医学科研课题设计与论文写作35l本项内容要求说明两个问题：完成整个研究课题所需要的时间，几项主要工作的具体进度计划（各研究阶段所要达到的目标和时间）。制定出这种指标，既便于有关方面随时进行检查，又有利于研究组各成员按部就班地进行工作。对于督促课题的如期完成很有好处。l较大的研究
23、课题，则应以分题或阶段为单位制定出明确的进度计划，包括试验准备、人员培训、实验观察、整理资料、阶段性交流、年度小结、成果报告等，均应一一作出具体安排。交叉项目较多的进度计划，用文字叙述往往不便，可采用简单而又清楚的“进度显示表”加以表示，可以大大减轻文字叙述的繁乱之感。医学科研课题设计与论文写作36l（一）仪器设备费l按照规定科研经费不得用于购置大型精密仪器设备，只能用于该项课题所不可缺少的某些中、小型仪器设备的补充。拟购置的仪器设备，必须写明理由和用途，以及仪器的名称、型号、厂家、性能、金额等；同时要对供货渠道加以落实，以保证在科研经费下达后可以立即购得。l通常有一些科研设计，只简单写一仪器
24、名称与金额，不注明型号、性能等。当今的仪器设备更新换代很快，不同型号者不仅性能不同，价格差异亦颇悬殊。科研管理部门一要考虑所购仪器是否已经过时或属淘汰之列，二要考察申请仪器名称与金额是否相符，故填写时需详加注明。医学科研课题设计与论文写作37l（二）试剂材料费l科研工作往往需要一些特殊的试剂，此类试剂不仅价格昂贵，而且有时奇缺，因此亦需事先落实。l实验材料除试剂以外，还有以下三类：课题所需要的特殊材料，如各种气体、液体、血清、培养基、实验动物等；低值易耗品，如各种瓶罐、试管、烧瓶、滴管、玻片、棉花、纱布、泡沫塑料、胶管、注射器等；记录用材料，如各种表格、卡片、描记图纸、微机打印纸以及某些声像记
25、录材料等。上述所有材料和试剂，均应分别注明其用途、名称、规格、数量和金额。医学科研课题设计与论文写作38l（三）技术协作费研究课题中的某些个别项目，研究组本身或本单位有时难以完成，需委托其他专业单位予以协助或聘请技术顾问等，此类开支属于技术协作费。l包括：专项试制费，如特殊设计的用具、支架、器械等的制造与安装等；特殊试验费，如某些医用材料的弹性试验、硬度试验、耐磨试验等；单项检查费，如CT、核磁共振、多普勒、超声、放射同位素检查等；单项化验费，如某些专门的免疫学检验、内分泌学检验、病理组织学检验等；单项技术费，如分光技术、层析技术、微量测定、超速离心、超低温冷冻以及电镜、计算机的使用等等，这些
26、费用亦需一一注明单价与次数，而后计算出总金额。医学科研课题设计与论文写作39l（四）其他费用支出l此中包括情报调研、图书资料、人员培训、经验交流、差旅交通、仪器维修、办公用品等所需各项费用。如果在研究过程中还要涉及到其他的人，则经济补贴问题亦需加以考虑，如临时工的工资、志愿受试者的营养保健费、以及某些人员的伙食补助费、加班费、劳务费等。医学科研课题设计与论文写作40l在科研设计中（特别是立题依据、国内外现状、目前水平及发展趋势等内容中）常需引用一些重要的观点、数据、结论等，对此必须注明其出处，以便于审查时进行核对。l如果所涉及的参考文献不多，亦可在正文中的引句之后注明之。l若参考文献在五条以上
27、，最好是在引句处用肩号标明顺序，末尾单独设立“参考文献”一项。l个别在文末写“参考文献从略”者，这是绝对不能容许的。科研设计不能与普通的文章相比，而且科研设计书也不象某些刊物那样有较严格的篇幅限制，因而“从略”是没有道理的。医学科研课题设计与论文写作41医学科研课题设计与论文写作42医学科研课题设计与论文写作43医学科研课题设计与论文写作44l对照对照l随机随机l重复重复医学科研课题设计与论文写作45l对照就是比较和鉴别，没有比较就没有鉴别，就会影响科学性。l对照的原则-“齐同对比”的原则。l齐同原则-在设计观察研究的因素外，应设计一个对照组与实验组的各种条件尽可能相同，也就是两组之间的可比性
28、。医学科研课题设计与论文写作46l空白对照：就是不给任何处理的对照l如测试卡介苗对麻风病的效用时，可以用其他条件相同的人群的麻风发生率与接种卡介苗的人群的麻风发生率作比较。l但是在许多情况下，空白对照不能包含影响实验结果的全部因素，如用动物试验某种化合物毒性时，需要用某种溶液作为溶媒用胃管灌入胃内。这时除了某化合物能影响实验结果外，溶媒和灌胃的操作也可影响实验的结果，因此采用空白对照就不合适，应该采用实验对照。医学科研课题设计与论文写作47l实验对照：将作为对照的动物，也同样用不含化合物的溶媒灌胃。l对进行药物疗效时，经常使用安慰剂组作对照。l安慰剂就是利用没有药效的物质制成与药物外表完全相同
29、的剂型，达到以假乱真的程度。l例如口服安慰剂常用乳糖、注射液常用生理盐水。医学科研课题设计与论文写作48l双盲法（Double Blind Test）：为了避免病人和医生对安慰剂产生的心理作用，在给安慰剂的过程，病人和医生都不知道谁是给的药物或是安慰剂。l由于药物对病人可以是药物的药效学起作用，而且也可能是药物的安慰作用。因为实验观察的结果，服用安慰剂的病人可以有相当大的百分比产生疗效。l有报告指：安慰剂不仅能产生疗效，也可以产生副作用。因此在新药疗效和副作用试验时，应该采用安慰剂双盲法作对照。当然采用这种对照必须是在不损害病人健康的条件下进行。医学科研课题设计与论文写作49l由于安慰剂没有药
30、效学作用，对必须用药积极治疗的病人，如用安慰剂对照则将贻误病人的治疗。l标准对照：在上述情况下，就可以选择用已知的有效疗法作对照，这种对照称为有效对照或标准对照。l选用的有效疗法应该是一般公认的标准治疗方法。医学科研课题设计与论文写作50l 配对对照（Paired Control）：如果用同一个体左右两侧作对比，或同一个体前后不同时间作实验期和对照期的对比称为同源配对；如果用一卵双胎或同窝动物作配对对照，或用性别年龄、病情相同的病人配对对照，则称为异体配对。l 交叉对照：同一个体的配对设计，常用交叉对照方法，即将两组动物，甲组为药物治疗组、乙组为对照组，等实验告一段落，待药物效力消失后，将乙组
31、作为药物治疗组、甲组成为对照，这样交叉进行对照，可以减少抽样误差。医学科研课题设计与论文写作51l组间对照：如果实验条件不允许作配对对照，则可用不同个体分组，比较两组或几组之间的差异，这种情况称为组间对照。这种对照由于个体差异大，故其抽样误差也大，实验效率不及配对对照。l历史对照：以自己过去或文献资料作对照的称为历史对照。l只有在公认为难治愈的疾病可以用过去文献资料的记载作对照。l一般情况下，由于过去历史条件和现在的各种条件常会起很多改变，所以最好不用历史对照。医学科研课题设计与论文写作52l目的是避免人的主观性，让机遇起作用，以反应总体的客观情况l随机不是随便，随机抽样的基本方法有三种l抽签
32、法、掷硬币法、随机数目表法医学科研课题设计与论文写作53l在一群体中要若干人作实验对象，可把群体编号作成签，充分混合抽签检查。医学科研课题设计与论文写作54l适用于分两组，正面为一组，反面为一组。医学科研课题设计与论文写作55l统计学家根据抽样原理编制成一个随机数目表。l可以在表中任选一行或一列开始，以后按一定顺序自左到右、从上到下或用对角线均可。l应用最广泛医学科研课题设计与论文写作56病人编号12345678910随机数目03746299644924550754随机分组甲乙 乙 甲乙 甲乙 甲甲乙 医学科研课题设计与论文写作57病人编号123456789101112131415随机数037
33、462996449245507547911323188除以3余数022011011012211分 组丙乙乙丙甲甲丙甲甲丙甲乙乙甲甲分分 组组丙丙乙乙乙乙丙丙甲甲甲甲丙丙乙乙丙丙丙丙甲甲乙乙乙乙甲甲甲甲医学科研课题设计与论文写作58l临床随机分配法l可用入院号和日期的单双数分组l随机性较差 其他分组方法其他分组方法医学科研课题设计与论文写作59l重复实验是保证实验研究结果可靠的另一种基本方法，科学真理必须有重复性，通过重复实验才有把握作出可靠的结论。l 重复有两个含义：一是实验样本必须够大，二是如果一批实验结果可靠，应经得起重复考验。医学科研课题设计与论文写作60l（1）处理效果：效果越明显，所
34、需的样本（重复数）越小l（2）实验误差：误差越小，越易达到统计学显著性，所需样本越小；l（3）抽样误差：样本的个体差异越小，反应较一致，所需样本越小；l（4）资料性质：一般计数资料样本需要大些，测量资料样本相对需要少些。所以设计周密，效果好，误差小的实验，样本可以较小，这样就可以节省经济和人力，可以达到比工作粗糙、设计不周、大样本所得的更可靠的结果。医学科研课题设计与论文写作61l 动物实验动物实验l大动物（如狗、猫）：5-15只l中等动物（如兔、豚鼠）：10-20只l小动物（如大鼠、小鼠）：15-30只l 临床临床l难治愈的疾病，疗效显著者（如癌症）：5-10例l急重病（如休克、心衰、肾衰、
35、呼吸衰等）：30-50例l一般病和慢性病：100-500例l血清流行病学调查：300-600例（WHO规定）l一般流行病学调查和正常值调查：1000例以上（WHO规定）医学科研课题设计与论文写作62l样本大小还可以用计算法来估计，由于计算样本大小的目的是看多大样本才会达到统计学显著性，因此计算公式来源于统计学的显著性计算法。医学科研课题设计与论文写作63l（1）根据实验条件，确定显著性P值，也就是假阳性机率。通常以P0.05为显著，P0.01为非常显著；l（2）确定把握度（1-），为假阴性机率。除去假阴性的把握度表示有多大把握得出差异有显著性的结论。如=0.5，表示两次实验有1次机会出现差异显
36、著，把握度为50%；如=0.1时，为10次实验有9次机会出现差异显著，把握度为90%。l（3）单侧与双侧测验：单侧指实验结果向单一方向变化，双侧则结果向两个方向变化，一般P值越小、把握度越大，样本的例数需要越多，双侧所需的例数也比单侧多。医学科研课题设计与论文写作64l在作统计学计算显著性之前，需要预先知道一定的基本数据。l如作计量资料配对比较，要预先知道配对差数的均数X和标准差S，并用X/S作为总体均数与总体标准差之比的估计值。l若作两组率的比较，要先知道两组率P1与P2，以及以S（或d）=P1-P2作为总体率的估计值。l若以两组均数比较，则要先知道X1与X2，及两组合并标准差S。l必须备有
37、查找的表格工具。医学科研课题设计与论文写作65l机率也叫概率，反映某一事件发生可能性大小的量。简称P。必然发生的事件P=1；不可能发生的事件P=0；在一定条件下，可能发生，也可能不发生P在0与1之间，即0P1。例如孕妇生男生女的机率大约为50%（P0.5）。l机率也有固有的规律性。如显著性测验的P值，就是用作判断根据实验结果作出结论的可靠性或重复性的一个例子。医学科研课题设计与论文写作66l 现在统计学根据显著性检验方法测定出来的P值，一致采用P0.05为显著，P0.01为非常显著。但并不等于说P0.05或P0.01就是说明实验结果必然可靠，万无一失了。l 实际上P值不能赋与数据任何重要性，只
38、能说明事情发生的机率。例如当用t检验法检验出H0成立的可能性不大（譬如说P0.05而被否定时，差异均数才与零有显著性差异。这个统计学处理在效应上才算显著性地与对照组不同。作这样的推断仍然有估计不对的可能。如果P0.05，这个推断的说错概率在0.05以下；如果P0.01，这个推断的说错概率在0.01以下。医学科研课题设计与论文写作67l如果实验设计不合理，数据处理不得当，甚至患有系统误差，则P值即使P0.001也无价值。所以把P值看得高过一切是不对的。医学科研课题设计与论文写作68l显著性检验方法，根据不同的设计，可以采用不同的检验方法，常用的是t检验法、卡方检验法和F检验法等。lt检验法也不能
39、套用一个公式，有人不管是否适用 t检验法来测定显著性的数据，一律用t检验法也是不对的。医学科研课题设计与论文写作69配对设计完全随机设计随机区组设计不完全区组设计医学科研课题设计与论文写作70 由于配对设计的个体变异和抽样误差最小，故其效率最高。实验结果可用个别比较作t检验。配对设计根据同源配对异体配对可以分为自身对照设计和异体配对设计两种。医学科研课题设计与论文写作71l同一个体前后不同时间对照比较l如用甲药治疗稳定期高血压病人，可以用自身治疗前的血压作对照，与用药后的血压做比较。l自身左右对照比较设计l如对慢性对称性、皮肤病损害，试验外用药是否有效，可左、右肢一侧用药膏，另一侧用赋形药作对
40、照比较。但应注意外用药应以不易吸收引起全身效应者为佳。医学科研课题设计与论文写作72l把条件相近似的异体看作自身一样，要求按可比性配对，把个体差异和抽样误差减到最低程度。医学科研课题设计与论文写作73l如有两项或两项以上的处理，需比较其差异，而又无条件作配对设计，可采用完全随机分组设计。l即将观察对象完全随机原则和方法分组进行实验。将结果进行组间对照，计量资料用t检验，在两组以上时作F检验。医学科研课题设计与论文写作74l又名分层（Stratification）随机设计或分层平衡设计，适用于研究对象变异较大的情况。l如观察某种疾病的病人，年龄相差很大，病情轻重不等，男、女之间有性别差异，则应在
41、分组观察时，每组的比例应该尽可能相同，使之各组之间保持可比性，决不可把病重的分成一组，病轻的分成一组，进行处理比较。医学科研课题设计与论文写作75 在实验研究时，对不能一时处理完的实验，分成几个部分处理但要使各部分的处理安排平衡，使每一部分的处理都有机会与另一部分处理同时比较，且每种处理的重复次数相同，故又称平衡不完全区组设计。医学科研课题设计与论文写作76l在着手处理医学资料之前，首先应清楚地认识所处理资料的类型或者资料将被整理成的类型。l一般医学资料可粗分为三大类：l（1）计数资料，或称属性资料l（2）等级资料或称有序分类资料l（3）计量资料，又称测量资料医学科研课题设计与论文写作77l这
42、类资料是将观测单位按属性或特征分组清点各组的观测单位数所得。l如做冠状动脉搭桥术的心肌栓塞病人与对照病人的死亡资料可整理成表1。医学科研课题设计与论文写作78表1 接受冠状动脉搭桥术或对照疗法的心肌栓塞病人死亡情况（计数资料）分组死亡数生存数合计病死率（%）95%可信区间（%）*搭桥组73845165-27对照组1729463723-51合计2467912617-35 *两率之差的总体可信区间为9-33%X2=5.37 P0.05医学科研课题设计与论文写作79 计数资料不一定是只有两种属性的资料。如表2是口服避孕药后出现血栓的病人和正常妇女的血型构成资料。可注意到分组特征（血型）是没有序的。血
43、型血栓病人正常妇女人数%人数%A32585135B8151913AB61153O9167049合计55100145100X2=19.46，df=3，P0.01表2 血栓病人和正常妇女的血型构成（多组计数资料）医学科研课题设计与论文写作80 这类资料是将观测单位按等级或有序特征分组，然后清点各组观测单位个数所得。表3是临床的一个典型例子。X线评价链霉素+休息组仅休息组人数%人数%明显改善285148轻度改善10181325无变化2435轻度恶化591223明显恶化611611死亡471427合计5510052100 值得注意的是，等级资料的等级之间不一定是等距离的，医生无法确定明显改善与轻度改善
44、之间相差的程度是否与轻度改善与无改变之间相同。因此将等级资料转化成定量资料做统计分析时，要避免这点带来的偏差。表3 链霉素治疗肺结核6个月的X线评价疗效（等级资料）医学科研课题设计与论文写作81l是对每一个观测单位的某项指标做定量测量所得的资料。l计量资料可以是连续型的，如身高、血钙等。亦可以是间断性的，如血细胞数，每天吸烟支数等。一般来说计量资料都与某个测量单位相联系，如身高用米，体重用公斤。l表4是一个连续型计量资料的例子。医学科研课题设计与论文写作82表4 67例正常男性血清尿酸水平（mg%）（连续型计量资料）尿酸3.0-3.5-4.0-4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7
45、.5-8.0-8.5-合计频数21533405447331615313267医学科研课题设计与论文写作83l医学资料的整理，无论是计数资料、等级资料或计量资料，都是以制作频数表开始，这也是医学资料表达的基本技术。l虽然现在这工作常用计算机代替人手完成，但掌握基本的制表原则仍然是相当重要的。在制作频数表时分组不当常常影响到最后的统计分析，甚至造成严重的错误而不得不重新从原始资料整理开始返工。例如常见的错误是分组重叠，如身高1.4-1.45，1.45-1.50，1.50-1.55。分组太粗或太细，如死亡率分析年龄分组太粗，导致无法与其它文献相比较。医学科研课题设计与论文写作84l（1）分组数在10
46、-15组之间。分组太细，与原始数据相差不大，失去制表的意义；分组太粗，掩盖了必要的信息。l（2）组距相等，便于以后的统计分析计算。l（3）组段间不得重叠。l（4）尽量避免使用两端开区间的设计，如血清转氨酶400单位以上。医学科研课题设计与论文写作85l在整理资料成为频数表时，就同时决定资料的类型和以后将使用的统计分析方法。因此，在整理资料之前，研究者必须有个清楚的认识。l例如在调查吸烟与疾病的关系时，如果将对象分成吸烟和不吸烟两组整理频数表，资料将属计数资料，统计分析也将是一系列针对计数资料的方法。l如果将对象分成不吸烟、轻度吸烟、中度吸烟、重度吸烟等各组，资料属于等级资料。而如果直接以对象平
47、均每天吸烟支数整理成频数表则属于计量资料。医学科研课题设计与论文写作86l决定按计数、等级抑或是计量资料形式整理，基于资料测量的精确性，分析的目的和拟使用的统计分析方法等多方面的考虑。l经整理后的数据和分析的结果在文章中常用统计表的形式列出，以便读者阅览和比较，并免除繁琐的文字说明。医学科研课题设计与论文写作87医学科研课题设计与论文写作88l（1）论文内容的科学性、先进性、实用性；l（2）写作技巧上要文字简洁、观点鲜明、图 表恰当。医学科研课题设计与论文写作89l科学性l先进性l实用性 医学科研课题设计与论文写作90l医学论文的首要条件是必须有科学性。l所谓科学性是指论文所介绍的方法、论点，
48、是否用科学方法来证实，是否经得起实践的考验。l要求：进行科研设计时即有周密的考虑，排除一切对结果可能干扰的不利因素；要设立必要的对照组，甚至双盲对照研究；对实验和观察的数据，要进行统计学处理；无论理论研究和实验研究，对其结果的分析要从实际资料出发，得出恰当的结论，切忌空谈设想和抽象推理。医学科研课题设计与论文写作91l论文的先进性，实际上是指这篇论文是否达到一定的科学水平，一篇论文尽管具备了科学性，但不一定是先进的，因为这个工作可能在数年前甚至十几年前已被别人证实过了，所以医学论文的先进性，我们可以从两个方面来衡量。l一是理论水平，如原理探讨，疗效机制等是否有新的突破；l二是实践水平，如诊断水
49、平或治疗效果是否高于一般水平及技术操作是否特别先进。l但不论是实践水平或是理论水平的衡量，均应与同类成果当时的现有的水平相比较，如与国外的、国内的、本地的同类课题水平比较才能给予评价。医学科研课题设计与论文写作92l（1）与临床联系的课题；l（2）可重复性。医学科研课题设计与论文写作93l述评l论著（论著摘要、实验研究、诊断技术等）论著（论著摘要、实验研究、诊断技术等）l病例报告l临床病（例）理讨论l学术交流l综述l专题笔谈l经验介绍l讲座l简讯等。医学科研课题设计与论文写作94l以论著为例l一般可分为题目、序言、材料（资料）与方法、结果、讨论、参考文献等项。医学科研课题设计与论文写作95l必
50、须切合内容而简明扼要、突出重点，能够明确表达论文的性质和目的。l题目一般都采用主要由名词组成的词组来表达，且标题不宜过长（一般少于20字）。医学科研课题设计与论文写作96l全文通过什么方法，得到什么结果，资料数据，提出有意义的结论（包括阳性及阴性）。l具体按四要素来书写中、英文摘要：目的（Objectives）、方法（Methods）、结果（Results）、结论（Results）、结论（Conclusions），中英文内容要一致。字数控制在200字左右。l关键词或主题词35条。英文摘要尚应包括文题、作者姓名（汉语拼音）、单位名称、所在城市名及邮政编码。作者应列出前3位，3位以上加“et al
