1、郭淑霞郭淑霞调查研究设计调查研究设计实例实例1.1.拟开展一项胆结石调查,以了解拟开展一项胆结石调查,以了解维吾尔族人群维吾尔族人群胆结石的流行情况,胆结石的流行情况,如让你来设计,你准备如何去如让你来设计,你准备如何去做?首先从那方面着手?做?首先从那方面着手?2.2.欲开展胰岛素抵抗与冠心病的关系研究,可欲开展胰岛素抵抗与冠心病的关系研究,可采采用哪些方法用哪些方法,如何设计?,如何设计?3.3.研究高血压的炎性反应,你准备如何去做?研究高血压的炎性反应,你准备如何去做?采用哪些指标?采用哪些指标?实实 例例4.4.某地区发生一起某地区发生一起不明原因呼吸道疾病的爆发不明原因呼吸道疾病的爆
2、发,如果让你去处理,从调查的理论和方法出发,请如果让你去处理,从调查的理论和方法出发,请提出提出处理的一般原则。处理的一般原则。第一节第一节 流行病学研究设计流行病学研究设计一、流行病学研究设计的原则与策略一、流行病学研究设计的原则与策略 在保证整个研究切实可行的前提下尽在保证整个研究切实可行的前提下尽可能减少随机误差和偏倚,提高研究的可能减少随机误差和偏倚,提高研究的精确性精确性(precision)和有效性(和有效性(validity)以达到准确的目的。以达到准确的目的。流行病学研究设计的原则与策略流行病学研究设计的原则与策略1 1、提高精确性(减少随机误差)、提高精确性(减少随机误差)增
3、加样本含量、提高调查质量、提高统计效率增加样本含量、提高调查质量、提高统计效率2 2、提高有效性(减少偏倚)、提高有效性(减少偏倚)样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、统计分析方法的合理性统计分析方法的合理性3 3、保证可行性、保证可行性 人力、物力、经费、各种困难人力、物力、经费、各种困难、伦理等伦理等 二、二、选择研究设计的类型选择研究设计的类型1 1、应用目的、应用目的描述状况描述状况 检验假设检验假设 评价效果评价效果2 2、时间指向、时间指向回顾回顾 即时即时 前瞻前瞻3 3、方法学、方法学 观察法观察法 实验法实验法 实验研究实验研究
4、设计:临床试验设计:临床试验;社区干预社区干预 观察性研究观察性研究 设计:横断面研究、病例对照研究、队列设计:横断面研究、病例对照研究、队列 研究,巢式病例对照研究、生态学研究,巢式病例对照研究、生态学 研究、家庭聚集性研究等研究、家庭聚集性研究等 规划或策略研究(准实验)规划或策略研究(准实验)三三 流行病学研究设计的主要内容流行病学研究设计的主要内容一、立题依据一、立题依据二、研究目标二、研究目标三、研究方案三、研究方案四、创新性四、创新性五、研究基础五、研究基础六、经费预算六、经费预算七、其他内容七、其他内容n研究内容研究内容n研究方法研究方法n技术路线技术路线n拟解决的关键问题拟解决
5、的关键问题n年度计划年度计划n预期成果预期成果 (1 1)选择合适的研究对象)选择合适的研究对象 对象的纳入和排除标准对象的纳入和排除标准 获得对象的方法与保证,应答率的要求获得对象的方法与保证,应答率的要求 (2 2)样本含量问题)样本含量问题 不同的研究设计方法不同不同的研究设计方法不同 (3 3)对照的问题)对照的问题 对照可比性问题对照可比性问题 (4 4)统计学方法的正确应用问题)统计学方法的正确应用问题 贯穿于设计、实施及资料分析等整个过程贯穿于设计、实施及资料分析等整个过程 (5 5)科研道德问题及伦理学问题)科研道德问题及伦理学问题 流行病学研究设计常见的问题流行病学研究设计常
6、见的问题研究设计实例研究设计实例1 1、对分布特征的描述:疾病、卫生事件或现象、对分布特征的描述:疾病、卫生事件或现象 如各种急慢性疾病的现状(发病或患病)与如各种急慢性疾病的现状(发病或患病)与趋势分析、伤害(暴力)、卫生服务现状、卫生趋势分析、伤害(暴力)、卫生服务现状、卫生资源,医院病例分布,医疗费用分析、疾病负担资源,医院病例分布,医疗费用分析、疾病负担分析等分析等 (描述流行病学描述流行病学,横断面调查横断面调查)2 2、对卫生事件原因或影响因素的相关性研究、对卫生事件原因或影响因素的相关性研究 如各种疾病的病因,分布特征不同原因,医院如各种疾病的病因,分布特征不同原因,医院门诊或住
7、院病人上升或下降的原因等门诊或住院病人上升或下降的原因等 (病例对照研究病例对照研究,队列研究队列研究)研究设计实例研究设计实例3 3、干预措施的研究及其效果评价(近期或远、干预措施的研究及其效果评价(近期或远期效果评价)期效果评价)如预防接种(疫苗)、改水(地方病)、如预防接种(疫苗)、改水(地方病)、碘盐供应、健康教育(性病爱滋病教育、慢性碘盐供应、健康教育(性病爱滋病教育、慢性病防治知识教育),医疗卫生制度的改革及其病防治知识教育),医疗卫生制度的改革及其效果等效果等 (实验流行病学实验流行病学,准实验研究准实验研究)研究设计实例研究设计实例 第二节第二节 现场调查设计现场调查设计 调查
8、研究调查研究 调查研究(调查研究(survey research,简称调查,是,简称调查,是社会研究中一种常用的研究方式。是采用社会研究中一种常用的研究方式。是采用现场调查技术,系统地、直接地从一个来现场调查技术,系统地、直接地从一个来自某种研究群体的样本那里收集资料,并自某种研究群体的样本那里收集资料,并通过对资料的分析来认识该事物通过对资料的分析来认识该事物/现象及其现象及其规律的研究方式。规律的研究方式。调查研究的一般步骤调查研究的一般步骤n选题阶段选题阶段 正确选择并论证调查研究的课题。正确选择并论证调查研究的课题。开展探索性研究(开展探索性研究(exploration study)n
9、准备阶段准备阶段 设计调查方案设计调查方案 组织调查研究队伍组织调查研究队伍n调查阶段调查阶段 调查获得研究所需要的第一手资料调查获得研究所需要的第一手资料n研究研究/分析阶段分析阶段 审查整理资料,进行统计分析,开展理论审查整理资料,进行统计分析,开展理论研究。研究。n总结阶段总结阶段 撰写调查研究报告,总结调查研究工作,撰写调查研究报告,总结调查研究工作,评估调查研究成果。评估调查研究成果。调查研究的一般步骤调查研究的一般步骤调查设计调查设计 是指对整个调查研究工作进行具体的是指对整个调查研究工作进行具体的规划,制定出探索某种特定现象规划,制定出探索某种特定现象/事物的具事物的具体策略,确
10、定研究的最佳途径,选择恰当体策略,确定研究的最佳途径,选择恰当的研究方法,以及具体实施的操作步骤等。的研究方法,以及具体实施的操作步骤等。1 1、明确研究的目的和意义、明确研究的目的和意义 (总目标和具体目标)(总目标和具体目标)2 2、确定调查设计类型、确定调查设计类型 3 3、确定研究现场、对象和范围(纳入和排、确定研究现场、对象和范围(纳入和排 除标准,获得研究对象的方法与保证)除标准,获得研究对象的方法与保证)4 4、估计样本含量、估计样本含量 5 5、确定抽样方法(样本的代表性)、确定抽样方法(样本的代表性)现场调查设计现场调查设计6 6、确定观察指标(变量的规定、测量方法)、确定观
11、察指标(变量的规定、测量方法)7 7、收集资料的调查工具、收集资料的调查工具现场调查设计现场调查设计(a)(a)问卷问卷 问卷的准备、预编码和预试验;问卷的准备、预编码和预试验;调查手册的准备;调查手册的准备;(b)(b)其他观察方法其他观察方法 医学检查医学检查 实验室测试实验室测试(c)(c)记录格式的设计记录格式的设计8 8、确定调查的方法和收集资料的方法、确定调查的方法和收集资料的方法 (包括样本采集方法和实验室检测方法)(包括样本采集方法和实验室检测方法)9 9、统计处理和分析方法、统计处理和分析方法1010、确定保证调查质量的措施、确定保证调查质量的措施 调查前调查前 调查中调查中
12、 调查后调查后现场调查设计现场调查设计1111、明确研究组成员和分工、明确研究组成员和分工 1212、经费和预算、经费和预算1313、管理和时间进度、管理和时间进度 1414、预期成果及应用和推广价值、预期成果及应用和推广价值1515、伦理道德问题、伦理道德问题现场调查设计现场调查设计 (1 1)缺乏系统性和完整性)缺乏系统性和完整性 数据、资料、标本等(质量控制)数据、资料、标本等(质量控制)(2 2)缺乏前瞻性)缺乏前瞻性 科研短期的多,长期的少科研短期的多,长期的少 (3 3)缺乏正确的科研导向)缺乏正确的科研导向 急功近利,横向合作不够急功近利,横向合作不够 (4 4)科研意识薄弱,简
13、单重复较多)科研意识薄弱,简单重复较多 对设计、实施和质量控制等缺乏基本知识对设计、实施和质量控制等缺乏基本知识现场流行病学研究中常见的问题现场流行病学研究中常见的问题 科科 研研 选选 题题一一 选题意义选题意义“提出一个问题,往往比解决一提出一个问题,往往比解决一个问题更重要,因为解决问题也个问题更重要,因为解决问题也许仅仅是一个数学或实验室上的许仅仅是一个数学或实验室上的技能而已,而提出新的问题、新技能而已,而提出新的问题、新的可能性,以新的角度去看旧的的可能性,以新的角度去看旧的问题,却需要创造性的想象力,问题,却需要创造性的想象力,而且标志着科学的真正进步。而且标志着科学的真正进步。
14、”爱因斯坦爱因斯坦 “能提出象样的问题,不是一件容易的能提出象样的问题,不是一件容易的事,却是一件很重要的事。提问题本身需要事,却是一件很重要的事。提问题本身需要研究,也正因为要经过研究才能提出一个象研究,也正因为要经过研究才能提出一个象样的问题,问题提得象样了,研究的内容和样的问题,问题提得象样了,研究的内容和价值也就很有几分了。这就是选题的重要性价值也就很有几分了。这就是选题的重要性之所在。之所在。”提出新问题比完成一项科研工作更难提出新问题比完成一项科研工作更难,没有好的科研假设没有好的科研假设,再好的科研方法也不会再好的科研方法也不会有好的科研成果。有好的科研成果。目标要高目标要高基础
15、研究世界第一基础研究世界第一应用研究效益第一应用研究效益第一思路要新思路要新善于在错综复杂的矛盾或疾病善于在错综复杂的矛盾或疾病现象中寻找新的切入点和突破现象中寻找新的切入点和突破口,科研思路独辟蹊径,耳目口,科研思路独辟蹊径,耳目一新。一新。方案可行方案可行用最简洁的技术路线、最先进用最简洁的技术路线、最先进的方法、最少的指标完成研究的方法、最少的指标完成研究课题,实现研究目标。课题,实现研究目标。二二 科研选题原则科研选题原则 是选题的前提,没有需要和应用价值的课是选题的前提,没有需要和应用价值的课题就没有意义。题就没有意义。19961996年美国哈佛大学公共卫生学院、联合国世年美国哈佛大
16、学公共卫生学院、联合国世界卫生组织和世界银行共同编写出版的界卫生组织和世界银行共同编写出版的全球疾病全球疾病负担负担,是临床科研选题的参考资料。是临床科研选题的参考资料。常用测量方法:常用测量方法:1 1、发病指标:发病率、患病率、发病指标:发病率、患病率2 2、死亡指标:死亡率、病死率、死亡指标:死亡率、病死率3 3、残疾失能指标:病残率、残疾失能指标:病残率4 4、潜在减寿年(、潜在减寿年(PYLL)5 5、伤残调整寿命年、伤残调整寿命年(DALY)2 2、创造性、先进性创造性、先进性;n 是科学研究的灵魂。是区别其它劳动的本质特征。科学研究的灵魂。是区别其它劳动的本质特征。是科学研究的源
17、泉和动力,体现了科研的真正价值。是科学研究的源泉和动力,体现了科研的真正价值。“创创”是指前人或他人没有研究过的题目,而不是是指前人或他人没有研究过的题目,而不是重复别人的工作重复别人的工作 “新新”是指研究项目有独到之处,而不是模仿抄袭是指研究项目有独到之处,而不是模仿抄袭的低水平重复的低水平重复 创新程度可有不同,但一定要有创新。对于国外引创新程度可有不同,但一定要有创新。对于国外引进项目,必须具有填补国内空白的价值进项目,必须具有填补国内空白的价值2 2、创造性、先进性创造性、先进性;n创新性的先进程度用先进性创新性的先进程度用先进性表示。表示。填补某一领域的空白填补某一领域的空白 有所
18、发展或补充有所发展或补充 结合当地实际引进新技术结合当地实际引进新技术创新可分为两大类创新可分为两大类:1.1.原始创新原始创新:其核心在于所在研究领域中基本其核心在于所在研究领域中基本概念上的建立或突破、新方法的建立或在新的领域概念上的建立或突破、新方法的建立或在新的领域内的拓展。基础研究的工作主要属于原始创新。如内的拓展。基础研究的工作主要属于原始创新。如诺贝尔奖诺贝尔奖80%80%以上都属于原始创新。以上都属于原始创新。2.2.次级创新次级创新:主要表现在对现有概念、理论、主要表现在对现有概念、理论、方法等的补充和改良。应用基础研究和大部分应用方法等的补充和改良。应用基础研究和大部分应用
19、研究多属于次级创新。研究多属于次级创新。二二 科研选题原则科研选题原则3 3、科学性、科学性 以事实为根据,不是主观臆想以事实为根据,不是主观臆想 选题必须具体和明确,反映研究者思想的清晰度选题必须具体和明确,反映研究者思想的清晰度与深刻性与深刻性 选题设计符合科学的要求:受试对象、研究选题设计符合科学的要求:受试对象、研究因素、观察措施和指标等选择合理,科研方法先因素、观察措施和指标等选择合理,科研方法先进,统计学设计正确进,统计学设计正确3 3、科学性、科学性;1 1)是否符合自然科学的基本原理和规律;)是否符合自然科学的基本原理和规律;2 2)是否基于以往的科学实验资料;)是否基于以往的
20、科学实验资料;3 3)是否具有个人的实践经验;)是否具有个人的实践经验;4 4)是否正确地运用了逻辑思维;)是否正确地运用了逻辑思维;5 5)是否可以重复验证。)是否可以重复验证。如一旦证实,任何人、如一旦证实,任何人、任何时间、任何地点均可行。任何时间、任何地点均可行。4 4、可行性、可行性 主观条件主观条件课题申请者和合作者的学识水平、课题申请者和合作者的学识水平、业务技术操作能力,积累的科研工作经验,课题业务技术操作能力,积累的科研工作经验,课题组人员工作时、人员结构、上级支持等。组人员工作时、人员结构、上级支持等。无经验者,选题不宜太大、太复杂、太难。无经验者,选题不宜太大、太复杂、太
21、难。时间有限,应考虑选题的研究周期性。时间有限,应考虑选题的研究周期性。客观条件客观条件仪器设备、动物、药品、材料、经仪器设备、动物、药品、材料、经费、床位、场所、信息等条件。费、床位、场所、信息等条件。1 1、从现场实际工作中发现、从现场实际工作中发现2 2、从学术争论中选择课题、从学术争论中选择课题3 3、从项目指南中选择课题、从项目指南中选择课题4 4、从文献的空白点选题、从文献的空白点选题5 5、从已有的课题延伸中选题、从已有的课题延伸中选题6 6、从改变研究要素中选题、从改变研究要素中选题 (研究因素、研究对象、效应指标三大要素)(研究因素、研究对象、效应指标三大要素)7 7、从学科
22、交叉的边缘区和空白区选题、从学科交叉的边缘区和空白区选题8 8、学会借鉴移植,建立自己的课题、学会借鉴移植,建立自己的课题 三、选题的方法三、选题的方法1 1、提出问题:、提出问题:勤阅读、勤思考;勤阅读、勤思考;2 2、查阅、查阅文献:文献:勤整理、勤翻查(文献综述);勤整理、勤翻查(文献综述);3 3、建立假说:、建立假说:辩析资料、提出观点;辩析资料、提出观点;4 4、立题:、立题:确定研究课题名称的三大要素:因素对象效确定研究课题名称的三大要素:因素对象效应,要应,要简明、具体、新颖、醒目简明、具体、新颖、醒目:如:如:社区人群社区人群 高血压患病情况高血压患病情况 的流行病学调的流行病学调查查四、选题的程序四、选题的程序祝您成功!