1、应用实例分析应用实例分析 临床流行病学研究临床流行病学研究 胎源性疾病胎源性疾病（)骆忠诚骆忠诚上海交通大学附属新华医院上海交通大学附属新华医院 学习目标学习目标n通过应用实例分析通过应用实例分析，加深对流行病学重要基本概念的理解加深对流行病学重要基本概念的理解n通过应用实例分析通过应用实例分析，提高对流行病学研究重要方法的应用能力提高对流行病学研究重要方法的应用能力内容内容n实例分析实例分析 一个经典的有关胎源性疾病的临床流行病学研究报告一个经典的有关胎源性疾病的临床流行病学研究报告n实例分析实例分析 设计一个有关胎源性疾病的临床流行病学研究项目设计一个有关胎源性疾病的临床流行病学研究项目胎
2、源性疾病胎源性疾病 发育源性疾病发育源性疾病()n ()成年期的许多慢性疾病的易感性可以追溯到生命成年期的许多慢性疾病的易感性可以追溯到生命早期的暴露因素（胎儿期和出生后早期）早期的暴露因素（胎儿期和出生后早期）n无致病基因突变无致病基因突变流行病学流行病学 重要作用之一重要作用之一 发现新联系发现新联系 （）（）*.(;.出生体重（出生体重（)糖耐量异常糖耐量异常（）（）*低于 ()()?()()?()()?()()?()()?()()（）（）研究设计是？研究设计是？回顾性队列研究回顾性队列研究?,.为什么用比值比（）？而不是相对风险度为什么用比值比（）？而不是相对风险度（？（？推理推理任一
3、均可，任一均可，在定义相对风险差距更准确。在定义相对风险差距更准确。?,.我们可以计算粗我们可以计算粗（未调整比值比）（未调整比值比）,粗粗（未调整相对风（未调整相对风险度险度）吗？）吗？是的，在队列研究或试验，可以计算出。是的，在队列研究或试验，可以计算出。?,.为什么是调整？为什么是调整？而不是调整？推理任一均可，调整而不是调整？推理任一均可，调整更容易计算更容易计算.,.队列研究的数据，您可以使用队列研究的数据，您可以使用 二项式模型，得到调整后的。二项式模型，得到调整后的。,?在本研究中，在本研究中，如何计算调整后的？如何计算调整后的？（）（）?,.我们需要调整吗？大多数时候，是的。我
4、们需要调整吗？大多数时候，是的。?,.调整是必要的吗？不，有时不必要。调整是必要的吗？不，有时不必要。?.,.和有什么区别？和有什么区别？有时不能代表。可以在任何有时不能代表。可以在任何临床流行病学研究设计中计算。在病例对照研究不能直接计算。临床流行病学研究设计中计算。在病例对照研究不能直接计算。.?()。未调整或与调整区别是什么？调整更经常（但并。未调整或与调整区别是什么？调整更经常（但并不总是）代表真正的联系。不总是）代表真正的联系。.?调整更经常（但并不总是）代表真正的联系。调整更经常（但并不总是）代表真正的联系。真理？假象？真理？假象？因果推理思考因果推理思考?信息偏倚信息偏倚？混杂因
5、素？混杂因素?联系的一致性联系的一致性?关联强度关联强度?剂量反应关系剂量反应关系?时间一致性时间一致性?决定性决定性?必要性必要性?充分充分?特异性特异性?生物合理性生物合理性?替代风险因素替代风险因素?实验动物模型实验动物模型 出生体重出生体重*?*.?混杂因素混杂因素,或影响介质或影响介质?糖耐量 血压 现体重指数现体重指数 出生体重出生体重 混杂因素 (.如种族),当你不适当的调整一个在因果通路途径上的因素，你可能会产生一个虚假的关联，或夸张的关联。.调整现在的体重指数以估计出生体重对目前的糖耐量或血压的影响可能是不合适的。逆转谜题逆转谜题 :.,.().(),.,.,.,.替代风险因
6、素替代风险因素?糖耐量糖耐量 出生体重出生体重 替代风险因素?糖耐量糖耐量 出生体重出生体重 遗传变异遗传变异?，.糖耐量 出生体重出生体重 ,.表观遗传改变，等表观遗传改变，等.,，糖皮质激素糖皮质激素,激素激素 等等 未知的混杂因素未知的混杂因素,.,.,.,.,Follow-up of Women/Infants at Delivery(n=308)Follow-up of infants at 1 year of age(n=242)Biomarker AssaysFollow-up of infants at 3 months of age(n=281)Follow-up of wo
7、men at 32-35 weeks of gestation(n=320)Recruitment-Women bearing a singleton fetusat 24-28 weeks of gestation (n=339)(Montreal)Data Analyses and Reports .,(),.(),.,.().,.总结总结()(,),“”.可以在任何临床流行病学研究在计算（横截面，病例对照，队列研究，临床试验），或许“夸大”效应时，如果结果是常见的。,“”,。调整有时可能会扭曲真正的关联，如果调整后的“混杂因素”不是真正的混杂因素，而是一个在因果通路上的中介因素。Summ
8、ary总结总结(2)Be careful with the adjustment factors in regression models;some factors should not be included in the adjustments.在回归模型中，要注意小心调整因素。有些因素不应包括在调整模型中。RR is a better measure of relative risk disparity,and can be calculated in any cohort studies or RCTs.RR是一个更好的衡量相对风险差异指标，可以在任何队列研究或随机对照试验中计算。It is important to know whats key aspect is not known and needs to be known in the study area in designing your own clinical epidemiologic study。在设计你自己的临床流行病学研究项目时，重要的是要知道在该研究领域，什么关键方面有什么未知的需要解决的问题。
