1、便携式血糖仪管理和便携式血糖仪管理和临床操作规范临床操作规范 目的及依据n目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全；n依据：n1.卫办医政发【2009】126号：卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知；n2.卫医发【2008】54号：关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知；n3.卫生行业标准（WS/T226-2002)便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南;n适用范围：n 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测；2便携式血糖仪管理和临床操作规范一医疗机构血糖仪管理基本要求n床旁检验：POCT(Point-of-care testing);n血糖仪是其中之一
2、，n（一）规章制度：n1.标本采集；步骤，措施；n2.血糖检测规程；n3.质控规程：记录，报告方法；n4.报告出具规程；n5.废弃物处理规程；n6.储存，维护和保养规程；3便携式血糖仪管理和临床操作规范一医疗机构血糖仪管理基本要求n（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理；4便携式血糖仪管理和临床操作规范一医疗机构血糖仪管理基本要求n（三）定期组织医务人员的培训和考核，并记录结果，合格者方可从事操作；n培训内容：应用价值及局限性检测原理适用范围及特性；仪器试纸条质控品的储存条件；标本采集检测步骤质控结果解读误差来源安全预防措施等；5便携式血糖仪管
3、理和临床操作规范一医疗机构血糖仪管理基本要求n（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系；1.比对：每6个月至少1次；2.质控记录：日期批号效期结果-定期检查；3.室内质控：每天换批号换电池，包括高、低2个浓度；4.失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测；5.参加室间质评6便携式血糖仪管理和临床操作规范 二、血糖仪的选择n（一）、符合国标，准入；n（二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差；n（三）、准确性要求（与参考方法相比）n1.血糖4.2mmol/L,95%的结果误差在0.83mmol/L的范围内；n2.血糖4.2mmol/L，95%的结果误差在20%范围内；n3
4、.100%的数据在临床可接受区；7便携式血糖仪管理和临床操作规范 血糖仪的选择n（八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应当选合适的血糖仪；n（九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染；n（十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不同，常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆红素等；9便携式血糖仪管理和临床操作规范三、血糖检测操作规范流程n（一）测试前的准备：n1.检查试纸条和质控品储存是否恰当；n2.检查试纸条的有效期及条码是否符合；n3.清洁血糖仪；n4.检查质控品有效期；10便携式血糖仪管理和临床操作规范 血糖检测n1.75%乙醇消毒采血
5、部位，皮肤干后穿刺；n2.部位选择：指尖或足跟两侧，避免水肿、感染部位；n3.弃去第一滴血，将第二滴血置于指定区域；n4.严格按仪器的SOP进行检测；11便携式血糖仪管理和临床操作规范 血糖检测n5.结果记录：姓名、日期、时间、结果、单位、检测者签名等；n6.异常结果处理：n 复检通知医生采取不同的干预措施必要时静脉采血复检生化血糖；12便携式血糖仪管理和临床操作规范影响血糖仪检测结果的主要因素n（一）标本来源：n1.血浆校准的血糖仪：n空腹与生化法接近；餐后或服糖后略高于生化法；n2.全血校准的血糖仪空腹：末梢低于生化12%左右；n 餐后或服糖后，二者接近；n3.末梢血是动、静脉混合成分，葡
6、糖糖跟氧含量有别于静脉血；13便携式血糖仪管理和临床操作规范影响血糖仪检测结果的主要因素n（二）、压积的影响：相同血浆葡萄糖水平时，压积越大，测值越偏低；有红细胞压积校正的血糖仪可降低这一差异；n（三）血糖仪原理不同：（生物酶不同）n葡萄糖氧化酶GODn葡糖糖脱氢酶（GDH)nPQQ-GDHn FAD-GDHn NAD-GDH14便携式血糖仪管理和临床操作规范 不同生物酶的影响因素n 优点 缺点nGOD 特异性高，不受其他糖类影响；易受氧气干扰nGDH 不受氧气干扰 FAD/NAD不能区分木糖n PQQ不能区分麦芽糖、半n 乳糖、木糖等；n改良的Mut.Q-GDHn无麦芽糖、木糖等糖类物质的干
7、扰；半乳糖有干扰 15便携式血糖仪管理和临床操作规范内源性和外源性药物的干扰n对乙酰氨基酚；Vc、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等，如血液中存在大量干扰物时，会有偏差；16便携式血糖仪管理和临床操作规范 实验环境的影响nPH值n 温度n 湿度n 海拔高度等。17便携式血糖仪管理和临床操作规范 血糖仪与生化法比对方案n比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例；样本数葡萄糖浓度范围22.882.84.2104.2且6.7156.7且11.1811.1且16.6516.6且22.2mmol/L的样品。20便携式血糖仪管理和临床操作规范方案二 毛细血管血与静脉血比对试验n空腹状态：先取指尖末梢全血测血糖，立即采静脉血，抗凝，15分钟内分离血浆，4保存，30分钟内用参考方法测定血糖，二者结果差异即为偏差；n注意：n1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血；n2.极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一；21便携式血糖仪管理和临床操作规范 谢谢！n持续改进！n共同发展！22便携式血糖仪管理和临床操作规范
