1、真正的非手术脊柱减压系统真正的非手术脊柱减压系统TrueNon-SurgicalSpinalDecompressionSystem非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统Non-Surgical Spinal Decompression SystemSDS9800 SDS9900 设计灵感设计灵感l美国宇航局(NASA)在太空试验室4号和阿波罗的试航中，第一次被记录了我们的脊柱对失重环境做出的反应l太空失重状态下宇航员身体的高度比飞行前所测量的增加了2英寸l宇航员的腰背痛得到了明显缓解，执行任务期间椎间盘高度也有明显增加非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统lSDS9800 /SDS9900其技术核
2、心是运用包括高科技宇航技术等多项研究成果l模拟太空失重条件下，腰背部肌肉的放松状态，以及脊柱的生理状态l在病变椎间盘处采用减压（减少对神经根的压迫；降低病变处的紧张度）的方法，来治疗椎间盘疾病美国公司美国公司医学顾问委员会医学顾问委员会公司独有的医学顾委员会是一个第三方机构，它有助于避免研究数据带有公司独有的医学顾委员会是一个第三方机构，它有助于避免研究数据带有主观性和片面性。如果委员会发现临床试验的结果不符合标准，委员会有主观性和片面性。如果委员会发现临床试验的结果不符合标准，委员会有责任拒绝这个结果。责任拒绝这个结果。消除脊柱周围消除脊柱周围肌肉的反应肌肉的反应使椎间隙增高，椎使椎间隙增高
3、，椎间盘高度增加间盘高度增加椎间盘内持续椎间盘内持续性负压状态性负压状态使突出物回使突出物回纳，解除突纳，解除突出物压迫出物压迫恢复椎间盘恢复椎间盘自身的营养自身的营养使肌肉松弛，疲使肌肉松弛，疲劳性损伤减轻劳性损伤减轻椎管体积增椎管体积增加，突出物加，突出物压迫减轻压迫减轻神经的水肿、炎症神经的水肿、炎症减轻，缓解疼痛减轻，缓解疼痛SDS系统减压：强系统减压：强调对整个椎间盘的调对整个椎间盘的系统营养及恢复系统营养及恢复传统的减压：仅强传统的减压：仅强调解除椎间盘对周调解除椎间盘对周围组织的压迫围组织的压迫真正非手术脊柱减压的概念真正非手术脊柱减压的概念True Non-Surgical S
4、pinal DecompressionDRX9000TM椎间隙压力下降值：从+90mmHg降至-150至-200 mmHg牵引 椎间隙压力下降值：从+90mmHg降至+30mmHg SDSSDS是生物技术的一大突破是生物技术的一大突破lSDS可以使椎间盘内压力降到-150至-200 mmHg，在技术上实现了使椎间盘内形成持续高负压状态这一医学界长期悬而未决的难题Ramos G,Martin W.Effects of vertebral axial decompression on intradiscal pressure.J Neurosurg 1994;81:350-353.真正非手术脊柱减
5、压的概念真正非手术脊柱减压的概念True Non-Surgical Spinal Decompression非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统l美国Axiom公司是专门致力于研发高精尖设备的专业公司，它组织了美国宇航局(NASA)和美国国防部(USDD)的高科技精英们，成功研制出DRX系列脊柱减压系统lSDS9800 /SDS9900综合了多项高精尖研究成果l信息控制系统l高科技航天医学技术l人体工程学l高精度传感器l精密机械四大核心专利技术非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统(SDS)(SDS)Non-surgical Spinal Decompression Non-surgical S
6、pinal Decompression SystemSystem非线性对数曲线牵引力-背部椎旁肌肉群在低于蠕变极限的变力作用下发生应力松弛（肌肉疲劳）有效的减压循环过程，确保了治疗椎间隙有较好的泵式负压吸引作用。核心专利技术核心专利技术 之一之一科学独特的治疗方案科学独特的治疗方案治疗屏幕会显示三个信息图形：第一个是为此病人所创建的治疗方案，以对数曲线方式呈现。第二个图绘制出了所施加给病人的真实的减压力（内置于减压器中的精确传感器可对这种“真实的减压力”进行实时精确检测）。第三个图显示的是DRX9000TM所进行的实时调节。最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适
7、充分放松非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统(SDS)(SDS)Non-surgical Spinal Decompression Non-surgical Spinal Decompression SystemSystem 病灶定位技术-根据科学的荧光试验，确定相应椎间隙的施力角度；保证了最大有效减压力作用于相应椎间隙，同时也最大限度地避免了刺激本体感受器，消除了不必要的肌肉收缩对抗。根据特定物理公式，经过影根据特定物理公式，经过影像荧光检查下观察减压过程中每像荧光检查下观察减压过程中每一节段椎间盘的分离情况，研发一节段椎间盘的分离情况，研发人员确定了对不同节段椎间盘的人员确定了对不同节段椎
8、间盘的相应的施力角度；相应的施力角度；核心专利技术核心专利技术 之二之二非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统(SDS)(SDS)Non-surgical Spinal Decompression Non-surgical Spinal Decompression SystemSystem气气 囊囊F实际牵引力实际牵引力FF1F2气 囊根据特定物理公式，经过影像荧光检查下观察减压过程中每一节段椎间盘的分离情况，研发人员确定了对不同节段椎间盘的相应的施力角度L125oL223oL320oL415oL510o最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充分放松非手术脊柱减压
9、系统非手术脊柱减压系统(SDS)(SDS)Non-surgical Spinal Decompression Non-surgical Spinal Decompression SystemSystem 病灶定位技术-根据科学的荧光试验，确定相应椎间隙的施力角度；保证了最大有效减压力作用于相应椎间隙，同时也最大限度地避免了刺激本体感受器，消除了不必要的肌肉收缩对抗。根据特定物理公式，经过影根据特定物理公式，经过影像荧光检查下观察减压过程中每像荧光检查下观察减压过程中每一节段椎间盘的分离情况，研发一节段椎间盘的分离情况，研发人员确定了对不同节段椎间盘的人员确定了对不同节段椎间盘的相应的施力角度；
10、相应的施力角度；核心专利技术核心专利技术 之二之二非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统(SDS)(SDS)Non-surgical Spinal Decompression Non-surgical Spinal Decompression SystemSystem 高精度传感器及反馈系统高精度传感器（精确到0.1磅）与闭环式减压反馈系统（13次/秒）确保减压力与治疗曲线的高度一致，从而保证了治疗效果。核心专利技术核心专利技术 之三之三感受器感受器减压力反馈系统减压力反馈系统最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充分放松非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统(SD
11、S)(SDS)Non-surgical Spinal Decompression Non-surgical Spinal Decompression SystemSystem 漂移床体及应急制动装置患者安全舒适与治疗效果兼顾的分离式床体与应急装置设计，更为确保患者安全，消除肌体与床面间的摩擦阻力提供了重要保障。患者手中握有安全应急开关，如遇紧急情况，按下开关，治疗即可瞬间停止。核心专利技术核心专利技术 之四之四符合人体工程学的床体符合人体工程学的床体l(1)分离床体设计尽量减少重力的影响；l(2)膝部弯曲使臀部得以放松；l(3)充气气囊可保持腰椎的正常生理弯曲，精确定位到病变椎间盘进行治疗；l
12、(4)骨盆固定带的舒适性和防滑性；l(5)胸部固定装置的舒适性和防滑性；Axiom公司通过对目前市场上各种非手术治疗设备的研究，发现治疗床体的设计只有满足以下条件，才能实现最佳临床效果Shealy CN,Leroy P.New concepts in back pain management:Decompression,reduction,and stabilization.In:Weiner,R,eds.Pain Management:A Practical Guide for Clinicians.Boca Raton:St.Lucie Press,1998:239-257最大限度避免椎旁
13、肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充分放松膝垫骨盆固定带及胸部固定带病人手拿安全开关床体解锁Shealy CN,Leroy P.New concepts in back pain management:Decompression,reduction,and stabilization.In:Weiner,R,eds.Pain Management:A Practical Guide for Clinicians.Boca Raton:St.Lucie Press,1998:239-257腰部可充气气囊 最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病变椎间盘最大限度使患者舒适充
14、分放松非手术脊柱减压系统非手术脊柱减压系统(SDS)(SDS)Non-surgical Spinal Decompression Non-surgical Spinal Decompression SystemSystem 头颈一体化开放式固定减压系统患者安全舒适与治疗效果兼顾的设计，更为确保患者安全，消除肌体与床面间的摩擦阻力提供了重要保障。自动头部固定装置系统，在颈椎病自动头部固定装置系统，在颈椎病变椎间隙精确定位的基础上，最大变椎间隙精确定位的基础上，最大限度地进行减压，确保治疗过程的限度地进行减压，确保治疗过程的安全、有效。安全、有效。核心专利技术核心专利技术 之四之四对比项目对比项目
15、SDSSDS传统牵引传统牵引作用力的模式持续可控的动态模式持续或间歇的线性模式感受器-减压力反馈系统有,可帮助消除肌肉抵抗无椎旁肌肉收缩抵抗几乎不产生常产生力的作用点精确定位病变椎间盘作用于整个脊柱椎间盘内压下降持续性负压，可达到-200mmHg一般情况下，难以达到负压椎间隙高度增加明显增高不明显治疗结果使突出物可回纳，达到营养椎间盘的目的仅通过强制病人制动，缓解病人病情患者舒适度极高较差临床研究情况较多的全球研究证实较少的系统性研究报告SDS与传统牵引的主要区别l腰椎间盘膨出或突出引起的疼痛，超过4周；l背部手术后出现的再发性疼痛，超过6周；l椎间盘退行性变导致的持续性疼痛，保守治疗4周后效
16、果不明显；l有4周时间可用于完成治疗方案；l年龄大于18岁 主要用于膨出型和突出型腰椎间盘突出症，腰椎间盘退行性变引起的椎间盘源性疼痛的治疗以及腰椎间盘介入和手术后的康复及治疗。适应症（腰椎）适应症（腰椎）l脊柱失稳l怀孕l骨折或错位l骨或椎间盘感染l恶性肿瘤l腹主动脉瘤l严重骨质疏松l外科移植术后l严重神经功能缺损 l严重的退行性变l椎管狭窄禁忌症（腰椎）禁忌症（腰椎）l颈型颈椎病l神经根型颈椎病l颈椎间盘退行性变l其他由于颈椎间盘突出引起的颈椎病适应症（颈椎）适应症（颈椎）l颈椎间盘脱出l颈椎骨质破坏l骨质疏松l减压治疗部位骨折等禁忌症（颈椎）禁忌症（颈椎）国内外应用情况国内外应用情况l自
17、2003年上市以来，全球三十多个国家和地区，近2000台设备已经治疗近千万患者。l目前国内有近百家医院使用本设备，如301、305等医院。加拿大准入证欧盟准入证日本准入证俄罗斯准入证l有38多项关键部件受到专利保护l全球多项临床研究证实其疗效和安全性l独特的减压治疗方法也已申请专利国际认证国际认证2006年获得了美国FDA的认证DRX9000TM DRX9000TM 获得获得SFDASFDA医疗器械注册证医疗器械注册证注册号：国食药监械（进）注册号：国食药监械（进）20082008第第22620522262052号号REG.NO:SFDA(II)20082262052REG.NO:SFDA(I
18、I)20082262052国际认证国际认证连续治疗20次，每日一次，每次18个循环共计28分钟。每次治疗结束后辅以10分钟的冷敷和20分钟的中频电生理治疗。每次治疗结束后需要佩戴腰带以支持保护腰部。治疗方案治疗方案第一阶段（前10次）：建议患者不进行体育活动或进行限制性体育活动；第二阶段（1116次）：患者可进行平缓的伸展运动，和轻微的体育活动；第三阶段（1720次）：患者可在医疗机构的指导下完成力量稳定及患部支撑训练。注：在治疗过程中可根据病情逐渐减少对腰带的依赖（从治疗结束后必须佩戴腰带到仅在力量训练或需要时佩戴腰带），以帮助患者自身腰部力量的的恢复。治疗方案治疗方案非手术脊柱减压系统非手
19、术脊柱减压系统DRX9000DRX9000对下腰痛患者的临床治疗报告对下腰痛患者的临床治疗报告中国人民解放军第中国人民解放军第305305医院医院 骨科骨科 青祖宏青祖宏选取50例患者进行DRX9000治疗。其中，年龄最小25岁，年龄最大66岁，平均年龄44.2岁；男性35人，女性15人；病史最短1个月，最长384个月，平均病史56.4个月本治疗国外报道有效率为83%。我们统计有效率为86%，与国外 接近。接受治疗的大部分患者，症状都有不同程度的缓解，有的患者症状完全消失。据国外报道，本治疗复发率为4%。在所有随访病人中，我们还没有发现复发患者。所有患者复查时都保持或好于治疗结束时的状态在随访
20、病人复查的腰椎MRI中，我们也发现了突出椎间盘回纳的情况。注意MRI显示在治疗结束6个月之后与刚结束治疗时比较突出物回纳更多，含水量明显增加。治疗效果治疗效果国内研究国内研究24.6413.1211.749.225.750510152025治疗前治疗1周治疗2周治疗结束随访6.2月分值分差负分01-56-1011-1516-2021-2526-31例数4318106603效果加重无变化症状缓解或消失有效率86%治疗效果治疗效果国内研究国内研究治疗前患者：杜xx，女性，45岁，L4/L5腰椎间盘突出治疗效果治疗效果国内研究国内研究治疗后患者：杜xx，女性，45岁，L4/L5腰椎间盘突出；接受非手术脊柱减压系统DRX9000TM治疗三个月后治疗效果治疗效果国内研究国内研究病 例 一患者，男性，31岁，L5/S1椎间盘突出治疗前 治疗后治疗效果治疗效果国外研究国外研究病 例 二患者，女性，63岁，L4/L5椎间盘突出治疗前 治疗后治疗效果治疗效果国外研究国外研究病 例 三患者，女性，41岁，L5/S1椎间盘突出治疗前 治疗后治疗效果治疗效果国外研究国外研究谢谢 谢！谢！
