1、医疗器械购销员中级复习题医疗器械购销员中级复习题一、一、填空题：填空题：w1、医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用(药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。w2.我国对医疗器械实施分类管理。第三类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其平安性、有效性必须严格控制的医疗器械。w3.FDA的中文全称是(美国食品药品管理局。w*4.医疗器械检测的依据是 产品标准)w*5.(美国)是最早立法管理医疗器械的国家。w*6.FDA根据对器械平安性和有效性的控制程
2、度将医疗器械分成三个规定控制等级，其中上市前许可是三类。w7.FD&C的360k条有如下规定：从医疗器械修改法案的生效日期，即1976年5月28日起，任何希望在美国从事医疗器械销售的，都要在产品上市销售前的90天内上报第360k条规定的报告，也就是 上市前通告 或写 510K。w8、医疗器械企业都要实行GMP标准，在FDA对企业检查符合GMP要求后，才能通过PMA审查。GMP是指 良好的制造业标准。w9、*按照欧盟的指令，各生产企业到欧盟通告机构注册，由通告机构负责审查，发给相应的证书，允许粘贴GE标志，就可以进入欧盟各成员国市场。否那么，没有该标志的医疗器械不能在欧盟市场销售。w*10.全球
3、协调工作组 The Global Harmonization Task Force，GHTF是一个由来自各国的医疗器械管理机构及企业代表组成的非官方的自愿性组织。w11.采购的原那么就是以正确的 价格 、在正确的时间、从正确的供给商 处购置到正确数量和质量的商品或效劳。w12.医疗器械采购员在做销售前景分析时应收集同类产品或相关产品的价格信息。在与供给商进行谈判前应充分考虑所需采购产品的质量保证、售后效劳等方面，结合此前收集的价格信息，做出 本钱周转 预算。w13.为了落实采购方案，应明确购、销双方的经济责任，从而加强采购工作的方案性。在采购中，凡不能进行 现货交易 的商品，都应签订购货合同。
4、w14 我国合同法规定：当事人订立合同可以采用口头形式、书面形式、和其他形式。w15.空气温度用 温度计 来测定，有摄氏和华氏两种表示方法。w16.空气相对湿度的大小，对器械的 吸潮或散潮 起着决定性作用。w17人体解剖学是一门研究正常人体形态和构造的科学，隶属于生物科学的形态学范畴。w18构成人体根本的结构和功能单位是细胞，细胞与细胞之间存在着 细胞间质 w19心脏被分为右心房、右心室、左心房和 左心室。w20分隔左、右心房的心中隔叫房中隔；分隔左、右心室的叫 室中隔。w21中枢神经系统包括 脑 和脊髓。w22、周围神经系统包括与脑相连的 脑神经 和与脊髓相连的脊神经。w*23 强电击，它是
5、电流直接进入体内引起的电击。w24强电击 又称宏电击，它是电流经体表进入体内引起的电击。w25医用电气设备是指与某一专门供电网有不多于一个的连接的电气设备。w26应用局部是指设备中用来同被检查或被治疗的患者 相接触 的全部部件，包括连接患者用的导线在内。w*27强电击是指两导电局部间的最短空气路径。w*28根本绝缘是指对带电部件起根本防护作用的强电击绝缘系统。w29 人工器官 是指生命体器官或器官的局部功能的人工替代物。w30 人工肺 又名氧合器，是一种代替人体肺脏排出二氧化碳，摄取氧气，进行气体交换的人工器官。w*31 心脏起搏器 是能代替或补充正常激发和控制心脏收缩的电子仪器。w*32超声
6、诊断仪能向体内发射 超声波，并将经人体各局部反射或透射的超声波接收显示，以便利用超声在人体不同组织中传播特性的差异，取得信息进行诊断。w33 超声雾化器，能在常温下把水溶性药物经过超声振荡形成微小的雾粒，供给患者作药物气溶胶的吸入治疗。w34麻醉机是一种能将麻醉性和非麻醉性气体提供给患者使用的设备。w*35 激光 的谱宽很窄，是当今世界上最好的单色光源。w*36 血气分析仪 是用以测量血液中的酸碱度pH值，二氧化碳PC02和氧分压PO2等的仪器。二、单项选择题w2.以下属于有计量功能的医疗器械是 A wA 眼压测量仪 wB 药杯wC 滴管 wD 视力表w3.以下属于第二类医疗器械产品的是 C
7、wA 刮痧板 wB 橡皮膏wC 血压计 wD 心脏起搏器w4.植入器械是指通过外科的方式进入人体的器械；器械全部进入人体并保存在人体内部，或者局部进入人体并保存在人体内部超过 C 的器械，被认为是植入器械。wA、10天 B、20天 C、30天 D、60天w5.根据?医疗器械分类目录?，6821是指 A wA 医用电子仪器设备 wB 口腔科设备及器具wC 注射穿刺器械 wD 植入材料和人工器官w6.根据?医疗器械分类目录?，口腔科材料的分类号是 B wA 6855 wB 6863wC 6846 wD 6806w7.80年代初，我们加强了与IEC的交流与合作，制定了我国等同采用了IEC6011医用
8、电气设备平安通用要求的国际标准。IEC是指 A wA 国际电工委员会 wB 世界旅游组织wC 世界卫生组织 wD 国际标准化组织w*9.注册检测与监督抽验都属于食品药品监督局会同国家质量监督检验检疫总局认可的检测机构进行检测的范围，我国取得认可的医疗器械检测机构有 D 个国家级检测中心和31个省、自治区及直辖市的检测所。wA、4 B、6 C、8 D、10w10.医疗器械广告应当与审查批准的 A 相符，不得任意扩大范围。wA 产品市场准入说明书 wB 产品专利证书wC 产品标准 wD 产品技术报告w11.广揭发布时必须将 D 和内容一起发布，否那么将作为未审批处理。wA 商标注册证 wB 产品专
9、利证书wC 产品注册标准 wD 广告批准文号w12.?医疗器械监督管理条例?属于哪一层法律位阶 C wA 宪法 wB 法律wC 行政法规 wD 行政规章w20.连续停产 A 年以上的，产品生产注册证书自行失效。wA 2 B 4 C 6 D 8w21.?医疗器械生产企业许可证?有效期 D 年，有效期届满应当重新审查发证。wA 2 B 3 C 4 D 5w24.国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经 B 认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。wA 国务院药品监督管理部门 wB 国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门wC 国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门 wD 医疗
10、器械行业协会会同国务院药品监督管理部门w25.?医疗器械经营企业许可证?有效期 D 年，有效期届满应当重新审查发证。wA 2 B 3 C 4 D 5w29.未取得?医疗器械经营企业许可证?经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，没有违法所得或者违法所得缺乏5000元的，D wA 并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款 wB 并处1万元以上3万元以下的罚款wC 并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款 wD 并处5000元以上2万元以下的罚款w30.经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无?医疗器械生产企业许
11、可证?、?医疗器械经营企业许可证?的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，C wA 并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款 wB 并处1万元以上3万元以下的罚款wC 并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款 wD 并处5000元以上2万元以下的罚款w31.申请?医疗器械经营企业许可证?时，不需提交的资料是 B wA?医疗器械经营企业许可证申请表?wB 拟经营的医疗器械产品工艺流程图wC 拟办企业组织机构与职能 wD 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件w*32.FDA根据对器械平安性和有效性的控制程度将医疗器械
12、分成三个规定控制等级，对不同级别的产品实施不同的上市前控制方法，其中对应不正确的选项是 A wA I类上市前许可wB I类一般控制wC II类特别控制 wD III类上市前许可w*33.GHTF的目标在于协调各国医疗器械管理法规的相容性，致力于减少或消除在管理法规和管理实践方面存在的技术差异。GHTF下属 B 个工作组。wA 三wB 四wC 五 wD 六w34.在1998年6月13日以后没有 D 标志的医疗器械不能在欧盟市场销售。wA UVwB 3CwC EU wD CEw42.真菌最适宜于 D 的环境中繁殖。wA 强酸wB 强碱wC 中性和弱碱性 wD 中性和弱酸性w43.药物防腐应与 A
13、密切配合。wA 生产部门wB 仓储部门wC 质检部门 wD 销售部门w46.为便于出入和消防，器械在储存堆垛时，要留出一定的距离，通称“五距。其中顶距，即距房顶的距离为 A wA 50cmwB 60cmwC 80cm wD 100cmw47.堆垛数量较多的纸箱或木箱包装的器械通常采用 D wA 宝塔式堆码法wB 行列式堆码法wC 重叠堆码法(直叠法)wD 等数压缝堆码法w49.对一些怕潮易霉的器械，可以用防潮效果较好的材料，如塑料薄膜、油毡、防潮纸等，进行 C wA 整库密封wB 货架密封wC 按垛密封 wD 按件(箱)密封w50.投诉管理工作中，最重头的环节在于 A wA 投诉预防wB 投诉
14、受理wC 投诉处理 wD 投诉分析 w21胰腺管与胆总管共同开口于 D 。wA 结肠 wB 空肠wC 回肠 wD 十二指肠w24 A 是女性生殖系统的附属腺。wA 前庭大腺 wB 精囊腺wC 前列腺 wD 尿道球腺w27二尖瓣是 D 。wA 主动脉瓣 wB 肺动脉瓣wC 右房室瓣 wD 左房室瓣w28三尖瓣是 C 。wA 主动脉瓣 wB 肺动脉瓣wC 右房室瓣 wD 左房室瓣w29大循环，即体循环，起始于 A 。wA 左心室 wB 右心室wC 左心房 wD 右心房w30小循环，即肺循环，那么起于 B 。wA 左心室 wB 右心室wC 左心房 wD 右心房w31 C 是机体内起主导作用的系统。w
15、A 循环系统 wB 呼吸系统wC 神经系统 wD 内分泌系统w32根据神经元的功能，可分为感觉神经元、运动神经元和联络神经元。其中感觉神经元又称 A 。wA 传入神经元 wB 传出神经元wC 中间神经元 wD 多极神经元w34胰岛分泌胰岛素，其主要功能是 D 。wA 增进机体的物质代谢，促进机体的生长和发育 wB 调节钙、磷代谢wC 刺激生殖器官发育，促进第二性征出现 wD 调节糖代谢，降低血糖水平w35微生物种类繁多，其中病毒属于 D 。wA 真核细胞型微生物 wB 假核细胞型微生物wC 原核细胞型微生物 wD 非细胞型微生物w36微生物种类繁多，其中细菌属于 C 。wA 真核细胞型微生物
16、wB 假核细胞型微生物wC 原核细胞型微生物 wD 非细胞型微生物w37以下哪一种不是真菌菌落 D 。wA 酵母型菌落 wB 类酵母型菌落wC 丝状菌落 wD 细菌菌落w39以下哪类标准具有法律属性 C 。wA 国家标准wB 行业标准wC 强制性标准 wD 推荐性标准w*40以下不属于医疗器械平安标准的是 A 。wA 心脏起搏器标准wB 医疗器械生物学评价标准wC 医用电气设备平安标准 wD 外科植入物系列标准 w43低频电流是指频率小于 B 的电流，大多数电击都是由低频电流引起的。wA 0.5kHzwB 1kHzwC 2kHz wD 10kHzw*44高频电流是指频率大或等于 A 的电流，高
17、于1MHz的电流只有热效应。wA 1kHzwB 10kHzwC 50kHz wD 100kHz w47双重绝缘是由 A 两个独立的绝缘构成。wA 根本绝缘和辅助绝缘wB 根本绝缘和加强绝缘wC 辅助绝缘和加强绝缘 wD 辅助绝缘和附加绝缘w*48具有 A 和保护接地线是 类设备的根本条件。wA 根本绝缘wB 辅助绝缘wC 双重绝缘 wD 加强绝缘 w50指示灯和按钮的颜色，一般用绿色来表示 B 。wA 需要小心或注意wB 准备运转wC 指示危险的警告 wD 要求紧急行动w*51隔离的一个总原那么是：正常状态和单一故障状态下，B 的可触及部件必须与设备的带电部件隔离到允许漏电流值不被超过的程度。
18、wA 应用局部wB 非应用局部wC 信号输入局部 wD 信号输出局部 w52医用电气设备的连续漏电流和 D 是导致电击危险的最直接原因，是考核医用电气设备电击防护程度的主要指标之一。wA 对地漏电流wB 外壳漏电流wC 患者漏电流 wD 患者辅助电流 w53在血液相容性试验中，最常见的初筛试验是 C 。wA 血栓形成试验wB 凝血试验wC 溶血试验 wD 补体试验 w1人工器官从1940年开始用于临床至今，除 B 之外几乎对所有的人工器官都已进行了研究和应用。wA 心脏 wB 大脑wC 肾 wD 神经w2以下具有创伤覆盖功能的生物医学材料是 A 。wA 人工皮肤 wB 人工血浆wC 人工关节
19、wD 止血材料w3以下属于天然生物材料制备物的生物医学材料是 D 。wA 用作冠状动脉搭桥术的血管替代物的自体隐静脉 wB 用作角膜移植的人类尸体或活体的角膜wC 用猪的肾脏的移植治疗人的肾衰 wD 利用甲壳素，纤维素的改性制成的空心纤维，可用于人工肾和人工肝w4以下属于高分子材料的是 C 。wA 制作人工关节的钛合金 wB 制作假牙的生物陶瓷wC 制作多种人工器官的硅橡胶、聚氨酯 wD 制作人工心脏瓣膜的牛心包w5生物医学材料中应用最早的是 C 。wA 制作人工关节的钛合金 wB 制作假牙的生物陶瓷wC 制作多种人工器官的硅橡胶、聚氨酯 wD 制作人工心脏瓣膜的牛心包w6据检测知耐蚀能力最强
20、的生物医学金属材料是 D 。wA 铂、铂铱合金 wB 不锈钢wC 钴基合金 wD 钛合金w7生物医学金属材料中 A 主要用于牙科修复材料。wA 金为主的贵金属 wB 不锈钢wC 钴基合金 wD 钛合金w8不锈钢为铁基耐蚀合金，常用于制作 B 。wA 牙科修复材料 wB 接骨板、骨螺钉、齿冠、齿科矫型器具wC 人工关节、心血管扩张支架、尿道扩张支架 wD 植入体内的器件的电极和电极导线材料w9 A 常用来制作人工牙根、骨折固定具、股关节。wA 普通生物陶瓷 wB 生物活性陶瓷wC 特殊加工生物陶瓷 wD 多孔陶瓷w10 B 被认为是最正确的人工心脏瓣膜材料。wA 羟磷灰石材料 wB 碳素材料wC
21、 蛋白质材料 wD 生物陶瓷 w21以下关于体层摄影的说法错误的选项是 B 。wA 体层摄影又称断层摄影或分层摄影 wB CT的应用代替了纵向体层摄影wC 人体病人不动，X线管和X线胶片做方向相反的协调运动 wD 使人体内部某一深度的病灶层较清晰地成像，其他深度层组织影像模糊不清w22 C 是X线机根本电路中结构最复杂，各机型差异最大的。wA 电源电路 wB x线管灯丝加热电路wC 控制电路 wD 机械装置电路w23CT机与传统X射线设备比较，说法正确的选项是 D 。wA CT机是平面的叠层图像，而x线机是真正的断层图像 wB x线机图像接受灵敏度高wC CT机软射线较多，散射线多，X射线剂量
22、大 wD CT机分辨力高，图像清晰，便于数字化处理w24心电图应用特殊技术能记录到其它检查无法获得的心脏电活动信息，其用途不包括 A 。wA 血中氧气压、二氧化碳分压监测 wB 显示心脏电电生理、解剖、代谢和血流动力学改变wC 诊断心绞痛 wD 判断心率失常类型 w25心电图机的灵敏度是指输人1mV时在记录纸上描记多少毫米高，用mm/mV表示。标准灵敏度是 B 。wA 5mm/mV wB 10mm/mVwC 15mm/mV wD 20mm/mVw26心电图机的标准走纸速度为 C ，纸速的准确性和稳定性直接影响到所测波形的时间间隔正确与否。wA 10mm/S wB 12.5mm/S wC 25m
23、m/S wD 50mm/Sw27 D 是心脏起搏器的核心局部。wA 电极 wB 电源wC 导线 wD 低频脉冲发生电路w*28超声诊断仪的优点表达错误的选项是 A 。wA 对人体有辐射损害 wB 操作简便，结果迅速wC 受检查者无不适感 wD 对软组织成像清晰 w29 B 又称探头，是超声诊断仪的重要部件。wA 超声发生器 wB 压电换能器wC 高频振荡器 wD 阻尼吸音块w*30振幅型超声诊断仪是指 A 。wA A型 wB B型wC M型 wD 超声计算机断层成像仪U-CT w31A超的显示屏幕上，纵坐标代表 C 。wA 超声波的传播时间 wB 超声波的传播速度wC 反射波的幅度 wD 反射
24、波的频率w*32M超又称超声心动图仪，主要用于 D 的诊断。wA 生殖器官 wB 呼吸器官wC 消化器官 wD 运动器官 w35利用频率较低、电流或电压较小的脉冲来治疗疾病，其频率小于 B 以下，这种仪器叫低频脉冲电子治疗仪。wA 500Hz wB 1000HzwC 5000Hz wD 10000Hzw36理疗机是利用各种 A 对人体的刺激作用，引起人体各种反响以调节、促进、维持或恢复各种生理功能，影响病理过程，而到达治疗的目的。wA 物理因子 wB 化学因子wC 生物机制 wD 药理机制w37以下关于高频电刀的说法错误的选项是 C 。wA 高频电刀利用高频电流在组织中所产生的热效应来切开皮肤
25、及组织 wB 高频电刀有杀菌作用wC 高频电刀的使用延长了手术时间 wD 能使血管凝固到一定深度，代替线结扎即电凝w*38红外诊断设备是采用红外影像诊断和电子计算机技术，根据人体血红蛋白吸收特性形成图像,进行 D 全视野扫描观察和诊断。wA 颅腔 wB 心脏wC 子宫 wD 乳腺w39 D 是麻醉机的心脏部件，它可以将液态的麻醉药如安氟醚、异氟醚汽化为蒸气，与氧气和氧化亚氮的混合气体一起供给病人。wA 蒸发器 wB 主机wC 病人回路 wD 减压阀w*40按激光辐射危害程度可分为1类、2类、3A类、3B类和4类激光设备，其中用裸眼观察是平安的激光器的是 C 。wA 1类 wB 2类wC 3A类
26、 wD 3B类 w41激光在医疗中所起的作用是一个复杂的物理、化学及生物过程，由于波长、能量、作用方式的不同，对病变组织产生各种不同的效应。以下简述错误的选项是 C 。wA 激光的光热效应是利用高能量激光被组织吸收后产生高热使病变组织凝固、气化、烧灼 wB 激光的光热效应是激光手术医疗的主要方面wC 激光冠状动脉成形术、激光角膜成形术、激光虹膜打孔术、激光治疗文身和太田痣、激光碎石术是激光的光热效应的应用 wD 光动力学疗法是利用了激光的光化学效应 w42高效液相色谱仪、气相色谱仪属于 A 。wA 生物别离仪器 wB 分子诊断学分析仪器wC 电化学分析仪器 wD 临床医学检验辅助设备w43 B
27、 是医院的常规检测设备，用于检测人体体液中各种化学物质的一种定量分析仪器。wA 血液分析仪器 wB 生化分析仪器wC 尿液分析仪器 wD 免疫分析仪器三、多项选择题w9.?医疗器械经营企业许可证?工程的变更分为许可事项变更和登记事项变更。其中许可事项变更包括 ABCD 的变更。wA 质量管理人员wB 注册地址wC 经营范围 wD 仓库地址w10.?医疗器械经营企业许可证?包括正本和副本。以下说明正确的选项是 BCD wA?医疗器械经营企业许可证?正本具有同等法律效力大于副本。wB?医疗器械经营企业许可证?正本、副本式样和编号方法，由国家食品药品监督管理局统一印制。wC?医疗器械经营企业许可证?
28、的正本应当置于医疗器械营场所的醒目位置。wD?医疗器械经营企业许可证?正本和副本具有同等法律效力。w11.医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般包括 ABCD wA 产品名称、型号、规格；wB 禁忌症、本卷须知以及其他需要警示或者提示的内容；wC 产品标准编号；wD 产品的性能、主要结构、适用范围。w12.医疗器械说明书、标签和包装标识不得有以下内容 ABCD wA 利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；wB 说明治愈率或者有效率的；wC 与其他企业产品的成效和平安性相比较的；wD 含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表
29、述的。w14.FDA对不同级别的产品实施不同的上市前控制方法，对I类器械实施“一般控制，一般控制包括 ABCD wA 生产者和经营者应注册并提交器械清单ListingwB 良好的制造业标准Good Manufacturing Practices，GMPwC 适宜的标签Labeling wD 上市前通告a premarket notification510kw*15.全球协调工作组是一个由来自各国的医疗器械管理机构及企业代表组成的非官方的自愿性组织，由五个国家及组织的管理者代表和工业界代表组成指导委员会。这五个国家及组织除了美国、欧共体、澳大利亚之外还有 AC wA 加拿大wB 中国wC 日本
30、wD 法国 w16.采购方案是到达经营目标的依据，因此在采购方案的制定中要控制好 ACD 和盈利率。wA 经营目标值wB 销售目标值wC 市场份额值 wD 盈利值w17.在采购的具体操作过程中应坚持以下原那么 ABCD wA 以销定进wB 勤进快销wC 以进促销 wD 储存保销w1人体组织有多种类型，一般传统分为四种根本组织，即 ABC 和神经组织。wA 上皮组织 wB 结缔组织wC 肌肉组织 wD 骨组织w2运动系统由 ACD 三种器官组成。wA 骨 wB 骨骼wC 骨连接 wD 骨骼肌w3骨按其形态特点可概括为四种:ABD 和不规那么骨。wA 长骨 wB 短骨wC 方骨 wD 扁骨w4骨依
31、据其存在部位可分为 BCD wA 头骨 wB 颅骨wC 躯干骨 wD 四肢骨w5以下属于无机生物医学材料的是 ABC 。wA 生物陶瓷 wB 生物玻璃wC 碳素材料 wD 纤维素w6高分子化合物的药用主要有3个方面 BCD 。wA 作缓释剂使用 wB 作为控制释放药物的载体wC 作为药物使用 wD 作为药物制剂的辅助材料w7天然高分子生物医学材料是人类最早使用的医学材料之一，它具有 ABC 。wA 多功能性 wB 生物相容性wC 生物可降解性 wD 优良的机械性能w8医用不锈钢有待解决的问题有 ABC 。wA 较易腐蚀造成其长期植入的稳定性差wB 密度和弹性模量与人体硬组织相距较大，导致力学相
32、容性较差wC 镍离子的溶出可能产生的毒性wD 不易加工，价格高w9当人体的器官因病患不能康复行使功能时，近代医学提供 ACD 3种可能恢复功能的技术途径。wA 进行同种异体的器官移植 wB 进行同种同体器官移植wC 进行异种同类器官移植 wD 用人工器官置换或替代病损器官，补偿其全部或局部功能w*17X射线计算机断层扫描装置，简称CT机，以下说法正确的选项是 ABD 。wA CT机利用计算机图像重建技术将获得的图像信息组成断层图像 wB CT机窄线束，高电压，图像接受灵敏度高wC MRI无辐射，不用使用造影剂 wD CT机分辨力高，图像清晰，便于数字化处理w18CT的开展趋势是 ABCD 。w
33、A 更低的射线剂量 wB 更快的采集和重建速度wC 更便捷和多样的重建处理 wD 更好的图像质量和软件升级的简易性w*25激光与普通光源相比，它具有一些独特的特性 ABCD 。wA 单色性好 wB 相干性好wC 方向性强 wD 亮度高 w26血气分析仪的电极有 BCD 和参比电极四种类型。wA 铂金电极 wB PH电极wC PCO2电极 wD P O2电极 四、判断题w11.经营第二类、第三类医疗器械应当持有?医疗器械经营企业许可证?，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其平安性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请?医疗器械经营企业许可证?。w12.补发的?医疗器械经营企业许可证?与原?医疗
34、器械经营企业许可证?有效期不同。w13.简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。w14.?医疗器械经营企业许可证?包括正本和副本。?医疗器械经营企业许可证?正本和副本具有同等法律效力。w23.医疗器械检测的依据是医疗器械产品的标准，标准是衡量产品质量优劣的依据。w*24.注册检测与监督抽验都属于食品药品监督局会同国家质量监督检验检疫总局认可的检测机构进行检测的范围。w*25.武汉医疗器械检测中心属于省级医疗器械检测机构。w26.扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械不得发布广告。w27.医疗器械广告中不得含有治愈率、有
35、效率及获奖的内容。w28.医疗器械广告中可含有利用医疗科研单位，学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。w29.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发?医疗器械经营企业许可证?的决定。w30.?医疗器械生产企业许可证?的有效期为5年。w*34.欧盟依据医疗器械的风险等级将医疗器械分成三类，美国那么分成四类管理。w*35.质量体系QS也被称为良好的制造业标准，GMP，是保证质量的必要条件，包括设计、包装、标签和医疗器械的制造。w46.采购员对所购进的医疗器械负全部的质量责任。w47.做好医疗器械的分类储藏，坚持“先进后出的原那
36、么。w61.天然橡胶有它固有的性质，含树脂或杂质多时比重为0.96，含胶量越大比重越大。w62.医用硅橡胶即为特种合成橡胶的一种，合成橡胶在任何性能方面都不如于天然橡胶。w19胰是人体中最大的腺。w20胆汁从肝管出肝后直接流入十二指肠。w25淋巴管可区分为毛细淋巴管、淋巴管、淋巴干和淋巴导管等。w26神经元间联系方式是细胞质的互相沟通。w*39类设备的功能接地端子可以用作保护接地。w*40B型设备一般指没有应用局部的设备。w*41预期直接用于心脏的设备或设备部件必须设计成CF型。w44保护接地是 类医用电气设备最主要的附加平安措施。w*45对地漏电流的测量只适用于类设备。w*46只有那些承担平
37、安功能的绝缘才需要进行电介质强度试验。w*47判定电介质强度试验时是否合格的依据只有击穿和闪络，只要不发生击穿和闪络就应该认为合格。w48踏脚板、椅子等支撑部件必须按承载额定负载的1倍设计。w8凝血是指血浆由流动状态转变为胶冻状态的整个复杂生化过程。w9最为常用的天然单糖类材料有纤维素、甲壳素等。w*27CT机的图像是由计算机根据得到的信息“重建的。w*28CT机直接将载有人体信息的X射线投影在胶片或荧光屏上形成图像。w*35A型超声诊断仪是振幅型诊断仪，由于振幅Amplitude一词的英文第一个字母是A，故称为A型，简称A超。w36A型超声诊断仪又称灰阶超声显像仪。w*37彩色B超，又称彩超。它是在B超的根底上，利用超声多普勒效应测量血流，用不同的颜色显示血流的方向。w38微波对人体组织的穿透能力与其振荡频率有关，振荡频率愈高，穿透能力愈强。w39微波治疗机产生的特高频电磁波通过波导管或同轴电缆线和辐射器中的无线辐射至空间作用于人体，具有镇痛、抗炎、脱敏的作用。w40高频电刀使血管凝固到一定深度，但不能代替线结扎。w*41红外诊断设备临床主要用于对乳腺癌、乳腺增生、乳腺纤维瘤和乳腺炎疾病的检查和诊断，是早期发现乳腺疾病的主要方法之一。w*42激光的谱宽很宽。w*43激光是完全相干光。
