1、程序文件流程图程序文件流程图文件编制/更改(会签)、审核、批准文件准备文件发放与回收文件使用和保管登录与归档NY文件作废与销毁确定分发范围是否适用?文件更改申请NY文件编制/修改(会签)、审核、批准文件准备文件发放与回收文件使用和保管文件登录与归档NY文件作废与销毁确定分发范围是否适用?文件更改申请NYY收集/接受确定分发范围文件准备文件发放与回收归档与保存使用与保管换版否？N作废与销毁Y归档、保存是否超期？N收集、整理使用（填写要求）准备登记至清单编号审批YN记录格式设计/更改超期处理是否适用？Y方针制订/修改发 布理解实施是否适宜?N审批否?NY适宜否？N定期考核实施目标分解发布审批YNY
2、目标制订/更改确定沟通方式和要求沟通实施记 录归 档制订年度评审计划报告分发/保存制定管理评审报告N审批发放制订实施计划审批实施评审发放评审准备YY制订/实施/验证改进措施N制订部门组织机构图制订岗位职务说明书分发、实施和考核审核、批准N制订公司组织机构图审核、批准NYY规定部门职责、权限审核、批准N审核、批准N是否适宜？N测定培训需求制订年度培训计划制订月度实施计划培训实施、记录培训效果评估建立培训档案临时培训申请审核、批准NY培训准备审核、批准取消YN购 置移 交建立设备履历卡制定设备保养规程和计划N批准开箱验收安装、调试建立设备台帐、设备档案制定设备操作规程使用管理保 养故障维修Y取消处
3、置处置NNNYYY设备购买申请评估处置/报废归档选择外协厂商批准Y分发NNG工装设计/修改外协自制签订协议/合同跟踪验证领用建立台帐建立规格书（履历卡）使用保养维修报废OK故障NYY客户要求接受信息审 核拟定合同审 查签订合同合同实施条款修改、变更资料存档NN批 准YNYY客户要求接受信息审 核拟定合同审 查签订合同合同实施条款修改、变更资料存档NN批 准Y顾客服务需求识别审批收集信息分析处理服务计划制订NY服务实施验证结果NYY YY Y供应商初选基本情况了解通 知 送 样小 批 试 用样品测试综合评定列入合格供应商名单采 购 管 理N N定期业绩评定N N结束取消资格限期整改N NY YN
4、 N列入新合格供应商名单Y Y年度销售预测制订月度采购计划实施采购(合同/订单/电话等)临时采购申请审核、批准N NY Y审核、批准取 消Y YN N采购物品验收N NY Y制订年度采购计划审核、批准N NY Y是否让步退 货N NY Y依据当月生产计划、库存量、采购周期入 库采购跟催/报检产品/服务过程策划制订生产计划组织实施交付使用审批审批检查验证服 务产品过程识别审批原辅料/在制品/过程状态标识制订NY实施检查纠正NY保存归档质量追溯顾客财产接受验证标识处理Y储存维护和使用N识别防护要求制定防护方法实施防护措施验证防护效果YN购置申请采购批准建立台帐、履历卡 验收校准制订校准计划处理维修
5、报废标识、使用追溯、评定YYYNNN取消N入库领用设计调查表制定纠正预防措施回收调查表汇总分析发放调查表跟踪验证有效性分类检验和试验文件编制检验和试验实施处置及标识记录试验和检验需求任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y分类检验和试验文件编制检验和试验实施处置及标识记录试验和检验需求分类检验和试验文件编制检验和试验实施处置及标识记录试验和检验需求Y原材料、外协件、外购件、在制品、成品评 审标识与隔离记 录检验处 置N入库或流转N改进建议实施确定改进责任人制订改进计划评估效果评估Y结束推广、标准化批准YNY不合格/潜在不合格发现问题描述分析不合格/潜在不合格原因制定纠正/预防措施审批纠正/预防措施实施纠正/预防措施的验证记录归档N
