1、抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度药品管理部 付秀娟2前言前言l20112011年年开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗菌开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗菌药物临床使用产生了重大影响药物临床使用产生了重大影响-抗菌药物使用率和抗菌药物使用率和使用强度使用强度控制在合理范围内控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。卫生部颁布了统一的
2、限定日剂量（卫生部颁布了统一的限定日剂量（DDDDDD）值）值；2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案3前言前言l20122012年年抗菌药物临床应用专项整治活动工作要求抗菌药物临床应用专项整治活动工作要求l提高认识，加强领导，明确责任提高认识，加强领导，明确责任l突出重点突出重点，集中治理集中治理，务求实效，务求实效l认真总结，认真总结，巩固成果巩固成果，持续改进持续改进 坚决避免出现坚决避免出现“反弹反弹”现象；现象；l加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案420122012年抗菌药物控制标准年抗菌药物
3、控制标准医院医院住院使用率住院使用率门诊使用率门诊使用率急诊使用率急诊使用率DDDs/百百人人抗菌药物品种抗菌药物品种综合性医院综合性医院60%20%40%4050-35口腔医院口腔医院70%20%50%4035肿瘤医院肿瘤医院40%10%10%3035儿童医院儿童医院60%25%50%2050精神科医院精神科医院5%5%10%510妇产科医院妇产科医院60%20%20%40402012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案5主要内容主要内容u 抗菌药物的抗菌药物的DDDDDD与与DDDsDDDsu 抗菌药物强度抗菌药物强度u 如何降低抗菌药物强度如何降低抗菌药物强度6l纳入统计的抗菌药：抗生
4、素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的l不纳入统计的抗菌药：l非外用药：抗病毒药、抗寄生虫药、抗结核药l外用药：皮肤科、五官科、妇产科、肠道准备等的外用药 明确抗菌药物的范围明确抗菌药物的范围7限定日剂量限定日剂量DDD(defined daily doses)DDD(defined daily doses)DDD值：值：WHO推荐的药物应用日处方协定剂量推荐的药物应用日处方协定剂量 WHO在在1969年制定了解剖年制定了解剖-治疗治疗-化学的化学的药物分类系统药物分类系统(anatomical therapeutic chemical，ATC)，确定了将确定了将DDD作为用药频度分析的单位作为
5、用药频度分析的单位 DDD定义为：用于定义为：用于、DDD本身不是一种用药剂量，而是一种本身不是一种用药剂量，而是一种，不能反映推荐日剂量或处方日剂量，也不能反映不同药物治不能反映推荐日剂量或处方日剂量，也不能反映不同药物治疗上的等效剂量。疗上的等效剂量。8DDDDDD值的来源值的来源 世界卫生组织世界卫生组织药物统计方法整合中心(The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)制定并定期公布:卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD值9WHO-ATC/DDD Index 2012WHO-ATC/DDD Index
6、201210常见抗菌药物的常见抗菌药物的DDDDDD值值药物名称药物名称(英文英文)药物名称药物名称(中文中文)DDD值值(WHO-ATC)DDD值值(C)给药途径给药途径备注备注Cefoperazone,combinations头孢哌酮钠舒巴坦头孢哌酮钠舒巴坦4.0gP*Piperacillin and Tazobactam哌拉西林钠他唑巴坦哌拉西林钠他唑巴坦14.0gP*Azithromycin阿奇霉素阿奇霉素0.5gP/OMoxifloxacin莫西沙星莫西沙星0.4gP/OLinezolid利奈唑胺利奈唑胺1.2gP/OVancomycin万古霉素万古霉素2.0gPFluconazol
7、e氟康唑氟康唑0.2gP/OVoriconazole伏立康唑伏立康唑0.4gP/OCefotaxime头孢噻肟头孢噻肟4.0gPCeftazidime头孢他啶头孢他啶4.0gPcefepime头孢吡肟头孢吡肟2.0gP酶抑制剂复合制剂计算DDD时，只考虑主要药物的含量，而不包括酶抑制剂，头孢哌酮钠舒巴坦未经过FDA批准，WHO无其DDD值O(oral):口服给药；P(parenteral):肠道外给药(注射给药)卫生部抗菌药物临床应用监测网抗菌药物分类及规定日剂量(DDD)11卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网DDD值制定依据值制定依据 中华人民共和国药典临床用药须知中华
8、人民共和国药典临床用药须知 新编药物学新编药物学 中国国家处方集中国国家处方集 药品说明书（药品说明书（4张）张）1212DDDDDD值的确定标准值的确定标准DDD是根据成人用药制定的值，儿童尚无相应系统；当推荐的剂量需根据体重计算时，体重设定为70kg；确立DDD通常根据药物的维持剂量；DDD通常是治疗剂量，但如果主要适应证是为了预防，就选择预防剂量；用药途径不同剂量也不同时，应制定不同的DDD；对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂，其DDD是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶囊数或栓剂枚数 13用药途径不同，剂量不同，用药途径不同，剂量不同，DDDDDD不同不同 例如：例如：阿奇
9、霉素阿奇霉素 口服口服 DDD 0.3g 阿奇霉素阿奇霉素 注射注射 DDD 0.5g 环丙沙星环丙沙星 口服口服 DDD 1.0g 环丙沙星环丙沙星 注射注射 DDD 0.5g 庆大霉素庆大霉素 口服口服 DDD 0.3g 庆大霉素庆大霉素 注射注射 DDD 0.24g14与酶抑制剂的组合制剂与酶抑制剂的组合制剂-内酰胺类药物与酶抑制剂的组合制剂，在内酰胺类药物与酶抑制剂的组合制剂，在计算其计算其DDD数时，只考虑主要药物的含量，数时，只考虑主要药物的含量，不统计酶抑制剂的量不统计酶抑制剂的量 例如：例如：哌拉西林哌拉西林 DDD 14.0g 哌拉西林钠他唑巴坦哌拉西林钠他唑巴坦 DDD 1
10、4.0g 哌拉西林钠舒巴坦哌拉西林钠舒巴坦 DDD 14.0g15复方制剂复方制剂 对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂，对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂，其其DDD是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶是以单位剂量数为基础来确定，如片数、胶囊数或栓剂枚数囊数或栓剂枚数 16 甲氧苄氨嘧啶（甲氧苄氨嘧啶（TMP）DDD 口服口服 0.4g 头孢氨苄头孢氨苄 DDD 口服口服 2.0g 头孢氨苄甲氧苄啶头孢氨苄甲氧苄啶 DDD 口服口服 0.9g(5:1)舒巴坦钠舒巴坦钠 DDD 注射注射 1.0g 氨苄西林氨苄西林 DDD 注射注射 2.0g 氨苄西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦
11、DDD 注射注射 2.0g17复方制剂复方制剂口服口服 DDD注射注射 DDD阿莫西林阿莫西林1.0g1.0g氟氯西林氟氯西林2.0g2.0g阿莫西林氟氯西林阿莫西林氟氯西林(1:1)1.5g5.0g18 表示每一药物的消耗量除以该药的表示每一药物的消耗量除以该药的DDD值值 反映用药频度，可以累加反映用药频度，可以累加 DDDs大，对该（类）药的选择倾向性大大，对该（类）药的选择倾向性大 DDDs小，对该（类）药的使用较少小，对该（类）药的使用较少DDDsDDDs计算公式DDDs=总用药量/DDD1919DDDsDDDs的优势的优势不会受到药品销售价格、包装剂量的影响，较以往单纯的药品金额和
12、消耗量更合理不受治疗分类、剂型和不同人群的限制不会受到各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题不同药物的DDDs可以累加不同部门（科室或医院）的DDDs可以累加可以较好地反映出某类药物的使用频度，并进行比较2020甲医院甲医院规格规格数量数量实际消实际消耗量耗量金额金额（元）（元）DDDs头孢地尼胶囊0.1g10粒/盒5.00 盒 5 g310.5 8.33注射用头孢西丁钠2g/支50.0 支100 g2400.0 16.67总计总计105 g2710.5乙医院乙医院规格规格数量数量实际消实际消耗量耗量金额金额（元）（元）DDDs罗红霉素分散
13、片150mg10片(分散)2.00 盒3 g15.0 10莫西沙星0.4g(250ml)/瓶14.00 瓶5.6 g4424 14总计总计8.6 g4439.0252421主要内容主要内容u 抗菌药物的抗菌药物的DDDDDD与与DDDsDDDsu 抗菌药物强度抗菌药物强度u 如何降低抗菌药物强度如何降低抗菌药物强度22累计累计DDDs(累计抗菌药物消耗量累计抗菌药物消耗量)所有抗菌药物所有抗菌药物DDDs的和的和=n1DDDs+n2DDDs+nnDDDs某抗菌药物的某抗菌药物的DDDs(n1DDDs)该抗菌药物消耗量该抗菌药物消耗量/DDD值值同期收治患者人天数同期收治患者人天数=同期出院患者
14、数同期出院患者数*平均住院日平均住院日抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度：指每指每100人天中累计消耗抗菌药物的人天中累计消耗抗菌药物的DDDs抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量(累计DDD数)同期收治患者人天数100测算测算住院人群住院人群暴露于抗菌药物的广度、程度暴露于抗菌药物的广度、程度23抗菌药物使用强度计算举例抗菌药物使用强度计算举例 全院全院6月份累计月份累计DDDs28846.3 DDDs全院全院6月份出院人数月份出院人数6913 人人全院全院6月份平均住院日月份平均住院日10.36 天天24主要内容主要内容u 抗菌药物的抗菌药物的DDDDDD与与DDDsDDDsu 抗菌药物强度抗菌
15、药物强度u 如何降低抗菌药物强度如何降低抗菌药物强度25降低降低DDDsDDDs的措施的措施某个抗菌药物的某个抗菌药物的DDD数数=该抗菌药物总消耗量该抗菌药物总消耗量DDD值值=该抗菌药物每日消耗量该抗菌药物每日消耗量用药天数用药天数用药人数用药人数DDD值值 =该抗菌药物每日DDD数用药天数用药人数就某个抗菌药物而言，它的就某个抗菌药物而言，它的DDD值是固定不变的，值是固定不变的，但每日但每日DDD数会因为日剂量不同而变化数会因为日剂量不同而变化减少无指征用药缩短疗程减少联合用药26联合用药对联合用药对DDDsDDDs的影响的影响以治疗以治疗CAP为例：临床中的两种治疗方案为例：临床中的
16、两种治疗方案1、莫西沙星静脉单药治疗、莫西沙星静脉单药治疗2、头孢呋辛联合阿奇霉素头孢呋辛联合阿奇霉素静脉治疗静脉治疗药品药品用法用法值值日日s治疗方案治疗方案合计合计DDDs莫西沙星0.4 QD0.4g1个单药头孢呋辛1.5g bid3.0g1个联合2 阿奇霉素0.5g qd 0.5g1个27正确认识联合用药正确认识联合用药 如果单药治疗有效，应避免不必要的联合用药。这如果单药治疗有效，应避免不必要的联合用药。这既符合抗菌药物使用原则，也有利于减少既符合抗菌药物使用原则，也有利于减少DDD数。数。在需要联合用药的情况下（如耐药菌株感染，或者在需要联合用药的情况下（如耐药菌株感染，或者考虑单药
17、治疗不能覆盖可能的病原菌），应该首先考虑单药治疗不能覆盖可能的病原菌），应该首先考虑控制感染，而不是考虑控制感染，而不是DDD数的限制。数的限制。28l抗菌药物使用强度是一个综合性的指标，从医院全局角度，如何控制抗菌药物使用强度是一个综合性的指标，从医院全局角度，如何控制DDDDDD数？数？减少无指征使用抗菌药物（减少人数）减少不必要的联合用药合理的抗感染疗程（减少天数）避免毒性、二重感染和病原体耐药性l值得强调的是抗菌药物使用强度值得强调的是抗菌药物使用强度每百人天？每百人天？DDDsDDDs只是一个群体样只是一个群体样本的统计研究，对于患者个体，不建议仅仅根据本的统计研究，对于患者个体，不
18、建议仅仅根据DDDDDD数选择抗菌药物，数选择抗菌药物，而应根据病情和指南来合理使用药物而应根据病情和指南来合理使用药物降低抗菌药物使用强度的本质降低抗菌药物使用强度的本质即减少抗菌药物的使用即减少抗菌药物的使用29分科分科控制抗菌药物使用强度控制抗菌药物使用强度“抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下（综合以下（综合医院）医院）”是医院抗菌药物使用强度总目标，由于各科室使用抗是医院抗菌药物使用强度总目标，由于各科室使用抗菌药物的差异，各科用药强度按一个标准是不适宜的菌药物的差异，各科用药强度按一个标准是不适宜的 以临床科室为单位分别累计以临床科室
19、为单位分别累计DDDs 各科抗菌药物使用强度分别由各科各科抗菌药物使用强度分别由各科DDDs乘以乘以100除以各科除以各科同期患者住院总天数得出同期患者住院总天数得出 调查各科及全院抗菌药物的调查各科及全院抗菌药物的DDDs，再根据相关数据和要求制，再根据相关数据和要求制定各科抗菌药物使用强度目标定各科抗菌药物使用强度目标3031分科分科分级分级控制抗菌药物使用强度控制抗菌药物使用强度 以临床科室为单位按非限制使用、限制使用、以临床科室为单位按非限制使用、限制使用、特殊使特殊使用用三级分别累计三级分别累计DDDs 各科各科各级各级抗菌药物使用强度分别由各科抗菌药物使用强度分别由各科各级各级DD
20、Ds乘乘以以100除以各科同期患者住院总天数得出除以各科同期患者住院总天数得出 各科抗菌药物使用强度由各科各级各科抗菌药物使用强度由各科各级DDDs之和乘以之和乘以100除以各科同期患者住院总天数得出除以各科同期患者住院总天数得出32分级管理、限制使用分级管理、限制使用 20122012年抗菌药物临床使用整治活动方案（重点内容）年抗菌药物临床使用整治活动方案（重点内容）特殊使用级特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用抗菌药物不得在门诊使用 调查调查20112011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况：年度院、科两级抗菌药物临床应用情况：特殊使特殊使用级用级抗菌药物使用率、抗菌药物使用率、使用强度使用强
21、度 接受接受限制使用级限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于微生物检验样本送检率不低于50%50%接受接受特殊使用级特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于微生物送检率不低于80%80%33分科分级分科分级控制抗菌药物使用强度控制抗菌药物使用强度 相同方法计算全院抗菌药物使用强度及分级使用强度相同方法计算全院抗菌药物使用强度及分级使用强度 调查各科及全院不同抗菌药物的调查各科及全院不同抗菌药物的DDDs，再根据相关，再根据相关数据和要求制定各科抗菌药物使用强度目标数据和要求制定各科抗菌药物使用强度目标 将非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级的使将非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级的使用强度分成适宜的比例用强度分成适宜的比例 从比例上严格控制特殊使用级抗菌药物的用药强度从比例上严格控制特殊使用级抗菌药物的用药强度34
