1、龙恩武龙恩武 四川省人民医院药学部四川省人民医院药学部药学部质控体系建设药学部质控体系建设与安全合理经济用药与安全合理经济用药 药学部质控体系建设的目的药学部质控体系建设的目的1 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容2 质控指标与合理用药质控指标与合理用药4 质控指标与持续改进质控指标与持续改进3主要内容主要内容药学部质控体系建设的目的药学部质控体系建设的目的 管理药学部工作人员管理药学部工作人员 保障药学部工作正常运行保障药学部工作正常运行 保障医院正常医疗活动保障医院正常医疗活动 核心目的：安全合理经济用药核心目的：安全合理经济用药 药学部质控体系建设的目的药学部质控体系建设的
2、目的1 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容2 质控指标与合理用药质控指标与合理用药4 质控指标与持续改进质控指标与持续改进3主要内容主要内容药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容 如何达到“安全合理经济用药”的目的 怎么做 考量做事的周密性和科学性药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容 质控体系的周密性：与用药相关的所有环节都可能影响“安全合理经济”的目的用药相关的所有环节：医院药事服务内容药品物流l 药品遴选和采购l药品养护l药品验收l药品供应l流通控制l药品质量控制药剂服务l 药品调剂l制剂l发药自动化l静脉药物集中调配药事管理l药事管理和药物治疗学l 处
3、方集管理l特殊管理药品l抗菌药物管理l 短缺药品l超说明书用药药品安全l药品不良反应监测报告l 用药错误监测报告用药的相关所有环节：医院药事服务内容临床药学服务l 医嘱审核 与干预 l药学查房l专科会诊l临床抢救l 药学监护l用药教育l慢病管理临床药学服务l 药物咨询l药物信息l 治疗药物监测l基因组学l专项处方点评l抗菌药物监测科研l 结合临床开展药物应用研究l新药临床研究l其他等教学l继续教育l学生临床实习l临床药师带教l进修带教l合理用药培训等药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容根据药事服务内容确定质控体系建设指标：根据药事服务内容确定质控体系建设指标：组织体制设置和人员配置
4、类指标组织体制设置和人员配置类指标 药品物流类指标 药品使用管理类指标 处方类指标 药学服务类指标 工作量类 一、组织体制设置和人员配置类指标（一）药事管理组织要素符合率（二）医院药学部门组织体制设置符合率（三）药学部门负责人资格符合率（四）药学专业技术人员占卫生专业技术人员的比率（五）临床药师占总实际床位数的比率（六）专科临床药师科室覆盖率指标名称检查要素/计算公式药事管理组织要素符合率药事管理组织要素符合 率=100%医院药学部门组织体制设置符合率药学部门组织体制设置符合率=100%药学部门负责人资格符合率 考察药学部门负责人学历、职称是否符合医疗机构药事管理 规定的要求。药学专业技术人员
5、（PIVAS人员除外）占本机构卫生专业技术人员的比例药学专业技术人员占本单位卫生专业技术人员的比例=100%临床药师占总实际床位数的比例每百张床位临床药师配备数量=100%专科临床药师科室覆盖率专科临床药师科室覆盖率=100%一、组织体制设置和人员配置类指标二、药品物流类指标（一）药品采购管理要素符合率（药品供应目录）（二）药品储存管理要素符合率（三）药品库账物符合率（四）麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率（五）高危药品管理要素符合率（六）病区药品管理要素符合率指标名称检查要素/计算公式药品采购管理要素符合率药品采购管理要素符合率=100%药品储存管理要素符合率药品储存管理要素符合率=10
6、0%药品账物符合率药品库帐物符合率=100%麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率=100%高危药品管理高危药品品种数；是否有高危药品的专用库（柜）及专用统一标识；高危药品检查次数病区药品管理病房药品管理 病房药品管理达标分值=%达标率手术药品管理手术室药品管理 手术室药品管理达标项分值=%达标率 手术室药品管理总分手术药房总分：45手术药房：65二、药品物流类指标三、药品使用管理类指标（一）药费收入占医疗总收入百分率（二）人均药费（三）人均用药品种数（四）用药错误（ME）上报例数（五）严重的、新的药物不良反应上报例数（六）调剂差错率四、处方类指标（一）抗
7、菌药物用药指标1.抗菌药物费用占药费总额的百分率2.住院患者人均使用抗菌药物费用3.抗菌药物品种数4.住院患者人均使用抗菌药物品种数5.抗菌药物使用百分率6.住院患者抗菌药物使用强度7.特殊级抗菌药物使用量占抗菌药物使用量的百分率8.住院用抗菌药物患者病原微生物检测百分率四、处方类指标（二）类切口手术预防使用抗菌药物指标1.类切口手术预防使用抗菌药物百分率2.类切口手术预防用抗菌药物疗程24小时的百分率3.类切口手术预防用抗菌药物时机合理率4.类切口手术预防用抗菌药物品种选择适宜百分率四、处方类指标（三）静脉输液用药指标1.静脉输液使用百分率2.住院患者人均/日静脉输液使用袋/瓶数3.住院患者
8、抗菌药物静脉输液占比4.中药注射剂使用品种数5.静脉用中药注射剂使用百分率四、处方类指标（四）其他关注药品临床用药指标1.质子泵抑制剂（PPI）预防用药百分率2.中药注射剂使用百分率3.辅助用药使用百分率五、药学服务类指标（一）处方审核 1.门诊处方审核覆盖率 2.住院医嘱审核覆盖率 3.PIVAS医嘱审核覆盖率 4.专科临床药师住院医嘱审核覆盖率（二）PIVAS医嘱干预接受率（三）用药咨询五、药学服务类指标（四）药学监护 1.专科重点患者药学监护率 2.血药浓度监测药学监护覆盖率 3.基因组学监测药学监护覆盖率（五）患者月用药教育例次（六）医师对药师用药意见接受率六、工作量类（一）工作负荷
9、1.门诊药房人均处方调配数 2.PIVAS人均调配静脉输液袋数 3.临床药师参与临床药物治疗相关工作的时间比例 药学部质控体系建设的目的药学部质控体系建设的目的1 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容2 质控指标与合理用药质控指标与合理用药4 质控指标的建设与持续改进质控指标的建设与持续改进3主要内容主要内容质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 如何具体进行质控指标的建设 指标的科学性：（1）层次性：根据工作分层建设）层次性：根据工作分层建设 （2）法制性：）法制性：法制化法制化管理相结合管理相结合 （3）专业性：医学和药学的专业特点）专业性：医学和药学的专业特点
10、（4）测量性：有量化指标及测量方法）测量性：有量化指标及测量方法 （5）操作性：是否适用可行（三级医院评）操作性：是否适用可行（三级医院评审标准：处方和医嘱不合理率审标准：处方和医嘱不合理率1%）质量管理的分级础质量管理环节质量管理质量管理重点质量管理重点质量管理的三个环节终末质量管理基础质量管理临床药师占总床位数的比例 定义：意义：反映医院临床药师与医院床位数的配备情况。注：临床药师是指按照医疗机构药事管理规定第十九条，全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药的药学专业技术人员。基础质量管理专职临床药师科室覆盖率 定义：意义：反映专科临床药师参与科室临床药物治疗工作的实
11、践情况。注：专科临床药师是指按照有关规定经过专科的岗位培训，全职参与某专科临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药的药学专业技术人员。专科临床药师住院患者医嘱审核率定义：意义：反映临床药师直接参与临床药物治疗工作的情况 注：按照医疗机构药事管理规定和临床药师试点工作方案附件2：临床药师工作职责规定，临床药师的职责之一是：深入临床了解药物应用情况，直接参与临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处方，与临床医师共同进行药物治疗方案设计、实施与监护。审核内容同住院医嘱审核，着重于药物治疗方案的适宜性。环节质量管理用药建议接受率定义：意义：反映了临床对临床药师工作的认可度，某一方面也反映了临床
12、药师的工作能力。注：按照医疗机构药事管理规定规定：医疗机构药师工作职责之一是参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。每月用药教育例次 定义：患者月用药教育例次指一个月内药师对就诊患者用药教育的例次数，患者用药教育是临床药师的一个重要职责。意义：反映药师开展患者用药教育，指导安全用药、合理用药的情况。注：例次包括药师对门诊患者进行的用药教育例次和专科临床药师对病区患者进行的用药教育例次，且一个患者可有多次用药教育。专科重点患者药学监护率终末质量管理定义：定义：专科重点患者药学监护率是指实施重点药学监
13、护患者数占同期同范围需重点药学监护患者总数的比率。重点患者可自行定义，建议参考天津市临床药师服务标准中分级药学监护标准的一级监护患者，主要考虑与患者用药相关的肝肾功能、特殊病生理状态、同时使用药物品种以及应用某些特殊药物等因素。监护内容包括入院药学评估、制订监护计划、每日药学查房、每日医嘱审核、出院用药指导以及文书记录。意义：反映专科临床药师为用药难度大的患者提供药学服务的情况。注：按照临床药师制试点工作方案附件2：临床药师工作职责临床药师工作职责之一是对用药难度大的患者，应实施药学监护、查房和书写药历。分层实施重点院级职能科科室全项全项监管监管全岗全岗监控监控全员全员监控监控全程全程监管监管
14、全力全力严管严管全时监管 三级联动 六全监管组织和管理监测以患者为中心的MMU遴选遴选采购采购存储存储调剂处方/医嘱开具/转录同质化管理安全文化质量文化（合理、经济）质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 药品遴选：医院药品目录（医院药品供应目录、医院基药目录、应急药品目录、抢救药品目录）的科学性严重影响医院用药的安全合理经济（中药注射剂、辅助用药）如何遴选？遴选原则和管理制度如何制定质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 卫生技术评估（Health Technology Assessment,HTA）是基于循证医学、卫生经济学和医学伦理学的原理，对卫生技术进行全面
15、系统的评价，为各层次的决策者提供决策依据，提高有限资源的利用质量和效率。临床有效性 临床安全性 经济性 社会属性质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 药品遴选：药品的HTA=循证“药学”+药物经济学 医院新药遴选的困惑？新药不断上市、药物治疗方案众多、同类品种多，导致选择难 目前新药遴选证据主要来源存在偏倚 企业的资料和宣传根据循证证据进行新药的遴选，保证新药遴选的科学合理性 1、临床指南，2、临床路径，3、快速HTA质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进题目题目转化问转化问题题评估内容评估内容质量评价质量评价资料合资料合成成结果建结果建议议后效后效评价评价持续持
16、续改进改进快速快速HTAPICOS原则临床有效性、安全性、经济性、可转化性、政策建议严格，但除系统评价/Meta分析外缺少达成共识的质量评价方法定性合成；有时定量合成高针对性、时效性和可转化性有有全面全面HTAPICOS原则临床有效性、安全性、经济性、伦理和社会适应性严格，有标准的质量评价方法定性和定量合成高针对性和可转化性有有质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 遴选原则：1、循征药学2、药物经济学：取消加成3、社保医保4、招标挂网5、基本药物目录 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进遴选工作科学性考量指标：医院药品品种满足临床治疗安全、合理经济符合率90%。
17、持续改进（PDCA）：注重过程管理、环节质量控制，动态观察，随时改进质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 处方和医嘱审核与干预：重点专科标准要求事前审核：住院患者医嘱审核覆盖率50%门诊重点处方审方率达100%，有干预记录、且成功率90%信息化建设：都达到100%事前审核 药学部质控体系建设的目的药学部质控体系建设的目的1 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容2 质控指标与合理用药质控指标与合理用药4 质控指标的建设与持续改进质控指标的建设与持续改进3主要内容主要内容质控指标与合理用药质控指标与合理用药 建立药学部质控体系指标，是实施科学评价药学服务的基础 药学部质控指标的严格执行，可以保障临床安全合理经济用药 争取相关部门支持设立药师服务费谢谢 谢谢 聆聆 听听43 以上有不当之处，请大家给与批评指正，以上有不当之处，请大家给与批评指正，谢谢大家！谢谢大家！
