1、侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范让人让人 生得堂堂正正生得堂堂正正 死得明明白白死得明明白白 法医者，法律之医生也。法医者，法律之医生也。*2010.3烟台一烟台一15岁男孩接种甲岁男孩接种甲流疫苗后第二天死亡流疫苗后第二天死亡-DDVP中毒中毒2侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范3预防疾病预防疾病事半功倍事半功倍治疗疾病治疗疾病事倍功半事倍功半预防接种预防接种预防疾病最经济、最有效的保证预防疾病最经济、最有效的保证卫生部长陈竺卫生部长陈竺“中国在医学领域的科研应该中国在医学领域的科研应该注重预防注重预防、注重改善环境因素，这样投入少而见效明显。注重改善环境因素，这样投入少而见效明显
2、。1313亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，加加强预防和保护环境是根本强预防和保护环境是根本”。侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范年份年份经费（亿）经费（亿）补助内容补助内容20041.12接种补助、接种补助、监测监测20052.16接种补助、接种补助、监测监测20062.74接种补助、接种补助、监测监测200727.2疫苗、接种补助疫苗、接种补助200829.2疫苗、接种补助、疫苗、接种补助、冷链冷链200918.56+37（甲流）（甲流）+乙肝补种乙肝补种中央财政承担疫苗注射器采购、中央财政承担疫苗注射器采购、麻疹强化麻疹强化1.57亿亿37亿用于
3、甲流疫苗的采购亿用于甲流疫苗的采购中央中央+地方财政：人均地方财政：人均15元公共卫生服务包，投入总量大元公共卫生服务包，投入总量大幅度增加幅度增加201018.27+乙肝补种乙肝补种疫苗注射器采购、疫苗注射器采购、麻疹监测麻疹监测公共卫生服务包，补助标准不断提高公共卫生服务包，补助标准不断提高中央财政国家免疫规划经费安排中央财政国家免疫规划经费安排4侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范5旭日阳刚的尴尬：旭日阳刚的尴尬：n凭借翻唱春天里蹿红网上和荧屏的农名工组合n词曲作者及原唱汪峰站出来说：“这首歌你们不能再唱了。”n 消息传出后，支持汪峰维权的网友表示，版权是汪峰的，没授权翻唱就是侵没授权
4、翻唱就是侵权权侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范6二、预防接种相关法律二、预防接种相关法律中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范 预防接种工作规范预防接种工作规范 预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范7中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法n第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会
5、议于议于20092009年年1212月月2626日通过，主席令第日通过，主席令第2121号签发公布号签发公布n20102010年年 7 7月月1 1日日 实施实施侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范8内容框架（内容框架（9292条）条）第一章一般规定（第一章一般规定（5 5条）条）第二章责任构成和责任方式第二章责任构成和责任方式 （2020条）条）第三章不承担责任和减轻责第三章不承担责任和减轻责 任的情形（任的情形（6 6条）条）第四章关于责任主体的特殊第四章关于责任主体的特殊 规定（规定（9 9条）条）第五章产品责任（第五章产品责任（7 7条）条）第六章机动车交通事故责任第六章机动车交通事
6、故责任 6 6条条 第七章医疗损害责任第七章医疗损害责任 （1111条）条）第八章环境污染责任第八章环境污染责任（4 4条）条）第九章高度危险责任第九章高度危险责任（9 9条）条）第十章饲养动物损害责第十章饲养动物损害责（7 7条）条）第十一章物件损害责任第十一章物件损害责任（7 7条）条）第十二章附则（第十二章附则（1 1条）条）侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范9侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范国务院颁布医疗事故处理条例医疗事故处理条例，在9年颇受争议的过程中，形成了地市级医学会和省、自治区、直辖市医学会，中华医学会负责组织鉴定的基本体系。司法司法过错鉴定过错鉴定叫板叫板医鉴会医
7、鉴会广东省高院司法鉴定管理处、民广东省高院司法鉴定管理处、民一庭组织省内八大司法鉴定机构调研一庭组织省内八大司法鉴定机构调研-规范医疗损害司法鉴定工作规范医疗损害司法鉴定工作10侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范11n进一步强调了患者进一步强调了患者知情同意权知情同意权，更尊重生命权，更尊重生命权n今后今后不是每个不是每个医疗纠纷案件医疗纠纷案件 都必须进行都必须进行医疗事医疗事故技术鉴定故技术鉴定医学会鉴定体制面临巨大考验医学会鉴定体制面临巨大考验n 不属于医疗事故，就不承担赔偿责任的规定将不属于医疗事故，就不承担赔偿责任的规定将被改写被改写 侵权责任法侵权责任法对卫生行业的影响对卫生行
8、业的影响侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范12侵权责任法侵权责任法总的指导思想总的指导思想n保护患者的合法权益保护患者的合法权益n同时保护医院和医护人员的合法权益同时保护医院和医护人员的合法权益n有利于医学科学的发展有利于医学科学的发展侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范13侵权责任法侵权责任法医疗损害责任特点医疗损害责任特点侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范14侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范15与免疫规划相关的条例与免疫规划相关的条例侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范16 侵权责任法立法理念侵权责任法立法理念：有损害就有损害就要要赔偿赔偿n第五十四条患者在诊疗活动中受到
9、损害，医第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员疗机构及其医务人员有过错的有过错的，由医疗机构，由医疗机构承承担赔偿责任担赔偿责任 医疗行为损害结果医疗行为损害结果-因果关系被排除在法律考因果关系被排除在法律考量的范围之外。量的范围之外。“医疗行为与损害结果之间的医疗行为与损害结果之间的因果因果关系关系”-不再是不再是医方承担责任的医方承担责任的前提条件前提条件 鉴定鉴定有有过错过错 的可能性大大增加，的可能性大大增加，医疗损害赔偿医疗损害赔偿数额大大提高数额大大提高 *产前产前B B超检查超检查-先天性唇腭裂儿先天性唇腭裂儿侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范 *上海某接种
10、点用接种卡介苗的针筒再上海某接种点用接种卡介苗的针筒再抽吸抽吸VitCVitC进行肌肉注射，被发现而要求进行肌肉注射，被发现而要求赔偿。赔偿。17侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范18医疗损害侵权责任的构成要件医疗损害侵权责任的构成要件1 1.法定医疗机构及其医务人员的诊疗行为法定医疗机构及其医务人员的诊疗行为2 2.患者患者（受种者受种者）有损害结果有损害结果3 3.诊疗行为与损害结果之间有因果关系诊疗行为与损害结果之间有因果关系 直接、间接因果关系，一果多因直接、间接因果关系，一果多因4 4.医疗机构及其医务人员有过错医疗机构及其医务人员有过错侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范19
11、n只要能够证明医疗机构及医务人员的行为只要能够证明医疗机构及医务人员的行为违反了法律、行政法规、规章以及其他有违反了法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，关诊疗规范的规定，完全不需要任何鉴定就可直接推定医疗完全不需要任何鉴定就可直接推定医疗机构有过错机构有过错特殊情况下的过错推定特殊情况下的过错推定侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范20n 强调并完全尊重患者知情选择权，强调并完全尊重患者知情选择权，规定医疗机构的告知义规定医疗机构的告知义务务n未履行告知义务或告知对象错误，不仅要承担民事赔偿责任，未履行告知义务或告知对象错误，不仅要承担民事赔偿责任，严重时也可能会面临刑事处罚严重
12、时也可能会面临刑事处罚经患方签字的告知书、同意书经患方签字的告知书、同意书成为必备的法定证据成为必备的法定证据侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范21n患者知情同意权出现于患者知情同意权出现于2020世纪世纪，基于尊重患者自主权基于尊重患者自主权的理念的理念。这种理念在政策和法律的制度化过程中，保。这种理念在政策和法律的制度化过程中，保护医务人员的同时，必然扩大了医生的传统法律责任护医务人员的同时，必然扩大了医生的传统法律责任,因而在现实操作中容易被异化，反而加剧了医患矛盾因而在现实操作中容易被异化，反而加剧了医患矛盾n现代社会的医患关系本应是一种伙伴关系现代社会的医患关系本应是一种伙伴关系
13、：病人是医：病人是医疗行为最终的决定者，医生的职能是向病人解释疾病疗行为最终的决定者，医生的职能是向病人解释疾病情况。医务人员设身处地为患者考虑，提出并分析各情况。医务人员设身处地为患者考虑，提出并分析各种医疗方案，帮助病人作出最佳方案的选择种医疗方案，帮助病人作出最佳方案的选择n医患双方一致目标医患双方一致目标：打败共同的打败共同的“敌人敌人”疾病疾病侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范22 未向患者说明病情和医疗措施、未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错医疗风险，就是过错 n如果医疗机构如果医疗机构不能举出书面证据证明不能举出书面证据证明其尽到其尽到了告知、说明义务，以及取得了
14、患者或患方了告知、说明义务，以及取得了患者或患方的同意，而患者又受到了损害，医疗机构就的同意，而患者又受到了损害，医疗机构就应当承担赔偿责任应当承担赔偿责任,成了判决医疗机构承担赔成了判决医疗机构承担赔偿责任的法定依据。偿责任的法定依据。n*2011.3.152011.3.15杭州杭州肛周脓肿肛周脓肿小孩服脊灰糖丸，小孩服脊灰糖丸，4.74.7发高烧，发高烧，4.114.11被诊断被诊断“小儿麻痹小儿麻痹”，要求，要求赔偿。赔偿。侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范23告知主要体现在三个方面告知主要体现在三个方面n医生告知的对象医生告知的对象 *保姆保姆n医生告知的内容医生告知的内容:医务人
15、员在诊疗活动中应医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施当向患者说明病情和医疗措施n医务人员尤其要注意的是有关医务人员尤其要注意的是有关“替代医疗替代医疗方案方案”的规定。的规定。一类苗一类苗-二类苗二类苗侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范24贯彻落实侵权责任法贯彻落实侵权责任法、规范医疗行为规范医疗行为n规范医务人员的告知行为规范医务人员的告知行为侵权责任法实施后，违反医疗告知义务将成为医疗损害案件诉讼技巧首先要增强医务人员的法律意识法律意识，要明确医疗告知行为是医务人员必须履行的法定义务其次，要提高医务人员沟通能力沟通能力，保证医疗告知的实际效果再次，为了便于落实医疗告知义务，
16、医疗机构要做到“四个统一”：统一告知统一告知范围、统一告知事项、统一告知方式、统一告知对象。侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范25告知范围：手术、特殊检查、特殊治告知范围：手术、特殊检查、特殊治疗疗n19941994年颁布的医疗机构管理条例实施细则特殊检年颁布的医疗机构管理条例实施细则特殊检查、特殊治疗是指查、特殊治疗是指有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗生不良后果和危险的检查和治疗临床试验性检查和治疗临床试验性检查和治疗收费可能
17、对患者造成较大经济负担的检查和治疗收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗n另根据物权法等有关法律法规的规定，下列事项另根据物权法等有关法律法规的规定，下列事项也应履行告知义务：对产妇胎盘、也应履行告知义务：对产妇胎盘、死胎的处理死胎的处理；手术；手术取出物、切除物的处理等取出物、切除物的处理等侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范26告知的形式：书面形式告知的形式：书面形式1.1.知情同意书知情同意书2.2.告知书（告知书（）最好经法律顾问审阅最好经法律顾问审阅 3.3.其他经患方签字认可的病历记载其他经患方签字认可的病历记载侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范27告知对象告知对象以患者
18、本人为原则以患者本人为原则特殊情形可告知近亲属特殊情形可告知近亲属为了防止告知错误，建议推行患者授权委为了防止告知错误，建议推行患者授权委托制度或在告知文书中设置托制度或在告知文书中设置“签字人与患签字人与患者的关系者的关系”栏目栏目 侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范28 告知事项告知事项建议在医院知情同意书的基础上进行必要建议在医院知情同意书的基础上进行必要的修改的修改为了确保医疗风险不漏项，建议设置兜底为了确保医疗风险不漏项，建议设置兜底条款条款为了避免患者对兜底条款提出质疑，建议为了避免患者对兜底条款提出质疑，建议设置设置特别提示条款特别提示条款尤其要重视替代医疗方案的告知尤其要重
19、视替代医疗方案的告知侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范29未告知风险的案例未告知风险的案例1-11-1n20112011年年1 1月上海市有一小孩在某社区卫生卫月上海市有一小孩在某社区卫生卫生服务中心服用第一粒糖丸后发生小儿麻痹生服务中心服用第一粒糖丸后发生小儿麻痹相关病例相关病例n该接种点无法拿出书面证据证明医生已经告该接种点无法拿出书面证据证明医生已经告知家长脊灰疫苗有知家长脊灰疫苗有二种选择二种选择-OPV OPV&IPVIPVn该家长将该接种点告到该家长将该接种点告到CDC,CDC,索要高额赔偿索要高额赔偿 29侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范30案例案例1-21-2n201
20、12011年年1 1月深圳市有一小孩在宝安人民医院月深圳市有一小孩在宝安人民医院新乐社康服用第一粒糖丸后发生小儿麻痹相新乐社康服用第一粒糖丸后发生小儿麻痹相关病例关病例(后证实患儿是肛周脓肿后证实患儿是肛周脓肿)n该接种点按照上级规定告知家长脊灰疫苗有该接种点按照上级规定告知家长脊灰疫苗有二种选择二种选择,让家长让家长知情自愿选择知情自愿选择n家长选择服用糖丸家长选择服用糖丸,并在广东省疾病预防控并在广东省疾病预防控制中心印制的制中心印制的“脊灰疫苗接种知情告知书脊灰疫苗接种知情告知书”上签字。上签字。家长没理由家长没理由控告控告此接种点。此接种点。30侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范3
21、1案例案例1-31-320112011年年3 3月香港一小孩随父母回老家河源市月香港一小孩随父母回老家河源市探亲探亲,要求接种要求接种IPV,IPV,而河源市该接种点没有而河源市该接种点没有IPV,IPV,只给予服用糖丸只给予服用糖丸,之后发生小儿麻痹相之后发生小儿麻痹相关病例关病例该接种点没有备有该接种点没有备有IPV,IPV,更没有按照上级规定更没有按照上级规定告知家长脊灰疫苗有二种选择告知家长脊灰疫苗有二种选择,让家长知情让家长知情自愿选择自愿选择.该家长已向相关部门索赔该家长已向相关部门索赔12001200万万!31侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范2011.4.24无锡无锡CDC
22、主任询问：主任询问：二类二类苗是否都需要一一告知？苗是否都需要一一告知？*某小朋友出了水痘，家长告某小朋友出了水痘，家长告CDC 为为什么不告知要接种水痘疫苗（二类苗）什么不告知要接种水痘疫苗（二类苗）告知太多，告知太多，CDC人员又怕惹上人员又怕惹上推销推销二类苗之嫌二类苗之嫌-“度度”*2011.3.19南京南京CDC 有效期有效期-失效期失效期 建议用新近生产的疫苗建议用新近生产的疫苗32侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范广东省疾病预防控制中心印制广东省疾病预防控制中心印制 脊髓灰质炎（俗称小儿麻痹症）是由脊髓灰质炎病毒感染脊髓灰质炎（俗称小儿麻痹症）是由脊髓灰质炎病毒感染引起的急性
23、传染病。感染后潜伏期约引起的急性传染病。感染后潜伏期约7 71010天，病情轻的有发热天，病情轻的有发热、头痛，引起典型的临床表现是瘫痪（软瘫），由于多发于小儿、头痛，引起典型的临床表现是瘫痪（软瘫），由于多发于小儿，俗称为小儿麻痹症。，俗称为小儿麻痹症。接种脊髓灰质炎疫苗可预防脊髓灰质炎接种脊髓灰质炎疫苗可预防脊髓灰质炎。目前，脊髓灰质炎疫苗有两种：口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（。目前，脊髓灰质炎疫苗有两种：口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPVOPV）和灭活脊髓灰质炎疫苗（）和灭活脊髓灰质炎疫苗（IPVIPV）。接种这两种疫苗且均安）。接种这两种疫苗且均安全有效。全有效。一、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗
24、（一、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPVOPV）（一）（一）OPVOPV是国家免疫规划疫苗，是预防脊髓灰质炎的首选疫苗，免费接种。儿是国家免疫规划疫苗，是预防脊髓灰质炎的首选疫苗，免费接种。儿童出生满月、月、月、岁各接种剂次，共接种剂次；童出生满月、月、月、岁各接种剂次，共接种剂次；（二）患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗和患肛周脓肿的儿童严禁使用本疫苗（二）患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗和患肛周脓肿的儿童严禁使用本疫苗；发热或患急性传染病的儿童推迟接种。；发热或患急性传染病的儿童推迟接种。（三）接种后可能发生的反应：（三）接种后可能发生的反应：1 1、一般没有什么反应，个别人有发热、恶心、呕吐
25、、腹泻和皮疹，一般不需特、一般没有什么反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。殊处理，必要时可对症治疗。2 2、脊灰疫苗是减毒活疫苗，极个别儿童可能会由于个人差异或免疫功能缺陷等、脊灰疫苗是减毒活疫苗，极个别儿童可能会由于个人差异或免疫功能缺陷等原因，接种后发生疫苗相关麻痹病例。据世界卫生组织报道，疫苗相关麻痹原因，接种后发生疫苗相关麻痹病例。据世界卫生组织报道，疫苗相关麻痹病例的发生率约为病例的发生率约为0.71/1000.71/100万万剂次。剂次。脊髓灰质炎疫苗接种告知书33侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范二、灭活脊髓灰质炎疫苗（二、灭活脊髓
26、灰质炎疫苗（IPVIPV）（一）（一）IPVIPV暂属第二类疫苗，按暂属第二类疫苗，按“知情、自愿、自费知情、自愿、自费”的原则接种。的原则接种。（二）对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质，（二）对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质，如新霉素、链霉素和多粘菌素如新霉素、链霉素和多粘菌素B B过敏者，或以前接种本品时出现过敏者严过敏者，或以前接种本品时出现过敏者严禁使用本疫苗；发热或患急性传染病的儿童推迟接种。禁使用本疫苗；发热或患急性传染病的儿童推迟接种。（三）接种后常见的不良反应有：（三）接种后常见的不良反应有：1 1、注射部位疼痛、红斑（皮肤发红
27、）、硬结等局部反应；、注射部位疼痛、红斑（皮肤发红）、硬结等局部反应；2 2、一过性发热。、一过性发热。（四）接种建议：（四）接种建议：1 1、患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗和患肛周脓肿的儿童，建议接种、患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗和患肛周脓肿的儿童，建议接种IPVIPV，儿童出生满月、月、月、，儿童出生满月、月、月、1.51.5岁各接种剂次，共接种剂次。岁各接种剂次，共接种剂次。2 2、其他儿童，家长按、其他儿童，家长按“知情、自愿、自费知情、自愿、自费”的原则选择小孩接种的原则选择小孩接种IPVIPV，建议，建议儿童出生满儿童出生满1 1月、月、2 2月各接种一剂次月各接种一剂次IP
28、VIPV，满，满3 3月、月、4 4岁各接种一剂次岁各接种一剂次OPVOPV，共接种共接种4 4剂次。剂次。3 3、对已接种、对已接种OPVOPV者，建议不接种者，建议不接种IPVIPV。请您认真仔细阅读以上内容后，选择小孩接种的疫苗（打请您认真仔细阅读以上内容后，选择小孩接种的疫苗（打“”“”）：）：1.OPV 1.OPV；2.IPV2.IPV家长或监护人签字：日期：年月日家长或监护人签字：日期：年月日34侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范VAPPVAPP的发生率的发生率报道文献报道文献VAPP发生率发生率首剂服苗首剂服苗VAPP发生率发生率接触服苗接触服苗VAPP发生率发生率北京（北京
29、（1989-2002）1.59/100万剂万剂13.18/100万剂万剂0.16/100万剂万剂甘肃（甘肃（1996-2000）0.27/100万剂万剂1.62/100万剂万剂0.11/100万剂万剂甘肃（甘肃（2001-2003）0.87/100万剂万剂0.98/100万剂万剂0.50/100万剂万剂江苏（江苏（1993-2000）0.15/100万剂万剂1.19/100万剂万剂-深圳（深圳（1994-2001）0.90/100万剂万剂4.09/100万剂万剂0.23/100万剂万剂陕西（陕西（1999-2002）0.32/100万剂万剂-0.16/100万剂万剂35侵权责任法和预防接种不良
30、反应纠纷的防范36n案例案例1-11-1，1-31-3的二个接种点由于没有告知的二个接种点由于没有告知/无法拿出无法拿出书面证据证明医生已经告知家长脊灰疫苗有二种选择书面证据证明医生已经告知家长脊灰疫苗有二种选择,侵权责任法侵权责任法实施后实施后,将处于非常不利的境地将处于非常不利的境地.n而案例而案例1-21-2的深圳新乐社康的深圳新乐社康,完全按照上级要求完全按照上级要求,既有既有告知脊灰疫苗有二种选择告知脊灰疫苗有二种选择,在在家长选择服用糖丸时家长选择服用糖丸时,又又让其在广东省疾病预防控制中心印制的让其在广东省疾病预防控制中心印制的“脊灰疫苗接脊灰疫苗接种知情告知书种知情告知书”上签
31、字上签字,因此该接种点在后期处理时因此该接种点在后期处理时将非常有利将非常有利.告知是我们的义务告知是我们的义务，知情是家长的权力，知情是家长的权力!侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范37学会和善于使用法律规定的免责事由学会和善于使用法律规定的免责事由保护自己保护自己n医疗损害责任的医疗损害责任的归责原则是过错责任归责原则是过错责任，医务，医务人员是否合理履行了说明义务及诊疗义务，人员是否合理履行了说明义务及诊疗义务，是医疗机构最终是否免责的基础是医疗机构最终是否免责的基础n医疗损害只有在因受害方故意造成的或因不医疗损害只有在因受害方故意造成的或因不可抗力造成的，医疗机构才符合完全免责的可
32、抗力造成的，医疗机构才符合完全免责的条件条件侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范38充分告知充分告知既是义务也是责任，同时也既是义务也是责任，同时也是是降低纠纷的最好方式降低纠纷的最好方式n没有绝对安全的疫苗，也没有绝对有效的疫苗没有绝对安全的疫苗，也没有绝对有效的疫苗只有只有选择更高品质，更安全的疫苗选择更高品质，更安全的疫苗，才能最大限，才能最大限度降低不良反应，保障疫苗效果度降低不良反应，保障疫苗效果 n让家长在接种前对疫苗不良反应有所了解，做好风让家长在接种前对疫苗不良反应有所了解，做好风险和益处的沟通险和益处的沟通n让家长了解接种疫苗的禁忌症和注意事项让家长了解接种疫苗的禁忌症和注
33、意事项n快速有效处理不良反应快速有效处理不良反应n充分告知充分告知,所以疫苗都应该做好这一点所以疫苗都应该做好这一点侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范39n第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当告告知知 受种者或者其监护人所受种者或者其监护人所接种疫苗的品种接种疫苗的品种、作用作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告并如实记录告知和询问情况知和询问情况n受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识受种者或者其监护人应当了解
34、预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况 广州花都全麻案广州花都全麻案 先天心接种疫苗先天心接种疫苗侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范41 预防预防接种纠纷的技巧预防预防接种纠纷的技巧1.1.清楚陈述疫苗来源于清楚陈述疫苗来源于正规供应渠道正规供应渠道2.2.依据区依据区CDCCDC要求有严格的冷链运输管理流程要求有严格的冷链运输管理流程3.3.出示所拥有的合法的接种门诊资格出示所拥有的合法的接种门诊资格4.4.医护人员均有合格的预防接种上岗证书医护人员均有合格的预防接种上岗证书5.5.医护人员能够严格规范进行接种操作医护人
35、员能够严格规范进行接种操作 20092009年年3 3月月1313日，日，一个一个2 2月龄的女婴被抱去某区防月龄的女婴被抱去某区防保科喂服脊髓灰质炎糖丸，医生开处方时字迹潦草，保科喂服脊髓灰质炎糖丸，医生开处方时字迹潦草，护士未认真查对，执行护士未认真查对，执行“服糖丸接种百白破疫苗服糖丸接种百白破疫苗”侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范426.6.门诊处公示预防接种程序表、疫苗品种，并发门诊处公示预防接种程序表、疫苗品种，并发放家长放家长预防接种前告知书预防接种前告知书，履行相关的告，履行相关的告知义务知义务严格执行按照法律法规、遵守技术规严格执行按照法律法规、遵守技术规范与常规，范与
36、常规，特别是特别是按国家和省发布的接种程序按国家和省发布的接种程序7.7.疾控系统的职能疾控系统的职能须向须向服务型转变服务型转变，应该考虑为应该考虑为家长、为大众提供更多、更优质的服务家长、为大众提供更多、更优质的服务，家长，家长有知情的权利有知情的权利侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范失败的知情告知失败的知情告知-甲流疫苗？甲流疫苗？n 2009年卫生部有关甲流疫苗告知书年卫生部有关甲流疫苗告知书（免费接种，禁忌症等事项均有说明）（免费接种，禁忌症等事项均有说明）家长有知情同意权家长有知情同意权（小孩有禁忌症就不（小孩有禁忌症就不接种，但未注明接种，但未注明无禁忌症不接种无禁忌症不接种
37、是否须是否须要要承担法律责任承担法律责任）。因媒体的一些个案）。因媒体的一些个案报道，使部分家长恐惧甲流疫苗，导致报道，使部分家长恐惧甲流疫苗，导致低接种率低接种率-部分地区甲流流行！部分地区甲流流行！43侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范448.8.接种人员行为具有法律依据；并有接种人员行为具有法律依据；并有优质服务意识优质服务意识 职工饭堂职工饭堂 老太摔伤老太摔伤n9.9.医患双方充分履行告知义务并签署医患双方充分履行告知义务并签署合约（合约（禁忌症禁忌症）侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范10.10.尽可能选用免疫效果、安全性好的疫苗尽可能选用免疫效果、安全性好的疫苗11.11
38、.善于医患沟通；换位思考，刚柔相济善于医患沟通；换位思考，刚柔相济 加强预防保健医生与临床医生的沟通，加强预防保健医生与临床医生的沟通，原则一致；原则一致；惠州专家认定疫苗过敏案惠州专家认定疫苗过敏案 杭州处理疫苗案件的做法杭州处理疫苗案件的做法 12.12.发生纠纷，及时上报；实话实说，不要发生纠纷，及时上报；实话实说，不要弄巧成拙弄巧成拙45侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范 接种乙肝疫苗第接种乙肝疫苗第2针针 出血出血n 重庆垫江重庆垫江2010.3.26 一婴儿接种乙肝疫苗一婴儿接种乙肝疫苗第第2针针 出血，家长怀疑是由于接种所致而出血，家长怀疑是由于接种所致而聚集接种点讨说法。聚
39、集接种点讨说法。n 送小孩去县医院诊治经检查：凝血时间、送小孩去县医院诊治经检查：凝血时间、出血时间延长，静脉滴注出血时间延长，静脉滴注Vit K很快止血。很快止血。n 经县经县CDC组织专家讨论，认为不属组织专家讨论，认为不属异常反异常反应应，该婴儿系患，该婴儿系患迟发性迟发性Vit K缺乏症缺乏症(偶合反偶合反应应)。46侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范 预约医生 协作 儿保医生 接种护士47侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范幼儿胳膊右大左小，儿科医生说是接种所致？幼儿胳膊右大左小，儿科医生说是接种所致？n 2010年年3月重庆某家长洗澡时发现其幼儿月重庆某家长洗澡时发现其幼儿胳
40、膊右大左小，就带小孩去医院看医生，儿胳膊右大左小，就带小孩去医院看医生，儿科医生大概询问了一下该母亲怀孕、小孩出科医生大概询问了一下该母亲怀孕、小孩出生等情况，均无异常，母亲只说经常是在左生等情况，均无异常，母亲只说经常是在左胳膊接种。儿科医生想当然说幼儿胳膊右大胳膊接种。儿科医生想当然说幼儿胳膊右大左小左小不排除与接种有关不排除与接种有关。n 母亲马上带小孩去区母亲马上带小孩去区CDC投诉，有经验投诉，有经验的计免科长接待此案时哭笑不得。的计免科长接待此案时哭笑不得。n 加强与儿科医生沟通十分必要！加强与儿科医生沟通十分必要！48侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范49侵权责任法和预防接种
41、不良反应纠纷的防范5013.13.保护好病历资料、医疗物品等，拍照、录像保护好病历资料、医疗物品等，拍照、录像作证据（作证据（HIB-HBHIB-HB，病历改动，病历改动4545处，病历不处，病历不见南京医生吃病历见南京医生吃病历）20092009年年2 2月月1 1日，某县一日，某县一5454岁男子去市场买年岁男子去市场买年货时被狗咬伤，即去医院接种狂犬疫苗，并货时被狗咬伤，即去医院接种狂犬疫苗，并注射免疫球蛋白。注射免疫球蛋白。4 4月月1717日医院收到县人民日医院收到县人民法院传票，患者家属控告医院接种狂犬疫苗法院传票，患者家属控告医院接种狂犬疫苗导致病人死亡，要求法院查封医院的相关药
42、导致病人死亡，要求法院查封医院的相关药品。法院到防保科未提取到同一批号的狂犬品。法院到防保科未提取到同一批号的狂犬疫苗疫苗（因该批号的狂犬疫苗已用完因该批号的狂犬疫苗已用完）侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范14.14.知己知彼，倾听投诉；及时调查取证，查明原因知己知彼，倾听投诉；及时调查取证，查明原因争取尽快解决争取尽快解决 *山东齐鲁医院案山东齐鲁医院案 *中山大学附属肿瘤医院中山大学附属肿瘤医院 *李汝演，男，李汝演，男，4 4岁零岁零5 5个月大。个月大。20102010年年4 4月月6 6日被狗咬日被狗咬伤，后去阳东县疾控中心注射狂犬疫苗。伤，后去阳东县疾控中心注射狂犬疫苗。4
43、4月月1919日日因注射第三针狂犬疫苗后出现发热、呕吐，双下肢因注射第三针狂犬疫苗后出现发热、呕吐，双下肢失去知觉，经抢救无效死亡。法医解剖证实脑干脑失去知觉，经抢救无效死亡。法医解剖证实脑干脑炎及脊髓炎死亡炎及脊髓炎死亡 。15.15.沉着冷静，耐心说明；步步为营，表态慎重沉着冷静，耐心说明；步步为营，表态慎重16.16.依法办事，严格奖惩制度依法办事，严格奖惩制度 51侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范52 预防接种纠纷处理要预防接种纠纷处理要“以人为本以人为本”预防接种专业、自信，首先让家长感受到医护人员将小孩的健康放在第一位小孩的健康放在第一位，稳定家长的情绪并及时为小孩对症处理n优质服务是减少纠纷的关键优质服务是减少纠纷的关键267267起医疗纠纷涉及医德起医疗纠纷涉及医德医风占医风占6060例（例（22.522.5）83年实习糖尿病案侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范53提高接种质量提高接种质量 尊重受种方权利尊重受种方权利 严格依法预防接种严格依法预防接种 改善服务态度改善服务态度 知法、守法、依法维权知法、守法、依法维权侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范54侵权责任法和预防接种不良反应纠纷的防范
