1、目录 奥先产品，进口品质 全面覆盖，对抗耐药 疗效可靠，指南推荐2一AXS产品信息【药品名称】：通用名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂7:1 商品名称：奥先Exultra-Microsoma 英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for oral suspension7:1 汉语拼音：A Mo Xi Lin Ke La Wei Suan Jia Gan Hun Xuan Ji【成 份】：本品为复方制剂，阿莫西林与克拉维酸两者之比为7:1。【性 状】：本品为类白色均匀干粉。【规 格】：0.2285g7:1/包；12包/盒；240盒/件。【有效期】：2
2、4个月【储 藏】：25以下干燥密封保存【医保信息】：全国医保目录乙类目录号：13；国家基本药物目录（2012版）收载3二AXS的适应症上呼吸道感染下呼吸道感染皮肤或皮肤软组织感染尿路感染.4三AXS的不良反应常见胃肠道反应皮疹可见过敏性休克、药物热、哮喘等偶见血清转氨酶升高等5四AXS的用法用量6五AXS的注意事项免皮试产品在服用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素、头孢菌素或其他过敏原过敏。78目录 奥先产品，进口品质 全面覆盖，对抗耐药 疗效可靠，指南推荐9奥先全面覆盖儿童耳鼻喉及呼吸道感染常见致病菌1,21.Gilbert DN,Moellering RC,Eliopoulos
3、GM,et al.The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2012(42nd edition)M.Antimicrobial Therapy,2012.2.安灭菌产品说明书.奥先鼻窦炎咽炎扁桃体炎中耳炎肺炎链球菌流感嗜血杆菌*金黄色葡萄球菌*卡他莫拉菌*A/C/G族链球菌厌氧菌肺炎*因为该菌属中的某些菌株可产生-内酰胺酶，所以单用阿莫西林不敏感阿莫西林和克拉维酸的联合抑菌机制Curtis T.Keith,Alexis A.et al.Multicomponent therapeutics for networked systems.Nature R
4、eviews Drug Discovery 4,71-78(January 2005)奥先具有更高的抑菌活性Yogev R,Melick C,Kabat WJ.In vitro and in vivo synergism between amoxicillin and clavulanic acid against ampicillin-resistantHaemophilus influenzae type b.Antimicrob Agents Chemother.1981;19(6):993-6.耐氨苄青霉素耐氨苄青霉素流感杆菌流感杆菌菌株菌株阿莫西林阿莫西林MIC（g/ml）克拉维酸克
5、拉维酸MIC（g/ml）阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸MIC（g/ml）Gonzales12.5250.36/0.36Green6.25250.36/0.36Bamp12.5250.36/0.36Oyler6.25250.36/0.36Bloch12.5250.78/0.78Hermiz6.2512.50.36/0.3612112.5250.36/0.3640112.5250.36/0.36奥先奥先 与单用阿莫西林相比，对于耐药菌株与单用阿莫西林相比，对于耐药菌株MIC值更低，敏感性更高值更低，敏感性更高奥先具有更高的杀菌活性Yogev R,Melick C,Kabat WJ.In vit
6、ro and in vivo synergism between amoxicillin and clavulanic acid against ampicillin-resistantHaemophilus influenzae type b.Antimicrob Agents Chemother.1981;19(6):993-6.耐氨苄青霉素耐氨苄青霉素流感杆菌流感杆菌菌株菌株阿莫西林阿莫西林MBC（g/ml）克拉维酸克拉维酸MBC（g/ml）阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸MBC（g/ml）Gonzales251000.78/0.78Green12.51001.56/0.78Bamp2
7、51000.78/0.78Oyler12.51000.78/0.78Bloch25501.56/1.56Hermiz25500.78/0.7812125500.78/0.78401251000.78/0.78奥先奥先 与单用阿莫西林相比，对于耐药菌株与单用阿莫西林相比，对于耐药菌株MBC值更低，敏感性更高值更低，敏感性更高MOHNARIN2012年公布数据奥先高效抗感染 中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN，MOH National Antimicrobial Resistant Investigation Net）于2012年公布的最新耐药监测结果显示：肺炎链球菌对奥先的耐药率更低
8、孔海深,张伟丽,杨青,等.Mohnarin 2011年度报告：华东地区细菌耐药监测.中华医院感染学杂志J.2012,22(22):4971-4976中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN）对华东地区14家三级甲等医院菌株分布及耐药状况进行分析，于2012年11月公布的最新耐药监测结果显示：肺炎链球菌对阿莫西林/克拉维酸的耐药率为25%，低于阿奇霉素、克林霉素等抗菌药物。磺胺甲噁唑/甲氧苄啶流感嗜血杆菌对奥先的耐药率更低侯芳,吕媛.卫生部全国细菌耐药监测网2011 年门诊来源细菌耐药监测J.中国临床药理学杂志,2012,28(12):916-920.中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHN
9、ARIN）对全国149家三级甲等医院菌株分布及耐药状况进行分析，于2012年12月公布的最新耐药监测结果显示：流感嗜血杆菌对阿莫西林/克拉维酸的耐药率仅为7%，低于磺胺甲噁唑/甲氧苄林、头孢曲松等抗菌药物。磺胺甲噁唑/甲氧苄啶副流感嗜血杆菌对奥先的耐药率更低李湘燕,吕媛,等.卫生部全国细菌耐药监测网2011 年痰标本来源细菌耐药监测.中国临床药理学杂志J.2012,28(12):921-926.中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN）对全国149家三级甲等医院菌株分布及耐药状况进行分析，于2012年12月公布的最新耐药监测结果显示：副流感嗜血杆菌对阿莫西林/克拉维酸的耐药率为11.9%
10、，低于阿奇霉素、氨苄西林/舒巴坦等抗菌药物。奥先对感染致病菌保持高敏感率1.孔海深,张伟丽,杨青,等.Mohnarin 2011年度报告：华东地区细菌耐药监测.中华医院感染学杂志J.2012,22(22):4971-4976 2.侯芳,吕媛.卫生部全国细菌耐药监测网2011 年门诊来源细菌耐药监测J.中国临床药理学杂志,2012,28(12):916-920.3.李湘燕,吕媛,等.卫生部全国细菌耐药监测网2011 年痰标本来源细菌耐药监测.中国临床药理学杂志J.2012,28(12):921-926.4.魏泽庆,沈萍,陈云波,等.Mohnarin 2011年度报告：血流感染细菌构成及耐药性.中
11、华医院感染学杂志J.2012,22(24):5497-5502中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN）对全国三级甲等医院菌株分布及耐药状况进行分析，于2012年公布的最新耐药监测结果显示：阿莫西林/克拉维酸对上述致病菌的敏感率保持在75%以上。目录 奥先产品，进口品质 全面覆盖，对抗耐药 疗效可靠，指南推荐19奥先病原体清除率及临床有效率更高Hoberman A,Dagan R,Leibovitz E,et al.Large dosage amoxicillin/clavulanate,compared with azithromycin,for the treatment of ba
12、cterial acute otitis media in children.Pediatr Infect Dis J.2005;24(6):525-32.P0.001P0.01一项多中心、单盲、随机对照研究，入组730例细菌性急性中耳炎患儿（6-30个月），494例基线分离病原体，实验组（n=249）接受阿莫西林/克拉维酸（90/6.4 mg/kg/d 治疗10d），对照组（n=245）接受阿奇霉素 10 mg/kg治疗1d，5 mg/kg/d继续 治疗4d。结果显示，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童AOM病原体清除率和临床成功率显著优于阿奇霉素。奥先奥先治疗儿童急性中耳炎，病原体清除率及临床有效
13、率更高治疗儿童急性中耳炎，病原体清除率及临床有效率更高奥先疗效不受患者年龄影响Casey JR,Block SL,Hedrick J,et al.Comparison of amoxicillin/clavulanic acid high dose with cefdinir in the treatment of acute otitis media.Drugs.2012,22;72(15):1991-7.一项单盲、随机对照研究，入组330例急性中耳炎患儿（平均年龄13.1月），实验组（n=165）接受阿莫西林/克拉维酸（80mg/kg/d治疗10d），对照组（n=165）接受头孢地尼（14
14、mg/kg/d 治疗5d）。结果显示，随年龄增长，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童AOM疗效稳定，头孢地尼疗效降低。奥先临床有效率更高Easton J,Noble S,Perry CM.Amoxicillin/clavulanic acid:a review of its use in the management of paediatric patients with acute otitis media J.Drugs,2003,63(3):311-340.多项比较阿莫西林/克拉维酸与其他抗菌药物治疗儿童急性中耳炎疗效的研究，结果显示，阿莫西林/克拉维酸治疗疗效优于其他药物。*差别具统计学意义*
15、奥先病原体清除率及临床有效率更高Rush C,Simon MW.The effect of amoxicillin-clavulanate,cefixime and azithromycin on normal throat flora in children with group A streptococcal pharyngitis.Clin Pediatr(Phila).2003;42(5):447-9.一项随机对照研究，入组40例A组链球菌性咽炎患儿（6-30个月），实验组（n=16）接受阿莫西林/克拉维酸（90 mg/kg/d 治疗10d），头孢克肟组（n=14）接受头孢克肟（8 m
16、g/kg/d治疗10d），阿奇霉素组（n=10）接受阿奇霉素（12 mg/kg/d治疗5d）。结果显示，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童咽炎病原体清除率和临床成功率优于阿奇霉素、头孢克肟。奥先奥先治疗儿童咽炎，病原体清除率及临床有效率更高治疗儿童咽炎，病原体清除率及临床有效率更高奥先症状改善更快、住院时间更短Ribeiro CF,Ferrari GF,Fioretto JR.Antibiotic treatment schemes for very severe community-acquired pneumonia in children:a randomized clinical study
17、J.Rev Panam Salud Publica,2011,29(6):444-450.P=0.606P=0.028P=0.002一项前瞻性、随机对照研究，入组104例严重CAP患儿（2个月5岁），治疗组（n=56）接受阿莫西林/克拉维酸 100mg/kg/d q8h iv，对照组（n=48）接受苯唑西林 200mg/kg/d q6h iv+头孢曲松 100mg/kg/d q12h iv，疗程为10天。结果显示，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童CAP可更快改善患儿症状，减少住院天数。奥先奥先治疗儿童社区获得性肺炎，症状改善更快、住院时间更短治疗儿童社区获得性肺炎，症状改善更快、住院时间更短Meta
18、分析：奥先 疗效优于阿奇霉素陆权,罗剑锋,车大钿,等.小儿急性呼吸道感染阿莫西林-克拉维酸制剂临床疗效的Meta分析.中国实用儿科杂志,2012,27(12):915-921.阿莫西林阿莫西林/克拉维酸治疗儿童急性细菌性呼吸道感染的临床疗效优于阿奇霉素克拉维酸治疗儿童急性细菌性呼吸道感染的临床疗效优于阿奇霉素一项荟萃分析，纳入20项临床研究（共5417例患者），对比阿莫西林/克拉维酸与阿奇霉素治疗儿童急性细菌性呼吸道感染的临床疗效。结果显示：与阿奇霉素相比，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童急性细菌性呼吸道感染的临床疗效更优。研究研究OR值（值（95%CI）OR阿奇霉素更优阿奇霉素更优阿莫西林阿莫西林
19、/克拉维酸更优克拉维酸更优2627各国指南一致推荐奥先指南指南推荐建议推荐建议桑福德抗微生物治疗指南桑福德抗微生物治疗指南2012（第（第42版）版）1 推荐用于治疗婴儿、儿童急性中耳炎推荐用于治疗婴儿、儿童急性中耳炎 推荐用于治疗急性鼻窦炎推荐用于治疗急性鼻窦炎 推荐用于治疗婴儿、儿童推荐用于治疗婴儿、儿童3月龄月龄18岁岁肺炎肺炎世界卫生组织推荐处方标准世界卫生组织推荐处方标准（2001年）年）2 推荐用于治疗中耳炎；对于耐药肺炎链推荐用于治疗中耳炎；对于耐药肺炎链球菌所致感染时建议大剂量治疗球菌所致感染时建议大剂量治疗美国疾病控制中心美国疾病控制中心（1999年）年）3 推荐用于治疗耐药
20、肺炎链球菌、流感嗜推荐用于治疗耐药肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等所致急性中耳炎血杆菌、卡他莫拉菌等所致急性中耳炎1.Gilbert DN,Moellering RC,Eliopoulos GM,et al.The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2012(42nd edition)M.Antimicrobial Therapy,2012.2.WHO Expert Committee.WHO Model Prescribing Information-Drugs used in bacterial infections R.Geneva:Wo
21、rld Health Organization,2001.3.White AR,Kaye C,Poupard J,et al.Augmentin(amoxicillin/clavulanate)in the treatment of community-acquired reratory tract infection:a review of the continuing development of an innovative antimicrobial agent J.J Antimicrob Chemother,2004,53 Suppl 1:i3-20.指南推荐阿莫西林指南推荐阿莫西林
22、/克拉维酸治疗儿童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病克拉维酸治疗儿童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病各国指南一致推荐奥先 指南指南推荐建议推荐建议中华医学会小儿急性呼吸道感染抗菌中华医学会小儿急性呼吸道感染抗菌药物合理使用指南（药物合理使用指南（2004年）年）1 推荐用于治疗肺炎推荐用于治疗肺炎中华医学会儿童社区获得性肺炎管理中华医学会儿童社区获得性肺炎管理指南（指南（2007年）年）2 推荐用于治疗儿童社区获得性肺炎推荐用于治疗儿童社区获得性肺炎美国儿科学会和家庭医生学会（美国儿科学会和家庭医生学会（2013年）年）3 推荐作为治疗中耳炎的首选推荐作为治疗中耳炎的首选美国美国IDSA和和PIDS儿童社区获得
23、性肺炎儿童社区获得性肺炎指南（指南（2011年）年）4 推荐作为婴儿、儿童社区获得性肺炎的推荐作为婴儿、儿童社区获得性肺炎的治疗首选治疗首选美国美国IDSA儿童和成人儿童和成人急性细菌性鼻窦急性细菌性鼻窦炎临床指南（炎临床指南（2012年）年）5 推荐作为儿童急性细菌性鼻窦炎的治疗推荐作为儿童急性细菌性鼻窦炎的治疗首选首选1.中华医学会儿科分会呼吸学组.小儿急性呼吸道感染抗生素合理使用指南(试行)J.中国社区医师,2004,20(17):21-252.中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)J.中华儿科杂志,2007,45(2)83-90.中华医学会儿科学分会呼吸
24、学组.儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)J.中华儿科杂志,2007,45(3):223-230.3.American Academy of Pediatrics.The diagnosis and management of acute otitis media J.Pediatrics.2013;131(3):e964-99.4.Bradley JS,Byington CL,Shah SS,et al.The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of
25、 age:clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of AmericaJ.Clin Infect Dis,2011,53(7):e25-76.5.Chow AW,Benninger MS,Brook I,et al.IDSA clinical practice guideline for acute bacterial rhinosinusitis in children and adults.Clin Infect Dis.2012;54(8):e72-e112.指南推荐阿莫西林指南推荐阿莫西林/克拉维酸治疗儿童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病克拉维酸治疗儿童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病谢谢！谢谢！
