1、仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。目目 录录 哮喘控制现状哮喘控制现状 双通道抗炎，更好控制哮喘双通道抗炎，更好控制哮喘 顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)在哮喘全面抗炎联合治疗中的在哮喘全面抗炎联合治疗中的地位地位仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。目前哮喘控制现状仍不容乐观目前哮喘控制现状仍不容乐观一项针对美国美国人群哮喘控制现状的调查研究显示*：一项针对西欧五国西欧五国的横断面研究显示：1.Fuhlbrigge A,et al.The status of a
2、sthma control in the U.S.adult population.Allergy Asthma Proc.2009;30(5):529-33.2.Demoly P,et al.Prevalence of asthma control among adults in France,Germany,Italy,Spain and the UK.Eur Respir Rev.2009;18(112):105-12.数据来源于一项针对欧洲国民健康和福利调查（NHWS）结果，该调查是一项针对西欧五国（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的37,476名成年人的基于网络的横断面研究，对其中
3、2,337位自述已被确诊为哮喘患者进行分析，通过哮喘控制测试（ACT）对患者哮喘控制状况进行评估，并分为哮喘获得良好控制（ACT20）和哮喘未获控制（ACT19）。*一项旨在评估美国人群哮喘控制现状的调查研究，调查对象来自134,401个家庭，年龄18岁，61%的调查对象（n=81505）有回复，总共10,139名自述患有哮喘并完成哮喘控制测试（ACT），通过ACT评估患者的哮喘控制状况，ACT19为哮喘获得良好控制，ACT19为哮喘未获良好控制。a指被调查中自述已被确诊为哮喘的患者；b指确诊哮喘患者中，已接受任何药物治疗的患者(占确诊哮喘患者的78.4%)。(n=10139)(n=8053)
4、(n=1101)(n=600)(n=2337)a(n=1832)b(n=385)仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GOAL研究显示：研究显示：现行治疗下仍有许多病人未达到完全控制现行治疗下仍有许多病人未达到完全控制GOAL 研究显示，即使在严格的试验条件下：研究显示，即使在严格的试验条件下：一项在44个国家326个医学中心3421例轻中度哮喘患者中进行的为期1年的多中心、随机、双盲、分层、平行组对照研究。研究分为3层、2个阶段：I阶段评估并比较沙美特罗/氟替卡松组和氟替卡松组达到哮喘良好控制所需的时间，II阶段评估达到完全控制
5、的患者累计比例，吸入皮质激素的剂量和首次达到良好控制所需的时间，达到完全控制患者比例和用药剂量等。3.Bateman ED,et al.Can guideline-defined asthma control be achieved?The Gaining Optimal Asthma ControL study.Am J Respir Crit Care Med.2004 Oct 15;170(8):836-44ICS组只有28%的患者达到完全控制联合制剂组只有41%的患者达到完全控制仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。目目
6、录录 哮喘控制现状哮喘控制现状 双通道抗炎，更好控制哮喘双通道抗炎，更好控制哮喘 顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)在哮喘全面抗炎联合治疗中的在哮喘全面抗炎联合治疗中的地位地位仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。哮喘发作及反复发作的原因哮喘发作及反复发作的原因 哮喘从根本上是一种气道炎症性疾病哮喘从根本上是一种气道炎症性疾病 炎症引起支气管收缩和气道的高反应，最终导致炎症引起支气管收缩和气道的高反应，最终导致各种症状各种症状 双通道抗炎治疗，更好控制哮喘双通道抗炎治疗，更好控制哮喘4.Global Initiative for A
7、sthma.Global strategy for asthma management and prevention.www.ginaasthma.org.Accessed 2 December 2009.;5.Bjermer L Respir Med 2001;95:703-719.仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。哮喘炎症的双通道哮喘炎症的双通道抑制对糖皮质激抑制对糖皮质激素敏感的介质的素敏感的介质的作用作用阻断半胱氨酰阻断半胱氨酰白三烯的作用白三烯的作用吸入糖皮质激素吸入糖皮质激素孟鲁司特孟鲁司特本片由人工绘制.对糖皮质
8、激素敏感对糖皮质激素敏感的介质的介质在哮喘炎症在哮喘炎症中扮演重要角色中扮演重要角色半胱氨酰白三烯半胱氨酰白三烯在哮喘炎症中扮在哮喘炎症中扮演重要角色演重要角色糖皮质激素不能抑制有症状的哮喘病人糖皮质激素不能抑制有症状的哮喘病人气道中半胱氨酰白三烯的形成气道中半胱氨酰白三烯的形成双通道双通道6.Peters-Golden M,Sampson AP J Allergy Clin Immunol 2003;111(1 suppl):S37-S42;7.Bisgaard H Allergy 2001;56(suppl 66):7-11仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；
9、如有不当之处，请联系网站或本人删除。目目 录录 哮喘控制现状哮喘控制现状 双通道抗炎，更好控制哮喘双通道抗炎，更好控制哮喘 顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)在哮喘全面抗炎联合治疗中的在哮喘全面抗炎联合治疗中的地位地位仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。哮喘教育哮喘教育 环境控制环境控制按需使用速效2-激动剂按需使用速效2-激动剂可选择的控制药物选择一种选择一种加用一种或多种加用一种或多种 低剂量ICS(吸入型糖皮质激素）低剂量ICS加长效2-激动剂中/高剂量ICS加长效2-激动剂口服糖皮质激素(最小剂量)白三烯调节剂（受体拮抗剂
10、或合成抑制剂）中/高剂量ICS白三烯调节剂抗IgE治疗低剂量ICS加白三烯调节剂缓释茶碱低剂量ICS加缓释茶碱20082008支气管哮喘防治指南：支气管哮喘防治指南：轻度哮喘治疗方法轻度哮喘治疗方法第一级第一级第二级第二级第三级第三级第四级第四级第五级第五级升级降级8.中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘防治指南。中华结核和呼吸杂志，2008,31(3):177-185.仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一项针对轻度哮喘患者为期一项针对轻度哮喘患者为期6周的随机、双盲、平行对照研究显示：周的随机、双盲、平行对照研究显示：
11、顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)单用和单用和ICS相当相当在无哮喘发作患者比例方面在无哮喘发作患者比例方面p=NS10mg每日1次(n=337)200g 每日2次(n=329)NS=孟鲁司特组与倍氯米松组无显著差异。9.Israel E,et al.Effects of montelukast and beclomethasone on airway function and asthma control.J Allergy Clin Immunol.2002 Dec;110(6):847-54.一项随机、双盲、安慰剂对照、平行对照研究，782例轻度哮喘患者(年龄15-75岁，平均年龄32岁)
12、被纳入研究，经过2周的安慰剂导入期后，患者被随机分为三组，分别接受孟鲁司特10mg，睡前顿服(n=339)，倍氯米松200g 每日2次(不强制使用储雾罐)(n=332)，或安慰剂(n=111)治疗6周。研究终点是研究期间无哮喘发作的患者比例。仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。哮喘教育哮喘教育 环境控制环境控制按需使用速效2-激动剂按需使用速效2-激动剂可选择的控制药物选择一种选择一种加用一种或多种加用一种或多种 低剂量ICS(吸入型糖皮质激素）低剂量ICS加长效2-激动剂中/高剂量ICS加长效2-激动剂口服糖皮质激素(最小剂量
13、)白三烯调节剂（受体拮抗剂或合成抑制剂）中/高剂量ICS白三烯调节剂抗IgE治疗低剂量ICS加白三烯调节剂缓释茶碱低剂量ICS加缓释茶碱20082008支气管哮喘防治指南：支气管哮喘防治指南：低剂量低剂量ICS哮喘控制不佳升级治疗方案哮喘控制不佳升级治疗方案第一级第一级第二级第二级第三级第三级第四级第四级第五级第五级升级降级8.中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘防治指南。中华结核和呼吸杂志，2008,31(3):177-185.仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。哮喘升级治疗方案的选择哮喘升级治疗方案的选择ICS+白三烯
14、受白三烯受体拮抗剂体拮抗剂ICS剂量加倍剂量加倍ICS+LABA低剂量低剂量ICS？ICS+缓释茶碱缓释茶碱8.中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘防治指南。中华结核和呼吸杂志 2008,31(3):177-185.仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一项针对一项针对642642例慢性哮喘患者为期例慢性哮喘患者为期1616周的随机、双盲、对照研究显示：周的随机、双盲、对照研究显示：顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)+倍氯米松比单用倍氯米倍氯米松比单用倍氯米松显著减少外周血嗜酸性粒细胞计数松显著减少外周血嗜酸性粒细胞计数*P0
15、.05，与倍氯米松组相比10.LaViolette M et al for the Montelukast/Beclomethasone Additivity Group.Montelukast added to inhaled beclomethasone in treatment of asthma.Am J Respir Crit Care Med 1999;160:1862-1868.一项共642 例慢性哮喘患者参加的临床研究。在4 周单盲导入期，患者吸入倍氯米松200g 每日2 次，安慰剂一片，每日一次。然后随机双盲接受：孟鲁司特10mg 每日一次+吸入倍氯米松 200g 每日2 次
16、（联合治疗组）；吸入倍氯米松 200g 每日2 次+安慰剂(倍氯米松组)；孟鲁司特10mg 每日一次+安慰剂吸入每日2 次(孟鲁司特组)；安慰剂口服每日一次安慰剂吸入每日2 次(安慰剂组)。前两组接受16 周双盲治疗，后两组接受12 周治疗。主要研究终点为FEV1 和日间哮喘症状评分。*P0.051仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。IMPACT 研究研究一项比较一项比较ICS治疗未达控制的慢性哮喘患者治疗未达控制的慢性哮喘患者联用白三烯调节剂联用白三烯调节剂 vs.联用沙美特罗联用沙美特罗对哮喘控制的疗效对哮喘控制的疗效仅供医
17、学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。IMPACT 研究研究研究设计和目的研究设计和目的 研究目的：研究目的：比较氟替卡松比较氟替卡松+孟鲁司特孟鲁司特 与氟替卡松与氟替卡松+沙美特罗在预防成人哮喘发作的疗效和安全性沙美特罗在预防成人哮喘发作的疗效和安全性孟鲁司特孟鲁司特10 mg/日日+氟替卡松氟替卡松200 g/日日+SP沙美特罗沙美特罗 100 g/日日+氟替卡松氟替卡松 200 g/日日+MP氟替卡松氟替卡松 200 g/日日 MP+SP阶段阶段I 阶段阶段II就诊就诊周周-4 -2 0 8 16 24 32 40 481 2
18、3 4 5 6 7 8 9n=743n=747MP=孟鲁司特孟鲁司特 安慰剂安慰剂;SP=沙美特罗沙美特罗 安慰剂安慰剂11.Bjermer L,Bisgaard H,Bousquet J,et al.Respir Med 2000;94:612621.12.Bjermer L,Bisgaard H,Bousquet J,et al.BMJ 2003;327:891895.n=743n=747仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。IMPACT 研究中研究中两治疗组间首次哮喘急性发作时间无差异两治疗组间首次哮喘急性发作时间无差异哮喘
19、急性发作患者比例哮喘急性发作患者比例(%)周周25252020151510105 50 00 010102020303040405050孟鲁司特孟鲁司特+氟替卡松氟替卡松(n=747)a沙美特罗沙美特罗+氟替卡松氟替卡松(n=743)bP=NS哮喘急性发作病人的累积百分比哮喘急性发作病人的累积百分比a 孟鲁司特 10 mg+氟替卡松 200 g,b 沙美特罗 100 ug+氟替卡松 200 g.12.Bjermer L,et al.BMJ.2003;327:891895.IMPACT 是一个为期52周、随机双盲、双模拟、平行组、多中心研究。4周导入期（1期）+48周双盲治疗期（2期）。仅供医学
20、药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。IMPACT 研究中研究中顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)+氟替卡松氟替卡松-较沙美特罗较沙美特罗+氟替卡松氟替卡松更显著降低痰嗜酸性粒细胞更显著降低痰嗜酸性粒细胞a 孟鲁司特 10 mg+氟替卡松 200 ug,b 沙美特罗 100 ug+氟替卡松 200 mg.痰液分析在所有参与IMPACT 研究的的芬兰中心的病人中进行.孟鲁司特孟鲁司特+氟替卡松氟替卡松(n=25)a沙美特罗沙美特罗+氟替卡松氟替卡松(n=16)b12.Bjermer L,et al.BMJ 2003;327:891895.IM
21、PACT 是一个为期52周、随机双盲、双模拟、平行组、多中心研究。4周导入期（1期）+48周双盲治疗期（2期）。降低降低40%P0.05 vs.基线基线)仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。IMPACT 研究研究顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)+氟替卡松氟替卡松-不良事件发生率显不良事件发生率显著低于沙美特罗著低于沙美特罗+氟替卡松氟替卡松74%P=0.01IMPACT 是一个为期52周、随机双盲、双模拟、平行组、多中心研究。4周导入期（1期）+48周双盲治疗期（2期）。12.Bjermer L,et al.BMJ 2003;3
22、27:891895.61%P=0.02仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。低剂量低剂量ICS不能控制的哮喘病人不能控制的哮喘病人升级治疗方案选择比较升级治疗方案选择比较Respiration 2006;73:449456随机、双盲、对照研究：随机、双盲、对照研究：哮喘控制药哮喘控制药物疗效评估研究物疗效评估研究A.R.Shah L.D.Sharples R.N.Solanki K.V.ShahDepartment of Chest Diseases,Civil Hospital,Ahmedabad,IndiaClinical I
23、nvestigations仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究设计和目的研究设计和目的布地奈德布地奈德 400 g每天每天A组组(n=30)：布地奈德：布地奈德400g 每日每日2次次+安慰剂片安慰剂片-206阶段阶段 I导入期导入期(2 周周)单盲单盲阶段阶段 II治疗期治疗期(8周周)双盲双盲24周 8B组组(n=30)：布地奈德：布地奈德200g 每日每日2次次+缓释茶碱缓释茶碱400mg 每日每日1次次C组组(n=30)：布地奈德：布地奈德200g 每日每日2次次+孟鲁司特孟鲁司特10mg 每日每日1次次研究目的：研
24、究目的：评估高剂量评估高剂量ICS与与ICS+缓释茶碱和缓释茶碱和ICS+孟鲁司特孟鲁司特 对哮喘患者临床症状和肺功能检测指标的改善情况。对哮喘患者临床症状和肺功能检测指标的改善情况。一项为期8周随机、双盲、对照研究，90例哮喘未能完全控制的患者被纳入研究，年龄18-60岁，随机分为A、B、C三组。13.Shah AR,Sharples LD,et al.Double-blind,randomised,controlled trial assessing controller medications in asthma.Respiration 2006;73(4):449-56.仅供医学药学专
25、业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一项针对一项针对9 90例哮喘未能完全控制的患者例哮喘未能完全控制的患者为期为期8 8周周的的随机、双盲、对照研究随机、双盲、对照研究显示：显示：顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)+布地奈德布地奈德较加倍剂量布地奈德较加倍剂量布地奈德更加显著改善肺功能更加显著改善肺功能-FEV1(n=30)P=0.01P=0.01FEV1（第（第1秒用力呼气量）秒用力呼气量）13.Shah AR,Sharples LD,et al.Double-blind,randomised,controlled trial assess
26、ing controller medications in asthma.Respiration 2006;73(4):449-56.一项为期8周，随机、双盲、对照研究，90例哮喘未能完全控制的患者被纳入研究，年龄18-60岁，随机分为A、B、C三组，分别接受：A组(n=30）：布地奈德 400 g 每日2次；B组：缓释茶碱400mg 每日1次+布地奈德 200g 每日2次；C组：孟鲁司特钠 10mg 每日1次+布地奈德 200g 每日2次，治疗8周。所有患者均接受激动剂和日剂量为400g/d的布地奈德进行为期2周的预处理。主要研究终点为第1秒钟用力呼气量(FEV1）和呼气峰流速(PEFR)。
27、(n=30)(n=30)仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。一项针对一项针对9 90例哮喘未能完全控制的患者例哮喘未能完全控制的患者为期为期8 8周周的的随机、双盲、对照研究随机、双盲、对照研究显示：显示：顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)+布地奈德布地奈德较加倍剂量布地奈德更加显著改善肺功能较加倍剂量布地奈德更加显著改善肺功能PEFR25024023022021020002468时间（周）时间（周）平均平均PEFR(L/min)孟鲁司特+布地奈德(n=30)缓释茶碱+布地奈德(n=30)加倍剂量布地奈德(n=30)PEFR(呼气
28、峰流速）呼气峰流速）孟鲁司特孟鲁司特+布地奈德布地奈德 vs.加倍剂量布地奈德加倍剂量布地奈德 P=0.001孟鲁司特孟鲁司特+布地奈德布地奈德 vs.布地奈德布地奈德+缓释茶碱缓释茶碱 P=0.00113.Shah AR,Sharples LD,et al.Double-blind,randomised,controlled trial assessing controller medications in asthma.Respiration 2006;73(4):449-56.一项为期8周，随机、双盲、对照研究，90例哮喘未能完全控制的患者被纳入研究，年龄18-60岁，随机分为A、B、C
29、三组，分别接受：A组(n=30）：布地奈德 400 g 每日2次；B组：缓释茶碱400mg 每日1次+布地奈德 200g 每日2次；C组：孟鲁司特钠 10mg 每日1次+布地奈德 200g 每日2次，治疗8周。所有患者均接受激动剂和日剂量为400g/d的布地奈德进行为期2周的预处理。主要研究终点为第1秒钟用力呼气量(FEV1）和呼气峰流速(PEFR)。仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。哮喘教育哮喘教育 环境控制环境控制按需使用速效2-激动剂按需使用速效2-激动剂可选择的控制药物选择一种选择一种加用一种或多种加用一种或多种 低剂
30、量ICS(吸入型糖皮质激素）低剂量ICS加长效2-激动剂中/高剂量ICS加长效2-激动剂口服糖皮质激素(最小剂量)白三烯调节剂（受体拮抗剂或合成抑制剂）中/高剂量ICS白三烯调节剂抗IgE治疗低剂量ICS加白三烯调节剂缓释茶碱低剂量ICS加缓释茶碱第一级第一级第二级第二级第三级第三级第四级第四级第五级第五级升级降级2008支气管哮喘防治指南支气管哮喘防治指南ICS/ICS+LABA哮喘控制不佳升级治疗方案哮喘控制不佳升级治疗方案8.中华医学会呼吸病学分会哮喘学组，支气管哮喘防治指南。中华结核和呼吸杂志 2008,31(3):177-185.仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据
31、，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。MONICA 研究研究MONICA研究的亚组分析：研究的亚组分析：添加孟鲁司特治疗哮喘患者的添加孟鲁司特治疗哮喘患者的为期为期12个月、开放性研究个月、开放性研究14.Virchow JC,Mehta A,Ljungblad L,Mitfessel H.A Subgroup Analysis of the MONICA Study:A 12-Month,Open-Label Study of Add-On Montelukast Treatment in Asthma Patients.Journal of Asthma 2010;47:986-
32、993.仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。MONICA 研究研究 研究设计和目的研究设计和目的14.Virchow JC,Mehta A,Ljungblad L,Mitfessel H.A Subgroup Analysis of the MONICA Study:A 12-Month,Open-Label Study of Add-On Montelukast Treatment in Asthma Patients.Journal of Asthma 2010;47:986-993.+孟鲁司特孟鲁司特 10mg/日日23%
33、之前使用 ICS70%之前使用ICS+LABA7%之前使用其他药物治疗第第 1次访问次访问基线基线(n=1681)第第 2次访问次访问3个月个月第第 3次访问次访问6个月个月 研究目的：研究目的：对轻中度哮喘患者对轻中度哮喘患者 联用联用孟鲁司特孟鲁司特后的后的有效性有效性和安全性进行评估和安全性进行评估一项为期12个月的前瞻性开放性观察研究，共纳入1,681例 18岁、经ICS或ICS+LABA治疗后哮喘控制不佳的轻至中度哮喘患者。初次访视（基线）时，采用5个问题的哮喘控制测试。第第 4次访问次访问12个月个月仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请
34、联系网站或本人删除。MONICA 研究研究联用顺尔宁联用顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)-改善哮喘控制改善哮喘控制21.6%得到控制得到控制79.3%得到控制得到控制(n=388)(n=357)(n=318)(n=230)时间时间14.Virchow JC,Mehta A,Ljungblad L,Mitfessel H.A Subgroup Analysis of the MONICA Study:A 12-Month,Open-Label Study of Add-On Montelukast Treatment in Asthma Patients.Journal of Asthma 2010;
35、47:986-993.一项为期12个月的前瞻性开放性观察研究，共纳入1,681例 18岁、经ICS或ICS+LABA治疗后哮喘控制不佳的轻至中度哮喘患者。初次访视（基线）时，采用5个问题的哮喘控制测试。顺尔宁联合ICS治疗，80%哮喘患者达到哮喘控制ACT评分对所有接受治疗的患者进行分析，结果表明：治疗6个月(n=1303)时，ACT总平均评分从基线(n=1681)的14.64.6增加至19.44.4(p0.0001)；治疗12个月(n=906)时ACT总平均评分为20.3 4.2(p0.0001)。仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本
36、人删除。MONICA 研究研究联用顺尔宁联用顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)-改善哮喘控制改善哮喘控制12.8%得到控制得到控制60.9%得到控制得到控制(n=1163)(n=1035)(n=911)(n=622)时间时间14.Virchow JC,Mehta A,Ljungblad L,Mitfessel H.A Subgroup Analysis of the MONICA Study:A 12-Month,Open-Label Study of Add-On Montelukast Treatment in Asthma Patients.Journal of Asthma 2010;47:9
37、86-993.一项为期12个月的前瞻性开放性观察研究，共纳入1,681例 18岁、经ICS或ICS+LABA治疗后哮喘控制不佳的轻至中度哮喘患者。初次访视（基线）时，采用5个问题的哮喘控制测试。顺尔宁联合ICS+LABA治疗，60%哮喘患者达到哮喘控制ACT评分对所有接受治疗的患者进行分析，结果表明：治疗6个月(n=1303)时，ACT总平均评分从基线(n=1681)的14.64.6增加至19.44.4(p0.0001)；治疗12个月(n=906)时ACT总平均评分为20.3 4.2(p0.0001)。仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或
38、本人删除。小小 结结 与与ICS联用，较联用，较ICS+LABA显著降低嗜酸性粒细胞水平显著降低嗜酸性粒细胞水平 与与ICS联用，较联用，较ICS+缓释茶碱、缓释茶碱、ICS剂量加倍更显著改善肺剂量加倍更显著改善肺功能功能 与与ICS+LABA联用，改善哮喘症状评分，更好控制哮喘联用，改善哮喘症状评分，更好控制哮喘尽早双管齐效尽早双管齐效 尽享悠然呼吸尽享悠然呼吸顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特孟鲁司特)-初始联合治疗之选初始联合治疗之选Shah 等IMPACT研究MONICA研究仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。References1
39、.Fuhlbrigge A,et al.The status of asthma control in the U.S.adult population.Allergy Asthma Proc 2009;30(5):529-33.2.Demoly P,et al.Prevalence of asthma control among adults in France,Germany,Italy,Spain and the UK.Eur Respir Rev 2009;18(112):105-12.3.Bateman ED,et al.Can guideline-defined asthma co
40、ntrol be achieved?The Gaining Optimal Asthma ControL study.Am J Respir Crit Care Med 2004 Oct 15;170(8):836-44.4.Global Initiative for Asthma.Global strategy for asthma management and prevention.www.ginaasthma.org.Accessed 2 December 2009.5.Bjermer L.History and future perspectives of treating asthm
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46、tudy:A 12-Month,Open-Label Study of Add-On Montelukast Treatment in Asthma Patients.Journal of Asthma 2010;47:986-993.仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。顺尔宁顺尔宁(孟鲁司特钠孟鲁司特钠片片)简明处方资料简明处方资料【规格规格】：】：10mg(以孟鲁司特计)。【适应症适应症】：】：本品适用于15 岁及15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发
47、的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。【用法用量用法用量】：】：每日一次，每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。15 岁及15 岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。【禁忌禁忌】：】：对本品中的任何成份过敏者禁用。【不良反应【不良反应】：本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。【注意事项注意事项】：】：口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应
48、用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss 综合征-一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。【生产企业】：【生产企业】：Merck Sharp&Dohme Ltd.【批准文号】：【批准文号】：进口药品注册证号H20070258仅供医学药学专业人士阅读文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Copyright 2011 Merck&Co.,Inc.,版权所有版权所有顺尔宁顺尔宁是默沙东公司注册商标是默沙东公司注册商标上海市南京西路上海市南京西路1601号越洋国际广场号越洋国际广场20楼楼邮编邮编:200040；电话电话:86-21-:86-21-2211 8888；传真传真:86-21-:86-21-2211 8899谢谢！谢谢！处方前请阅读详细处方资料
