1、压力蒸汽灭菌技术规范1灭菌前准备v物品在灭菌前的污染量越少，则达到无菌的效果愈有保证。所以，物品在灭菌前应按其特性及污染的类别和量（如微生物、颗粒异物和其他有害污染），选用相应的方法予以清除，使灭菌前物品的污染量降低到可以接受的水平。2（一）、消除污染v凡曾接触过病原微生物的物品应先以化学消毒剂进行处理，然后按常规清洗。v常规清洗时，先用洗涤剂浸泡擦洗，以去除物品上的油污、血垢等污染，然后用流水冲洗。具有关节、齿槽和缝隙等的器械和器皿以及注射器的外管和内芯应尽可能张开或拆卸洗刷干净。v敷料、布类纤维等织物，应在洗涤后予以晾干。v物品经过清除污染处理后，应随之进入下道工序予以包裹以免再遭受外来的
2、污染。若一时因故未能随即包裹的，则应将物品妥善存放在洁净干燥处暂时保存。v对运送物品的工具和盛器应做清除前和清除后的区分。避免交叉污染。每日予以清洗，保持清洁。3（二）、包裹v为了避免物品灭菌后遭受外界的污染，需要进行打包处理。v包裹用的材料应经过性能测试，要求即具有良好的蒸汽穿透性，又能阻挡外界微生物的侵入，并具有一定的强度和耐温性。常用的有平纹细布和绉纸等。一般拟灭菌物品用双层平纹细布或相当的材料包裹。每次使用后都要加以洗涤。v物品应分类包裹，同一品种或类别的物品包裹在一起，或按应用需要配套包裹，如各类手术包。包内物品应按序摆放整齐，便于取用。v每包或大包内的每个小包的包装量应按常规用量或
3、不同用途的一次需用量进行包装。v纤维类织物应按使用顺序予以折叠排放。其外形尺寸不大于30*30*20CM，重量不超过5KG。v器械包重量不超过7KG.带有关节、齿槽等器械，包裹时应使其张开到最大位置。v盘盆器皿类物品应单件包裹。若按需将不同类型的盘盆器皿包裹在一起时，则有盖的应打开，所有器皿的开口应朝一个方向，器皿之间用吸湿毛巾隔开，以使蒸汽流通。v注射器、输液器、手套等物品，应单独包裹摆放在金属编制的小篮中。v导管、插管类物品在包裹前，应先用蒸馏水予以潮润，然后随即进行灭菌处理。v物品若贮盛于带有通气筛孔的贮槽或类似贮盛器中，物品装入后应将筛孔予以密封。v试管、培养皿和瓶装的培养基或液体，其
4、盛器口应用透气性材料予以塞好并扎好，如棉花纱布塞、棉花纸、绉纸等。装置应不超过容器的70%。v包外捆扎材料最好用化学指示剂粘胶带。若采用线、绳等。要求在捆扎后不易松散，取用时易于解开而又不使物品收到污染。小件物品如注射器、输液器、手套等。可密封在印有化学指示剂的特制小袋内，但切勿使用别针、大头针、橡皮圈、钉书针等材料封口。v包裹好的物品在包外应包上流水号。按流水号登册。记录包内物品的名称、数量、包裹日期、交接日期，并由经手人签名。v物品包扎后应随即进入灭菌处理。若因故不能马上处理时，则应妥善暂时储放在洁净干燥处。4（三）、装载v包裹好的物品必须放在灭菌室内带孔的搁架上，或灭菌车的搁架上，包与包
5、之间要留有适宜的间隙，便于蒸汽流通及空气的排出。拟灭菌物品的装量最多只能占灭菌室容积的3/4；对装有机械抽空装置的预真空或脉动型的灭菌设备，可以增加至4/5.v由于各类物品的材质、性能不同，其所需灭菌温度和时间、排气方式亦各异，因此宜将同类物品装在一起灭菌。v纤维织物在搁架上的摆放，应使织物叠放的方向与水平面成垂直放置，以利蒸汽从上往下流通，排走空气。v小件包装好的物品，包与包应该竖起来顺序地放在金属编制的篮筐中，再放在灭菌室的搁架上。v装有物品的有筛孔的贮盛器，在装入灭菌室时应将筛孔复盖板打开，最好使用通气孔可自动开启关闭的贮物器。容器与容器之间要留有空间，以利蒸汽流通。v包裹后底部整体无筛
6、孔的容器在搁架上的摆放，其开口的平面必须与水平面垂直，便于容器内的空气被蒸汽置换。v若是溶液、培养基物品不可排气亦不可抽空，只能将总阀拔至“关闭”位，待其自然冷却。若灭菌器的总阀上有“慢排”挡，按设备制造厂提供的规定，亦可使蒸汽以“0”位后，将门打开少许，待数分钟后，再将门打开，然后取出物品。这样可以避免突然将门大开，外面的冷空气大量接触热的玻璃容器而造成不应发生的破裂事故。v若织物类和金属类同时进行灭菌处理，应将金属类包放在下面，织物类放在上层。以防金属类物品在灭菌过程中产生的冷凝水弄湿下面的织物包。v物品，尤其是纤维织物，放置灭菌室中要避免与灭菌器的门、盖和侧壁等易于滴流冷凝水，增加灭菌后
7、干燥的困难。5灭菌操作v压力蒸汽灭菌器有容积大小和结构简繁等多种类型。各类型的灭菌器只要结构合理，在操作中正确地排除空气，保证合理的灭菌温度和灭菌时间，就能获得最佳的灭菌效果。6蒸汽源 各类电力蒸汽灭菌器所应有的蒸汽都是以清水加热后形成的饱和蒸汽，器质量要求为97-100%。蒸汽源按不同类型的设备有3种。v外接蒸汽源：由外设蒸汽管道将锅炉产生的蒸汽输入灭菌器。为了保证输入的蒸汽是洁净的饱和蒸汽，蒸汽管道系统应以绝热保温材料包裹，并在输入灭菌器前面经过滤器去除污物，经水汽分离器排去泠凝水汽，经减压阀按所需压力输入灭菌器。v蒸汽发生器：产生饱和蒸汽的装置。用管道直接与灭菌器近汽口相接。v在灭菌器内
8、直接加热水以生成蒸汽：按设备规定的水量加入灭菌器内，用电热管等加热装置直接将水加热产生蒸汽。7v、固定式重力置换（下排气）型设备：这类设备是应用重力置换的原理使压力蒸汽在灭菌室中有上而下将空气排出器外，使灭菌室内的空气和装载物品的空气全部由饱和蒸汽取代。这种设备有普通手动控制型，带文氏管普通型和自动程序控制型，常规操作如下：v普通手动控制型v将物品合理地摆放在灭菌室内，将盖或门予以紧固密闭。通过蒸汽控制阀将饱和蒸汽导入蒸汽室。进入灭菌室的蒸汽根据重力置换的作用，将空气向下挤压，通过疏水阀或下排气阀排出室外，在此同时，蒸汽穿透和加热室内的物品。冷凝水由疏水阀排出。待温度计显示值达到所选用的温度时
9、。开始计算所需的灭菌时间在灭菌时间内，维持蒸汽压力以保持灭菌室内的温度的恒定。若由于蒸汽源供应的压力出现波动使蒸汽在灭菌室内的压力下降，或因疏水器发生故障造成灭菌室内温度低于所需温度，则这段时间不能记入灭菌时间内。待到达预定的灭菌时间后，按不同物品的要求予以急剧或慢速排气或自然冷却。液体类物品应严格遵循液体灭菌注意事项。v带文氏管普通型v灭菌器上装有文氏管抽吸设施，主要用于灭菌物品的干燥。该类设备从灭菌开始至灭菌时间到达的一段时间内，操作与普通手动控制型完全相同，灭菌时间到达后，对属于器械、器皿和纤维织物类需要干燥的，可将总阀拨至“干燥”位，灭菌室内蒸汽可通过文氏管结构向外排出。待柜室内达到一
10、定的真空度后，可根据需要持续数分钟。然后，将总阀拨至“排气”，待压力表指针回复至“0”位时，打开门将物品取出。对于溶液类物品灭菌，应严格遵循液体灭菌注意事项。v自动程序控制型v此类灭菌器使用时，将物品装载，门禁固密封后，按物品类别按动相应开关，设备既能按所需要求程序自动进行，运行终了时发出音讯。这种设备除了能按自动程序操作外，还可作手动操作，此外，设有温度时间记录仪，在运行中和运行终了时可检查灭菌温度与时间是否赴符合要求，并可作操作质量的记录。记录图表必须存档备查。8v脉动真空型设备：这类设备设有抽真空装置，将灭菌室和物品包内的空气抽出以形成负压，然后将蒸汽导入灭菌室。蒸汽在负压的吸引下达到灭
11、菌室和包内每一个角落。待灭菌时间终了时，启动抽真空装置将灭菌室内的蒸汽抽出，并形成负压，以加速物品的干燥。这种预真空的程序对纤维织物、金属器械、器皿及塑料橡胶等导管类产品尤为适用。但不适合液体类物品的灭菌。v脉动真空是将灭菌室内充入饱和蒸汽至某一数值然后将灭菌室抽成一定真空度。这样反复多次的脉动排气方式，可将灭菌室和物品包内空气排除到更理想的程度。脉动真空方式可防止一次抽真空可能出现的物品过分干燥和冷却，因此可以得到更可靠的灭菌效果。9v液体类物品灭菌操作注意事项v（1）、尽量使用硅酸硼玻璃瓶。v（2）、尽量使用“透气式”密封堵头。v该堵头会自动开启将瓶内压力泄放，以防液瓶爆裂。当瓶内压力与周
12、围压力大致相等时，该堵头将自动密封以防止瓶内液体污染。v（3）、灭菌结束后将门打开约10MM缝隙，等约10分钟后才能将灭菌物品取出。v（4）、不能使瓶子颠簸震动以防止爆裂。v（5）、待瓶子完全冷却后才能将其拿出搁架。v（6）、如（1）、（2）条做不到，那开门时间和速度根据各地情况不同而异。建议如下：v海拔1000,M以下地区，待灭菌室内压力将至零，温度降至80以下时，方可将门打开10MM缝隙。约10分钟后，在全开门。v海拔1000米以上地区，待灭菌室内压力降至为零，温度降至80以下时，将门微微松开至泄气为止。然后温度降至60以下再开门。v（7）、液瓶重复灭菌使用，一般为5-6次。v（8）、经常
13、检查液瓶，发现有裂纹者应剔除。v（9）、瓶内液体装量约为80%。10灭菌后处理v（一）、卸载v经灭菌处理后的物品，按正常情况已属无菌。从灭菌室中取出时要仔细检点和放置，以避免再污染。11卸载步骤物品取出时应检查包裹的完整性；若有破损应视为未灭菌，不能作为无菌物品使用。物品取出时应保持干燥，织物包裹水分含量一般不得超过1%。超过1%则为湿包，应视为未灭菌，不能作为无菌物品使用。物品包用印有化学指示剂标志的站胶带封口，或带有化学指示剂贴签，或其它类型蒸汽灭菌指示剂的，灭菌后应取出检查是否符合已灭菌的色泽或状态。未达到或有疑点者。应视为未灭菌，不能作为无菌物品使用。在装入灭菌室时将盖打开的容器，在取
14、出时应即将盖关闭。从灭菌室中取出物品，掉落在地或放置在不洁净之处，即应视为受到污染，不能作为无菌物品使用。物品取出时应逐件检点装载时标志的流水号。凡属合格物品包，应标明灭菌日期与批号，并按流水号登记入册，记录灭菌温度、灭菌时间、操作者。应将记录纸归档备查。12（二）、运送v运送无菌物品的工具应清洁干燥。物品顺序摆放；并加防尘罩罩，以避免再污染。13v（三）、贮放v1、灭菌合格物品应放在无菌物品贮存室内。该室内应经过清洁与消毒处理，并能关闭以限制人员出入。v2、灭菌后的物品可用洁净透明的塑料袋包好贮放在洁净的橱内。橱应由不易吸潮和表面光洁的材料制成。表面涂以不易剥蚀脱落的涂料，使之易于清洁和消毒
15、。物品应贮放在离地不少于20CM，离顶不少于50CM、离墙不少于50CM除，以减少来自地面，房顶和墙壁的污染。v3、物品应分类放置，顺序发放取用。v4、灭菌物品包在超过规定的贮放期后，应停止发放，并重新进行灭菌处理。v5、物品在贮放时应做好记录。发放时应检点流水号、灭菌日期、有效期、品名、数量、并做好发放领用的记录。14质量检测和控制 v在灭菌处理中对使用的蒸汽温度、时间和灭菌效果进行监控是保证灭菌质量的重要环节。监控方法按灭菌设备类型的不同而异。15（一）、灭菌工艺监控v工艺监控是最切合实际的监控，将物品装载规程摆放在灭菌室内，将生物指示剂、化学指示剂等检测器材置放在物品中间、灭菌室内或张贴
16、在物品包外表面，以供灭菌后判断所得的效果。根据验证所得的各种物品的灭菌工艺，包括物品的装载方式、灭菌温度、灭菌时间和排气方式等，制定出工艺监控参数，并在常规操作中严格执行。此法能获得可靠效果，而且简化了检测手续。16灭菌工艺监控步骤灭菌温度选用：灭菌时应按物品特性，在确保不会受损情况下，选用适当温度进行灭菌则常用饱和蒸汽温度有115、121、126、132等几档。灭菌时间选用：灭菌时间是指的当灭菌室达到规定灭菌温度时，为确保杀灭细菌微生物所需的时间。它由以下几部分组成。v穿透时间：指灭菌室达到所选择的灭菌温度后，整个负载为达到所需温度的时间。v细菌热死亡时间：指嗜热脂肪杆菌芽胞在某种温度下被杀
17、死的最少时间。v安全时间：为使灭菌质量得到确切的保证所需增加一定量的时间按。一般为热死亡时间的50%v灭菌时间应根据被灭菌物品的种类、灭菌器的类型、灭菌循环的不同而不同。17下表列出医院各类物品灭菌所需的最少灭菌时间，供参考。18（二）、各类设备的监控v现在的设备均为触摸屏式控制温度、压力、时间。操作者只要按照制造厂说明书中的建议，按不同的物品选用相应温度、时间等参数，按下相应程序按钮，设备既能自行进行灭菌循环。循环结束后核查记录是否与规定参数相吻合。19（三）、化学指示剂v用于灭菌效果的辅助鉴别。v标签型化学指示剂：在灭菌前物品包上可贴化学指示剂或用化学指示剂粘胶带代替包扎绳。灭菌处理后根据
18、其色泽的变化，区别灭菌和未灭菌的物品。v化学指示卡：灭菌时，应在不同的部位放入化学指示卡，灭菌后取出化学指示卡，检查其色泽以判别该物品包的中央在灭菌时所达到的温度与持续的时间。v每包灭菌物品均需在包内放置化学指示剂。使用灭菌物品者必须在使用前查看该指示剂的颜色变化。v化学指示剂使用方法必须严格按厂方说明书。厂房应在产品说明书上注明有效期。使用单位不得使用过期产品。v放置、检查化学指示剂的工作应由专人负责，并作详细记录。其项目如下：v日期、锅次、选择温度、灭菌持续时间、化学指示剂名称、有效期限、灭菌前色泽、灭菌后色泽、结论、操作者、记录者。20（四）、生物指示剂v用于灭菌效果的最终鉴别，评价灭菌
19、设备、工艺和物品的灭菌效果。v1、嗜热脂肪杆菌(ATCC7953，SSIK31)芽胞生物指示剂应经过标定，菌片含菌量为5105个-5106 个，在1210.5 饱和蒸汽中，D值为1.3-1.9 分钟，存活时间3.9分钟，杀灭时间19分钟。v监控时，将菌片放在试验包的中央部位。v试验包v进行设备性能检查的标准试验包。v由3件平纹布外科长手术衣，12条布斤，30块纱布敷科（每块10C）组成，约303050大小，重量为4.5-5。两个符合性能的生物指示剂应放于该包的中心。v监督人员对每次监测必须做详细记录。器项目如下：日期、灭菌器名称（号）、选择温度、灭菌持续时间、生物指示剂菌号、名称、有效期限、培
20、养结果、结论、操作者、监督员签字。记录有专人保管。21设备的维护和保养v一台性能正常的灭菌设备是取得满意灭菌效果的重要物质保证。因此，必须对设备的维护保养给以足够的重视。22v日常维护：设备操作者应随时注意设备各部位与零部件的变化。发现异常，应尽速查明原因及时排除。要经常注意仪表、阀门工作的准确性和正常性。v每日维护：按设备说明书中的要求逐步进行。v每月维护：按设备说明书中的要求进行阀门和各部件的检查，调整和校对等工作。v每年维修：每台灭菌器每年至少进行一次防止性维修。维修内容和程序可按制造厂的说明书。对于空气过滤器、汽水分离器、下排气管道和门密封圈以及各弹性膨胀元件应特别注意。维修可由医疗机
21、构内部或制造厂的维修人员进行维修工作。23v维修记录：每台灭菌器均需建立维修记录，并有专人负责保管重记录应尽量详细，以作为灭菌器的历史鉴别资料。记录可包括下述内容：v维修日期；v灭菌器型号v灭菌器编号v维修内容：包括更换零件的数量及说明；v维修人员姓名v灭菌器所在单位负责人签名。v记录仪和仪表的精度；时间/温度指示记录仪、温度表、压力表、记录器等至少每半年校对一次。校准记录要存档保存。24撤回处理v凡经灭菌处理的物品，已储存或发给应有单位后，若发现灭菌效果有疑问或差错，应由灭菌处理部门负责人限期追回，对事故原因进行追溯分析，寻出根源，作出处理。上述经过应有书面记录，存档备查，并上报监督部门。25
