1、国国 家家 863 高高 科科 技技 计计 划划 项项 目目1、国家863计划高科技攻关项目；2、获国家两项发明专利；（ZL9615754.2 ZL95110343.1）3、精选道地中草药葛根，确保产品良好的品质；4、原生植物浓缩活性物质，高纯度，全溶性，易吸收；5、国家保健食品A级认证 GMP药品生产品质；6、功效因子作用机理明确，功效确切，为中国保健品 功效模糊时代的终结者；7、国家食品药品监督管理局批准唯一葛根素纯品批号；8、18年临床验证，功效确切显著。上世纪70年代，国内有一些科研单位都对改革开放背景下的中药葛根有浓厚的兴趣，包括西北大学、华南大学等科研单位都对葛根进行研究。这些科研
2、单位中，就属柴象枢 教授带领的科研小组科研成果 最突出，最早发现葛根里边有 一种成分对心脑血管疾病有很 好的治疗作用。后来取名叫葛 根素。这一发现引起了世界上 的轰动。发现葛根素后，柴教授带领的研发小组进一步对葛根素进行研究，做了十年的临床试验（包括毒理试验和四期临床试验），这样葛根素注射液诞生，成为治疗心脑血管疾病 的临床首选药临床首选药 物物，被运用到 全国各大医院。专家教授感觉注射液对病人来说非常的不方便，提出进一步研发 口服的葛根素药品，受到国家的大力支持，作为国家863计划，二类新药立项，国家 出资900多万研发 经费，新纳医药科 技有限公司投资 1500多万，进行葛 根素天然药物的
3、研发。多项创新药物的研发研究员博士法玛西亚药物研究所罗杰毕绍普多项创新药物的研发研究员博士瑞典皇家医学院彼得瑞斯阿尔伯特美国科学院院士教授博士生导师瑞典皇家医学院玻特尔弗瑞赫瑞典科学院院士中国科学院瑞典皇家医学院教授世界著名组织学和细胞生物学家诺贝尔生物医学奖评审委员会主席托马斯 H柯菲特项目负责人教授博士瑞典隆德大学苏晓东5项科技进步二等奖研究员博士生导师山东神经科学会理事长柴象枢主持国家部省级重点项目20余教授博士生导师中国药学会理事袁久荣分子生物学研究员博士瑞典皇家医学院丁波从事新药开发研究员博士后阿斯特拉-捷利康张联新药开发项目负责研究员博士瑞典皇家医学院胡平生国家发明专利2项研究员博
4、士山东医药大学赵爱平成果及专业职务职称履 历姓名葛根素的发现葛根的研究葛根的研究葛根素注射液临床应用葛根素口服的缺陷水法提取葛根素赵爱萍教授接到任务20042004年年心纳葛根黄酮软胶囊心纳葛根黄酮软胶囊诞生诞生 十八年临床试验心纳葛根黄酮软胶囊研发过程心纳葛根黄酮软胶囊研发过程国家二类新药立项葛与人类健康葛与人类健康我国利用葛的历史非常悠久。还是在旧石器时代的时候，我国利用葛的历史非常悠久。还是在旧石器时代的时候，我们的先人便知道挖取葛的根来作食物，我们的先人便知道挖取葛的根来作食物，并用葛的藤条来捆绑捕获的猎物。并用葛的藤条来捆绑捕获的猎物。我们的祖先至少在我们的祖先至少在6000 600
5、0 多年前，就已创造了纺织葛布的技术。多年前，就已创造了纺织葛布的技术。早期利用的葛，都是野生的。商、周之后，人们便注意采集葛种，早期利用的葛，都是野生的。商、周之后，人们便注意采集葛种，并不失时机地加以种植。周代还专门设立并不失时机地加以种植。周代还专门设立“掌葛掌葛”的官吏，的官吏，来专门负责葛的种植和纺织。来专门负责葛的种植和纺织。人类用葛根治疗一般疾病历史悠久，我国古代医学著作神农本草经、伤寒杂病论、本草纲目，日本的日养食监、和歌食物本草医学著作均有记载。古代医学著作对葛根的记载古代医学著作对葛根的记载 我国最早的医学专著神农本草经将葛根列为中品，并记载了葛根的性味和功效，葛根开始应用
6、于治疗疾病。与此同时，以葛麻为原料制成的“阑干细布”也销运到今天印度、中亚和西亚一带。在汉朝，解表名 方“葛根汤”就被张仲 景收录在伤寒论 中。明朝著名的医学家李时珍对葛根进行了系统的研究，认为葛根的茎、叶、花、果、根均可入药。他在本草纲目中这样记载：“葛，性甘、辛、平、无毒。主治：消渴、身大热、呕吐、诸弊，起阴气，解诸毒”。现代医学研究表明：葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有疗效。葛根的药用价值极高，素有“亚洲人参”之美誉，葛粉称之为“长寿粉”，在日本被誉为“皇室特供食品”,每年消费量达数吨重。常食葛根能调节人体机能，增强体质，提高机体抗病能力，抗衰延年，永
7、葆青春活力。每年公历三月份，正值新季葛粉开始上市，日本皇室便召集所有成员，举行品尝盛会。国家卫生部国家卫生部19991999年正式认定葛根为人类药食年正式认定葛根为人类药食同源、药食两用植物，可长期食用，作为重点开同源、药食两用植物，可长期食用，作为重点开发的功能性保健品。发的功能性保健品。产品的核心成分：葛根黄酮葛根黄酮 葛根黄酮是最具活力的异黄酮类植物雌激素；它在生理上起着双向调节的作用,即起着雌激素和抗雌激素的作用。葛根黄酮作为葛根中重要的生理活性成分，包含了几乎所有的葛根活性物质（葛根素、葛根素-7-木糖、大豆甙、大豆素、大豆黄酮、大豆黄酮甙及-谷甾醇、花生酸），具有调节血液循环系统，
8、生津止渴的作用。近年来一些研究资料表明，葛根黄酮对一些常见的中老年病,如心血管疾病、乳腺、前列腺疾病、补充质疏松症和与性激素有关的肿瘤都有一定的预防和治疗作用。葛根黄酮中的主要活性成分主要活性成分葛根素葛根素，经现代医学研究表明：能明显降低全血比粘度、血栓长度、血栓干重、血小板粘附率，可有 效改善冠心病患者的高粘血症。是一种-肾上腺素受体阻滞剂，能明显缩小心肌梗塞范围，明显减少 缺血引起的心肌乳酸的产生，可有效改善梗塞心肌的代谢；能增加微血管运动的振幅和提高局部微血流量，具有明显改善微循环障 碍作用；明显扩张脑血管的作用，有效改善脑微循环和外周循环；能明显抑制由凝血酶诱导的血小板中5-HT的释
9、放，具有抗血栓形成作用。经临床研究表明，葛根黄酮和葛根素在心肌梗死、冠心病、心绞痛、心律失常、脑梗死、动静脉阻塞、高粘血症、高血压、酒精中毒等方面的预防和治疗有重要意义。PAI纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物抑制物显著减少抑制物显著减少TPA直接能促进直接能促进纤溶系统功能纤溶系统功能TPA血纤维蛋白溶霉组织激活素血纤维蛋白溶霉组织激活素显著增加显著增加FIB血浆纤维蛋白原减少血浆纤维蛋白原减少心心纳纳葛葛根根黄黄酮酮软软胶胶囊囊人纤溶酶人纤溶酶转变为纤溶酶转变为纤溶酶（Plm 他能直接溶栓他能直接溶栓）PLg人纤溶酶原人纤溶酶原解除抑制解除抑制 纤溶系统纤溶系统压力减少压力减少再再造造纤纤溶溶系
10、系统统活活性性溶溶栓栓 葛根素葛根素 再造溶血栓系统再造溶血栓系统Pueraria第八章心心纳纳葛葛根根黄黄酮酮软软胶胶囊囊抑制二磷抑制二磷酸腺苷酸腺苷血小板中血清素的释放抑制抑制凝血凝血酶酶抑抑制制血血小小板板凝凝集集降低血液高黏状态，降低血液高黏状态，所以能明显改善血所以能明显改善血管微循环功能管微循环功能.Pueraria第八章心心纳纳葛葛根根黄黄酮酮软软胶胶囊囊控制血细胞凝聚控制血细胞凝聚控制血浆蛋白增多控制血浆蛋白增多有有效效预预防防和和治治疗疗高高血血粘粘减轻各类摩擦力减轻各类摩擦力控制红细胞变形变控制红细胞变形变大大葛根素葛根素有效预防和治疗高血粘有效预防和治疗高血粘Puerar
11、ia第八章预防和治疗化学性肝损伤胆汁分胆汁分泌正常泌正常脂肪消脂肪消化正常化正常葛根素有效调节血脂葛根素有效调节血脂Pueraria第九章心心纳纳葛葛根根黄黄酮酮软软胶胶囊囊调节血浆内皮素调节血浆内皮素(ET)调节一氧化氮调节一氧化氮(N0)水平水平提高红细胞的变形能力和携氧能力调调节节心心钠钠素素调调节节糖糖皮皮质质加加速速脂脂蛋蛋白白分分解解改善微改善微循环循环有有效效调调节节血血脂脂激活各种酶类、刺激肾上腺皮质功能胆固醇脂蛋白减少，三酰甘油的溶解加速Pueraria第十二章血压血压正常正常心心纳纳葛葛根根黄黄酮酮软软胶胶囊囊调调节节心心纳纳素素调调节节水水钠钠调节紧张素调调节节升升压压素
12、素改善血管壁弹性改善血管壁弹性降低血脂清理内膜沉淀降低血脂清理内膜沉淀降低血粘度降低血粘度双双向向调调节节血血压压改善红细胞改善红细胞调节血小板聚集度调节血小板聚集度减小外减小外周阻力周阻力减轻心减轻心脏负荷脏负荷血管管腔扩张血管管腔扩张血流阻力减小血流阻力减小调节血压调节血压葛根素双向调节血压葛根素双向调节血压Pueraria第八章心心纳纳葛葛根根黄黄酮酮软软胶胶囊囊降降 糖糖能抑能抑制自制自由基由基抗脂抗脂质过质过氧化氧化改善血改善血液流变液流变学和微学和微循环方循环方面面减少血清糖减少血清糖基化终产物基化终产物(AGES)的的形成形成阻止蛋白糖基化阻止蛋白糖基化控制血糖浓度控制血糖浓度下
13、下调调AGES受体受体(RAGE)的的过度表达过度表达葛根素有效调节血糖葛根素有效调节血糖Pueraria第八章清除脂类沉 积舒张冠状动脉舒张血管（一）、改善心脑缺血、缺氧一）、改善心脑缺血、缺氧 1、改善心肌缺血、改善心肌缺血舒张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，调节心率，降低心肌耗氧指数，使心肌的供血、供氧得到有效的改善，防治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病。2、改善脑缺血、改善脑缺血舒张脑血管，增加脑血流量、降低血小板黏附力，改善微循环，清除氧自由基，保护血管内皮细胞，改善血栓前状态，防止脑梗塞、偏瘫、血管性痴呆等脑血管疾病的发生。四、功效作用四、功效作用附录附录1：治疗冠心病疗效观察：
14、治疗冠心病疗效观察结论：治疗冠心病心绞痛有显著疗效。结论：治疗冠心病心绞痛有显著疗效。葛根素具有舒张心脑血管、增加心脑血流量、抑制血小板聚集、改葛根素具有舒张心脑血管、增加心脑血流量、抑制血小板聚集、改善心脑血液循环的作用，且临床观察未见副反应，是一种安全有效的治疗善心脑血液循环的作用，且临床观察未见副反应，是一种安全有效的治疗冠心病心绞痛的药物，值得推广应用。冠心病心绞痛的药物，值得推广应用。组别痊愈显效有效无效总有效率治疗组620例3001101654592.74对照组490例1308011017065.31附录附录2：治疗脑梗死临床报告：治疗脑梗死临床报告 结论：葛根素可以舒张动脉、降低
15、红细胞聚集性，抑制血小板结论：葛根素可以舒张动脉、降低红细胞聚集性，抑制血小板聚集、保护缺血组织和抗组织缺血再灌注损伤、减少急性缺血梗死聚集、保护缺血组织和抗组织缺血再灌注损伤、减少急性缺血梗死面积。面积。组别人数基本痊愈显著进步无变化恶化死亡总有效率治疗组8740202133093.1对照组7411222586278.4（二）、对化学性肝损伤有辅助保护作用。是指由对化学性肝损伤有辅助保护作用。是指由 化学性肝毒性物质所造成的肝损伤化学性肝毒性物质所造成的肝损伤 （包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物）1、抗动脉硬化、保护心肌、改善微循环；平衡降低血脂，患者无突然 降低感，降到正常血脂后，继续
16、服用血脂保持稳定。2、降低血液粘稠度，预防脑血栓和心肌梗死。改善血液高凝状态，降 低血液粘稠度。从根本上解除“血稠”“血粘”“血凝”等导致中风、冠心 病的危险因素。3、舒张冠状动脉，对心绞痛由缓解到减弱，最后达到心绞痛不再发生。4、抗心律失常，降低心肌动作幅度、从而减慢窦性心率，并可相对延 长有效不应期。5、保护缺血及损伤心肌，减少心肌耗氧，改善心脏功能，治疗心律不 齐，服药后心电图改善。6、增强微循环，对四肢麻木、头痛、头晕、目眩、耳鸣、眼花焦虑、急躁、失眠、颈后 麻木疗效好，使活动 方便，精神不紧张，头脑清醒。7、能保护脑血管，大量研究证明明显减少脑含水量，减 小梗塞灶,是最理想的治疗脑缺
17、血性疾病药物。8、能增加人的骨密度和骨的应力，可治疗骨质疏松。9、对人的脑神经有保护作用，与雌激素作用相同，可防 止老年性痴呆的发生。“这是我国中药现代化发展的高科技成果；是华瑞联合研发组专家学者的毕生心血；25年基础研究；18年临床验证；10年科技攻关。04年新药报批管理办法暂停，心纳葛根黄酮软胶囊无任何毒副作用，科技技术已攻关完成，可报批保健食品上市，我相信，心纳葛根黄酮软胶囊的出现，是中国保健食品由模糊到精准的革命性变化，将是中国保健品功效模糊时代的终结。”国家食品药品监督管理局批准心纳葛根黄酮软胶囊保健功能为：1、调节血脂 2、对化学性肝损伤 有辅助保护作用。批准文号：批准文号：国食健
18、字国食健字G20040007A、心脑缺血人群，如心绞痛、冠心病、脑供血不足、脑栓塞，动脉硬化，高 血脂；B、长期饮酒人群；有高度有高度 国家863重点科技攻关项目 国际科技合作重大成果；美国哈佛大学世界首部经典专著葛（Pueraria）联合国世界卫生组织“世界卫生日健康产品”有效果有效果 经过临床验证：功能因子和作用机理明确。见 效 快：经多年市场验证，突发性心脏病嚼服4粒，通过口腔 粘膜吸收，十分钟到二十分钟见效（根据个体差异，见效时间稍有偏差）；心肌缺血脑缺血引发的头晕、心慌，胸闷、气短、四肢无力等，一般一周左右见 效。（女性补充雌激素，对更年期效果也很好）。有保障有保障外壳：外壳：采用驴
19、皮熬制而成（山东盛产阿胶），具有滋补、提高免疫力的功 效，同时促进胶囊有效成分的肠道吸收，增加其功效。原料：原料：精选道地药材-好原料是生产好产品的基础，其葛根素含量高，无污染，是 确保心纳胶囊优良品质的第一道工序。提取工艺：提取工艺：国家发明专利水法工艺提取，高纯度-心纳通过独创专利技术（国家发 明专利号ZL96115754.2，ZL 95110343.1），提取过程中不掺任何有机 溶 酶，用纯水提取葛根素的创新性工艺，葛根素纯度大幅提高至99.0%以上（市 场上达到此纯度的其他的葛根素几乎没有），确保效果。成分：成分：国家食品药品监督管理局批准唯一葛根素纯品批号。葛根总黄酮含有二十多 个单
20、体，只有葛根素对心脑血管疾病疗效突出。心纳取其精华，从葛根总黄酮 中提取葛根素单体。针对性强，见效快！生产：生产：国家保健食品A级认证、GMP车间生产-药品生产品质，生产过程中无任何 污染确保心纳胶囊安全可靠。包装：包装：外盒采用拉丝银工艺，高贵典雅；内瓶压旋盖，防止小孩误食！检测：检测：山东省疾病控制中心检测-每批生产，由省级单位抽检，确保产品货真价实。品牌好：品牌好：带R，就是品牌注册通过。国家工商局认可通过，说明心纳是长线品牌。1、心纳有副作用吗、心纳有副作用吗?没有。1999年卫生部认定葛根为药食同源植物，即可作为药品,又可作为保健品、食品来食用。心纳是从葛根总黄酮里提取的葛根素纯品，
21、通过国家食品药品监管局认证，批号为国食健字G20040007 。没有任何毒副作用，属于功能性保健食品。2、心纳在服用后的最初的几天会出现不适反应吗？、心纳在服用后的最初的几天会出现不适反应吗？不会。心纳是纯天然植物提取物，药食同源，不会出现其他保健食品玄冥等反应。3、心纳一般服用多长时间见效？心纳一般服用多长时间见效？根据中老年的个体差异，以及病史的长短，见效并不一致。其中心脑缺血症状改善是见效最快的，一般20天左右就见效。4、心纳究竟是药品还是保健品？、心纳究竟是药品还是保健品？心纳研发初期是按照国家二类新药立项，研发过程是按药品研发标准做临床试验，目的是开发一款口服的，可以不用针剂注射，解
22、决静脉注射产生的副作用问题，可以随身携带的葛根素注射液同类功效产品。后因产品没任何毒副作用，按照国家药监局的建议：如报批心纳成药品则只能在临床上试用，不能造福更多人群，所以心纳报批为保健食品。5、服用心纳会有依赖性吗？、服用心纳会有依赖性吗？不会。依赖性指的是像吸烟、吸毒等难戒。心纳是从葛根里提取的单体葛根素。属于纯中药制剂。人体对中药是没有依赖性的。因此心纳可以随停随吃，服用前后身体无任何不适反应。6、葛根素是激素吗？、葛根素是激素吗？不是。葛根素是葛根总黄酮二十多种单体中的一种单体，对心脑血管疾病起作用的主要单体就是葛根素，它是天然植物提取物，不是激素。7、我吃了一阵子身体感觉好多了，是不
23、是停吃，仅靠体育锻、我吃了一阵子身体感觉好多了，是不是停吃，仅靠体育锻 炼巩固呢？炼巩固呢？不行。人体健康是一个系统工程，合理饮食，适量锻炼只是其中的一方面。随着人体逐渐的衰老，疾病也会逐渐产生。我们中老年人都知道得病来如山倒，祛病如抽丝的道理。其实疾病是日积月累形成的，当我们的身体逐渐恢复的时候也不要放弃巩固，坚持服用效果最好。心纳药食同源，可以长期服用，预防疾病复发。9、心纳为什么只有一种成分，单一成分疗效会很好吗？、心纳为什么只有一种成分，单一成分疗效会很好吗？华瑞联合研发组对葛根研究几十年之久，证明了葛根素对心脑血管疾病的疗效作用，并不是成份越多越好。原料采购上采用道地药材野葛为原料，心纳一粒为0.425g，其中葛根素含量高达16.6%，纯度高达99%，一毫克葛根素相当于吃几十公斤的野葛。如果其中含其他成分，反而降低疗效。
