1、四川省人民医院肿瘤科四川省人民医院肿瘤科罗树春罗树春u是否需要放化疗？是否需要放化疗？u术前还是术后？术前还是术后？u是放疗还是放化疗？是放疗还是放化疗？u何时放化疗？何时放化疗？直肠癌根治术后局部复发率直肠癌根治术后局部复发率u T1-2N0M0:10%u T3-4N0M0,T1N1M0:15-30%u T3-4N1-2M0:40-50%TME的局部区域复发率的局部区域复发率u1980-2019年直肠癌根治术年直肠癌根治术:417例例u上段上段:直肠系膜切除至瘤下直肠系膜切除至瘤下5cmu中下段中下段:接受接受TME手术手术u未接受术前或术后放疗未接受术前或术后放疗uIII期接受术后化疗期接
2、受术后化疗u中位随访时间中位随访时间5.2年年Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9,2019阿根廷研究阿根廷研究TME的局部区域复发率的局部区域复发率Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9,2019阿根廷研究阿根廷研究5年局部区年局部区域域复发率复发率(%)P值值分期分期I3.10.0001II4.1III24.1全组局部区域全组局部区域复发率为复发率为9.7%,中位复发时间中位复发时间为为15个月个月.TME的局部复发率的局部复发率Colorectal disease,5:471-477-211,2
3、0195年局部复发率年局部复发率全组全组12%Dukes C20%+临床分期和复发率的相关性临床分期和复发率的相关性TME的局部区域复发率的局部区域复发率Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9,2019阿根廷研究阿根廷研究5年局部区域年局部区域复发率复发率(%)P值值淋巴结淋巴结N04.10.00001N112.6N232.1N359.3TME的局部区域复发率的局部区域复发率Bonadeo FA,et al.Dis Colon Rectum,44:374-9,2019阿根廷研究阿根廷研究5年局部区域年局部区域复发率复发率(%)P值值部位部位上段上段
4、5.10.002中段中段7.1下段下段17.9TME的局部复发率的局部复发率Colorectal disease,5:471-477-211,20195年局部复发率年局部复发率全组全组12%R130%+穿透肠壁穿透肠壁30%+根治术后放疗和单纯手术比较根治术后放疗和单纯手术比较荟萃分析荟萃分析:局部复发率局部复发率7项术后放疗项术后放疗RCT荟萃分析荟萃分析Lancet,358:1291-1304,2019 根治术后放疗和单纯手术比较根治术后放疗和单纯手术比较荟萃分析荟萃分析:死亡率死亡率9项术后放疗项术后放疗RCT荟萃分析荟萃分析Lancet,358:1291-1304,2019直肠癌术前放
5、疗直肠癌术前放疗荟萃分析荟萃分析Camma et al,JAMA,2000u降低降低5年死亡率年死亡率:OR 0.84,p=0.03u降低局部复发率降低局部复发率:OR 0.49,p0.001u远处转移率无变化远处转移率无变化:OR 0.93,p0.54术前放疗比单纯手术术前放疗比单纯手术直肠癌同步化放疗直肠癌同步化放疗vs术前放疗术前放疗FFCD-9203：随机分组：随机分组随随机机分分组组术前术前放疗放疗(45Gy/25f/5W)术前同步化术前同步化放疗放疗(45Gy/25f/5W)5-FU 350mg/m2,d1-5,IV,on Weeks 1,5LV 20mg/m2,d1-5,IV,o
6、n Weeks 1,5Gerard J,et al.JCO,24:4620-25,2019建议建议TME手术，但未做特别培训和监督手术，但未做特别培训和监督直肠癌同步化放疗直肠癌同步化放疗vs术前放疗术前放疗FFCD-9203：结果：结果RT(n=363)RT+CT(n=370)Pp CR5年局部复发年局部复发5年年PFS5年年OS括约肌保存手术括约肌保存手术3.6%16.5%55.5%66.9%58.3%11.4%8.1%59.4%67.4%57.7%=80分分uu既往未做放疗或化疗既往未做放疗或化疗uu2019-2019年年:308例例Lee JH,JCO,20:1751-1758,201
7、9同步化放疗的放疗时间同步化放疗的放疗时间韩国韩国:随机分组随机分组Lee JH,JCO,20:1751-1758,2019RTCT X 2CT X 6RTCT X 2CT X 4CT X 2W1 W5 W9 W13 W17 W21 W26 W29早放疗组早放疗组晚放疗组晚放疗组韩国韩国:结果结果Lee JH,et al,JCO,20:1751-1758,2019同步化放疗的放疗时间同步化放疗的放疗时间早放疗早放疗(%)(n=135)晚放疗晚放疗(%)(n=139)P局部区域复发率局部区域复发率17270.0474年无病生存率年无病生存率81700.0434年总生存率年总生存率84820.38
8、7II-III期直肠癌术后放疗和放化期直肠癌术后放疗和放化疗疗循证医学证据循证医学证据u术后放疗和单纯手术比较，提高了局部区域控制术后放疗和单纯手术比较，提高了局部区域控制率和无病生存率，但未提高总生存率率和无病生存率，但未提高总生存率(I类类)u术后放化疗和单纯手术、术后放疗、术后化疗比术后放化疗和单纯手术、术后放疗、术后化疗比较，显著提高了局部区域控制率和生存率较，显著提高了局部区域控制率和生存率(I类类)u术后序贯放疗、化疗和单纯手术比较，未提高无术后序贯放疗、化疗和单纯手术比较，未提高无病生存率和总生存率病生存率和总生存率(II类类)u术后放化疗和化疗顺序：延迟术后放疗时间，显术后放化
9、疗和化疗顺序：延迟术后放疗时间，显著降低了局部控制率著降低了局部控制率(II类类)II-III期直肠癌术前放疗和放化疗期直肠癌术前放疗和放化疗循证医学证据循证医学证据u术前放疗和单纯手术比较，降低了局部区域复发率术前放疗和单纯手术比较，降低了局部区域复发率(I类类)u术前放化疗和术前放疗比较，进一步降低了局部区域复发术前放化疗和术前放疗比较，进一步降低了局部区域复发率，但两组生存率相同率，但两组生存率相同(I类类)u术前放化疗和术后放化疗比较，毒副作用低，显著降低了术前放化疗和术后放化疗比较，毒副作用低，显著降低了局部区域复发率，生存率相似局部区域复发率，生存率相似(I类类)u术前放化疗之新辅
10、助化疗，未提高近期疗效术前放化疗之新辅助化疗，未提高近期疗效，生存率有，生存率有待长期随诊待长期随诊(III类类)局部晚期直肠癌的治疗指南局部晚期直肠癌的治疗指南同步放化疗同步放化疗手术手术辅助化疗辅助化疗T4T4和和/或局或局部不可切除部不可切除u同步放化疗同步放化疗v5FU持续静脉滴注持续静脉滴注v5FU/CF静脉灌注静脉灌注v希罗达同步放化疗希罗达同步放化疗u辅助化疗辅助化疗v5FU CFvFOLFOX 4v希罗达希罗达如果可以如果可以2019 v.2 NCCN Guideline直肠癌放疗和同步放化疗建议直肠癌放疗和同步放化疗建议uII-III期直肠癌建议行术前放疗或放化疗期直肠癌建议行术前放疗或放化疗+TME手术手术(A级建议级建议)uII-III期直肠癌根治术后建议行术后同期直肠癌根治术后建议行术后同步放化疗和化疗步放化疗和化疗(A级建议级建议)u不可手术切除或局部晚期直肠癌建议不可手术切除或局部晚期直肠癌建议行术前放化疗行术前放化疗+TME手术手术(A级建议级建议)SRCBCM
