1、生产前或服务前的策划过程n 质量策划是一个结构化的过程，其目的是通过把所有的事情都第一次就做对而减少随后的质量改进的努力。在本章节里，我们将讨论以下的有关质量策划的内容：1.质量特性的分类2.设计输入和设计评审3.确认和评定合格方法4.技术图纸和规范解释5.决定产品和过程的控制方法本章目标本章目标n产品质量先期策划(APQP:Advanced Product Quality Planning)是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤n产品质量策划有如下的益处n引导资源，使顾客满意n促进对所需更改的时期识别n避免晚期更改n以最低的成本及时提供优质产品 生产前或服务前的策划
2、过程生产前或服务前的策划过程n APQA存在以下五大阶段n计划和确定项目n产品设计和开发n过程设计和开发n产品和过程确认n反馈评定和纠正措施 APQPAPQP的五大阶段的五大阶段产品质量策划进度表产品质量策划进度表n 组织小组n产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客方面的代表n 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，至少：n选项项目小组负责人负责监督策划过程（有时，在策划循环中小组负责人轮流担当可
3、能更为有利）n确定每一代表方的角色和职责n确定顾客内部和外部n确定顾客的要求n确定小组职能及小组成员，哪些个人或供应商应被列入，哪些可排除n理解顾客的期望，如设计、试验次数n对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性n确定成本、进度和应考虑的限制条件n确定所需的来自于顾客的帮助n确定所采用的报告哦过程或形式 APQPAPQP基本原则基本原则n 小组间的联系n产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道，这可以包括与其他小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量n 培训n产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能n 顾
4、客和供方的参与n主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方n 同步工程n同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标 APQPAPQP基本原则基本原则n 控制计划n控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段n样件-在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述n试生产-在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述n生产-在大
5、批生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件n 问题的解决n在策划过程中，小组将遇到些产品设计和/或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法 APQPAPQP基本原则基本原则n 产品质量的进度计划n产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项。同时，图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。为便于报告
6、状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中与要求特别注意到项目，以起到支持项目检测的作用n 与进度图表有关的计划n任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需求和期望。下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划 APQPAPQP基本原则基本原则产品质量先期策划APQP第一阶段计划和确定项目n 本阶段描述了如何确定顾客的需要和期望，以计
7、划和规定质量项目。所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。顾客的呼声：a.保修记录和质量 信息 b.市场调研 c.小组经验业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入计划和确定项目设计目标可靠性和质量目标初始材料清单、初始过程流程图产品和过程特殊特性 的初始清单产品保证计划管理者支持输入输出第第1 1阶段阶段n“顾客的呼声”包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。以下各段提供了收集这种信息的一些方法n市场调研n对顾客的采访n顾客意见征询与调查n市场调查与预测报告n竞争
8、产品质量和可靠性研究n运行情况良好（TGR)报告n保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题/需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。n运行情况(TGR)不良报告n保修报告n能力指数n供方工厂内部质量报告n问题解决报告n顾客工厂退货和废品n现场退货产品分析 阶段输入阶段输入-顾客的呼声顾客的呼声n 小组经验 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源n来自更高层体系或过去质量功能开发（QFD)项目的输入n媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等n顾客的信件和建议n运行情况良好（TGR)/不良（TG
9、W)报告n销售商意见n车队负责人的意见n现场服务报告n利用指定的顾客代理所作的内部评价n道路行驶体验n管理者的意见或指示n由内部顾客报告的问题和议题n政府的要求和法规n合同评审 阶段输入阶段输入-顾客的呼声顾客的呼声n 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发（R&D)资源）而影响其执行方向。n 营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。阶段输入阶段输入-业务计划营销策略业务计划营销策略n 产品/过程指标基准确定将成为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方
10、法为：n识别合适的基准n了解你目前状况和基准之间产生差距的原因n制定缩小差距、符合基准或超过基准的计划n 产品/过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和工艺工程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。所有这些都应用作输入n 产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果 阶段输入阶段输入n 设计目标、可靠性和质量目标n设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和具体的设计任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中n可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可
11、维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。n质量目标是基于持续改进的目标，诸如PPM缺陷水平或废品降低率n 初始材料清单n小组产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程n 阶段输出-初始过程流程图n预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述 阶段输出阶段输出n 除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定n 在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入
12、的分析而得出的特殊产品和过程特性的初始明细表。这一明细单的制定基于（但不限于）以下方面：n基于顾客需要和期望分析的产品设想n可靠性目标/要求的确定n从预期的制造过程中确定的特殊过程特性n类似零件的失效模式及后果分析（FMEA)阶段输出-初始特殊特性明细表阶段输入阶段输入-初始特殊特性明细表初始特殊特性明细表n 产品保证计划将设计目标转化为设计要求n 产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求n 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括（但不限于）一下措施：n概述项目要求n可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定n新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造
13、要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定n进行失效模式分析(FMEA)n制定初始工程标准要求n产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分 阶段输入阶段输入-产品保证计划产品保证计划产品质量先期策划APQP第二阶段产品设计和开发n 本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式是的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等APQP第一阶段输出产品设计和开发产品
14、标准产品图纸（包括零件明细表）DFMEA设计评审报告样件制造计划和控制计划样件设计验证报告设计确认报告等输入输出第二阶段第二阶段n由设计负责部门的输出：n设计失效模式及后果分析(DFMEA)n可制造性和装配设计n设计验证n设计评审n样件制造-控制计划n工程图样（包括数学数据）n工程规范n图样和规范的更改 n由产品质量先期策划小组的输出：n新设备、工装和设施要求n特殊产品或过程特性n样件控制计划n量具/试验设备要求n小组可行性承诺和管理者支持 阶段输出阶段输出n DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析（SFMEA),DFMEA是一种动态
15、文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性并作出必要补充、改变和删减低机会设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析n 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系。第一阶段中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。至少要考虑以下所列的项目：n设计、概念、功能和对制造变差的敏感性（最佳参数设计）n制造和/或装配过程n尺寸公差（要求到什么程度，分供方是否可接受，价格是否可接受）n性能要求（要求到什么程度，是否可接受）n部件数（多或少）n过程调整（最佳化）n材料搬运（最小化）n 产
16、品质量策划小组的知识、经验、产品、过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素 可制造性和装配设计可制造性和装配设计n 设计和开发验证必须按计划的安排予以实施，以确保输出满足设计和开发输入的要求。验证的结果集任何必要的措施必须予以记录n 应制定设计验证计划，计划应包括验证项目、时间人员、验证方法、验证报告n 在适当的阶段，必须按计划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a)评价设计和开发结果满足要求的能力 b)识别问题并提出必要的措施n 评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果及任何必要的采取的措施必须予以记录设计验证和评审设计验证和评审n 样件控制计划是对样
17、件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划n 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责的所有样件大家偶应被评审以便：n保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据n保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意n使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求n将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客 样件制造样件制造-控制计划控制计划n 工程规范n对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中
18、予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中，在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果n 材料规范n除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中 工程规范和材料规范工程规范和材料规范n 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门图样和规范的更改图样和规范的更改n DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求，产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装可使用并
19、能及时供货n 要监控设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工新设备、工装和设备要求新设备、工装和设备要求n 第一阶段所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊特性。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性产品和过程特殊特性（参考）特殊特性的标示符号，不同的公司有不同的标准特殊产品和过程特性（参考）特殊产品和过程特性（参考）n 量具/试验设备要求也可在这一时间识别，产品质量策划小组将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度量具量具/试验设备要求试验设备要求n 在这一时间
20、，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。附录A-2表的设计信息检查清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价n 小组对所提出的设计的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持产品质量先期策划APQP第三阶段过程设计和开发n 本阶段讨论为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制计划的主要特点，在产品质量策划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两章
21、中的阶段的任务。这一阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望第三阶段APQP第二阶段输出过程设计和开发制造过程流程图场地平面布置图PFMEA试生产控制计划作业指导书测量系统分析计划初始能力研究计划包装规范阶段小结第三阶段第三阶段n 过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终点机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和制定控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。制造过程流程图制造过程流程图制造过程流程图制造过
22、程流程图顾客或厂内零件号_过程流程图检查表问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序2是否具备所有合格的FMEA(SFMEA、DFMEA),并用来协助制定过程流程图3流程图是否与控制计划中的差评和过程检查相一致？4流程图是否描述了怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等等？5该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化6由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正7检查人员/日期：过程流程图检查表过程流程图检查表n 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定场地平面布置图n 所有的材料流程都要和过程流程
23、图和控制计划相协调阶段输出阶段输出-场地平面布置图场地平面布置图顾客或厂内零件号_问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？2是否考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？3对所有设备是否已分配足够空间？过程和检验区域是否具有：4足够的尺寸？5足够的照明？6检验区域是否包含所需的设备和文件？是否具有足够的：7中间整备区域？贮备区域？8为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？9为减少在操作中（包括外部工艺）误用或混淆类似产品，是否已制定了控制措施？10是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点？检查人员/日期：车间平面布置图检查
24、表车间平面布置图检查表n 过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术n 过程FMEA应：n在可行性阶段或之前进行n在生产用工装到位之前进行n考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序n PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新 阶段输出阶段输出-过程过程FMEAFMEAFMEA过程顺序子系统潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理頻度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施S O DRPN功能要求阶段输出阶段输出-过程过程FMEAFMEA功能、特性或要求是什么？会是什么问题？无功能部分功能/功能过
25、强/功能降级功能间歇非预期功能后果是什么？有多槽糕？起因是什么？发生的频率如何？能做些什么？设计更改过程更改特殊控制标准、程序或指南 的更改怎样能得到预防和探测？改方法在探测时有多好？顾客或厂内零件号_问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定过程FMEA?2所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否被识别并按顺序列出？3是否考虑了类似零件的FMEA?4是否对已发生事件和保修数据进行了评审？5对高风险顺序数的项目是否已计划并采取了适当的改进措施？6对严重度数高度项目是否已计划并采取了适当的改进措施？7当改进措施完成后，风险顺序数是否作了
26、修改？8当完成设计更改是，是否修改了高严重度数？9在制定过程FMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？10是否将原因描述为能固定成控制的项目？检查人员/日期：过程过程FMEAFMEA检查表检查表n 试生产控制是对样件研制后批量生产前，对试生产过程进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。控制计划核心小组负责制定，必须在试生产之前完成n 试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制n 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如：n增加检验次数n增加生产过程中的检查和终检次数n统计评价n增加审核 阶段输出阶段输出-试生产控制计划试生产控制计划控制计划控制计划
27、顾客或厂内零件号_控制计划检查表控制计划检查表问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了控制计划方法论？2为便于产品/过程特殊特性的选择，是否已识别所有已知的顾客关注的事项？3控制计划是否包括了所有的产品/过程特殊特性？4在制定控制计划时是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA?5是否明确需检验的材料规范？6控制计划中是否明确从进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程？7是否涉及工程性能试验要求？8是否具备控制计划中规定的量具和试验设备？9如要求，顾客是否已批准控制计划？10供方和顾客之间的测量方法是否一致？检查人员/日期：n 产品质量策划小组应确保向所
28、有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料：n失效模式及后果分析n控制计划n工程图样、性能规范、材料规范n过程流程图n场地平面布置图n包装标准n生产者对过程和产品的专业技能和知识等n 标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。阶段输出阶段输出-过程指导书过程指导书n为分析各种测量和试验设备系统测量结果的变差，必须对控制计划中提及的各种类型的测量系统进行适当的统计研究n这些分析方法以及接收准则的使用必须符合顾客的测量系统参考手册。采用其他的分析方法
29、和接受准则必须获得顾客的批准阶段输出阶段输出-测量系统分析计划测量系统分析计划测量系统分析计划测量系统分析计划序号测量系统名称分析内容分析人员分析日期备注制定/日期：批准/日期：阶段输出阶段输出-初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的nAPQP小组应制定初始过程能力计划n控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础初始能力研究计划初始能力研究计划序号特性名称特性要求分析内容分析人员分析日期备注制定/日期：批准/日期：阶段输出阶段输出-包装规范包装规范n产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包
30、装（包括内部的分隔部分）n适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求n任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开苞的过程中保持不变n包装应与所有的材料搬运装置、机器相配合阶段输出阶段输出-管理者支持管理者支持n要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决定议题产品质量先期策划APQP第四阶段产品和过程确认第四阶段第四阶段n本阶段讨论通过试生产运行评价来对制造过程进行确认的主要特点。在试生产运行中，产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还
31、应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决APQP第三阶段输出产品和过程确认阶段试生产的产品测量系统分析报告初始能力研究报告生产确认试验生产件批准批量生产控制计划完善后的作业指导书质量策划认定阶段输出阶段输出-试生产试生产n应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产n对制造过程的有效性验证从生产的试生产开始n试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过数量n试生产的输出（产品）用来进行如下工作：n初始过程的能力研究 n测量系统评价n最终可行性n过程评审n生产确认试验n生产件批准n包装评价n试生产能力n质量策划认定阶段输出阶段输出-测量系统分析测量
32、系统分析n在生产试生产当中或之前，应根据第三阶段制定的测量系统分析计划对控制中各种类型的测量系统进行测量系统分析，形成相应的测量系统分析报告n如测量系统分析达不到接受准则，应制定和实施纠正措施计划后，重新进行测量系统分析阶段输出阶段输出-初始过程能力研究初始过程能力研究n在生产试生产当中，应根据第三阶段制定的初始过程能力研究计划对特殊特性和规定的其他特性进行初审过程能力研究，形成相应的初始过程能力研究报告n如过程能力不满足接受准则，应制定和实施纠正措施计划后，重新过程能力研究n如果在样件提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控
33、制计划，以供顾客批准阶段输出阶段输出-生产件批准生产件批准n生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力阶段输出阶段输出-生产确认试验生产确认试验n生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验n应制定和实施生产确认试验计划，明确试验项目、试验标准、负责的试验室、试验日期，形成相应的试验报告阶段输出阶段输出-包装评价包装评价n所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对
34、包装方法的评价阶段输出阶段输出-生产控制计划生产控制计划n生产控制计划是对控制产品和过程的体系的书面描述、生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划n生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展，批量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会阶段输出阶段输出-质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持nAPQP小组应保证遵循了所有的控制计划和流程图，建议APQP小组在制造厂进行评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审：n控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划n过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所以特
35、殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较n量具和试验设备：当控制计划需要特殊量具、检具和试验设备时，要对量具的重复性和再现性（GR&R）和正确用法进行验证n 质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件华，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在为决议题中得到其帮组产品质量先期策划APQP第五阶段反馈、评定和纠正措施第五阶段第五阶段n质量策划不随过程确认和就绪而终止n在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时候n在这一阶段
36、，生产控制计划是评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价n供方有义务满足顾客的所有要求n特殊特性必须符合顾客规定的指标阶段输出阶段输出-减少变差减少变差n控制图和其它统计技术应用做识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差n要做到持续地改进不仅需要注意变差点特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径n应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议n通常减少或消除普通原因可减低成本，供方应积极地提出基于价值分析，减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施或进行协商或进入下一产品设计水平阶段输出阶段输出-顾客满意顾客满意n产品或服务详细的策划活动所显示的过程能力并
37、不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要供方的参与n在一阶段，供方和顾客可以学到东西最多，可以评价产品质量策划工作答有效性，为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷阶段输出阶段输出-交付和服务交付和服务n在质量策划的交付和服务阶段，供方和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及其与顾客合作关系。供方和顾客共同来倾听“顾客呼声”是很重要的n在这一阶段所获取的经验为顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一
38、个产品提供合理的零件或系统控制计划方法论控制计划控制计划n制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段。控制计划是对控制零售价手过程的体系的书面描述，一个单一控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品n控制计划对用来最大限度是减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述n控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监视和控制方法n控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用。在产品寿命周期的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文的、交流目的，它指导
39、在生产中如何控制过程并保证产品质量。最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订控制计划控制计划n制定并实施控制计划的益处包括：n质量控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特尾并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量）n顾客满意度 控制计划聚集于将资源用于与对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下降低成本n交流 作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品/过程特
40、性、控制方法和特性测量中的变化控制计划的组成元素控制计划的组成元素1.流程步骤;2.流程关键的输入和输出(包括重要的噪音因子);3.流程输入或者输出的要求规范;4.输入或者输出的测量评估方法;5.输入或者输出的控制方法;6.相应的失控反应计划.控制计划的格式控制计划的格式例子例子制作控制计划的关键步骤制作控制计划的关键步骤1.确定流程步骤2.基于客户需求，识别出每一步骤的关键的输出变量和输入变量3.定义输出或者输入变量的要求规范变量的要求规范变量的要求规范(Spec)(Spec)n连续性变量n决定最佳的操作规范n离散型/属性变量n决定最佳的设置、程序和物料等 n非受控的噪音变量n决定补偿变量的
41、可接受的操作规范 制作控制计划的关键步骤制作控制计划的关键步骤4.定义变量的测量评估方法：n所使用的测量程序、仪器n包括目视检查方法n关键特性GR&R指标结果控制方法控制方法5.定义变量的控制方法：n检查和测试方法n标准化程序(SOPs),检查表n防呆系统和装置n统计过程控制(SPC)n控制图的选择和抽样计划n识别失控和失控反应程序n防止特殊原因在发生的程序 n 自动化控制n还需要定义样本量和频率 控制方法控制方法n流程的改变要求相应的控制方法的改变n控制计划也包含了培训计划和流程审核系统，如ISO9000n复杂的控制方法可以在控制计划上写出相关文件的标号反应计划反应计划6.定义反应计划n反应计划指的是被监控的对象失控时所采取的措施n反应行动是和流程最接近的人的责任n反应计划可以仅仅指明一份SOP和责任人n参考以下的要素：n隔离n诊断n验证n处置
