1、汽车行业质量标准之汽车行业质量标准之核心工具课程培训核心工具课程培训APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSAAPQP/PPAP/FMEA/SPC/MSAn 讲师讲师:-3 课堂课堂注意事项注意事项n 設施設施n 小休小休n 禮儀禮儀n 评估评估n 其他規定其他規定n 自我介绍自我介绍n 课程安排课程安排第一天第一天 Core Tools Briefing Core Tools Briefing FMEA FMEA 第二天第二天 SPC SPC MSAMSA 第三天第三天 APQP&Control Plan APQP&Control Plan PPAPPPAP 练习及考试练习及考试 上课时间
2、上课时间:09:00-12:0013:15-17:00小休小休10:30-10:4515:30-15:456ISO/TS 16949:2002 简介n ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 标准发起人标准发起人-IATFIATF International Automotive Task Force International Automotive Task Force 国际汽车工业行动组国际汽车工业行动组成员包括以下汽车制造商成员包括以下汽车制造商:BMW Group(BMW Group(宝马宝马)DaimlerChrysler(DaimlerChrysler(戴姆勒克莱斯勒戴
3、姆勒克莱斯勒)Fiat Auto(Fiat Auto(菲亚特菲亚特)Ford Motor Company(Ford Motor Company(福特福特)General Motors Corporation(General Motors Corporation(通用通用)PSA Peugeot Citroen(PSA Peugeot Citroen(标致雪铁龙标致雪铁龙)Renault SA(Renault SA(雷诺雷诺)VolkswagonVolkswagon(大众大众)贸易协会贸易协会:AIAG/AIOB(USA-QS-9000)AIAG/AIOB(USA-QS-9000)ANFIA(I
4、taly-AVSQ)ANFIA(Italy-AVSQ)CCFA/FIEV(France-EAQF)CCFA/FIEV(France-EAQF)VDA(Germany-VDA6.1)VDA(Germany-VDA6.1)SMMT(UK-)SMMT(UK-)*JAMA(Japan-)JAMA(Japan-)7n ISOTS 16949 ISOTS 16949 标准的目标标准的目标 -缺陷预防缺陷预防-减少变差及浪费减少变差及浪费n 持续改善持续改善汽车产业链的特点：JIT大批量,Run at Rate(RR)80%80%的质量问题与供应商有关！的质量问题与供应商有关！ISO/TS 16949:20
5、02 ISO/TS 16949:2002 简介简介 8n 过程方法过程方法 (Process Approach)(Process Approach)过程方法的要点过程方法的要点:a.a.理解并满足要求理解并满足要求;b.b.从增值得角度考虑过程从增值得角度考虑过程;c.c.获得过程业绩和有效性的结果获得过程业绩和有效性的结果;d.d.持续改善过程持续改善过程;核心工具的用途核心工具的用途9ISO/TS 16949:2002 条款阐析条款阐析 质量体系架构质量体系架构ISO/TS16949的的文文件件结结构构国际标准：国际标准：ISO 9001行业要求：行业要求：ISO/TS 16949零件和过
6、程批准程序零件和过程批准程序公司特殊要求公司特殊要求程序程序作业指导书作业指导书其它文件其它文件规定国际质量规定国际质量体系要求体系要求国际汽车质量国际汽车质量体系要求体系要求顾客相关顾客相关质量体系要求质量体系要求第一层次第一层次确定途径及职责确定途径及职责（包括顾客需求保证）（包括顾客需求保证）第二层次第二层次确定谁确定谁/做甚么做甚么/何时做何时做第三层次第三层次回答怎样做回答怎样做第四层次第四层次记录记录顾客支持参考手册:先期质量策划控制计划工具和技术 手册手册APQPAPQP产品质量先期策划及控制计划产品质量先期策划及控制计划Advanced Product Quality Plan
7、ning Advanced Product Quality Planning and Control Planand Control Plan11 核心工具简介核心工具简介-APQPn APQP的问题 1、为什么要搞APQP，多麻烦呀？2、为什么国外开发新产品的速度比国内快？3、为什么有的企业产品设计人员整天忙于开发新产品，却不能占领市场？4、产品要求是从哪来的？又怎样将其转化成设计、工艺、制造直至交付给 顾客？5、怎样以最快的速度、最低的成本、最好的质量一次就将新产品开发好并 使顾客满意？为什么必须这样？12产品质量先期策划产品质量先期策划n 内容 1、什么是APQP；2、为什么要进行APQ
8、P；3、何时进行APQP；4、供方进行APQP的职责范围；5、进行APQP的基础；6、APQP计划进度图；7、进行APQP的过程，包括APQP策划的5个阶段和49项输入和输出；8、如何做控制计划。13产品质量先期策划产品质量先期策划n ISO/TS16949要求7.1 产品实现的策划 -质量目标;-过程,文件及资源需求;-验证,确认,监视,检验和试验,产品接受准则;-记录;注:汽车工业的客户-APQP/项目管理;14产品质量先期策划产品质量先期策划n APQPAPQP的目的的目的 -减少供应商和客户在产品质量策划时的复杂性-方便供应商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法n 产品质量策划的好
9、处产品质量策划的好处-知道资源以使客户满意；-促进及早确定必须的更改；-避免延迟的更改；-在最低成本下，按时提供优质产品15产产品品质质量量策策划划循循环环反馈评审和纠正措施产品和过程确认计划和规定过程设计和开发产品和过程开发持续改进技术和概念开发产品/过程开发和样件验证确定产品和确认工具计划计划措施措施实施实施研研究究16产品质量策划循环的基本原则产品质量策划循环的基本原则n 前期策划-前面的3/4是致力于前期产品/工序确认;n 实施行动-最后的1/4是评价输出的重要阶段，其包括两种 功能：确定客户是否满意和追求持续改进;17产品质量规划责任矩阵表产品质量规划责任矩阵表 设 计负 责 仅 制
10、 造 服 务 供 应 商 规 定 范 围 X X X 计 划 和 规 定 (第 1.0 章)X 产 品 设 计 和 开 发 (第 2.0 章)X 可 行 性 (第 2.13 章)X X X 过 程 设 计 和 开 发 (第 3.0 章)X X X 产 品 和 过 程 确 认 (第 4.0 章)X X X 反 馈、评 审 和 纠 正 措 施 (第 5.0 章)X X X 控 制 计 划 方 法 (第 6.0 章)X X X 18产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则n 组织小组组织小组-跨部门工作小组；-规定责任；-包括：质量、工程、生产、材料控制、采购、销售 、现场服务、分承包方、客户1
11、9产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则n 规定范围规定范围(续续)-小组对小组 产品质量策划小组和其它客户和组织小组的联系 -培训 有效的培训计划，传达技巧和开发技术以满足客户需要 -客户和供应商的参与 主要的客户可能与组织共同进行质量策划；组织有责任建立跨功能小组来管理产品质量策划；组织应对供应商作同样要求；-同步进行，共同目标；促进尽快推出质量产品。-事务的分解 以责任分配和时限的矩阵表形成文件；以规律性“问题解决”方法。20产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则n 规定范围规定范围-选出小组组长来负责监管策划过程；-规定各代表的任务和责任；-确定客户-内部和外部；-确定客户
12、要求-选择必须加入小组的个人和/或分承包方;-了解客户的期望；-评审提出的设计、性能要求和生产过程的可行性；-确定成本、时间和必要考虑的制约；-确定需要来自客户的协助；-确定建立文件的过程或方法。21产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则n 产品质量时间计划-CFT完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划;-所有小组成员一致同意每项行动的时间；-每项行动必须有开始和完成日期。-建议采用关键路径法(见附录术语);n 时间图表-产品质量策划小组负责保证时间 符合或超过客户 的时间计划。22产品质量规划时间图表产品质量规划时间图表概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划策划策划策划产品设计和开
13、发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认生生 产产反馈评审和纠正措施反馈评审和纠正措施计划和规定项目产品设计和开发经验过程设计和开发经验产品和过程确认反馈、评审和纠正措施23产品质量先期策划主要项目产品质量先期策划主要项目 241.0 计划和规定项目计划和规定项目n 所有工作必须是为客户着想；n 提供比竞争对手更好的产品和服务；n 确保清楚了解客户的需要和期望。251.0 计划和规定项目计划和规定项目n 输入输入:-客户的声音：*市场调查 *保修记录和质量讯息 *小组经验-业务计划/市场策略；-产品/过程标准借鉴数据；-产品/过程的假设；-产品可靠性研究；-客户
14、输入n 输出：输出：-设计目标；-可靠性和质量目标；-初始步材料清单；-初始特殊产品和过程特性;-产品保证计划；-管理层支持。261.0 计划和规定项目计划和规定项目n客户的声音客户的声音 “客户的声音”包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。以下各段提供了收集这种信息的一些方法。1.1.1 市场研究市场研究 产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息。以 下来源有利于识别顾客关注的事项/需求，并将这些关注事项转变为产品和 过程特性：l对顾客的采访;l顾客意见征询与调查;l市场测试和定位报告;l新产品质量和可靠性研究;l竞争产品质量的研究;l运行情况良好(TGR
15、)报告。271.0 计划和规定项目计划和规定项目 1.1.2保修记录和质量信息保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题/需要的清单，这些应作为其它设计要求 的扩展考虑并且应包括在对顾客需要的分析中。以下项目中的许多内容在于小组识别顾客关注问题/需要，并优先给出适 当的解决方案:l运行情况不良(TGW)报告；l保修报告；l能力指数；l供方工厂内部质量报告；l问题解决报告；l顾客工厂退货和拒收；l现场退货产品分析。281.0 计划和规定项目计划和规定项目 1.1.3 小组经验小组经验小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源：
16、来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入;媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等;顾客的信件和建议;运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告;销售商意见;车队负责人的意见;现场服务报告;利用指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶体验;管理者的意见或指示;由内部顾客报告的问题和议题;政府的要求和法规;合同评审。291.0 计划和规定项目计划和规定项目1.2 业务计划业务计划/营销战略营销战略 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研 究与开发(R&D)资源)而影响其执行方向。营销传略将确定目标顾客、主
17、要的销售点和主要的竞争者。1.3产品产品/过程基准数据过程基准数据 基准确定(参见附录术语)将为建立产品/过程能力目标提供输入，研究 和开发,也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为:l识别合适的基准;l了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；l制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。301.0 计划和规定项目计划和规定项目1.4产品产品/过程设想过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新。先进 的材料、可靠性评估和新技术。所有这些都应用作输入。1.5产品可靠性研究产品可靠性研究 这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期 可靠性/耐久性实
18、验的结果。1.6顾客输入顾客输入 产品的后续顾客可能提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此 外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或 组织应该使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。311.0 计划和规定项目计划和规定项目1.7设计目标设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。1.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标l可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。l顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维护性。l有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、
19、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。l总的可靠性目标可用概率和置信度表示。l质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件缺陷/百万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。321.0 计划和规定项目计划和规定项目1.9初始材料清单初始材料清单小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性。有必要事先选定合适的设计和制造过程。1.10 初始过程流程图初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。331.0 计划和规定项目计划和规定项目1.11 产品和过程特殊性的初始清单产品和过程特殊性的初始清单 除了
20、由组织根据产品和过程经中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。CFT小组应确保制定出通过对有关顾客需求和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊性的初始清单。这一清单的制定基于(但不限于)以下方面：l基于顾客需求和期望分析的产品设想；l可靠性目标/要求的确定；l从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；l类似零件的失效模式及后果分析(FMEA);341.0 计划和规定项目计划和规定项目1.12 产品保证计划产品保证计划l产品保证计划将设计目标转化为设计要求;l取决于顾客的需求、期望和要求;l制定产品保证计划的方法没有规定;l产品保证计划的采用任何清晰易懂的格式;它包括但不限于以下措施：l概述项目
21、要求；l确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；l评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装。服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因数；l进行失效模式分析（FMA）(参见附录术语);l制定初始工程标准要求;l产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分;351.0 计划和规定项目计划和规定项目1.13 管理者支持管理者支持l项目成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持;l小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。l这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。l管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。362.0 产
22、品设计和开发产品设计和开发 n 产品设计和开发n 即使是设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下,也应考虑所有设计要素。n 包括从样件制造到验证产品或服务达到客户要求目标的所有环节。n 保证对工程要求和其它技术信息进行全面性的评审;n 进行初始可行性分析以评估在制造时可能发生的问题;372.0 产品设计和开发产品设计和开发n 输入输入:源于第源于第1.0章的输出章的输出(略略)n 输出输出(设计负责部门设计负责部门)：n 设计失效模式的后果分析 (DFMEA)；n 设计的制造性和装配性；n 设计验证；n 设计评审；n 样件制造-控制计划；n 工程图样(包括数学数据)；n 工程规范；n 材料规范；
23、n 图样和规范更改。n 输出输出(产品质量规划小组产品质量规划小组)：l 新设备、工装和设施要求；l 特殊产品和过程特性；l 量具/试验设备要求；l小组可行性承诺和管理层支持;382.0 产品设计和开发产品设计和开发 2.1 设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEA)l DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术。l DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA);l DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，l DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程我和作出必要补充、改变和删减的机会。l 为参考手册;l 应评审附录中的DFMEA检查
24、表，以保证已考虑合适的设计特性。l 进行DFMEA之前,应对产品的结构框图进行分析;392.0 产品设计和开发产品设计和开发 2.2 可制造性和装配设计可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。至少要考虑以下所列的项目：l 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；l 制造和/或装配过程；l 尺寸公差；l 性能要求；l 部件数；l 过程调整；l 材料搬运。l 产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。2.3 设计验证设计验证 设计验证验证产品设计是否满足顾客要求。402.0 产品设计和开发产品
25、设计和开发 2.4 设计评审设计评审 设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。设计评审至少应包括以下方面的评价：l 设计/功能要求的考虑；l 正式的可靠性和置信度目标；l 部件/子系统/系统工作循环；l 计算机模拟和台架试验结果；l 设计失效模式及后果分析（DFMEA）；l 可制造性和装配设计的评审；l 试验设计（DOE）和装配产生的变差结果；l 试验失效；l 设计验证进展；l 设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保
26、证以下方面的正式方法：l 设计验证；l 小组应考虑并使用附录中所列的分析技术。412.0 产品设计和开发产品设计和开发 2.5 样件制造样件制造控制计划控制计划 样件控制计划:是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述;所有样件都应被评审以便：l 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；l 保证已对产品和过程特殊我给予了特别的注意；l 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；l 将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。2.6 工程图样（包括数学数据）工程图样（包括数学数据）顾客设计不排除策划小组评审工程图样的职责,评审内容包括:l 工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊（政府
27、法规和安全性）特性。l 对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。l 应清楚地标识基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备;l 应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。l 适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。422.0 产品设计和开发产品设计和开发 2.7 工程规范工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或
28、控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。2.8 材料规范材料规范 除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。2.9 图样和规范的更改图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。432.0 产品设计和开发产品设计和开发 2.10新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 应在APQP进度图表上增加这些内容;应保证新的设备和工装有能力并能及时供货;监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工;2.11产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性l
29、来源于初始产品和过程特殊特性;l 建立特性清单;l 在特殊特性的指定,形成文件及控制方面满足顾客要求;442.0 产品设计和开发产品设计和开发 2.12 量具量具/试验设备要求试验设备要求 列入APQP进度图表中;监视进展过程;保证满足所要求的进度;2.13 小组可行性承诺和管理者的支持小组可行性承诺和管理者的支持l 产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性;l 顾客的设计不排除组织评定设计可行性的义务;l 考虑时间,成本,制造,包装,数量,交期等;l 应形成文件并提交给管理者以获取支持;l 参考附录所示的小组关于”可行性承诺”的表格;45客户：_日期：_部件编号：_部件名称：_可行性所考虑
30、事项可行性所考虑事项我们产品质量策划小组已考虑过下列问题，而无意进行全面的可行性评价，所提供的图样和规范用作分析是否满足所有规定要求的基础，对于“否”的答案，有说明我们所担心的内容的注释和/或为达到规定要求建议进行的更改。小组可行性承诺小组可行性承诺结论 可行:产品能按规定生产 可行:建议作更改(见附件)不可行:使制造的产品达到规定的要求需作设计修订签名463.0 过程设计和开发过程设计和开发 n 过程设计和开发-开发制造系统和其相关控制计划以达到质量产品；-保证有效制造系统的纵合开发；-此制造必须保证符合客户要求,需要和期望。473.0 过程设计和开发过程设计和开发n 输出输出-包装标准；-
31、产品/过程质量体系评审；-过程流程图；-场地平面布置图；-特性矩阵表；-过程失效模式和后果分析(PFMEA)-试生产控制计划；-过程指导书；-测量系统分析计划；-初始过程能力研究计划；-包装规范；-管理层支持。483.0 过程设计和开发过程设计和开发3.1包装标准包装标准顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。3.2产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审产品质量策划小组应对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基
32、于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。493.0 过程设计和开发过程设计和开发3.3 过程流程图过程流程图 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程;用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。流程图有助地分析总的过程而不是过程中的单个步骤;当进行PEMEA和设计控制计划时，流程图有助于产品质量策划小组将注意集中在过程上。应使用顾客的格式;3.4 车间平面布置图车间平面布置图为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。3.5 特性
33、矩阵图特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。503.0 过程设计和开发过程设计和开发3.6 过程失效模式及后果分析（过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行;PFMEA是一种动态文件;3.7 试生产控制计划试生产控制计划试生产控制计划:是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制;试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合;例如:l 增加检验次数；l 增加生产过程中的检查和最终检验点；l 统计评价；l 增加审核
34、。513.0 过程设计和开发过程设计和开发 3.9 测量系统分析计划测量系统分析计划产品质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括职责以保证量具的:线性 偏倚 重复性、再现性 与备用量具的相关性;3.10初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划产品质量策划小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。（参见PPAP及SPC手册）。523.0 过程设计和开发过程设计和开发3.11 包装规范包装规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下
35、包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配。3.12 管理者支持管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺。该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。534.0 产品和过程确认产品和过程确认 n 产品和过程确认l通过生产试运行以确认制造过程；l确认运行是遵照控制计划和过程 流程图和符合客户要求；l在正常生产前确定其它关注的问 题以调查和解决。544.0 产品和过程确认产品和过程确认n 输出输出-生产试运行；-测量系统评估；-初始过程能力研究
36、；-生产部件批准；-生产确认试验；-包装评估；-生产控制计划；-质量策划签字和管理层支持。554.0 产品和过程确认产品和过程确认 4.1 试生产试生产 应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。试生产的输出（产品）用来进行如下工作：l 初始过程能力研究；l 测量系统评价；l 最终可行性；l 过程评审l 生产确认试验l 生产件批准；l 包装评价；l 首次能力（FTC）；l 质量策划认定。564.0 产品和过程确认产品和过程确认 4.2 测量系统评价
37、测量系统评价 在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价。参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司测量系统分析参考手册。4.3 初始过程能力研究初始过程能力研究 应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否已准备就绪。有关初始过程能力研究的详细资料，参见生产批准程序参考手册和统计过程控制参考手册。4.4 生产件批准生产件批准 生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求。参见生产件批准程序参考手册。574.0 产品和过程确认产品和过程确认 4.5 生产确认试验生产确认试验 生产确认试验是指确
38、认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。4.6 包装评价包装评价 所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排队产品质量策划小组对包装方法的评价。4.7 生产控制计划生产控制计划l 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。l 生产控制计划是一种动态文件;l 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展;584.0 产品和过程确认产品和过程确认 4.8 质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持 产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行其评审并对此工
39、作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审：l 控制计划；l 过程指导书验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性,并已记录所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程 图与控制计划进行比较；l 量具和试验设备当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性即量具的双性（GR&R）和正确用法进行验证。l 在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。59 附录:产品质量策划汇总和签字产品质量策划汇总和签字 日期：_产品名
40、称：_产品编号：_客户：_制造工厂：_1.初始工序能力分析Ppk-特殊特性2.控制计划批准(如要求)已批准：是/否*批准日期：_3.初期生产样品特性种类尺寸外观实验室性能4.量具与试验装置测量系统分析特殊特性5.工序监控工序监控指导书工序卡目视辅具6.包装/发运包装批准装运试行7.签字_小组成员/职位/日期小组成员/职位/日期数 量要 求接 受待 定*数 量样 品每 个 样 品 的特 性 数接 受待 定*数 量要 求接 受待 定*数 量要 求接 受待 定*数 量要 求接 受待 定*4.0 产品和过程确认产品和过程确认605.0 反馈，评审和纠正措施反馈，评审和纠正措施n 评估产品质量策划作用的
41、有效性；n 生产控制计划是评估产品和服务的依据；n 计量值和计数值数据必须评估；n 特殊特性必须达到客户规定指标。615.0 反馈，评审和纠正措施反馈，评审和纠正措施n 输出输出：-减少变化；-客户满意；-交付和服务。Control PlanControl Plan控制计划控制计划63控制计划方法控制计划方法n 控制计划-控制各部件和过程的书面描述；-样件：说明在样件生产时需要的尺寸量度，和材料与性能测试；-试生产：说明在样件生产后，和批量生产前需要的尺寸量度，和材料与性能试验；-生产：说明在批量生产时需要控制的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合性文件。64控制计划方法控制计划方法
42、n 帮助制造依据客户要求的质量产品；n 提供书面描述系统以使过程和产品的变化减至最少；n 控制计划并不代替详细操作指导书；n 控制计划是控制部件和过程的书面描述；n 单一的控制计划可应用于用相同材料，相同过程的同类产品或系列产品；n 控制计划是描述过程(包括接收、过程中和输出)的每一阶段 的措施以及保证所有过程输出处于控制状态的周期性要求；n 在正常生产运行中，控制计划提供过程监控和控制特性的控制方法；n 控制计划是一份活动文件，反映现行的控制方法和使用的测量系统；n 控制计划要随着评估和改进测量系统和控制方法而更新。65控制计划方法控制计划方法n 跨功能工作小组n 过程流程图n 系统/设计/
43、过程的失效模式和后果分析(FMEA)n 特殊特性n 从类似部件所得的经验n 小组的过程知识；n 设计评审；n 最佳优化法(如QFD，DOE等)66 控制计划方法控制计划方法建立控制计划的效益n 质量控制计划方法减少浪费，改进产品在设计,制 造,装配的质量；提供产品和过程的全面评估；确定过程特性和变化的原因；确定产品特性的变化的原因。n 客户满意控制计划把资源集中在过程和产品中对客户重要的特性；适当使用资源在主要项目上，有助于减低成本而不影响质量。n 沟通l作为一活动文件，控制计划确定和传达产品/过程特性、控制方 法和特性 测量上的更改。67控制计划方法控制计划方法n 控制计划栏目控制计划栏目1
44、.样件/试生产/生产2.控制计划编号3.部件编号，最近修改版次4.部件名称(描述)5.供应商/工厂6.供应商代号7.主要联系人/电话 8.核心小组9.供应商/工厂批准/日期10.日期(原始的)11.日期(修订的)12.客户工程批准/日期13.客户质量批准/日期14.其它批准/日期15.部件/过程编号16.过程名称/操作描述17.制造用的机器、装置、夹具和工装 68控制计划栏目控制计划栏目n特性18.编号19.产品20.过程21.特殊特性分类n方法22.产品/过程规范/公差23.评估/测量技术24.样本数量/频次25.控制方法26.反应计划69过程分析过程分析n 不同的过程有不同的控制方法n 分
45、析过程有很多方法，如：-失效树分析-实验设计-原因和效果(鱼骨图)70材料材料设备设备客户要求客户要求协作、持续改进协作、持续改进客户满意客户满意人员人员环境环境方法和系统方法和系统持续改进环路持续改进环路冶金 -化学性质-尺寸 -机器 -物资准备 -夹具 -工装 -协作 -沟通 -培训/知识 -操作变化 -温度 -照明 -环境温度 -清洁度 -设置 -指导书 -测量系统 -预防性维修 -人机工程学 -71频次.数量控制方法样本评估/测量技术产品/工序规范/公差反应计划方法工序产品编号特殊特性分类制造用机器、装置、夹具、工装工序名称/操作描述特性供应商代号日期(修订)其它批准/日期(如要求)客
46、户质量批准/日期(如要求)客户工程批准/日期(如要求)日期(制订)其它批准/日期(如要求)供应商/工厂批准/日期核心小组主要联系人/电话部件/工序编号供应商/工厂部件名称/描述部件编号/最近更改等级o 样件 试生产 生产控制计划编号控制计划控制计划72控制计划控制计划 样件论 试生产 生产计划控制编号 001主要联系人/电话J.Davis/313-555-5555日期（编制）1-26-92零件编号/最新更改等级22521221/G森严11-2-92核心小组产品开发小组（E01）-见名单顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述注塑成型网格件供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/
47、工厂 供方代码4-B网络件公司，3好工厂 0123其它批准/日期（如需要）其它批准/日期（如需要）零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置夹具、工装特性特殊特性分类编号产品过程评价测量技术样本频率3注塑成型机器编号1-518外观*伤痕目测100%连续无伤痕流痕首件检查缩痕首件检查机器编号1-519安装孔位置*“X”孔位#10夹具首件每一班次进行检查25+1mm5件每小时机器编号1-520尺寸*间隙 +0.5mm10#夹具首件每一班进行检查10#夹具21周边配合*间隙3+0.5mm检查与#10号夹具的差距5件每小时*参考附录C 事例仅作为参考，参见顾客特殊要求73控制计划控制计划实例实例2 2
48、装备：以工装为主的过程装备：以工装为主的过程工装的寿命与设计特性是影响过程输出的变量金属板冲压模具用来生产多角度和冲孔的钢架。冲孔的直径不能有明显的变化，因此它是一个特殊特性，冲孔对部件是关键的。部件的角度是关键的，其中两个角度标为特殊特性。过去这类工装的问题是孔的冲头破损，而且在形成产品（托架）的角度时，工装的移动零件也能发生变化。l过程特性依赖工装，工装可能会出现断裂的地方或其移动部件断续地/永久地不能移动，工装还可能被磨损或不正确地修理，这些工装上的问题影响了产品特性；l以工装为主的过程的控制类型主要体现在产品上。首件检验可以验证工装是否已被正确修理。在操作过程中工装的失效可能不被发现，
49、因此批控制是适当的，同时也需要防错技术对孔或尺寸进行检查；l产品特性是正常工装寿命性能的一个非常重要的度量。样件论 试生产 生产计划控制编号 001主要联系人/电话A.B.Brown/206-555-1234日期（编制）9-9-92日期（修订）2-4-92零件编号/最新更改等级22521221/G森严11-2-92核心小组见附件顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述座椅架供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂 供方代码Ace冲压厂 23456N其它批准/日期（如需要）其它批准/日期（如需要）零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置夹具、工装特性特殊特性分类方法反应计划
50、编号产品过程产品/过程/规范公差评价测量技术样本控制方法频率4形成金属架冲压模具（13-19）6孔*出现孔光束/光传感器100%不断进行自动检测（防错）隔离并更换孔冲头*参考附录C 事例仅作为参考，参见顾客特殊要求74控制计划控制计划 实例实例3 3装备：以机器为主的过程装备：以机器为主的过程机器参数是影响过程输出的变量某一供方生产一种将电子元件焊在板上的线路板，适当的焊接为主要的产品特性。对于波峰焊机而言，波峰高度和焊料浓度是两个主要的过程特性。自动进料器可能通过感应波峰高度并在同度降低时供给额外的焊料来控制。焊料必须抽样并测试其浓度。特殊产品特性要进行100%的通电测量。l机器的安装调整在
