1、第十二章第十二章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理 医疗机构与药事管理医疗机构与药事管理123医疗机构药剂科医疗机构药剂科4药物临床应用管理药物临床应用管理 医疗机构药品采购和保管医疗机构药品采购和保管第一节第一节 医疗机构与药事管理医疗机构与药事管理一、医疗机构及医疗机构药学服务一、医疗机构及医疗机构药学服务 医疗机构是以救死扶伤，防病治病，保护人们健医疗机构是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记领取记领取医疗机构执业许可证
2、医疗机构执业许可证。（一）医疗机构的概念（一）医疗机构的概念医疗机构的类别主要有：医疗机构的类别主要有：各类医院各类医院妇幼保健院妇幼保健院乡、镇卫生院乡、镇卫生院门诊部门诊部疗养院疗养院社区卫生服务中心社区卫生服务中心专科疾病防治院专科疾病防治院(所、站所、站)急救中心急救中心(站站)诊所、卫生所、医务室、护理站诊所、卫生所、医务室、护理站其他诊疗机构其他诊疗机构（二）医疗机构药学服务（二）医疗机构药学服务 药学服务药学服务是药师在预防保健，药物是药师在预防保健，药物治疗前和过程中及恢复等任何时期，围治疗前和过程中及恢复等任何时期，围绕提高生活质量这一既定目标，为公众绕提高生活质量这一既定目
3、标，为公众提供直接的、负责任的，与药物治疗有提供直接的、负责任的，与药物治疗有关的服务。关的服务。（二）医疗机构药事管理的概念（二）医疗机构药事管理的概念指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。术服务和相关的药品管理工作。三、医疗机构药事管理组织和药学部门三、医疗机构药事管理组织和药学部门 二级以上医院二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗
4、学组。医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。（一）药事管理与药物治疗学委员会（一）药事管理与药物治疗学委员会药事药事管理管理与药与药物治物治疗学疗学委员委员会的会的设置设置药事管药事管理与药理与药物治疗物治疗学委员学委员会职责会职责 贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；规章制度，并监督实施；2.2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；3.3.推动药物治疗
5、相关临床诊疗指南和药物临床应推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；床合理用药；4.4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；害事件，提供咨询与指导；药事管药事管理与药理与药物治疗物治疗学委员学委员会职责会职责5.5.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应申请的新购入药品、调整药品品种或者
6、供应企业和申报医院制剂等事宜；企业和申报医院制剂等事宜；6.6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；管理；7.7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。宣传安全用药知识。（二）医疗机构药学部门（二）医疗机构药学部门药剂科药剂科 第二节第二节 医疗机构药剂科医疗机构药剂科一、医疗机构药剂科一、医疗机构药剂科医疗机构医疗机构药剂科的药剂科的定义定义 医疗机
7、构药剂科医疗机构药剂科,又称医院药房又称医院药房,是医疗机构中从事预防、诊断、治疗是医疗机构中从事预防、诊断、治疗疾病所用药品的供应、调剂、配制制疾病所用药品的供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查药剂、提供临床药学服务、监督检查药品质量等工作的部门。品质量等工作的部门。医疗机构医疗机构药剂科的药剂科的任务任务 二、药剂科的组织结构二、药剂科的组织结构 药物研究室药物研究室合理用药咨询合理用药咨询药物信息室药物信息室治疗药物监测治疗药物监测不良反应监测不良反应监测分析室分析室卫生学检查室卫生学检查室危险品库危险品库冷藏库冷藏库西药库西药库门诊调剂室门诊调剂室中药制剂室中药制剂室灭菌制
8、剂室灭菌制剂室普通制剂室普通制剂室医院院长医院院长药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会药学部（药剂科）药学部（药剂科）调剂部门调剂部门制剂部门制剂部门药库药库药品质检部门药品质检部门临床药学室临床药学室中药库中药库住院调剂室住院调剂室中药配方室中药配方室急诊调剂室急诊调剂室静脉用药配制中心静脉用药配制中心教研部门教研部门医院药学教研室医院药学教研室 （一）调剂的概念（一）调剂的概念 又称处方调配，包括收方、审查处方、调又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询发给病
9、人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。问的全过程。三、调剂三、调剂（二）调剂的流程和步骤（二）调剂的流程和步骤医医 生生（处方）（处方）药药 师师病病 人人处方设计处方设计接受处方接受处方检查处方检查处方计算药价计算药价（交药费）（交药费）装装 药药 袋袋调配药剂调配药剂核对检查核对检查发发 药药指导用药指导用药正确处方正确处方正确调剂正确调剂正确使用正确使用药药 师师调剂的流程示意图调剂的流程示意图 审方审方收方收方调配调配 核对核对发药发药XXXXXXXXXXXX第第三三节节 医疗机构药品采购和保管医疗机构药品采购和保管 药品管理药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药主要是指对
10、医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。品的采购、储存、分配、使用的管理。计计 划划及购买及购买订订 货货验验 收收入入 库库保保 管管出出 库库分分 配配使使 用用申申 请请计计 划划(1)采购管理采购管理(2)库存管理库存管理(3)分配管理分配管理(4)使用管理使用管理医疗机构药品管理流程医疗机构药品管理流程一、采购药品管理一、采购药品管理 采购药品管理的采购药品管理的主要目标主要目标是依法、是依法、适时购进质量优良、价格便宜的药品。适时购进质量优良、价格便宜的药品。采购药品管理应遵守国家法律、法采购药品管理应遵守国家法律、法规，依法购药规，依法购药药品管理法药品管理法和
11、国家食和国家食品药品监督管理局、卫生部规章的有关品药品监督管理局、卫生部规章的有关条款的规定。条款的规定。采购采购药品药品管理管理的的目标目标 药药品品集集中中招招标标采采购购 医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范及及药品集中采购监督管理办法药品集中采购监督管理办法明确规定：明确规定：医疗机构药品集中采购工作，要以省（医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。必须全部
12、参加药品集中采购。投标：投标：医疗机构选定拟招标的药品品种医疗机构选定拟招标的药品品种、规格和数量，企业投标规格和数量，企业投标开标：开标：合格的投标企业投标后开标合格的投标企业投标后开标评标：评标：评标或议价，确定中标企业和药品评标或议价，确定中标企业和药品 的品规、价格和数量等的品规、价格和数量等决标：决标：医疗机构与中标企业签订购销合同医疗机构与中标企业签订购销合同药品药品集中集中招标招标采购采购程序程序二、药品保管二、药品保管药药品品保保管管的的主主要要措措施施分类储存分类储存 “六分开六分开”特殊管理药品专库或专柜存放。特殊管理药品专库或专柜存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。危
13、险性药品、易燃、易爆物专库存放。准备退货药品、过期、霉变等不合格药准备退货药品、过期、霉变等不合格药 品单独存放品单独存放针对影响药品质量的因素采取措施针对影响药品质量的因素采取措施 影响药品质量的因素：影响药品质量的因素：内因内因药品的理化性质药品的理化性质外因外因环境的影响环境的影响(温度、湿度、昆虫、温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间微生物、空气、光线、时间)易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内。纸遮光，或者存放在柜、箱内。易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持易受湿度影响变质的药品，
14、应控制药库湿度，一般保持 在在45%45%75%75%。易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库 2 288，阴凉库，阴凉库2020，常温库，常温库003030。采取防虫、防鼠措施。采取防虫、防鼠措施。定期检查、养护，发现问题及时处理定期检查、养护，发现问题及时处理药药品品保保管管的的主主要要措措施施第第四四节节 药物临床应用管理药物临床应用管理合理用药的定义：合理用药的定义：以当代药物和疾病的系统知识和理论以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、适时、简便、经济为基础，安全、有效、适时、简便、经济地使用药品，就是合理用药。地
15、使用药品，就是合理用药。一一、临床用药管理的核心是合理用药临床用药管理的核心是合理用药将适当的药物，以适当的将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。合理用药的四个基本要素：合理用药的四个基本要素：安全性、有效性、经济性、适当性。安全性、有效性、经济性、适当性。二、临床不合理用药现状和分析二、临床不合理用药现状和分析（一）不合理用药的主要表现（一）不合理用药的主要表现用药不对症用药不对症使用无确切疗效的药物使用无确切疗效的药物用药不足用药不足用药过度用
16、药过度使用毒副作用过大的药物使用毒副作用过大的药物合并用药不适当合并用药不适当 给药方案不合理给药方案不合理重复给药重复给药药师药师因素因素（二）导致不合理用药的因素（二）导致不合理用药的因素非指征用药重复用药忽视特殊病人的用药禁忌缺乏药物知识和信息医师医师因素因素配发错误审查处方不严对病人的正确用药指导不力缺乏与医护人员的协作和交流护士护士因素因素未正确执行医嘱使用了失效的药品临床观察、监测、报告不力给药过程操作差错病人病人因素因素病人不依从性：病人不依从性：病人不遵守医生确定的药物治疗方案的行为。表现有：对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物药
17、物因素药物因素多药并用使药物相互作用发生机率增加体外相互作用：体外相互作用：又称药物配伍禁忌体内相互作用：体内相互作用：药效学相互作用，药动学相互作用药物与赋形剂之间的相互作用药物与赋形剂之间的相互作用社会因素社会因素主要是药品营销过程中的促销活动、广告宣传及经济利益驱动（三）不合理用药的后果（三）不合理用药的后果延误疾病治疗延误疾病治疗浪费医药资源浪费医药资源发生药物不良反应甚至药源性疾病发生药物不良反应甚至药源性疾病酿成药疗事故酿成药疗事故药疗药疗事故事故 因用药不当所造成的医疗事故。药疗事故通常分成三个等级：一等药疗事故：一等药疗事故：因用药造成患者死亡、重度残疾的；二等药疗事故：二等药
18、疗事故：因用药造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三等药疗事故：三等药疗事故：因用药造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。人类在治疗用药或诊断用药过程中，因药物或者药物相互作用所引起与治疗目的无关的不良反应，致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能性或器质性损害而出现各种临床症状。药源药源性疾性疾病病 （三）不合理用药的后果（三）不合理用药的后果 合理使用药物能防病治病，反之，用药不当能引起不合理使用药物能防病治病，反之，用药不当能引起不良反应、发生药源性疾病，甚至致残、致死。据良反应、发生药源性疾病，甚至致残、致死。据WHO(世世界卫生组织界卫生组织)
19、报告全球有一半药物在被不合理应用，报告全球有一半药物在被不合理应用，全球全球患者有患者有1/3死于不合理用药，而不是疾病本身。死于不合理用药，而不是疾病本身。全世界全世界50%以上的药品是以不恰当的方式处理、调配和出售的，同时以上的药品是以不恰当的方式处理、调配和出售的，同时有有50%的患者未能正确使用，有的患者未能正确使用，有1/7的患者住院不是疾病本的患者住院不是疾病本身的需要，而是不合理用药造成的。我国作为发展中国家身的需要，而是不合理用药造成的。我国作为发展中国家，不合理用药现象也同样严重，已成为世界不合理用药情，不合理用药现象也同样严重，已成为世界不合理用药情况较为严重的国家之一。我
20、国卫生部药物不良反应监测中况较为严重的国家之一。我国卫生部药物不良反应监测中心报告，每年因药物不良反应住院患者达心报告，每年因药物不良反应住院患者达250万人，药源万人，药源性疾病死亡人数竟是主要传染病死亡人数的性疾病死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10倍倍;我国各我国各级医院主要患者中，级医院主要患者中，每年有每年有19.2万人死于药源性疾病万人死于药源性疾病，急，急症患者中有症患者中有1%4%是由于用药不当所致。要做到合理用是由于用药不当所致。要做到合理用药，需要国家药物政策的指导，需要医、护、患、药等各药，需要国家药物政策的指导，需要医、护、患、药等各个环节的共同努力。个环节的共同努力。
21、有统计考察分析，有统计考察分析，21世纪初在美国的世纪初在美国的30个州个州139条河流检测到包括农药、医药兽药、激素等条河流检测到包括农药、医药兽药、激素等95 种有机污染物，在德国多个城市的城市废水、农田种有机污染物，在德国多个城市的城市废水、农田土壤甚至饮用水中检测到一定浓度的抗生素，医用土壤甚至饮用水中检测到一定浓度的抗生素，医用药物和农用兽药已成为环境中抗生素的主要来源。药物和农用兽药已成为环境中抗生素的主要来源。进入环境中的抗生素将通过吸附、水解、光解和微进入环境中的抗生素将通过吸附、水解、光解和微生物降解等生物转化过程产生生态毒性，如抑制环生物降解等生物转化过程产生生态毒性，如抑
22、制环境中微生物群落的生长从而降低土壤肥力，影响水境中微生物群落的生长从而降低土壤肥力，影响水生生物和昆虫的正常发育及生长，通过食物链污染生生物和昆虫的正常发育及生长，通过食物链污染食品、干扰人类的各项生理功能，最重要的是食品、干扰人类的各项生理功能，最重要的是低剂低剂量的抗生素环境极容易滋生多种抗生素耐药菌并传量的抗生素环境极容易滋生多种抗生素耐药菌并传播给人类，威胁人类健康。播给人类，威胁人类健康。三、药三、药 学学 保保 健健（一）定义（一）定义 药学保健药学保健 又称为药疗监护又称为药疗监护、药疗保健，是直接地、负药疗保健，是直接地、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到责地提供与
23、药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。改善病人生命质量的确切效果。药师的任务是提供药学保健。药师的任务是提供药学保健。（二）药学保健的职能及方法（二）药学保健的职能及方法1.收集和整理病人的相关信息收集和整理病人的相关信息 2.2.确定存在的药物治疗问题确定存在的药物治疗问题 3.3.概括病人的卫生保健需要概括病人的卫生保健需要 4.4.明确药物治疗目标明确药物治疗目标 5.5.制定制定药物治疗方案及相应的监测计划药物治疗方案及相应的监测计划 6.6.开始开始实施药物治疗方案实施药物治疗方案 7.7.监测监测药物治疗方案的结果药物治疗方案的结果 8.8.修订修订药物治疗方案和监测计划药物治疗方案和监测计划 要点总结要点总结 1.1.医疗机构及医疗机构药学服务医疗机构及医疗机构药学服务;2.2.医疗机构药事管理医疗机构药事管理;3.3.医疗机构药事管理组织和药学部门医疗机构药事管理组织和药学部门;4.4.医疗机构药剂科的性质与任务医疗机构药剂科的性质与任务,药剂科的组织结构药剂科的组织结构,药剂科的人员配备药剂科的人员配备;调剂业务流程和步骤；调剂业务流程和步骤；5.5.医疗机构药品供应管理：集中招标采购，药品保管；医疗机构药品供应管理：集中招标采购，药品保管；6.6.药物临床应用管理：合理用药药物临床应用管理：合理用药。
