1、2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司1聚焦超声技术聚焦超声技术在变应性鼻炎治疗中的应用在变应性鼻炎治疗中的应用CZCZ医学中心医学中心重庆海扶重庆海扶(HIFU)(HIFU)技术有限公司技术有限公司2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司2聚焦超声技术的原理聚焦超声技术的原理2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司3方向性好方向性好组织穿透性强组织穿透性强定位精确定位精确超 声 的 特 性超 声 的 特 性2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司4高强度聚焦超声的概念高强度聚焦超声的概念High Intensity Focused Ultrasoun
2、dHigh Intensity Focused Ultrasound（HIFUHIFU）：）：用适当的手段将体外发生的超声波，聚焦于体内用适当的手段将体外发生的超声波，聚焦于体内病灶的微小区域，使靶组织吸收声能转化为热能，导病灶的微小区域，使靶组织吸收声能转化为热能，导致其温度上升至致其温度上升至6565100100，从而发生瞬间凝固性坏死，从而发生瞬间凝固性坏死的无创或微创热消融治疗技术。的无创或微创热消融治疗技术。2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司5太阳光的能量可通过放大镜聚焦后、引起放置于焦点处的纸片燃烧太 阳 光 聚 焦 原 理 图太 阳 光 聚 焦 原 理 图2022
3、-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司6聚 焦 超 声 工 作 原 理聚 焦 超 声 工 作 原 理2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司7聚焦超声作用于牛肝及其聚焦超声作用于牛肝及其影像学变化影像学变化HIFU作用于牛肝后在MRI和B超下所见2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司8CZB型超声波鼻炎治疗仪作用于牛肝肉眼下所见聚焦超声导致的牛肝坏死位于肝包膜下聚焦超声导致的牛肝坏死位于肝包膜下2 2毫米；毫米；坏死灶散在分布，间隔均匀；坏死灶散在分布，间隔均匀；坏死灶区域坏死灶区域0.50.5毫米毫米 1.51.5毫米大小；毫米大小；坏死灶与周围组织分界清晰；坏死灶
4、与周围组织分界清晰；2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司9聚焦超声牛肝实验2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司10智能凝胶聚焦超声能量演示智能凝胶聚焦超声能量演示2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司11生物学焦域（biological focal region,BFR）：即超声定点辐照时，在生物组织内所形成的能量聚集点，是聚集超声治疗疾病的基本单元。聚焦超声的生物学焦域2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司12聚焦超声的生物学聚焦超声的生物学效应机制效应机制 热效应热效应 空化效应空化效应 机械效应机械效应 声化学效应声化学效应2022-1
5、2-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司13HIFUHIFU的效应机制的效应机制热效应热效应2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司14临床效果声压速度加速度质点振动位移HIFUHIFU的效应机制的效应机制机械效应机械效应2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司15稳态空化瞬态空化细胞溶解噪声、谐波和次谐波声致发光空化泡冲击波、高速射流媒质空化核交 变 声 压细胞溶解胞内物质释出细胞溶解大分子断裂肉眼或仪器检测HIFUHIFU的效应机制的效应机制空化效应空化效应2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司16影响超声生物学效应的因素影响超声生物学效应的因素 声强声强 作
6、用时间作用时间 总剂量总剂量 组织的结构和密度组织的结构和密度 组织的血液供应状态组织的血液供应状态2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司17Mitragotri S.Nature Reviews Drug Delivery 2005;4:255-260.Therapeutic Ultrasound Angioplasty Lipoplasty Ocular drug delivery Transdermal drug delivery Sono-dynamic therapy Drug delivery to brain Thrombosis Emulsification Gen
7、e delivery Gene therapy Reduced arterial hyperplasia Bone fracture healing Hyperthermia Thermal ablation Sciatic nerve repair Hemostasis Aebulizers Cervicitises Vulvur disease Allergic rhinitis OthersHIFU是一个技术平台2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司18聚焦超声治疗聚焦超声治疗变应性鼻炎的原理变应性鼻炎的原理2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司19鼻腔外侧壁的血
8、管鼻腔外侧壁的血管2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司20鼻中隔的血管鼻中隔的血管2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司21鼻腔的神经分布鼻腔的神经分布2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司22鼻黏膜的结构2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司23上皮层基底膜层黏膜下层骨膜骨 上皮下毛细血管网静脉弹力组织骨膜毛细血管和动脉骨膜静脉 骨静脉 动脉和静脉腺体网络鼻黏膜结构鼻黏膜结构2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司24纤毛细胞上覆纤毛和微绒毛基底膜 基底细胞杯状细胞含粘液颗粒边缘细胞带微绒毛鼻黏膜上皮的结构鼻黏膜上皮的结构2022-
9、12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司25聚焦超声治疗变应性鼻炎的机理2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司262022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司27 1 1）超声能量聚集在黏膜下层，引起焦点处组织发生凝固）超声能量聚集在黏膜下层，引起焦点处组织发生凝固性坏死或变性，降低其对于炎症介质刺激的反应性；性坏死或变性，降低其对于炎症介质刺激的反应性；2 2）神经纤维末稍受破坏后，将阻断部分神经反射的冲动）神经纤维末稍受破坏后，将阻断部分神经反射的冲动传导，阻断喷嚏反射的发生；同时受神经纤维支配的腺体传导，阻断喷嚏反射的发生；同时受神经纤维支配的腺体也部分受破坏，腺体分泌
10、功能下降；也部分受破坏，腺体分泌功能下降；聚焦超声治疗变应性鼻炎的机理2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司28 3 3）血管组织受到破坏后，将引起血管内血栓形成，）血管组织受到破坏后，将引起血管内血栓形成，血管扩张减轻，血浆渗出减少，组织水肿减轻，血管扩张减轻，血浆渗出减少，组织水肿减轻，黏膜肿胀减轻，鼻塞症状减轻；黏膜肿胀减轻，鼻塞症状减轻；4 4）腺体组织受到破坏，腺体数量减少，其支配神）腺体组织受到破坏，腺体数量减少，其支配神经受炎症介质或神经多肽的刺激时，腺体分泌功经受炎症介质或神经多肽的刺激时，腺体分泌功能下降，从而鼻涕症状得到控制；能下降，从而鼻涕症状得到控制；聚焦超
11、声治疗变应性鼻炎的机理2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司29 5 5）黏膜下组织凝固性坏死后，在局部激发炎症过程，坏死组）黏膜下组织凝固性坏死后，在局部激发炎症过程，坏死组织的吸收将获得鼻甲组织减容的效应，患者鼻塞症状将得以改织的吸收将获得鼻甲组织减容的效应，患者鼻塞症状将得以改善；善；6 6）超声波能直接破坏粘膜下层的肥大细胞、嗜碱性粒细胞或）超声波能直接破坏粘膜下层的肥大细胞、嗜碱性粒细胞或者使之完全脱颗粒，相当于免疫治疗。者使之完全脱颗粒，相当于免疫治疗。聚焦超声治疗变应性鼻炎的机理2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司30聚焦超声治疗变应性鼻炎聚焦超声治疗变
12、应性鼻炎2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司31设 备 名 称设 备 名 称 海极翼海极翼 CZBCZB型超声波鼻炎治疗仪型超声波鼻炎治疗仪2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司32适 应 症 变应性鼻炎 （Allergic Rhinitis）2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司33萎缩性鼻炎干燥性鼻炎 禁 忌 症2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司34体位：平卧、半卧或坐位体位：平卧、半卧或坐位麻醉：麻醉：1%1%或或2%2%丁卡因丁卡因(+1(+1肾上腺素肾上腺素)：+中枢镇痛药（芬太尼、杜冷丁或氯胺酮）中枢镇痛药（芬太尼、杜冷丁或氯胺
13、酮）体位和麻醉2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司35 下鼻甲；下鼻甲上缘、内侧面和下缘下鼻甲；下鼻甲上缘、内侧面和下缘 鼻鼻中隔：前上中隔：前上1/31/3，筛前神经走行区；，筛前神经走行区；治疗部位治疗部位2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司36治疗强度：治疗强度：档档治疗速度：治疗速度：2 2毫米毫米/秒（鼻中隔秒（鼻中隔4 4毫米毫米/秒）秒）扫描轨迹间隔：扫描轨迹间隔：2 24 4毫米毫米治疗总剂量：治疗总剂量：600600秒钟；秒钟；单侧下鼻甲治疗时间：单侧下鼻甲治疗时间：200-250200-250秒；秒；单侧鼻中隔治疗时间：单侧鼻中隔治疗时间：202
14、0秒秒；视患者症状严重程度和鼻甲黏膜增生肥视患者症状严重程度和鼻甲黏膜增生肥厚情况，增加或减少总治疗剂量；厚情况，增加或减少总治疗剂量；剂量方案剂量方案2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司37适应症选择适应症选择 入选标准：入选标准：1 1、符合变应性鼻炎诊断标准患者、符合变应性鼻炎诊断标准患者;2 2、年龄、年龄16-6516-65周岁，能遵医嘱者可放宽至周岁，能遵医嘱者可放宽至1 10 0岁；岁；3 3、对药物、免疫治疗无效或不愿采用者；、对药物、免疫治疗无效或不愿采用者；4 4、愿意接受聚焦超声治疗变应性鼻炎者；、愿意接受聚焦超声治疗变应性鼻炎者；2022-12-4重庆海扶
15、（HIFU）技术有限公司38 排除标准：排除标准：1 1、合并急、慢性鼻、合并急、慢性鼻-鼻窦炎；鼻窦炎；2 2、合并重度鼻中隔偏曲、鼻息肉；、合并重度鼻中隔偏曲、鼻息肉；3 3、合并急性上、下呼吸道感染；、合并急性上、下呼吸道感染；4 4、近期准备生育或出于孕期、哺乳期；、近期准备生育或出于孕期、哺乳期；5 5、严重肝、肾功能不良；、严重肝、肾功能不良；6 6、合并严重心、脑血管疾病；、合并严重心、脑血管疾病；适应症选择适应症选择2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司39治疗部位示意图2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司40治疗部位示意图2022-12-4重庆海扶（
16、HIFU）技术有限公司41治疗下鼻甲示意图治疗下鼻甲示意图2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司42治疗鼻中隔示意图2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司43内镜下聚焦超声内镜下聚焦超声治疗变应性鼻炎治疗变应性鼻炎变应性鼻炎治疗实况（左下鼻甲）变应性鼻炎治疗实况（左下鼻甲）-MPEG4_0716_100 603.aviMPEG4_0716_100 603.avi变应性鼻炎治疗实况（左中隔）变应性鼻炎治疗实况（左中隔）-MPEG4_0716_101301.aviMPEG4_0716_101301.avi变应性鼻炎治疗实况（右下鼻甲）变应性鼻炎治疗实况（右下鼻甲）MPEG4
17、_0716_101535.aviMPEG4_0716_101535.avi2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司44治疗中治疗中麻醉中2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司45治疗后治疗后2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司46聚焦超声治疗前后内镜所见聚焦超声治疗前后内镜所见治疗前治疗前 治疗后治疗后4 4周周2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司47治疗前注意事项治疗前注意事项1 1、了解患者临床症状和发病规律，用药情况等治、了解患者临床症状和发病规律，用药情况等治疗史和疗效；疗史和疗效；2 2、患者宣教，变应性鼻炎发病因素、治疗原则和、患者
18、宣教，变应性鼻炎发病因素、治疗原则和注意事项；注意事项；3 3、剪鼻毛，清理鼻腔分泌物；、剪鼻毛，清理鼻腔分泌物；4 4、地塞米松注射液、地塞米松注射液1010毫克，静脉推注；毫克，静脉推注；5 5、阿托品注射液、阿托品注射液0.50.5毫克，皮下注射；毫克，皮下注射；2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司48治疗中注意事项治疗中注意事项1 1、治疗头透声窗严密贴合治疗部位鼻黏膜；、治疗头透声窗严密贴合治疗部位鼻黏膜；2 2、治疗头移动时踩下脚踏开关，松开脚踏、治疗头移动时踩下脚踏开关，松开脚踏 开关即刻将治疗头移离鼻黏膜；开关即刻将治疗头移离鼻黏膜；3 3、治疗中避免治疗头在黏膜
19、局部停留时间、治疗中避免治疗头在黏膜局部停留时间 超过超过2 2秒钟；秒钟；4 4、扫描速度、扫描速度2 2毫米毫米/秒，相邻扫描轨迹间隔秒，相邻扫描轨迹间隔2 24 4毫米；毫米；2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司491 1、治疗结束后数小时内，患者出现鼻塞，同时鼻分泌物增多、治疗结束后数小时内，患者出现鼻塞，同时鼻分泌物增多加重鼻塞（加重鼻塞（100%100%）；）；2 2、部分患者可能出现上列牙异常感觉，不影响进食和言语；、部分患者可能出现上列牙异常感觉，不影响进食和言语；7 7日左右消失；日左右消失；3 3、可能出现鼻周（鼻根）皮肤轻度肿胀，不影响社会交往，、可能出现鼻
20、周（鼻根）皮肤轻度肿胀，不影响社会交往，一周内消退；一周内消退；4 4、鼻干，无嗅觉改变，无出血，无结痂；薄荷油滴鼻液可缓、鼻干，无嗅觉改变，无出血，无结痂；薄荷油滴鼻液可缓解；解；治疗后注意事项2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司50术后严重并发症术后严重并发症1 1、鼻出血：局部黏膜超声能量投放过量，可能导致黏膜坏、鼻出血：局部黏膜超声能量投放过量，可能导致黏膜坏死，迟发鼻出血；死，迟发鼻出血；2 2、鼻中隔穿孔：治疗鼻中隔时剂量偏大，双侧治疗扫描轨、鼻中隔穿孔：治疗鼻中隔时剂量偏大，双侧治疗扫描轨迹平面重叠所致；迹平面重叠所致；2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限
21、公司51治疗后处理措施治疗后处理措施 冰敷，治疗后即刻冰盐水冲洗鼻腔，冰敷，治疗后即刻冰盐水冲洗鼻腔，3 35 5分钟后重复，分钟后重复，连续连续3 35 5次；次；地塞米松片，两片，地塞米松片，两片，8 8小时一次，小时一次，48487272小时后停用；小时后停用；扶他林，扶他林，5050毫克，八小时一次，毫克，八小时一次，48 48 7272小时后停用；小时后停用；阿托品，缓解患者术中、术后鼻涕增多症状；对该类药阿托品，缓解患者术中、术后鼻涕增多症状；对该类药物过敏者禁用（副作用广泛）；物过敏者禁用（副作用广泛）；鼻腔换药：鼻腔换药：7272小时内鼻内镜下清理鼻腔胶冻样分泌物，小时内鼻内镜
22、下清理鼻腔胶冻样分泌物，助于减轻鼻塞。助于减轻鼻塞。薄荷油滴鼻液：缓解治疗后鼻干症状；薄荷油滴鼻液：缓解治疗后鼻干症状；2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司521 1、下鼻甲和鼻中隔治疗部位均需麻醉、下鼻甲和鼻中隔治疗部位均需麻醉充分充分到位：到位：建议选用脑外科用棉片作为麻醉棉片，剪去缝线；丁卡建议选用脑外科用棉片作为麻醉棉片，剪去缝线；丁卡因药液浸湿后分两层，厚薄均一；贴合治疗部位鼻黏因药液浸湿后分两层，厚薄均一；贴合治疗部位鼻黏膜，避免棉片堆集、卷曲重叠；膜，避免棉片堆集、卷曲重叠；麻醉要点2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司53麻醉要点麻醉要点2 2、关键部
23、位：、关键部位：下鼻甲后上部、中鼻道下鼻甲后上部、中鼻道后端近后后端近后 鼻孔区（蝶腭鼻孔区（蝶腭神经分支进入下鼻甲部位，神经分支进入下鼻甲部位，黑点密集处黑点密集处1 1）；）；鼻顶前段，筛前神经分鼻顶前段，筛前神经分出区（出区（黑点密集处黑点密集处2 2）；2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司54治疗过程中关键点治疗过程中关键点1 1、速度：、速度：2 2毫米毫米/秒，自下鼻甲后端至前端全长，单次扫描秒，自下鼻甲后端至前端全长，单次扫描时间时间2525秒左右；秒左右；2 2、排列：下鼻甲上缘、排列：下鼻甲上缘下鼻甲内侧面下鼻甲内侧面下鼻甲下缘下鼻甲下缘；3 3、完成下鼻甲第一
24、遍扫描后再行第二遍治疗扫描，避免、完成下鼻甲第一遍扫描后再行第二遍治疗扫描，避免在同一扫描轨迹重复在同一扫描轨迹重复2 2次；次；2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司55计分项目计分项目0 0分分1 1分分2 2分分3 3分分症症状状喷嚏喷嚏无无35356106101111鼻涕鼻涕无无4 459591010鼻痒鼻痒无无间断间断蚁行感，蚁行感，可忍受可忍受蚁行感，蚁行感，难忍受难忍受鼻塞鼻塞无无有意识吸气有意识吸气时感觉时感觉间歇性或间歇性或交互性交互性几乎全天几乎全天用口呼吸用口呼吸体体征征鼻腔黏鼻腔黏膜通气膜通气状况状况无异无异常常黏膜轻度肿黏膜轻度肿胀，中甲、胀，中甲、中隔可
25、见中隔可见下甲与中隔或鼻底下甲与中隔或鼻底紧靠，下甲与鼻底紧靠，下甲与鼻底/中隔有缝隙中隔有缝隙下甲与中隔和鼻底下甲与中隔和鼻底紧靠，不见中甲，紧靠，不见中甲，或息肉样变（形成）或息肉样变（形成）症状体征评分方法2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司56疗效评定方法疗效评定方法疗效指数=（治疗前合计分值-治疗后合计分值）（治疗前合计分值）100%显效：疗效指数51%有效：疗效指数21%50%无效：疗效指数20%总体有效率=（显效病例数+有效病例数）总病例数100%2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司57聚焦超声治疗变应性鼻炎疗效统计临床方案临床方案分型分型临床情况临床
26、情况疗效疗效无鼻腔无鼻腔粘连，粘连，中隔穿中隔穿孔和鼻孔和鼻涕倒流涕倒流1%1%丁卡因，丁卡因，4 4毫米毫米/秒双秒双侧下鼻甲、侧下鼻甲、鼻中隔，鼻中隔，300400s300400s持续性持续性变应性变应性鼻炎鼻炎男男5858女女5959，17721772岁，病史岁，病史138138年，年，平均平均6.546.54年，大部年，大部为长期药物治疗为长期药物治疗效果不佳者效果不佳者79.5%79.5%显显效效37.6%37.6%，有效有效41.9%41.9%袁伟，黄闯，张学渊.鼻内镜下聚焦超声治疗变应性鼻炎疗效观察.临床耳鼻咽喉头颈外科学术杂志，2007，21（18）:828-830.2022-
27、12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司58聚焦超声治疗变应性鼻炎的特点聚焦超声治疗变应性鼻炎的特点 聚焦超声治疗变应性鼻炎，是聚焦超声治疗变应性鼻炎，是安全安全、有效有效、易行易行的特的特点；点；作为一种非侵入性的治疗方法，聚焦超声治疗在作为一种非侵入性的治疗方法，聚焦超声治疗在费用费用、住院时间住院时间、鼻腔、鼻腔正常结构和功能保留正常结构和功能保留以及以及长期有效性长期有效性方面具有优势。方面具有优势。2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司59海扶，延伸医生的手海扶，延伸医生的手1 1、聚焦超声技术无创治疗变应性鼻炎，为医生和患者提供、聚焦超声技术无创治疗变应性鼻炎，为医生和
28、患者提供了一种新的治疗选择；了一种新的治疗选择；2 2、其高有效率、低并发症等优势让变应性鼻炎患者受益；、其高有效率、低并发症等优势让变应性鼻炎患者受益；3 3、新技术的推广应用为临床医生搭建学术的发展平台；、新技术的推广应用为临床医生搭建学术的发展平台；4 4、聚焦超声治疗顺应微创、无创医学发展方向。、聚焦超声治疗顺应微创、无创医学发展方向。2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司60用户医院名单用户医院名单北京同仁医院北京同仁医院北大一院北大一院北京武警总医院北京武警总医院武警河南总队医院武警河南总队医院齐鲁医院齐鲁医院济宁医学院附属医院济宁医学院附属医院烟台毓璜顶医院烟台毓璜顶
29、医院泰安中心医院泰安中心医院威海市立医院威海市立医院淄博市中心医院淄博市中心医院华西一院华西一院四川省人民医院四川省人民医院成都市第一人民医院成都市第一人民医院成都市第七人民医院成都市第七人民医院重医大附一院 三医大西南医院湖北省人民医院遵义医学院附属医院昆医附属医院昆明陆军总院昆明延安医院中山大学附属二院广州陆军总院广东中山中医院深圳福田医院南京鼓楼医院淮南东方医院集团解放军150医院洛阳解放军第5医院银川解放军101医院无锡解放军371医院新乡汉中3201医院西安高新医院内蒙古海拉尔医院乌鲁木齐耳鼻喉医院哈医大四院哈医大五院大庆油田总医院2022-12-4重庆海扶（HIFU）技术有限公司61谢 谢！
