1、2022-12-5目目录录一、早期乳腺癌一、早期乳腺癌二、晚期乳腺癌二、晚期乳腺癌2022-12-5一、早期乳腺癌一、早期乳腺癌2022-12-51、术前新辅助治疗 HER2阳性新辅助治疗更新要点（1）曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗成为新辅助治疗的I级推荐，方案推荐中包括了TCbHP（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）和THP（多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）方案。（2）II级推荐中新增AC-THP（阿霉素环磷酰胺多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）方案，证据级别为2B；TCbH（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗）的单靶治疗方案仍为II级推荐，证据级别由1A调整为2A。（3）II级推荐中
2、新增科学合理设计的临床研究。2022-12-51、术前新辅助治疗 HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗（2020版新增章节）（1）对于术前仅使用曲妥珠单抗抗HER2治疗的患者，若达到病理学完全缓解（pCR），I级推荐曲妥珠单抗（1A），II级推荐HP（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）方案（2A）；若未达到病理学完全缓解，I级推荐HP方案（2A）或T-DM1（1B），II级推荐曲妥珠单抗（2B）。（2）对于术前使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗的患者，若达到pCR，I级推荐HP方案（1A），II级 推荐曲妥珠单抗（2B）；若未达到pCR，I级推荐T-DM1（1B），II级推荐HP方案（2A）。2022-12-
3、51、术前新辅助治疗HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗（2020版新增章节）在临床应用中需要我们着重注意的要点。（1）HER2阳性新辅助治疗应该完成预先计划的治疗周期，只有完成足疗程后手术，术后才能根据新辅助治疗靶向药物的使用情况，以及术后是否达到pCR，来决定后续的辅助治疗。（2）手术病理评估是术前新辅助化疗疗效评估的重要手段，术后是否达到pCR对评价新辅助治疗效果，决定术后辅助治疗方案具有重要参考价值。2022-12-51、术前新辅助治疗HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗（2020版新增章节）在临床应用中需要我们着重注意的要点。（3）对于足疗程新辅助治疗后已经达到pCR的患者，术后辅助治疗
4、应继续原来的靶向治疗。对于手术前仅使用曲妥珠单抗的患者，基于术后辅助治疗临床的数据，也可考虑双靶治疗。（4）术前仅使用曲妥珠单抗的患者，若未达到pCR，可考虑T-DM1。但基于研究中纳入接受双靶治疗的比例并不高，且目前为止辅助治疗研究并无T-DM1优于HP双靶治疗的报道，考虑到T-DM1药物可及性，本指南目前优先推荐HP方案。对于术前抗HER2治疗使用双靶治疗未达到pCR的患者，可考虑T-DM1。2022-12-51、术前新辅助治疗 HER2阴性乳腺癌新辅助治疗更新要点：（1）再次强调了蒽环类联合紫杉类在HER2阴性乳腺癌患者新辅助治疗的地位。（2）强调了白蛋白结合型紫杉醇在新辅助治疗中的地位
5、。2022-12-51、术前新辅助治疗 HER2阴性乳腺癌新辅助治疗更新要点：（3）提出了PD-L1抑制剂在三阴性患者新辅助治疗中未来的应用前景。（4）新辅助治疗后未达到pCR的HER2阴性患者，尤其是三阴性患者，可考虑使用卡培他滨治疗。2022-12-52、术后辅助治疗HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗更新要点（1）双靶向治疗得到普及，但专家并不认可适合单靶治疗的患者都需要考虑双靶治疗，对于腋窝阴性的患者，需综合其他危险因素（如肿瘤大小、ER状态等），选择最佳的治疗方案。（2）将高危患者细化为淋巴结阳性和淋巴结阴性但具有其他高危因素的分组，并根据不同人群给予方案推荐：淋巴结阳性患者的I级推荐为A
6、C-THP和TCbHP方案；淋巴结阴性且具有高危因素患者的的I级推荐为AC-TH（阿霉素环磷酰胺多西他赛+曲妥珠单抗）和TCbH方案。2022-12-5二、晚期乳腺癌二、晚期乳腺癌2022-12-51、HER2阳性乳腺癌复发转移治疗 更新要点：（1）在未使用曲妥珠单抗（H）及曾用H但符合再使用的患者，I级推荐增加THP（紫杉类+H+帕妥珠单抗）方案（1A），考虑到目前医保政策及性价比，TXH（紫杉类+卡培他滨+H）仍为I级推荐；新增吡咯替尼+卡培他滨（2B）为III级推荐。2022-12-51、HER2阳性乳腺癌复发转移治疗 更新要点：（2）在H治疗失败的患者中，I级推荐增加吡咯替尼+卡培他滨
7、方案（1A），拉帕替尼+卡培他滨调整为II级推荐，III级推荐新增吡咯替尼单药治疗。2022-12-52、HER2阴性乳腺癌复发转移解救化疗 更新要点：（1）强调了白蛋白结合型紫杉醇的地位，尤其在蒽环、紫杉类治疗失败后，若未曾使用过白蛋白结合型紫杉醇，也可考虑换用白蛋白结合型紫杉醇单药或者联合其他化疗。（2）新增艾立布林、优替德隆+卡培他滨作为蒽环、紫杉类治疗失败后II级推荐。2022-12-52、HER2阴性乳腺癌复发转移解救化疗更新要点：（3）提出了奥拉帕尼及PD-1抑制剂等新药在晚期乳腺癌患者中的应用。（4）新增紫杉醇脂质体作为III级推荐。2022-12-53、HR（激素受体）阳性晚期
8、乳腺癌解救治疗 更新要点：（1）未经内分泌治疗的患者，AI（芳香化酶抑制剂）+CDK4/6抑制剂成为I级推荐。（2）他莫昔芬治疗失败的患者，AI/氟维司群+CDK4/6抑制剂成为I级推荐，新增AI+HDAC抑制剂为I级推荐。2022-12-53、HR（激素受体）阳性晚期乳腺癌解救治疗 更新要点：（3）AI治疗失败细化为非甾体（NSAI）和甾体AI（SAI）治疗失败。NSAI治疗失败的患者中，SAI+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐，新增SAI+HDAC抑制剂为I级推荐，SAI+依维莫司为II级推荐。（4）SAI治疗失败的患者中，氟维司群+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐，新增NSAI+CDK4/6抑制剂为II级推荐。2022-12-52022-12-5
