1、血液透析用水的监测误区与解惑血液透析用水的监测误区与解惑透析用水血液净化标准操作规程（2010版）YY 0793.1-2010血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第一部分：用 于多床透析江苏省血液净化技术管理规范（2014版）YYT 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科涉及规范涉及规范透析用水细菌数 内毒素化学污染物采样部位 采样方法 检测方法 结果判定监测频率苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科血液净化标准操作规程（2010版）采样部位
2、为反渗水输水管路的末端。如何理解输水管路末端？主水管末端 各分支末端透析用水采样部位采样部位苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科YY 0793.1-2010血液透析和相关治疗用水处理设 备技术要求 第一部分：用于多床透析 水处理设备安装完成后，主循环回路内的取样 点应设置在所有使用点之后，循环回路外的取 样点（若有）可通过用水终端直接取样。化学污染物采样同上透析用水采样部位采样部位苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科江苏省血液净化技术管理规范（2014版）采样在水处理机器进入血液透析机器和回水末端采样。YYT 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设
3、备常规控制要求 A.1 常规 水样本应从不同位置采集来评价整个设备的微生物含量。样 本宜在如下区域采集：水分配回路的第一个和最后一个出口。A.2 采样要求 水样本应在位于水分配系统不同部分的出口处直接采集。化学污染物同上透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科采样部位采样部位YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水 应在透析装置和供水回路的连接处收 集试样，取样点应在供水回路的末端 或在混合室的入口处。透析用水采样部位采样部位苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科为何在透析装置和供水回路的连接处收集试样？透析用水采样部位采样部位苏州市立医院本部苏州
4、市立医院本部 感染管理科感染管理科透析用水采样部位采样部位苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科如何实现在透析装置和供水回路的连接处收集试样？在AB中间安装单向阀？貌似实现了末端采样没有解决死腔污染和监测单向阀无法进行消毒取样后接口有透析用水残留，且拖地，易污染。透析用水采样部位采样部位苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科如何实现在透析装置和供水回路的连接处收集试样？在B点安装单向阀？不能实现末端采样没有解决死腔污染和监测单向阀无法进行消毒取样后接口有透析用水残留，易污染。透析用水采样部位采样部位苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科如何实现在
5、透析装置和供水回路的连接处收集试样？安装特殊采样装置透析用水采样部位采样部位需要在采样时打开盖子，用针筒从薄膜处抽取样品苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科透析用水采样部位采样部位如何解决死腔？U型管目前被推荐最大程度解决死腔问题（1.52m缩短至5cm）苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科YYT 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求：附录A 处理水微生物指标检测采样和准备要求 样本出口应保持开启，放水至少60s后，将样本收集到一个经过消毒、无内毒素的容器中。应当采集至少50ml水样本，或者由实验室制定水样本的测验量。水样本出口进行
6、消毒时，应使用浸满酒精的消毒棉布擦拭出水口外表面。在酒精完全挥发前，不应采集样本。不能使用漂白剂或其他消毒剂。透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科采样方法采样方法内毒素采样要求 目前无统一的标准操作规程应使用无热原取样瓶取样过程应严格执行无菌操作采集量根据检测方法和试剂要求送检过程一定要密封透析用水采样方法采样方法苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水 试样应在收集后4h内进行检测，或立即冷 藏，并在收集后24h内检测。应采用常规的微生物检测方法（倾注平板 法、涂布平板法、薄膜过滤法）获得细菌 总数（标准
7、培养皿计数），薄膜过滤法是 首选的检测方法，但不接受接种环法。透析用水检测方法检测方法苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水 培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）、R2A营养琼脂培 养基（R2A）或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂 培养基和巧克力琼脂培养基。推荐使用1723的培养温度和168（7d）的培养时间，确认能提 供相同培养结果的其他培养时间和温度也适用。透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科检测方法检测方法透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科透析用水
8、采用三种方法对透析液和透析用 水进行检测，血琼脂平皿、TSA 平皿、R2A营养琼脂菌落检出率 分别为40.28%、63.89%和 69.44%，差异有统计学意义（2=14.16，P0.05）；苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科透析用水两两比较结果显示，R2A营养琼 脂和TSA平皿检出率高于血琼脂 平皿。血琼脂平皿与R2A营养琼 脂、TSA与R2A营养琼脂检出菌 落计数比较，差异有统计学意义（Z值分别为-4.515、-6.970，均P0.05）；苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科透析用水血琼脂平皿、TSA平皿、R2A营 养琼脂法检测透析液和透析用水 菌落数
9、，超干预值检出率分别为 1.39%、4.17%和20.83%，差 异有统计学意义（2=19.83，P0.05），R2A营养琼脂检出率 高于其他两种方法。苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科 结论结论 R2A营养琼脂和TSA平皿检出率优于血琼脂平皿，R2A营养琼脂超干预值检出率高于TSA平皿和血琼脂平皿，R2A营养琼脂（23，168 h）用于血液透析 和相关治疗用水微生物监测优于其他两种方法。透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科Y
10、Y 0572-2015 血液透析及相关治疗用水 应使用鲎试剂法测定内毒素，其他确认能提供相同结果的检测方法也 适用。透析用水检测方法检测方法苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水 透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/mL，干预水平应建立在系统 微生物动力学知识之上。通常，干预水平时最大允许水平的50%。透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL。必须建立干预水平，通 常，是最大允许水平的50%。透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科结果判定结果判定YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
11、 化学污染物 有毒化学物：以总氯（0.1mg/L）代替氯胺和氯。微量元素：新增 锑（0.006mg/L）、铍（0.0004mg/L）、铊（0.0002mg/L），删除锡。电解质：维持不变 第三方检测时，关注执行标准。透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科结果判定结果判定血液净化标准操作规程（2010版）江苏省血液净化技术管理规范（2014版）YYT 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 使用中监测细菌数：每月，内毒素：每3个月，化学污染物：每年如果菌落数超标，应立即对水处理设备采取措施降低其含量，并应 每周进行细菌监测，直到菌落数均符合要求。透
12、析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科监测频率监测频率细菌数是否需要透析机全覆盖?血液净化标准操作规程（2010版）Word版透析用水监测频率监测频率苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科细菌数是否需要透析机全覆盖?血液净化标准操作规程（2010版）PDF版 细菌培养应每月1次，要求细菌数200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。内毒素检测至少每3个月1次，要求内毒素2EU/ml；采样部位同上。透析用水监测频率监测频率苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科细菌数是否需要透析机全覆盖?江苏省血液净化技术管理规范（2014版）透析用水
13、每月进行1次细菌培养，每台透析机每年至少检测1次。透析液细菌数及内毒素检测每台透析机至少每年检测1次未写入。是否亦考虑为编辑排版错误？血液透析中心（室）医院感染预防控制规范（报批稿）中未要求透析用水苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科监测频率监测频率透析液血液净化标准操作规程（2010版）江苏省血液净化技术管理规范（2014版）YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物透析液苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科涉及规范涉及规范江苏省血液净化技术管理规范（2014版）在透析液透析器进口或出口处用一次性注射器抽取标本。细菌数和内毒素采样方法相同。透析用
14、水采样部位采样部位苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科江苏省血液净化技术管理规范（2014版）细菌培养应该采用水质细菌培养的专业培养方法。试样应在收集后4h内进行检测，或立即冷藏，并在收集后24h内检测。应采用常规的微生物检测方法（倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法）获得细菌总数（标准培养皿计数），薄膜过滤法是首选的检测方法，但 不接受接种环法。透析液苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科检测方法检测方法血液净化标准操作规程（2010版）透析液细菌培养，要求细菌数200cfu/ml。江苏省血液净化技术管理规范（2014版）透析液每月进行1次细菌培养，细菌数不能
15、超过200cfu/ml，当超过50cuf/ml应该寻找原因，并采取干预措施。透析液苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科结果判定结果判定细菌细菌数数血液净化标准操作规程（2010版）江苏省血液净化技术管理规范（2014版）透析液内毒素2EU/ml 未提及干预透析液苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科结果判定结果判定内毒内毒素素YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物 浓缩物的配置与包装应使用经过验证的过程，浓缩物以细菌内毒素用水 配制成透析液后，透析液的内毒素限量应不大于0.5EU/mL。细菌内毒素检查用水：应符合灭菌注射用水标准，PH6.08.0
16、，其内毒 素含量小于0.015EU/ml（用于凝胶法）或0.005EU/ml（用于光度测 定法），且对内毒素试验无干扰作用。0.5EU/mL是间接反应浓缩物质量的指标，而非透析液。透析液苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科结果判定结果判定内毒内毒素素YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物透析液结果判定结果判定内毒内毒素素苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物 含碳酸氢盐的浓缩液（或干粉按使用比例配制成浓缩液后）的细菌总数 应不大于100CFU/mL，真菌总数应不大于10CFU/mL，大肠杆菌应不
17、 得检出。自行配置的碳酸氢盐浓缩物溶液应执行以上标准。透析液苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科结果判定结果判定YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物 应当适用于医疗机构透析液结果判定结果判定苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科执行标准苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科项目项目菌落数菌落数（cfu/ml）内毒素内毒素（EU/ml）标准干预值标准干预值透析用水100500.250.125透析液200502浓缩物（B液）细菌总数：100 真菌总数：10大肠杆菌：不得检出0.5血液净化标准操作规程（2010版）已在修订血液透析中心（室）医院感染预 防控制规范（报批稿）尚在讨论苏州市立医院本部苏州市立医院本部 感染管理科感染管理科谢谢聆听
