1、关于审核的重要观点 审核员不是审核员不是“检察官检察官”，他们是寻找事实不是找错。，他们是寻找事实不是找错。审核的目的在于发现如何符合要审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是况。找出符合要求的事实，不是挑毛病。挑毛病。关于审核的重要观点关于审核的重要观点1.1审核定义：审核定义：为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以确定满并对其进行客观的评价，以确定满足足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统的系统的、独立的独立的并并形成文件形成文件的的过程。过程。审核准则：审核准则：一组方针、程序或要求。（可理
2、解为审核依一组方针、程序或要求。（可理解为审核依据如：合同要求及顾客要求、质量文件、据如：合同要求及顾客要求、质量文件、TS16949标准、标准、法律、法规）。法律、法规）。审核证据：与审核准则审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。（收集符合证据实陈述或其它信息。（收集符合证据)审核准则审核准则是用作与是用作与审核证据审核证据进行比较的依据。进行比较的依据。1.2审核特点：审核特点：为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以确定满并对其进行客观的评价，以确定满足足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统的系统的、独立的独
3、立的并并形成文件形成文件的的过程。过程。所谓所谓系统的，系统的，是指审核是围绕着审核目标而进行的、相是指审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用的、动态有序的活动。互关联和作用的、动态有序的活动。所谓所谓独立的，独立的，是指由与审核领域无直接责任的人员进行，是指由与审核领域无直接责任的人员进行，以确保公正、客观；以确保公正、客观；所谓所谓形成文件，形成文件，是指审核过程中形成审核计划、检查表、是指审核过程中形成审核计划、检查表、审核记录、审核报告等文件和记录。审核记录、审核报告等文件和记录。1.3审核分类：审核分类：按对象按对象产品审核体系审核过程审核质量管理体系审核环境管理体系审核职业健
4、康和安全管理体系审核当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核结合审核”当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，称为核方时，称为“联合审核联合审核”1.3审核分类：审核分类：按目的分：内部审核（第一方），外部审核（第二方、按目的分：内部审核（第一方），外部审核（第二方、第三方）。第三方）。质量管理体系审核类型：质量管理体系审核类型：供方组织顾客独立机构第二方审核外部第二方审核外部第一方审核 内部第三方审核外部 第一方审核：组织自己或其他人员以组织的名义，对第一方审核：组织
5、自己或其他人员以组织的名义，对本组织的质量管理体系进行的审核。本组织的质量管理体系进行的审核。第二方审核：由顾客或其他人员以顾客的名义，对组第二方审核：由顾客或其他人员以顾客的名义，对组织的质量管理体系进行的审核（组织对供方的体系审核织的质量管理体系进行的审核（组织对供方的体系审核也属于此）也属于此）。第三方审核：由外部独立的组织（如：认证机构第三方审核：由外部独立的组织（如：认证机构/审核审核机构），对本组织的质量管理体系进行的审核。机构），对本组织的质量管理体系进行的审核。1.3审核分类：审核分类：第一方审核（内部质量审核）的目的：第一方审核（内部质量审核）的目的：依据依据质量体系标准质量
6、体系标准来评价来评价组织自身的质量体系组织自身的质量体系。验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并且正在运行。并且正在运行。作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。改进。在第二、三方审核前纠正不足。在第二、三方审核前纠正不足。准则：主要为质量体系文件、准则：主要为质量体系文件、ts16949标准、合同要求、标准、合同要求、顾客要求。顾客要求。1.4审核目的及准则：审核目的及准则：第二方审核
7、的目的：第二方审核的目的：合同签订前的评定（选择合格供方）合同签订前的评定（选择合格供方）合同签订后的审核（控制供方），验证供方的质量管合同签订后的审核（控制供方），验证供方的质量管 理体系是否满足规定的要求并正在进行，理体系是否满足规定的要求并正在进行，作为制定和调整合格供方名单的证据之一，作为制定和调整合格供方名单的证据之一，沟通供需双方对质量要求的共识。沟通供需双方对质量要求的共识。准则：合同要求、顾客要求（如德国大众准则：合同要求、顾客要求（如德国大众Formel Q标标准）。准）。1.4审核目的及准则：审核目的及准则：第三方审核的目的：第三方审核的目的：确定质量管理体系各过程符合规定
8、的要求，确定质量管理体系各过程符合规定的要求，确定现行质量管理体系规定的质量目标的有效性，确定现行质量管理体系规定的质量目标的有效性，确定受审核方的质量管理体系是否被认证确定受审核方的质量管理体系是否被认证/注册，注册，为受审核方提供改进其质量管理体系的机会。为受审核方提供改进其质量管理体系的机会。提高企业声誉，增强竞争能力。提高企业声誉，增强竞争能力。准则：准则：TS16949标准、组织的质量管理体系文件、适用的标准、组织的质量管理体系文件、适用的法律、法规。法律、法规。1.4审核目的及准则：审核目的及准则：第一方审核（内部质量审核）的第一方审核（内部质量审核）的时机时机：常规审核：按预先编
9、制的年度审核计划进行，常规审核：按预先编制的年度审核计划进行，新的质量体系建立并运行一段时间之新的质量体系建立并运行一段时间之后。后。特殊情况下追加的审核：特殊情况下追加的审核：发生了严重的质量问题或客户有重大投诉，发生了严重的质量问题或客户有重大投诉，组织的管理层、隶属关系、内部结构、产品、质组织的管理层、隶属关系、内部结构、产品、质量方针和目标有较大变化，量方针和目标有较大变化，即将进行第二、第三方审核即将进行第二、第三方审核第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书即第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。将到期又希望继续保持认证资格。1.5审核时机：审核时
10、机：13第二方审核：第二方审核：签订合同之前，选择合格的供方。签订合同之前，选择合格的供方。例行审核例行审核追加审核（突然发生严重的质量问题，或持续提供的产追加审核（突然发生严重的质量问题，或持续提供的产品质量较差）品质量较差）1.5审核时机：审核时机：14第三方审核：第三方审核：初审（组织申请认证，且认证机构接受申请，申请组初审（组织申请认证，且认证机构接受申请，申请组织认为已准备好）织认为已准备好）监督审核（证书有效期内，监督审核（证书有效期内，3年年35次，第一次在获证次，第一次在获证的半年内）的半年内）追加审核（突然出现重大的质量问题，或扩大产品范围，追加审核（突然出现重大的质量问题，
11、或扩大产品范围，或法律、法规、标准换版）或法律、法规、标准换版）复评审核（有效期满，重新审核，以便继续保持认证资复评审核（有效期满，重新审核，以便继续保持认证资格）格）1.5审核时机：审核时机：15第一方审核：组织质量体系活动所涉及的所有部门和第一方审核：组织质量体系活动所涉及的所有部门和地区，或分支机构。地区，或分支机构。第二方审核：按合同中规定的，与顾客所需产品有关第二方审核：按合同中规定的，与顾客所需产品有关的质量体系活动所涉及的部门和地区。的质量体系活动所涉及的部门和地区。第三方审核：申请认证所覆盖产品有关的质量体系活第三方审核：申请认证所覆盖产品有关的质量体系活动所涉及的部门和地区。
12、动所涉及的部门和地区。1.6审核范围（场所）审核范围（场所）第二部分 审核的基本程序16审核策划和准备审核策划和准备审核实施审核实施审核报告审核报告审核跟踪和验证审核跟踪和验证2.1内审的基本程序概述内审的基本程序概述第二部分 审核的基本程序2.2.1审核的策划审核的策划年度审核计划年度审核计划确定年度审核的频次和形式确定年度审核的频次和形式2.2.1.1集中式审核的进度安排集中式审核的进度安排每年至少一次，覆盖所有要求；集中某一段时间，完成每年至少一次，覆盖所有要求；集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核。分部门在不同时间进行审核。对所有相关部门的审核。分部门在不同时间进行审核。时间安排：
13、在程序文件中明确大致的时间，具体的时间时间安排：在程序文件中明确大致的时间，具体的时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门。用通知或审核实施计划形式通知相关部门。可不必编制年度内部质量体系审核进度计划。可不必编制年度内部质量体系审核进度计划。2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序2.2.1审核的策划审核的策划年度审核计划年度审核计划2.2.1.2分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排编制年度内部审核进度计划编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改对计划进行滚动修改注：注：1、成功的审核并非巧合，而是策划出来的。、成功的审核并非巧合，而是策划出来的。2、领、领导重视是关键。
14、导重视是关键。3、管理者代表在内审中的工作：建立内审组织和程序；、管理者代表在内审中的工作：建立内审组织和程序；培训人员；任命审核组长和审核员；制定计划；实施内培训人员；任命审核组长和审核员；制定计划；实施内审；审批内审报告；仲裁争执；向最高管理者反馈情况。审；审批内审报告；仲裁争执；向最高管理者反馈情况。2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序2.2.1审核的策划审核的策划年度审核计划年度审核计划确定年度审核的频次和形式确定年度审核的频次和形式2.审核策划和准备审核策划和准备 实例：实例：“年度审核计划年度审核计划”见电子表格见电子表格第二部分 审核的基本程序2.2.2审核准
15、备审核准备审核实施计划审核实施计划检查表检查表一、确定审核组一、确定审核组二、编制审核实施计划二、编制审核实施计划三、确定检查表三、确定检查表四、审核前沟通四、审核前沟通2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序2.2.2审核准备审核准备一、确定审核组一、确定审核组2.2.2.1确定审核组确定审核组管理者代表任命审核组长及成员管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定：审核组长的选定：A）资格；）资格；B）业务范围；）业务范围；C）工作经验；）工作经验；D）组织能力）组织能力审核员的选定：审核员的选定：A）资格；）资格；B）业务范围；）业务范围；C）专业知识；）专业知识；D）工作
16、中）工作中的协调；的协调；E)为受审核部门所接受为受审核部门所接受2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序一、确定审核组一、确定审核组2.2.2.1确定审核组确定审核组审核组长：核心人物，对审核全过程实施控制。审核组长：核心人物，对审核全过程实施控制。审核员：配合组长工作。审核员：配合组长工作。技术专家：从技术上支持审核组，内审少，外审多技术专家：从技术上支持审核组，内审少，外审多（若审核组中无专业审核员，技术专家在审核员指导下（若审核组中无专业审核员，技术专家在审核员指导下工作，技术专家不计入有效审核人天数）工作，技术专家不计入有效审核人天数）。观察员：对审核组的工作进行监督
17、（特殊时有，一般观察员：对审核组的工作进行监督（特殊时有，一般没有）。没有）。实习审核员：不能独立审核，不计人天数（外审）。实习审核员：不能独立审核，不计人天数（外审）。2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序一、确定审核组一、确定审核组审核组长职责审核组长职责:审核组长控制审核全过程。审核组长控制审核全过程。控制内容：控制内容：审核计划（不宜改动，需修改时应按程序审核计划（不宜改动，需修改时应按程序，经管理者代，经管理者代表批准）；审核进度；审核气氛；审核的客观性（不合表批准）；审核进度；审核气氛；审核的客观性（不合格项应以客观证据为依据）；审核纪律；审核结果（慎格项应以客观
18、证据为依据）；审核纪律；审核结果（慎重研究审核结论的客观性、公正性和适宜性）。重研究审核结论的客观性、公正性和适宜性）。内审员职责：监督质量体系，以确保达成质量体系要内审员职责：监督质量体系，以确保达成质量体系要求，并遵循该组织的质量体系文件化规定；公正地取得求，并遵循该组织的质量体系文件化规定；公正地取得审核客观证据；不畏不偏地终于审核目标；以最能达成审核客观证据；不畏不偏地终于审核目标；以最能达成审核目的的方式对待相关人员；专注执行过程，不因分审核目的的方式对待相关人员；专注执行过程，不因分心而偏离；对审核过程要投入全部心力；在承受压力的心而偏离；对审核过程要投入全部心力；在承受压力的情况
19、下作出有效回应；依据审核的观察达成大体上可以情况下作出有效回应；依据审核的观察达成大体上可以接受的结果；忠于有凭有据或结论。接受的结果；忠于有凭有据或结论。2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序2.2.2审核准备审核准备二、审核实施计划二、审核实施计划2.2.2.2审核实施计划的一般要求：审核实施计划的一般要求：识别影响顾客的关键过程，识别影响顾客的关键过程，基于基于COPs为导向的过程描述，为导向的过程描述，考虑提交认证机构的必要信息，考虑提交认证机构的必要信息，考虑顾客当前评级和通知，考虑顾客当前评级和通知，不再依要素逐项审核，按不再依要素逐项审核，按COP过程和支持过程
20、进行，过程和支持过程进行，从顾客要求到交付产品的要求。从顾客要求到交付产品的要求。2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序2.2.2审核准备审核准备二、审核实施计划二、审核实施计划2.2.2.3确定审核的目的和范围确定审核的目的和范围:目的：确定是否申请第三方认证；调查重大不合格的目的：确定是否申请第三方认证；调查重大不合格的原因；为外部检查作准备。原因；为外部检查作准备。范围：全公司范围，某一个几个部门，标准的全部或部范围：全公司范围，某一个几个部门，标准的全部或部分要求，公司的全部或部分产品范围。分要求，公司的全部或部分产品范围。2.2.2.4确定审核的方法确定审核的方法:
21、使用过程审核方法，汽车业应用的顾客导向过程使用过程审核方法，汽车业应用的顾客导向过程（COPs），从组织到顾客串成一条线进行观察。），从组织到顾客串成一条线进行观察。2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序二、审核实施计划二、审核实施计划2.2.2.5确定审核人员及日程按排确定审核人员及日程按排:首次会议首次会议/:末次会议时间及参加人员；末次会议时间及参加人员；审核组人员的分配；审核组人员的分配；受审核部门及具体时间；受审核部门及具体时间；主要的过程。主要的过程。2.2.2.6审核计划的其他内容审核计划的其他内容:审核编号（必要时）；审核编号（必要时）；审核计划应经授权人审核
22、批准；审核计划应经授权人审核批准；计划中还可注明计划的发放范围（必要时）计划中还可注明计划的发放范围（必要时）2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序审核实施计划审核实施计划 练习：作一练习：作一“审核实施计划审核实施计划”实例：实例：“审核实施计划审核实施计划”见电子表格见电子表格第二部分 审核的基本程序2.2.2审核准备审核准备三、确定检查表三、确定检查表2.2.2.7检查表作用检查表作用是指导审核整个过程的路线图是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法明确审核要点和方法确保审核的覆盖面确保审核的覆盖面体现审核的正规化和专业性体现审核的正规化和专业性作为审核记录档案作为
23、审核记录档案2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序2.2.2审核准备审核准备三、确定检查表三、确定检查表2.2.2.7检查表作用检查表作用是指导审核整个过程的路线图是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法明确审核要点和方法确保审核的覆盖面确保审核的覆盖面体现审核的正规化和专业性体现审核的正规化和专业性作为审核记录档案作为审核记录档案2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序2.2.2审核准备审核准备三、确定检查表三、确定检查表2.2.2.8检查表确定前的准备（审核员应做工作）检查表确定前的准备（审核员应做工作）了解审核的范围了解审核的范围 确定审核重点确定审
24、核重点确定审核的策略确定审核的策略 文件收集和审查（质量手册、程文件收集和审查（质量手册、程序文件、序文件、TS标准、顾客特殊要求、作业指导书等审核员标准、顾客特殊要求、作业指导书等审核员要熟知）要熟知）2.2.2.9检查表的分解检查表的分解依据审核计划进行分工依据审核计划进行分工 可根据文件作细节的补充可根据文件作细节的补充考虑薄弱环节及部门接口考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性抽样具有代表性2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序检查表编制检查表编制 练习：编制练习：编制“检查表检查表”实例：实例：“检查表检查表”见电子表格见电子表格第二部分 审核的基本程序四、审核前沟
25、通四、审核前沟通提前通知受审核部门提前通知受审核部门 审核组的内部会议审核组的内部会议A）审核准备情况，（确定每一位审核员对审核目的、）审核准备情况，（确定每一位审核员对审核目的、范围有一致的理解）；范围有一致的理解）；B）讨论疑难问题（如审核的要求和文件）讨论疑难问题（如审核的要求和文件）C）提出注意事项（不容有个人偏激；审核的目的在于）提出注意事项（不容有个人偏激；审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况，找发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况，找事实，不是挑毛病；如发现的事实不能以标准所适用的事实，不是挑毛病；如发现的事实不能以标准所适用的文件写下来，就不算发现
26、；审核员寻找的是客观证据，文件写下来，就不算发现；审核员寻找的是客观证据，若非观察到或未作记录，就没有发生，不存在；审核员若非观察到或未作记录，就没有发生，不存在；审核员不负责提供意见或忠告，他们只记录并报告审核中的观不负责提供意见或忠告，他们只记录并报告审核中的观察所得；尽可能使受审核方轻松面对等。察所得；尽可能使受审核方轻松面对等。2.审核策划和准备审核策划和准备第二部分 审核的基本程序2.3.1审核的实施的主要内容审核的实施的主要内容一、首次会议一、首次会议二、现场审核二、现场审核三、不合格报告三、不合格报告四、审核组会议（审核结论四、审核组会议（审核结论)五、末次会议五、末次会议2.3
27、审核的实施审核的实施第二部分 审核的基本程序2.3.2首次会议（要求：组长主持，与会人员签到，做好首次会议（要求：组长主持，与会人员签到，做好记录）注：内审时，以下步骤可适当省略记录）注：内审时，以下步骤可适当省略.审核签到审核签到介绍审核组成员介绍审核组成员介绍审核目的和范围介绍审核目的和范围审核计划安排的确认审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序介绍审核的方法和程序确认审核组所需的资源和设施已齐备（会议室、打印确认审核组所需的资源和设施已齐备（会议室、打印机）机）问题澄清（澄清审核计划中不明确的内容）问题澄清（澄清审核计划中不明确的内容）确认中间会议和末次会议时间确认中间会议和末次会议时间
28、2.3审核的实施审核的实施第二部分 审核的基本程序审核的启示审核的启示以前在审核前开展的活动可能要求在审核期间开展，以以前在审核前开展的活动可能要求在审核期间开展，以考虑到被审核被审核部门的输入，来得出下列结论：考虑到被审核被审核部门的输入，来得出下列结论：是否有适当的文件存在？是否有适当的文件存在？过程运行和控制的准则是什么过程运行和控制的准则是什么?运行和控制的方法是什么运行和控制的方法是什么?运行和监控需要什么资料运行和监控需要什么资料?进行该过程时，相关要求的条款是否通过文件员工的能进行该过程时，相关要求的条款是否通过文件员工的能力加以涵盖？力加以涵盖？2.3审核的实施审核的实施第二部
29、分 审核的基本程序审核的启示审核的启示审核过程还可以用来追踪：审核过程还可以用来追踪：过程是否受控？过程是否受控？测量可表明这一点测量可表明这一点过程是否符合技术规范的具体要求过程是否符合技术规范的具体要求?可揭示高层管理者对过程表现是否满意的审核是查找相可揭示高层管理者对过程表现是否满意的审核是查找相关质量目标是否得到满足。关质量目标是否得到满足。总的来说，审核可以注重不同领域中过程控制是否足够，总的来说，审核可以注重不同领域中过程控制是否足够，这反过来要求，对过程的统计数据进行更多的初步评审，这反过来要求，对过程的统计数据进行更多的初步评审，来初步判断过程是否受控。来初步判断过程是否受控。
30、除了对不符合项形成文件外，内审报告也可表明需改进除了对不符合项形成文件外，内审报告也可表明需改进的部门（提供建议）及运行优异的部门。的部门（提供建议）及运行优异的部门。2.3审核的实施审核的实施第二部分 审核的基本程序2.3.3现场审核现场审核组长控制审核的全过程组长控制审核的全过程审核方向审核方向检查表的使用检查表的使用审核技术审核技术审核的抽样审核的抽样审核的验证审核的验证做好检查笔记做好检查笔记2.3审核的实施审核的实施第二部分 审核的基本程序2.3.3现场审核现场审核2.3.3.1组长对审核全过程的控制（见组长对审核全过程的控制（见23页组长职责）页组长职责）2.3.3.2审核方向审核
31、方向2.3审核的实施审核的实施输出输出输入输入记录记录资源控制文件重点文件重点第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.3检查表的使用检查表的使用（依据检查表并考虑灵活性）标准要求文件要求标准要求文件要求检查表（问题）检查表（问题）现场审核（面谈现场审核（面谈/提提问问/观察观察/抽样抽样/验证）验证）回答回答/事实事实/记录结果记录结果结论（合格结论（合格/不合格）不合格）检查表（答案）检查表（答案）第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.4审核技术审核技术合格审核员应掌握的知识：法律、法规、规章等方面的合格审核员应掌握的知识：法律、法规、规
32、章等方面的知识；质量手册、程序文件、知识；质量手册、程序文件、TS标准、顾客特殊要求、标准、顾客特殊要求、作业指导书；审核工作中的惯例和习惯做法；专业知识。作业指导书；审核工作中的惯例和习惯做法；专业知识。合格审核员应具备的道德和修养：合格审核员应具备的道德和修养：1、正直、诚实：不、正直、诚实：不弄虚作假；不使用不正当的手段去获取客观证据；不屈服弄虚作假；不使用不正当的手段去获取客观证据；不屈服于压力而改变调查的结论；不泄露受审核方的各种内情和于压力而改变调查的结论；不泄露受审核方的各种内情和机密。机密。2、客观、客观:以客观事实为基础，严格按照有关法规、以客观事实为基础，严格按照有关法规、
33、标准、质量文件作判断；切忌先入为主，主管臆测；既不标准、质量文件作判断；切忌先入为主，主管臆测；既不能证据不足就开不合格报告，也不能能证据不足就开不合格报告，也不能“非找出一个不合格非找出一个不合格才罢休才罢休”。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.4审核技术审核技术合格审核员应掌握的知识：法律、法规、规章等方面的合格审核员应掌握的知识：法律、法规、规章等方面的知识；质量手册、程序文件、知识；质量手册、程序文件、TS标准、顾客特殊要求、标准、顾客特殊要求、作业指导书；审核工作中的惯例和习惯做法；专业知识。作业指导书；审核工作中的惯例和习惯做法；专业知识。合格审核员
34、应具备的道德和修养：合格审核员应具备的道德和修养：1、正直、诚实：不、正直、诚实：不弄虚作假；不使用不正当的手段去获取客观证据；不屈服弄虚作假；不使用不正当的手段去获取客观证据；不屈服于压力而改变调查的结论；不泄露受审核方的各种内情和于压力而改变调查的结论；不泄露受审核方的各种内情和机密。机密。2、客观、客观:以客观事实为基础，严格按照有关法规、以客观事实为基础，严格按照有关法规、标准、质量文件作判断；切忌先入为主，主管臆测；既不标准、质量文件作判断；切忌先入为主，主管臆测；既不能证据不足就开不合格报告，也不能能证据不足就开不合格报告，也不能“非找出一个不合格非找出一个不合格才罢休才罢休”。第
35、二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.4审核技术审核技术事例事例1：切忌先入为主，主管臆测：切忌先入为主，主管臆测审核员：有一些采购订单送给宏远贸易公司，宏远贸易公审核员：有一些采购订单送给宏远贸易公司，宏远贸易公司在合格供方名单中吗？司在合格供方名单中吗？被审核方：当然，贸易公司是总经理的弟弟开的，一定在被审核方：当然，贸易公司是总经理的弟弟开的，一定在合格供方名单中，他是总经理的弟弟，我们相信他。合格供方名单中，他是总经理的弟弟，我们相信他。调查记录：采购订单送给宏远贸易公司，他不在合格供方调查记录：采购订单送给宏远贸易公司，他不在合格供方名单中。名单中。事实：宏
36、远贸易公司在合格供方名单中。事实：宏远贸易公司在合格供方名单中。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.4审核技术审核技术事例事例3：审核中要有毅力，有信心。：审核中要有毅力，有信心。审核员：校准规程中要求在校准后的千分尺上都要贴上校审核员：校准规程中要求在校准后的千分尺上都要贴上校准标签，为什么这一把千分尺没贴，而是被贴在盒子上？准标签，为什么这一把千分尺没贴，而是被贴在盒子上？受审核方：千分尺有不同的尺寸，所以不需要在所有的千受审核方：千分尺有不同的尺寸，所以不需要在所有的千分尺上都贴上标签？分尺上都贴上标签？审核员：同意，但是如果相同牌子、型号和尺寸的千分尺，审
37、核员：同意，但是如果相同牌子、型号和尺寸的千分尺，怎么办呢怎么办呢?受审核方：那可能是一个问题，让我和我们的质保工程师受审核方：那可能是一个问题，让我和我们的质保工程师讨论解决的办法。讨论解决的办法。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.4审核技术审核技术事例事例4：审核中要有毅力，追查始终。：审核中要有毅力，追查始终。受审核方：这是我们的检验程序，上一个月的记录已填好，受审核方：这是我们的检验程序，上一个月的记录已填好，在这。以前的记录保存在另一个房间。我们的检验从来没在这。以前的记录保存在另一个房间。我们的检验从来没有什么问题？有什么问题？审核员：那非常好。上个
38、月的记录很好，但我想看一下以审核员：那非常好。上个月的记录很好，但我想看一下以前的记录，我们可以到另外的房间去吗？前的记录，我们可以到另外的房间去吗？第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.4审核技术审核技术（一）少讲、多看、多问、多听。（一）少讲、多看、多问、多听。如如:就题咨询、裁判、重复阐述都应避免。就题咨询、裁判、重复阐述都应避免。（二）选择正确的对象提问（二）选择正确的对象提问问题应向负责进行该活动的部门或个人提出。问题应向负责进行该活动的部门或个人提出。不要向无关部门或人员提问，如：不要向无关部门或人员提问，如：-问市场部如何进行供方评定；问市场部如何进行
39、供方评定；-问设计部门如何决定检验时使用的统计技术。问设计部门如何决定检验时使用的统计技术。（三）正确地提出问题，明确，直接，不要旁敲侧击。（三）正确地提出问题，明确，直接，不要旁敲侧击。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.4审核技术审核技术（四）封闭式的问题和开启式的问题结合。（四）封闭式的问题和开启式的问题结合。封闭式提问可用封闭式提问可用“是、否、有、无是、否、有、无”回答，得出明确无误回答，得出明确无误的答案，但信息量少。开启式提问如的答案，但信息量少。开启式提问如:“请谈谈软件的有效请谈谈软件的有效性，你们是如何做的？性，你们是如何做的？”在会谈基础上逐
40、渐进入较高的层在会谈基础上逐渐进入较高的层次的交流，次的交流，“那么，对你来说，了解这类程序的重要性有那么，对你来说，了解这类程序的重要性有什么作用呢？什么作用呢？”（五）提问和索要相结合（五）提问和索要相结合提问：涉及文件及实际情况提问：涉及文件及实际情况-索要文件或观察现场索要文件或观察现场注意：避免埋头细读一大堆文件，而中断调查。注意：避免埋头细读一大堆文件，而中断调查。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.4审核技术审核技术（六）联想和追溯（六）联想和追溯-从采购验证记录中出现的许多不合格联想到供方的评定从采购验证记录中出现的许多不合格联想到供方的评定有无问
41、题；到有关部门有无问题；到有关部门追溯追溯评定记录。评定记录。-从顾客抱怨产品外表受损联想到成品检验，包装，交付从顾客抱怨产品外表受损联想到成品检验，包装，交付过程有关问题，而过程有关问题，而追溯追溯这些过程的情况和记录。这些过程的情况和记录。（七）创造一个良好的审核气氛（七）创造一个良好的审核气氛审核员应平等和气待人；注意听人讲话，认真记笔记；请审核员应平等和气待人；注意听人讲话，认真记笔记；请对方出示文件应征得对方同意；发现不合格要对方领导签对方出示文件应征得对方同意；发现不合格要对方领导签字时，要耐心说明理由；即使对方态度粗暴，也不要与之字时，要耐心说明理由；即使对方态度粗暴，也不要与之
42、争吵。争吵。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.5审核的抽样审核的抽样审核是一个抽样调查的过程（有局限性和风险性）审核是一个抽样调查的过程（有局限性和风险性）随机抽样，相信样本，随机抽样，相信样本，样本应具有代表性：数量样本应具有代表性：数量312个，两个以下要全查，个，两个以下要全查，分层抽样，亲自抽样，征得被审核人员同意。分层抽样，亲自抽样，征得被审核人员同意。注：完整的审注：完整的审核核周期内，部门和过程不能抽样（都要查）周期内，部门和过程不能抽样（都要查）审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样
43、本的品种和数量，直到发现不合格为止。样本的品种和数量，直到发现不合格为止。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.6审核的验证审核的验证依据客观证据；依据客观证据；面谈所得信息应再验证；面谈所得信息应再验证；责任人的谈话可作客观证据；责任人的谈话可作客观证据；非责任人的信息只作线索非责任人的信息只作线索2.3.3.7审核笔记审核笔记便于下一部门调查便于下一部门调查同事之间参阅同事之间参阅需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.3.7审核笔记的内容审核笔记的内容审核
44、不合格的证据审核不合格的证据 如：文件名称、编号、版次如：文件名称、编号、版次产品名称、标识区域产品名称、标识区域/工位工位设备名称设备名称/所在位置所在位置记录名称记录名称/标识标识/时间时间责任人职务责任人职务/岗位岗位不合格事实不合格事实审核线索审核线索第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.4不合格报告不合格报告2.3.4.1不合格的定义：不合格的定义：没有满足某个规定的要求没有满足某个规定的要求 a）合同要求及顾客要求）合同要求及顾客要求 b）TS16949标准条款标准条款 c）公司质量文件）公司质量文件 d）法律、法规要求）法律、法规要求2.3.4.2不合格的
45、分类：不合格的分类：一般不符合项：在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失，一般不符合项：在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失，文件体系中有部分缺失（一项文件体系中有部分缺失（一项)，根据经验和判断不会导，根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况：致出现如下问题的不符合情况：导致体系失效；导致体系失效；降低过降低过程和产品控制能力程和产品控制能力。严重不符合项：完全缺少某一要求的体系要素，严重不符合项：完全缺少某一要求的体系要素，(包括其包括其程序的文件化或实施）；多个不符合项发生在一个要素上。程序的文件化或实施）；多个不符合项发生在一个要素上。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核
46、的实施：2.3.4.2不合格的分类：不合格的分类：严重不合格：不合格品可能装运，导致产品或服务的规定严重不合格：不合格品可能装运，导致产品或服务的规定性能降低或破坏的情况；由经验和判断很可能导致体系失性能降低或破坏的情况；由经验和判断很可能导致体系失效或严重降低产品和过程的能力。效或严重降低产品和过程的能力。观察项：性质上还不能构成不合格项，但有发展不合格趋观察项：性质上还不能构成不合格项，但有发展不合格趋势；证据欠充分，估计存在问题，须进一步调查；已发现势；证据欠充分，估计存在问题，须进一步调查；已发现问题，尚不能构成不合格，如发展下去可能构成不合格的问题，尚不能构成不合格，如发展下去可能构
47、成不合格的事项；其他需要提醒的事项。事项；其他需要提醒的事项。2.3.4.3不合格的判定：（案例）不合格的判定：（案例）依据客观证据；（可以为：文件；记录；观察到的事实；依据客观证据；（可以为：文件；记录；观察到的事实；当事人说的、作的）确定不符合标准的条款；确定不符合当事人说的、作的）确定不符合标准的条款；确定不符合相关的文件要求。相关的文件要求。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.4.3不合格的判定：（案例练习）不合格的判定：（案例练习）不符合项判定对应条款时：就近不就远（如记录）；不符合项判定对应条款时：就近不就远（如记录）；有适用的具体条款一般不用综合性条款；
48、有适用的具体条款一般不用综合性条款；由表及里，若即找出不符合的事实，又发现经证实的原因，由表及里，若即找出不符合的事实，又发现经证实的原因，按原因适用的条款判；按原因适用的条款判；顾客抱怨未有效处理，判顾客抱怨未有效处理，判8.5.2；未执行工艺规定，判未执行工艺规定，判7.5.1；多次发生问题，判多次发生问题，判8.5.2；合理不合法以法为准合理不合法以法为准第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.4.4不合格的描述：（要有可追溯性不合格的描述：（要有可追溯性)描述文件的标识描述文件的标识/名称名称描述记录的标识描述记录的标识/名称名称描述相关岗位描述相关岗位/工位工位
49、描述设备的标号描述设备的标号/名称名称描述相关的区域描述相关的区域描述不符合的事实描述不符合的事实描述不符合标准的条款和文件描述不符合标准的条款和文件描述不符合的等级描述不符合的等级第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.4.4不合格的描述：不合格的描述：不符合事实案例：案例：不准确的描述：注塑车间有一台注塑机的温度显示值与作不准确的描述：注塑车间有一台注塑机的温度显示值与作业指导书不符合；业指导书不符合；准确的描述：注塑车间编号为准确的描述：注塑车间编号为AA-8D的注塑机，的注塑机，3号温度号温度仪的显示值为仪的显示值为180度，但作业指导书（编号为度，但作业指导书（
50、编号为ds-111）的）的规定为规定为190度，公差为正负度，公差为正负3度。度。第二部分 审核的基本程序2.3审核的实施：审核的实施：2.3.4.5不合格的报告要求：不合格的报告要求：现场审核的观察结果的陈述；经受审核部门确认；现场审核的观察结果的陈述；经受审核部门确认；审核报告的组成部分；提交受审核部门的正式文件。审核报告的组成部分；提交受审核部门的正式文件。不合格报告的内容（审核员填写的部分）：受审核部门不合格报告的内容（审核员填写的部分）：受审核部门（过程）；审核员；不合格报告编号；审核日期；不合格（过程）；审核员；不合格报告编号；审核日期；不合格描述；不合格类型；纠正措施完成情况的验
