1、注：文本框可根据需求改变颜色、移动位置；文字可编辑互联互联网网诊疗诊疗管管理办理办法法（试（试行行）等等3个配套文件解读个配套文件解读国家国家卫生健康委医政医管局卫生健康委医政医管局“互联互联网网+医疗健康医疗健康”的发展的发展背背景景“互联网+”行动计划2015年3月5日上午十二届全国人大三次会议上，李克强总李克强总理理在政府工作报告 中首次提出“互联网互联网+”行动计划。“互联网+”是以互联网为载体，以信息技术为手段（包括移动通讯技术、云计 算、物联网、大数据等），与行业服务融合而形成的一种新型服务业态。现在，传统医疗产业与互联网紧密结合，形成“医疗+互联网”模式。以移动技术为代表的普适计
2、算、泛在网络的发展与 向生产生活、经济社会发展各方面的渗透，信息技术推动的面向知识社会的创新形态形成日益受到关 注。大 数 据电视云 计 算互 联 网电脑物 联 网手机用 户 体 验智 慧 医 疗第三方第三方医院支 付厂 商云 调 度APP微信H I S管 理信 息 网 络2018年 4月25日，国务院办公厅印发关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见（国办发201826号）促进“互联网+医疗健康”发展的意见“互联网+医疗健 康”服务 体系发 展“互联网+”医疗服 务创新“互 联网+”公共卫生 服务优化“互联网”家 庭医生签 约服务完善“互 联 网+”药品供应 保障服务推进“互 联 网+”医疗保
3、险结算服务加强“互 联网+”医学教育 和科普服 务推进“互 联 网+”人工智能 应用服务提出鼓励医疗机构应用互联网等信息技术拓 展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊 中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式，允许依托医疗机构发展互联网医院。同时，对发展远程医疗提出明确要求。医疗+互联网生态圈医疗医疗+互联网互联网医疗机构医疗机构公立民营 品牌推广 医学知识 医生培训 提供专家 提供医疗服务 提供设备监管机构监管机构卫计委：医疗机构监管商务部：医药商业监管药监局、工信部：药企监管 服务监督 政策支持患者患者各类医疗健康服务 检验、检查 医药物流配送等医疗服务支撑医疗服务支撑 线下药店 医药流通 保
4、健服务商药械生产商药械生产商 制药企业 医疗器械企业提供服务技术支撑体系技术支撑体系软件服务商/系统集成 商物联网设备商电信运营商服务流 现金流医生医生 品牌推广 医学知识 医生培训 医疗服务保险机构保险机构 社会保险 商业保险 医疗服务 医疗数据医疗信息化发展历程1994-2000：拓荒 以医院管理为重心的HIS应用阶段2001-2008：发展 以临床业务和电子病历为重心的应用阶段2009至今：集成 以互联互通、信息共享为重心的应用阶段将来：智慧 以信息电脑可识别、可判断、可交互为重心的应用阶段互联网诊疗管理办法（试互联网诊疗管理办法（试行行 等等3份文件的区别与联系份文件的区别与联系互联网
5、诊疗管理办法（试行）等3份文件 的区别与联系适用于医疗机医疗机构对医疗机构对医疗机构构：远程医疗服务管理规范（试行）适用于医疗机医疗机构对患构对患者者：互联网诊疗管理办法（试行）互联网医院管理办法（试行）互联网诊疗管理办法（试行）等3份文件 的区别与联系互联网医院：实体医疗 机构自行或者与第三方机 构合作搭建信息平台，使使 用在其他用在其他医医疗机构注疗机构注册册的的 医医师师开展互联网诊疗活动互联网诊疗：医疗机构利用本机构注本机构注 册的医册的医师师，通过互联网等信息技术开展 部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。互联网诊疗管理办法（试行）解互联网诊疗管理办法（试行）解读读互
6、联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试行）解读 互联网诊疗管理办法（试行）共分五个部分：一、一、总则总则：明确互联网诊疗概念及准入管理。二、二、互互联联网网诊疗诊疗活活动准动准入入：规定准入程序。三、三、执业执业规规则：则：规范技术要求、人员要求、诊疗要求、电子病历、在线处方、信息安全和患者隐私保护等 内容。四、四、监督监督管管理理：包括自我监督管理和行业监管要求。五、五、附则。附则。互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试行）解读取得医疗机构 执业许可证的 医疗机构提出申 请，并提交有关 申请材料医疗机构执业 许可证发证机 关对医疗机构登 记材料进行审核 同意：在医疗
7、机构 执业许可证副本服 务方式中增加“互联 网诊疗”不同意:以书面形式 通知申请人医疗机构依法开 展互联网诊疗活 动 应当与其诊疗科目相 一致 不得对首诊患者开展 互联网诊疗活动一、准入程序：互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试行）解读 互联网诊疗活动执业申请，提交材料：医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由新申请设置的医疗机构，要在设置可行性研究报告 中写明开展互联网诊疗活动的有关情况如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系 统，应当提交合作协议 登记机关规定提交的其他材料互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试
8、行）解读二、医疗机构开展互联网诊疗活动的管理要管理要求求：制度：制度：建立医疗质量和医疗安全规章制度。信息：信息：具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系 统、技术人员以及信息安全系统，并实施第三级信息 安全等级保护，做好信息安全和数据保密。互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试行）解读二、医疗机构开展互联网诊疗活动的管理要管理要求求：人人员员：开展互联网诊疗活动的医师应取得相应执业 资质并能够在国家医师电子注册系统中查询，具有3 年以上独立临床工作经验。开展互联网诊疗活动的 医务人员要进行电子实名认证，鼓励有条件的医疗 机构通过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人 员管理。功功
9、能定位能定位：符合分级诊疗相关规定，与其功能定位 相适应，鼓励三级医院在医联体内通过互联网诊疗 信息系统向下转诊患者，鼓励三级医院应当优先发 展与二级医院、基层医疗卫生机构之间的互联网医 疗服务互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试行）解读三、医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗要诊疗要求求：基层医疗卫生机构实施“互联网+”家庭医生签约服 务，在协议中告知患者服务内容、流程、双方责任和 权利以及可能出现的风险等，签订知情同意书。确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常 见病、慢性病后，可以针对相同诊断进行复诊，出现 病情变化需要医务人员亲自诊查时，引导患者到实体 医疗机构就诊。
10、互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试行）解读三、医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗要诊疗要求求：按照医疗机构病历管理规定和电子病历基本 规范（试行），为患者建立电子病历 严格遵守处方管理办法，医师掌握患者病历资 料后，可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处 方，但必须有医师电子签名，经药师审核后，医疗 机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构 配送 不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处 方，为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处 方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊疗管理办法（试行）解读四、互联网诊疗活动的监管要监管要
11、求求：事前：医疗机构向监管部门开放数据接口事中：医疗机构确保互联网诊疗 活动全程流程、可追溯地方卫生健康行政部门执行 属地化管理，向社会公布允许 开展互联网诊疗活动的医疗机 构名单、监督电话等发挥社会组织作用，加强行业监管和自律互联网医院管理办法（试行）解互联网医院管理办法（试行）解读读互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读 互联网医院管理办法（试行）共分五个部分一、总一、总则则：明确互联网医院概念及准入管理。二、互二、互联网医院准入联网医院准入：明确了申请设置互联网医院和实 体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的准入程序。三、执三、执业规则业规则：从科室设置、人员要求、
12、技术要求、诊 疗行为、电子病历、在线处方、信息安全和患者隐私保 护等方面，对互联网医院的执业活动进行了规定。四、监四、监督管理：督管理：明确应当严格按照国家法律法规加强内部各项管理。五、附五、附则。则。互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院实体医疗机构+本机构和其他医 疗机构注册的医师“本机构名称+互联网医院”“申请设置方识别名称+互联网医院”（新设置医疗机构）实体医疗机构+第三方机构+本 机构和其他医疗机构注册的医 师本机构名称+合作方识别名称+互联网医院”实体医疗机构+本机构注册的医 师“本机构名称+互联网医院”一、互联网医院三种基本形式：互联网医院管理办法
13、（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读 已经取已经取得医疗机构执业得医疗机构执业 许可证许可证的实体医疗机构的实体医疗机构 拟建立拟建立互联网医院，应提互联网医院，应提 交：交：医疗机构法定代表人或主要负责 人签署同意的申请书，提出申请 增加互联网医院作为第二名称的 原因和理由。与省级互联网医疗服务监管平台对接情况。如果与第三方机构合作建立互联 网医院，应当提交合作协议。登记机关规定提交的其他材料。申请设申请设置互联网医院的，应置互联网医院的，应 提交：提交：设置申请书。设置可行性研究报告。所依托实体医疗机构的地址。申请设置方与实体医疗机构共同 签署的合作建立互联网医院的协 议书。新申请新
14、申请设置的设置的实实体医疗体医疗机机构构 将互联将互联网医院作为第二名称网医院作为第二名称 的：的：在设置可行性研究报告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况。与第三方机构合作建立互联网医院 信息平台，提交合作协议。互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读二、互联网医院的管理要管理要求求：制度：制度：执行由国家或行业学协会制定的诊疗技术规范 和操作规程。信息：信息：系统按照国家有关法律法规和规定，实施第三 级信息安全等级保护。安全：安全：实体医疗机构或者与实体医疗机构共同申请互 联网医院的第三方机构，应当为医师购买医疗责任保 险互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（
15、试行）解读二、互联网医院的管理要管理要求求：人员：人员：在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在 国家医师、护士电子注册系统中进行查询。互联网医 院应当对医务人员进行电子实名认证。鼓励有条件的 互联网医院通过人脸识别等人体特征识别技术加强医 务人员管理。第三方机构依托实体医疗机构共同建立互联网医院的，应当为实体医疗机构提供医师、药师等专业人员服 务和信息技术支持服务，通过协议、合同等方式明确 各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权 利。互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读二、互联网医院的管理管理要要求求：功能定功能定位位：符合分级诊疗相关规定，与其功能定位
16、相适应，鼓励城市三级医院通过互联网医院与偏远地区医疗机构、基 层医疗卫生机构、全科医生与专科医生的数据资源共享和业 务协同互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读三、互联网医院的诊疗要诊疗要求求：必须获得患者知情同意。患者在实体医疗机构就诊，由接诊的医师通过互联网 医院邀请其他医师进行会诊时，会诊医师可以出具诊 断意见并开具处方 患者未在实体医疗机构就诊，医师只能通过互联网医 院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务 互联网医院可以提供家庭医生签约服务 当患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务 的，医师应当引导患者到实体医疗机构就诊互联网诊疗管理办法（试行）解读互联网诊
17、疗管理办法（试行）解读三、互联网医院的诊疗要诊疗要求求：按照医疗机构病历管理规定和电子病历基本规 范（试行），为患者建立电子病历 严格遵守处方管理办法，医师掌握患者病历资料 后，可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方，但必须有医师电子签名，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送 不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方，为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读四、互联网医院的监管要监管要求求：事前：省级卫生健康行政部门应当建立省省级卫生健康行政部门应当建
18、立省 级互联网医疗服务监管平台，与互级互联网医疗服务监管平台，与互 联网医院信息平台对接联网医院信息平台对接事中：医疗机构确保互联网诊疗 活动全程流程、可追溯重点监管互联网医院的人员、处 方、诊疗行为、患者隐私保护和信 息安全等内容将互联网医院纳入当地医疗质量 控制体系，相关服务纳入行政部门 对实体医疗机构的绩效考核和医疗 机构评审地方卫生健康行政部门执行属地 化管理，向社会公布允许开展互联 网诊疗活动的医疗机构名单、监督 电话等互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读五、互联网医院的法律主体责法律主体责任任：取 得医疗机构执业许可证的互联网医院，独立作为法律责任主体实 体
19、 医 疗 机 构 以 互 联 网 医 院 作 为 第 二 名 称 时，实 体 医 疗 机构为法律责任主体互联网医院合作各方按照合作协议书承担相应法律责任互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）互联网医院基本标准（试行）申请设置互联网医院或者以互联网医院作为第二名称的，应 当符合本标准。一、诊疗科目互联网医院根据开展业务内容确定诊疗科目，不得超出所依 托的实体医疗机构诊疗科目范围。二、科室设置互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科室，并与所依 托的实体医疗机构临床科室保持一致。必须设置医疗质量管 理部门、信息技术服务与管理部门、药学服务部门。互联网
20、医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）互联网医院基本标准（试行）三、人员（一）互联网医院开设的临床科室，其对应的实体医疗机构 临床科室至少有1名正高级、1名副高级职称的执业医师注册 在本机构（可多点执业）。（二）互联网医院有专人负责互联网医院的医疗质量、医疗 安全、电子病历的管理，提供互联网医院信息系统维护等技 术服务，确保互联网医院系统稳定运行。互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）互联网医院基本标准（试行）三、人员（三）有专职药师负责在线处方审核工作，确保业务时间至 少有1名药师在岗审核处方。药师人力
21、资源不足时，可通过 合作方式，由具备资格的第三方机构药师进行处方审核。（四）相关人员必须经过医疗卫生法律法规、医疗服务相关 政策、各项规章制度、岗位职责、流程规范和应急预案的培 训，确保其掌握服务流程，明确可能存在的风险。互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）互联网医院基本标准（试行）四、房屋和设施设备（一）用于互联网医院运行的服务器不少于2套，数据库服 务器与应用系统服务器需划分。存放服务器的机房应具备双 路供电或紧急发电设施。存储医疗数据的服务器不得存放在 境外。（二）拥有至少2套开展互联网医院业务的音视频通讯系统（含必要的软件系统和硬件设备
22、）。互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）互联网医院基本标准（试行）四、房屋和设施设备（三）具备高速率高可靠的网络接入，业务使用的网络带宽 不低于10Mbps，且至少由两家宽带网络供应商提供服务。鼓 励有条件的互联网医院接入互联网专线、虚拟专用网（VPN），保障医疗相关数据传输服务质量。（四）建立数据访问控制信息系统，确保系统稳定和服务全 程留痕，并与实体医疗机构的HIS、PACS/RIS、LIS系统实现 数据交换与共享。互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院管理办法（试行）解读互联网医院基本标准（试行）互联网医院基本标准（试行）四、房屋和设施
23、设备（五）具备远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医学影像诊断和远程心电诊断等功能。（六）信息系统实施第三级信息安全等级保护。互联网医院管理办法（试行）互联网医院管理办法（试行）解解读读互联网医院基本标准（试行）互联网医院基本标准（试行）五、规章制度 建立互联网医疗服务管理体系和相关管理制度、人员岗位职 责、服务流程。规章制度应当包括互联网医疗服务管理制度、互联网医院信 息系统使用管理制度、互联网医疗质量控制和评价制度、在 线处方管理制度、患者知情同意与等级制度、在线医疗文书 管理制度、在线复诊患者风险评估与突发状况预防处置制度、人员培训考核制度，停电、断网、设备故障、网络信息安 全等突发事
24、件的应急预案。远程医疗服务管理管理规范（试行远程医疗服务管理管理规范（试行）解解读读远程医疗服务管理规范（试行）解读远程医疗服务管理规范（试行）解读 远程医疗服务管理规范（试行）共分五个部 分：一、管一、管理范围理范围：明确远程医疗服务的两种情形。二、开展远开展远程医疗程医疗服服务的基务的基本本条条件件：对医疗机构、人员、设备设施的基本条件作出规定。三、三、远远程医疗服务流程及有关要程医疗服务流程及有关要求求：明确合作协议的主要 内容，明确知情同意、资料保存要求，并规定远程会诊 和远程诊断的界限和服务流程。四、管四、管理要求：理要求：从参与远程医疗的机构、人员和医疗质量 三个方面提出管理要求。
25、五、五、加加强监管：强监管：明确卫生健康行政部门的监管责任，远程 医疗服务发生医疗争议时责任划分。远程医疗服务某医疗机构（以下简称邀请方）直接向其他医 疗机构（以下简称受邀方）发出邀请邀请方或第三方机构搭建远程医疗服务平台，受邀 方以机构身份在该平台注册，邀请方通过该平台发 布需求，由平台匹配受邀方或其他医疗机构主动对 需求做出应答远程医疗服务管理规范（试行）解读远程医疗服务管理规范（试行）解读一、远程医疗服务基本方式：远程医疗服务管理规范（试行）解读远程医疗服务管理规范（试行）解读至少1名执业医师（可多点执业）基层医疗卫生机构，可有执业助理医师、乡村医师陪同邀请方：患者+陪同医师上的执业医师
26、（可多点执业）二、诊疗服务人员基本条件：受邀方：至少1名具有相应服务 能力、独立开展临床工作3年以远程医疗服务管理规范（试行）解读远程医疗服务管理规范（试行）解读三、设施设备管理人员及设施设备基本条件：专职人员负责仪器、设备、设 施、信息系统的定期检测、登 记、维护、改造、升级，符合 远程医疗相关卫生信息标准和 信息安全的规定，保障远程医 疗服务信息系统（硬件和软件）处于正常运行状态远程医疗信息系统符合远程 医疗信息系统建设技术指南重要设备和网络应当有不间断 电源远程医疗服务网络应当至少有2家网络供应商提供的网络远程医疗服务管理规范（试行）解读远程医疗服务管理规范（试行）解读约定合作目的、合
27、作条件、合作内容、远程医疗流程、各 方责任权利义务、医疗损害风险和责 任分担等事项知情同意知情同意向患者说明远程医 疗服务内容、费用 等情况，征得患者 书面同意远程会诊远程会诊发出邀请 接受邀请 实施服务远程诊断远程诊断建立对口支援或者 形成医疗联合体等 合作关系由邀请方实施医学超声等辅助检查，由受邀的上级医疗 机构进行诊断妥善保存资料妥善保存资料病历资料原件由邀 请方和受邀方分别影像、病理、心电、归档保存。远程医疗服务相关文书可 通过传真、扫描文 件及电子签名的电 子文件等方式发送四、服务流程：签订合作协议签订合作协议远程医疗服务管理规范（试行）解读远程医疗服务管理规范（试行）解读五、监管要求：地方各级卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机 构提供远程医疗服务的监督管理，将远程医疗服务纳 入当地医疗质量控制体系远程会诊由邀请方承担相应法律责任，远程诊断由邀 请方和受邀方共同承担相应法律责任医疗机构与第三方机构合作开展远程医疗服务发生争 议时，由邀请方、受邀方、第三方机构按照相关法律、法规和各方达成的协议进行处理谢谢谢谢
