1、流行病学调查计划的制订,陈维清 博士 教授 医学统计与流行病学系 Tel: 87332199 E-mail: chenwq,流行病学调查的过程,现场调查前的准备制定调查计划 现场调查 资料分析与总结报告,流行病学调查的过程,现场调查前的准备制定调查计划 现场调查 资料分析与总结报告,一项良好的设计是调查研究成功的基础,制定计划是调查研究的重要一环,调查设计的内容,题目选题 背景立题的依据 目的调查研究目标 方法和工具 步骤和进度 条件 预期结果 参考文献,题目 立题依据与意义 目的,前三项说明为什么要开展该项调查，即确定研究问题,方法和工具 步骤和进度 条件,第四至六项说明如何去解决问题,预期
2、结果,第七项是对可能取得结果的预期,题目 - 选题,题意的产生 直觉引起的预想 个人既往的实践经验 从书籍、文献或别人的经验中获得启示 自己以往工作的延续和发展 选题的来源 国家各有关部门下达的任务或提出的标书 个人的选题,一、题目（Topic）选题,题意的产生 直觉引起的预想(intuitive hunch) 个人既往经验(practical experiences) 从他人的经验获得启示(inspiration),选题的出发点,重要性 科学性 创新性 实用性 可行性,将重要性、科学性和可行性三者完美结合，是选题和调查设计中追求的理想境界。,题目的文字确定,简练用一句话表达调查研究的核心思想
3、与内容 题目的三个要素 研究的对象 处理的因素 产生的效应,二、背景(Background)立题的依据,为什么要做这项研究的各方面根据和有关情况资料的简单介绍； 使别人看后能知道你的研究目的，达到的目标和采用的方法都是有坚实的背景，立论根据是充分可靠的。,掌握背景材料的途径,自己经验的总结 咨询有关专家 查阅文献资料,查阅文献必须围绕以下五个内容,有助于认识本课题意义，即重要性的文献 有关本课题的既往研究工作 本课题研究现状 可供借鉴的研究方法 关于本课题的不同见解和争论，特别是和自己的假设相反的见解和工作,撰写应是精确、简要，但要包括重要之点。 应对有关问题的信息作总结，以使读者不致被“淹没
4、”在详细内容中。,背景撰写的要求,三、目的(Objective),是研究计划想要达到的目标，即通过该研究将要获得哪些具体知识。 可区分为“一般”和“专门”目的,四、研究方法和工具,研究方法的选择 是研究设计的核心，也许是研究者必须作出的一项最重要的决定。 不管是描述性、分析性、实验性，这些方法的结合取决于许多考虑。,流行病学研究方法的分类,描述性、分析性与实验性研究的比较,流行病学研究方法的比较,三种分析性研究的比较,三种分析性研究的选择,研究对象的选择 选择标准 来源 抽样方法 样本量,对照的使用 在研究中使用对照或对比组是为了提高结论的有效性 对照组包括从同一人群中得来的可比单位,变量 自
5、变量：或称为原因、危险因素、特征、属性、决定因素、预置因素 应变量：或称为效应 、结果、状况、疾病 混杂或中间变量 背景变量：年龄、性别、种族、教育、婚姻状况、社会状况等,资料的收集 (a)问卷或面谈计划 问卷的准备、预编码和预试验 面谈和重新召回的计划 指导手册的准备 面谈人员的培训 (b)其他观察方法 医学检查 实验室测试,(6)收集资料计划的简短描述,资料收集的组织，以减少产生误解、延误和误差的可能性； 研究和资料收集的训练和组织，以及计划研究的责任定义； 资料收集的后勤支持； 可行性或预试验计划，包括预测试方法； 不同机构间协作的计划(如有的话)。,资料分析和结果判断的简短描述,分析计
6、划是研究设计的一个组成部分，应该被结合到研究计划中去。 描述应包括： 分析格式的设计； 通过手工操作、机器操作、计算机程序或记录联接对资料进行处理和编码的计划； 应用于各个假设的统计学方法的选择。,五、步骤和进度,步骤是研究工作几个阶段的划分： 准备阶段 现场实施：前期、中期、中期总结和后期 资料整理分析 进度是将步骤按日历时间排成工作进度表,六、条件,承担该项调查的各种有利条件 领导的支持 群众配合 经费费的支持 交通、选点和住宿的落实,七、预期结果,可能得到的结果 可能获得的信息资料,八、参考文献,供阅读和审查计划者参考，一般1020篇为宜。,谢谢！,1. 题目,输精管切除术和成年男性动脉
7、粥样硬化疾病的流行病学研究,输精管切除术是一项安全、简便和非常有效的绝育方法，在世界上被广泛采用。在A国，1960一1985年间一百多名或8的所有生育年龄男性接受此项手术。美国在70年代后期和80年代早期的动物实验研究报告提出输精管切除术会加速动脉硬化过程。很容易理解，这些报告引起了提供此项手术服务者以及过去和将来的受术者的关心。重要的问题是是否被指控的输精管切除术与动脉硬化之间的联系同样适用于人类。,2背景介绍,根据实验发现已引起非医学出版界世界范围的传播以及考虑到它们会对输精管切除术计划的负性影响，因此对这个问题进行流行病学研究有其实际和科学上的理由。在选择一个发展中国家进行此项研究时必须
8、考虑几个因素：输精管切除术的手术率、动脉硬化发病率、输精管切除术已被广泛采用的年数、获得医疗服务的一般渠道及诊断技术的恒定性。有关资料分析显示，根据这些背景情况A国是最合适的。我们决定在此国家进行研究。,根据对以下问题的回答，研究结果对帮助计划生育政策制定者和卫生科学工作者更有效更安全地实施输精管切除术的计划是有用的。 输精管切除术与动脉粥样硬化有联系吗? 如果存在联系，与其他已知危险因素相比，输精管切除术相对重要性如何? ， 什么样的亚组在手术后会有发生动脉粥样硬化的特别危险性?,在美国、英国和北欧国家进行了十二项流行病学研究，没有一项发现输精管切除术和男性心血管病患病率和死亡率有因果联系。
9、但在大多数研究中进入研究的对象的手术时间都小于10年，而心血管病的潜伏期可能比此时间长得多。此外，在其他社会经济和文化背景下会得到不同的结果。,3目的的陈述,一般(总)目的 测定是否输精管切除术及术后因动脉硬化疾病住院之间存在因果联系。如果存在的话，是否输精管切除术会加重已有的冠心病危险因素，如吸烟、高血压和高胆固醇。,特殊目的,估计男性中输精管切除术及其他危险因素对动脉粥样硬化的总的相对危险（用单变量分析法） 估计输精管切除术对动脉粥样硬化的独立作用（用条件logistic回归模型） 测定输精管切除术影响动脉粥样硬化的危险的可能时间间期 检查输精管切除术、吸烟及高血压之间的可能协同作用,研究
10、假设的陈述,七十年代末期和八十年代初期美国的动物实验研究报告提出输精管切除术会加速动脉粥样硬化过程。我们想研究此发现是否适用于人类。,4研究方法学,a方法学总结(不超过150个词) 进行一项医院内病例-对照研究以检查男性输精管切除术和动脉粥样硬化疾病之间的可能关系。500名3565岁男性（病例）住进十所大学附属医院并首次诊断为动脉粥样硬化者与1000名配对的非动脉粥样硬化病人（对照）住院者对比，后者的诊断被认为与输精管切除术无关。,b研究设计,(1)研究策略的选择 对上述定义的病例和对照组由经过训练的面谈人员用预先编制的问卷进行面谈。,研究范围的选择 在该国的十所教学医院中征募研究对象。对象必
11、须是已婚男性病人，3564岁，至少有一名存活的儿子。他们的妻子在生育期内没有因任何医学原因而引起的不育。病例是住院的男性，在出院前诊断为首次冠状动脉粥样硬化疾病。对照组是男性住院者没有动脉粥样硬化史，因与输精管切除术无关的疾病住院。研究期：1988年9月1990年3月。,抽样,根据本研究的设计，样本（或病例及对照）将用非随机方法选取。样本大小为500例病例及1 000例对照，根据预先设定的显著性水平、把握度和欲检之相对危险水平而采用的样本大小测定技术来决定。尽量采取措施避免或减少病例-对照研究中常见的偏倚和误差。诊断错误误差、回忆偏差、选择偏差和输精管切除术报告偏差等将对研究结果的有效性有重要
12、影响。,对照的应用,两名对照(如前定义)与一病例根据下列因素配对：医院相同、年龄（5岁）、存活子女数（至少一名儿子）、及入院日期（尽量接近）。 对照组的诊断包括：消化系统疾病、肿瘤、损伤、中毒、传染病或寄生虫病、呼吸系统疾病、神经系统疾病及肌肉骨骼系统疾病以及其他疾病。,变量,动脉粥样硬化疾病将按WHO标准识别 病人特征：年龄、出生日期、宗教、教育、职业、家族史、婚姻状况 生育史：存活子女数及性别分布、妻子的生育情况 生活方式：吸烟情况、饮酒、饮食习惯、盐摄入量、喝咖啡、体力活动 医疗史：会影口向生育的疾病和手术、高血压、糖尿病或高胆固醇血症,资料收集,问卷要很好地设计以使询问者及应答者偏倚减
13、到最小。它包括下面的问题：病人特征、家族健康史、生育史、习惯、性格类型、 医疗史（包括有关输精管切除术的问题） 临床信息（从医学记录表格中取得）。 询问人员从医院护士及院外有经验的询问者中选择。他们被简要地告知： 询问技术、 记录方法、 研究目的、 病例和对照的选择标准、 问题的判断、 从医疗记录中摘录有关资料。,收集资料计划的简短描述,病例征募：询问人员复习黑板上每天住院人员情况如果诊断属所研究的类别，则把病例转至心脏科主任进行复查 医生决定病例的合格性 询问人员核对病人背景材料的合适性 如病人符合诊断和背景的入选标准 询问人员完成面谈并填写问卷 在完成每五名病例和十名对照时询问人员与总部人
14、员联系复习问卷 重复上述步骤。,对照招募：询问人员复习入院的登记，并对每一病例选择可能的对照，它们符合配对标准并有恰当的入院诊断 核对病人背景材料的入选标准 如被选为合适的对照则进行面谈。,(7)资料分析和结果判断计划的简短描述,对自变量进行二分法分类： 年龄分成：3554、5564两组 教育分成：13年二组 职业分成：行政人员、其他二组 吸烟分成：吸、不吸二组 喝咖啡分成：每天喝、不经常或从不喝二组 医生诊断的疾病史分成：有或无二组,统计学分析：对配对的三成份组(一名病例，二名对照)计算比值比。 对配对组采用单变量方法计算来调整的优势比及其95可信限，估计输精管切除术及其危险因素的总的相对危
15、险度。 用配对方法中允许的条件Logistic回归模型计算调整优势比以评估输精管切除术对于动脉粥样硬化的独立作用。 从输精管切除术后的时间对动脉粥样硬化危险的作用将用条件Logistic回归模型检验，把动脉粥样硬化作为应变量，输精管切除术后的时间作为自变量。,9. 参考文献,Alexander NJ, Clarkson B. (1978) Vasectomy increases the severity of diet-induced atheroselerosis in Macaca fascicularis. Science, 201, 538-541. Clarkson TB, & Al
16、exander NJ. (1980) Long-term vasectomy effects on the occurrence of atherosclerosis in rhesus monkeys. J Clin lnvest, 65, 15-25 Goldacre MJ, Clarke JA, Heasman MA & Vessey MP. (1978) Followup of vasectomy using medical record linkage. Am. J. Epidemi01, 108, 176-180. Walker AM, Jick H, Hunter LR, Dan
17、ford A, Watkins R N, Alhadeff I & Rothman KL. (1981) Vasectomy and nonfatal myocardial infarctionLancet, 13-15. Walker AM, Jick H, Hunter JR, Danford A & Rothman KJ(1981) Hospitalization rates in vasectomized menJAMA, 245, 2315-1317. Wallace RB, Lee J, Gerber WL, Clarke WR & Lauer RM. (1981) Vasectomy and coronary disease in men less than fifty years old: absence of an association. J Urol, 126, 182-184.,
